Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8820 от 23 августа 2019 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8820
Код вида медицинского изделия
142040
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8820. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8820
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8820
Дата выдачи РУ
23 августа 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
36591
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.110
Наименование медицинского изделия
Наборы пластырей медицинских
в следующих исполнениях:
1. «EcoCotton» 38 мм х 38 мм — 1 шт.
2. «EcoCotton» 38 мм х 38 мм — 100 шт.
3. «EcoCotton» 38 мм х 38 мм — 200 шт.
4. «EcoCotton» 38 мм х 38 мм — 300 шт.
5. «EcoCotton» 72 мм х 19 мм — 1 шт.
6. «EcoCotton» 72 мм х 19 мм — 10 шт.
7. «EcoCotton» 72 мм х 19 мм — 100 шт.
8. «EcoCotton» 72 мм х 19 мм — 200 шт.
9. «EcoCotton» 72 мм х 19 мм — 300 шт.
10. «EcoCotton» 72 мм х 38 мм — 10 шт.
11. «EcoCotton» 72 мм х 25 мм — 1 шт.
12. «EcoCotton» 72 мм х 25 мм — 100 шт.
13. «EcoCotton» 72 мм х 25 мм — 200 шт.
14. «EcoCotton» 72 мм х 25 мм — 300 шт.
15. «EcoCotton» 4 см х 10 см — 1 шт.
16. «EcoCotton» 4 см х 10 см — 100 шт.
17. «EcoCotton» 6 см х 10 см — 1 шт.
18. «EcoCotton» 6 см х 10 см — 100 шт.
19. «EcoCotton» 8 см х 10 см — 1 шт.
20. «EcoCotton» 8 см х 10 см — 100 шт.
21. «EcoCotton L» 6 см x 1 м — 1 шт.
22. «EcoCotton XL» 8 см x 1 м — 1 шт.
23. «Silver protect», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт., 38 мм х 38 мм — 6 шт.
24. «Strong», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 25 мм — 6 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт.
25. «Strong elastic», в составе: 72 мм х 19 мм — 10 шт., 72 мм x 25 мм — 4 шт., 72 мм x 38 мм — 2 шт.
26. «Classic» 6 см х 1 м — 1 шт.
27. «For fingers», в составе: 120 мм х 20 мм — 5 шт., 72 мм х 19 мм — 5 шт., 63 мм x 45 мм — 4 шт.
28. «For fingers», в составе: 120 мм х 20 мм — 16 шт.
29. «Elastic», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт.
30. «Sport», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 25 мм — 6 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт.
31. «Active», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт., 38 мм х 38 мм — 6 шт.
32. «In road», в составе: 72 мм х 19 мм — 5 шт., 72 мм х 25 мм — 5 шт., 72 мм х 38 мм — 5 шт.,
63 мм х 45 мм — 5 шт.
33. «Silver strength», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт., 72 мм х 25 мм — 6 шт.
34. «EcoFilm» 38 мм х 38 мм — 1 шт.
35. «EcoFilm» 38 мм х 38 мм — 100 шт.
36. «EcoFilm» 38 мм х 38 мм — 200 шт.
37. «EcoFilm» 38 мм х 38 мм — 300 шт.
38. «EcoFilm» 72 мм х 19 мм — 1 шт.
39. «EcoFilm» 72 мм х 19 мм — 100 шт.
40. «EcoFilm» 72 мм х 19 мм — 200 шт.
41. «EcoFilm» 72 мм х 19 мм — 300 шт.
42. «EcoFilm» 72 мм х 25 мм — 1 шт.
43. «EcoFilm» 72 мм х 25 мм — 100 шт.
44. «EcoFilm» 72 мм х 25 мм — 200 шт.
45. «EcoFilm» 72 мм х 25 мм — 300 шт.
46. «EcoFilm» 4 см х 10 см — 1 шт.
47. «EcoFilm» 4 см х 10 см — 100 шт.
48. «EcoFilm» 6 см х 10 см — 1 шт.
49. «EcoFilm» 6 см х 10 см — 100 шт.
50. «EcoFilm» 8 см х 10 см — 1 шт.
51. «EcoFilm» 8 см х 10 см — 100 шт.
52. «Junior pirate», в составе: 70 мм х 20 мм — 10 шт.
53. «Soft disk», в составе: 72 мм х 19 мм — 10 шт.
54. «Universal», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 38 мм х 38 мм — 6 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт.
55. «Aloe protect», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт., 38 мм х 19 мм — 6 шт.
56. «Aloe care», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт., 72 мм х 25 мм — 6 шт.
57. «Clear», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 25 мм — 6 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт.
58. «Water resistant», в составе: 72 мм х 25 мм — 5 шт., 72 х 19 мм — 5 шт.
59. «Profi care», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт., 38 мм х 19 мм — 6 шт.
60. «EcoSoft» 38 мм х 38 мм — 1 шт.
61. «EcoSoft» 38 мм х 38 мм — 100 шт.
62. «EcoSoft» 38 мм х 38 мм — 200 шт.
63. «EcoSoft» 38 мм х 38 мм — 300 шт.
64. «EcoSoft» 72 мм х 19 мм — 1 шт.
65. «EcoSoft» 72 мм х 19 мм — 10 шт.
66. «EcoSoft» 72 мм х 19 мм — 100 шт.
67. «EcoSoft» 72 мм х 19 мм — 200 шт.
68. «EcoSoft» 72 мм х 19 мм — 300 шт.
69. «EcoSoft» 72 мм х 25 мм — 1 шт.
70. «EcoSoft» 72 мм х 25 мм — 100 шт.
71. «EcoSoft» 72 мм х 25 мм — 200 шт.
72. «EcoSoft» 72 мм х 25 мм — 300 шт.
73. «EcoSoft» 4 cм х 10 cм — 1 шт.
74. «EcoSoft» 4 cм х 10 cм — 100 шт.
75. «EcoSoft» 6 cм х 10 cм — 1 шт.
76. «EcoSoft» 6 cм х 10 cм — 100 шт.
77. «EcoSoft» 8 cм х 10 cм — 1 шт.
78. «EcoSoft» 8 cм х 10 cм — 100 шт.
79. «EcoSoft L» 6 см x 1 м — 1 шт.
80. «EcoSoft XL» 8 см x 1 м — 1 шт.
81. «Sensitive», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт., 38 мм х 38 мм — 6 шт.
82. «Soft», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 25 мм — 6 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт.,
4 см х 10 см — 2 шт.
83. «EcoEye kids», в составе: 5,7 см х 7,2 см — 8 шт.
84. «EcoEye», в составе: 5,7 см х 7,2 см — 8 шт.
85. «EcoEye», в составе: 6,5 см х 9,5 см — 8 шт.
86. «Antishock», в составе: 72 мм х 25 мм — 5 шт., 72 мм х 19 мм — 5 шт.
87. «Fantasy tattoo», в составе: 60 мм х 20 мм — 10 шт.
88. «Kids transparent», в составе: 60 мм х 20 мм — 10 шт.
89. «Aqua stop», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт.
90. «Aqua stop», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт., 38 мм x 25 мм — 6 шт.
91. «Aqua protect», в составе: 72 мм х 19 мм — 10 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт., 72 мм x 25 мм — 4 шт.
92. «Family pack», в составе: 72 мм х 19 мм 10 шт., 72 мм х 25 мм — 6 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт.,
8 см х 10 см — 1 шт., 6 см х 10 см — 1 шт., 38 мм х 38 мм — 4 шт., 1,25 мм х 500 см — 1 шт.
в следующих исполнениях:
1. «EcoCotton» 38 мм х 38 мм — 1 шт.
2. «EcoCotton» 38 мм х 38 мм — 100 шт.
3. «EcoCotton» 38 мм х 38 мм — 200 шт.
4. «EcoCotton» 38 мм х 38 мм — 300 шт.
5. «EcoCotton» 72 мм х 19 мм — 1 шт.
6. «EcoCotton» 72 мм х 19 мм — 10 шт.
7. «EcoCotton» 72 мм х 19 мм — 100 шт.
8. «EcoCotton» 72 мм х 19 мм — 200 шт.
9. «EcoCotton» 72 мм х 19 мм — 300 шт.
10. «EcoCotton» 72 мм х 38 мм — 10 шт.
11. «EcoCotton» 72 мм х 25 мм — 1 шт.
12. «EcoCotton» 72 мм х 25 мм — 100 шт.
13. «EcoCotton» 72 мм х 25 мм — 200 шт.
14. «EcoCotton» 72 мм х 25 мм — 300 шт.
15. «EcoCotton» 4 см х 10 см — 1 шт.
16. «EcoCotton» 4 см х 10 см — 100 шт.
17. «EcoCotton» 6 см х 10 см — 1 шт.
18. «EcoCotton» 6 см х 10 см — 100 шт.
19. «EcoCotton» 8 см х 10 см — 1 шт.
20. «EcoCotton» 8 см х 10 см — 100 шт.
21. «EcoCotton L» 6 см x 1 м — 1 шт.
22. «EcoCotton XL» 8 см x 1 м — 1 шт.
23. «Silver protect», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт., 38 мм х 38 мм — 6 шт.
24. «Strong», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 25 мм — 6 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт.
25. «Strong elastic», в составе: 72 мм х 19 мм — 10 шт., 72 мм x 25 мм — 4 шт., 72 мм x 38 мм — 2 шт.
26. «Classic» 6 см х 1 м — 1 шт.
27. «For fingers», в составе: 120 мм х 20 мм — 5 шт., 72 мм х 19 мм — 5 шт., 63 мм x 45 мм — 4 шт.
28. «For fingers», в составе: 120 мм х 20 мм — 16 шт.
29. «Elastic», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт.
30. «Sport», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 25 мм — 6 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт.
31. «Active», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт., 38 мм х 38 мм — 6 шт.
32. «In road», в составе: 72 мм х 19 мм — 5 шт., 72 мм х 25 мм — 5 шт., 72 мм х 38 мм — 5 шт.,
63 мм х 45 мм — 5 шт.
33. «Silver strength», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт., 72 мм х 25 мм — 6 шт.
34. «EcoFilm» 38 мм х 38 мм — 1 шт.
35. «EcoFilm» 38 мм х 38 мм — 100 шт.
36. «EcoFilm» 38 мм х 38 мм — 200 шт.
37. «EcoFilm» 38 мм х 38 мм — 300 шт.
38. «EcoFilm» 72 мм х 19 мм — 1 шт.
39. «EcoFilm» 72 мм х 19 мм — 100 шт.
40. «EcoFilm» 72 мм х 19 мм — 200 шт.
41. «EcoFilm» 72 мм х 19 мм — 300 шт.
42. «EcoFilm» 72 мм х 25 мм — 1 шт.
43. «EcoFilm» 72 мм х 25 мм — 100 шт.
44. «EcoFilm» 72 мм х 25 мм — 200 шт.
45. «EcoFilm» 72 мм х 25 мм — 300 шт.
46. «EcoFilm» 4 см х 10 см — 1 шт.
47. «EcoFilm» 4 см х 10 см — 100 шт.
48. «EcoFilm» 6 см х 10 см — 1 шт.
49. «EcoFilm» 6 см х 10 см — 100 шт.
50. «EcoFilm» 8 см х 10 см — 1 шт.
51. «EcoFilm» 8 см х 10 см — 100 шт.
52. «Junior pirate», в составе: 70 мм х 20 мм — 10 шт.
53. «Soft disk», в составе: 72 мм х 19 мм — 10 шт.
54. «Universal», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 38 мм х 38 мм — 6 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт.
55. «Aloe protect», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт., 38 мм х 19 мм — 6 шт.
56. «Aloe care», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт., 72 мм х 25 мм — 6 шт.
57. «Clear», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 25 мм — 6 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт.
58. «Water resistant», в составе: 72 мм х 25 мм — 5 шт., 72 х 19 мм — 5 шт.
59. «Profi care», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт., 38 мм х 19 мм — 6 шт.
60. «EcoSoft» 38 мм х 38 мм — 1 шт.
61. «EcoSoft» 38 мм х 38 мм — 100 шт.
62. «EcoSoft» 38 мм х 38 мм — 200 шт.
63. «EcoSoft» 38 мм х 38 мм — 300 шт.
64. «EcoSoft» 72 мм х 19 мм — 1 шт.
65. «EcoSoft» 72 мм х 19 мм — 10 шт.
66. «EcoSoft» 72 мм х 19 мм — 100 шт.
67. «EcoSoft» 72 мм х 19 мм — 200 шт.
68. «EcoSoft» 72 мм х 19 мм — 300 шт.
69. «EcoSoft» 72 мм х 25 мм — 1 шт.
70. «EcoSoft» 72 мм х 25 мм — 100 шт.
71. «EcoSoft» 72 мм х 25 мм — 200 шт.
72. «EcoSoft» 72 мм х 25 мм — 300 шт.
73. «EcoSoft» 4 cм х 10 cм — 1 шт.
74. «EcoSoft» 4 cм х 10 cм — 100 шт.
75. «EcoSoft» 6 cм х 10 cм — 1 шт.
76. «EcoSoft» 6 cм х 10 cм — 100 шт.
77. «EcoSoft» 8 cм х 10 cм — 1 шт.
78. «EcoSoft» 8 cм х 10 cм — 100 шт.
79. «EcoSoft L» 6 см x 1 м — 1 шт.
80. «EcoSoft XL» 8 см x 1 м — 1 шт.
81. «Sensitive», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт., 38 мм х 38 мм — 6 шт.
82. «Soft», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 25 мм — 6 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт.,
4 см х 10 см — 2 шт.
83. «EcoEye kids», в составе: 5,7 см х 7,2 см — 8 шт.
84. «EcoEye», в составе: 5,7 см х 7,2 см — 8 шт.
85. «EcoEye», в составе: 6,5 см х 9,5 см — 8 шт.
86. «Antishock», в составе: 72 мм х 25 мм — 5 шт., 72 мм х 19 мм — 5 шт.
87. «Fantasy tattoo», в составе: 60 мм х 20 мм — 10 шт.
88. «Kids transparent», в составе: 60 мм х 20 мм — 10 шт.
89. «Aqua stop», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт.
90. «Aqua stop», в составе: 72 мм х 19 мм — 8 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт., 38 мм x 25 мм — 6 шт.
91. «Aqua protect», в составе: 72 мм х 19 мм — 10 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт., 72 мм x 25 мм — 4 шт.
92. «Family pack», в составе: 72 мм х 19 мм 10 шт., 72 мм х 25 мм — 6 шт., 72 мм х 38 мм — 2 шт.,
8 см х 10 см — 1 шт., 6 см х 10 см — 1 шт., 38 мм х 38 мм — 4 шт., 1,25 мм х 500 см — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/8820
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
АО «Авангард»
Адрес заявителя
125212, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 7А, стр. 1, эт. 5, помещ. 1, ком. 1-5
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, Кронштадтский б-р, д. 7А, стр. 1, эт. 5, помещ. 1, ком. 1-5
Производитель
ЛСЭЗ ООО «НордеПласт»
Юридический адрес изготовителя
Латвия, Ближнее зарубежье, LSEZ SIA «NordePlast», Liepāja, Ziemeļu iela 19, LV-3405, Latvijas Republika
Фактический адрес изготовителя
Латвия, LSEZ SIA «NordePlast», Liepāja, Ziemeļu iela 19, LV-3405, Latvijas Republika
Производственная площадка
ЛСЭЗ ООО «НордеПласт», LSEZ SIA «NordePlast», LV-3405, Liepāja, Ziemeļu iela, 19, Latvijas Republika
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
142040
Раздел вида МИ
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Лейкопластырь для кожных покровов, не антибактериальный
Классификационные признаки вида МИ
Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую подушечку, как правило, предназначенная для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит антибактериальные вещества/не обладает антибактериальными свойствами. Изделие, широко известное как лейкопластырь, предназначено для использования в домашних или клинических условиях. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
