Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/9387 от 19 декабря 2019 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9387
Код вида медицинского изделия
215850
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9387. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9387
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9387
Дата выдачи РУ
19 декабря 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
38825
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
28.25.13.116
Наименование медицинского изделия
Камеры холодильные медицинские «Бирюса» по ТУ 28.25.13-020-07550181-2019
Вариантов исполнения:
I. Камера холодильная медицинская «Бирюса 150S-G», «Бирюса 150S-R», «Бирюса 150S-GB», «Бирюса 150S-RB», в составе:
1. Камера 150S — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР150 — не более 3 шт. (при необходимости).
3. Полка-решетка средняя ПРС150 — не более 1 шт. (при необходимости).
4. Полка-решетка нижняя ПРН150 — не более 1 шт. (при необходимости).
5. Полка стеклянная ПС150 — не более 3 шт. (при необходимости).
6. Полка стеклянная средняя ПСС150 не более 1 шт. (при необходимости).
7. Полка стеклянная нижняя ПСН150 не более 1 шт. (при необходимости).
8. Ящик Я150 — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Опора — 4 шт.
10. Вставка дренажная — 1 шт.
11. Ручка Р150 — 1 шт.
12. Винт — 3 шт.
13. Ключи от замка — 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
15. Упаковка У150 — 1 шт.
II. Камера холодильная медицинская «Бирюса 250S-G», «Бирюса 250S-R», «Бирюса 250S-GB», «Бирюса 250S-RB», в составе:
1. Камера 250S — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР250 — не более 5 шт. (при необходимости).
3. Полка-решетка нижняя ПРН250 — не более 1 шт. (при необходимости).
4. Полка стеклянная ПС250 — не более 5 шт. (при необходимости).
5. Полка стеклянная нижняя ПСН250 — не более 1 шт. (при необходимости).
6. Ящик Я250 — не более 4 шт. (при необходимости).
7. Ящик верхний ЯВ250 — не более 1 шт. (при необходимости).
8. Ящик нижний ЯН250 — не более 1 шт. (при необходимости).
9. Опора — 2 шт.
10. Ручка Р250 — 1 шт.
11. Винт — 3 шт.
12. Нижняя накладка — 1 шт.
13. Защелка — 2 шт.
14. Ключи от замка — 2 шт.
15. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
16. Упаковка У250 — 1 шт.
III. Камера холодильная медицинская «Бирюса 280S-G», «Бирюса 280S-R», «Бирюса 280S-GB», «Бирюса 280S-RB», в составе:
1. Камера 280S — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР150 — не более 5 шт. (при необходимости).
3. Полка-решетка средняя ПРС150 — не более 1 шт. (при необходимости).
4. Полка-решетка нижняя ПРН150 — не более 1 шт. (при необходимости).
5. Полка стеклянная ПС150 — не более 5 шт. (при необходимости).
6. Полка стеклянная средняя ПСС280 — не более 1 шт. (при необходимости).
7. Полка стеклянная нижняя ПСН150 — не более 1 шт. (при необходимости).
8. Ящик Я150 — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Опора — 4 шт.
10. Вставка дренажная — 1 шт.
11. Ручка Р150 — 1 шт.
12. Винт — 3 шт.
13. Ключи от замка — 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
15. Упаковка У150 — 1 шт.
IV. Камера холодильная медицинская «Бирюса 350S-G», «Бирюса 350S-R», «Бирюса 350S-GB», «Бирюса 350S-RB», в составе:
1. Камера 350S — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР150 — не более 7 шт. (при необходимости).
3. Полка стеклянная ПС150 — не более 7 шт. (при необходимости).
4. Ящик Я350 — не более 2 шт. (при необходимости).
5. Опора — 4 шт.
6. Вставка дренажная — 1 шт.
7. Ручка Р150 — 1 шт.
8. Винт — 3 шт.
9. Панель цокольная — 1 шт.
10. Уголок — 2 шт.
11. Ключи от замка — 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
13. Упаковка У150 — 1 шт.
V. Камера холодильная медицинская «Бирюса 450S-G», «Бирюса 450S-R», «Бирюса 450S-GB», «Бирюса 450S-RB», в составе:
1. Камера 450S — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР550 — не более 7 шт. (при необходимости).
3. Полка стеклянная ПС550 — не более 7 шт. (при необходимости).
4. Ящик Я550 — не более 5 шт. (при необходимости).
5. Ящик нижний ЯН550 — не более 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка Р550 — 1 шт.
7. Винт — 3 шт.
8. Ключи от замка — 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Упаковка У550 — 1 шт.
VI. Камера холодильная медицинская «Бирюса 550S-G», «Бирюса 550S-R», «Бирюса 550S-GB», «Бирюса 550S-RB», в составе:
1. Камера 550S — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР550 — не более 8 шт. (при необходимости).
3. Полка стеклянная ПС550 — не более 8 шт. (при необходимости).
4. Ящик Я550 — не более 6 шт. (при необходимости).
5. Ящик нижний ЯН550 — не более 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка Р550 — 1 шт.
7. Винт — 3 шт.
8. Ключи от замка — 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Упаковка У550 — 1 шт.
VII. Камера холодильная медицинская «Бирюса 750S-G», «Бирюса 750S-R», «Бирюса 750S-GB», «Бирюса 750S-RB», в составе:
1. Камера 750S — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР750 — не более 8 шт. (при необходимости).
3. Полка стеклянная ПС750 — не более 8 шт. (при необходимости).
4. Ящик Я750 — не более 6 шт. (при необходимости).
5. Ящик нижний ЯН750 — не более 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка Р550 — 1 шт.
7. Винт — 3 шт.
8. Ключи от замка — 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Упаковка У550 — 1 шт.
VIII. Камера холодильная медицинская «Бирюса 150К-G», «Бирюса 150К-R», — «Бирюса 150К-GB», «Бирюса 150К-RB», в составе:
1. Камера 150К — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР150 — не более 2 шт. (при необходимости).
3. Полка-решетка средняя ПРС150 — не более 1 шт. (при необходимости).
4. Полка-решетка нижняя ПРН150 — не более 1 шт. (при необходимости).
5. Полка стеклянная ПС150 — не более 2 шт. (при необходимости).
6. Полка стеклянная средняя ПСС150 — не более 1 шт. (при необходимости).
7. Полка стеклянная нижняя ПСН150 — не более 1 шт. (при необходимости).
8. Ящик Я150 — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Опора — 4 шт.
10. Вставка дренажная — 1 шт.
11. Ручка Р150 — 1 шт.
12. Винт — 3 шт.
13. Ключи от замка — 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
15. Упаковка У150 — 1 шт.
IX. Камера холодильная медицинская «Бирюса 250К-G», «Бирюса 250К-R», «Бирюса 250К-GB», «Бирюса 250К-RB», в составе:
1. Камера 250К — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР250 — не более 5 шт. (при необходимости).
3. Полка-решетка нижняя ПРН250 — не более 1 шт. (при необходимости).
4. Полка стеклянная ПС250 — не более 5 шт. (при необходимости).
5. Полка стеклянная нижняя ПСН250 — не более 1 шт. (при необходимости).
6. Ящик Я250 — не более 4 шт. (при необходимости).
7. Ящик верхний ЯВ250 — не более 1 шт. (при необходимости).
8. Ящик нижний ЯН250 — не более 1 шт. (при необходимости).
9. Опора — 2 шт.
10. Ручка Р250 — 1 шт.
11. Винт — 3 шт.
12. Нижняя накладка — 1 шт.
13. Защелка — 2 шт.
14. Ключи от замка — 2 шт.
15. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
16. Упаковка У250 — 1 шт.
X. Камера холодильная медицинская «Бирюса 280К-G», «Бирюса 280К-R», «Бирюса 280К-GB», «Бирюса 280К-RB», в составе:
1. Камера 280К — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР150 — не более 5 шт. (при необходимости).
3. Полка-решетка средняя ПРС150 — не более 1 шт. (при необходимости).
4. Полка-решетка нижняя ПРН150 — не более 1 шт. (при необходимости).
5. Полка стеклянная ПС150 — не более 5 шт. (при необходимости).
6. Полка стеклянная средняя ПСС280 — не более 1 шт. (при необходимости).
7. Полка стеклянная нижняя ПСН150 — не более 1 шт. (при необходимости).
8. Ящик Я150 — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Опора — 4 шт.
10. Вставка дренажная — 1 шт.
11. Ручка Р150 — 1 шт.
12. Винт — 3 шт.
13. Ключи от замка — 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
15. Упаковка У150 — 1 шт.
XI. Камера холодильная медицинская «Бирюса 350К-G», «Бирюса 350К-R», «Бирюса 350К-GB», «Бирюса 350К-RB», в составе:
1. Камера 350К — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР150 — не более 7 шт. (при необходимости).
3. Полка стеклянная ПС150 — не более 7 шт. (при необходимости).
4. Ящик Я350 — не более 2 шт. (при необходимости).
5. Опора — 4 шт.
6. Вставка дренажная — 1 шт.
7. Ручка Р150 — 1 шт.
8. Винт — 3 шт.
9. Панель цокольная — 1 шт.
10. Уголок — 2 шт.
11. Ключи от замка — 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
13. Упаковка У150 — 1 шт.
XII. Камера холодильная медицинская «Бирюса 450К-G», «Бирюса 450К-R», «Бирюса 450К-GB», «Бирюса 450К-RB», в составе:
1. Камера 450К — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР550 — не более 7 шт. (при необходимости).
3. Полка стеклянная ПС550 — не более 7 шт. (при необходимости).
4. Ящик Я550 — не более 5 шт. (при необходимости).
5. Ящик нижний ЯН550 — не более 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка Р550 — 1 шт.
7. Винт — 3 шт.
8. Ключи от замка — 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Упаковка У550 — 1 шт.
XIII. Камера холодильная медицинская «Бирюса 550К-G», «Бирюса 550К-R», «Бирюса 550К-GB», «Бирюса 550К-RB», в составе:
1. Камера 550К — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР550 — не более 8 шт. (при необходимости).
3. Полка стеклянная ПС550 — не более 8 шт. (при необходимости).
4. Ящик Я550 — не более 6 шт. (при необходимости).
5. Ящик нижний ЯН550 — не более 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка Р550 — 1 шт.
7. Винт — 3 шт.
8. Ключи от замка — 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Упаковка У550 — 1 шт.
XIV. Камера холодильная медицинская «Бирюса 750К-G», «Бирюса 750К-R», «Бирюса 750К-GB», «Бирюса 750К-RB», в составе:
1. Камера 750К — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР750 — не более 8 шт. (при необходимости).
3. Полка стеклянная ПС750 — не более 8 шт. (при необходимости).
4. Ящик Я750 — не более 6 шт. (при необходимости).
5. Ящик нижний ЯН750 — не более 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка Р550 — 1 шт.
7. Винт — 3 шт.
8. Ключи от замка — 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Упаковка У550 — 1 шт.
Вариантов исполнения:
I. Камера холодильная медицинская «Бирюса 150S-G», «Бирюса 150S-R», «Бирюса 150S-GB», «Бирюса 150S-RB», в составе:
1. Камера 150S — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР150 — не более 3 шт. (при необходимости).
3. Полка-решетка средняя ПРС150 — не более 1 шт. (при необходимости).
4. Полка-решетка нижняя ПРН150 — не более 1 шт. (при необходимости).
5. Полка стеклянная ПС150 — не более 3 шт. (при необходимости).
6. Полка стеклянная средняя ПСС150 не более 1 шт. (при необходимости).
7. Полка стеклянная нижняя ПСН150 не более 1 шт. (при необходимости).
8. Ящик Я150 — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Опора — 4 шт.
10. Вставка дренажная — 1 шт.
11. Ручка Р150 — 1 шт.
12. Винт — 3 шт.
13. Ключи от замка — 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
15. Упаковка У150 — 1 шт.
II. Камера холодильная медицинская «Бирюса 250S-G», «Бирюса 250S-R», «Бирюса 250S-GB», «Бирюса 250S-RB», в составе:
1. Камера 250S — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР250 — не более 5 шт. (при необходимости).
3. Полка-решетка нижняя ПРН250 — не более 1 шт. (при необходимости).
4. Полка стеклянная ПС250 — не более 5 шт. (при необходимости).
5. Полка стеклянная нижняя ПСН250 — не более 1 шт. (при необходимости).
6. Ящик Я250 — не более 4 шт. (при необходимости).
7. Ящик верхний ЯВ250 — не более 1 шт. (при необходимости).
8. Ящик нижний ЯН250 — не более 1 шт. (при необходимости).
9. Опора — 2 шт.
10. Ручка Р250 — 1 шт.
11. Винт — 3 шт.
12. Нижняя накладка — 1 шт.
13. Защелка — 2 шт.
14. Ключи от замка — 2 шт.
15. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
16. Упаковка У250 — 1 шт.
III. Камера холодильная медицинская «Бирюса 280S-G», «Бирюса 280S-R», «Бирюса 280S-GB», «Бирюса 280S-RB», в составе:
1. Камера 280S — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР150 — не более 5 шт. (при необходимости).
3. Полка-решетка средняя ПРС150 — не более 1 шт. (при необходимости).
4. Полка-решетка нижняя ПРН150 — не более 1 шт. (при необходимости).
5. Полка стеклянная ПС150 — не более 5 шт. (при необходимости).
6. Полка стеклянная средняя ПСС280 — не более 1 шт. (при необходимости).
7. Полка стеклянная нижняя ПСН150 — не более 1 шт. (при необходимости).
8. Ящик Я150 — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Опора — 4 шт.
10. Вставка дренажная — 1 шт.
11. Ручка Р150 — 1 шт.
12. Винт — 3 шт.
13. Ключи от замка — 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
15. Упаковка У150 — 1 шт.
IV. Камера холодильная медицинская «Бирюса 350S-G», «Бирюса 350S-R», «Бирюса 350S-GB», «Бирюса 350S-RB», в составе:
1. Камера 350S — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР150 — не более 7 шт. (при необходимости).
3. Полка стеклянная ПС150 — не более 7 шт. (при необходимости).
4. Ящик Я350 — не более 2 шт. (при необходимости).
5. Опора — 4 шт.
6. Вставка дренажная — 1 шт.
7. Ручка Р150 — 1 шт.
8. Винт — 3 шт.
9. Панель цокольная — 1 шт.
10. Уголок — 2 шт.
11. Ключи от замка — 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
13. Упаковка У150 — 1 шт.
V. Камера холодильная медицинская «Бирюса 450S-G», «Бирюса 450S-R», «Бирюса 450S-GB», «Бирюса 450S-RB», в составе:
1. Камера 450S — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР550 — не более 7 шт. (при необходимости).
3. Полка стеклянная ПС550 — не более 7 шт. (при необходимости).
4. Ящик Я550 — не более 5 шт. (при необходимости).
5. Ящик нижний ЯН550 — не более 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка Р550 — 1 шт.
7. Винт — 3 шт.
8. Ключи от замка — 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Упаковка У550 — 1 шт.
VI. Камера холодильная медицинская «Бирюса 550S-G», «Бирюса 550S-R», «Бирюса 550S-GB», «Бирюса 550S-RB», в составе:
1. Камера 550S — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР550 — не более 8 шт. (при необходимости).
3. Полка стеклянная ПС550 — не более 8 шт. (при необходимости).
4. Ящик Я550 — не более 6 шт. (при необходимости).
5. Ящик нижний ЯН550 — не более 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка Р550 — 1 шт.
7. Винт — 3 шт.
8. Ключи от замка — 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Упаковка У550 — 1 шт.
VII. Камера холодильная медицинская «Бирюса 750S-G», «Бирюса 750S-R», «Бирюса 750S-GB», «Бирюса 750S-RB», в составе:
1. Камера 750S — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР750 — не более 8 шт. (при необходимости).
3. Полка стеклянная ПС750 — не более 8 шт. (при необходимости).
4. Ящик Я750 — не более 6 шт. (при необходимости).
5. Ящик нижний ЯН750 — не более 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка Р550 — 1 шт.
7. Винт — 3 шт.
8. Ключи от замка — 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Упаковка У550 — 1 шт.
VIII. Камера холодильная медицинская «Бирюса 150К-G», «Бирюса 150К-R», — «Бирюса 150К-GB», «Бирюса 150К-RB», в составе:
1. Камера 150К — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР150 — не более 2 шт. (при необходимости).
3. Полка-решетка средняя ПРС150 — не более 1 шт. (при необходимости).
4. Полка-решетка нижняя ПРН150 — не более 1 шт. (при необходимости).
5. Полка стеклянная ПС150 — не более 2 шт. (при необходимости).
6. Полка стеклянная средняя ПСС150 — не более 1 шт. (при необходимости).
7. Полка стеклянная нижняя ПСН150 — не более 1 шт. (при необходимости).
8. Ящик Я150 — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Опора — 4 шт.
10. Вставка дренажная — 1 шт.
11. Ручка Р150 — 1 шт.
12. Винт — 3 шт.
13. Ключи от замка — 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
15. Упаковка У150 — 1 шт.
IX. Камера холодильная медицинская «Бирюса 250К-G», «Бирюса 250К-R», «Бирюса 250К-GB», «Бирюса 250К-RB», в составе:
1. Камера 250К — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР250 — не более 5 шт. (при необходимости).
3. Полка-решетка нижняя ПРН250 — не более 1 шт. (при необходимости).
4. Полка стеклянная ПС250 — не более 5 шт. (при необходимости).
5. Полка стеклянная нижняя ПСН250 — не более 1 шт. (при необходимости).
6. Ящик Я250 — не более 4 шт. (при необходимости).
7. Ящик верхний ЯВ250 — не более 1 шт. (при необходимости).
8. Ящик нижний ЯН250 — не более 1 шт. (при необходимости).
9. Опора — 2 шт.
10. Ручка Р250 — 1 шт.
11. Винт — 3 шт.
12. Нижняя накладка — 1 шт.
13. Защелка — 2 шт.
14. Ключи от замка — 2 шт.
15. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
16. Упаковка У250 — 1 шт.
X. Камера холодильная медицинская «Бирюса 280К-G», «Бирюса 280К-R», «Бирюса 280К-GB», «Бирюса 280К-RB», в составе:
1. Камера 280К — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР150 — не более 5 шт. (при необходимости).
3. Полка-решетка средняя ПРС150 — не более 1 шт. (при необходимости).
4. Полка-решетка нижняя ПРН150 — не более 1 шт. (при необходимости).
5. Полка стеклянная ПС150 — не более 5 шт. (при необходимости).
6. Полка стеклянная средняя ПСС280 — не более 1 шт. (при необходимости).
7. Полка стеклянная нижняя ПСН150 — не более 1 шт. (при необходимости).
8. Ящик Я150 — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Опора — 4 шт.
10. Вставка дренажная — 1 шт.
11. Ручка Р150 — 1 шт.
12. Винт — 3 шт.
13. Ключи от замка — 2 шт.
14. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
15. Упаковка У150 — 1 шт.
XI. Камера холодильная медицинская «Бирюса 350К-G», «Бирюса 350К-R», «Бирюса 350К-GB», «Бирюса 350К-RB», в составе:
1. Камера 350К — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР150 — не более 7 шт. (при необходимости).
3. Полка стеклянная ПС150 — не более 7 шт. (при необходимости).
4. Ящик Я350 — не более 2 шт. (при необходимости).
5. Опора — 4 шт.
6. Вставка дренажная — 1 шт.
7. Ручка Р150 — 1 шт.
8. Винт — 3 шт.
9. Панель цокольная — 1 шт.
10. Уголок — 2 шт.
11. Ключи от замка — 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
13. Упаковка У150 — 1 шт.
XII. Камера холодильная медицинская «Бирюса 450К-G», «Бирюса 450К-R», «Бирюса 450К-GB», «Бирюса 450К-RB», в составе:
1. Камера 450К — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР550 — не более 7 шт. (при необходимости).
3. Полка стеклянная ПС550 — не более 7 шт. (при необходимости).
4. Ящик Я550 — не более 5 шт. (при необходимости).
5. Ящик нижний ЯН550 — не более 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка Р550 — 1 шт.
7. Винт — 3 шт.
8. Ключи от замка — 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Упаковка У550 — 1 шт.
XIII. Камера холодильная медицинская «Бирюса 550К-G», «Бирюса 550К-R», «Бирюса 550К-GB», «Бирюса 550К-RB», в составе:
1. Камера 550К — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР550 — не более 8 шт. (при необходимости).
3. Полка стеклянная ПС550 — не более 8 шт. (при необходимости).
4. Ящик Я550 — не более 6 шт. (при необходимости).
5. Ящик нижний ЯН550 — не более 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка Р550 — 1 шт.
7. Винт — 3 шт.
8. Ключи от замка — 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Упаковка У550 — 1 шт.
XIV. Камера холодильная медицинская «Бирюса 750К-G», «Бирюса 750К-R», «Бирюса 750К-GB», «Бирюса 750К-RB», в составе:
1. Камера 750К — 1 шт.
2. Полка-решетка ПР750 — не более 8 шт. (при необходимости).
3. Полка стеклянная ПС750 — не более 8 шт. (при необходимости).
4. Ящик Я750 — не более 6 шт. (при необходимости).
5. Ящик нижний ЯН750 — не более 1 шт. (при необходимости).
6. Ручка Р550 — 1 шт.
7. Винт — 3 шт.
8. Ключи от замка — 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
10. Упаковка У550 — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/9387
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ОАО «КЗХ «Бирюса»
Юридический адрес изготовителя
660123, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский рабочий, д. 29
Фактический адрес изготовителя
660123, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский рабочий, д. 29
Производственная площадка
ООО «КЗХ «Бирюса», 660037, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, пр-кт им. газеты «Красноярский рабочий», д. 29, стр. 112
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
215850
Раздел вида МИ
2.51 Холодильные/морозильные камеры и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Холодильник фармацевтический
Классификационные признаки вида МИ
Холодильное устройство (с питанием от сети переменного тока), специально предназначенное для хранения фармацевтической продукции, например, лекарств или живых вирусных вакцин. Может оснащаться встроенной сигнализацией, предупреждающей о неожиданных колебаниях температуры.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
