Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/9360 от 12 августа 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9360
Код вида медицинского изделия
235790
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9360. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9360
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9360
Дата выдачи РУ
12 августа 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
45929
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Комплекты катетеров для сосудистого доступа
варианты исполнения:
I. Комплекты катетеров Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник.
1. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе:
1.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см — 1 шт.
1.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
1.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
1.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
1.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
1.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
1.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
1.8. Туннелер — 1 шт.
1.9. Скальпель #11 — 1 шт.
1.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
1.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
1.12. Заглушки съемные — не более 2 шт.
1.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
1.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
1.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
1.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
1.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
1.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
1.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
1.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
1.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
2. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе:
2.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см — 1 шт.
2.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
2.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
2.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
2.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
2.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
2.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
2.8. Туннелер — 1 шт.
2.9. Скальпель #11 — 1 шт.
2.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
2.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
2.12. Заглушки съемные — не более 2 шт.
2.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
2.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
2.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
2.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
2.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
2.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
2.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
2.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
2.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
3. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе:
3.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см — 1 шт.
3.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
3.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
3.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
3.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
3.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
3.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
3.8. Туннелер — 1 шт.
3.9. Скальпель #11 — 1 шт.
3.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
3.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
3.12. Заглушки съемные — не более 2 шт.
3.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
3.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
3.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
3.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
3.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
3.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
3.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
3.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
3.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
4. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе:
4.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см — 1 шт.
4.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
4.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
4.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
4.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
4.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
4.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
4.8. Туннелер — 1 шт.
4.9. Скальпель #11 — 1 шт.
4.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
4.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
4.12. Заглушки съемные — не более 2 шт.
4.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
4.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
4.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
4.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
4.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
4.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
4.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
4.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
4.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
5. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 44 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе:
5.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 44 см — 1 шт.
5.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
5.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
5.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
5.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
5.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
5.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
5.8. Туннелер — 1 шт.
5.9. Скальпель #11 — 1 шт.
5.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
5.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
5.12. Заглушки съемные — не более 2 шт.
5.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
5.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
5.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
5.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
5.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
5.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
5.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
5.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
5.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
6. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 55 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе:
6.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 55 см — 1 шт.
6.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
6.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
6.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
6.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
6.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
6.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
6.8. Туннелер — 1 шт.
6.9. Скальпель #11 — 1 шт.
6.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
6.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
6.12. Заглушки съемные — не более 2 шт.
6.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
6.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
6.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
6.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
6.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
6.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
6.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
6.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
6.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
II. Комплекты катетеров Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, с симметричным наконечником, зондом Tal VenaTrac
1. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, с симметричным наконечником, зондом Tal VenaTrac, в составе:
1.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см — 1 шт.
1.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
1.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
1.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
1.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
1.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
1.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
1.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
1.9. Туннелер — 1 шт.
1.10. Скальпель #11 — 1 шт.
1.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
1.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
1.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
1.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
1.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
1.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
1.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
1.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
1.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
1.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
1.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
1.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
2. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, с симметричным наконечником, зондом Tal VenaTrac, в составе:
2.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см — 1 шт.
2.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
2.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
2.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
2.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
2.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
2.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
2.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
2.9. Туннелер — 1 шт.
2.10. Скальпель #11 — 1 шт.
2.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
2.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
2.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
2.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
2.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
2.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
2.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
2.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
2.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
2.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
2.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
2.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
3. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, с симметричным наконечником, зондом Tal VenaTrac, в составе:
3.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см — 1 шт.
3.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
3.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
3.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
3.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
3.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
3.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
3.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
3.9. Туннелер — 1 шт.
3.10. Скальпель #11 — 1 шт.
3.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
3.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
3.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
3.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
3.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
3.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
3.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
3.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
3.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
3.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
3.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
3.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
4. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, с симметричным наконечником, зондом Tal VenaTrac, в составе:
4.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см — 1 шт.
4.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
4.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
4.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
4.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
4.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
4.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
4.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
4.9. Туннелер — 1 шт.
4.10. Скальпель #11 — 1 шт.
4.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
4.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
4.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
4.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
4.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
4.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
4.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
4.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
4.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
4.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
4.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
4.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
III. Комплекты катетеров Palindrome Precision H для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа H, симметричный наконечник, гепариновое покрытие и зонд Tal VenaTrac
1. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см) Palindrome Precision H для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа H, симметричный наконечник, гепариновое покрытие и зонд Tal VenaTrac, в составе:
1.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см — 1 шт.
1.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
1.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
1.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
1.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
1.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
1.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
1.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
1.9. Туннелер — 1 шт.
1.10. Скальпель #11 — 1 шт.
1.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
1.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
1.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
1.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
1.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
1.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
1.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
1.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
1.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
1.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
1.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
1.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
2. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см) Palindrome Precision H для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа H, симметричный наконечник, гепариновое покрытие и зонд Tal VenaTrac, в составе:
2.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см — 1 шт.
2.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
2.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
2.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
2.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
2.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
2.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
2.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
2.9. Туннелер — 1 шт.
2.10. Скальпель #11 — 1 шт.
2.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
2.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
2.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
2.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
2.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
2.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
2.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
2.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
2.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
2.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
2.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
2.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
3. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см) Palindrome Precision H для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа H, симметричный наконечник, гепариновое покрытие и зонд Tal VenaTrac, в составе:
3.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см — 1 шт.
3.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
3.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
3.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
3.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
3.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
3.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
3.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
3.9. Туннелер — 1 шт.
3.10. Скальпель #11 — 1 шт.
3.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
3.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
3.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
3.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
3.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
3.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
3.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
3.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
3.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
3.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
3.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
3.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
4. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см) Palindrome Precision H для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа H, симметричный наконечник, гепариновое покрытие и зонд Tal VenaTrac, в составе:
4.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см — 1 шт.
4.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
4.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
4.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
4.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
4.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
4.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
4.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
4.9. Туннелер — 1 шт.
4.10. Скальпель #11 — 1 шт.
4.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
4.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
4.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
4.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
4.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
4.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
4.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
4.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
4.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
4.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
4.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
4.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
IV. Комплекты катетеров Palindrome Precision HSI для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа HSI, симметричный наконечник, гепариновое покрытие, манжета, покрытая ионами серебра, и зонд Tal VenaTrac
1. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см) Palindrome Precision HSI для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа HSI, симметричный наконечник, гепариновое покрытие, манжета, покрытая ионами серебра, и зонд Tal VenaTrac, в составе:
1.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см — 1 шт.
1.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
1.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
1.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
1.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
1.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
1.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
1.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
1.9. Туннелер — 1 шт.
1.10. Скальпель #11 — 1 шт.
1.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
1.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
1.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
1.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
1.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
1.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
1.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
1.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
1.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
1.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
1.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
1.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
2. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см) Palindrome Precision HSI для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа HSI, симметричный наконечник, гепариновое покрытие, манжета, покрытая ионами серебра, и зонд Tal VenaTrac, в составе:
2.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см — 1 шт.
2.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
2.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
2.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
2.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
2.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
2.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
2.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
2.9. Туннелер — 1 шт.
2.10. Скальпель #11 — 1 шт.
2.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
2.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
2.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
2.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
2.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
2.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
2.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
2.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
2.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
2.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
2.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
2.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
3. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см) Palindrome Precision HSI для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа HSI, симметричный наконечник, гепариновое покрытие, манжета, покрытая ионами серебра, и зонд Tal VenaTrac, в составе:
3.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см — 1 шт.
3.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
3.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
3.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
3.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
3.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
3.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
3.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
3.9. Туннелер — 1 шт.
3.10. Скальпель #11 — 1 шт.
3.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
3.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
3.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
3.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
3.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
3.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
3.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
3.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
3.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
3.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
3.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
3.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
4. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см) Palindrome Precision HSI для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа HSI, симметричный наконечник, гепариновое покрытие, манжета, покрытая ионами серебра, и зонд Tal VenaTrac, в составе:
4.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см — 1 шт.
4.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
4.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
4.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
4.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
4.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
4.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
4.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
4.9. Туннелер — 1 шт.
4.10. Скальпель #11 — 1 шт.
4.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
4.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
4.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
4.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
4.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
4.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
4.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
4.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
4.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
4.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
4.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
4.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
V. Комплекты катетеров Palindrome для долговременного сосудистого доступа, симметричный наконечник
1. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см) Palindrome для долговременного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе:
1.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см — 1 шт.
1.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
1.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
1.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
1.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
1.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
1.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
1.8. Туннелер — 1 шт.
1.9. Скальпель #11 — 1 шт.
1.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
1.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
1.12. Заглушки съемные — не более 2 шт.
1.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
1.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
1.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
1.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
1.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
1.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
1.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
1.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
1.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
2. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см) Palindrome для долговременного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе:
2.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см — 1 шт.
2.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
2.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
2.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
2.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
2.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
2.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
2.8. Туннелер — 1 шт.
2.9. Скальпель #11 — 1 шт.
2.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
2.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
2.12. Заглушки съемные — не более 2 шт.
2.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
2.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
2.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
2.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
2.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
2.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
2.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
2.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
2.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
3. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см) Palindrome для долговременного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе:
3.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см — 1 шт.
3.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
3.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
3.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
3.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
3.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
3.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
3.8. Туннелер — 1 шт.
3.9. Скальпель #11 — 1 шт.
3.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
3.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
3.12. Заглушки съемные — не более 2 шт.
3.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
3.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
3.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
3.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
3.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
3.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
3.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
3.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
3.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
4. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см) Palindrome для долговременного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе:
4.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см — 1 шт.
4.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
4.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
4.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
4.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
4.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
4.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
4.8. Туннелер — 1 шт.
4.9. Скальпель #11 — 1 шт.
4.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
4.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
4.12. Заглушки съемные — не более 2 шт.
4.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
4.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
4.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
4.13.3. Заглушка съемная —
варианты исполнения:
I. Комплекты катетеров Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник.
1. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе:
1.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см — 1 шт.
1.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
1.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
1.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
1.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
1.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
1.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
1.8. Туннелер — 1 шт.
1.9. Скальпель #11 — 1 шт.
1.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
1.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
1.12. Заглушки съемные — не более 2 шт.
1.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
1.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
1.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
1.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
1.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
1.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
1.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
1.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
1.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
2. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе:
2.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см — 1 шт.
2.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
2.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
2.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
2.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
2.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
2.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
2.8. Туннелер — 1 шт.
2.9. Скальпель #11 — 1 шт.
2.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
2.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
2.12. Заглушки съемные — не более 2 шт.
2.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
2.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
2.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
2.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
2.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
2.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
2.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
2.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
2.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
3. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе:
3.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см — 1 шт.
3.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
3.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
3.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
3.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
3.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
3.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
3.8. Туннелер — 1 шт.
3.9. Скальпель #11 — 1 шт.
3.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
3.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
3.12. Заглушки съемные — не более 2 шт.
3.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
3.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
3.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
3.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
3.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
3.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
3.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
3.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
3.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
4. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе:
4.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см — 1 шт.
4.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
4.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
4.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
4.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
4.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
4.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
4.8. Туннелер — 1 шт.
4.9. Скальпель #11 — 1 шт.
4.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
4.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
4.12. Заглушки съемные — не более 2 шт.
4.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
4.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
4.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
4.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
4.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
4.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
4.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
4.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
4.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
5. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 44 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе:
5.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 44 см — 1 шт.
5.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
5.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
5.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
5.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
5.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
5.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
5.8. Туннелер — 1 шт.
5.9. Скальпель #11 — 1 шт.
5.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
5.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
5.12. Заглушки съемные — не более 2 шт.
5.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
5.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
5.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
5.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
5.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
5.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
5.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
5.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
5.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
6. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 55 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе:
6.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 55 см — 1 шт.
6.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
6.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
6.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
6.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
6.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
6.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
6.8. Туннелер — 1 шт.
6.9. Скальпель #11 — 1 шт.
6.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
6.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
6.12. Заглушки съемные — не более 2 шт.
6.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
6.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
6.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
6.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
6.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
6.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
6.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
6.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
6.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
II. Комплекты катетеров Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, с симметричным наконечником, зондом Tal VenaTrac
1. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, с симметричным наконечником, зондом Tal VenaTrac, в составе:
1.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см — 1 шт.
1.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
1.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
1.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
1.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
1.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
1.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
1.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
1.9. Туннелер — 1 шт.
1.10. Скальпель #11 — 1 шт.
1.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
1.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
1.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
1.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
1.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
1.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
1.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
1.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
1.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
1.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
1.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
1.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
2. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, с симметричным наконечником, зондом Tal VenaTrac, в составе:
2.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см — 1 шт.
2.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
2.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
2.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
2.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
2.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
2.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
2.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
2.9. Туннелер — 1 шт.
2.10. Скальпель #11 — 1 шт.
2.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
2.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
2.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
2.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
2.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
2.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
2.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
2.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
2.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
2.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
2.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
2.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
3. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, с симметричным наконечником, зондом Tal VenaTrac, в составе:
3.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см — 1 шт.
3.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
3.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
3.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
3.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
3.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
3.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
3.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
3.9. Туннелер — 1 шт.
3.10. Скальпель #11 — 1 шт.
3.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
3.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
3.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
3.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
3.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
3.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
3.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
3.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
3.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
3.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
3.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
3.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
4. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, с симметричным наконечником, зондом Tal VenaTrac, в составе:
4.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см — 1 шт.
4.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
4.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
4.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
4.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
4.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
4.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
4.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
4.9. Туннелер — 1 шт.
4.10. Скальпель #11 — 1 шт.
4.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
4.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
4.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
4.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
4.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
4.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
4.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
4.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
4.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
4.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
4.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
4.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
III. Комплекты катетеров Palindrome Precision H для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа H, симметричный наконечник, гепариновое покрытие и зонд Tal VenaTrac
1. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см) Palindrome Precision H для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа H, симметричный наконечник, гепариновое покрытие и зонд Tal VenaTrac, в составе:
1.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см — 1 шт.
1.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
1.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
1.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
1.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
1.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
1.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
1.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
1.9. Туннелер — 1 шт.
1.10. Скальпель #11 — 1 шт.
1.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
1.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
1.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
1.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
1.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
1.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
1.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
1.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
1.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
1.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
1.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
1.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
2. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см) Palindrome Precision H для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа H, симметричный наконечник, гепариновое покрытие и зонд Tal VenaTrac, в составе:
2.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см — 1 шт.
2.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
2.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
2.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
2.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
2.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
2.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
2.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
2.9. Туннелер — 1 шт.
2.10. Скальпель #11 — 1 шт.
2.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
2.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
2.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
2.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
2.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
2.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
2.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
2.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
2.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
2.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
2.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
2.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
3. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см) Palindrome Precision H для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа H, симметричный наконечник, гепариновое покрытие и зонд Tal VenaTrac, в составе:
3.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см — 1 шт.
3.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
3.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
3.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
3.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
3.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
3.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
3.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
3.9. Туннелер — 1 шт.
3.10. Скальпель #11 — 1 шт.
3.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
3.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
3.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
3.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
3.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
3.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
3.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
3.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
3.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
3.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
3.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
3.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
4. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см) Palindrome Precision H для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа H, симметричный наконечник, гепариновое покрытие и зонд Tal VenaTrac, в составе:
4.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см — 1 шт.
4.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
4.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
4.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
4.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
4.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
4.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
4.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
4.9. Туннелер — 1 шт.
4.10. Скальпель #11 — 1 шт.
4.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
4.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
4.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
4.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
4.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
4.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
4.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
4.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
4.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
4.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
4.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
4.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
IV. Комплекты катетеров Palindrome Precision HSI для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа HSI, симметричный наконечник, гепариновое покрытие, манжета, покрытая ионами серебра, и зонд Tal VenaTrac
1. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см) Palindrome Precision HSI для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа HSI, симметричный наконечник, гепариновое покрытие, манжета, покрытая ионами серебра, и зонд Tal VenaTrac, в составе:
1.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см — 1 шт.
1.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
1.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
1.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
1.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
1.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
1.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
1.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
1.9. Туннелер — 1 шт.
1.10. Скальпель #11 — 1 шт.
1.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
1.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
1.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
1.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
1.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
1.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
1.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
1.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
1.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
1.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
1.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
1.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
2. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см) Palindrome Precision HSI для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа HSI, симметричный наконечник, гепариновое покрытие, манжета, покрытая ионами серебра, и зонд Tal VenaTrac, в составе:
2.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см — 1 шт.
2.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
2.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
2.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
2.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
2.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
2.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
2.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
2.9. Туннелер — 1 шт.
2.10. Скальпель #11 — 1 шт.
2.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
2.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
2.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
2.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
2.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
2.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
2.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
2.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
2.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
2.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
2.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
2.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
3. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см) Palindrome Precision HSI для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа HSI, симметричный наконечник, гепариновое покрытие, манжета, покрытая ионами серебра, и зонд Tal VenaTrac, в составе:
3.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см — 1 шт.
3.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
3.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
3.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
3.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
3.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
3.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
3.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
3.9. Туннелер — 1 шт.
3.10. Скальпель #11 — 1 шт.
3.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
3.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
3.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
3.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
3.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
3.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
3.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
3.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
3.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
3.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
3.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
3.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
4. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см) Palindrome Precision HSI для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа HSI, симметричный наконечник, гепариновое покрытие, манжета, покрытая ионами серебра, и зонд Tal VenaTrac, в составе:
4.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см — 1 шт.
4.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
4.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
4.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
4.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
4.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
4.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
4.8. Зонды вводные — не более 2 шт.
4.9. Туннелер — 1 шт.
4.10. Скальпель #11 — 1 шт.
4.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
4.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
4.13. Заглушки съемные — не более 2 шт.
4.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
4.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
4.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
4.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
4.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
4.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
4.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
4.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
4.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
V. Комплекты катетеров Palindrome для долговременного сосудистого доступа, симметричный наконечник
1. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см) Palindrome для долговременного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе:
1.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см — 1 шт.
1.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
1.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
1.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
1.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
1.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
1.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
1.8. Туннелер — 1 шт.
1.9. Скальпель #11 — 1 шт.
1.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
1.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
1.12. Заглушки съемные — не более 2 шт.
1.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
1.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
1.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
1.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
1.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
1.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
1.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
1.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
1.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
2. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см) Palindrome для долговременного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе:
2.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см — 1 шт.
2.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
2.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
2.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
2.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
2.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
2.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
2.8. Туннелер — 1 шт.
2.9. Скальпель #11 — 1 шт.
2.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
2.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
2.12. Заглушки съемные — не более 2 шт.
2.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
2.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
2.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
2.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
2.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
2.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
2.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
2.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
2.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
3. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см) Palindrome для долговременного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе:
3.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см — 1 шт.
3.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
3.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
3.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
3.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
3.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
3.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
3.8. Туннелер — 1 шт.
3.9. Скальпель #11 — 1 шт.
3.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
3.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
3.12. Заглушки съемные — не более 2 шт.
3.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
3.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
3.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
3.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт.
3.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт.
3.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт.
3.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт.
3.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт.
3.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт.
4. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см) Palindrome для долговременного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе:
4.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см — 1 шт.
4.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт.
4.3. Шприц 12 мл — 1 шт.
4.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт.
4.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт.
4.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт.
4.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт.
4.8. Туннелер — 1 шт.
4.9. Скальпель #11 — 1 шт.
4.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт.
4.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт.
4.12. Заглушки съемные — не более 2 шт.
4.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе:
4.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт.
4.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт.
4.13.3. Заглушка съемная —
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/9360
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Медтроник»
Адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ III, ком. 41
Производитель
«Ковидиен ЛЛС»
Юридический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Производственная площадка
Covidien Manufacturing Solutions, S.A., Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
235790
Раздел вида МИ
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование вида МИ
Катетер для гемодиализа двухпросветный, имплантируемый
Классификационные признаки вида МИ
Имплантируемая гибкая двухпросветная трубка, предназначенная для создания постоянного или продолжительного (> 30 дней) сосудистого доступа, в основном при проведении гемодиализа, для подачи крови от пациента и ее возврата после экстракорпоральной циркуляции; также может использоваться при проведении процедур гемоперфузии и/или афереза. Изделие предназначено для коаксиального кровотока, может быть рентгеноконтрастным, покрытым гепарином для предотвращения образования тромбов и/или содержать покрытую серебром гильзу для снижения роста бактерий. Может комплектоваться специальными изделиями для введения/работы катетера (например, иглой-интродьюсером).
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
