Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8372 от 30 декабря 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8372
Код вида медицинского изделия
136330
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8372. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8372
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8372
Дата выдачи РУ
30 декабря 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
59634
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Устройства (системы) комплектные инфузионные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-004-67743762-2018
варианты исполнения:
I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой.
1.2. Магистраль, регулятор скорости потока.
1.3. Y-порт.
1.4. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.5. Инъекционный узел.
2. Игла-бабочка — 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм.
3. Инъекционная игла — 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм.
4. Потребительская тара — 1 шт.
5. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой.
1.2. Магистраль.
1.3. Регулятор скорости потока.
1.4. Y-порт.
1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.6. Инъекционный узел.
2. Игла-бабочка — 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм.
3. Потребительская тара — 1 шт.
4. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой.
1.2. Магистраль.
1.3. Регулятор скорости потока.
1.4. Y-порт.
1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.6. Инъекционный узел.
2. Инъекционная игла — 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм.
3. Потребительская тара — 1 шт.
4. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-06, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой.
1.2. Магистраль.
1.3. Регулятор скорости потока.
1.4. Y-порт.
1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.6. Инъекционный узел.
2. Игла-бабочка — 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм.
3. Инъекционная игла — 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм.
4. Потребительская тара — 1 шт.
5. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-06, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой.
1.2. Магистраль.
1.3. Регулятор скорости потока.
1.4. Y-порт.
1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.6. Инъекционный узел.
2. Игла-бабочка — 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм.
3. Потребительская тара — 1 шт.
4. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-06, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой.
1.2. Магистраль.
1.3. Регулятор скорости потока.
1.4. Y-порт.
1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.6. Инъекционный узел.
2. Инъекционная игла — 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм
3. Потребительская тара — 1 шт.
4. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-10, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Совмещенная игла.
1.2. Капельно-инъекционный узел.
1.3. Магистраль.
1.4. Фильтрующий узел.
1.5. Регулятор скорости потока.
1.6. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.7. Инъекционный узел.
2. Игла-бабочка — 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм.
3. Инъекционная игла — 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм.
4. Потребительская тара — 1 шт.
5. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР23-10, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Совмещенная игла.
1.2. Капельно-инъекционный узел.
1.3. Магистраль.
1.4. Фильтрующий узел,
1.5. Регулятор скорости потока.
1.6. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.7. Инъекционный узел.
2. Игла-бабочка — 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм.
3. Потребительская тара — 1 шт.
4. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР23-10, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Совмещенная игла.
1.2. Капельно-инъекционный узел.
1.3. Магистраль.
1.4. Фильтрующий узел
1.5. Регулятор скорости потока.
1.6. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.7. Инъекционный узел.
2. Инъекционная игла — 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм.
3. Потребительская тара — 1 шт.
4. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-11, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Совмещенная игла.
1.2. Капельно-фильтрующий узел.
1.3. Магистраль.
1.4. Регулятор скорости потока.
1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.6. Инъекционный узел.
2. Игла-бабочка — 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм.
3. Инъекционная игла — 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм.
4. Потребительская тара — 1 шт.
5. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-11, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Совмещенная игла.
1.2. Капельно-фильтрующий узел.
1.3. Магистраль.
1.4. Регулятор скорости потока.
1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.6. Инъекционный узел.
2. Игла-бабочка — 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм.
3. Потребительская тара — 1 шт.
4. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-11, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Совмещенная игла.
1.2. Капельно-фильтрующий узел.
1.3. Магистраль.
1.4. Регулятор скорости потока.
1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.6. Инъекционный узел.
2. Инъекционная игла — 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм.
3. Потребительская тара — 1 шт.
4. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
Принадлежности:
1. Колпачок «АкваСтоп», варианты исполнения:
1.1. Колпачок «АкваCтоп-1».
1.2. Колпачок «АкваСтоп-2».
1.3. Колпачок «АкваCтоп-3».
2. Удлинитель для инфузионных устройств (систем), варианты исполнения:
2.1. Удлинитель для инфузионных устройств (систем) У50.
2.2. Удлинитель для инфузионных устройств (систем) У100.
2.3. Удлинитель для инфузионных устройств (систем) У150.
2.4. Удлинитель для инфузионных устройств (систем) У200.
варианты исполнения:
I. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой.
1.2. Магистраль, регулятор скорости потока.
1.3. Y-порт.
1.4. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.5. Инъекционный узел.
2. Игла-бабочка — 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм.
3. Инъекционная игла — 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм.
4. Потребительская тара — 1 шт.
5. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
II. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой.
1.2. Магистраль.
1.3. Регулятор скорости потока.
1.4. Y-порт.
1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.6. Инъекционный узел.
2. Игла-бабочка — 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм.
3. Потребительская тара — 1 шт.
4. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
III. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-04, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой.
1.2. Магистраль.
1.3. Регулятор скорости потока.
1.4. Y-порт.
1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.6. Инъекционный узел.
2. Инъекционная игла — 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм.
3. Потребительская тара — 1 шт.
4. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
IV. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-06, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой.
1.2. Магистраль.
1.3. Регулятор скорости потока.
1.4. Y-порт.
1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.6. Инъекционный узел.
2. Игла-бабочка — 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм.
3. Инъекционная игла — 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм.
4. Потребительская тара — 1 шт.
5. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
V. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-06, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой.
1.2. Магистраль.
1.3. Регулятор скорости потока.
1.4. Y-порт.
1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.6. Инъекционный узел.
2. Игла-бабочка — 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм.
3. Потребительская тара — 1 шт.
4. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
VI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-06, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Капельно-фильтрующий узел с совмещенной иглой.
1.2. Магистраль.
1.3. Регулятор скорости потока.
1.4. Y-порт.
1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.6. Инъекционный узел.
2. Инъекционная игла — 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм
3. Потребительская тара — 1 шт.
4. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
VII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-10, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Совмещенная игла.
1.2. Капельно-инъекционный узел.
1.3. Магистраль.
1.4. Фильтрующий узел.
1.5. Регулятор скорости потока.
1.6. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.7. Инъекционный узел.
2. Игла-бабочка — 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм.
3. Инъекционная игла — 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм.
4. Потребительская тара — 1 шт.
5. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
VIII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР23-10, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Совмещенная игла.
1.2. Капельно-инъекционный узел.
1.3. Магистраль.
1.4. Фильтрующий узел,
1.5. Регулятор скорости потока.
1.6. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.7. Инъекционный узел.
2. Игла-бабочка — 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм.
3. Потребительская тара — 1 шт.
4. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
IX. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР23-10, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Совмещенная игла.
1.2. Капельно-инъекционный узел.
1.3. Магистраль.
1.4. Фильтрующий узел
1.5. Регулятор скорости потока.
1.6. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.7. Инъекционный узел.
2. Инъекционная игла — 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм.
3. Потребительская тара — 1 шт.
4. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
X. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-11, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Совмещенная игла.
1.2. Капельно-фильтрующий узел.
1.3. Магистраль.
1.4. Регулятор скорости потока.
1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.6. Инъекционный узел.
2. Игла-бабочка — 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм.
3. Инъекционная игла — 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм.
4. Потребительская тара — 1 шт.
5. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
XI. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-11, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Совмещенная игла.
1.2. Капельно-фильтрующий узел.
1.3. Магистраль.
1.4. Регулятор скорости потока.
1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.6. Инъекционный узел.
2. Игла-бабочка — 1 шт., варианты исполнения: (25G) 0,5х19 мм; (25G) 0,5х25 мм; (23G) 0,6х19 мм; (23G) 0,6х25 мм; (22G) 0,7х19 мм; (22G) 0,7х25 мм; (21G) 0,8х19 мм; (21G) 0,8х25 мм.
3. Потребительская тара — 1 шт.
4. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
XII. Устройство (система) комплектное инфузионное однократного применения стерильное ПР 23-11, в составе:
1. Основная часть — 1 шт., в составе:
1.1. Совмещенная игла.
1.2. Капельно-фильтрующий узел.
1.3. Магистраль.
1.4. Регулятор скорости потока.
1.5. Фиксирующая повязка (при необходимости).
1.6. Инъекционный узел.
2. Инъекционная игла — 1 шт., варианты исполнения: (23G) 0,6х30 мм; (23G) 0,6х32 мм; (22G) 0,7х38 мм; (22G) 0,7х40 мм; (21G) 0,8х38 мм; (21G) 0,8х40 мм; (21G) 0,8х50 мм.
3. Потребительская тара — 1 шт.
4. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную тару).
Принадлежности:
1. Колпачок «АкваСтоп», варианты исполнения:
1.1. Колпачок «АкваCтоп-1».
1.2. Колпачок «АкваСтоп-2».
1.3. Колпачок «АкваCтоп-3».
2. Удлинитель для инфузионных устройств (систем), варианты исполнения:
2.1. Удлинитель для инфузионных устройств (систем) У50.
2.2. Удлинитель для инфузионных устройств (систем) У100.
2.3. Удлинитель для инфузионных устройств (систем) У150.
2.4. Удлинитель для инфузионных устройств (систем) У200.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/8372
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Спец Тех»
Юридический адрес изготовителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, зд. 216
Фактический адрес изготовителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, зд. 216
Производственная площадка
1. ООО «Спец Тех», Россия, Россия, 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, помещ. № 1Н, произв. уч. № 13.
2. CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE СО., LTD., Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningcheng District 024200 Chifeng, Inner Mongolia, China.
2. CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE СО., LTD., Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningcheng District 024200 Chifeng, Inner Mongolia, China.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
136330
Раздел вида МИ
14.16 Наборы инфузионные и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Комплект для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный
Классификационные признаки вида МИ
Набор неинвазивных изделий, разработанных для проведения жидкостей из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса; некоторые модели могут дополнительно предназначаться для использования с целью обеспечения энтерального питания. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры, зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят ни изделия для инвазивного использования, ни теплообменное устройство. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
