Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8765 от 02 октября 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8765
Код вида медицинского изделия
108020
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8765. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8765
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8765
Дата выдачи РУ
02 октября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
74103
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.120
Наименование медицинского изделия
Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017
в вариантах исполнения:
1. ARMASILK — нить хирургическая нерассасывающаяся шелковая, плетеная,
с покрытием из силикона, неокрашенная или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0);1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8), в вариантах исполнения:
1.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
1.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке,
в индивидуальной упаковке.
1.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете,
в индивидуальной упаковке.
1.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,10 до 1,57 мм, длиной от 3,8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
2. ARMAPLAST — нить хирургическая нерассасывающаяся полиамидная комплексная из полиамида 6.6 в оболочке из полиамида 6, неокрашенная или чёрная, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1), 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7), в вариантах исполнения:
2.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
2.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке,
в индивидуальной упаковке.
2.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
2.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
3. ARMASTЕЕL — мононить хирургическая нерассасывающаяся стальная, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0);
3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7), в вариантах исполнения:
3.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
3.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке,
в индивидуальной упаковке.
3.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
3.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,30 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
4. ПОЛИАМИД-П — нить хирургическая нерассасывающаяся полиамидная (капроновая), плетеная, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров):
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5);
8 (6), в вариантах исполнения:
4.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
4.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
4.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
4.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
5. ПОЛИАМИД-К — нить хирургическая нерассасывающаяся полиамидная (капроновая), крученая, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров):
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5);
8 (6); 9 (7); 10 (8), в вариантах исполнения:
5.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
5.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
5.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
5.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
6. ЛАВСАН-П — нить хирургическая нерассасывающаяся полиэфирная (лавсановая), плетеная, неокрашенная или зеленая, метрических размеров (условных номеров):
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5);
8 (6); 9 (7); 10 (8), в вариантах исполнения:
6.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
6.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
6.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
6.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
7. ЛАВСАН-К — нить хирургическая нерассасывающаяся полиэфирная (лавсановая), крученая, неокрашенная или зеленая, метрических размеров (условных номеров):
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5);
8 (6); 9 (7); 10 (8), в вариантах исполнения:
7.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
7.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке,
в индивидуальной упаковке.
7.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете,
в индивидуальной упаковке.
7.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
8. ТЕСЬМА-Л — тесьма хирургическая нерассасывающаяся полиэфирная (лавсановая), плетеная, неокрашенная или зеленая, шириной: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм,
в вариантах исполнения:
8.1. Отрезки хирургической тесьмы длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
8.2. Отрезки хирургической тесьмы длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
8.3. Отрезок хирургической тесьмы длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
8.4. Отрезок хирургической тесьмы длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
9. ТЕСЬМА-П — тесьма хирургическая нерассасывающаяся полиэфирная, плетёная, неокрашенная или зеленая, шириной 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм, в вариантах исполнения:
9.1. Отрезки хирургической тесьмы длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
9.2. Отрезок хирургической тесьмы длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
9.3. Отрезок хирургической тесьмы длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
9.4. Отрезки хирургической тесьмы длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
10. ТЕСЬМА-Н — тесьма хирургическая нерассасывающаяся полиамидная (нейлоновая), плетёная, неокрашенная, шириной 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм,
в вариантах исполнения:
10.1. Отрезки хирургической тесьмы длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см,
в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
10.2. Отрезок хирургической тесьмы длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
10.3. Отрезок хирургической тесьмы длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете,
в индивидуальной упаковке.
10.4. Отрезки хирургической тесьмы длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
11. ARMAFORCE — нить хирургическая нерассасывающаяся из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, плетеная, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0);
3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7), в вариантах исполнения:
11.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
11.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
11.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
11.4. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
12. ARMAFORCE-РР — нить хирургическая нерассасывающаяся из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, плетеная, с вплетением из нити полипропилена, бело-синяя, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0);
0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7),
в вариантах исполнения:
12.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
12.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
12.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
12.4. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
13. ARMAFORCE-РА — нить хирургическая нерассасывающаяся из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, плетеная, с вплетением нити из полиамида 6.6, бело-черная, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0);
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7), в вариантах исполнения:
13.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
13.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
13.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
13.4. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
14. ARMAFORCE-Р — нить хирургическая нерассасывающаяся из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, плетеная, с вплетением нити из полиэфира,
с покрытием из силикона, бело-зеленая, метрических размеров (условных номеров):
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5);
8 (6); 9 (7), в вариантах исполнения:
14.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
14.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
14.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете,
в индивидуальной упаковке.
14.4. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
15. ARMALINEN — нить хирургическая нерассасывающаяся льняная, плетеная, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7), в вариантах исполнения:
15.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
15.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
15.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
15.4. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
в вариантах исполнения:
1. ARMASILK — нить хирургическая нерассасывающаяся шелковая, плетеная,
с покрытием из силикона, неокрашенная или черная, метрических размеров (условных номеров): 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0);1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8), в вариантах исполнения:
1.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
1.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке,
в индивидуальной упаковке.
1.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете,
в индивидуальной упаковке.
1.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,10 до 1,57 мм, длиной от 3,8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
2. ARMAPLAST — нить хирургическая нерассасывающаяся полиамидная комплексная из полиамида 6.6 в оболочке из полиамида 6, неокрашенная или чёрная, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1), 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7), в вариантах исполнения:
2.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
2.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке,
в индивидуальной упаковке.
2.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
2.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
3. ARMASTЕЕL — мононить хирургическая нерассасывающаяся стальная, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0);
3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7), в вариантах исполнения:
3.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
3.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке,
в индивидуальной упаковке.
3.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
3.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,30 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
4. ПОЛИАМИД-П — нить хирургическая нерассасывающаяся полиамидная (капроновая), плетеная, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров):
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5);
8 (6), в вариантах исполнения:
4.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
4.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
4.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
4.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
5. ПОЛИАМИД-К — нить хирургическая нерассасывающаяся полиамидная (капроновая), крученая, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров):
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5);
8 (6); 9 (7); 10 (8), в вариантах исполнения:
5.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
5.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
5.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
5.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
6. ЛАВСАН-П — нить хирургическая нерассасывающаяся полиэфирная (лавсановая), плетеная, неокрашенная или зеленая, метрических размеров (условных номеров):
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5);
8 (6); 9 (7); 10 (8), в вариантах исполнения:
6.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
6.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
6.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
6.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
7. ЛАВСАН-К — нить хирургическая нерассасывающаяся полиэфирная (лавсановая), крученая, неокрашенная или зеленая, метрических размеров (условных номеров):
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5);
8 (6); 9 (7); 10 (8), в вариантах исполнения:
7.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
7.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке,
в индивидуальной упаковке.
7.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете,
в индивидуальной упаковке.
7.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
8. ТЕСЬМА-Л — тесьма хирургическая нерассасывающаяся полиэфирная (лавсановая), плетеная, неокрашенная или зеленая, шириной: 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм,
в вариантах исполнения:
8.1. Отрезки хирургической тесьмы длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
8.2. Отрезки хирургической тесьмы длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
8.3. Отрезок хирургической тесьмы длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
8.4. Отрезок хирургической тесьмы длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
9. ТЕСЬМА-П — тесьма хирургическая нерассасывающаяся полиэфирная, плетёная, неокрашенная или зеленая, шириной 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм, в вариантах исполнения:
9.1. Отрезки хирургической тесьмы длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
9.2. Отрезок хирургической тесьмы длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
9.3. Отрезок хирургической тесьмы длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
9.4. Отрезки хирургической тесьмы длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
10. ТЕСЬМА-Н — тесьма хирургическая нерассасывающаяся полиамидная (нейлоновая), плетёная, неокрашенная, шириной 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм,
в вариантах исполнения:
10.1. Отрезки хирургической тесьмы длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см,
в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
10.2. Отрезок хирургической тесьмы длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
10.3. Отрезок хирургической тесьмы длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете,
в индивидуальной упаковке.
10.4. Отрезки хирургической тесьмы длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
11. ARMAFORCE — нить хирургическая нерассасывающаяся из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, плетеная, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0);
3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7), в вариантах исполнения:
11.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
11.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
11.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
11.4. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
12. ARMAFORCE-РР — нить хирургическая нерассасывающаяся из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, плетеная, с вплетением из нити полипропилена, бело-синяя, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0);
0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7),
в вариантах исполнения:
12.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
12.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
12.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
12.4. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
13. ARMAFORCE-РА — нить хирургическая нерассасывающаяся из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, плетеная, с вплетением нити из полиамида 6.6, бело-черная, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0);
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7), в вариантах исполнения:
13.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
13.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
13.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
13.4. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
14. ARMAFORCE-Р — нить хирургическая нерассасывающаяся из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, плетеная, с вплетением нити из полиэфира,
с покрытием из силикона, бело-зеленая, метрических размеров (условных номеров):
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5);
8 (6); 9 (7), в вариантах исполнения:
14.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
14.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
14.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете,
в индивидуальной упаковке.
14.4. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
15. ARMALINEN — нить хирургическая нерассасывающаяся льняная, плетеная, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7), в вариантах исполнения:
15.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
15.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на катушке, в индивидуальной упаковке.
15.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке.
15.4. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,20 до 1,57 мм, длиной от 8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/8765
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «АРМАЛАЙН»
Юридический адрес изготовителя
350910, Россия, Краснодарский край, г.о. Город Краснодар, г. Краснодар, тер. Пашковский жилой массив, пр-д им. Крупской, д. 11, офис 1
Фактический адрес изготовителя
350910, Россия, Краснодарский край, г.о. Город Краснодар, г. Краснодар, тер. Пашковский жилой массив, пр-д им. Крупской, д. 11, офис 1
Производственная площадка
ООО «АРМАЛАЙН», Россия, 350910, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Гоголя (Пашковский жилой массив тер.), д. 91, лит. Б, помещ. 5
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
108020
Раздел вида МИ
6.16 Шовные материалы и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Нить хирургическая из натурального шелка
Классификационные признаки вида МИ
Натуральная нерассасывающаяся нить (как правило, покрытая пчелиным воском или силиконом), изготавливаемая из шелка-сырца, производимого гусеницами тутового шелкопряда, предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Хотя материал классифицируется как нерассасывающийся, он может усваиваться за счет протеолиза по истечении длительного периода времени. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
