Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/9204 от 26 октября 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9204
Код вида медицинского изделия
178270
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9204. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9204
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9204
Дата выдачи РУ
26 октября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
73829
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.192
Наименование медицинского изделия
Система закрытия левого ушка предсердия LAmbre, одноразового использования
в вариантах исполнения:
I. LT-1, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45x30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 8F — 1 шт.
2.2. Дилататор 8F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 8F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
II. LT-2, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 8F — 1 шт.
2.2. Дилататор 8F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 8F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
III. LT-3, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
IV. LT-4, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
V. LT-5, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
VI. LT-6, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
VII. LT-7, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45x30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 8F — 1 шт.
2.2. Дилататор 8F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 8F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
VIII. LT-8, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 8F — 1 шт.
2.2. Дилататор 8F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 8F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
IX. LT-9, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
X. LT-10, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XI. LT-11, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XII. LT-12, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XIII. LT-13, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XIV. LT-14, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XV. LT-15, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XVI. LT-16, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XVII. LT-17, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XVIII. LT-18, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XIX. LT-19, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XX. LT-20, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXI. LT-21, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXII. LT-22, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXIII. LT-23, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXIV. LT-24, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXV. LT-25, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45x30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXVI. LT-26, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXVII. LT-27, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXVIII. LT-28, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXIX. LT-29, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1832 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXX. LT-30, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1832 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXXI. LT-31, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2632 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXXII. LT-32, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2632 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXXIII. LT-33, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2834 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXXIV. LT-34, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2834 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXXV. LT-35, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2032 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXXVI. LT-36, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2032 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXXVII. LT-37, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2234 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXXVIII. LT-38, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2234 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXXIX. LT-39, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3036 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XL. LT-40, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3036 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XLI. LT-41, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3236 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XLII. LT-42, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3236 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XLIII. LT-43, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3438 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XLIV. LT-44, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3438 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XLV. LT-45, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3640 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XLVI. LT-46, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3640 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XLVII. LT-47, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2436 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XLVIII. LT-48, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2436 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XLIX. LT-49, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2638 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
L. LT-50, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2638 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
в вариантах исполнения:
I. LT-1, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45x30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 8F — 1 шт.
2.2. Дилататор 8F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 8F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
II. LT-2, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 8F — 1 шт.
2.2. Дилататор 8F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 8F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
III. LT-3, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
IV. LT-4, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
V. LT-5, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
VI. LT-6, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1622 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
VII. LT-7, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45x30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 8F — 1 шт.
2.2. Дилататор 8F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 8F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
VIII. LT-8, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL8F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 8F — 1 шт.
2.2. Дилататор 8F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 8F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
IX. LT-9, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
X. LT-10, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XI. LT-11, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XII. LT-12, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1824 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XIII. LT-13, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XIV. LT-14, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XV. LT-15, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XVI. LT-16, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2026 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XVII. LT-17, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XVIII. LT-18, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XIX. LT-19, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XX. LT-20, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2228 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXI. LT-21, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXII. LT-22, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXIII. LT-23, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXIV. LT-24, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1630 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXV. LT-25, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45x30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXVI. LT-26, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL9F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 9F — 1 шт.
2.2. Дилататор 9F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 9F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXVII. LT-27, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXVIII. LT-28, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2430 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXIX. LT-29, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1832 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXX. LT-30, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-1832 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXXI. LT-31, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2632 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXXII. LT-32, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2632 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXXIII. LT-33, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2834 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXXIV. LT-34, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2834 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXXV. LT-35, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2032 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXXVI. LT-36, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2032 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXXVII. LT-37, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2234 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXXVIII. LT-38, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2234 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XXXIX. LT-39, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3036 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XL. LT-40, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3036 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XLI. LT-41, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3236 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XLII. LT-42, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3236 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XLIII. LT-43, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3438 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XLIV. LT-44, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3438 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XLV. LT-45, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3640 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XLVI. LT-46, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-3640 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XLVII. LT-47, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2436 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45x30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XLVIII. LT-48, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2436 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
XLIX. LT-49, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2638 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45X30-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
L. LT-50, в составе:
1. Окклюдер ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении LT-LAA-2638 — 1 шт.
2. Набор для доставки окклюдера ушка левого предсердия LAmbre одноразовый, в исполнении SL10F45-900, в составе:
2.1. Оболочка для доставки 10F — 1 шт.
2.2. Дилататор 10F — 1 шт.
2.3. Загрузчик 10F — 1 шт.
2.4. Кабель доставки — 1 шт.
2.5. Гемостатический клапан — 2 шт.
3. Инструкция по применению — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/9204
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Компания «БиВи»
Адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель
«Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 8F, Lifetech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen
Фактический адрес изготовителя
Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 8F, Lifetech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen
Производственная площадка
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-5 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of High-tech Park, Nanshan District, 518057, Shenzhen, China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
178270
Раздел вида МИ
6.07 Сетки хирургические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Окклюдер кардиологический для закрытия дефектов сердца
Классификационные признаки вида МИ
Имплантируемое изделие в форме диска, предназначенное для минимально-инвазивного закрытия дефектов сердца и устанавливаемое с помощью специального катетера для доставки/интродьюсера. Изделие изготавливается из проволочной сетки [например, из никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира); изделие, как правило, саморасширяющееся. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для использования при имплантации.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
