Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8548 от 26 июня 2019 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8548
Код вида медицинского изделия
336200
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8548. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8548
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8548
Дата выдачи РУ
26 июня 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
32520
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.23.199
Наименование медицинского изделия
Пакеты для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 21.20.23-001-11537720-2017
варианты исполнения:
1. Пакеты класса А (цвет белый), в исполнениях:
— 300 x 330 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 330 x 600 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 500 х 600 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 600 х 1000 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 700 x 800 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 700 x 1100 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 800 x 900 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 1000 x 1100 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм.
2. Пакеты класса Б (цвет желтый), в исполнениях:
— 300 x 330 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 330 x 600 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 500 x 600 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 600 x 1000 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 700 x 800 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 700 x 1100 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 800 x 900 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 1000 x 1100 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм.
3. Пакеты класса В (цвет красный), в исполнениях:
— 300 x 330 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 330 x 600 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 500 x 600 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 600 x 1000 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 700 x 800 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 700 x 1100 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 800 x 900 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 1000 x 1100 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм.
4. Пакеты класса Г (цвет черный), в исполнениях:
— 300 x 330 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 330 x 600 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 500 x 600 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 600 x 1000 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 700 x 800 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 700 x 1100 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 800 x 900 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 1000 x 1100 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм.
варианты исполнения:
1. Пакеты класса А (цвет белый), в исполнениях:
— 300 x 330 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 330 x 600 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 500 х 600 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 600 х 1000 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 700 x 800 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 700 x 1100 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 800 x 900 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 1000 x 1100 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм.
2. Пакеты класса Б (цвет желтый), в исполнениях:
— 300 x 330 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 330 x 600 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 500 x 600 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 600 x 1000 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 700 x 800 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 700 x 1100 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 800 x 900 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 1000 x 1100 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм.
3. Пакеты класса В (цвет красный), в исполнениях:
— 300 x 330 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 330 x 600 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 500 x 600 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 600 x 1000 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 700 x 800 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 700 x 1100 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 800 x 900 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 1000 x 1100 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм.
4. Пакеты класса Г (цвет черный), в исполнениях:
— 300 x 330 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 330 x 600 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 500 x 600 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 600 x 1000 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 700 x 800 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 700 x 1100 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 800 x 900 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм;
— 1000 x 1100 мм, толщина 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40 мкм.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/8548
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Мирпак»
Юридический адрес изготовителя
107078, Россия, Москва, пер. Харитоньевский М., д. 7, стр. 1, пом. 5
Фактический адрес изготовителя
107078, Россия, Москва, пер. Харитоньевский М., д. 7, стр. 1, пом. 5
Производственная площадка
ООО «Мирпак», Россия, 249191, Калужская область, г. Жуков, ул. Советская, д. 56
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
336200
Раздел вида МИ
2.10 Контейнеры опасных медицинских отходов
Наименование вида МИ
Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов
Классификационные признаки вида МИ
Пакет из полимерного материала, предназначенный для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г, в организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности при выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур. Это изделие одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
