Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8607 от 10 ноября 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8607
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8607. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8607
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8607
Дата выдачи РУ
10 ноября 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
66079
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные по ТУ BY 491320956.001-2016
в следующих вариантах исполнения:
I. Калоприемник однокомпонентный закрытый Коз, в исполнениях:
1. Калоприемник однокомпонентный закрытый непрозрачный без фильтра КОз-н,
варианты исполнения:
1.1. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз32-н объемом 400 мл.
1.2. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз38-н объемом 400 мл.
1.3. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз45-н объемом 400 мл.
1.4. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз57-н объемом 400 мл.
1.5. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз70-н объемом 400 мл.
1.6. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз100-н объемом 400 мл.
2. Калоприемник однокомпонентный закрытый непрозрачный с филътром КОз-нф,
варианты исполнения:
2.1. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз32-нф объемом 400 мл.
2.2. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз38-нф объемом 400 мл.
2.3. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз45-нф объемом 400 мл.
2.4. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз57-нф объемом 400 мл.
2.5. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз70-нф объемом 400 мл.
2.6. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз100-нф объемом 400 мл.
3. Калоприемник однокомпонентный закрытый прозрачный без филътра КОз-п,
варианты исполнения:
3.1. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз32-п объемом 400 мл.
3.2. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз38-п объемом 400 мл.
3.3. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз45-п объемом 400 мл.
3.4. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз57-п объемом 400 мл.
3.5. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз70-п объемом 400 мл.
3.6. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз100-п объемом 400 мл.
4. Калоприемник однокомпонентный закрытый прозрачный с филътром КОз-пф,
варианты исполнения:
4.1. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз32-пф объемом 400 мл.
4.2. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз38-пф объемом 400 мл.
4.3. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз45-пф объемом 400 мл.
4.4. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз57-пф объемом 400 мл.
4.5. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз70-пф объемом 400 мл.
4.6. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз100-пф объемом 400 мл.
II. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо, в исполнениях:
1. Калоприемник однокомпонентный открытый непрозрачный без фильтра КОо-н,
варианты исполнения:
1.1. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-н объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-н объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
1.2. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-н объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-н объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
1.3. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-н объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-н объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
1.4. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо57-н объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый мл. КОо57-н объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
1.5. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-н объемом 400, в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-н объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
1.6. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-н объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-н объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
2. Калоприемник однокомпонентный открытый непрозрачный с филътром КОо-нф,
варианты исполнения:
2.1. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-нф объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-нф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
2.2. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-нф объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-нф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
2.3. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-нф объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-нф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
2.4. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо57-нф объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый мл. КОо57-нф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
2.5. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-нф объемом 400,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-нф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
2.6. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-нф объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-нф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
3. Калоприемник однокомпонентный открытый прозрачный без фильтра КОо-п,
варианты исполнения:
3.1. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-п объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-п объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
3.2. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-п объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-п объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
3.3. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-п объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-п объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
3.4. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо57-п объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый мл. КОо57-п объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
3.5. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-п объемом 400, в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-п объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
3.6. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-п объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-п объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
4. Калоприемник однокомпонентный открытый прозрачный с фильтром КОо-пф,
варианты исполнения:
4.1. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-пф объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-пф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
4.2. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-пф объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-пф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
4.3. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-пф объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-пф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
4.4. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо57-пф объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый мл. КОо57-пф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
4.5. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-пф объемом 400,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-пф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
4.6. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-пф объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-пф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
III. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз, в исполнениях:
1. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз, варианты исполнения:
1.1. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз32 объемом 400 мл, в составе:
— мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного
закрытый МКДз 32 объемом 400 мл.
— пластина адгезивная ПА 32 (при необходимости).
1.2. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз38 объемом 400 мл, в составе:
— мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного
закрытый МКДз 38 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 38 (при необходимости).
1.3. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз45 объемом 400 мл, в составе:
— мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного
закрытый МКДз 45 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 45 (при необходимости).
1.4. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз57 объемом 400 мл, в составе:
— мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного
закрытый МКДз 57 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 57 (при необходимости).
1.5. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз70 объемом 400 мл, в составе:
— мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного
закрытый МКДз 70 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 70 (при необходимости).
1.6. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз 100 объемом 400 мл,
в составе:
— мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного
закрытый МКДз 100 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 100 (при необходимости).
IV. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо, в исполнениях:
1.1. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо32 объемом 400 мл,
в составе:
— мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного
открытый МКДо 32 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 32 (при необходимости);
— зажим (при необходимости).
1.2. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо38 объемом 400 мл,
в составе:
— мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного
открытый МКДо 38 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 38 (при необходимости);
— зажим (при необходимости).
1.3. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо45 объемом 400 мл,
в составе:
— мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного
открытый МКДо 45 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 45 (при необходимости);
— зажим (при необходимости).
1.4. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо57 объемом 400 мл,
в составе:
— мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного
открытый МКДо 57 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 57 (при необходимости);
— зажим (при необходимости).
1.5. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо70 объемом 400 мл,
в составе:
— мешок колостомный, илеоетомный калоприёмника двухкомпонентного
открытый МКДо 70 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 70 (при необходимости);
— зажим (при необходимости).
1.6. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо 100 объемом 400 мл,
в составе:
— мешок колостомный, илеоетомный калоприёмника двухкомпонентного
открытый МКДо 100 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 100 (при необходимости);
— зажим (при необходимости).
V. Эксплуатационная документация:
— инструкция по применению.
в следующих вариантах исполнения:
I. Калоприемник однокомпонентный закрытый Коз, в исполнениях:
1. Калоприемник однокомпонентный закрытый непрозрачный без фильтра КОз-н,
варианты исполнения:
1.1. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз32-н объемом 400 мл.
1.2. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз38-н объемом 400 мл.
1.3. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз45-н объемом 400 мл.
1.4. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз57-н объемом 400 мл.
1.5. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз70-н объемом 400 мл.
1.6. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз100-н объемом 400 мл.
2. Калоприемник однокомпонентный закрытый непрозрачный с филътром КОз-нф,
варианты исполнения:
2.1. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз32-нф объемом 400 мл.
2.2. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз38-нф объемом 400 мл.
2.3. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз45-нф объемом 400 мл.
2.4. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз57-нф объемом 400 мл.
2.5. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз70-нф объемом 400 мл.
2.6. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз100-нф объемом 400 мл.
3. Калоприемник однокомпонентный закрытый прозрачный без филътра КОз-п,
варианты исполнения:
3.1. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз32-п объемом 400 мл.
3.2. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз38-п объемом 400 мл.
3.3. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз45-п объемом 400 мл.
3.4. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз57-п объемом 400 мл.
3.5. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз70-п объемом 400 мл.
3.6. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз100-п объемом 400 мл.
4. Калоприемник однокомпонентный закрытый прозрачный с филътром КОз-пф,
варианты исполнения:
4.1. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз32-пф объемом 400 мл.
4.2. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз38-пф объемом 400 мл.
4.3. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз45-пф объемом 400 мл.
4.4. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз57-пф объемом 400 мл.
4.5. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз70-пф объемом 400 мл.
4.6. Калоприемник однокомпонентный закрытый КОз100-пф объемом 400 мл.
II. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо, в исполнениях:
1. Калоприемник однокомпонентный открытый непрозрачный без фильтра КОо-н,
варианты исполнения:
1.1. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-н объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-н объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
1.2. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-н объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-н объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
1.3. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-н объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-н объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
1.4. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо57-н объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый мл. КОо57-н объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
1.5. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-н объемом 400, в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-н объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
1.6. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-н объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-н объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
2. Калоприемник однокомпонентный открытый непрозрачный с филътром КОо-нф,
варианты исполнения:
2.1. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-нф объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-нф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
2.2. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-нф объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-нф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
2.3. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-нф объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-нф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
2.4. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо57-нф объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый мл. КОо57-нф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
2.5. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-нф объемом 400,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-нф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
2.6. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-нф объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-нф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
3. Калоприемник однокомпонентный открытый прозрачный без фильтра КОо-п,
варианты исполнения:
3.1. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-п объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-п объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
3.2. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-п объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-п объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
3.3. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-п объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-п объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
3.4. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо57-п объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый мл. КОо57-п объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
3.5. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-п объемом 400, в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-п объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
3.6. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-п объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-п объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
4. Калоприемник однокомпонентный открытый прозрачный с фильтром КОо-пф,
варианты исполнения:
4.1. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-пф объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо32-пф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
4.2. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-пф объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо38-пф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
4.3. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-пф объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо45-пф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
4.4. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо57-пф объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый мл. КОо57-пф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
4.5. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-пф объемом 400,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо70-пф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
4.6. Калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-пф объемом 400 мл,
в составе:
— калоприемник однокомпонентный открытый КОо100-пф объемом 400 мл;
— зажим (при необходимости).
III. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз, в исполнениях:
1. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз, варианты исполнения:
1.1. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз32 объемом 400 мл, в составе:
— мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного
закрытый МКДз 32 объемом 400 мл.
— пластина адгезивная ПА 32 (при необходимости).
1.2. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз38 объемом 400 мл, в составе:
— мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного
закрытый МКДз 38 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 38 (при необходимости).
1.3. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз45 объемом 400 мл, в составе:
— мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного
закрытый МКДз 45 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 45 (при необходимости).
1.4. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз57 объемом 400 мл, в составе:
— мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного
закрытый МКДз 57 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 57 (при необходимости).
1.5. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз70 объемом 400 мл, в составе:
— мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного
закрытый МКДз 70 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 70 (при необходимости).
1.6. Калоприемник двухкомпонентный закрытый КДз 100 объемом 400 мл,
в составе:
— мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного
закрытый МКДз 100 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 100 (при необходимости).
IV. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо, в исполнениях:
1.1. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо32 объемом 400 мл,
в составе:
— мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного
открытый МКДо 32 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 32 (при необходимости);
— зажим (при необходимости).
1.2. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо38 объемом 400 мл,
в составе:
— мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного
открытый МКДо 38 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 38 (при необходимости);
— зажим (при необходимости).
1.3. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо45 объемом 400 мл,
в составе:
— мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного
открытый МКДо 45 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 45 (при необходимости);
— зажим (при необходимости).
1.4. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо57 объемом 400 мл,
в составе:
— мешок колостомный, илеостомный калоприёмника двухкомпонентного
открытый МКДо 57 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 57 (при необходимости);
— зажим (при необходимости).
1.5. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо70 объемом 400 мл,
в составе:
— мешок колостомный, илеоетомный калоприёмника двухкомпонентного
открытый МКДо 70 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 70 (при необходимости);
— зажим (при необходимости).
1.6. Калоприемник двухкомпонентный открытый КДо 100 объемом 400 мл,
в составе:
— мешок колостомный, илеоетомный калоприёмника двухкомпонентного
открытый МКДо 100 объемом 400 мл;
— пластина адгезивная ПА 100 (при необходимости);
— зажим (при необходимости).
V. Эксплуатационная документация:
— инструкция по применению.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/8607
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Клинцовский пластик»
Адрес заявителя
243140, Россия, Брянская область, г. Клинцы, ул. Ногина, д. 24
Юридический адрес заявителя
243140, Россия, Брянская область, г. Клинцы, ул. Ногина, д. 24
Производитель
ООО «Чистомед»
Юридический адрес изготовителя
Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 246024, г. Гомель, ул. Бабушкина, д. 1, к. 5
Фактический адрес изготовителя
Республика Беларусь, 246024, г. Гомель, ул. Бабушкина, д. 1, к. 5
Производственная площадка
ООО «Чистомед», Республика Беларусь, 246024, г. Гомель, ул. Бабушкина, д. 1, к. 5
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
