Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/9347 от 12 декабря 2019 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9347
Код вида медицинского изделия
276070
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9347. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9347
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9347
Дата выдачи РУ
12 декабря 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
32573
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.21.121
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозный VENAR с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-04569240-2017
в вариантах исполнения:
I. Аппарат наркозный VENAR с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-04569240-2017
в исполнении VENAR Libera Screen, в составе:
1. Основной блок с газовыми входами на тележке — 1 шт., в составе:
1.1. Панель управления Libera Screen, производства Chirana Medical, a.s., Словакия.
2. Вентилятор TS AGSS, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
3. Вентилятор TS, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
(при необходимости).
4. Вентилятор TS Xenon, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
(при необходимости).
5. Блок клапанов ABC VENAR Libera Screen, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
6. Нагреватель блока ABC HM06, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
7. СО₂-поглотитель для взрослых, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 2 шт.
8. СО₂-поглотитель Jumbo, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
(при необходимости).
9. Испаритель PENLON Halothane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
10. Испаритель PENLON Isoflurane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
11. Испаритель PENLON Sevoflurane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
12. Испаритель NorVap Jupiter 7 Sevoflurane, производства «НорВап», Англия — 1 шт.
13. Испаритель NorVap Jupiter 7 Isoflurane, производства «НорВап», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
14. Кронштейн крепления баллона Xe — 1 шт. (при необходимости).
15. Кронштейн крепления монитора — 1 шт. (при необходимости).
16. Кронштейн крепления инфузионного насоса — 1 шт. (при необходимости).
17. Держатель дыхательных шлангов — 1 шт.
18. Датчик ксенона, производства ЗАО «Инсовт», Россия — 1 шт. (при необходимости).
19. Кабель удлинительный USB-UART, производства ЗАО «Инсовт», Россия — 1 шт.
(при необходимости).
20. Кабель сетевой NKSK 250SGW — 1 шт.
21. Подводящий шланг DIN O₂ — 1 шт.
22. Подводящий шланг DIN N₂O — 1 шт.
23. Подводящий шланг DIN AIR — 1 шт.
24. Подводящий шланг MEDI-DIN O₂, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
25. Подводящий шланг MEDI-DIN AIR, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
26. Подводящий шланг MEDI-DIN N₂O, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
27. Монитор дыхательных функции Profilungs, производства «ЭЛЦОМ», Словакия — 1 шт. (при необходимости).
28. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В по ТУ 9444-003-52777873-2007, производства ООО «Медплант», Россия, РУ № ФСР 2007/00439 — 1 шт.
(при необходимости).
29. Датчик потока D-LITE, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
30. Датчик потока PEDI-LITE, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
31. Комплект переходников — 1 шт.
32. Влагосборник неонатальный, производства «Артема», Швеция — не более 5 шт.
33. Влагосборник взрослый, производства «Артема», Швеция — не более 5 шт.
34. Дыхательный шланг 2 м, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
35. Дыхательный шланг 3 м, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
36. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 100 шт.
37. Дыхательные мешки объемом 1,0 л, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 3 шт.
38. Дыхательные мешки объемом 3,0 л, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 3 шт.
39. Магистраль отбора проб для взрослых 2,5 м, производства «Артема», Швеция —
не более 10 шт.
40. Магистраль отбора проб для детей 2,5 м, производства «Артема», Швеция — не более 10 шт.
41. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-«МС-1» по ТУ 9398-001-72474991-2005, РУ № ФСР 2010/07116, производства ООО «Медсиликон», Россия — не более 5 шт.
42. Аэрозольные маски в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем; с регулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 5 шт.
43. Система выведения анестетических газов, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
44. Аспиратор Venar, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
45. Емкость аспиратора, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
46. Фильтр аспиратора, производства «ГЕ», США — 1 шт.
47. Натронная известь CHIRALIME — 4,5 кг, производства «Молекуляр Продукт Лтд.», Украина — не более 10 шт. (при необходимости).
48. Датчик кислорода MOX 3, производства «Сити Технолоджи Лтд.», Украина — не более 3 шт. (при необходимости).
49. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2595 — 1 шт. (при необходимости).
50. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога МПР6-03-«Тритон» по ТУ 9441-011-32119398-2015, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия,
РУ № ФСР 2007/00597 — 1 шт. (при необходимости).
51. Монитор пациента модульный МПР7-«Тритон» по ТУ 9441-019-32119398-2012, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2016/4355 — 1 шт. (при необходимости).
52. Помпа шприцевая инфузионная Aitecs 2016, с принадлежностями, производства
ЗАО «Вилтехмеда», Литва, РУ № ФСЗ 2009/03884 — не более 4 шт. (при необходимости).
53. Насос шприцевой AITECS 2017, с принадлежностями, производства ЗАО «Вилтехмеда», Литва, РУ № РЗН 2016/4205 — не более 4 шт. (при необходимости).
54. Станция инфузионная IDS, с принадлежностями, производства ЗАО «Вилтехмеда», Литва, РУ № ФСЗ 2010/08442 — 1 шт. (при необходимости).
55. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовое масло SILKAL 93, производства «Койот», Чехия — 1 шт.
2. Пробка пластиковая 22F, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
3. Пробка пластиковая 22M, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
4. Адаптер Y-образный, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
5. Адаптер P20, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
6. Сборник конденсата блока клапанов ABC, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
7. Запасная емкость аспиратора Venar, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт.
8. Адаптер 30F/22M, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
9. Адаптер T-образный 2M/1F, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более
5 шт.
10. Шланг 10 м для выведения выдыхаемых газов — 1 шт.
11. Редукционный клапан O₂/W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
12. Редукционный клапан O₂ DIN / G3/4″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
13. Редукционный клапан N₂O G3/8″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
14. Редукционный клапан N₂O DIN/W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия —
1 шт.
15. Редукционный клапан O₂ — RU G3/4, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия » — 1 шт.
16. Редукционный клапан N₂O-RU W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия —
1 шт.
17. Мембрана P32, производства ECOM, Словакия — 1 шт.
18. Крышка — 1 шт.
19. Кронштейн операционного стола — 1 шт.
20. Кронштейн монитора Тритон — 1 шт.
21. Кронштейн монитора LCD — 1 шт.
22. Коммуникационный кабель RS-232 — 1 шт.
23. Коммуникационный кабель RS-232-O₂ — 1 шт.
24. Предохранитель T100L250V — не более 3 шт.
25. ПредохранительT800L250V — не более 3 шт.
26. Предохранитель T1AL250V — не более 3 шт.
II. Аппарат наркозный VENAR с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-04569240-2017
в исполнении VENAR Libera, в составе:
1. Основной блок с газовыми входами на тележке — 1 шт., в составе:
1.1. Панель управления Libera, производства Chirana Medical, a.s., Словакия.
1.2. Электронный ротамер EFA, производства Chirana Medical, a.s., Словакия.
2. Вентилятор TS AGAS, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
(при необходимости).
3. Вентилятор TS, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
4. Блок клапанов ABC VENAR Libera Screen, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
5. Нагреватель блока ABC HM06, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
6. СО₂-поглотитель для взрослых, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 2 шт.
7. Испаритель PENLON Halothane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
8. Испаритель PENLON Isoflurane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
9. Испаритель PENLON Sevoflurane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
10. Испаритель NorVap Jupiter 7 Sevoflurane, производства «НорВап», Англия — 1 шт.
11. Испаритель NorVap Jupiter 7 Isoflurane, производства «НорВап», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
12. Кронштейн крепления монитора — 1 шт. (при необходимости).
13. Держатель дыхательных шлангов — 1 шт.
14. Кабель сетевой NKSK 250SGW — 1 шт.
15. Подводящий шланг DIN O₂ — 1 шт.
16. Подводящий шланг DIN N₂O — 1 шт.
17. Подводящий шланг DIN AIR — 1 шт.
18. Подводящий шланг MEDI-DIN O₂, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
19. Подводящий шланг MEDI-DIN AIR, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
20. Подводящий шланг MEDI-DIN N₂O, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
21. Монитор дыхательных функции Profilungs, производства «ЭЛЦОМ», Словакия — 1 шт. (при необходимости).
22. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В по ТУ 9444-003-52777873-2007, производства ООО «Медплант», Россия, РУ № ФСР 2007/00439 — 1 шт. (при необходимости).
23. Датчик потока D-LITE, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
24. Датчик потока PEDI-LITE, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
25. Комплект переходников — 1 шт.
26. Влагосборник неонатальный, производства «Артема», Швеция — не более 5 шт.
27. Влагосборник взрослый, производства «Артема», Швеция — не более 5 шт.
28. Дыхательный шланг 2 м, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
29. Дыхательный шланг 3 м, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
30. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 100 шт.
31. Дыхательные мешки объемом 1,0 л, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 3 шт.
32. Дыхательные мешки объемом 3,0 л, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 3 шт.
33. Магистраль отбора проб для взрослых 2,5 м, производства «Артема», Швеция —
не более 10 шт.
34. Магистраль отбора проб для детей 2,5 м, производства «Артема», Швеция — не более 10 шт.
35. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-«МС-1» по ТУ 9398-001-72474991-2005,
РУ № ФСР 2010/07116, производства ООО «Медсиликон», Россия — не более 5 шт.
36. Аэрозольные маски в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем; с регулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 5 шт.
37. Система выведения анестетических газов, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
38. Аспиратор Venar, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
39. Емкость аспиратора — 1 шт.
40. Фильтр аспиратора, производства «ГЕ», США — 1 шт.
41. Натронная известь CHIRALIME — 4,5 кг, производства «Молекуляр Продукт Лтд.», Украина — не более 10 шт. (при необходимости).
42. Датчик кислорода MOX 3, производства «Сити Технолоджи Лтд.», Украина — 1 шт. (при необходимости).
43. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2595 — 1 шт. (при необходимости).
44. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога МПР6-03-«Тритон» по ТУ 9441-011-32119398-2015, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия,
РУ № ФСР 2007/00597 — 1 шт. (при необходимости).
45. Монитор пациента модульный МПР7-«Тритон» по ТУ 9441-019-32119398-2012, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2016/4355 — 1 шт. (при необходимости).
46. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовое масло SILKAL 93, производства «Койот», Чехия — 1 шт.
2. Пробка пластиковая 22F, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
3. Пробка пластиковая 22M, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
4. Адаптер Y-образный, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
5. Адаптер P20, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
6. Сборник конденсата блока клапанов ABC, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
7. Запасная емкость аспиратора Venar, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт.
8. Адаптер 30F/22M, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
9. Адаптер T — образный 2M/1F, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более
5 шт.
10. Шланг 10 м для выведения выдыхаемых газов — 1 шт.
11. Редукционный клапан O₂/W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
12. Редукционный клапан O₂ DIN/G3/4″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
13. Редукционный клапан N₂O/G3/8″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
14. Редукционный клапан N₂O DIN/W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия —
1 шт.
15. Редукционный клапан O₂ — RU G3/4″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
16. Редукционный клапан N₂O -RU W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия —
1 шт.
17. Мембрана P32, производства ECOM, Словакия — 1 шт.
18. Крышка — 1 шт.
19. Кронштейн операционного стол — 1 шт.
20. Кронштейн монитора Тритон — 1 шт.
21. Кронштейн монитора LCD — 1 шт.
22. Коммуникационный кабель RS-232 — 1 шт.
23. Коммуникационный кабель RS-232-O₂ — 1 шт.
24. Предохранитель T100L250V — не более 3 шт.
25. ПредохранительT800L250V — не более 3 шт.
26. Предохранитель T1AL250V — не более 3 шт.
III. Аппарат наркозный VENAR с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-04569240-2017 в исполнении VENAR Media New, в составе:
1. Основной блок с газовыми входами на тележке — 1 шт., в составе:
1.1. Электронный ротамер EFA, производства Chirana Medical, a.s., Словакия.
2. Вентилятор SCREEN-IN IMP, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
3. Блок клапанов ABC VENAR, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
4. Нагреватель блока ABC HM06, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
5. CO₂-поглотитель для взрослых, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 2 шт.
6. Испаритель PENLON Halothane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
7. Испаритель PENLON Isoflurane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
8. Испаритель PENLON Sevoflurane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
9. Испаритель NorVap Jupiter 7 Sevoflurane, производства «НорВап», Англия — 1 шт.
10. Испаритель NorVap Jupiter 7 Isoflurane, производства «НорВап», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
11. Кронштейн крепления монитора — 1 шт. (при необходимости).
12. Держатель дыхательных шлангов — 1 шт.
13. Кабель сетевой NKSK 250SGW — 1 шт.
14. Подводящий шланг DIN O₂ — 1 шт.
15. Подводящий шланг DIN N₂O — 1 шт.
16. Подводящий шланг DIN AIR — 1 шт.
17. Подводящий шланг MEDI-DIN O₂, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
18. Подводящий шланг MEDI-DIN AIR, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
19. Подводящий шланг MEDI-DIN N₂O, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
20. Монитор дыхательных функции Profilungs, производства «ЭЛЦОМ», Словакия — 1 шт. (при необходимости).
21. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В по ТУ 9444-003-52777873-2007, производства ООО «Медплант», Россия, РУ № ФСР 2007/00439 — 1 шт.
(при необходимости).
22. Датчик потока D-LITE, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
23. Датчик потока PEDI-LITE, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
24. Комплект переходников — 1 шт.
25. Влагосборник неонатальный, производства «Артема», Швеция — не более 5 шт.
26. Влагосборник взрослый, производства «Артема», Швеция — не более 5 шт.
27. Дыхательный шланг 2 м, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
28. Дыхательный шланг 3 м, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
29. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 100 шт.
30. Дыхательные мешки объемом 1,0 л, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 3 шт.
31. Дыхательные мешки объемом 3,0 л, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 3 шт.
32. Магистраль отбора проб для взрослых 2,5 м, производства «Артема», Швеция —
не более 10 шт.
33. Магистраль отбора проб для детей 2,5 м, производства «Артема», Швеция — не более 10 шт.
34. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-«МС-1» по ТУ 9398-001-72474991-2005,
РУ № ФСР 2010/07116, производства ООО «Медсиликон», Россия — не более 5 шт.
35. Аэрозольные маски в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем; с регулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 5 шт.
36. Система выведения анестетических газов, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
37. Аспиратор Venar, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
38. Емкость аспиратора — 1 шт.
39. Фильтр аспиратора, производства «ГЕ», США — 1 шт.
40. Натронная известь CHIRALIME — 4,5 кг, производства «Молекуляр Продукт Лтд.», Украина — не более 10 шт. (при необходимости).
41. Датчик кислорода МOX 3, производства «Сити Технолоджи Лтд.», Украина — не более 3 шт. (при необходимости).
42. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2595 — 1 шт. (при необходимости).
43. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога МПР6-03-«Тритон» по ТУ 9441-011-32119398-2015, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия,
РУ № ФСР 2007/00597 — 1 шт. (при необходимости).
44. Монитор пациента модульный МПР7-«Тритон» по ТУ 9441-019-32119398-2012, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2016/4355 — 1 шт. (при необходимости).
45. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовое масло SILKAL 93, производства «Койот», Чехия — 1 шт.
2. Пробка пластиковая 22F, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
3. Пробка пластиковая 22M, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
4. Адаптер Y-образный, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
5. Адаптер P20, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
6. Сборник конденсата блока клапанов ABC, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
7. Запасная емкость аспиратора Venar, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт.
8. Адаптер 30F/22M, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
9. Адаптер T — образный 2M/1F, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более
5 шт.
10. Шланг 10 м для выведения выдыхаемых газов — 1 шт.
11. Редукционный клапан O₂/W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
12. Редукционный клапан O₂ DIN / G3/4″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
13. Редукционный клапан N₂O / G3/8″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
14. Редукционный клапан N₂O DIN/ W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия —
1 шт.
15. Редукционный клапан O₂ — RU G3/4″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
16. Редукционный клапан N₂O -RU W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия —
1 шт.
17. Мембрана P32, производства ECOM, Словакия — 1 шт.
18. Крышка — 1 шт.
19. Кронштейн операционного стола — 1 шт.
20. Кронштейн монитора Тритон — 1 шт.
21. Кронштейн монитора LCD — 1 шт.
22. Коммуникационный кабель RS-232 — 1 шт.
23. Коммуникационный кабель RS-232-O₂ — 1 шт.
24. Предохранитель T100L250V — не более 3 шт.
25. ПредохранительT800L250V — не более 3 шт.
26. Предохранитель T1AL250V — не более 3 шт.
IV. Аппарат наркозный VENAR с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-04569240-2017 в исполнении VENAR Omega, в составе:
1. Основной блок с газовыми входами на тележке — 1 шт.., в составе:
1.1. Панель управления Omega, производства Chirana Medical, a.s., Словакия.
1.2. Модуль мониторинга Anemon, производства Chirana Medical, a.s., Словакия.
1.3. Панель управления Anemon, производства Chirana Medical, a.s., Словакия.
2. Вентилятор TS, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
3. Блок клапанов ABC VENAR Liberia Screen, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
4. Нагреватель блока ABC HM06, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
5. СО₂-поглотитель для взрослых, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 2 шт.
6. Испаритель PENLON Halothane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт. (при необходимости).
7. Испаритель PENLON Isoflurane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт. (при необходимости).
8. Испаритель PENLON Sevoflurane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт. (при необходимости).
9. Испаритель NorVap Jupiter 7 Sevoflurane, производства «НорВап», Англия — 1 шт.
10. Испаритель NorVap Jupiter 7 Isoflurane, производства «НорВап», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
11. Кронштейн крепления монитора — 1 шт. (при необходимости).
12. Держатель дыхательных шлангов — 1 шт.
13. Кабель сетевой NKSK 250SGW — 1 шт.
14. Подводящий шланг DIN O₂ — 1 шт.
15. Подводящий шланг DIN N₂O — 1 шт.
16. Подводящий шланг DIN AIR — 1 шт.
17. Подводящий шланг MEDI-DIN O₂, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
18. Подводящий шланг MEDI-DIN AIR, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
19. Подводящий шланг MEDI-DIN N₂O, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
20. Монитор дыхательных функции Profilungs, производства «ЭЛЦОМ», Словакия — 1 шт. (при необходимости).
21. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В по ТУ 9444-003-52777873-2007, производства ООО «Медплант», Россия, РУ № ФСР 2007/00439 — 1 шт.
(при необходимости).
22. Датчик потока D-LITE, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
23. Датчик потока PEDI-LITE, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
24. Комплект переходников — 1 шт.
25. Влагосборник неонатальный, производства «Артема», Швеция — не более 5 шт.
26. Влагосборник взрослый, производства «Артема», Швеция — не более 5 шт.
27. Дыхательный шланг 2 м, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
28. Дыхательный шланг 3 м, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
29. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 100 шт.
30. Дыхательные мешки объемом 1,0 л, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 3 шт.
31. Дыхательные мешки объемом 3,0 л, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 3 шт.
32. Магистраль отбора проб для взрослых 2,5 м, производства «Артема», Швеция —
не более 5 шт.
33. Магистраль отбора проб для детей 2,5 м, производства «Артема», Швеция — не более
5 шт.
34. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-«МС-1» по ТУ 9398-001-72474991-2005,
РУ № ФСР 2010/07116, производства ООО «Медсиликон», Россия — не более 5 шт.
35. Аэрозольные маски в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем; с регулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 5 шт.
36. Система выведения анестетических газов, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
37. Аспиратор Venar, производства Chirana Medical, a.s., Словакия -1 шт.
38. Емкость аспиратора — 1 шт.
39. Фильтр аспиратора, производства «ГЕ», США — 1 шт.
40. Натронная известь CHIRALIME — 4,5 кг, производства «Молекуляр Продукт Лтд.», Украина — не более 10 шт. (при необходимости).
41. Датчик кислорода MOX 3, производства «Сити Технолоджи Лтд.», Украина — не более 3 шт. (при необходимости).
42. Датчик SpO₂ пальцевой, производства «Миндрэй», КНР — не более 5 шт.
43. Кабель SpO₂ удлинительный, производства «Миндрэй», КНР — не более 5 шт.
44. ЭКГ кабель с 3 отведениями, производства «Миндрэй», КНР — не более 5 шт.
45. ЭКГ кабель с 5 отведениями, производства «Миндрэй», КНР — не более 5 шт.
46. Манжета NIBP для взрослых, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
47. Манжета NIBP для детей, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
48. Манжета NIBP для грудных детей, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
49. Трубка NIBP, производства «Миндрэй», КНР — не более 5 шт.
50. Датчик температуры накожный Mindray, производства «Миндрэй», КНР — не более
5 шт.
51. Датчик температуры накожный YSI-409B, производства «Миндрэй», КНР — не более
5 шт.
52. Датчик температуры ректальный YSI-401, производства «Миндрэй», КНР — не более
5 шт.
53. Кабель IBP — Transpac, производства «Игел», Польша — не более 5 шт.
54. Кабель IBP — B-Braun, производства «Игел», Польша — не более 5 шт.
55. Кабель IBP — Edwards, производства «Игел», Польша — не более 5 шт.
56. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2595 — 1 шт. (при необходимости).
57. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога МПР6-03 «Тритон» по ТУ 9441-011-32119398-2015, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия,
РУ № ФСР 2007/00597 — 1 шт. (при необходимости).
58. Монитор пациента модульный МПР7-«Тритон» по ТУ 9441-019-32119398-2012, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2016/4355 — 1 шт. (при необходимости).
59. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовое масло SILKAL 93, производства «Койот», Чехия — 1 шт.
2. Пробка пластиковая 22F, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
3. Пробка пластиковая 22M, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
4. Адаптер Y-образный, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
5. Адаптер P20, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
6. Сборник конденсата блока клапанов ABC, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
7. Запасная емкость аспиратора Venar, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт.
8. Адаптер 30F/22M, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
9. Адаптер T — образный 2M/1F, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более
5 шт.
10. Шланг 10 м для выведения выдыхаемых газов — 1 шт.
11. Редукционный клапан O₂/ W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
12. Редукционный клапан O₂ DIN / G3/4″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
13. Редукционный клапан N₂O / G3/8″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
14. Редукционный клапан N₂O DIN/ W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия —
1 шт.
15. Редукционный клапан O₂ — RU G3/4″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
16. Редукционный клапан N₂O -RU W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия —
1 шт.
17. Мембрана P32, производства ECOM, Словакия — 1 шт.
18. Крышка — 1 шт.
19. Кронштейн операционного стола — 1 шт.
20. Кронштейн монитора Тритон — 1 шт.
21. Кронштейн монитора LCD — 1 шт.
22. Коммуникационный кабель LAN — 1 шт.
23. Коммуникационный кабель RS-232 — 1 шт.
24. Коммуникационный кабель RS-232-O₂ — 1 шт.
25. Предохранитель T100L250V — не более 3 шт.
26. ПредохранительT800L250V — не более 3 шт.
27. Предохранитель T1AL250V — не более 3 шт.
в вариантах исполнения:
I. Аппарат наркозный VENAR с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-04569240-2017
в исполнении VENAR Libera Screen, в составе:
1. Основной блок с газовыми входами на тележке — 1 шт., в составе:
1.1. Панель управления Libera Screen, производства Chirana Medical, a.s., Словакия.
2. Вентилятор TS AGSS, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
3. Вентилятор TS, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
(при необходимости).
4. Вентилятор TS Xenon, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
(при необходимости).
5. Блок клапанов ABC VENAR Libera Screen, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
6. Нагреватель блока ABC HM06, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
7. СО₂-поглотитель для взрослых, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 2 шт.
8. СО₂-поглотитель Jumbo, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
(при необходимости).
9. Испаритель PENLON Halothane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
10. Испаритель PENLON Isoflurane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
11. Испаритель PENLON Sevoflurane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
12. Испаритель NorVap Jupiter 7 Sevoflurane, производства «НорВап», Англия — 1 шт.
13. Испаритель NorVap Jupiter 7 Isoflurane, производства «НорВап», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
14. Кронштейн крепления баллона Xe — 1 шт. (при необходимости).
15. Кронштейн крепления монитора — 1 шт. (при необходимости).
16. Кронштейн крепления инфузионного насоса — 1 шт. (при необходимости).
17. Держатель дыхательных шлангов — 1 шт.
18. Датчик ксенона, производства ЗАО «Инсовт», Россия — 1 шт. (при необходимости).
19. Кабель удлинительный USB-UART, производства ЗАО «Инсовт», Россия — 1 шт.
(при необходимости).
20. Кабель сетевой NKSK 250SGW — 1 шт.
21. Подводящий шланг DIN O₂ — 1 шт.
22. Подводящий шланг DIN N₂O — 1 шт.
23. Подводящий шланг DIN AIR — 1 шт.
24. Подводящий шланг MEDI-DIN O₂, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
25. Подводящий шланг MEDI-DIN AIR, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
26. Подводящий шланг MEDI-DIN N₂O, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
27. Монитор дыхательных функции Profilungs, производства «ЭЛЦОМ», Словакия — 1 шт. (при необходимости).
28. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В по ТУ 9444-003-52777873-2007, производства ООО «Медплант», Россия, РУ № ФСР 2007/00439 — 1 шт.
(при необходимости).
29. Датчик потока D-LITE, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
30. Датчик потока PEDI-LITE, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
31. Комплект переходников — 1 шт.
32. Влагосборник неонатальный, производства «Артема», Швеция — не более 5 шт.
33. Влагосборник взрослый, производства «Артема», Швеция — не более 5 шт.
34. Дыхательный шланг 2 м, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
35. Дыхательный шланг 3 м, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
36. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 100 шт.
37. Дыхательные мешки объемом 1,0 л, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 3 шт.
38. Дыхательные мешки объемом 3,0 л, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 3 шт.
39. Магистраль отбора проб для взрослых 2,5 м, производства «Артема», Швеция —
не более 10 шт.
40. Магистраль отбора проб для детей 2,5 м, производства «Артема», Швеция — не более 10 шт.
41. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-«МС-1» по ТУ 9398-001-72474991-2005, РУ № ФСР 2010/07116, производства ООО «Медсиликон», Россия — не более 5 шт.
42. Аэрозольные маски в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем; с регулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 5 шт.
43. Система выведения анестетических газов, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
44. Аспиратор Venar, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
45. Емкость аспиратора, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
46. Фильтр аспиратора, производства «ГЕ», США — 1 шт.
47. Натронная известь CHIRALIME — 4,5 кг, производства «Молекуляр Продукт Лтд.», Украина — не более 10 шт. (при необходимости).
48. Датчик кислорода MOX 3, производства «Сити Технолоджи Лтд.», Украина — не более 3 шт. (при необходимости).
49. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2595 — 1 шт. (при необходимости).
50. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога МПР6-03-«Тритон» по ТУ 9441-011-32119398-2015, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия,
РУ № ФСР 2007/00597 — 1 шт. (при необходимости).
51. Монитор пациента модульный МПР7-«Тритон» по ТУ 9441-019-32119398-2012, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2016/4355 — 1 шт. (при необходимости).
52. Помпа шприцевая инфузионная Aitecs 2016, с принадлежностями, производства
ЗАО «Вилтехмеда», Литва, РУ № ФСЗ 2009/03884 — не более 4 шт. (при необходимости).
53. Насос шприцевой AITECS 2017, с принадлежностями, производства ЗАО «Вилтехмеда», Литва, РУ № РЗН 2016/4205 — не более 4 шт. (при необходимости).
54. Станция инфузионная IDS, с принадлежностями, производства ЗАО «Вилтехмеда», Литва, РУ № ФСЗ 2010/08442 — 1 шт. (при необходимости).
55. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовое масло SILKAL 93, производства «Койот», Чехия — 1 шт.
2. Пробка пластиковая 22F, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
3. Пробка пластиковая 22M, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
4. Адаптер Y-образный, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
5. Адаптер P20, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
6. Сборник конденсата блока клапанов ABC, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
7. Запасная емкость аспиратора Venar, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт.
8. Адаптер 30F/22M, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
9. Адаптер T-образный 2M/1F, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более
5 шт.
10. Шланг 10 м для выведения выдыхаемых газов — 1 шт.
11. Редукционный клапан O₂/W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
12. Редукционный клапан O₂ DIN / G3/4″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
13. Редукционный клапан N₂O G3/8″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
14. Редукционный клапан N₂O DIN/W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия —
1 шт.
15. Редукционный клапан O₂ — RU G3/4, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия » — 1 шт.
16. Редукционный клапан N₂O-RU W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия —
1 шт.
17. Мембрана P32, производства ECOM, Словакия — 1 шт.
18. Крышка — 1 шт.
19. Кронштейн операционного стола — 1 шт.
20. Кронштейн монитора Тритон — 1 шт.
21. Кронштейн монитора LCD — 1 шт.
22. Коммуникационный кабель RS-232 — 1 шт.
23. Коммуникационный кабель RS-232-O₂ — 1 шт.
24. Предохранитель T100L250V — не более 3 шт.
25. ПредохранительT800L250V — не более 3 шт.
26. Предохранитель T1AL250V — не более 3 шт.
II. Аппарат наркозный VENAR с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-04569240-2017
в исполнении VENAR Libera, в составе:
1. Основной блок с газовыми входами на тележке — 1 шт., в составе:
1.1. Панель управления Libera, производства Chirana Medical, a.s., Словакия.
1.2. Электронный ротамер EFA, производства Chirana Medical, a.s., Словакия.
2. Вентилятор TS AGAS, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
(при необходимости).
3. Вентилятор TS, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
4. Блок клапанов ABC VENAR Libera Screen, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
5. Нагреватель блока ABC HM06, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
6. СО₂-поглотитель для взрослых, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 2 шт.
7. Испаритель PENLON Halothane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
8. Испаритель PENLON Isoflurane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
9. Испаритель PENLON Sevoflurane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
10. Испаритель NorVap Jupiter 7 Sevoflurane, производства «НорВап», Англия — 1 шт.
11. Испаритель NorVap Jupiter 7 Isoflurane, производства «НорВап», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
12. Кронштейн крепления монитора — 1 шт. (при необходимости).
13. Держатель дыхательных шлангов — 1 шт.
14. Кабель сетевой NKSK 250SGW — 1 шт.
15. Подводящий шланг DIN O₂ — 1 шт.
16. Подводящий шланг DIN N₂O — 1 шт.
17. Подводящий шланг DIN AIR — 1 шт.
18. Подводящий шланг MEDI-DIN O₂, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
19. Подводящий шланг MEDI-DIN AIR, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
20. Подводящий шланг MEDI-DIN N₂O, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
21. Монитор дыхательных функции Profilungs, производства «ЭЛЦОМ», Словакия — 1 шт. (при необходимости).
22. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В по ТУ 9444-003-52777873-2007, производства ООО «Медплант», Россия, РУ № ФСР 2007/00439 — 1 шт. (при необходимости).
23. Датчик потока D-LITE, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
24. Датчик потока PEDI-LITE, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
25. Комплект переходников — 1 шт.
26. Влагосборник неонатальный, производства «Артема», Швеция — не более 5 шт.
27. Влагосборник взрослый, производства «Артема», Швеция — не более 5 шт.
28. Дыхательный шланг 2 м, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
29. Дыхательный шланг 3 м, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
30. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 100 шт.
31. Дыхательные мешки объемом 1,0 л, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 3 шт.
32. Дыхательные мешки объемом 3,0 л, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 3 шт.
33. Магистраль отбора проб для взрослых 2,5 м, производства «Артема», Швеция —
не более 10 шт.
34. Магистраль отбора проб для детей 2,5 м, производства «Артема», Швеция — не более 10 шт.
35. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-«МС-1» по ТУ 9398-001-72474991-2005,
РУ № ФСР 2010/07116, производства ООО «Медсиликон», Россия — не более 5 шт.
36. Аэрозольные маски в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем; с регулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 5 шт.
37. Система выведения анестетических газов, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
38. Аспиратор Venar, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
39. Емкость аспиратора — 1 шт.
40. Фильтр аспиратора, производства «ГЕ», США — 1 шт.
41. Натронная известь CHIRALIME — 4,5 кг, производства «Молекуляр Продукт Лтд.», Украина — не более 10 шт. (при необходимости).
42. Датчик кислорода MOX 3, производства «Сити Технолоджи Лтд.», Украина — 1 шт. (при необходимости).
43. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2595 — 1 шт. (при необходимости).
44. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога МПР6-03-«Тритон» по ТУ 9441-011-32119398-2015, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия,
РУ № ФСР 2007/00597 — 1 шт. (при необходимости).
45. Монитор пациента модульный МПР7-«Тритон» по ТУ 9441-019-32119398-2012, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2016/4355 — 1 шт. (при необходимости).
46. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовое масло SILKAL 93, производства «Койот», Чехия — 1 шт.
2. Пробка пластиковая 22F, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
3. Пробка пластиковая 22M, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
4. Адаптер Y-образный, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
5. Адаптер P20, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
6. Сборник конденсата блока клапанов ABC, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
7. Запасная емкость аспиратора Venar, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт.
8. Адаптер 30F/22M, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
9. Адаптер T — образный 2M/1F, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более
5 шт.
10. Шланг 10 м для выведения выдыхаемых газов — 1 шт.
11. Редукционный клапан O₂/W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
12. Редукционный клапан O₂ DIN/G3/4″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
13. Редукционный клапан N₂O/G3/8″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
14. Редукционный клапан N₂O DIN/W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия —
1 шт.
15. Редукционный клапан O₂ — RU G3/4″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
16. Редукционный клапан N₂O -RU W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия —
1 шт.
17. Мембрана P32, производства ECOM, Словакия — 1 шт.
18. Крышка — 1 шт.
19. Кронштейн операционного стол — 1 шт.
20. Кронштейн монитора Тритон — 1 шт.
21. Кронштейн монитора LCD — 1 шт.
22. Коммуникационный кабель RS-232 — 1 шт.
23. Коммуникационный кабель RS-232-O₂ — 1 шт.
24. Предохранитель T100L250V — не более 3 шт.
25. ПредохранительT800L250V — не более 3 шт.
26. Предохранитель T1AL250V — не более 3 шт.
III. Аппарат наркозный VENAR с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-04569240-2017 в исполнении VENAR Media New, в составе:
1. Основной блок с газовыми входами на тележке — 1 шт., в составе:
1.1. Электронный ротамер EFA, производства Chirana Medical, a.s., Словакия.
2. Вентилятор SCREEN-IN IMP, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
3. Блок клапанов ABC VENAR, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
4. Нагреватель блока ABC HM06, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
5. CO₂-поглотитель для взрослых, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 2 шт.
6. Испаритель PENLON Halothane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
7. Испаритель PENLON Isoflurane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
8. Испаритель PENLON Sevoflurane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
9. Испаритель NorVap Jupiter 7 Sevoflurane, производства «НорВап», Англия — 1 шт.
10. Испаритель NorVap Jupiter 7 Isoflurane, производства «НорВап», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
11. Кронштейн крепления монитора — 1 шт. (при необходимости).
12. Держатель дыхательных шлангов — 1 шт.
13. Кабель сетевой NKSK 250SGW — 1 шт.
14. Подводящий шланг DIN O₂ — 1 шт.
15. Подводящий шланг DIN N₂O — 1 шт.
16. Подводящий шланг DIN AIR — 1 шт.
17. Подводящий шланг MEDI-DIN O₂, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
18. Подводящий шланг MEDI-DIN AIR, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
19. Подводящий шланг MEDI-DIN N₂O, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
20. Монитор дыхательных функции Profilungs, производства «ЭЛЦОМ», Словакия — 1 шт. (при необходимости).
21. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В по ТУ 9444-003-52777873-2007, производства ООО «Медплант», Россия, РУ № ФСР 2007/00439 — 1 шт.
(при необходимости).
22. Датчик потока D-LITE, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
23. Датчик потока PEDI-LITE, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
24. Комплект переходников — 1 шт.
25. Влагосборник неонатальный, производства «Артема», Швеция — не более 5 шт.
26. Влагосборник взрослый, производства «Артема», Швеция — не более 5 шт.
27. Дыхательный шланг 2 м, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
28. Дыхательный шланг 3 м, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
29. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 100 шт.
30. Дыхательные мешки объемом 1,0 л, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 3 шт.
31. Дыхательные мешки объемом 3,0 л, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 3 шт.
32. Магистраль отбора проб для взрослых 2,5 м, производства «Артема», Швеция —
не более 10 шт.
33. Магистраль отбора проб для детей 2,5 м, производства «Артема», Швеция — не более 10 шт.
34. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-«МС-1» по ТУ 9398-001-72474991-2005,
РУ № ФСР 2010/07116, производства ООО «Медсиликон», Россия — не более 5 шт.
35. Аэрозольные маски в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем; с регулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 5 шт.
36. Система выведения анестетических газов, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
37. Аспиратор Venar, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
38. Емкость аспиратора — 1 шт.
39. Фильтр аспиратора, производства «ГЕ», США — 1 шт.
40. Натронная известь CHIRALIME — 4,5 кг, производства «Молекуляр Продукт Лтд.», Украина — не более 10 шт. (при необходимости).
41. Датчик кислорода МOX 3, производства «Сити Технолоджи Лтд.», Украина — не более 3 шт. (при необходимости).
42. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2595 — 1 шт. (при необходимости).
43. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога МПР6-03-«Тритон» по ТУ 9441-011-32119398-2015, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия,
РУ № ФСР 2007/00597 — 1 шт. (при необходимости).
44. Монитор пациента модульный МПР7-«Тритон» по ТУ 9441-019-32119398-2012, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2016/4355 — 1 шт. (при необходимости).
45. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовое масло SILKAL 93, производства «Койот», Чехия — 1 шт.
2. Пробка пластиковая 22F, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
3. Пробка пластиковая 22M, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
4. Адаптер Y-образный, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
5. Адаптер P20, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
6. Сборник конденсата блока клапанов ABC, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
7. Запасная емкость аспиратора Venar, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт.
8. Адаптер 30F/22M, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
9. Адаптер T — образный 2M/1F, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более
5 шт.
10. Шланг 10 м для выведения выдыхаемых газов — 1 шт.
11. Редукционный клапан O₂/W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
12. Редукционный клапан O₂ DIN / G3/4″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
13. Редукционный клапан N₂O / G3/8″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
14. Редукционный клапан N₂O DIN/ W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия —
1 шт.
15. Редукционный клапан O₂ — RU G3/4″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
16. Редукционный клапан N₂O -RU W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия —
1 шт.
17. Мембрана P32, производства ECOM, Словакия — 1 шт.
18. Крышка — 1 шт.
19. Кронштейн операционного стола — 1 шт.
20. Кронштейн монитора Тритон — 1 шт.
21. Кронштейн монитора LCD — 1 шт.
22. Коммуникационный кабель RS-232 — 1 шт.
23. Коммуникационный кабель RS-232-O₂ — 1 шт.
24. Предохранитель T100L250V — не более 3 шт.
25. ПредохранительT800L250V — не более 3 шт.
26. Предохранитель T1AL250V — не более 3 шт.
IV. Аппарат наркозный VENAR с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-04569240-2017 в исполнении VENAR Omega, в составе:
1. Основной блок с газовыми входами на тележке — 1 шт.., в составе:
1.1. Панель управления Omega, производства Chirana Medical, a.s., Словакия.
1.2. Модуль мониторинга Anemon, производства Chirana Medical, a.s., Словакия.
1.3. Панель управления Anemon, производства Chirana Medical, a.s., Словакия.
2. Вентилятор TS, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
3. Блок клапанов ABC VENAR Liberia Screen, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
4. Нагреватель блока ABC HM06, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
5. СО₂-поглотитель для взрослых, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 2 шт.
6. Испаритель PENLON Halothane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт. (при необходимости).
7. Испаритель PENLON Isoflurane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт. (при необходимости).
8. Испаритель PENLON Sevoflurane, производства «Пенлон», Англия — 1 шт. (при необходимости).
9. Испаритель NorVap Jupiter 7 Sevoflurane, производства «НорВап», Англия — 1 шт.
10. Испаритель NorVap Jupiter 7 Isoflurane, производства «НорВап», Англия — 1 шт.
(при необходимости).
11. Кронштейн крепления монитора — 1 шт. (при необходимости).
12. Держатель дыхательных шлангов — 1 шт.
13. Кабель сетевой NKSK 250SGW — 1 шт.
14. Подводящий шланг DIN O₂ — 1 шт.
15. Подводящий шланг DIN N₂O — 1 шт.
16. Подводящий шланг DIN AIR — 1 шт.
17. Подводящий шланг MEDI-DIN O₂, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
18. Подводящий шланг MEDI-DIN AIR, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
19. Подводящий шланг MEDI-DIN N₂O, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт. (при необходимости).
20. Монитор дыхательных функции Profilungs, производства «ЭЛЦОМ», Словакия — 1 шт. (при необходимости).
21. Аппарат дыхательный ручной АДР-МП-В по ТУ 9444-003-52777873-2007, производства ООО «Медплант», Россия, РУ № ФСР 2007/00439 — 1 шт.
(при необходимости).
22. Датчик потока D-LITE, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
23. Датчик потока PEDI-LITE, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
24. Комплект переходников — 1 шт.
25. Влагосборник неонатальный, производства «Артема», Швеция — не более 5 шт.
26. Влагосборник взрослый, производства «Артема», Швеция — не более 5 шт.
27. Дыхательный шланг 2 м, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
28. Дыхательный шланг 3 м, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
29. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 100 шт.
30. Дыхательные мешки объемом 1,0 л, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 3 шт.
31. Дыхательные мешки объемом 3,0 л, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 3 шт.
32. Магистраль отбора проб для взрослых 2,5 м, производства «Артема», Швеция —
не более 5 шт.
33. Магистраль отбора проб для детей 2,5 м, производства «Артема», Швеция — не более
5 шт.
34. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-«МС-1» по ТУ 9398-001-72474991-2005,
РУ № ФСР 2010/07116, производства ООО «Медсиликон», Россия — не более 5 шт.
35. Аэрозольные маски в комплекте: с нерегулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем; с регулируемым клапаном Вентури, трубкой и соединителем, производства «Интерсерждикал Лтд.», Соединенное королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 — не более 5 шт.
36. Система выведения анестетических газов, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — 1 шт.
37. Аспиратор Venar, производства Chirana Medical, a.s., Словакия -1 шт.
38. Емкость аспиратора — 1 шт.
39. Фильтр аспиратора, производства «ГЕ», США — 1 шт.
40. Натронная известь CHIRALIME — 4,5 кг, производства «Молекуляр Продукт Лтд.», Украина — не более 10 шт. (при необходимости).
41. Датчик кислорода MOX 3, производства «Сити Технолоджи Лтд.», Украина — не более 3 шт. (при необходимости).
42. Датчик SpO₂ пальцевой, производства «Миндрэй», КНР — не более 5 шт.
43. Кабель SpO₂ удлинительный, производства «Миндрэй», КНР — не более 5 шт.
44. ЭКГ кабель с 3 отведениями, производства «Миндрэй», КНР — не более 5 шт.
45. ЭКГ кабель с 5 отведениями, производства «Миндрэй», КНР — не более 5 шт.
46. Манжета NIBP для взрослых, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
47. Манжета NIBP для детей, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
48. Манжета NIBP для грудных детей, производства «ГЕ», США — не более 5 шт.
49. Трубка NIBP, производства «Миндрэй», КНР — не более 5 шт.
50. Датчик температуры накожный Mindray, производства «Миндрэй», КНР — не более
5 шт.
51. Датчик температуры накожный YSI-409B, производства «Миндрэй», КНР — не более
5 шт.
52. Датчик температуры ректальный YSI-401, производства «Миндрэй», КНР — не более
5 шт.
53. Кабель IBP — Transpac, производства «Игел», Польша — не более 5 шт.
54. Кабель IBP — B-Braun, производства «Игел», Польша — не более 5 шт.
55. Кабель IBP — Edwards, производства «Игел», Польша — не более 5 шт.
56. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 9441-018-32119398-2012, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2015/2595 — 1 шт. (при необходимости).
57. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога МПР6-03 «Тритон» по ТУ 9441-011-32119398-2015, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия,
РУ № ФСР 2007/00597 — 1 шт. (при необходимости).
58. Монитор пациента модульный МПР7-«Тритон» по ТУ 9441-019-32119398-2012, производства ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № РЗН 2016/4355 — 1 шт. (при необходимости).
59. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Силиконовое масло SILKAL 93, производства «Койот», Чехия — 1 шт.
2. Пробка пластиковая 22F, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
3. Пробка пластиковая 22M, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
4. Адаптер Y-образный, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
5. Адаптер P20, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
6. Сборник конденсата блока клапанов ABC, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
7. Запасная емкость аспиратора Venar, производства Chirana Medical, a.s., Словакия —
1 шт.
8. Адаптер 30F/22M, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более 5 шт.
9. Адаптер T — образный 2M/1F, производства Chirana Medical, a.s., Словакия — не более
5 шт.
10. Шланг 10 м для выведения выдыхаемых газов — 1 шт.
11. Редукционный клапан O₂/ W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
12. Редукционный клапан O₂ DIN / G3/4″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
13. Редукционный клапан N₂O / G3/8″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
14. Редукционный клапан N₂O DIN/ W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия —
1 шт.
15. Редукционный клапан O₂ — RU G3/4″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия — 1 шт.
16. Редукционный клапан N₂O -RU W21.8×1/14″, производства «ГЦЕ Чотебор», Чехия —
1 шт.
17. Мембрана P32, производства ECOM, Словакия — 1 шт.
18. Крышка — 1 шт.
19. Кронштейн операционного стола — 1 шт.
20. Кронштейн монитора Тритон — 1 шт.
21. Кронштейн монитора LCD — 1 шт.
22. Коммуникационный кабель LAN — 1 шт.
23. Коммуникационный кабель RS-232 — 1 шт.
24. Коммуникационный кабель RS-232-O₂ — 1 шт.
25. Предохранитель T100L250V — не более 3 шт.
26. ПредохранительT800L250V — не более 3 шт.
27. Предохранитель T1AL250V — не более 3 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/9347
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ХИРАНА+»
Юридический адрес изготовителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, пом. I, комн. 1, этаж 2
Фактический адрес изготовителя
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, пом. I, комн. 1, этаж 2
Производственная площадка
ООО «ХИРАНА+», 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, пом. I, комн. 1, этаж 2
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
276070
Раздел вида МИ
1.05 Анестезиологические системы и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной
Классификационные признаки вида МИ
Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат).
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
