Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8244 от 30 сентября 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8244
Код вида медицинского изделия
259390
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8244. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8244
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8244
Дата выдачи РУ
30 сентября 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
47547
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.000
Наименование медицинского изделия
Консоль медицинская настенная Кадуцей (Caduceus) по ТУ 32.50.50-001-23481752-2018
в составе:
1. Консоль медицинская настенная Кадуцей (Caduceus), варианты исполнения: CN0, CN1, CN2, CN3-1, CN3-2, CN4, CN5-1, CN5-2, CN5-3, CS07, CS07L — 1 шт.
2. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования — не более 4 шт.
(при необходимости), варианты исполнения:
2.1. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 400 мм.
2.2. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 500 мм.
2.3. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 600 мм.
2.4. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 700 мм.
2.5. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 800 мм.
2.6. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 900 мм.
2.7. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной
1000 мм.
3. Лампа обсервационная с гибким штативом — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Держатель штанги — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Держатель штанги цилиндрический — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Зажим фиксирующий — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Штанга подвесная — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Корзина для установки бутылей в/венного вливания — не более 10 шт.
(при необходимости).
9. Полка для инфузионного насоса наклонная — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Увлажнитель — не более 500 шт. (при необходимости).
11. Расходомер одинарный поплавковый — не более 500 шт. (при необходимости).
12. Расходомер сдвоенный поплавковый — не более 500 шт. (при необходимости).
13. Расходомер одинарный цифровой — не более 500 шт. (при необходимости).
14. Расходомер сдвоенный цифровой — не более 500 шт. (при необходимости).
15. Регулятор вакуума — не более 500 шт. (при необходимости).
16. Регулятор вакуума торракальный — не более 500 шт. (при необходимости).
17. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости — не более 500 шт.
(при необходимости), варианты исполнения:
17.1. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости объемом 1 л.
17.2. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости объемом 2 л.
17.3. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости объемом 4 л.
18. Корзина-держатель для ёмкости 4 л — не более 100 шт. (при необходимости).
19. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости — не более 500 шт.
(при необходимости), варианты исполнения:
19.1. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости объемом 1 л.
19.2. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости объемом 2 л.
19.3. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости объемом 3 л.
20. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости — не более 500 шт.
(при необходимости), варианты исполнения:
20.1. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 1 л.
20.2. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 2 л.
20.3. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 3 л.
21. Штуцер автоклавируемый для подключения вакуумного регулятора — не более 500 шт.
(при необходимости).
22. Штуцер автоклавируемый для подключения линии пациента — не более 500 шт.
(при необходимости).
23. Соединитель одноразовый для прерывания вакуума — не более 500 шт.
(при необходимости).
24. Кольцо-держатель емкости — не более 500 шт. (при необходимости),
варианты исполнения:
24.1. Кольцо-держатель емкости 1 л.
24.2. Кольцо-держатель емкости 2 л.
24.3. Кольцо-держатель емкости 3 л.
25. Зажим на медицинский рельс — не более 500 шт. (при необходимости).
26. Шланг многоразовый с вакуумным соединением — не более 500 шт.
(при необходимости).
27. Шланг с одноразовым соединителем (прерывателем вакуума) — не более 500 шт.
(при необходимости).
28. Смеситель кислородно-воздушной смеси с электронным цифровым табло — не более 500 шт. (при необходимости).
29. Блок стандартный — не более 20 шт. (при необходимости).
30. Разъем стандартный DIN 13260-2 — не более 20 шт. (при необходимости).
31. Штекер тип 1 DIN 13260-2 — не более 100 шт. (при необходимости).
32. Штекер тип 2 DIN 13260-2 — не более 100 шт. (при необходимости).
33. Разъем стандартный BS 5682 — не более 20 шт. (при необходимости).
34. Штекер BS 5682 — не более 100 шт. (при необходимости).
35. Полка навесная — не более 10 шт. (при необходимости).
36. Разъем AGSS активный EN ISO 9170-2 — не более 10 шт. (при необходимости).
37. Разъем AGSS пассивный EN ISO 9170-2 — не более 10 шт. (при необходимости).
38. Штекер AGSS EN ISO 9170-2 — не более 100 шт. (при необходимости).
39. Разъем AIR-MOTOR ENV 737-6 EN ISO 9170-1 — не более 10 шт. (при необходимости).
40. Штекер AIR-MOTOR ENV 737-6 EN ISO 9170-1 — не более 100 шт.
(при необходимости).
41. Полка c выдвижным ящиком для крепления к настенному медрельсу — не более 4 шт.
(при необходимости).
42. Полка для крепления к настенному медрельсу — не более 4 шт. (при необходимости).
43. Кнопка вызова медперсонала — не более 2 шт. (при необходимости).
44. Увлажнитель кислорода с блоком подогрева Neptune — не более 500 шт.
(при необходимости).
45. Паспорт — 1 шт.
в составе:
1. Консоль медицинская настенная Кадуцей (Caduceus), варианты исполнения: CN0, CN1, CN2, CN3-1, CN3-2, CN4, CN5-1, CN5-2, CN5-3, CS07, CS07L — 1 шт.
2. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования — не более 4 шт.
(при необходимости), варианты исполнения:
2.1. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 400 мм.
2.2. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 500 мм.
2.3. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 600 мм.
2.4. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 700 мм.
2.5. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 800 мм.
2.6. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной 900 мм.
2.7. Рельс медицинский настенный для крепления навесного оборудования длиной
1000 мм.
3. Лампа обсервационная с гибким штативом — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Держатель штанги — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Держатель штанги цилиндрический — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Зажим фиксирующий — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Штанга подвесная — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Корзина для установки бутылей в/венного вливания — не более 10 шт.
(при необходимости).
9. Полка для инфузионного насоса наклонная — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Увлажнитель — не более 500 шт. (при необходимости).
11. Расходомер одинарный поплавковый — не более 500 шт. (при необходимости).
12. Расходомер сдвоенный поплавковый — не более 500 шт. (при необходимости).
13. Расходомер одинарный цифровой — не более 500 шт. (при необходимости).
14. Расходомер сдвоенный цифровой — не более 500 шт. (при необходимости).
15. Регулятор вакуума — не более 500 шт. (при необходимости).
16. Регулятор вакуума торракальный — не более 500 шт. (при необходимости).
17. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости — не более 500 шт.
(при необходимости), варианты исполнения:
17.1. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости объемом 1 л.
17.2. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости объемом 2 л.
17.3. Емкость автоклавируемая для сбора аспирируемой жидкости объемом 4 л.
18. Корзина-держатель для ёмкости 4 л — не более 100 шт. (при необходимости).
19. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости — не более 500 шт.
(при необходимости), варианты исполнения:
19.1. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости объемом 1 л.
19.2. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости объемом 2 л.
19.3. Емкость одноразовая для сбора аспирируемой жидкости объемом 3 л.
20. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости — не более 500 шт.
(при необходимости), варианты исполнения:
20.1. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 1 л.
20.2. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 2 л.
20.3. Контейнер автоклавируемый для одноразовой емкости объемом 3 л.
21. Штуцер автоклавируемый для подключения вакуумного регулятора — не более 500 шт.
(при необходимости).
22. Штуцер автоклавируемый для подключения линии пациента — не более 500 шт.
(при необходимости).
23. Соединитель одноразовый для прерывания вакуума — не более 500 шт.
(при необходимости).
24. Кольцо-держатель емкости — не более 500 шт. (при необходимости),
варианты исполнения:
24.1. Кольцо-держатель емкости 1 л.
24.2. Кольцо-держатель емкости 2 л.
24.3. Кольцо-держатель емкости 3 л.
25. Зажим на медицинский рельс — не более 500 шт. (при необходимости).
26. Шланг многоразовый с вакуумным соединением — не более 500 шт.
(при необходимости).
27. Шланг с одноразовым соединителем (прерывателем вакуума) — не более 500 шт.
(при необходимости).
28. Смеситель кислородно-воздушной смеси с электронным цифровым табло — не более 500 шт. (при необходимости).
29. Блок стандартный — не более 20 шт. (при необходимости).
30. Разъем стандартный DIN 13260-2 — не более 20 шт. (при необходимости).
31. Штекер тип 1 DIN 13260-2 — не более 100 шт. (при необходимости).
32. Штекер тип 2 DIN 13260-2 — не более 100 шт. (при необходимости).
33. Разъем стандартный BS 5682 — не более 20 шт. (при необходимости).
34. Штекер BS 5682 — не более 100 шт. (при необходимости).
35. Полка навесная — не более 10 шт. (при необходимости).
36. Разъем AGSS активный EN ISO 9170-2 — не более 10 шт. (при необходимости).
37. Разъем AGSS пассивный EN ISO 9170-2 — не более 10 шт. (при необходимости).
38. Штекер AGSS EN ISO 9170-2 — не более 100 шт. (при необходимости).
39. Разъем AIR-MOTOR ENV 737-6 EN ISO 9170-1 — не более 10 шт. (при необходимости).
40. Штекер AIR-MOTOR ENV 737-6 EN ISO 9170-1 — не более 100 шт.
(при необходимости).
41. Полка c выдвижным ящиком для крепления к настенному медрельсу — не более 4 шт.
(при необходимости).
42. Полка для крепления к настенному медрельсу — не более 4 шт. (при необходимости).
43. Кнопка вызова медперсонала — не более 2 шт. (при необходимости).
44. Увлажнитель кислорода с блоком подогрева Neptune — не более 500 шт.
(при необходимости).
45. Паспорт — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/8244
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ВестМедГрупп»
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, офис 103
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, офис 103
Производственная площадка
1. ООО «ВестМедГрупп», Россия, 140005, Московская область, г. Люберцы, ул. Кирова, д. 20А.
2. ООО «ВестМедГрупп», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15.
2. ООО «ВестМедГрупп», Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
259390
Раздел вида МИ
2.09 Консоли/системы подвода коммуникаций
Наименование вида МИ
Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с настенным креплением
Классификационные признаки вида МИ
Смонтированный на стене на постоянной основе комплекс устройств, обеспечивающий быстрый доступ к различным удобствам и техническим средствам (например, электричеству, газу, вытяжке). Может использоваться в операционных, смотровых кабинетах, реабилитационных отделениях, отделениях интенсивной терапии (ОИТ), травмопунктах, отделениях скорой и неотложной медицинской помощи (СНМП) и т. п. Состоит обычно из настенной арматуры, часто с многоколенными подвижными кронштейнами и подвесным пультом управления. Может включать шасси для монтажа дополнительного медицинского оборудования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
