Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/9159 от 29 апреля 2021 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9159 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9159
Код вида медицинского изделия
292810
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9159. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9159

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9159
Дата выдачи РУ
29 апреля 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
50956
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Наконечник универсальный для пипеточных дозаторов по ТУ 32.50.50-002-72241324-2018
в вариантах исполнения:
1. Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, 1001.
2. Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, голубой, 1002.
3. Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, желтый, 1003.
4. Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1001/G.
5. Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, желтый, градуированный, 1002/G.
6. Наконечник объемом до 250 мкл универсальный, голубой, градуированный, 1003/G.
7. Наконечник объемом до 1000 мкл универсальный, нейтральный, 1011.
8. Наконечник объемом до 1000 мкл универсальный, желтый, 1012.
9. Наконечник объемом до 1000 мкл универсальный, голубой, 1013.
10. Наконечник объемом до 1000 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1011/G.
11. Наконечник объемом до 1000 мкл универсальный, желтый, градуированный, 1012/G.
12. Наконечник объемом до 1000 мкл универсальный, голубой, градуированный, 1013/G.
13. Наконечник объемом до 5000 мкл универсальный, нейтральный, 1021.
14. Наконечник объемом до 5000 мкл универсальный, желтый, 1022.
15. Наконечник объемом до 5000 мкл универсальный, голубой, 1023.
16. Наконечник объемом до 5000 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1021/G.
17. Наконечник объемом до 5000 мкл универсальный, желтый, градуированный, 1022/G.
18. Наконечник объемом до 5000 мкл универсальный, голубой, градуированный, 1023/G.
19. Наконечник объемом до 10000 мкл универсальный, нейтральный, 1031.
20. Наконечник объемом до 10000 мкл универсальный, желтый, 1032.
21. Наконечник объемом до 10000 мкл универсальный, голубой, 1033.
22. Наконечник объемом до 10000 мкл универсальный, нейтральный, градуированный, 1031/G.
23. Наконечник объемом до 10000 мкл универсальный, желтый, градуированный, 1032/G.
24. Наконечник объемом до 10000 мкл универсальный, голубой, градуированный, 1033/G.
25. Наконечник объемом до 10 мкл универсальный нейтральный, 1041.
26. Наконечник объемом до 10 мкл универсальный желтый, 1042.
27. Наконечник объемом до 10 мкл универсальный голубой, 1043.
28. Наконечник объемом до 10 мкл универсальный градуированный нейтральный, 1041/G.
29. Наконечник объемом до 10 мкл универсальный градуированный желтый, 1042/G.
30. Наконечник объемом до 10 мкл универсальный градуированный голубой, 1043/G.
31. Наконечник объемом до 20 мкл универсальный нейтральный, 1051.
32. Наконечник объемом до 20 мкл универсальный желтый, 1052.
33. Наконечник объемом до 20 мкл универсальный голубой, 1053.
34. Наконечник объемом до 20 мкл универсальный градуированный нейтральный, 1051/G.
35. Наконечник до 20 мкл универсальный градуированный желтый, 1052/G.
36. Наконечник до 20 мкл универсальный градуированный голубой, 1053/G
37. Наконечник до 50 мкл универсальный нейтральный, 1091.
38. Наконечник до 50 мкл универсальный желтый, 1092.
39. Наконечник до 50 мкл универсальный голубой, 1093.
40. Наконечник до 50 мкл универсальный градуированный нейтральный, 1091/G.
41. Наконечник до 50 мкл универсальный градуированный желтый, 1092/G.
42. Наконечник до 50 мкл универсальный градуированный голубой, 1093/G.
43. Наконечник до 200 мкл универсальный нейтральный, 1061.
44. Наконечник до 200 мкл универсальный желтый, 1062.
45. Наконечник до 200 мкл универсальный голубой, 1063.
46. Наконечник до 200 мкл универсальный градуированный нейтральный, 1061/G.
47. Наконечник до 200 мкл универсальный градуированный желтый, 1062/G.
48. Наконечник до 200 мкл универсальный градуированный голубой, 1063/G.
49. Наконечник до 300 мкл универсальный нейтральный, 1071.
50. Наконечник до 300 мкл универсальный желтый, 1072.
51. Наконечник до 300 мкл универсальный голубой, 1073.
52. Наконечник до 300 мкл универсальный градуированный нейтральный, 1071/G.
53. Наконечник до 300 мкл универсальный градуированный желтый, 1072/G.
54. Наконечник до 300 мкл универсальный градуированный голубой, 1073/G.
55. Наконечник до 1250 мкл универсальный нейтральный, 1081.
56. Наконечник до 1250 мкл универсальный желтый, 1082.
57. Наконечник до 1250 мкл универсальный голубой, 1083.
58. Наконечник до 1250 мкл универсальный градуированный нейтральный, 1081/G.
59. Наконечник до 1250 мкл универсальный градуированный желтый, 1082/G.
60. Наконечник до 1250 мкл универсальный градуированный голубой, 1083/G.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/9159

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ»
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 354-1
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 354-1
Производственная площадка
ООО «СИБАКАДЕМТЕХНОЛОГИИ», Россия, 630068, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
292810
Раздел вида МИ
2.27 Пипетки и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Наконечник пипетки
Классификационные признаки вида МИ
Изделие в форме заостренной цилиндрической насадки, прикрепляемой к выходному отверстию пипетки или дозатора для переноса требуемого объема жидкости в необходимую емкость. На изделии может быть нанесена градуированная шкала; изделие, как правило, изготавливается из пластика, но может также изготавливаться из стекла. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.