Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8986 от 02 ноября 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8986
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8986. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8986
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8986
Дата выдачи РУ
02 ноября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
74104
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.120
Наименование медицинского изделия
Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017
в вариантах исполнениях:
1. ARMABOND — нить хирургическая нерассасывающаяся полиэфирная плетеная, с покрытием из силикона, неокрашенная или зелёная, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7), в вариантах исполнения:
1.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
1.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке,
в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
1.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете,
в индивидуальной упаковке и потребительской упаковке.
1.4. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве
не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
1.5. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, с принадлежностями «насадка-прокладка» круглой, овальной, прямоугольной или квадратной формы, толщиной 0,5 — 2,0 мм, с шагом 0,5 мм, длиной, шириной или диаметром 3,0 — 15,0 мм, с шагом 1,0 мм, в количестве от 1 до 30 шт.,
в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок
в групповой упаковке.
2. ARMALON — мононить хирургическая нерассасывающаяся полиамидная, синяя или чёрная, метрических размеров (условных номеров): 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5; 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в вариантах исполнения:
2.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
2.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке,
в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
2.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете,
в индивидуальной упаковке и потребительской упаковке.
2.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,10 до 1,57 мм, длиной от 3,8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
3. ARMALEN — мононить хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая, синяя, метрических размеров (условных номеров): 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в вариантах исполнения:
3.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
3.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке,
в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок
в групповой упаковке.
3.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете,
в индивидуальной упаковке и потребительской упаковке.
3.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,10 до 1,57 мм, длиной от 3,8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве
не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
4. ARMAPVDF — мононить хирургическая нерассасывающаяся поливинилиденфторидная, синяя, метрических размеров (условных номеров): 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в вариантах исполнения:
4.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
4.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
4.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке и потребительской упаковке.
4.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
5. ARMABOND-Т — нить хирургическая нерассасывающаяся полиэфирная плетеная, с покрытием из тефлона, неокрашенная или зеленая, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7), в вариантах исполнения:
5.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
5.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке,
в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок
в групповой упаковке.
5.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете,
в индивидуальной упаковке и потребительской упаковке.
5.4. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
5.5. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, с принадлежностями «насадка-прокладка» круглой, овальной, прямоугольной или квадратной формы, толщиной 0,5 — 2,0 мм, с шагом 0,5 мм, длиной, шириной или диаметром 3,0 — 15,0 мм, с шагом 1,0 мм, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
6. ARMABOND-Р — нить хирургическая нерассасывающаяся полиэфирная плетеная, с покрытием из полибутилата, неокрашенная или зеленая, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7), в вариантах исполнения:
6.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
6.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
6.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке и потребительской упаковке.
6.4. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
6.5. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, с принадлежностями «насадка-прокладка» круглой, овальной, прямоугольной или квадратной формы, толщиной 0,5 — 2,0 мм, с шагом 0,5 мм, длиной, шириной или диаметром 3,0 — 15,0 мм, с шагом 1,0 мм, в количестве от 1 до 30 шт.,
в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок
в групповой упаковке.
7. ARMALEN РЕ — мононить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полипропилена и полиэтилена, метрических размеров (условных номеров): 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в вариантах исполнения:
7.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
7.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке,
в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок
в групповой упаковке.
7.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете,
в индивидуальной упаковке и потребительской упаковке.
7.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,10 до 1,57 мм, длиной от 3,8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в ко-личестве
не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
8. ARMAPTFE — мононить хирургическая нерассасывающаяся политетрафторэтиленовая, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в вариантах исполнения:
8.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
8.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке,
в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок
в групповой упаковке.
8.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете,
в индивидуальной упаковке и потребительской упаковке.
8.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,10 до 1,57 мм, длиной от 3,8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
в вариантах исполнениях:
1. ARMABOND — нить хирургическая нерассасывающаяся полиэфирная плетеная, с покрытием из силикона, неокрашенная или зелёная, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7), в вариантах исполнения:
1.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
1.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке,
в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
1.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете,
в индивидуальной упаковке и потребительской упаковке.
1.4. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве
не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
1.5. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, с принадлежностями «насадка-прокладка» круглой, овальной, прямоугольной или квадратной формы, толщиной 0,5 — 2,0 мм, с шагом 0,5 мм, длиной, шириной или диаметром 3,0 — 15,0 мм, с шагом 1,0 мм, в количестве от 1 до 30 шт.,
в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок
в групповой упаковке.
2. ARMALON — мононить хирургическая нерассасывающаяся полиамидная, синяя или чёрная, метрических размеров (условных номеров): 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5; 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в вариантах исполнения:
2.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
2.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке,
в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
2.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете,
в индивидуальной упаковке и потребительской упаковке.
2.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,10 до 1,57 мм, длиной от 3,8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
3. ARMALEN — мононить хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая, синяя, метрических размеров (условных номеров): 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в вариантах исполнения:
3.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
3.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке,
в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок
в групповой упаковке.
3.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете,
в индивидуальной упаковке и потребительской упаковке.
3.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,10 до 1,57 мм, длиной от 3,8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве
не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
4. ARMAPVDF — мононить хирургическая нерассасывающаяся поливинилиденфторидная, синяя, метрических размеров (условных номеров): 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в вариантах исполнения:
4.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
4.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
4.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке и потребительской упаковке.
4.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
5. ARMABOND-Т — нить хирургическая нерассасывающаяся полиэфирная плетеная, с покрытием из тефлона, неокрашенная или зеленая, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7), в вариантах исполнения:
5.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
5.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке,
в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок
в групповой упаковке.
5.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете,
в индивидуальной упаковке и потребительской упаковке.
5.4. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
5.5. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, с принадлежностями «насадка-прокладка» круглой, овальной, прямоугольной или квадратной формы, толщиной 0,5 — 2,0 мм, с шагом 0,5 мм, длиной, шириной или диаметром 3,0 — 15,0 мм, с шагом 1,0 мм, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
6. ARMABOND-Р — нить хирургическая нерассасывающаяся полиэфирная плетеная, с покрытием из полибутилата, неокрашенная или зеленая, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7), в вариантах исполнения:
6.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
6.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
6.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке и потребительской упаковке.
6.4. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
6.5. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, с принадлежностями «насадка-прокладка» круглой, овальной, прямоугольной или квадратной формы, толщиной 0,5 — 2,0 мм, с шагом 0,5 мм, длиной, шириной или диаметром 3,0 — 15,0 мм, с шагом 1,0 мм, в количестве от 1 до 30 шт.,
в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок
в групповой упаковке.
7. ARMALEN РЕ — мононить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полипропилена и полиэтилена, метрических размеров (условных номеров): 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в вариантах исполнения:
7.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
7.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке,
в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок
в групповой упаковке.
7.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете,
в индивидуальной упаковке и потребительской упаковке.
7.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,10 до 1,57 мм, длиной от 3,8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в ко-личестве
не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
8. ARMAPTFE — мононить хирургическая нерассасывающаяся политетрафторэтиленовая, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2), в вариантах исполнения:
8.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
8.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке,
в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок
в групповой упаковке.
8.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете,
в индивидуальной упаковке и потребительской упаковке.
8.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,10 до 1,57 мм, длиной от 3,8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке, в количестве не более 36 шт. индивидуальных упаковок в групповой упаковке.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/8986
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «АРМАЛАЙН»
Юридический адрес изготовителя
350910, Россия, Краснодарский край, г.о. Город Краснодар, г. Краснодар, тер. Пашковский жилой массив, пр-д им. Крупской, д. 11, офис 1
Фактический адрес изготовителя
350910, Россия, Краснодарский край, г.о. Город Краснодар, г. Краснодар, тер. Пашковский жилой массив, пр-д им. Крупской, д. 11, офис 1
Производственная площадка
ООО «АРМАЛАЙН», Россия, 350910, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Гоголя (Пашковский жилой массив тер.), д. 91, лит. Б, 5
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
