Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/9510 от 10 января 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9510
Код вида медицинского изделия
240450
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9510. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9510
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9510
Дата выдачи РУ
10 января 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
40048
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.21.112
Наименование медицинского изделия
Ванна медицинская «Radomir»® по ТУ 32.50.50-001-18009384-2019
варианты исполнения:
I. Ванна медицинская «Radomir»® ВМ1 — «Олимпия», в составе:
1. Ванна с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Полуавтоматический слив — перелив — 1 шт.
1.3. Декоративные панелями — 4 шт.
2. Лампа для хромотерапии светодиодная — 2 шт.
3. Пневмокнопка — 1 шт.
4. Система гидромассажа: 25 гидромассажных форсунок, система «Turbo — pool» — 1 шт. (при необходимости).
5. Система аэромассажа: 12 аэромассажных форсунок — 1 шт. (при необходимости).
6. Смеситель «Бриз» с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости).
7. Излив «Дуглас» — 2 шт. (при необходимости).
8. Тангентор стационарный — 1 шт. (при необходимости).
9. Система быстрого набора воды — 1 шт. (при необходимости).
10. Ступень «Олимпия» — 1 шт. (при необходимости).
11. Контроллер управления 400 — 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации «Ванна медицинская «Radomir»® ВМ1 — «Олимпия» — 1 экз.
Принадлежности:
1. Подголовник «Олимпия» — 1 шт.
2. Ручка хромированная — 2 шт.
II. Ванна медицинская «Radomir»® ВМ2 — «Парма», в составе:
1. Ванна с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Полуавтоматический слив — перелив — 1 шт.
1.3. Декоративные панелями — 3 шт.
2. Лампа для хромотерапии светодиодная — 2 шт.
3. Пневмокнопка — 1 шт.
4. Система гидромассажа: 30 гидромассажных форсунок, система Turbo — pool» — 1 шт. (при необходимости).
5. Система аэромассажа: 12 аэромассажных форсунок — 1 шт. (при необходимости).
6. Смеситель «Минибриз» с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости).
7. Тангентор стационарный — 1 шт. (при необходимости).
8. Система быстрого набора воды — 1 шт. (при необходимости).
9. Ступень «Парма» — 1 шт. (при необходимости).
10. Контроллер управления 400 — 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации «Ванна медицинская «Radomir»® ВМ2 — «Парма» — 1 экз.
Принадлежности:
1. Подголовник прямоугольный — 1 шт.
2. Упор для ног — 3 шт.
3. Ручка белая (800 мм) — 2 шт.
III. Ванна медицинская «Radomir»® ВМ3 — «Титан», в составе:
1. Ванна с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Полуавтоматический слив — перелив — 1 шт.
1.3. Декоративные панелями — 4 шт.
2. Лампа для хромотерапии светодиодная — 2 шт.
3. Пневмокнопка — 1 шт.
4. Система гидромассажа: 26 гидромассажных форсунок, система Turbo — pool» — 1 шт. (при необходимости).
5. Система аэромассажа: 12 аэромассажных форсунок — 1 шт. (при необходимости).
6. Смеситель «Бриз» с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости).
7. Тангентор стационарный — 1 шт. (при необходимости).
8. Система быстрого набора воды — 1 шт. (при необходимости).
9. Ступень прямая универсальная — 1 шт. (при необходимости).
10. Контроллер управления 400 — 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации «Ванна медицинская «Radomir»® ВМЗ — «Титан» — 1 экз.
Принадлежности:
1. Подголовник прямоугольный — 1 шт.
2. Ручка белая (750 мм) — 2 шт.
3. Ручка хромированная — 2 шт.
IV. Ванна медицинская «Radomir»® ВМ4 — «Цезарь», в составе:
1. Ванна с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Полуавтоматический слив — перелив — 1 шт.
1.3. Декоративная панель — 1 шт.
2. Лампа для хромотерапии светодиодная — 2 шт.
3. Пневмокнопка — 1 шт.
4. Система гидромассажа: 20 гидромассажных форсунок, система «Turbo — pool» — 1 шт. (при необходимости).
5. Система аэромассажа: 15 аэромассажных форсунок — 1 шт. (при необходимости).
6. Смеситель «Минибриз» с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости).
7. Излив «Рикарди» — 1 шт. (при необходимости).
8. Тангентор стационарный — 1 шт. (при необходимости).
9. Система быстрого набора воды — 1 шт. (при необходимости).
10. Ступень «Цезарь» прямая — 1 шт. (при необходимости).
11. Контроллер управления 400 — 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации «Ванна медицинская «Radomir»® ВМ4 — «Цезарь» — 1 экз.
Принадлежности:
1. Подголовник прямоугольный — 3 шт.
V. Ванна медицинская «Radomir»® ВМ5 — «Ривьера», в составе:
1. Ванна с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Полуавтоматический слив — перелив — 1 шт.
1.3. Декоративная панель — 4 шт.
2. Лампа для хромотерапии светодиодная — 2 шт.
3. Пневмокнопка — 1 шт.
4. Система гидромассажа: 27 гидромассажных форсунок, система «Turbo — pool» — 1 шт. (при необходимости).
5. Система аэромассажа: 10 аэромассажных форсунок — 1 шт. (при необходимости).
6. Смеситель «Бриз» с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости).
7. Тангентор стационарный — 1 шт. (при необходимости).
8. Система быстрого набора воды — 1 шт. (при необходимости).
9. Ступень прямая универсальная — 1 шт. (при необходимости).
10. Контроллер управления 400 — 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации «Ванна медицинская «Radomir»® ВМ5 — «Ривьера» — 1 экз.
Принадлежности:
1. Ручка белая — 2 шт.
2. Подголовник цилиндрический 450 мм — 1 шт.
VI. Ванна медицинская «Radomir»® ВМ6 — «Грасс», в составе:
1. Ванна с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив — перелив — 1 шт.
1.3. Декоративная панель — 1 шт.
2. Лампа для хромотерапии светодиодная — 2 шт.
3. Пневмокнопка — 1 шт.
4. Система гидромассажа: 10 гидромассажных форсунок, регулятор подачи воздуха — 1 шт. (при необходимости).
5. Смеситель «Бриз» с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости).
6. Излив «Кобра» — 1 шт. (при необходимости).
7. Контроллер управления 100 — 1 шт. (при необходимости).
8. Система быстрого набора воды — 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации «Ванна медицинская «Radomir»® ВМ6 — «Грасс» — 1 экз.
Принадлежности:
1. Ручка хромированная — 1 шт.
2. Подголовник цилиндрический 450 мм — 1 шт.
VII. Ванна медицинская «Radomir»® ВМ7 — «Эссен», в составе:
1. Ванна с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Полуавтоматический слив — перелив — 1 шт.
1.3. Декоративная панель — 4 шт.
1.4. Накладка на сидение — 1 шт.
2. Лампа для хромотерапии светодиодная — 2 шт.
3. Пневмокнопка — 1 шт.
4. Система гидромассажа: 40 гидромассажных форсунок, система «Turbo — pool» — 1 шт. (при необходимости).
5. Смеситель «Бриз» с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости).
6. Излив «Кобра» — 1 шт. (при необходимости).
7. Контроллер управления 200 — 1 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации «Ванна медицинская «Radomir»® ВМ7 — «Эссен» — 1 экз.
VIII. Ванна медицинская «Radomir»® ВМ8 — «Риенца», в составе:
1. Ванна с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив — 1 шт.
1.3. Декоративная панель — 4 шт.
2. Смеситель «Бриз» с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости).
3. Подогрев — 1 шт. (при необходимости).
4. Тангентор мобильный — 1 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации «Тангентор мобильный «Radomir» — 1 экз. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации «Ванна медицинская «Radomir»® ВМ8 — «Риенца» — 1 экз.
Принадлежности:
1. Ручка белая — 1 шт.
IX. Ванна медицинская «Radomir»® ВМ9 — «Риенца — 2», в составе:
1. Ванна с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив — 1 шт.
1.3. Декоративная панель — 4 шт.
2. Смеситель «Бриз» с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости).
3. Подогрев — 1 шт. (при необходимости).
4. Тангентор мобильный — 1 шт. (при необходимости).
5. Матрац — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации «Тангентор мобильный «Radomir» — 1 экз. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации «Ванна медицинская «Radomir»® ВМ9 — «Риенца — 2» — 1 экз.
варианты исполнения:
I. Ванна медицинская «Radomir»® ВМ1 — «Олимпия», в составе:
1. Ванна с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Полуавтоматический слив — перелив — 1 шт.
1.3. Декоративные панелями — 4 шт.
2. Лампа для хромотерапии светодиодная — 2 шт.
3. Пневмокнопка — 1 шт.
4. Система гидромассажа: 25 гидромассажных форсунок, система «Turbo — pool» — 1 шт. (при необходимости).
5. Система аэромассажа: 12 аэромассажных форсунок — 1 шт. (при необходимости).
6. Смеситель «Бриз» с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости).
7. Излив «Дуглас» — 2 шт. (при необходимости).
8. Тангентор стационарный — 1 шт. (при необходимости).
9. Система быстрого набора воды — 1 шт. (при необходимости).
10. Ступень «Олимпия» — 1 шт. (при необходимости).
11. Контроллер управления 400 — 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации «Ванна медицинская «Radomir»® ВМ1 — «Олимпия» — 1 экз.
Принадлежности:
1. Подголовник «Олимпия» — 1 шт.
2. Ручка хромированная — 2 шт.
II. Ванна медицинская «Radomir»® ВМ2 — «Парма», в составе:
1. Ванна с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Полуавтоматический слив — перелив — 1 шт.
1.3. Декоративные панелями — 3 шт.
2. Лампа для хромотерапии светодиодная — 2 шт.
3. Пневмокнопка — 1 шт.
4. Система гидромассажа: 30 гидромассажных форсунок, система Turbo — pool» — 1 шт. (при необходимости).
5. Система аэромассажа: 12 аэромассажных форсунок — 1 шт. (при необходимости).
6. Смеситель «Минибриз» с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости).
7. Тангентор стационарный — 1 шт. (при необходимости).
8. Система быстрого набора воды — 1 шт. (при необходимости).
9. Ступень «Парма» — 1 шт. (при необходимости).
10. Контроллер управления 400 — 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации «Ванна медицинская «Radomir»® ВМ2 — «Парма» — 1 экз.
Принадлежности:
1. Подголовник прямоугольный — 1 шт.
2. Упор для ног — 3 шт.
3. Ручка белая (800 мм) — 2 шт.
III. Ванна медицинская «Radomir»® ВМ3 — «Титан», в составе:
1. Ванна с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Полуавтоматический слив — перелив — 1 шт.
1.3. Декоративные панелями — 4 шт.
2. Лампа для хромотерапии светодиодная — 2 шт.
3. Пневмокнопка — 1 шт.
4. Система гидромассажа: 26 гидромассажных форсунок, система Turbo — pool» — 1 шт. (при необходимости).
5. Система аэромассажа: 12 аэромассажных форсунок — 1 шт. (при необходимости).
6. Смеситель «Бриз» с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости).
7. Тангентор стационарный — 1 шт. (при необходимости).
8. Система быстрого набора воды — 1 шт. (при необходимости).
9. Ступень прямая универсальная — 1 шт. (при необходимости).
10. Контроллер управления 400 — 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации «Ванна медицинская «Radomir»® ВМЗ — «Титан» — 1 экз.
Принадлежности:
1. Подголовник прямоугольный — 1 шт.
2. Ручка белая (750 мм) — 2 шт.
3. Ручка хромированная — 2 шт.
IV. Ванна медицинская «Radomir»® ВМ4 — «Цезарь», в составе:
1. Ванна с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Полуавтоматический слив — перелив — 1 шт.
1.3. Декоративная панель — 1 шт.
2. Лампа для хромотерапии светодиодная — 2 шт.
3. Пневмокнопка — 1 шт.
4. Система гидромассажа: 20 гидромассажных форсунок, система «Turbo — pool» — 1 шт. (при необходимости).
5. Система аэромассажа: 15 аэромассажных форсунок — 1 шт. (при необходимости).
6. Смеситель «Минибриз» с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости).
7. Излив «Рикарди» — 1 шт. (при необходимости).
8. Тангентор стационарный — 1 шт. (при необходимости).
9. Система быстрого набора воды — 1 шт. (при необходимости).
10. Ступень «Цезарь» прямая — 1 шт. (при необходимости).
11. Контроллер управления 400 — 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации «Ванна медицинская «Radomir»® ВМ4 — «Цезарь» — 1 экз.
Принадлежности:
1. Подголовник прямоугольный — 3 шт.
V. Ванна медицинская «Radomir»® ВМ5 — «Ривьера», в составе:
1. Ванна с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Полуавтоматический слив — перелив — 1 шт.
1.3. Декоративная панель — 4 шт.
2. Лампа для хромотерапии светодиодная — 2 шт.
3. Пневмокнопка — 1 шт.
4. Система гидромассажа: 27 гидромассажных форсунок, система «Turbo — pool» — 1 шт. (при необходимости).
5. Система аэромассажа: 10 аэромассажных форсунок — 1 шт. (при необходимости).
6. Смеситель «Бриз» с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости).
7. Тангентор стационарный — 1 шт. (при необходимости).
8. Система быстрого набора воды — 1 шт. (при необходимости).
9. Ступень прямая универсальная — 1 шт. (при необходимости).
10. Контроллер управления 400 — 1 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации «Ванна медицинская «Radomir»® ВМ5 — «Ривьера» — 1 экз.
Принадлежности:
1. Ручка белая — 2 шт.
2. Подголовник цилиндрический 450 мм — 1 шт.
VI. Ванна медицинская «Radomir»® ВМ6 — «Грасс», в составе:
1. Ванна с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив — перелив — 1 шт.
1.3. Декоративная панель — 1 шт.
2. Лампа для хромотерапии светодиодная — 2 шт.
3. Пневмокнопка — 1 шт.
4. Система гидромассажа: 10 гидромассажных форсунок, регулятор подачи воздуха — 1 шт. (при необходимости).
5. Смеситель «Бриз» с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости).
6. Излив «Кобра» — 1 шт. (при необходимости).
7. Контроллер управления 100 — 1 шт. (при необходимости).
8. Система быстрого набора воды — 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации «Ванна медицинская «Radomir»® ВМ6 — «Грасс» — 1 экз.
Принадлежности:
1. Ручка хромированная — 1 шт.
2. Подголовник цилиндрический 450 мм — 1 шт.
VII. Ванна медицинская «Radomir»® ВМ7 — «Эссен», в составе:
1. Ванна с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Полуавтоматический слив — перелив — 1 шт.
1.3. Декоративная панель — 4 шт.
1.4. Накладка на сидение — 1 шт.
2. Лампа для хромотерапии светодиодная — 2 шт.
3. Пневмокнопка — 1 шт.
4. Система гидромассажа: 40 гидромассажных форсунок, система «Turbo — pool» — 1 шт. (при необходимости).
5. Смеситель «Бриз» с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости).
6. Излив «Кобра» — 1 шт. (при необходимости).
7. Контроллер управления 200 — 1 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации «Ванна медицинская «Radomir»® ВМ7 — «Эссен» — 1 экз.
VIII. Ванна медицинская «Radomir»® ВМ8 — «Риенца», в составе:
1. Ванна с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив — 1 шт.
1.3. Декоративная панель — 4 шт.
2. Смеситель «Бриз» с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости).
3. Подогрев — 1 шт. (при необходимости).
4. Тангентор мобильный — 1 шт. (при необходимости).
5. Руководство по эксплуатации «Тангентор мобильный «Radomir» — 1 экз. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации «Ванна медицинская «Radomir»® ВМ8 — «Риенца» — 1 экз.
Принадлежности:
1. Ручка белая — 1 шт.
IX. Ванна медицинская «Radomir»® ВМ9 — «Риенца — 2», в составе:
1. Ванна с рамой — 1 шт., в составе:
1.1. Ванна с рамой — 1 шт.
1.2. Слив — 1 шт.
1.3. Декоративная панель — 4 шт.
2. Смеситель «Бриз» с душевой лейкой — 1 шт. (при необходимости).
3. Подогрев — 1 шт. (при необходимости).
4. Тангентор мобильный — 1 шт. (при необходимости).
5. Матрац — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации «Тангентор мобильный «Radomir» — 1 экз. (при необходимости).
7. Руководство по эксплуатации «Ванна медицинская «Radomir»® ВМ9 — «Риенца — 2» — 1 экз.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/9510
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Радомир»
Юридический адрес изготовителя
109052, Россия, г. Москва, Рязанский проспект, д. 2, стр. 2
Фактический адрес изготовителя
109052, Россия, г. Москва, Рязанский проспект, д.2, стр. 2
Производственная площадка
ООО «Радомир», 601915, Россия, Владимирская область, г. Ковров, ул. Еловая, д. 25 (лит. К)
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
240450
Раздел вида МИ
13.05 Средства медицинские персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Ванна/резервуар для гидромассажа
Классификационные признаки вида МИ
Ванна или резервуар, предназначенные для заполнения теплой водой и необходимые для проведения гидротерапии, например, гидромассажа или аквааэробики для лечения пациентов со скелетно-мышечной болью, тугоподвижностью, а также реабилитации; изделие не предназначено для флотационной терапии. Может быть оборудовано насадками, которые генерируют множественные струи воды, а также иметь встроенное устройство для нагрева и циркуляции воды. Это изделие предназначено для использования только в медицинских организациях.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
