Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8713 от 08 ноября 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8713
Код вида медицинского изделия
344740
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8713. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8713
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8713
Дата выдачи РУ
08 ноября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
74095
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» по ТУ 32.50.13-053-18003536-2018
варианты исполнения:
1. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм.
2. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 110 мкм.
3. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм.
4. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм.
5. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм.
6. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм.
7. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм.
8. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм.
9. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 110 мкм.
10. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм.
11. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм.
12. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм.
13. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм.
14. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм.
15. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 95 мкм.
16. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 110 мкм.
17. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 150 мкм.
18. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 200 мкм.
19. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 365 мкм.
20. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 550 мкм.
21. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 940 мкм.
22. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 95 мкм.
23. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 110 мкм.
24. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 150 мкм.
25. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 200 мкм.
26. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 365 мкм.
27. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 550 мкм.
28. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 940 мкм.
29. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, HP.
30. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 110 мкм, разъем SMA-905, HP.
31. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, HP.
32. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, HP.
33. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, HP.
34. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, HP.
35. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, HP.
36. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, HP.
37. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 110 мкм, разъем SMA-905, HP.
38. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, HP.
39. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, HP.
40. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, HP.
41. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, HP.
42. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, HP.
43. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, HP.
44. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 110 мкм, разъем SMA-905, HP.
45. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, HP.
46. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, HP.
47. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, HP.
48. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, HP.
49. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, HP.
50. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, LP.
51. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 110 мкм, разъем SMA-905, LP.
52. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, LP.
53. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, LP.
54. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, LP.
55. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, LP.
56. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, LP.
57. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 95 мкм разъем SMA-905, LP.
58. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 110 мкм разъем SMA-905, LP.
59. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 150 мкм разъем SMA-905, LP.
60. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 200 мкм разъем SMA-905, LP.
61. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 365 мкм разъем SMA-905, LP.
62. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 550 мкм разъем SMA-905, LP.
63. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 940 мкм разъем SMA-905, LP.
64. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с конусовидным выходом, диаметр сердцевины 550 мкм разъем SMA-905, LP.
65. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 550 мкм разъем SMA-905, LP, max.
66. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с конусовидным выходом, диаметр сердцевины 550 мкм разъем SMA-905, LP, max.
Эксплуатационная документация:
— руководство по эксплуатации.
варианты исполнения:
1. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм.
2. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 110 мкм.
3. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм.
4. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм.
5. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм.
6. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм.
7. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм.
8. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм.
9. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 110 мкм.
10. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм.
11. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм.
12. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм.
13. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм.
14. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм.
15. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 95 мкм.
16. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 110 мкм.
17. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 150 мкм.
18. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 200 мкм.
19. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 365 мкм.
20. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 550 мкм.
21. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 940 мкм.
22. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 95 мкм.
23. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 110 мкм.
24. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 150 мкм.
25. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 200 мкм.
26. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 365 мкм.
27. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 550 мкм.
28. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 940 мкм.
29. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, HP.
30. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 110 мкм, разъем SMA-905, HP.
31. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, HP.
32. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, HP.
33. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, HP.
34. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, HP.
35. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, HP.
36. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, HP.
37. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 110 мкм, разъем SMA-905, HP.
38. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, HP.
39. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, HP.
40. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, HP.
41. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, HP.
42. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с боковым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, HP.
43. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, HP.
44. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 110 мкм, разъем SMA-905, HP.
45. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, HP.
46. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, HP.
47. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, HP.
48. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, HP.
49. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» со сферическим выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, HP.
50. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, разъем SMA-905, LP.
51. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 110 мкм, разъем SMA-905, LP.
52. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, разъем SMA-905, LP.
53. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, LP.
54. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, LP.
55. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, LP.
56. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, разъем SMA-905, LP.
57. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 95 мкм разъем SMA-905, LP.
58. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 110 мкм разъем SMA-905, LP.
59. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 150 мкм разъем SMA-905, LP.
60. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 200 мкм разъем SMA-905, LP.
61. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 365 мкм разъем SMA-905, LP.
62. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 550 мкм разъем SMA-905, LP.
63. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 940 мкм разъем SMA-905, LP.
64. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с конусовидным выходом, диаметр сердцевины 550 мкм разъем SMA-905, LP.
65. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с радиальным выходом, диаметр сердцевины 550 мкм разъем SMA-905, LP, max.
66. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» с конусовидным выходом, диаметр сердцевины 550 мкм разъем SMA-905, LP, max.
Эксплуатационная документация:
— руководство по эксплуатации.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/8713
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО НТО «ИРЭ-Полюс»
Юридический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Фактический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Производственная площадка
ООО НТО «ИРЭ-Полюс», Россия, 141190, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
344740
Раздел вида МИ
18.42 Системы лазерные хирургические
Наименование вида МИ
Лучепровод хирургической лазерной системы общего назначения/различных областей применения, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Хирургическое изделие, предназначенное для подключения к хирургической лазерной системе общего назначения/для различных областей применения для инвазивного направления и доставки лазерной энергии в различных хирургических целях (неспециализированное), которые могут включать выпаривание, абляцию, коагуляцию, гемостаз, иссечение, резекцию, рассечение мягких и хрящевых тканей и/или дробление мочевых и желчных камней. Как правило, это изделие в виде зонда, ручки или тонкого наконечника, которое включает в себя оптоволоконные материалы. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
