Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/9006 от 26 октября 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9006
Код вида медицинского изделия
269620
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9006. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9006
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9006
Дата выдачи РУ
26 октября 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
57883
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.70.22.150
Наименование медицинского изделия
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Observer с принадлежностями
I. Варианты исполнения:
1. Микроскоп для лабораторных исследований Axio Observer 3, в составе:
1.1. Корпус микроскопа Axio Observer 3.
1.2. Штатив.
1.3. Тубус бинокулярный.
1.4. Окуляр — не более 4 шт.
1.5. Наглазник для окуляра — не более 4 шт.
1.6. Объектив — не более 10 шт.
1.7. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением — не более 3 шт. (при необходимости).
1.8. Эксплуатационная документация.
2. Микроскоп для лабораторных исследований Axio Observer 5, в составе:
2.1. Корпус микроскопа Axio Observer 5.
2.2. Штатив.
2.3. Тубус бинокулярный.
2.4. Окуляр — не более 4 шт.
2.5. Наглазник для окуляра — не более 4 шт.
2.6. Объектив — не более 10 шт.
2.7. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением — не более 3 шт. (при необходимости).
2.8. Эксплуатационная документация.
3. Микроскоп для лабораторных исследований Axio Observer 7, в составе:
3.1. Корпус микроскопа Axio Observer 7.
3.2. Штатив.
3.3. Тубус бинокулярный.
3.4. Окуляр — не более 4 шт.
3.5. Наглазник для окуляра — не более 4 шт.
3.6. Объектив — не более 10 шт.
3.7. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением — не более 3 шт. (при необходимости).
3.8. Эксплуатационная документация.
II. Принадлежности:
1. Адаптер для модуля детекции — не более 2 шт.
2. Адаптер правого микроманипулятора.
3. Адаптер левого микроманипулятора.
4. Блок нагревающий для инкубатора.
5. Блок питания для осветителя.
6. Блок лазеров.
7. Блок сверхвысокого разрешения.
8. Вставка нагревающая — не более 6 шт.
9. Вставка охлаждающая.
10. Видеоадаптер — не более 2 шт.
11. Водозащита для объективов.
12. Датчик температурный.
13. Держатель внешних модулей детекции — не более 2 шт.
14. Держатель модуля сканирующего, в составе: подставка под модуль сканирующий, держатель передней части микроскопа (полукруг), держатель задней части микроскопа (длинная пластина).
15. Держатель образцов — не более 7 шт.
16. Держатель осветителя.
17. Держатель светофильтров.
18. Детектор проходящего света.
19. Джойстик для столика предметного.
20. Док-станция для дисплея.
21. Жидкость иммерсионная — не более 5 шт.
22. Заслонка автоматическая.
23. Зеркало переключающее.
24. Кабели сетевые, соединительные — не более 50 шт.
25. Камера цифровая специальная — не более 3 шт.
26. Крепление лазера фемтосекундного — не более 2 шт., в составе:
26.1. Кабель соединительный.
26.2. Крышка передняя.
26.3. Фильтр акусто-оптический.
26.4. Кабель USB.
27. Конденсор — не более 2 шт.
28. Контроллер столика предметного.
29. Крышка для многолуночных планшет.
30. Крышка для чашек Петри — не более 2 шт.
31. Крышка для СО₂.
32. Крышка для СО₂ с подогревом.
33. Крышка светозащитная.
34. Колесо для фильтров — не более 2 шт.
35. Контроллер для внешнего лазера.
36. Лазер фемтосекундный.
37. Лампа — не более 4 шт.
38. Масло иммерсионное — не более 7 шт.
39. Микроинъектор масляный.
40. Микроинъектор воздушный.
41. Микроманипулятор — не более 2 шт.
42. Модуль автоматической иммерсии.
43. Монитор специальный — не более 2 шт.
44. Модуль анализаторный.
45. Модуль детекции BiG.2 — не более 2 шт.
46. Модуль детекции NDD.2 — не более 10 шт.
47. Модуль синхронизации.
48. Модуль улучшения контраста ApoTome.2.
49. Модуль конфокальный.
50. Модуль лазерной микродиссекции.
51. Модуль рефлекторный — не более 12 шт.
52. Модуль подачи СО₂.
53. Модуль подачи О₂.
54. Модуль температурный.
55. Набор монтажный для штатива, в составе:
55.1. Крепление передней части штатива.
55.2. Крепление задней части штатива.
55.3. Набор соединительных винтов.
55.4. Ключ вилкообразный.
56. Насос перистальтический.
57. Образец калибровочный — не более 4 шт.
58. Осветитель — не более 6 шт.
59. Плита антивибрационная.
60. Плита охлаждающая.
61. Поляризатор — не более 2 шт.
62. Привод коаксиальный для столика предметного.
63. Призма для объектива — не более 10 шт.
64. Салфетки для чистки оптики — не более 5 уп. (300 шт./уп.).
65. Световод.
66. Набор светофильтров — не более 15 шт.
66.1. Набор светофильтров №1 (фиолетовый-зеленый), в составе: модуль рефлекторный FL P&C для флуоресцентных фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 380-430 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 465-515 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 445 нм).
66.2. Набор светофильтров №2 (голубой-зеленый), в составе: модуль рефлекторный FL P&C для флуоресцентных фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 420-480 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 490 нм.
66.3. Набор светофильтров №3 (циановый-желтый), в составе: модуль рефлекторный FL P&C для флуоресцентных фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 460-500 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 510 нм.
66.4. Набор светофильтров №4 (зеленый-красный) в составе: модуль рефлекторный FL P&C для флуоресцентных фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 500-560 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 520-560 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 555 нм.
66.5. Набор светофильтров №5 (желтый-красный) в составе: модуль рефлекторный FL P&C для флуоресцентных фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 520-550 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 645-710 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 625 нм.
66.6. Набор светофильтров №6 (оранжевый-красный): модуль рефлекторный FL P&C для флуоресцентных фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 545-590 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 605-700 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 600 нм.
66.7. Набор нейтральных светофильтров, d=25 мм, в составе: светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания 0,5, светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания 0,25, светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания 0,12, светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания 0,06, светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания 0,015.
66.8. Набор нейтральных светофильтров, d=32 мм, в составе: светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания 0,5, светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания 0,25, светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания 0,12, светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания 0,06, светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания 0,015.
66.9. Набор флуоресцентных светофильтров №1, в составе: держатель фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 380-430 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 445 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 465-515 нм, транспортировочный кейс.
66.10. Набор флуоресцентных светофильтров №2, в составе: держатель фильтров, фильтр эмиссионный с пропусканием до 485 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 490 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, транспортировочный кейс.
66.11. Набор флуоресцентных светофильтров №3, в составе: держатель фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 460-500 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 510 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 520-560 нм, транспортировочный кейс.
66.12. Набор флуоресцентных светофильтров №4, в составе: держатель фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 555 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм, транспортировочный кейс.
66.13. Набор флуоресцентных светофильтров №5, в составе: держатель фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 625 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 645-710 нм, транспортировочный кейс.
66.14. Набор флуоресцентных светофильтров №6, в составе: держатель фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 545-590 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 600 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 605-700 нм, транспортировочный кейс.
66.15. Набор флуоресцентных светофильтров № 38, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 470 ± 20 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 495 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 525 ± 25 нм.
66.16. Набор флуоресцентных светофильтров № 43, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 545 ± 12,5 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 570 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 605 ± 35 нм.
66.17. Набор флуоресцентных светофильтров №49, в составе: фильтр ультрафиолетовый возбуждающий с пропусканием до 365 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 395 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 445 ± 25 нм.
66.18. Набор флуоресцентных светофильтров 1u IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 490 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с пропусканием до 485 нм, зеркало в рефлекторном модуле.
66.19. Набор флуоресцентных светофильтров 2u IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 555 нм в рефлекторном модуле, зеркало в рефлекторном модуле.
66.20. Набор флуоресцентных светофильтров 3u IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 555 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с пропусканием до 485 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 490 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, зеркало в рефлекторном модуле.
66.21. Набор флуоресцентных светофильтров 4u IR+, в составе: модуль рефлекторный FL P&C для флуоресцентных фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 555 нм.
66.22. Набор флуоресцентных светофильтров 5u IR+, в составе: модуль рефлекторный FL P&C для флуоресцентных фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 645-710 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 625 нм.
66.23. Набор флуоресцентных светофильтров 6u IR+, в составе фильтр эмиссионный с диапазоном 465-515 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 380-430 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 445 нм в рефлекторном модуле, зеркало в рефлекторном модуле.
66.24. Набор флуоресцентных светофильтров 7u IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 520-560 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 545-590 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 510 нм в рефлекторном модуле, зеркало в рефлекторном модуле.
66.25. Набор флуоресцентных светофильтров 8u IR+, в составе: модуль рефлекторный FL P&C для флуоресцентных фильтров, фильтр эмиссионный с пропусканием до 485 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 490 нм.
66.26. Набор флуоресцентных светофильтров 9u IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 645-710 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 625 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с пропусканием до 485 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 490 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 555 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм, зеркало в рефлекторном модуле.
66.27. Набор флуоресцентных светофильтров 10u IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 605-700 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 545-590 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 600 нм в рефлекторном модуле, зеркало в рефлекторном модуле.
66.28. Набор флуоресцентных светофильтров 1i IR+, в составе: фильтр эмиссионный с пропусканием до 485 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 490 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, зеркало в рефлекторном модуле.
66.29. Набор флуоресцентных светофильтров 2i IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 555 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм, зеркало в рефлекторном модуле.
66.30. Набор флуоресцентных светофильтров 3i IR+, в составе: фильтр эмиссионный с пропусканием до 485нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 490 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 555 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм, зеркало в рефлекторном модуле.
66.31. Набор флуоресцентных светофильтров 4i IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 555 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм.
66.32. Набор флуоресцентных светофильтров 5i IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 565-610 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 625 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 645-710 нм.
66.33. Набор флуоресцентных светофильтров 6i IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 380-430 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 445 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 465-515 нм, зеркало в рефлекторном модуле.
66.34. Набор флуоресцентных светофильтров 7i IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 460-500 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 510 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 520-560 нм, зеркало в рефлекторном модуле.
66.35. Набор флуоресцентных светофильтров 8i IR+, в составе: модуль рефлекторный FL P&C для флуоресцентных фильтров, фильтр эмиссионный с пропусканием до 485 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 490 нм.
66.36. Набор флуоресцентных светофильтров 9i IR+, в составе: фильтр эмиссионный с пропусканием до 485 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 490 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 555 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 625 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 645-710 нм, зеркало в рефлекторном модуле.
66.37. Набор флуоресцентных светофильтров 10i IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 605-700 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 600 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 545-590 нм, зеркало в рефлекторном модуле.
66.38. Набор флуоресцентных светофильтров №01, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 365 ± 6 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 395 нм, фильтр эмиссионный с пропусканием от 397 нм.
66.39. Набор флуоресцентных светофильтров №10, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 450-490 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 510 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 515-565 нм.
66.40. Набор флуоресцентных светофильтров №14, в составе: светоделитель дихроичный с длиной волны 580 нм, фильтр возбуждающий с диапазоном 510-560 нм, фильтр эмиссионный с пропусканием от 590 нм.
66.41. Набор флуоресцентных светофильтров №20, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 546 ± 6 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 560 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 575-640 нм.
66.42. Набор флуоресцентных светофильтров №31, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 565 ± 15 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 585 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 620 ± 30 нм.
66.43. Набор флуоресцентных светофильтров №45, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 560 ± 20 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 585 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 630 ± 37,5 нм.
66.44. Набор флуоресцентных светофильтров №46, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 520 ± 10 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 515 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 535 ± 15 нм.
66.45. Набор флуоресцентных светофильтров №47, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 436 ± 10 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 455 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 480 ± 20 нм.
66.46. Набор флуоресцентных светофильтров №50, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 640 ± 15 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 660 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 690 ± 25 нм.
66.47. Набор флуоресцентных светофильтров №63 НЕ, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 572 ± 12,5 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 495 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 629 ± 31 нм.
66.48. Набор флуоресцентных светофильтров №65 НЕ, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 475 ± 15 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 590 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 550 ± 50 нм.
67. Светофильтры — не более 30 шт.
67.1. Светофильтр LP 710.
67.2. Светофильтр LP 555.
67.3. Светофильтр LP 590.
67.4. Светофильтр КР 660.
67.5. Фильтр ИК-блокирующий LBF 355/690+.
67.6. Фильтр ИК-блокирующий LBF 690+.
67.7. Фильтр ИК-блокирующий LBF 760++.
67.8. Фильтр ИК-блокирующий LBF 760++, d=32.
67.9. Фильтр эмиссионный 660 IR.
67.10. Фильтр эмиссионный ВР 420-475 + ВР 500-545 для Airyscan.
67.11. Фильтр эмиссионный ВР 500-545 + LP 575 для Airyscan.
67.12. Фильтр эмиссионный ВР 575-615 + LP 655 для Airyscan.
67.13. Фильтр двухполосный ВР 420-480 + ВР 495-620 для Airyscan.
67.14. Фильтр двухполосный ВР 465-505 + LP 525 для Airyscan.
67.15. Фильтр двухполосный ВР 420-480 + LP 600 для Airyscan.
67.16. Светофильтр интерференционный зеленый.
68. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных со специальной клавиатурой и «мышью» — не более 2 шт.
69. Слайдер — не более 4 шт.
70. Стёкла покровные — не более 25 шт.
71. Стол антивибрационный — не более 2 шт.
72. Стол оператора.
73. Столик предметный моторизованный.
74. Столик предметный механический.
75. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением — не более 3 шт.
76. Увлажнитель.
77. Устройство для клеточной культивации и перфузии — не более 4 шт.
78. Устройство инкубации.
79. Устройство охлаждающее.
80. Устройство стабилизации фокуса.
81. Фольга культуральная — не более 4 шт.
82. Чехол пылезащитный.
83. Экран антибликовый.
I. Варианты исполнения:
1. Микроскоп для лабораторных исследований Axio Observer 3, в составе:
1.1. Корпус микроскопа Axio Observer 3.
1.2. Штатив.
1.3. Тубус бинокулярный.
1.4. Окуляр — не более 4 шт.
1.5. Наглазник для окуляра — не более 4 шт.
1.6. Объектив — не более 10 шт.
1.7. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением — не более 3 шт. (при необходимости).
1.8. Эксплуатационная документация.
2. Микроскоп для лабораторных исследований Axio Observer 5, в составе:
2.1. Корпус микроскопа Axio Observer 5.
2.2. Штатив.
2.3. Тубус бинокулярный.
2.4. Окуляр — не более 4 шт.
2.5. Наглазник для окуляра — не более 4 шт.
2.6. Объектив — не более 10 шт.
2.7. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением — не более 3 шт. (при необходимости).
2.8. Эксплуатационная документация.
3. Микроскоп для лабораторных исследований Axio Observer 7, в составе:
3.1. Корпус микроскопа Axio Observer 7.
3.2. Штатив.
3.3. Тубус бинокулярный.
3.4. Окуляр — не более 4 шт.
3.5. Наглазник для окуляра — не более 4 шт.
3.6. Объектив — не более 10 шт.
3.7. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением — не более 3 шт. (при необходимости).
3.8. Эксплуатационная документация.
II. Принадлежности:
1. Адаптер для модуля детекции — не более 2 шт.
2. Адаптер правого микроманипулятора.
3. Адаптер левого микроманипулятора.
4. Блок нагревающий для инкубатора.
5. Блок питания для осветителя.
6. Блок лазеров.
7. Блок сверхвысокого разрешения.
8. Вставка нагревающая — не более 6 шт.
9. Вставка охлаждающая.
10. Видеоадаптер — не более 2 шт.
11. Водозащита для объективов.
12. Датчик температурный.
13. Держатель внешних модулей детекции — не более 2 шт.
14. Держатель модуля сканирующего, в составе: подставка под модуль сканирующий, держатель передней части микроскопа (полукруг), держатель задней части микроскопа (длинная пластина).
15. Держатель образцов — не более 7 шт.
16. Держатель осветителя.
17. Держатель светофильтров.
18. Детектор проходящего света.
19. Джойстик для столика предметного.
20. Док-станция для дисплея.
21. Жидкость иммерсионная — не более 5 шт.
22. Заслонка автоматическая.
23. Зеркало переключающее.
24. Кабели сетевые, соединительные — не более 50 шт.
25. Камера цифровая специальная — не более 3 шт.
26. Крепление лазера фемтосекундного — не более 2 шт., в составе:
26.1. Кабель соединительный.
26.2. Крышка передняя.
26.3. Фильтр акусто-оптический.
26.4. Кабель USB.
27. Конденсор — не более 2 шт.
28. Контроллер столика предметного.
29. Крышка для многолуночных планшет.
30. Крышка для чашек Петри — не более 2 шт.
31. Крышка для СО₂.
32. Крышка для СО₂ с подогревом.
33. Крышка светозащитная.
34. Колесо для фильтров — не более 2 шт.
35. Контроллер для внешнего лазера.
36. Лазер фемтосекундный.
37. Лампа — не более 4 шт.
38. Масло иммерсионное — не более 7 шт.
39. Микроинъектор масляный.
40. Микроинъектор воздушный.
41. Микроманипулятор — не более 2 шт.
42. Модуль автоматической иммерсии.
43. Монитор специальный — не более 2 шт.
44. Модуль анализаторный.
45. Модуль детекции BiG.2 — не более 2 шт.
46. Модуль детекции NDD.2 — не более 10 шт.
47. Модуль синхронизации.
48. Модуль улучшения контраста ApoTome.2.
49. Модуль конфокальный.
50. Модуль лазерной микродиссекции.
51. Модуль рефлекторный — не более 12 шт.
52. Модуль подачи СО₂.
53. Модуль подачи О₂.
54. Модуль температурный.
55. Набор монтажный для штатива, в составе:
55.1. Крепление передней части штатива.
55.2. Крепление задней части штатива.
55.3. Набор соединительных винтов.
55.4. Ключ вилкообразный.
56. Насос перистальтический.
57. Образец калибровочный — не более 4 шт.
58. Осветитель — не более 6 шт.
59. Плита антивибрационная.
60. Плита охлаждающая.
61. Поляризатор — не более 2 шт.
62. Привод коаксиальный для столика предметного.
63. Призма для объектива — не более 10 шт.
64. Салфетки для чистки оптики — не более 5 уп. (300 шт./уп.).
65. Световод.
66. Набор светофильтров — не более 15 шт.
66.1. Набор светофильтров №1 (фиолетовый-зеленый), в составе: модуль рефлекторный FL P&C для флуоресцентных фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 380-430 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 465-515 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 445 нм).
66.2. Набор светофильтров №2 (голубой-зеленый), в составе: модуль рефлекторный FL P&C для флуоресцентных фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 420-480 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 490 нм.
66.3. Набор светофильтров №3 (циановый-желтый), в составе: модуль рефлекторный FL P&C для флуоресцентных фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 460-500 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 510 нм.
66.4. Набор светофильтров №4 (зеленый-красный) в составе: модуль рефлекторный FL P&C для флуоресцентных фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 500-560 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 520-560 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 555 нм.
66.5. Набор светофильтров №5 (желтый-красный) в составе: модуль рефлекторный FL P&C для флуоресцентных фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 520-550 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 645-710 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 625 нм.
66.6. Набор светофильтров №6 (оранжевый-красный): модуль рефлекторный FL P&C для флуоресцентных фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 545-590 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 605-700 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 600 нм.
66.7. Набор нейтральных светофильтров, d=25 мм, в составе: светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания 0,5, светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания 0,25, светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания 0,12, светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания 0,06, светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания 0,015.
66.8. Набор нейтральных светофильтров, d=32 мм, в составе: светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания 0,5, светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания 0,25, светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания 0,12, светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания 0,06, светофильтр нейтральный с коэффициентом пропускания 0,015.
66.9. Набор флуоресцентных светофильтров №1, в составе: держатель фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 380-430 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 445 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 465-515 нм, транспортировочный кейс.
66.10. Набор флуоресцентных светофильтров №2, в составе: держатель фильтров, фильтр эмиссионный с пропусканием до 485 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 490 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, транспортировочный кейс.
66.11. Набор флуоресцентных светофильтров №3, в составе: держатель фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 460-500 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 510 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 520-560 нм, транспортировочный кейс.
66.12. Набор флуоресцентных светофильтров №4, в составе: держатель фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 555 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм, транспортировочный кейс.
66.13. Набор флуоресцентных светофильтров №5, в составе: держатель фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 625 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 645-710 нм, транспортировочный кейс.
66.14. Набор флуоресцентных светофильтров №6, в составе: держатель фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 545-590 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 600 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 605-700 нм, транспортировочный кейс.
66.15. Набор флуоресцентных светофильтров № 38, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 470 ± 20 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 495 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 525 ± 25 нм.
66.16. Набор флуоресцентных светофильтров № 43, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 545 ± 12,5 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 570 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 605 ± 35 нм.
66.17. Набор флуоресцентных светофильтров №49, в составе: фильтр ультрафиолетовый возбуждающий с пропусканием до 365 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 395 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 445 ± 25 нм.
66.18. Набор флуоресцентных светофильтров 1u IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 490 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с пропусканием до 485 нм, зеркало в рефлекторном модуле.
66.19. Набор флуоресцентных светофильтров 2u IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 555 нм в рефлекторном модуле, зеркало в рефлекторном модуле.
66.20. Набор флуоресцентных светофильтров 3u IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 555 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с пропусканием до 485 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 490 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, зеркало в рефлекторном модуле.
66.21. Набор флуоресцентных светофильтров 4u IR+, в составе: модуль рефлекторный FL P&C для флуоресцентных фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 555 нм.
66.22. Набор флуоресцентных светофильтров 5u IR+, в составе: модуль рефлекторный FL P&C для флуоресцентных фильтров, фильтр эмиссионный с диапазоном 645-710 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 625 нм.
66.23. Набор флуоресцентных светофильтров 6u IR+, в составе фильтр эмиссионный с диапазоном 465-515 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 380-430 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 445 нм в рефлекторном модуле, зеркало в рефлекторном модуле.
66.24. Набор флуоресцентных светофильтров 7u IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 520-560 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 545-590 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 510 нм в рефлекторном модуле, зеркало в рефлекторном модуле.
66.25. Набор флуоресцентных светофильтров 8u IR+, в составе: модуль рефлекторный FL P&C для флуоресцентных фильтров, фильтр эмиссионный с пропусканием до 485 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 490 нм.
66.26. Набор флуоресцентных светофильтров 9u IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 645-710 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 625 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с пропусканием до 485 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 490 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 555 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм, зеркало в рефлекторном модуле.
66.27. Набор флуоресцентных светофильтров 10u IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 605-700 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 545-590 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 600 нм в рефлекторном модуле, зеркало в рефлекторном модуле.
66.28. Набор флуоресцентных светофильтров 1i IR+, в составе: фильтр эмиссионный с пропусканием до 485 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 490 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, зеркало в рефлекторном модуле.
66.29. Набор флуоресцентных светофильтров 2i IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 555 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм, зеркало в рефлекторном модуле.
66.30. Набор флуоресцентных светофильтров 3i IR+, в составе: фильтр эмиссионный с пропусканием до 485нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 490 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 555 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм, зеркало в рефлекторном модуле.
66.31. Набор флуоресцентных светофильтров 4i IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 555 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм.
66.32. Набор флуоресцентных светофильтров 5i IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 565-610 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 625 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 645-710 нм.
66.33. Набор флуоресцентных светофильтров 6i IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 380-430 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 445 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 465-515 нм, зеркало в рефлекторном модуле.
66.34. Набор флуоресцентных светофильтров 7i IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 460-500 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 510 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 520-560 нм, зеркало в рефлекторном модуле.
66.35. Набор флуоресцентных светофильтров 8i IR+, в составе: модуль рефлекторный FL P&C для флуоресцентных фильтров, фильтр эмиссионный с пропусканием до 485 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 490 нм.
66.36. Набор флуоресцентных светофильтров 9i IR+, в составе: фильтр эмиссионный с пропусканием до 485 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 490 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 500-550 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 555 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 570-610 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 625 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 645-710 нм, зеркало в рефлекторном модуле.
66.37. Набор флуоресцентных светофильтров 10i IR+, в составе: фильтр эмиссионный с диапазоном 605-700 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 600 нм в рефлекторном модуле, фильтр эмиссионный с диапазоном 545-590 нм, зеркало в рефлекторном модуле.
66.38. Набор флуоресцентных светофильтров №01, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 365 ± 6 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 395 нм, фильтр эмиссионный с пропусканием от 397 нм.
66.39. Набор флуоресцентных светофильтров №10, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 450-490 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 510 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 515-565 нм.
66.40. Набор флуоресцентных светофильтров №14, в составе: светоделитель дихроичный с длиной волны 580 нм, фильтр возбуждающий с диапазоном 510-560 нм, фильтр эмиссионный с пропусканием от 590 нм.
66.41. Набор флуоресцентных светофильтров №20, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 546 ± 6 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 560 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 575-640 нм.
66.42. Набор флуоресцентных светофильтров №31, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 565 ± 15 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 585 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 620 ± 30 нм.
66.43. Набор флуоресцентных светофильтров №45, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 560 ± 20 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 585 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 630 ± 37,5 нм.
66.44. Набор флуоресцентных светофильтров №46, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 520 ± 10 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 515 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 535 ± 15 нм.
66.45. Набор флуоресцентных светофильтров №47, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 436 ± 10 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 455 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 480 ± 20 нм.
66.46. Набор флуоресцентных светофильтров №50, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 640 ± 15 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 660 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 690 ± 25 нм.
66.47. Набор флуоресцентных светофильтров №63 НЕ, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 572 ± 12,5 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 495 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 629 ± 31 нм.
66.48. Набор флуоресцентных светофильтров №65 НЕ, в составе: фильтр возбуждающий с диапазоном 475 ± 15 нм, светоделитель дихроичный с длиной волны 590 нм, фильтр эмиссионный с диапазоном 550 ± 50 нм.
67. Светофильтры — не более 30 шт.
67.1. Светофильтр LP 710.
67.2. Светофильтр LP 555.
67.3. Светофильтр LP 590.
67.4. Светофильтр КР 660.
67.5. Фильтр ИК-блокирующий LBF 355/690+.
67.6. Фильтр ИК-блокирующий LBF 690+.
67.7. Фильтр ИК-блокирующий LBF 760++.
67.8. Фильтр ИК-блокирующий LBF 760++, d=32.
67.9. Фильтр эмиссионный 660 IR.
67.10. Фильтр эмиссионный ВР 420-475 + ВР 500-545 для Airyscan.
67.11. Фильтр эмиссионный ВР 500-545 + LP 575 для Airyscan.
67.12. Фильтр эмиссионный ВР 575-615 + LP 655 для Airyscan.
67.13. Фильтр двухполосный ВР 420-480 + ВР 495-620 для Airyscan.
67.14. Фильтр двухполосный ВР 465-505 + LP 525 для Airyscan.
67.15. Фильтр двухполосный ВР 420-480 + LP 600 для Airyscan.
67.16. Светофильтр интерференционный зеленый.
68. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных со специальной клавиатурой и «мышью» — не более 2 шт.
69. Слайдер — не более 4 шт.
70. Стёкла покровные — не более 25 шт.
71. Стол антивибрационный — не более 2 шт.
72. Стол оператора.
73. Столик предметный моторизованный.
74. Столик предметный механический.
75. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением — не более 3 шт.
76. Увлажнитель.
77. Устройство для клеточной культивации и перфузии — не более 4 шт.
78. Устройство инкубации.
79. Устройство охлаждающее.
80. Устройство стабилизации фокуса.
81. Фольга культуральная — не более 4 шт.
82. Чехол пылезащитный.
83. Экран антибликовый.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/9006
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Карл Цейсс»
Адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, помещ. 1, ком. 21
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, помещ. 1, ком. 21
Производитель
«Карл Цейсс Микроскопи ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Производственная площадка
Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
269620
Раздел вида МИ
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование вида МИ
Микроскоп световой инвертированный
Классификационные признаки вида МИ
Увеличительный инструмент, сконструированный с подсветкой, которая размещается наверху с предметным столиком под ней, и оптикой в нижней части для микроскопического изучения крупных образцов в проходящем свете. Он обычно используется в лаборатории для научных исследований. Устройство состоит из стойки, на которой крепятся основные детали инструмента ? корпус окуляра, в котором закреплены линзы, предметный столик, конденсор для фокусировки света на образце и источник света. Он обычно используется для изучения культур тканей во всех типах сосудов для культивирования (например, чашках Петри, флаконах для выращивания культур), а также в планшетах для микроанализа и микротитрования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
