Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8873 от 05 сентября 2019 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8873
Код вида медицинского изделия
178270
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8873. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8873
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8873
Дата выдачи РУ
05 сентября 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
32087
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal
в вариантах исполнения:
1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА08», каталожный номер СОА08, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 8 мм, в составе:
1.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА08», каталожный номер СОА08, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 8 мм.
1.2. «Система доставки Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
1.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
1.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
1.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
1.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
1.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
1.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
1.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
1.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
1.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
1.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
1.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
1.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24. максимальный размер надутого баллона 32 мм.
1.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
1.5. Инструкция по применению.
1.6. Идентификационная карта пациента.
2. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА10», каталожный номер СОА10, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 10 мм, в составе:
2.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА10», каталожный номер СОА10, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 10 мм.
2.2. «Система доставки Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
2.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
2.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
2.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
2.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
2.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
2.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
2.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
2.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
2.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
2.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
2.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
2.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24, максимальный размер надутого баллона 32 мм.
2.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
2.5. Инструкция по применению.
2.6. Идентификационная карта пациента.
3. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА12», каталожный номер СОА12, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 12 мм, в составе:
3.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА12», каталожный номер СОА12, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 12 мм:
3.2. «Система доставки Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
3.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
3.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
3.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
3.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
3.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
3.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
3.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
3.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения.
3.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
3.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F. диаметр 6 Френч.
3.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
3.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24, максимальный размер надутого баллона 32 мм.
3.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
3.5. Инструкция по применению.
3.6. Идентификационная карта пациента.
4. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА14», каталожный номер СОА14, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 14 мм, в составе:
4.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА14», каталожный номер СОА14, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 14 мм.
4.2. «Система доставки Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
4.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
4.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
4.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч:
4.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
4.2.5. «Система доставки СОА10F», каталожный номер СОА10F, внешний диаметр 10 Френч.
4.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
4.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
4.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
4.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
4.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч:
4.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
4.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24, максимальный размер надутого баллона 32 мм.
4.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
4.5. Инструкция по применению.
4.6. Идентификационная карта пациента.
5. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА16», каталожный номер СОА16, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 16 мм, в составе.
5.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА16», каталожный номер СОА16, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 16мм.
5.2. «Система доставки Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
5.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
5.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
5.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
5.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
5.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
5.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
5.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
5.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
5.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
5.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
5.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
5.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24, максимальный размер надутого баллона 32 мм.
5.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
5.5. Инструкция по применению.
5.6. Идентификационная карта пациента.
6. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА18», каталожный номер СОА18, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 18 мм, в составе:
6.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА18», каталожный номер СОА 18, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 18 мм.
6.2. «Система доставки Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
6.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
6.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
6.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
6.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
6.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
6.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
6.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
6.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения.
6.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
6.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
6.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
6.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24, максимальный размер надутого баллона 32 мм.
6.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
6.5. Инструкция по применению.
6.6. Идентификационная карта пациента.
7. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА20», каталожный номер СОА20, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 20 мм, в составе:
7.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА20», каталожный номер СОА20, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 20 мм.
7.2. «Система доставки Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения.
7.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
7.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
7.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
7.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
7.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
7.2.6. «Система доставки СОА12F», каталожный номер СОА12F, внешний диаметр 12 Френч:
7.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
7.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
7.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
7.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
7.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
7.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24. максимальный размер надутого баллона 32 мм.
7.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
7.5. Инструкция по применению.
7.6. Идентификационная карта пациента.
8. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА22», каталожный номер СОА22, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 22 мм, в составе:
8.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА22», каталожный номер СОА22, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 22 мм.
8.2. «Система доставки Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
8.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
8.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
8.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
8.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
8.2.5. «Система доставки СОА10F», каталожный номер СОА10F, внешний диаметр 10 Френч.
8.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
8.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
8.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
8.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
8.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
8.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
8.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24. максимальный размер надутого баллона 32 мм.
8.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
8.5. Инструкция по применению.
8.6. Идентификационная карта пациента.
9. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА24», каталожный номер СОА24, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 24 мм, в составе:
9.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА24», каталожный номер СОА24, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 24 мм.
9.2. «Система доставки Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
9.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
9.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
9.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
9.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
9.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
9.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
9.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
9.3. «Доставочный кабель Cocoon» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения.
9.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
9.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
9.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
9.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24, максимальный размер надутого баллона 32 мм.
9.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
9.5. Инструкция по применению.
9.6. Идентификационная карта пациента.
10. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА26», каталожный номер СОА26, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 26 мм, в составе:
10.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА26», каталожный номер СОА26, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 26 мм.
10.2. «Система доставки Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
10.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
10.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
10.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
10.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
10.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
10.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
10.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
10.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
10.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
10.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
10.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
10.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24, максимальный размер надутого баллона 32 мм.
10.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
10.5. Инструкция по применению.
10.6. Идентификационная карта пациента.
11. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА28», каталожный номер СОА28, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 28 мм, в составе:
11.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА28», каталожный номер СОА28, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 28 мм.
11.2. «Система доставки Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
11.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
11.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
11.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
11.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
11.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
11.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
11.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
11.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
11.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
11.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
11.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
11.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24, максимальный размер надутого баллона 32 мм.
11.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
11.5. Инструкция по применению.
11.6. Идентификационная карта пациента.
12. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА30», каталожный номер СОА30, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 30 мм, в составе:
12.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА30», каталожный номер СОА30, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 30 мм.
12.2. «Система доставки Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
12.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
12.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
12.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
12.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F. внешний диаметр 9 Френч.
12.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
12.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
12.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
12.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
12.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
12.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
12.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
12.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24. максимальный размер надутого баллона 32 мм.
12.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
12.5. Инструкция по применению.
12.6. Идентификационная карта пациента.
13. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА32», каталожный номер СОА32, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 32 мм, в составе:
13.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА32», каталожный номер СОА32, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 32 мм.
13.2. «Система доставки Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
13.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
13.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч:
13.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
13.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
13.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч:
13.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
13.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
13.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
13.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
13.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
13.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
13.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24. максимальный размер надутого баллона 32 мм.
13.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
13.5. Инструкция по применению.
13.6. Идентификационная карта пациента.
14. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА34», каталожный номер СОА34, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 34 мм, в составе:
14.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА34», каталожный номер СОА34, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 34 мм.
14.2. «Система доставки Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
14.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
14.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
14.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
14.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
14.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
14.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
14.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
14.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
14.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
14.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
14.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
14.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24. максимальный размер надутого баллона 32 мм.
14.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
14.5. Инструкция по применению.
14.6. Идентификационная карта пациента.
15. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА36», каталожный номер СОА36, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 36 мм, в составе:
15.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА36», каталожный номер СОА36, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 36 мм.
15.2. «Система доставки Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
15.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
15.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
15.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
15.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
15.2.5. «Система доставки СОА 1 OF», каталожный номер СОА 1 OF, внешний диаметр 10 Френч.
15.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
15.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
15.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
15.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
15.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч:
15.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
15.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24. максимальный размер надутого баллона 32 мм.
15.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
15.5. Инструкция по применению.
15.6. Идентификационная карта пациента.
16. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА38», каталожный номер СОА38, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 38 мм, в составе:
16.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА38», каталожный номер СОА38, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 38 мм.
16.2. «Система доставки Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
16.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч:
16.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
16.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
16.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
16.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
16.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
16.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
16.3. «Доставочный кабель Cocoon» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
16.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
16.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
16.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
16.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24, максимальный размер надутого баллона 32 мм.
16.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
16.5. Инструкция по применению.
16.6. Идентификационная карта пациента.
17. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА40», каталожный номер СОА40, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 40 мм, в составе:
17.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА40», каталожный номер СОА40, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 40 мм.
17.2. «Система доставки Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
17.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
17.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
17.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
17.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
17.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
17.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
17.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
17.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
17.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
17.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
17.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения.
17.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный помер САВ24, максимальный размер надутого баллона 32 мм.
17.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
17.5. Инструкция по применению.
17.6. Идентификационная карта пациента.
в вариантах исполнения:
1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА08», каталожный номер СОА08, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 8 мм, в составе:
1.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА08», каталожный номер СОА08, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 8 мм.
1.2. «Система доставки Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
1.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
1.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
1.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
1.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
1.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
1.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
1.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
1.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
1.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
1.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
1.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
1.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24. максимальный размер надутого баллона 32 мм.
1.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
1.5. Инструкция по применению.
1.6. Идентификационная карта пациента.
2. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА10», каталожный номер СОА10, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 10 мм, в составе:
2.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА10», каталожный номер СОА10, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 10 мм.
2.2. «Система доставки Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
2.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
2.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
2.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
2.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
2.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
2.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
2.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
2.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
2.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
2.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
2.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
2.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24, максимальный размер надутого баллона 32 мм.
2.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
2.5. Инструкция по применению.
2.6. Идентификационная карта пациента.
3. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА12», каталожный номер СОА12, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 12 мм, в составе:
3.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА12», каталожный номер СОА12, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 12 мм:
3.2. «Система доставки Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
3.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
3.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
3.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
3.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
3.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
3.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
3.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
3.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения.
3.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
3.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F. диаметр 6 Френч.
3.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
3.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24, максимальный размер надутого баллона 32 мм.
3.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
3.5. Инструкция по применению.
3.6. Идентификационная карта пациента.
4. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА14», каталожный номер СОА14, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 14 мм, в составе:
4.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА14», каталожный номер СОА14, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 14 мм.
4.2. «Система доставки Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
4.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
4.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
4.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч:
4.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
4.2.5. «Система доставки СОА10F», каталожный номер СОА10F, внешний диаметр 10 Френч.
4.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
4.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
4.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
4.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
4.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч:
4.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
4.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24, максимальный размер надутого баллона 32 мм.
4.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
4.5. Инструкция по применению.
4.6. Идентификационная карта пациента.
5. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА16», каталожный номер СОА16, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 16 мм, в составе.
5.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА16», каталожный номер СОА16, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 16мм.
5.2. «Система доставки Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
5.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
5.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
5.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
5.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
5.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
5.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
5.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
5.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
5.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
5.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
5.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
5.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24, максимальный размер надутого баллона 32 мм.
5.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
5.5. Инструкция по применению.
5.6. Идентификационная карта пациента.
6. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА18», каталожный номер СОА18, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 18 мм, в составе:
6.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА18», каталожный номер СОА 18, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 18 мм.
6.2. «Система доставки Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
6.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
6.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
6.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
6.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
6.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
6.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
6.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
6.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения.
6.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
6.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
6.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
6.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24, максимальный размер надутого баллона 32 мм.
6.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
6.5. Инструкция по применению.
6.6. Идентификационная карта пациента.
7. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА20», каталожный номер СОА20, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 20 мм, в составе:
7.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА20», каталожный номер СОА20, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 20 мм.
7.2. «Система доставки Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения.
7.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
7.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
7.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
7.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
7.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
7.2.6. «Система доставки СОА12F», каталожный номер СОА12F, внешний диаметр 12 Френч:
7.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
7.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
7.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
7.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
7.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
7.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24. максимальный размер надутого баллона 32 мм.
7.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
7.5. Инструкция по применению.
7.6. Идентификационная карта пациента.
8. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА22», каталожный номер СОА22, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 22 мм, в составе:
8.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА22», каталожный номер СОА22, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 22 мм.
8.2. «Система доставки Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
8.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
8.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
8.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
8.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
8.2.5. «Система доставки СОА10F», каталожный номер СОА10F, внешний диаметр 10 Френч.
8.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
8.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
8.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
8.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
8.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
8.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
8.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24. максимальный размер надутого баллона 32 мм.
8.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
8.5. Инструкция по применению.
8.6. Идентификационная карта пациента.
9. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА24», каталожный номер СОА24, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 24 мм, в составе:
9.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА24», каталожный номер СОА24, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 24 мм.
9.2. «Система доставки Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
9.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
9.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
9.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
9.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
9.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
9.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
9.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
9.3. «Доставочный кабель Cocoon» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения.
9.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
9.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
9.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
9.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24, максимальный размер надутого баллона 32 мм.
9.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
9.5. Инструкция по применению.
9.6. Идентификационная карта пациента.
10. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА26», каталожный номер СОА26, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 26 мм, в составе:
10.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА26», каталожный номер СОА26, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 26 мм.
10.2. «Система доставки Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
10.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
10.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
10.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
10.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
10.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
10.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
10.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
10.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
10.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
10.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
10.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
10.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24, максимальный размер надутого баллона 32 мм.
10.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
10.5. Инструкция по применению.
10.6. Идентификационная карта пациента.
11. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА28», каталожный номер СОА28, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 28 мм, в составе:
11.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА28», каталожный номер СОА28, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 28 мм.
11.2. «Система доставки Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
11.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
11.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
11.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
11.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
11.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
11.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
11.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
11.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
11.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
11.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
11.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
11.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24, максимальный размер надутого баллона 32 мм.
11.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
11.5. Инструкция по применению.
11.6. Идентификационная карта пациента.
12. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА30», каталожный номер СОА30, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 30 мм, в составе:
12.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА30», каталожный номер СОА30, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 30 мм.
12.2. «Система доставки Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
12.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
12.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
12.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
12.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F. внешний диаметр 9 Френч.
12.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
12.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
12.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
12.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
12.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
12.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
12.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
12.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24. максимальный размер надутого баллона 32 мм.
12.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
12.5. Инструкция по применению.
12.6. Идентификационная карта пациента.
13. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА32», каталожный номер СОА32, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 32 мм, в составе:
13.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА32», каталожный номер СОА32, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 32 мм.
13.2. «Система доставки Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
13.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
13.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч:
13.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
13.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
13.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч:
13.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
13.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
13.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
13.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
13.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
13.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
13.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24. максимальный размер надутого баллона 32 мм.
13.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
13.5. Инструкция по применению.
13.6. Идентификационная карта пациента.
14. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА34», каталожный номер СОА34, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 34 мм, в составе:
14.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА34», каталожный номер СОА34, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 34 мм.
14.2. «Система доставки Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
14.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
14.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
14.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
14.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
14.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
14.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
14.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
14.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
14.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
14.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
14.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
14.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24. максимальный размер надутого баллона 32 мм.
14.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
14.5. Инструкция по применению.
14.6. Идентификационная карта пациента.
15. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА36», каталожный номер СОА36, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 36 мм, в составе:
15.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА36», каталожный номер СОА36, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 36 мм.
15.2. «Система доставки Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
15.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
15.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
15.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
15.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
15.2.5. «Система доставки СОА 1 OF», каталожный номер СОА 1 OF, внешний диаметр 10 Френч.
15.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
15.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
15.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
15.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
15.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч:
15.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
15.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24. максимальный размер надутого баллона 32 мм.
15.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
15.5. Инструкция по применению.
15.6. Идентификационная карта пациента.
16. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА38», каталожный номер СОА38, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 38 мм, в составе:
16.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА38», каталожный номер СОА38, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 38 мм.
16.2. «Система доставки Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
16.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч:
16.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
16.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
16.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
16.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
16.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
16.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
16.3. «Доставочный кабель Cocoon» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
16.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
16.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
16.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» -7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
16.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный номер САВ24, максимальный размер надутого баллона 32 мм.
16.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
16.5. Инструкция по применению.
16.6. Идентификационная карта пациента.
17. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА40», каталожный номер СОА40, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 40 мм, в составе:
17.1. «Окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки Cocoon Septal СОА40», каталожный номер СОА40, для диаметра дефекта межпредсердной перегородки 40 мм.
17.2. «Система доставки Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
17.2.1. «Система доставки COA6F», каталожный номер COA6F, внешний диаметр 6 Френч.
17.2.2. «Система доставки COA7F», каталожный номер COA7F, внешний диаметр 7 Френч.
17.2.3. «Система доставки COA8F», каталожный номер COA8F, внешний диаметр 8 Френч.
17.2.4. «Система доставки COA9F», каталожный номер COA9F, внешний диаметр 9 Френч.
17.2.5. «Система доставки COA10F», каталожный номер COA10F, внешний диаметр 10 Френч.
17.2.6. «Система доставки COA12F», каталожный номер COA12F, внешний диаметр 12 Френч.
17.2.7. «Система доставки COA14F», каталожный номер COA14F, внешний диаметр 14 Френч.
17.3. «Доставочный кабель Cocoon» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
17.3.1. «Доставочный кабель Cocoon CDC5F», каталожный номер CDC5F, диаметр 5 Френч.
17.3.2. «Доставочный кабель Cocoon CDC6F», каталожный номер CDC6F, диаметр 6 Френч.
17.4. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal» — 7 шт. (при необходимости), варианты исполнения.
17.4.1. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ24», каталожный помер САВ24, максимальный размер надутого баллона 32 мм.
17.4.2. «Калибровочный баллонный катетер Cocoon Septal САВ34», каталожный номер САВ34, максимальный размер надутого баллона 44 мм.
17.5. Инструкция по применению.
17.6. Идентификационная карта пациента.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/8873
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ЭКСПАНКО-медикал»
Адрес заявителя
105066, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20, офис 909
Юридический адрес заявителя
105066, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20
Производитель
«Васкулар Инновэйшнз Ко. Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Таиланд, Vascular Innovations Co. Ltd., 88/38 Moo 1, 345 Road, Bangtanai, Pakkret, Nonthaburi, 11120, Тhailand
Фактический адрес изготовителя
Таиланд, Vascular Innovations Co. Ltd., 88/38 Moo 1, 345 Road, Bangtanai, Pakkret, Nonthaburi, 11120, Тhailand
Производственная площадка
Vascular Innovations Co. Ltd., 88/38 Moo 1, 345 Road, Bangtanai, Pakkret, Nonthaburi, 11120, Тhailand
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
178270
Раздел вида МИ
6.07 Сетки хирургические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Окклюдер кардиологический для закрытия дефектов сердца
Классификационные признаки вида МИ
Имплантируемое изделие в форме диска, предназначенное для минимально-инвазивного закрытия дефектов сердца и устанавливаемое с помощью специального катетера для доставки/интродьюсера. Изделие изготавливается из проволочной сетки [например, из никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира); изделие, как правило, саморасширяющееся. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для использования при имплантации.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
