Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8350 от 07 мая 2019 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8350 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8350
Код вида медицинского изделия
136360
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8350. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8350

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8350
Дата выдачи РУ
07 мая 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
26620
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.70.22.150
Наименование медицинского изделия
Микроскопы биологические MtPoint по ТУ 4435-001-09659054-2016 в вариантах исполнения BioBlue, BioBlue.Lab, iScope, Oxion с принадлежностями
I. Микроскоп биологический MtPoint BioBlue, в составе:
1. Штатив микроскопа BioBlue — 1 шт.
2. Кабель сетевой, 1,5 м — 1 шт.
3. Чехол пылезащитный — 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации микроскопа — 1 шт.
5. Паспорт микроскопа — 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадка оптическая монокулярная с наклоном тубуса 45° для BioBlue — 1 шт.
2. Насадка оптическая монокулярная цифровая с наклоном тубуса 45° со встроенной цифровой камерой для BioBlue — 1 шт.
3. Насадка оптическая бинокулярная с наклоном тубусов 30° для BioBlue — 1 шт.
4. Насадка оптическая бинокулярная цифровая с наклоном тубусов 30° со встроенной цифровой камерой для BioBlue — 1 шт.
5. Насадка оптическая тринокулярная с наклоном тубусов 30° для BioBlue — 1 шт.
6. Насадка дискуссионная для BioBlue — 1 шт.
7. Столик предметный плоский с зажимами для BioBlue — 1 шт.
8. Столик предметный механический с перемещением по X, Y для BioBlue — 1 шт.
9. Столик предметный круглый вращающийся с зажимами для BioBlue — 1 шт.
10. Платформа вращающаяся для установки на столик предметный плоский с зажимами для BioBlue — не более 2 шт.
11. Платформа вращающаяся для установки на столик предметный механический
с перемещением по X, Y для BioBlue — не более 2 шт.
12. Конденсор Аббе N.A. 1,25 с ирисовой диафрагмой и держателем светофильтра для BioBlue — 1 шт.
13. Осветитель светодиодный для BioBlue — 1 шт.
14. Осветитель галогеновый для BioBlue — 1 шт.
15. Батарея аккумуляторная NiMH тип АА — не более 9 шт.
16. Окуляр широкопольный WF 5х/18 мм, WF10x/18 мм, WF10x/18 мм с указателем, WF15x/12 мм, WF20x/11,5 мм для BioBlue — не более 6 шт.
17. Окуляр-микрометр с сеткой 10 мм/100 для BioBlue — не более 4 шт.
18. Наглазник для окуляра Ø 28 мм для BioBlue — не более 6 шт.
19. Объектив полупланахроматический 4x/0,10; 10х/0,25; 20x/0,40; S40x/0,65; S60x/0,75; S100x/1,25 (МИ) для BioBlue — не более 2 шт.
20. Фильтр поляризационный Ø 18 мм, Ø 32 мм для BioBlue — не более 2 шт.
21. Фильтр поляризационный в слайдере для BioBlue — не более 2 шт.
22. Фильтр поляризационный в оправе для BioBlue — не более 2 шт.
23. Фильтр поляризационный для установки на предметный столик для BioBlue —
не более 2 шт.
24. Светофильтр синий, желтый, зеленый, серый нейтральный Ø 32 мм — не более 2 шт.
25. Светофильтр синий из оргстекла, Ø 31,8 мм — не более 2 шт.
26. Кейс алюминиевый для BioBlue — не более 2 шт.
27. Блок светодиодный 1 Вт для BioBlue — не более 2 шт.
28. Блок светодиодный NeoLED 1 Вт для BioBlue — не более 2 шт.
29. Лампа галогеновая 12 В, 20 Вт для BioBlue — не более 4 шт.
30. Предохранитель стеклянный 1 А / 250 В.
II. Микроскоп биологический MtPoint BioBlue.Lab, в составе:
1. Штатив микроскопа BioBlue.Lab — 1 шт.
2. Столик предметный механический с перемещением по X, Y для BioBlue.Lab — 1 шт.
3. Кабель сетевой, 1,5 м — 1 шт.
4. Чехол пылезащитный — 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации микроскопа — 1 шт.
6. Паспорт микроскопа — 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадка оптическая бинокулярная с наклоном тубусов 30° для BioBlue.Lab — 1 шт.
2. Насадка оптическая тринокулярная с наклоном тубусов 30° для BioBlue.Lab — 1 шт.
3. Конденсор Аббе N.A. 1,25 с ирисовой диафрагмой и держателем светофильтра для BioBlue.Lab — шт.
4. Конденсор фазовый Зернике N.A. 1,25 с ирисовой диафрагмой и держателем фильтра для BioBlue.Lab — 1 шт.
5. Осветитель светодиодный 3 Вт для BioBlue.Lab — 1 шт.
6. Принадлежности для настройки освещения по Келеру для BioBlue.Lab — не более 3 шт.
7. Окуляр широкопольный тубус 30 мм WF10x/20 мм, WF 15x/15 мм, WF20x/11 мм для BioBlue.Lab — не более 6 шт.
8. Окуляр-микрометр широкопольный WF 10x/20 мм с фокусировкой, тубус 30 мм для BioBlue.Lab — не более 4 шт.
9. Пара наглазников для BioBlue.Lab — не более 4 шт.
10. Объектив планахроматический 4x/0,10; 10x/0,25; 20x/0,50; S40x/0,65; S60x/0,80; S100x/1,25 (MИ) для BioBlue.Lab — не более 2 шт.
11. Объектив планахроматический, скорректированный на бесконечность 4x/0,10; 10x/0,25; 20x/0,50; S40x/0,65; S60x/0,80; S100x/1,25 (МИ) для BioBlue.Lab — не более 2 шт.
12. Объектив планахроматический фазовый 10x/0,25; 20x/0,40; S40x/0,65; S100x/1,25 (МИ) для BioBlue.Lab — не более 2 шт.
13. Объектив планахроматический фазовый, скорректированный на бесконечность, 10x/0,25; 20x/0,40; S40x/0,65; S100x/1,25 (МИ) для BioBlue.Lab — не более 2 шт.
14. Фильтр поляризационный Ø 32 мм для BioBlue.Lab — не более 2 шт.
15. Светофильтр синий, желтый, зеленый, серый нейтральный Ø 32 мм — не более 2 шт.
16. Телескоп центрирующий для фазовых колец для BioBlue.Lab — не более 4 шт.
17. Кейс алюминиевый для BioBlue.Lab — не более 2 шт.
18. Блок светодиодный NeoLED 3 Вт для BioBlue.Lab — не более 2 шт.
19. Предохранитель стеклянный 1 А / 250 В — не более 20 шт.
20. Фото-адаптер 1 х с креплением C-mount для стандартного тубуса Ø 23,2 мм — не более 2 шт.
21. Фото-адаптер 0,67х, 0,75х с креплением C-mount для стандартного тубуса Ø 23,2 мм
и камеры с матрицей 2/3 дюйма — не более 2 шт.
22. Фото-адаптер 0,5х с креплением C-mount для стандартного тубуса Ø 23,2 мм и камеры с матрицей 1/2 дюйма — не более 2 шт.
23. Фото-адаптер 0,35х с креплением C-mount для стандартного тубуса Ø 23,2 мм и камер с матрицей 1/3 дюйма — не более 2 шт.
24. Переходник с тубуса Ø 30 мм на Ø 23,2 мм — не более 2 шт.
25. Адаптер универсальный 2х без переходного кольца Т2 для присоединения зеркального фотоаппарата — не более 2 шт.
26. Кольцо Т2 для цифрового зеркального фотоаппарата — не более 2 шт.
27. Масло иммерсионное, 5 мл, 25 мл, 100 мл — не более 20 флаконов
28. Объект-микрометр 1 мм/100 — не более 4 шт.
29. Камера цифровая для микроскопа «C-mex-1», «C-mex-3», «C-mex-5», «C-mex-10» («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт.
30. Камера цифровая для микроскопа «C-mex -3 pro», «C-mex-5 pro», «C-mex-10 pro»,
«C-mex-18 pro» («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт.
31. Камера цифровая «sC-mex-1», «sC-mex-3» («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт
32. Камера цифровая для микроскопа «C-mex-WIFI 5» («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт.
33. Камера цветная высокого разрешения для микроскопа «HD-Mini», «HD-Lite»,
«HD-Ultra» («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт.
34. Камера цифровая ПЗС охлаждаемая («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) —
не более 2 шт.
35. Камера цветная ПЗС («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт.
36. Адаптер для видеозахвата mini USB-2 («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) —
не более 2 шт.
37. Программное обеспечение — ImageFocus — для работы с изображениями («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт.
38. Камера монохромная/цветная цифровая ММС-13М-М/ ММС-31С12-М, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
39. Камера монохромная/цветная цифровая ММС-50М-М/ ММС-50С-М, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
40. Камера монохромная/цветная цифровая ММС-100М-М/ММС-100С-М, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
41. Камера монохромная/цветная цифровая MMC-14M-S/ MMC-14C-S, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
42. Камера монохромная/цветная цифровая MMC-28M18-S/ MMC-28C18-S, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
43. Камера монохромная/цветная цифровая ММС-41М-К/ ММС-41С-К с ПЗС-матрицей, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
44. Камера монохромная/цветная цифровая MMC-50M-S/ MMC-50C-S, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
45. MultiMedia Catalog (ММС) — универсальная база данных для хранения и поиска изображений, видео и любых сопровождающих документов, ручных измерений. Ввод по TWAIN и DirectShow, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
46. Блок системный для обработки изображений биологических объектов — не более 2 шт.
47. Монитор — не более 2 шт.
48. Клавиатура — не более 2 шт.
49. Мышь — не более 2 шт.
50. Ноутбук для обработки изображений биологических объектов — не более 2 шт.
51. Планшет для обработки изображений биологических объектов — не более 2 шт.
III. Микроскоп биологический MtPoint iScope, в составе:
1. Штатив микроскопа iScope — 1 шт.
2. Кабель сетевой, 1,5 м — 1 шт.
3. Ключ шестигранный 1,5 -1 шт.
4. Ключ шестигранный 2,5 — 1 шт.
5. Чехол пылезащитный — 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации микроскопа — 1 шт.
7. Паспорт микроскопа — 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадка оптическая бинокулярная с углом наклона тубусов 30° для iScope с конечной длиной тубуса — 1 шт.
2. Насадка оптическая бинокулярная с углом наклона тубусов 30° для iScope с оптикой на бесконечность — 1 шт.
3. Насадка оптическая тринокулярная с углом наклона тубусов 30° для iScope с конечной длиной тубуса — 1 шт.
4. Насадка оптическая тринокулярная с углом наклона тубусов 30° для iScope с оптикой на бесконечность — 1 шт.
5. Насадка оптическая бинокулярная эргономичная наклоняемая для микроскопов iScope с оптикой на бесконечность — 1 шт.
6. Фото-тубус Ø 23,2 мм для эргономичной насадки микроскопов iScope — 1 шт.
7. Насадка для iScope для совместного наблюдения 2-мя, 3-мя и 5-ю пользователями —
не более 4 шт.
8. Столик предметный с перемещением по X, Y для iScope — 1 шт.
9. Столик предметный большой без рейки с перемещением по X, Y для iScope- 1 шт.
10. Столик предметный большой керамический с перемещением по X, Y для iScope —
1 шт.
11. Столик предметный нагреваемый для iScope с контроллером температуры — 1 шт.
12. Конденсор Аббе NA 1,25, с ирисовой диафрагмой со слотом для слайдеров темного поля и фазового контраста для iScope — 1 шт.
13. Конденсор дисковый Зернике для фазового контраста N.A. 1,25 с фазовыми кольцами и диском темного поля для iScope — 1 шт.
14. Конденсор кардиоидный темнопольный иммерсионный с встроенным светодиодным осветителем 5 Вт для iScope — 1 шт.
15. Конденсор откидной NА 0,9/1,25 для iScope — 1 шт.
16. Осветитель светодиодный NeoLED 3 Вт для iScope — 1 шт.
17. Принадлежности для настройки освещения по Келеру для iScope — не более 3 шт.
18. Осветитель эпи-флуоресцентный для iScope с ртутной лампой 100 Вт и модулем
на 6 или на 3 блока фильтров — 1 шт.
19. Осветитель эпи-флуоресцентный светодиодный для iScope с длиной волны
465-475 нм или 520-53 нм — 1 шт.
20. Окуляр широкопольный Ø 23,2 мм EWF 10х/20 мм, EWF 10×720 мм с указателем, EWF 15х/16 мм, EWF 20x/12 мм для iScope — не более 6 шт.
21. Окуляр широкопольный Ø 30 мм EWF 10x/22 мм, EWF 15x/16 мм, EWF 20x/12 мм для iScope — не более 6 шт.
22. Окуляр-микрометр широкопольный Ø23,2 мм EWF 10x/20 мм, со шкалой 10/100
и перекрестьем для iScope — не более 4 шт.
23. Окуляр-микрометр широкопольный Ø30 мм EWF 10x/22 мм со шкалой 10/100
и перекрестьем для iScope — не более 4 шт.
24. Пара наглазников для iScope с конечной длиной тубуса — не более 4 шт.
25. Пара наглазников для iScope с оптикой на бесконечность — не более 4 шт.
26. Объектив E-plan EPL 4x/0,10; 10x/0,25; 20x/0,40; S40x/0,65; S60x/0,85;
S100x/1,25 (МИ) для iScope — не более 2 шт.
27. Объектив E-plan на бесконечность EPLi 4x/0,10; 10x/0,25; 20x/0,40; S40x/0,65; S100x/1,25 (МИ) для iScope — не более 2 шт.
28. Объектив планахроматический на бесконечность 4x/0,10; 10x/0,25; 20x/0,40; S40x/0,65; S60x/0,85; S100x/1,25 (МИ) для iScope — не более 2 шт.
29. Объектив планахроматический S100x/1,25 (МИ), на бесконечность с ирисовой диафрагмой для iScope — не более 2 шт.
30. Объектив планахроматический флуоресцентный на бесконечность 4x/0,10; 10x/0,25; 20x/0,40; S40x/0,65; S100x/1,25 (МИ) для iScope — не более 2 шт.
31. Объектив планахроматический фазовый 10x/0,25; 20x/0,40; S40x/0,65;
S100x/1,25 (МИ) для iScope — не более 2 шт.
32. Объектив планахроматический фазовый на бесконечность 10x/0,25; 20x/0,40; S40x/0,65; S100x/1,25 (МИ) для iScope — не более 2 шт.
33. Объектив планахроматический S100x/1,25 (МИ) с ирисовой диафрагмой для iScope — не более 2 шт.
34. Фильтр поляризационный для лампового отсека iScope — не более 2 шт.
35. Светофильтр синий матовый, зеленый матовый, желтый матовый, белый матовый для лампового отсека iScope — не более 2 шт.
36. Слайдер с диском темного поля для iScope — не более 4 шт.
37. Слайдер с фазовыми кольцами к фазовым объективам 10х/40х для iScope — не более
2 шт.
38. Слайдер с фазовыми кольцами к фазовым объективам 20x/100х для iScope — не более 2 шт.
39. Телескоп центрирующий Ø 30 мм для фазовых колец для iScope — не более 4 шт.
40. Телескоп центрирующий Ø 23,2 мм для фазовых колец для iScope — не более 4 шт.
41. Набор поляризационный для iScope — не более 4 шт.
42. Блок флуоресцентных фильтров синего возбуждения для флуоресцентного модуля
на 6 позиций для iScope — не более 2 шт.
43. Блок флуоресцентных фильтров зеленого возбуждения для флуоресцентного модуля на 6 позиций для iScope — не более 2 шт.
44. Блок флуоресцентных фильтров фиолетового возбуждения для флуоресцентного модуля на 6 позиций для iScope — не более 2 шт.
45. Блок флуоресцентных фильтров УФ возбуждения для флуоресцентного модуля на
6 позиций для iScope — не более 2 шт.
46. Блок флуоресцентных фильтров синего возбуждения для флуоресцентного модуля на 3 позиции для iScope — не более 2 шт.
47. Блок флуоресцентных фильтров зеленого возбуждения для флуоресцентного модуля на 3 позиции для iScope — не более 2 шт.
48. Блок флуоресцентных фильтров фиолетового возбуждения для флуоресцентного модуля на 3 позиции для iScope — не более 2 шт.
49. Блок флуоресцентных фильтров УФ возбуждения для флуоресцентного модуля на
3 позиции для iScope — не более 2 шт.
50. Блок флуоресцентных фильтров синего возбуждения для флуоресцентного модуля на 1 позицию для iScope — не более 2 шт.
51. Блок флуоресцентных фильтров зеленого возбуждения для флуоресцентного модуля на 1 позицию для iScope — не более 2 шт.
52. Пустой блок фильтров для 1-позиционного флуоресцентного модуля iScope — не более 4 шт.
53. Пустой блок фильтров для 3-позиционного флуоресцентного модуля iScope — не более 4 шт.
54. Пустой блок фильтров для 6-позиционного флуоресцентного модуля iScope — не более 4 шт.
55. Премиум набор флуоресцентных фильтров: ЕХ440 (ВР21), DM455 (LP), ЕМ480 (ВР30), устанавливается в пустой блок для фильтров для моделей iScope с ртутной лампой — не более 2 шт.
56. Премиум набор флуоресцентных фильтров; Х380 (ВР50), DM410 (LP), ЕМ450 (ВР60), устанавливается в пустой блок для фильтров для моделей iScope с ртутной лампой —
не более 2 шт.
57. Премиум набор флуоресцентных фильтров: ЕХ470 (ВР40), DM500 (LP), ЕМ535 (ВР50), устанавливается в пустой блок для фильтров для моделей iScope с ртутной лампой — не более 2 шт.
58. Премиум набор флуоресцентных фильтров: ЕХ635 (ВР30), DM660 (LP), ЕМ710 (ВР80), устанавливается в пустой блок для фильтров для моделей iScope с ртутной лампой — не более 2 шт.
59. Премиум набор флуоресцентных фильтров: ЕХ500 (ВР25), DM252 (LP), ЕМ545 (ВР35), устанавливается в пустой блок для фильтров для моделей iScope с ртутной лампой — не более 2 шт.
60. Премиум набор флуоресцентных фильтров: ЕХ560 (ВР55), DM505 (LP), ЕМ645 (ВР75), устанавливается в пустой блок для фильтров для моделей iScope с ртутной лампой — не более 2 шт.
61. Набор флуоресцентных фильтров ЕХ435 (ВР20), DM455 (LP), ЕМ480 (ВР30), устанавливается в пустой блок для фильтров для моделей iScope с ртутной лампой —
не более 2 шт.
62. Набор флуоресцентных фильтров ЕХ480 (ВР30), DM505(LP), ЕМ535 (ВР40), устанавливается в пустой блок для фильтров для моделей iScope с ртутной лампой —
не более 2 шт.
63. Набор флуоресцентных фильтров ЕХ495 (ВР20), DM515 (LP), ЕМ540 (ВР30), устанавливается в пустой блок для фильтров для моделей iScope с ртутной лампой —
не более 2 шт.
64. Набор флуоресцентных фильтров ЕХ540 (ВР25), DM565 (LP), ЕМ605 (ВР55), устанавливается в пустой блок для фильтров для моделей iScope с ртутной лампой —
не более 2 шт.
65. Набор флуоресцентных фильтров ЕХ540 (ВР25), DM565 (LP), ЕМ 620 (ВР60), устанавливается в пустой блок для фильтров для моделей iScope с ртутной лампой —
не более 2 шт.
66. Набор флуоресцентных фильтров ЕХ620 (ВР50), DM655 (LP), ЕМ 690 (ВР50), устанавливается в пустой блок для фильтров для моделей iScope с ртутной лампой —
не более 2 шт.
67. Набор флуоресцентных фильтров ЕХ420 (ВР40), DM455 (LP), ЕМ 535 (ВР40), устанавливается в пустой блок для фильтров для моделей iScope с ртутной лампой —
не более 2 шт.
68. Набор флуоресцентных фильтров ЕХ480 (ВР30), DM505 (LP), ЕМ 620 (ВР60), устанавливается в пустой блок для фильтров для моделей iScope с ртутной лампой —
не более 2 шт.
69. Рамка для фильтров на 3 позиции для iScope — не более 2 шт.
70. Кейс алюминиевый для iScope — не более 2 шт.
71. Блок светодиодный NeoLED 3 Вт для iScope — не более 2 шт.
72. Предохранитель стеклянный 0,5 А / 250 В — не более 20 шт.
73. Фото-адаптер 1 х с креплением C-mount для стандартного тубуса Ø 23,2 мм — не более 2 шт.
74. Фото-адаптер 0,67х, 0,75х с креплением C-mount для стандартного тубуса Ø 23,2 мм
и камеры с матрицей 2/3 дюйма — не более 2 шт.
75. Фото-адаптер 0,5х с креплением C-mount для стандартного тубуса Ø 23,2 мм и камеры с матрицей 1/2 дюйма — не более 2 шт.
76. Фото-адаптер 0,35х с креплением C-mount для стандартного тубуса Ø 23,2 мм и камер с матрицей 1/3 дюйма — не более 2 шт.
77. Переходник с тубуса Ø 30 мм на Ø 23,2 мм — не более 2 шт.
78. Адаптер универсальный 2х без переходного кольца Т2 для присоединения зеркального фотоаппарата — не более 2 шт.
79. Кольцо Т2 для цифрового зеркального фотоаппарата — не более 2 шт.
80. Масло иммерсионное, 5 мл, 25 мл, 100 мл — не более 20 флаконов
81. Объект-микрометр 1 мм/100 — не более 4 шт.
82. Камера цифровая для микроскопа «C-mex-1», «C-mex-3», «C-mex-5», «C-mex-10» («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт.
83. Камера цифровая для микроскопа «C-mex -3 pro», «C-mex-5 pro», «C-mex-10 pro»,
«C-mex-18 pro» («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт.
84. Камера цифровая «sC-mex-1», «sC-mex-3» («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт
85. Камера цифровая для микроскопа «C-mex-WIFI 5» («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт.
86. Камера цветная высокого разрешения для микроскопа «HD-Mini», «HD-Lite», «HD-Ultra» («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт.
87. Камера цифровая ПЗС охлаждаемая («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) —
не более 2 шт.
88. Камера цветная ПЗС («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт.
89. Адаптер для видеозахвата mini USB-2 («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) —
не более 2 шт.
90. Программное обеспечение — ImageFocus — для работы с изображениями («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт.
91. Камера монохромная/цветная цифровая ММС-13М-М/ ММС-31С12-М, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
92. Камера монохромная/цветная цифровая ММС-50М-М/ ММС-50С-М, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
93. Камера монохромная/цветная цифровая ММС-100М-М/ММС-100С-М, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
94. Камера монохромная/цветная цифровая MMC-14M-S/ MMC-14C-S, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
95. Камера монохромная/цветная цифровая MMC-28M18-S/ MMC-28C18-S, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
96. Камера монохромная/цветная цифровая ММС-41М-К/ ММС-41С-К с ПЗС-матрицей, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
97. Камера монохромная/цветная цифровая MMC-50M-S/ MMC-50C-S, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
98. MultiMedia Catalog (ММС) — универсальная база данных для хранения и поиска изображений, видео и любых сопровождающих документов, ручных измерений. Ввод по TWAIN и DirectShow, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
99. Блок системный для обработки изображений биологических объектов — не более 2 шт.
100. Монитор — не более 2 шт.
101. Клавиатура — не более 2 шт.
102. Мышь — не более 2 шт.
103. Ноутбук для обработки изображений биологических объектов — не более 2 шт.
104. Планшет для обработки изображений биологических объектов — не более 2 шт.
IV. Микроскоп биологический MtPoint Oxion, в составе:
1. Штатив микроскопа Oxion — 1 шт.
2. Кабель сетевой, 1,5 м — 1 шт.
3. Ключ шестигранный — 1 шт.
4. Чехол пылезащитный — 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации микроскопа — 1 шт.
6. Паспорт микроскопа — 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадка оптическая бинокулярная с углом наклона тубусов 30° для Oxion — 1 шт.
2. Насадка оптическая тринокулярная с углом наклона тубусов 30° для Oxion — 1 шт.
3. Насадка оптическая бинокулярная эргономичная наклоняемая для Oxion — 1 шт.
4. Насадка для Oxion для совместного наблюдения 2-мя, 3-мя и 5-ю пользователями —
не более 4 шт.
5. Столик предметный стандартный с перемещением по X, Y для Oxion — 1 шт.
6. Столик предметный керамический с перемещением по X, Y для Oxion — 1 шт.
7. Столик предметный нагреваемый с контроллером температуры для Oxion — 1 шт.
8. Конденсор Аббе стандартный NA 1,25 с ирисовой диафрагмой, со слотом для слайдеров темного поля и фазового контраста для Oxion — 1 шт.
9. Конденсор дисковый Зернике для фазового контраста для Oxion на 5 позиций: светлое поле, темное поле, 3 фазовых кольца — 1 шт.
10. Конденсор дисковый Зернике для фазового контраста для Oxion на 5 позиций: светлое поле, 4 фазовых кольца — 1 шт.
11. Конденсор кардиоидный темнопольный иммерсионный для Oxion с встроенным светодиодным осветителем 5 Вт — 1 шт.
12. Осветитель светодиодный NeoLED 3 Вт с настройкой по Келеру для Oxion — 1 шт.
13. Осветитель эпи-флуоресцентный для Oxion с ртутной лампой 100 Вт; с модулем на
4 блока флуоресцентных фильтров, — не более 3 шт.
14. Осветитель эпи-флуоресцентный светодиодный FluoLed для Oxion с длиной волны 455 нм с одним блоком флуоресцентных фильтров — 1 шт.
15. Окуляр широкопольный HWF 10х/22 мм, HWF 15x/13 мм для Oxion — не более 6 шт.
16. Окуляр-микрометр широкопольный HWF 10x/22 мм с сеткой 10 мм/100 для Oxion — не более 4 шт.
17. Пара наглазников для Oxion — не более 4 шт.
18. Объектив полупланахроматический, скорректированный на бесконечность,
4x/0,10 1 0x/0,25 S40x/0,65 S100x/1,25 (МИ) для Oxion — не более 2 шт.
19. Объектив планахроматический, скорректированный на бесконечность, 2x/0,06; 4x/0,10; 10x/0,25; 20x/0,40; S40x/0,65; S60x/0,85; S100x/1,25 (МИ) для Oxion — не более
2 шт.
20. Объектив планахроматический S 100x/1,25 (МИ), скорректированный на бесконечность, с встроенной ирисовой диафрагмой для Oxion — не более 2 шт.
21. Объектив планахроматический фазовый, скорректированный на бесконечность, 10x/0,25; 20x/0,40; S40x/0,65; S100x/1,25 (МИ) для Oxion — не более 2 шт.
22. Объектив планахроматический флуоресцентный, скорректированный на бесконечность, 4x/0,13; 10x/0,30; 20x/0,45; S40x/0,70; S100x/0,90 (МИ) для Oxion —
не более 2 шт.
23. Объектив план-флюорит (план полу-апохромат), скорректированный на бесконечность, 4x/0,13, 10x/0,30; 20x/0,50; S40x/0,75; S100x/1,28 (МИ) для Oxion —
не более 2 шт.
24. Анализатор в слайдере для установки в револьверную головку Oxion — не более 4 шт.
25. Поляризатор для лампового отсека Oxion — не более 4 шт.
26. Светофильтр белый матовый, синий, желтый, зеленый Ø 45 мм для лампового отсека Oxion — не более 2 шт.
27. Светофильтр нейтральный Ø 25 мм плотность 0,05 — прозрачность 90%; 0,10 — 80%; 0,20 — 63%; 0,30 — 50%; 0,40 — 40%; 0,50 — 32%; 0,60 — 25%; 0,70 — 20%; 0,80 — 16%; 1,0 — 10%; 2,0 — 1%; 3,0 — 0,1% — не более 2 шт.
28. Слайдер с диском темного поля для объективов 10х, 20х и S40x для Oxion — не более
4 шт.
29. Слайдер с фазовыми кольцами к планахроматическим фазовым объективам 10х
и S40x для Oxion — не более 2 шт.
30. Слайдер с фазовыми кольцами к планахроматическим фазовым объективам 20х
и S100x (МИ) для Oxion — не более 2 шт.
31. Телескоп центрируюший для фазовых колец для Oxion — не более 4 шт.
32. Флуоресцентный модуль для Oxion, включающий ртутную лампу 100 Вт и блок питания 100-240 В — не более 2 шт.
33. Блок флуоресцентных фильтров ЕХ465-495, DM505LP, ЕМ515-558 с синим возбуждением базовый для Oxion — не более 2 шт.
34. Блок флуоресцентных фильтров ЕХ465-495, DM505LP, ЕМ515-558 с зеленым возбуждением базовый для Oxion — не более 2 шт.
35. Блок флуоресцентных фильтров ЕХ440ВР21, DM455LP, ЕМ-480ВР30 с фиолетовым возбуждением базовый для Oxion — не более 2 шт.
36. Блок флуоресцентных фильтров ЕХ 361-389ВР, DM 415LP, ЕМ 435LP с УФ возбуждением базовый для Oxion — не более 2 шт.
37. Пустой блок фильтров для флуоресцентного модуля с ртутной лампой для Oxion-
не более 2 шт.
38. Набор флуоресцентных фильтров ЕХ435 (ВР20), DM455 (LP), ЕМ480 (ВР30)
для Oxion — не более 2 шт.
39. Набор флуоресцентных фильтров ЕХ480 (ВР30), DM505(LP), ЕМ535 (ВР40)
для Oxion — не более 2 шт.
40. Набор флуоресцентных фильтров ЕХ495 (ВР20), DM515 (LP), ЕМ540 (ВР30)
для Oxion
41. Набор флуоресцентных фильтров ЕХ540 (ВР25), DM565 (LP), ЕМ605 (ВР55)
для Oxion — не более 2 шт.
42. Набор флуоресцентных фильтров ЕХ540 (ВР25), DM565 (LP), ЕМ 620 (ВР60)
для Oxion — не более 2 шт.
43. Набор флуоресцентных фильтров ЕХ620 (ВР50), DM655 (LP), ЕМ 690 (ВР50)
для Oxion — не более 2 шт.
44. Набор флуоресцентных фильтров ЕХ420 (ВР40), DM455 (LP), ЕМ 535 (ВР40)
для Oxion — не более 2 шт.
45. Набор флуоресцентных фильтров ЕХ480 (ВР30), DM505 (LP), ЕМ 620 (ВР60)
для Oxion — не более 2 шт.
46. Блок флуоресцентных фильтров ЕХ440/21, DM455LP, ЕМ480/30 для Oxion — не более 2 шт.
47. Блок флуоресцентных фильтров ЕХ380/50, DM410LP, ЕМ450/60 для Oxion — не более 2 шт.
48. Блок флуоресцентных фильтров ЕХ470/40, DM500LP, ЕМ535/50 для Oxion — не более 2 шт.
49. Блок флуоресцентных фильтров ЕХ635/30, DM660LP, ЕМ710/80 для Oxion — не более 2 шт.
50. Блок флуоресцентных фильтров ЕХ500/25, DM252LP, ЕМ545/35 для Oxion — не более 2 шт.
51. Блок флуоресцентных фильтров ЕХ560/55, DM505LP, ЕМ645/75 для Oxion — не более 2 шт.
52. Кейс алюминиевый транспортировочный для Oxion с замками для авиаперевозок,
с классическими замками — не более 2 шт.
53. Блок светодиодный NeoLED 3 Вт для Oxion — не более 2 шт.
54. Лампа ртутная 100 Вт для Oxion — не более 2 шт.
55. Фото-тубус стандартный Ø 23,2 мм для фото-выхода микроскопа Oxion — не более
4 шт.
56. Фото-адаптер 1,0х; 0,33х; 0,5х для Oxion — не более 4 шт.
57. Предохранитель стеклянный 3,15 А / 250 В — не более 20 шт.
58. Фото-адаптер 1 х с креплением C-mount для стандартного тубуса Ø 23,2 мм — не более 2 шт.
59. Фото-адаптер 0,67х, 0,75х с креплением C-mount для стандартного тубуса Ø 23,2 мм
и камеры с матрицей 2/3 дюйма — не более 2 шт.
60. Фото-адаптер 0,5х с креплением C-mount для стандартного тубуса Ø 23,2 мм
и камеры с матрицей 1/2 дюйма — не более 2 шт.
61. Фото-адаптер 0,35х с креплением C-mount для стандартного тубуса Ø 23,2 мм и камер с матрицей 1/3 дюйма — не более 2 шт.
62. Переходник с тубуса Ø 30 мм на Ø 23,2 мм — не более 2 шт.
63. Адаптер универсальный 2х без переходного кольца Т2 для присоединения зеркального фотоаппарата — не более 2 шт.
64. Кольцо Т2 для цифрового зеркального фотоаппарата — не более 2 шт.
65. Масло иммерсионное, 5 мл, 25 мл, 100 мл — не более 20 флаконов
66. Объект-микрометр 1 мм/100 — не более 4 шт.
67. Камера цифровая для микроскопа «C-mex-1», «C-mex-3», «C-mex-5», «C-mex-10» («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт.
68. Камера цифровая для микроскопа «C-mex -3 pro», «C-mex-5 pro», «C-mex-10 pro»,
«C-mex-18 pro» («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт.
69. Камера цифровая «sC-mex-1», «sC-mex-3» («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт
70. Камера цифровая для микроскопа «C-mex-WIFI 5» («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт.
71. Камера цветная высокого разрешения для микроскопа «HD-Mini», «HD-Lite»,
«HD-Ultra» («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт.
72. Камера цифровая ПЗС охлаждаемая («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) —
не более 2 шт.
73. Камера цветная ПЗС («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт.
74. Адаптер для видеозахвата mini USB-2 («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) —
не более 2 шт.
75. Программное обеспечение — ImageFocus — для работы с изображениями («Euromex Microscopen Bv», Нидерланды) — не более 2 шт.
76. Камера монохромная/цветная цифровая ММС-13М-М/ ММС-31С12-М, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
77. Камера монохромная/цветная цифровая ММС-50М-М/ ММС-50С-М, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
78. Камера монохромная/цветная цифровая ММС-100М-М/ММС-100С-М, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
79. Камера монохромная/цветная цифровая MMC-14M-S/ MMC-14C-S, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
80. Камера монохромная/цветная цифровая MMC-28M18-S/ MMC-28C18-S, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
81. Камера монохромная/цветная цифровая ММС-41М-К/ ММС-41С-К с ПЗС-матрицей, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
82. Камера монохромная/цветная цифровая MMC-50M-S/ MMC-50C-S, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
83. MultiMedia Catalog (ММС) — универсальная база данных для хранения и поиска изображений, видео и любых сопровождающих документов, ручных измерений. Ввод по TWAIN и DirectShow, производства ИП Струй А.В. — не более 2 шт.
84. Блок системный для обработки изображений биологических объектов — не более 2 шт.
85. Монитор — не более 2 шт.
86. Клавиатура — не более 2 шт.
87. Мышь — не более 2 шт.
88. Ноутбук для обработки изображений биологических объектов — не более 2 шт.
89. Планшет для обработки изображений биологических объектов — не более 2 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/8350

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «МедТехникаПоинт»
Юридический адрес изготовителя
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 47, лит. А, пом. 36
Фактический адрес изготовителя
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 47, лит. А, пом. 36
Производственная площадка
ООО «МедТехникаПоинт», Россия, 196650, Санкт-Петербург, г. Колпино, Ижорский завод, д. 21, литера ЖЯ

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
136360
Раздел вида МИ
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование вида МИ
Микроскоп световой стандартный
Классификационные признаки вида МИ
Увеличительный инструмент, имеющий конструкцию стандартного микроскопа [объект рассматривают сверху через окуляр(ы)] и применяемый для увеличения и изучения образцов и мелких объектов с помощью проходящего видимого света. Он широко используется в лабораториях и при проведении исследований, а также в медицинских учреждениях, когда существует необходимость такого увеличения. Изделие состоит из стойки, на которой крепятся основные детали инструмента, корпуса окуляра, в котором закреплены линзы, револьверного устройства для крепления объективов, предметного столика, конденсора для фокусировки света на образце, источника света (например, вольфрамовый (W), галогеновый) и коллектора.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.