Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8580 от 18 ноября 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8580 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8580
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8580. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8580

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8580
Дата выдачи РУ
18 ноября 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
80826
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.120
Наименование медицинского изделия
Игла атравматическая хирургическая с шовным материалом, однократного применения, стерильная по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями
На медицинское изделие
Игла атравматическая хирургическая с шовным материалом, однократного применения, стерильная по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями, варианты исполнения:
1. Игла с шовным материалом Полидиоксанон/Wortex-D/Mepfil-D моно неокрашенный, белый, бежевый, фиолетовый или синий условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10, длиной нити от 10 см до 10000 см с шагом 0,5см в вариантах исполнения:
1.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, с уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой,
с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная;
1.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямые; прямые с изогнутым концом острия; S-образные; прогрессивно-изогнутые; сложноизогнутые; ложкообразные; изогнутые на 1/8, 2/8 (1/4), 3/8, 4/8 (1/2), 4/5, 5/8, 5/16, 7/16 окружности;
1.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08мм до 2,5мм
с шагом 0,01мм;
1.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 140мм с шагом 0,01мм;
1.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, антибликовое покрытие или без покрытия;
1.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки;
1.2. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия;
1.3. Исполнение нити с наконечником:
1.3.1. С одним игольным наконечником:
1.3.1.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка, в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
1.3.2. С двумя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками;
1.3.2.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка, в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
1.3.3. С тремя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками:
1.3.3.1 Вид исполнения нити: две нити: в виде прямого отрезка; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
1.4. Наличие игл с ушком: без игл с ушком или с иглами с ушком.
2. Игла с шовным материалом Wortex -DV/Мepfil-DV моно неокрашенный, белый, бежевый, фиолетовый или синий условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10, длиной нити от 10 см до 10000 см
с шагом 0,5см в вариантах исполнения:
2.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, с уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой,
с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная;
2.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямые; прямые с изогнутым концом острия; S-образные; прогрессивно-изогнутые; сложноизогнутые; ложкообразные; изогнутые на 1/8, 2/8 (1/4), 3/8, 4/8 (1/2), 4/5, 5/8, 5/16, 7/16 окружности;
2.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08мм до 2,5мм
с шагом 0,01мм;
2.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 140мм с шагом 0,01мм;
2.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, антибликовое покрытие или без покрытия;
2.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки;
2.2. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия;
2.3 Исполнение нити с наконечником:
2.3.1 С одним игольным наконечником:
2.3.1.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка, в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной.
2.3.2 С двумя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками;
2.3.2.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка, в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной.
2.3.3. С тремя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками:
2.3.3.1 Вид исполнения нити: две нити: в виде прямого отрезка; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной.
2.4. Наличие игл с ушком: без игл с ушком или с иглами с ушком.
3. Игла с шовным материалом Wortex-MO/Mepfil-MO моно неокрашенный, белый, бежевый, фиолетовый или синий условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10, длиной нити от 10 см до 10000 см
с шагом 0,5см в вариантах исполнения:
3.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, с уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой,
с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная;
3.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямые; прямые с изогнутым концом острия; S-образные; прогрессивно-изогнутые; сложноизогнутые; ложкообразные; изогнутые на 1/8, 2/8 (1/4), 3/8, 4/8 (1/2), 4/5, 5/8, 5/16, 7/16 окружности;
3.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08мм до 2,5мм
с шагом 0,01мм;
3.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 140мм с шагом 0,01мм;
3.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, антибликовое покрытие или без покрытия;
3.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки;
3.2. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия;
3.3 Исполнение нити с наконечником:
3.3.1 С одним игольным наконечником:
3.3.1.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка, в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
3.3.2 С двумя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками;
3.3.2.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка, в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
3.3.3. С тремя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками:
3.3.3.1 Вид исполнения нити: две нити: в виде прямого отрезка; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
3.4. Наличие игл с ушком: без игл с ушком или с иглами с ушком.
4. Игла с шовным материалом P(LA/CL) моно неокрашенный, белый, бежевый, фиолетовый или синий условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10, длиной нити от 10 см до 10000 см с шагом 0,5см в вариантах исполнения:
4.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, с уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой,
с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная;
4.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямые; прямые с изогнутым концом острия; S-образные; прогрессивно-изогнутые; сложноизогнутые; ложкообразные; изогнутые на 1/8, 2/8 (1/4), 3/8, 4/8 (1/2), 4/5, 5/8, 5/16, 7/16 окружности;
4.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08мм до 2,5мм
с шагом 0,01мм;
4.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 140мм с шагом 0,01мм;
4.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, антибликовое покрытие или без покрытия;
4.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки;
4.2. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия;
4.3 Исполнение нити с наконечником:
4.3.1 С одним игольным наконечником:
4.3.1.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка, в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
4.3.2 С двумя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками;
4.3.2.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка, в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
4.3.3. С тремя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками:
4.3.3.1 Вид исполнения нити: две нити: в виде прямого отрезка; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
4.4. Наличие игл с ушком: без игл с ушком или с иглами с ушком.
5. Игла с шовным материалом Monosorb моно неокрашенный, белый, бежевый, фиолетовый или синий условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10, длиной нити от 10 см до 10000 см с шагом 0,5см в вариантах исполнения:
5.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, с уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой,
с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная;
5.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямые; прямые с изогнутым концом острия; S-образные; прогрессивно-изогнутые; сложноизогнутые; ложкообразные; изогнутые на 1/8, 2/8 (1/4), 3/8, 4/8 (1/2), 4/5, 5/8, 5/16, 7/16 окружности;
5.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08мм до 2,5мм
с шагом 0,01мм;
5.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 140мм с шагом 0,01мм;
5.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, антибликовое покрытие или без покрытия;
5.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки;
5.2. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия;
5.3 Исполнение нити с наконечником:
5.3.1 С одним игольным наконечником:
5.3.1.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка, в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
5.3.2 С двумя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками;
5.3.2.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка, в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
5.3.3. С тремя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками:
5.3.3.1 Вид исполнения нити: две нити: в виде прямого отрезка; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
5.4. Наличие игл с ушком: без игл с ушком или с иглами с ушком.
6. Игла с шовным материалом Monofast моно неокрашенный, белый, бежевый, фиолетовый или синий условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10, длиной нити от 10 см до 10000 см с шагом 0,5см в вариантах исполнения:
6.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, с уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой,
с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная;
6.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямые; прямые с изогнутым концом острия; S-образные; прогрессивно-изогнутые; сложноизогнутые; ложкообразные; изогнутые на 1/8, 2/8 (1/4), 3/8, 4/8 (1/2), 4/5, 5/8, 5/16, 7/16 окружности;
6.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08мм до 2,5мм
с шагом 0,01мм;
6.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 140мм с шагом 0,01мм;
1.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, антибликовое покрытие или без покрытия;
6.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки;
6.2. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия;
6.3 Исполнение нити с наконечником:
6.3.1 С одним игольным наконечником:
6.3.1.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка, в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
6.3.2 С двумя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками;
1.3.2.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка, в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
6.3.3. С тремя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками:
6.3.3.1 Вид исполнения нити: две нити: в виде прямого отрезка; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
6.4. Наличие игл с ушком: без игл с ушком или с иглами с ушком.
7. Игла с шовным материалом Wortex/Mepfil/Полигликолид многофиламентный (плетеный, крученый) или моно неокрашенный, белый, бежевый, фиолетовый, синий или зеленый условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10, длиной нити от 10 см до 10000 см с шагом 0,5см в вариантах исполнения:
7.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, с уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой,
с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная;
7.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямые; прямые с изогнутым концом острия; S-образные; прогрессивно-изогнутые; сложноизогнутые; ложкообразные; изогнутые на 1/8, 2/8 (1/4), 3/8, 4/8 (1/2), 4/5, 5/8, 5/16, 7/16 окружности;
7.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08мм до 2,5мм
с шагом 0,01мм;
7.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 140мм с шагом 0,01мм;
7.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, антибликовое покрытие или без покрытия;
7.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки;
7.2. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия;
7.3 Исполнение нити с наконечником:
7.3.1 С одним игольным наконечником:
7.3.1.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка, в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
7.3.2 С двумя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками;
7.3.2.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка, в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
7.3.3. С тремя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками:
7.3.3.1 Вид исполнения нити: две нити: в виде прямого отрезка; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
7.4. Наличие игл с ушком: без игл с ушком или с иглами с ушком.
8. Игла с шовным материалом Wortex II/Mepfil II многофиламентный (плетеный, крученый) или моно неокрашенный, белый, бежевый, фиолетовый, синий или зеленый условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10, длиной нити от 10 см до 10000 см с шагом 0,5см в вариантах исполнения:
8.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, с уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой,
с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная;
8.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямые; прямые с изогнутым концом острия; S-образные; прогрессивно-изогнутые; сложноизогнутые; ложкообразные; изогнутые на 1/8, 2/8 (1/4), 3/8, 4/8 (1/2), 4/5, 5/8, 5/16, 7/16 окружности;
8.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08мм до 2,5мм
с шагом 0,01мм;
8.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 140мм с шагом 0,01мм;
8.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, антибликовое покрытие или без покрытия;
8.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки;
8.2. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия;
8.3 Исполнение нити с наконечником:
8.3.1 С одним игольным наконечником:
8.3.1.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка, в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
8.3.2 С двумя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками;
8.3.2.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка, в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
8.3.3. С тремя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками:
8.3.3.1 Вид исполнения нити: две нити: в виде прямого отрезка; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
8.4. Наличие игл с ушком: без игл с ушком или с иглами с ушком.
9. Игла с шовным материалом Mepfil-lас/Wortex-lac многофиламентный (плетеный, крученый) или моно неокрашенный, белый, бежевый, фиолетовый, синий или зеленый условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10, длиной нити от 10 см до 10000 см с шагом 0,5см в вариантах исполнения:
9.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, с уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой,
с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная;
9.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямые; прямые с изогнутым концом острия; S-образные; прогрессивно-изогнутые; сложноизогнутые; ложкообразные; изогнутые на 1/8, 2/8 (1/4), 3/8, 4/8 (1/2), 4/5, 5/8, 5/16, 7/16 окружности;
9.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08мм до 2,5мм
с шагом 0,01мм;
9.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 140мм с шагом 0,01мм;
9.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, антибликовое покрытие или без покрытия;
9.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки;
9.2. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без до-полнительного покрытия;
9.3 Исполнение нити с наконечником:
9.3.1 С одним игольным наконечником:
9.3.1.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка, в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
9.3.2 С двумя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками;
9.3.2.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка, в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
9.3.3. С тремя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками:
9.3.3.1 Вид исполнения нити: две нити: в виде прямого отрезка; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
9.4. Наличие игл с ушком: без игл с ушком или с иглами с ушком.
10. Игла с шовным материалом Wortex-quick/Mepfil-quick многофиламентный (плетеный, крученый) или моно неокрашенный, белый, бежевый, фиолетовый, синий или зеленый условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10, длиной нити от 10 см до 10000 см с шагом 0,5см в вариантах исполнения:
10.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, с уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой,
с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная;
10.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямые; прямые с изогнутым концом острия; S-образные; прогрессивно-изогнутые; сложноизогнутые; ложкообразные; изогнутые на 1/8, 2/8 (1/4), 3/8, 4/8 (1/2), 4/5, 5/8, 5/16, 7/16 окружности;
10.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08мм до 2,5мм
с шагом 0,01мм;
10.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 140мм с шагом 0,01мм;
10.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, антибликовое покрытие или без покрытия;
10.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки;
10.2. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия;
10.3 Исполнение нити с наконечником:
10.3.1 С одним игольным наконечником:
10.3.1.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка, в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
10.3.2 С двумя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками;
10.3.2.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка, в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
10.3.3. С тремя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками:
10.3.3.1 Вид исполнения нити: две нити: в виде прямого отрезка; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
10.4. Наличие игл с ушком: без игл с ушком или с иглами с ушком.
11. Игла с шовным материалом Wortex-lac quick/Mepfil-lac quick многофиламентный (плетеный, крученый) или моно неокрашенный, белый, бежевый, фиолетовый, синий или зеленый условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10, длиной нити от 10 см до 10000 см с шагом 0,5см в вариантах исполнения:
11.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, с уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой,
с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная;
11.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямые; прямые с изогнутым концом острия; S-образные; прогрессивно-изогнутые; сложноизогнутые; ложкообразные; изогну-тые на 1/8, 2/8 (1/4), 3/8, 4/8 (1/2), 4/5, 5/8, 5/16, 7/16 окружности;
11.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08мм до 2,5мм
с шагом 0,01мм;
11.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 140мм с шагом 0,01мм;
11.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, антибликовое покрытие или без покрытия;
11.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки;
11.2. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия;
11.3 Исполнение нити с наконечником:
11.3.1 С одним игольным наконечником:
11.3.1.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка,
в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
11.3.2 С двумя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками;
11.3.2.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка,
в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
11.3.3. С тремя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками:
11.3.3.1 Вид исполнения нити: две нити: в виде прямого отрезка; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
11.4. Наличие игл с ушком: без игл с ушком или с иглами с ушком.
12. Игла с шовным материалом Полигликолид/PGA многофиламентный (плетеный, крученый) или моно неокрашенный, белый, бежевый, фиолетовый, синий или зеленый условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10, длиной нити от 10 см до 10000 см с шагом 0,5см в вариантах исполнения:
12.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, с уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой,
с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная;
12.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямые; прямые с изогнутым концом острия; S-образные; прогрессивно-изогнутые; сложноизогнутые; ложкообразные; изогнутые на 1/8, 2/8 (1/4), 3/8, 4/8 (1/2), 4/5, 5/8, 5/16, 7/16 окружности;
12.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08мм до 2,5мм
с шагом 0,01мм;
12.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 140мм с шагом 0,01мм;
11.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, антибликовое покрытие или без покрытия;
12.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки;
11.2. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия;
12.3 Исполнение нити с наконечником:
12.3.1 С одним игольным наконечником:
12.3.1.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка,
в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
12.3.2 С двумя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками;
12.3.2.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка,
в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
12.3.3. С тремя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками:
12.3.3.1 Вид исполнения нити: две нити: в виде прямого отрезка; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
12.4. Наличие игл с ушком: без игл с ушком или с иглами с ушком.
13. Игла с шовным материалом Trisorb многофиламентный (плетеный, крученый) или моно неокрашенный, белый, бежевый, фиолетовый, синий или зеленый условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10, длиной нити от 10 см до 10000 см с шагом 0,5см в вариантах исполнения:
13.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, с уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой,
с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная;
13.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямые; прямые с изогнутым концом острия; S-образные; прогрессивно-изогнутые; сложноизогнутые; ложкообразные; изогнутые на 1/8, 2/8 (1/4), 3/8, 4/8 (1/2), 4/5, 5/8, 5/16, 7/16 окружности;
13.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08мм до 2,5мм
с шагом 0,01мм;
13.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 140мм с шагом 0,01мм;
13.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, антибликовое покрытие или без покрытия;
13.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки;
13.2. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия;
13.3 Исполнение нити с наконечником:
13.3.1 С одним игольным наконечником:
13.3.1.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка,
в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
13.3.2 С двумя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками;
13.3.2.1. Вид исполнения нити: одна нить или две нити: в виде прямого отрезка,
в форме петли или концевой петли; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
13.3.3. С тремя игольными наконечниками: одинаковыми или разными наконечниками:
13.3.3.1 Вид исполнения нити: две нити: в виде прямого отрезка; нить с насечкой однонаправленной, двунаправленной, спиральной или не спиральной, или без насечки.
13.4. Наличие игл с ушком: без игл с ушком или с иглами с ушком.
14. Игла с шовным материалом Wortex rapid/Trisorb rapid многофиламентный (плетеный, крученый) или моно неокрашенный, белый, бежевый, фиолетовый, синий или зеленый условных номеров 12/0, 11/0, 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3, 4, 3-4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10, длиной нити от 10 см до 10000 см с шагом 0,5см в вариантах исполнения:
14.1. Форма поперечного сечения острия колющей части (острия) игольного наконечника: шпательная (трапециедальная, ланцетовидная, копьеобразная трапециедальная), круглая (конической формы, со сглаженным (притупленным) концом, с уплощенным концом), таперкат (с удлиненной трехгранной подточкой,
с короткой трехгранной подточкой), треугольная (режущая, обратнорежущая) или четырехгранная;
14.1.1. Степень изгиба игольного наконечника: прямые; прямые с изогнутым концом острия; S-образные; прогрессивно-изогнутые; сложноизогнутые; ложкообразные; изогнутые на 1/8, 2/8 (1/4), 3/8, 4/8 (1/2), 4/5, 5/8, 5/16, 7/16 окружности;
14.1.2. Диаметр исходной проволоки игольного наконечника: от 0,08мм до 2,5мм
с шагом 0,01мм;
14.1.3. Развернутая длина игольного наконечника: от 3,5 мм до 140мм с шагом 0,01мм;
14.1.4. Покрытие игольного наконечника: силиконовое, антибликовое покрытие или без покрытия;
14.1.5. Наличие насечки: с насечкой или без насечки;
14.2. Наличие дополнительного покрытия нити: с силиконовым покрытием или без дополнительного покрытия;
14.3 Исполнение нити с наконечником:
14.3.1 С одним игольным наконечником:
14.3.1.1. Вид исполнения нити: одна нить или две ни

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/8580

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «МГиК»
Юридический адрес изготовителя
428003, Россия, Чувашская Республика, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4
Фактический адрес изготовителя
428003, Россия, Чувашская Республика, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4
Производственная площадка
ООО «МГиК», Россия, 428003, Чувашская Республика, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.