Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8429 от 05 июня 2019 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8429
Код вида медицинского изделия
110110
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8429. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8429
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8429
Дата выдачи РУ
05 июня 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
35363
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.23.110
Наименование медицинского изделия
«Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ» набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-056-26329720-2018
варианты исполнения:
I. Комплект 3 на 96 определений однокомпонентный, состав:
1. Набор реагентов:
1.1. «Иммуносорбент» — 1 шт.
1.2. «К+АТ» — 1 фл. (2,0 мл).
1.3. «К+АГ» — 2 фл. или 1 фл. (2,0 мл).
1.4. «К-» — 1 фл. (3,0 мл).
1.5. «РДР-О» — 1 фл. (6,0 мл).
1.6. «РК-1» — 1 фл. (8,0 мл).
1.7. «РК-2» — 1 фл. (20,0 мл).
1.8. «РХ» — 1 фл. (20,0 мл).
1.9. «ФСБ-Т(х25)» — 1 фл. (50,0 мл).
1.10. «Стоп-реагент» — 1 фл. (10,0 мл).
1.11. Защитная пленка для микропланшетов — 2 шт.
1.12. Ванночка для реагентов — 2 шт.
1.13. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл — 16 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт.
II. Комплект 3 на 96 определений двухкомпонентный, состав:
1. Набор реагентов:
1.1. «Иммуносорбент» — 1 шт.
1.2. «К+АТ» — 1 фл. (2,0 мл).
1.3. «К+АГ» — 2 фл. или 1 фл. (2,0 мл).
1.4. «К-» — 1 фл. (3,0 мл).
1.5. «РДР-О» — 1 фл. (6,0 мл).
1.6. «Кг-1» — 1 фл. (от 0,5 мл до 1,0 мл).
1.7. «РРК-1» — 1 фл. (8,0 мл).
1.8. «Кг-2» — 1 фл. (от 0,5 мл до 2,5 мл).
1.9. «РРК-2» — 1 фл. (20,0 мл).
1.10. «БРС» — 1 фл. (20,0 мл).
1.11. «ТМБ» — 1 фл. (от 0,5 мл до 2,5 мл).
1.12. «ФСБ-Т(х25)» — 1 фл. (50,0 мл).
1.13. «Стоп-реагент» — 1 фл. (10,0 мл).
1.14. Защитная пленка для микропланшетов — 2 шт.
1.15. Ванночка для реагентов — 2 шт.
1.16. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл — 16 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт.
III. Комплект 3 на 96 определений смешанный, состав:
1. Набор реагентов:
1.1. «Иммуносорбент» — 1 шт.
1.2. «К+АТ» — 1 фл. (2,0 мл).
1.3. «К+АГ» — 2 фл. или 1 фл. (2,0 мл).
1.4. «К-» — 1 фл. (3,0 мл).
1.5. «РДР-О» — 1 фл. (6,0 мл).
1.6. «РК-1» — 1 фл. (8,0 мл).
1.7. «Кг-2» — 1 фл. (от 0,5 мл до 2,5 мл).
1.8. «РРК-2» — 1 фл. (20,0 мл).
1.9. «БРС» — 1 фл. (20,0 мл).
1.10. «ТМБ» — 1 фл. (от 0,5 мл до 2,5 мл).
1.11. «ФСБ-Т(х25)» — 1 фл. (50,0 мл).
1.12. «Стоп-реагент» — 1 фл. (10,0 мл).
1.13. Защитная пленка для микропланшетов — 2 шт.
1.14. Ванночка для реагентов — 2 шт.
1.15. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл — 16 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт.
IV. Комплект 3 на 192 определения однокомпонентный, состав:
1. Набор реагентов:
1.1. «Иммуносорбент» — 2 шт.
1.2. «К+АТ» — 1 фл. (3,0 мл).
1.3. «К+АГ» — 4 фл. или 1 фл. (3,0 мл).
1.4. «К-» — 2 фл. (по 3,0 мл).
1.5. «РДР-О» — 1 фл. (12,0 мл).
1.6. «РК-1» — 1 фл. (16,0 мл).
1.7. «РК-2» — 2 фл. (по 20,0 мл).
1.8. «РХ» — 2 фл. (по 20,0 мл).
1.9. «ФСБ-Т(х25)» — 2 фл. (по 50,0 мл).
1.10. «Стоп-реагент» — 1 фл. (20,0 мл).
1.11. Защитная пленка для микропланшетов — 4 шт.
1.12. Ванночка для реагентов — 4 шт.
1.13. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл — 32 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт.
V. Комплект 3 на 192 определения двухкомпонентный, состав:
1. Набор реагентов:
1.1. «Иммуносорбент» — 2 шт.
1.2. «К+АТ» — 1 фл. (3,0 мл).
1.3. «К+АГ» — 4 фл. или 1 фл. (3,0 мл).
1.4. «К-» — 2 фл. (по 3,0 мл).
1.5. «РДР-О» — 1 фл. (12,0 мл).
1.6. «Кг-1» — 1 фл. (от 1,0 мл до 2,0 мл).
1.7. «РРК-1» — 1 фл. (16,0 мл).
1.8. «Кг-2» — 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл).
1.9. «РРК-2» — 2 фл. (по 20,0 мл).
1.10. «БРС» — 2 фл. (по 20,0 мл).
1.11. «ТМБ» — 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл).
1.12. «ФСБ-Т(х25)» — 2 фл. (по 50,0 мл).
1.13. «Стоп-реагент» — 1 фл. (20,0 мл).
1.14. Защитная пленка для микропланшетов — 4 шт.
1.15. Ванночка для реагентов — 4 шт.
1.16. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл — 32 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт.
VI. Комплект 3 на 192 определения смешанный, состав:
1. Набор реагентов:
1.1. «Иммуносорбент» — 2 шт.
1.2. «К+АТ» — 1 фл. (3,0 мл).
1.3. «К+АГ» — 4 фл. или 1 фл. (3,0 мл).
1.4. «К-» — 2 фл. (по 3,0 мл).
1.5. «РДР-О» — 1 фл. (12,0 мл).
1.6. «РК-1» — 1 фл. (16,0 мл).
1.7. «Кг-2» — 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл).
1.8. «РРК-2» — 2 фл. (по 20,0 мл).
1.9. «БРС» — 2 фл. (по 20,0 мл).
1.10. «ТМБ» — 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл).
1.11. «ФСБ-Т(х25)» — 2 фл. (по 50,0 мл).
1.12. «Стоп-реагент» — 1 фл. (20,0 мл).
1.13. Защитная пленка для микропланшетов — 4 шт.
1.14. Ванночка для реагентов — 4 шт.
1.15. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл — 32 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт.
VII. Комплект 3 на 480 определений однокомпонентный, состав:
1. Набор реагентов:
1.1. «Иммуносорбент» — 5 шт.
1.2. «К+АТ» — 1 фл. (10,0 мл).
1.3. «К+АГ» — 2 или 10 фл. или 1 фл. (10,0 мл).
1.4. «К-» — 1 фл. (15,0 мл).
1.5. «РДР-О» — 1 фл. (30,0 мл).
1.6. «РК-1» — 1 фл. (40,0 мл).
1.7. «РК-2» — 2 фл. (по 50,0 мл).
1.8. «РХ» — 2 фл. (по 50,0 мл).
1.9. «ФСБ-Т(х25)» — 2 фл. (по 125,0 мл).
1.10. «Стоп-реагент» — 1 фл. (50,0 мл).
1.11. Защитная пленка для микропланшетов — 10 шт.
1.12. Ванночка для реагентов — 10 шт.
1.13. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл — 80 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт.
VIII. Комплект 3 на 480 определений двухкомпонентный, состав:
1. Набор реагентов:
1.1. «Иммуносорбент» — 5 шт.
1.2. «К+АТ» — 1 фл. (10,0 мл).
1.3. «К+АГ» — 2 или 10 фл. или 1 фл. (10,0 мл).
1.4. «К-» — 1 фл. (15,0 мл).
1.5. «РДР-О» — 1 фл. (30,0 мл).
1.6. «Кг-1» — 1 фл. (от 2,5 мл до 5,0 мл).
1.7. «РРК-1» — 1 фл. (40,0 мл).
1.8. «Кг-2» — 1 фл. (от 2,5 мл до 13,0 мл).
1.9. «РРК-2» — 2 фл. (по 50,0 мл).
1.10. «БРС» — 2 фл. (по 50,0 мл).
1.11. «ТМБ» — 1 фл. (от 2,5 мл до 13,0 мл).
1.12. «ФСБ-Т(х25)» — 2 фл. (по 125,0 мл).
1.13. «Стоп-реагент» — 1 фл. (50,0 мл).
1.14. Защитная пленка для микропланшетов — 10 шт.
1.15. Ванночка для реагентов — 10 шт.
1.16. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл — 80 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт.
IX. Комплект 3 на 480 определений смешанный, состав:
1. Набор реагентов:
1.1. «Иммуносорбент» — 5 шт.
1.2. «К+АТ» — 1 фл. (10,0 мл).
1.3. «К+АГ» — 2 или 10 фл. или 1 фл. (10,0 мл).
1.4. «К-» — 1 фл. (15,0 мл).
1.5. «РДР-О» — 1 фл. (30,0 мл).
1.6. «РК-1» — 1 фл. (40,0 мл).
1.7. «Кг-2» — 1 фл. (от 2,5 мл до 13,0 мл).
1.8. «РРК-2» — 2 фл. (по 50,0 мл).
1.9. «БРС» — 2 фл. (по 50,0 мл).
1.10. «ТМБ» — 1 фл. (от 2,5 мл до 13,0 мл).
1.11. «ФСБ-Т(х25)» — 2 фл. (по 125,0 мл).
1.12. «Стоп-реагент» — 1 фл. (50,0 мл).
1.13. Защитная пленка для микропланшетов — 10 шт.
1.14. Ванночка для реагентов — 10 шт.
1.15. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл — 80 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт.
варианты исполнения:
I. Комплект 3 на 96 определений однокомпонентный, состав:
1. Набор реагентов:
1.1. «Иммуносорбент» — 1 шт.
1.2. «К+АТ» — 1 фл. (2,0 мл).
1.3. «К+АГ» — 2 фл. или 1 фл. (2,0 мл).
1.4. «К-» — 1 фл. (3,0 мл).
1.5. «РДР-О» — 1 фл. (6,0 мл).
1.6. «РК-1» — 1 фл. (8,0 мл).
1.7. «РК-2» — 1 фл. (20,0 мл).
1.8. «РХ» — 1 фл. (20,0 мл).
1.9. «ФСБ-Т(х25)» — 1 фл. (50,0 мл).
1.10. «Стоп-реагент» — 1 фл. (10,0 мл).
1.11. Защитная пленка для микропланшетов — 2 шт.
1.12. Ванночка для реагентов — 2 шт.
1.13. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл — 16 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт.
II. Комплект 3 на 96 определений двухкомпонентный, состав:
1. Набор реагентов:
1.1. «Иммуносорбент» — 1 шт.
1.2. «К+АТ» — 1 фл. (2,0 мл).
1.3. «К+АГ» — 2 фл. или 1 фл. (2,0 мл).
1.4. «К-» — 1 фл. (3,0 мл).
1.5. «РДР-О» — 1 фл. (6,0 мл).
1.6. «Кг-1» — 1 фл. (от 0,5 мл до 1,0 мл).
1.7. «РРК-1» — 1 фл. (8,0 мл).
1.8. «Кг-2» — 1 фл. (от 0,5 мл до 2,5 мл).
1.9. «РРК-2» — 1 фл. (20,0 мл).
1.10. «БРС» — 1 фл. (20,0 мл).
1.11. «ТМБ» — 1 фл. (от 0,5 мл до 2,5 мл).
1.12. «ФСБ-Т(х25)» — 1 фл. (50,0 мл).
1.13. «Стоп-реагент» — 1 фл. (10,0 мл).
1.14. Защитная пленка для микропланшетов — 2 шт.
1.15. Ванночка для реагентов — 2 шт.
1.16. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл — 16 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт.
III. Комплект 3 на 96 определений смешанный, состав:
1. Набор реагентов:
1.1. «Иммуносорбент» — 1 шт.
1.2. «К+АТ» — 1 фл. (2,0 мл).
1.3. «К+АГ» — 2 фл. или 1 фл. (2,0 мл).
1.4. «К-» — 1 фл. (3,0 мл).
1.5. «РДР-О» — 1 фл. (6,0 мл).
1.6. «РК-1» — 1 фл. (8,0 мл).
1.7. «Кг-2» — 1 фл. (от 0,5 мл до 2,5 мл).
1.8. «РРК-2» — 1 фл. (20,0 мл).
1.9. «БРС» — 1 фл. (20,0 мл).
1.10. «ТМБ» — 1 фл. (от 0,5 мл до 2,5 мл).
1.11. «ФСБ-Т(х25)» — 1 фл. (50,0 мл).
1.12. «Стоп-реагент» — 1 фл. (10,0 мл).
1.13. Защитная пленка для микропланшетов — 2 шт.
1.14. Ванночка для реагентов — 2 шт.
1.15. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл — 16 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт.
IV. Комплект 3 на 192 определения однокомпонентный, состав:
1. Набор реагентов:
1.1. «Иммуносорбент» — 2 шт.
1.2. «К+АТ» — 1 фл. (3,0 мл).
1.3. «К+АГ» — 4 фл. или 1 фл. (3,0 мл).
1.4. «К-» — 2 фл. (по 3,0 мл).
1.5. «РДР-О» — 1 фл. (12,0 мл).
1.6. «РК-1» — 1 фл. (16,0 мл).
1.7. «РК-2» — 2 фл. (по 20,0 мл).
1.8. «РХ» — 2 фл. (по 20,0 мл).
1.9. «ФСБ-Т(х25)» — 2 фл. (по 50,0 мл).
1.10. «Стоп-реагент» — 1 фл. (20,0 мл).
1.11. Защитная пленка для микропланшетов — 4 шт.
1.12. Ванночка для реагентов — 4 шт.
1.13. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл — 32 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт.
V. Комплект 3 на 192 определения двухкомпонентный, состав:
1. Набор реагентов:
1.1. «Иммуносорбент» — 2 шт.
1.2. «К+АТ» — 1 фл. (3,0 мл).
1.3. «К+АГ» — 4 фл. или 1 фл. (3,0 мл).
1.4. «К-» — 2 фл. (по 3,0 мл).
1.5. «РДР-О» — 1 фл. (12,0 мл).
1.6. «Кг-1» — 1 фл. (от 1,0 мл до 2,0 мл).
1.7. «РРК-1» — 1 фл. (16,0 мл).
1.8. «Кг-2» — 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл).
1.9. «РРК-2» — 2 фл. (по 20,0 мл).
1.10. «БРС» — 2 фл. (по 20,0 мл).
1.11. «ТМБ» — 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл).
1.12. «ФСБ-Т(х25)» — 2 фл. (по 50,0 мл).
1.13. «Стоп-реагент» — 1 фл. (20,0 мл).
1.14. Защитная пленка для микропланшетов — 4 шт.
1.15. Ванночка для реагентов — 4 шт.
1.16. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл — 32 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт.
VI. Комплект 3 на 192 определения смешанный, состав:
1. Набор реагентов:
1.1. «Иммуносорбент» — 2 шт.
1.2. «К+АТ» — 1 фл. (3,0 мл).
1.3. «К+АГ» — 4 фл. или 1 фл. (3,0 мл).
1.4. «К-» — 2 фл. (по 3,0 мл).
1.5. «РДР-О» — 1 фл. (12,0 мл).
1.6. «РК-1» — 1 фл. (16,0 мл).
1.7. «Кг-2» — 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл).
1.8. «РРК-2» — 2 фл. (по 20,0 мл).
1.9. «БРС» — 2 фл. (по 20,0 мл).
1.10. «ТМБ» — 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл).
1.11. «ФСБ-Т(х25)» — 2 фл. (по 50,0 мл).
1.12. «Стоп-реагент» — 1 фл. (20,0 мл).
1.13. Защитная пленка для микропланшетов — 4 шт.
1.14. Ванночка для реагентов — 4 шт.
1.15. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл — 32 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт.
VII. Комплект 3 на 480 определений однокомпонентный, состав:
1. Набор реагентов:
1.1. «Иммуносорбент» — 5 шт.
1.2. «К+АТ» — 1 фл. (10,0 мл).
1.3. «К+АГ» — 2 или 10 фл. или 1 фл. (10,0 мл).
1.4. «К-» — 1 фл. (15,0 мл).
1.5. «РДР-О» — 1 фл. (30,0 мл).
1.6. «РК-1» — 1 фл. (40,0 мл).
1.7. «РК-2» — 2 фл. (по 50,0 мл).
1.8. «РХ» — 2 фл. (по 50,0 мл).
1.9. «ФСБ-Т(х25)» — 2 фл. (по 125,0 мл).
1.10. «Стоп-реагент» — 1 фл. (50,0 мл).
1.11. Защитная пленка для микропланшетов — 10 шт.
1.12. Ванночка для реагентов — 10 шт.
1.13. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл — 80 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт.
VIII. Комплект 3 на 480 определений двухкомпонентный, состав:
1. Набор реагентов:
1.1. «Иммуносорбент» — 5 шт.
1.2. «К+АТ» — 1 фл. (10,0 мл).
1.3. «К+АГ» — 2 или 10 фл. или 1 фл. (10,0 мл).
1.4. «К-» — 1 фл. (15,0 мл).
1.5. «РДР-О» — 1 фл. (30,0 мл).
1.6. «Кг-1» — 1 фл. (от 2,5 мл до 5,0 мл).
1.7. «РРК-1» — 1 фл. (40,0 мл).
1.8. «Кг-2» — 1 фл. (от 2,5 мл до 13,0 мл).
1.9. «РРК-2» — 2 фл. (по 50,0 мл).
1.10. «БРС» — 2 фл. (по 50,0 мл).
1.11. «ТМБ» — 1 фл. (от 2,5 мл до 13,0 мл).
1.12. «ФСБ-Т(х25)» — 2 фл. (по 125,0 мл).
1.13. «Стоп-реагент» — 1 фл. (50,0 мл).
1.14. Защитная пленка для микропланшетов — 10 шт.
1.15. Ванночка для реагентов — 10 шт.
1.16. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл — 80 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт.
IX. Комплект 3 на 480 определений смешанный, состав:
1. Набор реагентов:
1.1. «Иммуносорбент» — 5 шт.
1.2. «К+АТ» — 1 фл. (10,0 мл).
1.3. «К+АГ» — 2 или 10 фл. или 1 фл. (10,0 мл).
1.4. «К-» — 1 фл. (15,0 мл).
1.5. «РДР-О» — 1 фл. (30,0 мл).
1.6. «РК-1» — 1 фл. (40,0 мл).
1.7. «Кг-2» — 1 фл. (от 2,5 мл до 13,0 мл).
1.8. «РРК-2» — 2 фл. (по 50,0 мл).
1.9. «БРС» — 2 фл. (по 50,0 мл).
1.10. «ТМБ» — 1 фл. (от 2,5 мл до 13,0 мл).
1.11. «ФСБ-Т(х25)» — 2 фл. (по 125,0 мл).
1.12. «Стоп-реагент» — 1 фл. (50,0 мл).
1.13. Защитная пленка для микропланшетов — 10 шт.
1.14. Ванночка для реагентов — 10 шт.
1.15. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл — 80 шт.
2. Инструкция по применению набора реагентов — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/8429
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Медико-биологический Союз»
Юридический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
Фактический адрес изготовителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
Производственная площадка
Нет данных
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
110110
Раздел вида МИ
5.04.01 Реагенты/наборы для анализа инфекционных агентов
Наименование вида МИ
ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Классификационные признаки вида МИ
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА).
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
