Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/9272 от 20 ноября 2019 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9272
Код вида медицинского изделия
122540
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9272. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9272
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9272
Дата выдачи РУ
20 ноября 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
33810
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
22.19.60.119
Наименование медицинского изделия
Перчатки диагностические TET-A-TET® латексные нестерильные одноразовые неопудренные
варианты исполнения:
1. Перчатки диагностические TET-A-TET® Classic Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
2. Перчатки диагностические TET-A-TET® Super Grip Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные с ромбовидной текстурой на пальцах, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
3. Перчатки диагностические TET-A-TET® Super Grip Plus Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные с ромбовидной текстурой на пальцах, с удлиненной манжетой, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
4. Перчатки диагностические TET-A-TET® Polymer Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, с полимерным покрытием, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
5. Перчатки диагностические TET-A-TET® Exam Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, однократной хлоринации, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
6. Перчатки диагностические TET-A-TET® Text Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, двойной хлоринации, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
7. Перчатки диагностические TET-A-TET® Latex Plus Polymer латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, с полимерным покрытием с удлиненной манжетой, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
8. Перчатки диагностические TET-A-TET® Latex Plus Text латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, двойной хлоринации с удлиненной манжетой, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
9. Перчатки диагностические TET-A-TET® High Risk Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, с полимерным покрытием повышенной прочности, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
10. Перчатки диагностические TET-A-TET® High Risk Plus Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, с полимерным покрытием повышенной прочности с удлиненной манжетой, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
11. Перчатки диагностические TET-A-TET® Latex Soft латексные нестерильные одноразовые неопудренные гладкие, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
12. Перчатки диагностические TET-A-TET® Latex Dual латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, двухцветные, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
13. Перчатки диагностические TET-A-TET® Latex Plus Dual латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, двухцветные, с удлиненной манжетой, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
14. Перчатки диагностические TET-A-TET® Classic Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
15. Перчатки диагностические TET-A-TET® Super Grip Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные с ромбовидной текстурой по всей рабочей поверхности, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
16. Перчатки диагностические TET-A-TET® Super Grip Plus Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные с ромбовидной текстурой по всей рабочей поверхности, с удлиненной манжетой, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
17. Перчатки диагностические TET-A-TET® Polymer Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
18. Перчатки диагностические TET-A-TET® Exam Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, однократной хлоринации, без венчика «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
19. Перчатки диагностические TET-A-TET® Text Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, двойной хлоринации, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
20. Перчатки диагностические TET-A-TET® Latex Plus Polymer латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием с удлиненной манжетой, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
21. Перчатки диагностические TET-A-TET® Latex Plus Text латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, двойной хлоринации с удлиненной манжетой, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
22. Перчатки диагностические TET-A-TET® High Risk Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием повышенной прочности, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
23. Перчатки диагностические TET-A-TET® High Risk Plus Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием повышенной прочности с удлиненной манжетой, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
24. Перчатки диагностические TET-A-TET® Latex Soft латексные нестерильные одноразовые неопудренные гладкие, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
25. Перчатки диагностические TET-A-TET® Latex Dual латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, двухцветные, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
26. Перчатки диагностические TET-A-TET® Latex Plus Dual латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, двухцветные, с удлиненной манжетой, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
варианты исполнения:
1. Перчатки диагностические TET-A-TET® Classic Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
2. Перчатки диагностические TET-A-TET® Super Grip Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные с ромбовидной текстурой на пальцах, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
3. Перчатки диагностические TET-A-TET® Super Grip Plus Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные с ромбовидной текстурой на пальцах, с удлиненной манжетой, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
4. Перчатки диагностические TET-A-TET® Polymer Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, с полимерным покрытием, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
5. Перчатки диагностические TET-A-TET® Exam Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, однократной хлоринации, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
6. Перчатки диагностические TET-A-TET® Text Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, двойной хлоринации, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
7. Перчатки диагностические TET-A-TET® Latex Plus Polymer латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, с полимерным покрытием с удлиненной манжетой, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
8. Перчатки диагностические TET-A-TET® Latex Plus Text латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, двойной хлоринации с удлиненной манжетой, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
9. Перчатки диагностические TET-A-TET® High Risk Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, с полимерным покрытием повышенной прочности, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
10. Перчатки диагностические TET-A-TET® High Risk Plus Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, с полимерным покрытием повышенной прочности с удлиненной манжетой, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
11. Перчатки диагностические TET-A-TET® Latex Soft латексные нестерильные одноразовые неопудренные гладкие, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
12. Перчатки диагностические TET-A-TET® Latex Dual латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, двухцветные, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
13. Перчатки диагностические TET-A-TET® Latex Plus Dual латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные на пальцах, двухцветные, с удлиненной манжетой, с венчиком «Standard», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
14. Перчатки диагностические TET-A-TET® Classic Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
15. Перчатки диагностические TET-A-TET® Super Grip Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные с ромбовидной текстурой по всей рабочей поверхности, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
16. Перчатки диагностические TET-A-TET® Super Grip Plus Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные с ромбовидной текстурой по всей рабочей поверхности, с удлиненной манжетой, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
17. Перчатки диагностические TET-A-TET® Polymer Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
18. Перчатки диагностические TET-A-TET® Exam Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, однократной хлоринации, без венчика «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
19. Перчатки диагностические TET-A-TET® Text Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, двойной хлоринации, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
20. Перчатки диагностические TET-A-TET® Latex Plus Polymer латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием с удлиненной манжетой, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
21. Перчатки диагностические TET-A-TET® Latex Plus Text латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, двойной хлоринации с удлиненной манжетой, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
22. Перчатки диагностические TET-A-TET® High Risk Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием повышенной прочности, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
23. Перчатки диагностические TET-A-TET® High Risk Plus Latex латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием повышенной прочности с удлиненной манжетой, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
24. Перчатки диагностические TET-A-TET® Latex Soft латексные нестерильные одноразовые неопудренные гладкие, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
25. Перчатки диагностические TET-A-TET® Latex Dual латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, двухцветные, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
26. Перчатки диагностические TET-A-TET® Latex Plus Dual латексные нестерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, двухцветные, с удлиненной манжетой, с венчиком «Extra», цвет: белый, зеленый, синий, розовый, черный, оранжевый, желтый, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/9272
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Волента»
Адрес заявителя
197342, Россия, г. Санкт-Петербург, Выборгская наб., д. 61, лит. А
Юридический адрес заявителя
197342, Россия, г. Санкт-Петербург, Выборгская наб., д. 61, лит. А
Производитель
«ВРП Азия Пасифик СДН. БХД.»
Юридический адрес изготовителя
Малайзия, WRP Asia Pacific SDN. BHD., Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Фактический адрес изготовителя
Малайзия, WRP Asia Pacific SDN. BHD., Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Производственная площадка
WRP Asia Pacific SDN. BHD.,, Lot 1, Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
122540
Раздел вида МИ
2.25 Перчатки
Наименование вида МИ
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, не антибактериальные
Классификационные признаки вида МИ
Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
