Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/9002 от 19 января 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9002 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9002
Код вида медицинского изделия
185610
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9002. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9002

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9002
Дата выдачи РУ
19 января 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
67107
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Контуры дыхательные MEDEREN для искусственной и вспомогательной вентиляции лёгких
в вариантах исполнения:
I. Контуры дыхательные анестезиологические:
1. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR122-01.
2. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR121-01.
3. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха конфигурируемые 180 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR132-01.
4. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха конфигурируемые 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR131-01.
5. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR142-01.
6. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR141-01.
7. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 80 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 3.0 л — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR122-02N.
8. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 80 см — 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1.0 л — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR121-02.
9. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха конфигурируемые 180 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 90 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 3.0 л — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR132-02N
10. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха конфигурируемые 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 75 см — 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1.0 л — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR131-02.
11. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 90 см — 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 2.0 л — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR142-02.
12. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 75 см — 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1.0 л — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR141-02.
13. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 80 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 2.0 л — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR122-16.
14. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 80 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 1.0 л — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR121-03.
15. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха конфигурируемые 180 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 90 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 2.0 л — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR132-03.
16. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха конфигурируемые 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 75 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 1.0 л — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR131-03.
17. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 90 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 2.0 л — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR142-03.
18. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 75 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 1.0 л — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR141-03.
19. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 80 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 3.0 л — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR122-03N.
20. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 80 см — 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1.0 л — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR121-04.
21. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха конфигурируемые 180 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 90 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 3.0 л — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR132-04N.
22. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха конфигурируемые 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 75 см — 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1.0 л — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR131-04.
23. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 90 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 2.0 л — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR142-04.
24. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 75 см — 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1.0 л — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR141-04.
25. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 80 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 2.0 л — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR122-17.
26. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 80 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 1.0 л — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR121-05.
27. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха конфигурируемые 180 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 90 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 2.0 л — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR132-05.
28. Контур дыхательный анестезиологический конфигурируемый детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха конфигурируемые 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 75 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 1.0 л — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR131-05.
29. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 90 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 2.0 л — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR142-05.
30. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 75 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 1.0 л — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR141-05.
31. Контур дыхательный анестезиологический для закиси азота и кислорода конфигурируемый взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка дыхательная конфигурируемая 300 см. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор Т-образный с клапаном — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR132-06.
32. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 90 см — 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 2.0 л — 1 шт. Линия газоанализа — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR142-06.
33. Контур дыхательный анестезиологический гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 75 см — 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1.0 л — 1 шт. Линия газоанализа — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR141-06.
34. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 80 см — 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 2.0 л — 1 шт. Линия газоанализа — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Маска анестезиологическая — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR122-04L.
35. Контур дыхательный анестезиологический гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Коннектор Y-образный — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 2.0 л — 1 шт. Линия газоанализа — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Маска анестезиологическая — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR122-04.
36. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный взрослый, Ø 26 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 180 см — 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Патрубок выдоха — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR112-01.
37. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 140 см — 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Патрубок выдоха — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR111-01.
38. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный взрослый, Ø 26 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 180 см — 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Патрубок выдоха — 1 шт. Лимб конфигурируемый 90 см — 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 2.0 л — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR112-02.
39. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 140 см — 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Патрубок выдоха — 1 шт. Лимб конфигурируемый 90 см — 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1.0 л — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR111-02.
40. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный взрослый, Ø 26 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 180 см — 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Патрубок выдоха — 1 шт. Лимб конфигурируемый 90 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 2.0 л — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR112-03.
41. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 140 см — 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Патрубок выдоха — 1 шт. Лимб конфигурируемый 90 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 1.0 л — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR111-03.
42. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный взрослый, Ø 26 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 180 см — 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Патрубок выдоха — 1 шт. Лимб конфигурируемый 90 см — 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 2.0 л — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR112-04.
43. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 140 см — 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Патрубок выдоха — 1 шт. Лимб конфигурируемый 90 см — 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1.0 л — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR111-04.
44. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный взрослый, Ø 26 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 180 см — 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Патрубок выдоха — 1 шт. Лимб конфигурируемый 90 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 2.0 л — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR112-05.
45. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 140 см — 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Патрубок выдоха — 1 шт. Лимб конфигурируемый 90 см — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 1.0 л — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR111-05.
46. Контур дыхательный, анестезиологический коаксиальный гофрированный взрослый, Ø 26 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 180 см — 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Патрубок выдоха — 1 шт. Линия газоанализа — 1 шт. Лимб конфигурируемый 90 см — 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 2.0 л — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR112-06.
47. Контур дыхательный анестезиологический коаксиальный гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха 140 см — 1 компл. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Линия газоанализа — 1 шт. Лимб конфигурируемый 90 см — 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1.0 л — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR111-06.
48. Контур дыхательный анестезиологический Duo-Limb гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка дыхательная гофрированная 180 см. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Патрубок выдоха — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR112-07.
II. Контуры дыхательные полузакрытые:
49. 1 Контур дыхательный полузакрытый Jackson Rees взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 140 см — 1 шт. Коннектор угловой, линия подачи воздушной смеси — 1 шт. Мешок резервуарный (без латекса) 2,0 л с клапаном — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR102-01.
50. Контур дыхательный полузакрытый Jackson Rees детский, Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 140 см — 1 шт, коннектор угловой — 1 шт, линия подачи воздушной смеси — 1 шт, мешок резервуарный (без латекса) 0,5 л с клапаном — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR101-01.
51. Контур дыхательный полузакрытый Bain взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 140 см — 1 шт. Коннектор угловой, встроенная линия подачи воздушной смеси — 1 шт. Мешок резервуарный (латекс), 2,0 л — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR102-02.
52. Контур дыхательный полузакрытый Bain детский, Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 160 см — 1 шт. Коннектор угловой — 1 шт, встроенная линия подачи воздушной смеси — 1 шт. Мешок резервуарный (латекс) 1,0 л — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR101-02.
III. Контуры дыхательные с клапаном автоматического ограничения давления (APL):
53. 1 Контур дыхательный с клапаном автоматического ограничения давления (АРL) Mapleson D-Deluxe взрослый Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 140 см — 1 шт. Коннектор угловой — 1 шт, клапан APL — 1 шт. Мешок резервуарный — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR102-03.
54. Контур дыхательный с клапаном автоматического ограничения давления(АРL) Mapleson A взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 140 см — 1 шт. Коннектор угловой — 1 шт, клапан APL — 1 шт. Мешок резервуарный — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR102-04.
55. Контур дыхательный с клапаном автоматического ограничения давления (APL) Mapleson C взрослый, Ø 22 мм, в составе: Коннектор угловой, клапан APL — 1 шт. Мешок резервуарный — 1 шт, линия подачи воздушной смеси — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR102-05.
IV. Контуры дыхательные для искусственной вентиляции лёгких:
56. 1. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR122-05.
57. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гофрированный детский, Ø 15 мм в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR121-06.
58. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR142-07.
59. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR141-07.
60. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой — 1 шт. Влагосборник — 1 шт. Лимб 60 см — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR122-06.
61. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой — 1 шт. Влагосборник — 1 шт. Лимб 60 см — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR121-07.
62. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой — 1 шт. Влагосборник — 1 шт. Лимб 60 см — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR142-08.
63. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой — 1 шт. Влагосборник — 1 шт. Лимб 60 см — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR141-08.
64. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой — 1 шт. Влагосборники — 2 шт. Лимб 60 см — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR122-07.
65. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой — 1 шт. Влагосборники — 2 шт. Лимб 60 см — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR121-08.
66. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой — 1 шт. Влагосборники — 2 шт. Лимб 60 см — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR142-09.
67. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой — 1 шт. Влагосборники — 2 шт. Лимб 60 см — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR141-09.
68. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой — 1 шт. Коннектор угловой конфигурируемый с портом для бронхоскопии — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный с тепловлагообменником — 1 шт. Влагосборники — 2 шт. Лимб 60 см — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR122-08.
69. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гофрированный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой — 1 шт. Коннектор угловой конфигурируемый с портом для бронхоскопии — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный с тепловлагообменником — 1 шт. Влагосборники — 2 шт. Лимб 60 см — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR121-09.
70. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой — 1 шт. Коннектор угловой конфигурируемый с портом для бронхоскопии — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Влагосборники — 2 шт. Лимб 60 см — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR142-10.
71. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой — 1 шт. Коннектор угловой конфигурируемый с портом для бронхоскопии — 1 шт. Фильтр бактериально-вирусный — 1 шт. Влагосборники — 2 шт. Лимб 60 см — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR141-10.
72. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 180 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Влагосборник — 1 шт. Линия мониторинга давления — 1 шт. Лимб 60 см — 1 шт. Камера увлажнителя — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR142-11.
73. Контур дыхательный для искусственной вентиляции лёгких гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Влагосборник — 1 шт. Линия мониторинга давления — 1 шт. Лимб 60 см — 1 шт. Камера увлажнителя — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR141-11.
V. Контуры для интермиттирующего дыхания под положительным давлением (IPPB):
74. Контур для интермиттирующего дыхания под положительным давлением (IPPB) гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 160 см — 1 шт. Коннектор IPPB — 1 шт. Коннектор угловой конфигурируемый с портом для бронхоскопии — 1 шт. Линия мониторинга давления — 1 шт. Линия клапана выдоха — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR122-09.
75. Контур для интермиттирующего дыхания под положительным давлением (IPPB) гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гладкоствольная 180 см — 1 шт. Коннектор IPPB — 1 шт. Коннектор угловой конфигурируемый с портом для бронхоскопии — 1 шт. Линия мониторинга давления — 1 шт. Линия клапана выдоха — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR142-12.
VI. Контуры для дыхательной терапии на дому:
76. Контур для дыхательной терапии на дому гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 180 см — 1 шт. Коннектор IPPB — 1 шт. Линия мониторинга давления — 1 шт. Линия клапана выдоха — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR122-10.
77. Контур для дыхательной терапии на дому гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гладкоствольная 180 см — 1 шт. Коннектор IPPB — 1 шт. Линия мониторинга давления — 1 шт. Линия клапана выдоха — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR142-13.
78. Контур для дыхательной терапии на дому гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 200 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Влагосборник — 1 шт. Коннектор IPPB — 1 шт. Линия клапана выдоха — 1 шт. Лимб 60 см — 1 шт. Держатели трубок — 3 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR122-11.
VII. Контуры дыхательные с подогревом:
79. Контур дыхательный с подогревом линии вдоха гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Влагосборник — 1 шт. Лимб 60 см — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-МR122-18
80. Контур дыхательный с подогревом линии вдоха гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Влагосборник — 1 шт. Лимб 60 см — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR141-12.
81. Контур дыхательный с подогревом линии вдоха/выдоха гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные с подогревом 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 60 см — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR122-19.
82. Контур дыхательный с подогревом линии вдоха/выдоха гладкоствольный детский, Ø 15 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гладкоствольные с подогревом 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор угловой с портом CO₂ — 1 шт. Лимб 60 см — 1 шт. Коннектор прямой — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR141-13.
VIII. Контуры дыхательные неонатальные:
83. Контур дыхательный неонатальный с подогревом линии вдоха гофрированный, Ø 10 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор Т-образный — 1 шт. Влагосборник — 1 шт. Лимб 40 см — 1 шт. Камера увлажнителя — 1 шт, Проксимальная линия — 1 шт., Коннекторы — 1 компл, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR120-01.
84. Контур дыхательный неонатальный с подогревом линии вдоха/выдоха гофрированный, Ø 10 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные с подогревом 150 см — 1 компл. Коннектор Y-образный с портами — 1 шт. Коннектор Т-образный — 1 шт. Влагосборник — 1 шт. Лимб 40 см — 1 шт. Камера увлажнителя — 1 шт, Проксимальная линия — 1 шт., Коннекторы — 1 компл., Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR120-02.
XI. Контуры дыхательные для CPAP-терапии:
85. Контур дыхательный для СРАР-терапии гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубки вдоха/выдоха гофрированные 160 см — 1 компл. Маска лицевая для СРАР-терапии — 1 шт. Держатель маски силиконовый — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR122-12.
86. Контур дыхательный для СРАР-терапии гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 160 см — 1 шт. Маска лицевая для СРАР-терапии — 1 шт. Клапан PEEP — 1 шт. Держатель маски силиконовый — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR122-13.
X. Контуры дыхательные для BPAP-терапии:
87. Контур дыхательный для ВРАР-терапии гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 160 см — 1 шт. Маска лицевая — 1 шт. Держатель маски силиконовый — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR122-14.
88. Контур дыхательный для ВРАР-терапии гофрированный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гофрированная 160 см — 1 шт. Маска назальная — 1 шт. Держатель маски силиконовый — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR122-15.
89. Контур дыхательный для ВРАР-терапии гладкоствольный взрослый, Ø 22 мм, в составе: Трубка гладкоствольная 180 см — 1 шт. Клапан выдоха CO₂ — 1 шт. Линия газоанализа — 1 шт, Инструкция по применению — 1 шт., REF — 0114-MR142-16.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/9002

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, к. литер А, офис 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, к. литер А, офис 2
Производитель
«Медерен Неотех Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Израиль, Дальнее зарубежье, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Фактический адрес изготовителя
Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Производственная площадка
R Vent Medikal Üretim A.Ş., 29 Ekim Mah. Balkan Cad. No:33, Torbali, Izmir, Turkey

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
185610
Раздел вида МИ
1.07 Вентиляторы респираторные и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Комплект изделий, предназначенный для проведения воздуха или обогащенной кислородом (O2) газовой смеси и вспомогательных газов [например, закиси азота (N2O), галогенизированных газов] от аппарата искусственной вентиляции легких к искусственному воздуховоду/дыхательной маске пациента (не относящимся к данному виду). Включает дыхательные трубки, Y-образный коннектор и обеспечивает соединения для устройств, которые увлажняют, доставляют лекарственные средства и осуществляют мониторинг концентрации газа или давления внутри дыхательного контура; некоторые модели могут содержать встроенные нагревательные элементы, питаемые подключенным увлажнителем, предназначенные для нагрева дыхательных газов в то время, как они попадают в дыхательные пути пациента. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.