Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8729 от 27 января 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8729
Код вида медицинского изделия
328780
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8729. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8729
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8729
Дата выдачи РУ
27 января 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
66196
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» по ТУ 32.50.50-054-18003536-2018
варианты исполнения:
1. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм.
2. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм.
3. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм.
4. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм.
5. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм.
6. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм.
7. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм.
8. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм.
9. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм.
10. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм.
11. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм.
12. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм.
13. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 95 мкм.
14. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 150 мкм.
15. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 200 мкм.
16. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 365 мкм.
17. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 550 мкм.
18. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 940 мкм.
19. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 95 мкм.
20. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 150 мкм.
21. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 200 мкм.
22. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 365 мкм.
23. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 550 мкм.
24. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 940 мкм.
25. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, HP.
26. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, HP.
27. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, HP.
28. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, HP.
29. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, HP.
30. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, HP.
31. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, HP.
32. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, HP.
33. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, HP.
34. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, HP.
35. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, HP.
36. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, HP.
37. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, HP.
38. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, HP.
39. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, HP.
40. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, HP.
41. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, HP.
42. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, HP.
43. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм разъем SMA-905, LP.
44. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм разъем SMA-905, LP.
45. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм разъем SMA-905, LP.
46. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм разъем SMA-905, LP.
47. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм разъем SMA-905, LP.
48. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм разъем SMA-905, LP.
49. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 95 мкм разъем SMA-905, LP.
50. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 150 мкм разъем SMA-905, LP.
51. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 200 мкм разъем SMA-905, LP.
52. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 365 мкм разъем SMA-905, LP.
53. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 550 мкм разъем SMA-905, LP.
54. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 940 мкм разъем SMA-905, LP.
Эксплуатационная документация:
— руководство по эксплуатации.
варианты исполнения:
1. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм.
2. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм.
3. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм.
4. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм.
5. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм.
6. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм.
7. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм.
8. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм.
9. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм.
10. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм.
11. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм.
12. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм.
13. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 95 мкм.
14. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 150 мкм.
15. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 200 мкм.
16. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 365 мкм.
17. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 550 мкм.
18. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 940 мкм.
19. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 95 мкм.
20. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 150 мкм.
21. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 200 мкм.
22. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 365 мкм.
23. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 550 мкм.
24. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 940 мкм.
25. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, HP.
26. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, HP.
27. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, HP.
28. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, HP.
29. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, HP.
30. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, HP.
31. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, HP.
32. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, HP.
33. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, HP.
34. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, HP.
35. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, HP.
36. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с боковым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, HP.
37. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, HP.
38. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, HP.
39. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, HP.
40. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, HP.
41. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, HP.
42. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, HP.
43. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм разъем SMA-905, LP.
44. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм разъем SMA-905, LP.
45. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм разъем SMA-905, LP.
46. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм разъем SMA-905, LP.
47. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм разъем SMA-905, LP.
48. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм разъем SMA-905, LP.
49. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 95 мкм разъем SMA-905, LP.
50. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 150 мкм разъем SMA-905, LP.
51. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 200 мкм разъем SMA-905, LP.
52. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 365 мкм разъем SMA-905, LP.
53. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 550 мкм разъем SMA-905, LP.
54. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 940 мкм разъем SMA-905, LP.
Эксплуатационная документация:
— руководство по эксплуатации.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/8729
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО НТО «ИРЭ-Полюс»
Юридический адрес изготовителя
141195, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Фактический адрес изготовителя
141195, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Производственная площадка
ООО НТО «ИРЭ-Полюс», Россия, 141195, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
328780
Раздел вида МИ
18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
Наименование вида МИ
Лучепровод хирургической лазерной системы общего назначения/различных областей применения, многоразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Хирургическое изделие, предназначенное для подключения к хирургической лазерной системе общего назначения/для различных областей применения для инвазивного направления и доставки лазерной энергии в различных хирургических целях (неспециализированное), которые могут включать выпаривание, абляцию, коагуляцию, гемостаз, иссечение, резекцию, рассечение мягких и хрящевых тканей и/или дробление мочевых и желчных камней. Как правило, это изделие в виде зонда, ручки или тонкого наконечника, которое включает в себя оптоволоконные материалы. Это изделие для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
