Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/9217 от 18 ноября 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9217
Код вида медицинского изделия
240450
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9217. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9217
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9217
Дата выдачи РУ
18 ноября 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
82835
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.21.150
Наименование медицинского изделия
Ванна для подводного массажа Worishofen с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW GI CO2 1800 AC, в составе:
1. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW GI CO2 1800 AC.
2. Электроды — 9 шт.
3. Шланг-душ для дезинфекции (при необходимости).
4. Шланг-душ массажный (при необходимости).
5. Устройство тракционное (при необходимости).
6. Устройство подъема пациента (при необходимости).
7. Крышка для ванны.
8. Редуктор (при необходимости).
9. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Ремни для пояснично-крестцового вытяжения — 4 шт.
2. Лесенка.
3. Аккумулятор.
4. Рейки противоударные — 2 шт.
5. Кронштейн.
6. Лежак устройства подъёма пациента.
7. Сидение.
8. Подголовник регулируемый.
9. Щётка электромассажная.
10. Электрод дополнительный.
11. Перекладины опорные, длинной 1200 мм — 2 шт.
12. Смеситель бесшумный каскадный 1,25 дюйма.
13. Трубопровод всасывающий с фильтром.
14. Горловина сливная.
15. Патрубок переливной.
16. Трубка гофрированная.
17. Сифон.
18. Трубка излива.
19. Пробка.
20. Насос.
21. Автомат защиты двигателя.
22. Выключатель двухпозиционный.
23. Лежак.
24. Упор для ног.
25. Навес пластиковый.
26. Форсунки гидромассажные — не более 60 шт.
27. Сатуратор.
28. Переливная трубка (205 мм, 355 мм).
29. Ниппель редукционный правый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма).
30. Ниппель редукционный левый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма).
31. Заглушки для винтов — 5 шт.
32. Кольцо уплотнительное (3,4 дюйма, 1 дюйм).
II. Ванна для подводного массажа Worishofen модель CO2 1800 AC, в составе:
1. Ванна для подводного массажа Worishofen модель CO2 1800 AC.
2. Шланг-душ для дезинфекции (при необходимости).
3. Шланг-душ массажный (при необходимости).
4. Редуктор (при необходимости).
5. Устройство тракционное (при необходимости).
6. Устройство подъема пациента (при необходимости).
7. Крышка для ванны.
8. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Ремни для пояснично-крестцового вытяжения — 4 шт.
2. Лесенка.
3. Аккумулятор.
4. Рейки противоударные — 2 шт.
5. Кронштейн.
6. Лежак устройства подъёма пациента.
7. Сидение.
8. Подголовник регулируемый.
9. Щётка электромассажная.
10. Электрод дополнительный.
11. Перекладины опорные, длинной 1200 мм — 2 шт.
12. Смеситель бесшумный каскадный 1,25 дюйма.
13. Трубопровод всасывающий с фильтром.
14. Горловина сливная.
15. Патрубок переливной.
16. Трубка гофрированная.
17. Сифон.
18. Трубка излива.
19. Пробка.
20. Насос.
21. Автомат защиты двигателя.
22. Выключатель двухпозиционный.
23. Лежак.
24. Упор для ног.
25. Навес пластиковый.
26. Форсунки гидромассажные — не более 60 шт.
27. Сатуратор.
28. Переливная трубка (205 мм, 355 мм).
29. Ниппель редукционный правый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма).
30. Ниппель редукционный левый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма).
31. Заглушки для винтов — 5 шт.
32. Кольцо уплотнительное (3,4 дюйма, 1 дюйм).
III. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW CO2 1800 AC, в составе:
1. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW CO2 1800 AC.
2. Шланг-душ для дезинфекции (при необходимости).
3. Шланг-душ массажный (при необходимости).
4. Устройство тракционное (при необходимости).
5. Устройство подъема пациента (при необходимости).
6. Крышка для ванны.
7. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Ремни для пояснично-крестцового вытяжения — 4 шт.
2. Лесенка.
3. Аккумулятор.
4. Рейки противоударные — 2 шт.
5. Кронштейн.
6. Лежак устройства подъёма пациента.
7. Сидение.
8. Подголовник регулируемый.
9. Щётка электромассажная.
10. Электрод дополнительный.
11. Перекладины опорные, длинной 1200 мм — 2 шт.
12. Смеситель бесшумный каскадный 1,25 дюйма.
13. Трубопровод всасывающий с фильтром.
14. Горловина сливная.
15. Патрубок переливной.
16. Трубка гофрированная.
17. Сифон.
18. Трубка излива.
19. Пробка.
20. Насос.
21. Автомат защиты двигателя.
22. Выключатель двухпозиционный.
23. Лежак.
24. Упор для ног.
25. Навес пластиковый.
26. Форсунки гидромассажные — не более 60 шт.
27. Сатуратор.
28. Переливная трубка (205 мм, 355 мм).
29. Ниппель редукционный правый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма).
30. Ниппель редукционный левый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма).
31. Заглушки для винтов — 5 шт.
32. Кольцо уплотнительное (3,4 дюйма, 1 дюйм).
IV. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW GI 1800 AC, в составе:
1. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW GI 1800 AC.
2. Электроды — 9 шт.
3. Шланг-душ для дезинфекции (при необходимости).
4. Шланг-душ массажный (при необходимости).
5. Устройство тракционное (при необходимости).
6. Устройство подъема пациента (при необходимости).
7. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Ремни для пояснично-крестцового вытяжения — 4 шт.
2. Лесенка.
3. Аккумулятор.
4. Рейки противоударные — 2 шт.
5. Кронштейн.
6. Лежак устройства подъёма пациента.
7. Сидение.
8. Подголовник регулируемый.
9. Щётка электромассажная.
10. Электрод дополнительный.
11. Перекладины опорные, длинной 1200 мм — 2 шт.
12. Смеситель бесшумный каскадный 1,25 дюйма.
13. Трубопровод всасывающий с фильтром.
14. Горловина сливная.
15. Патрубок переливной.
16. Трубка гофрированная.
17. Сифон.
18. Трубка излива.
19. Пробка.
20. Насос.
21. Автомат защиты двигателя.
22. Выключатель двухпозиционный.
23. Лежак.
24. Упор для ног.
25. Навес пластиковый.
26. Форсунки гидромассажные — не более 60 шт.
27. Сатуратор.
28. Переливная трубка (205 мм, 355 мм).
29. Ниппель редукционный правый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма).
30. Ниппель редукционный левый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма).
31. Заглушки для винтов — 5 шт.
32. Кольцо уплотнительное (3,4 дюйма, 1 дюйм).
V. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW 1800 AC, в составе:
1. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW 1800 AC.
2. Шланг-душ для дезинфекции (при необходимости).
3. Шланг-душ массажный (при необходимости).
4. Устройство тракционное (при необходимости).
5. Устройство подъема пациента (при необходимости).
6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Ремни для пояснично-крестцового вытяжения — 4 шт.
2. Лесенка.
3. Аккумулятор.
4. Рейки противоударные — 2 шт.
5. Кронштейн.
6. Лежак устройства подъёма пациента.
7. Сидение.
8. Подголовник регулируемый.
9. Щётка электромассажная.
10. Электрод дополнительный.
11. Перекладины опорные, длинной 1200 мм — 2 шт.
12. Смеситель бесшумный каскадный 1,25 дюйма.
13. Трубопровод всасывающий с фильтром.
14. Горловина сливная.
15. Патрубок переливной.
16. Трубка гофрированная.
17. Сифон.
18. Трубка излива.
19. Пробка.
20. Насос.
21. Автомат защиты двигателя.
22. Выключатель двухпозиционный.
23. Лежак.
24. Упор для ног.
25. Навес пластиковый.
26. Форсунки гидромассажные — не более 60 шт.
27. Сатуратор.
28. Переливная трубка (205 мм, 355 мм).
29. Ниппель редукционный правый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма).
30. Ниппель редукционный левый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма).
31. Заглушки для винтов — 5 шт.
32. Кольцо уплотнительное (3,4 дюйма, 1 дюйм).
в вариантах исполнения:
I. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW GI CO2 1800 AC, в составе:
1. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW GI CO2 1800 AC.
2. Электроды — 9 шт.
3. Шланг-душ для дезинфекции (при необходимости).
4. Шланг-душ массажный (при необходимости).
5. Устройство тракционное (при необходимости).
6. Устройство подъема пациента (при необходимости).
7. Крышка для ванны.
8. Редуктор (при необходимости).
9. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Ремни для пояснично-крестцового вытяжения — 4 шт.
2. Лесенка.
3. Аккумулятор.
4. Рейки противоударные — 2 шт.
5. Кронштейн.
6. Лежак устройства подъёма пациента.
7. Сидение.
8. Подголовник регулируемый.
9. Щётка электромассажная.
10. Электрод дополнительный.
11. Перекладины опорные, длинной 1200 мм — 2 шт.
12. Смеситель бесшумный каскадный 1,25 дюйма.
13. Трубопровод всасывающий с фильтром.
14. Горловина сливная.
15. Патрубок переливной.
16. Трубка гофрированная.
17. Сифон.
18. Трубка излива.
19. Пробка.
20. Насос.
21. Автомат защиты двигателя.
22. Выключатель двухпозиционный.
23. Лежак.
24. Упор для ног.
25. Навес пластиковый.
26. Форсунки гидромассажные — не более 60 шт.
27. Сатуратор.
28. Переливная трубка (205 мм, 355 мм).
29. Ниппель редукционный правый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма).
30. Ниппель редукционный левый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма).
31. Заглушки для винтов — 5 шт.
32. Кольцо уплотнительное (3,4 дюйма, 1 дюйм).
II. Ванна для подводного массажа Worishofen модель CO2 1800 AC, в составе:
1. Ванна для подводного массажа Worishofen модель CO2 1800 AC.
2. Шланг-душ для дезинфекции (при необходимости).
3. Шланг-душ массажный (при необходимости).
4. Редуктор (при необходимости).
5. Устройство тракционное (при необходимости).
6. Устройство подъема пациента (при необходимости).
7. Крышка для ванны.
8. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Ремни для пояснично-крестцового вытяжения — 4 шт.
2. Лесенка.
3. Аккумулятор.
4. Рейки противоударные — 2 шт.
5. Кронштейн.
6. Лежак устройства подъёма пациента.
7. Сидение.
8. Подголовник регулируемый.
9. Щётка электромассажная.
10. Электрод дополнительный.
11. Перекладины опорные, длинной 1200 мм — 2 шт.
12. Смеситель бесшумный каскадный 1,25 дюйма.
13. Трубопровод всасывающий с фильтром.
14. Горловина сливная.
15. Патрубок переливной.
16. Трубка гофрированная.
17. Сифон.
18. Трубка излива.
19. Пробка.
20. Насос.
21. Автомат защиты двигателя.
22. Выключатель двухпозиционный.
23. Лежак.
24. Упор для ног.
25. Навес пластиковый.
26. Форсунки гидромассажные — не более 60 шт.
27. Сатуратор.
28. Переливная трубка (205 мм, 355 мм).
29. Ниппель редукционный правый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма).
30. Ниппель редукционный левый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма).
31. Заглушки для винтов — 5 шт.
32. Кольцо уплотнительное (3,4 дюйма, 1 дюйм).
III. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW CO2 1800 AC, в составе:
1. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW CO2 1800 AC.
2. Шланг-душ для дезинфекции (при необходимости).
3. Шланг-душ массажный (при необходимости).
4. Устройство тракционное (при необходимости).
5. Устройство подъема пациента (при необходимости).
6. Крышка для ванны.
7. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Ремни для пояснично-крестцового вытяжения — 4 шт.
2. Лесенка.
3. Аккумулятор.
4. Рейки противоударные — 2 шт.
5. Кронштейн.
6. Лежак устройства подъёма пациента.
7. Сидение.
8. Подголовник регулируемый.
9. Щётка электромассажная.
10. Электрод дополнительный.
11. Перекладины опорные, длинной 1200 мм — 2 шт.
12. Смеситель бесшумный каскадный 1,25 дюйма.
13. Трубопровод всасывающий с фильтром.
14. Горловина сливная.
15. Патрубок переливной.
16. Трубка гофрированная.
17. Сифон.
18. Трубка излива.
19. Пробка.
20. Насос.
21. Автомат защиты двигателя.
22. Выключатель двухпозиционный.
23. Лежак.
24. Упор для ног.
25. Навес пластиковый.
26. Форсунки гидромассажные — не более 60 шт.
27. Сатуратор.
28. Переливная трубка (205 мм, 355 мм).
29. Ниппель редукционный правый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма).
30. Ниппель редукционный левый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма).
31. Заглушки для винтов — 5 шт.
32. Кольцо уплотнительное (3,4 дюйма, 1 дюйм).
IV. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW GI 1800 AC, в составе:
1. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW GI 1800 AC.
2. Электроды — 9 шт.
3. Шланг-душ для дезинфекции (при необходимости).
4. Шланг-душ массажный (при необходимости).
5. Устройство тракционное (при необходимости).
6. Устройство подъема пациента (при необходимости).
7. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Ремни для пояснично-крестцового вытяжения — 4 шт.
2. Лесенка.
3. Аккумулятор.
4. Рейки противоударные — 2 шт.
5. Кронштейн.
6. Лежак устройства подъёма пациента.
7. Сидение.
8. Подголовник регулируемый.
9. Щётка электромассажная.
10. Электрод дополнительный.
11. Перекладины опорные, длинной 1200 мм — 2 шт.
12. Смеситель бесшумный каскадный 1,25 дюйма.
13. Трубопровод всасывающий с фильтром.
14. Горловина сливная.
15. Патрубок переливной.
16. Трубка гофрированная.
17. Сифон.
18. Трубка излива.
19. Пробка.
20. Насос.
21. Автомат защиты двигателя.
22. Выключатель двухпозиционный.
23. Лежак.
24. Упор для ног.
25. Навес пластиковый.
26. Форсунки гидромассажные — не более 60 шт.
27. Сатуратор.
28. Переливная трубка (205 мм, 355 мм).
29. Ниппель редукционный правый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма).
30. Ниппель редукционный левый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма).
31. Заглушки для винтов — 5 шт.
32. Кольцо уплотнительное (3,4 дюйма, 1 дюйм).
V. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW 1800 AC, в составе:
1. Ванна для подводного массажа Worishofen модель UW 1800 AC.
2. Шланг-душ для дезинфекции (при необходимости).
3. Шланг-душ массажный (при необходимости).
4. Устройство тракционное (при необходимости).
5. Устройство подъема пациента (при необходимости).
6. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Ремни для пояснично-крестцового вытяжения — 4 шт.
2. Лесенка.
3. Аккумулятор.
4. Рейки противоударные — 2 шт.
5. Кронштейн.
6. Лежак устройства подъёма пациента.
7. Сидение.
8. Подголовник регулируемый.
9. Щётка электромассажная.
10. Электрод дополнительный.
11. Перекладины опорные, длинной 1200 мм — 2 шт.
12. Смеситель бесшумный каскадный 1,25 дюйма.
13. Трубопровод всасывающий с фильтром.
14. Горловина сливная.
15. Патрубок переливной.
16. Трубка гофрированная.
17. Сифон.
18. Трубка излива.
19. Пробка.
20. Насос.
21. Автомат защиты двигателя.
22. Выключатель двухпозиционный.
23. Лежак.
24. Упор для ног.
25. Навес пластиковый.
26. Форсунки гидромассажные — не более 60 шт.
27. Сатуратор.
28. Переливная трубка (205 мм, 355 мм).
29. Ниппель редукционный правый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма).
30. Ниппель редукционный левый (3,4*1,2 дюйма, 3,4 дюйма, 1*1,2 дюйма, 1,4*1 дюйма, 3,4*3,8 дюйма, 3,8 дюйма, 1,2*1,4 дюйма).
31. Заглушки для винтов — 5 шт.
32. Кольцо уплотнительное (3,4 дюйма, 1 дюйм).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/9217
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Аркадис Медикал Груп»
Адрес заявителя
125284, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, пр-кт Ленинградский, д. 35, стр. 1, помещ. 42Л/13
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, пр-кт Ленинградский, д. 35, стр. 1, помещ. 42Л/13
Производитель
«Траутвайн ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Trautwein GmbH, Denzlinger Straße 12, 79312 Emmendingen, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Trautwein GmbH, Denzlinger Straße 12, 79312 Emmendingen, Germany
Производственная площадка
Trautwein GmbH, Denzlinger Straße 12, 79312 Emmendingen, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
240450
Раздел вида МИ
13.05 Средства медицинские персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Ванна/резервуар для гидромассажа
Классификационные признаки вида МИ
Ванна или резервуар, предназначенные для заполнения теплой водой и необходимые для проведения гидротерапии, например, гидромассажа или аквааэробики для лечения пациентов со скелетно-мышечной болью, тугоподвижностью, а также реабилитации; изделие не предназначено для флотационной терапии. Может быть оборудовано насадками, которые генерируют множественные струи воды, а также иметь встроенное устройство для нагрева и циркуляции воды. Это изделие предназначено для использования только в медицинских организациях.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
