Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8216 от 06 октября 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8216 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8216
Код вида медицинского изделия
120500
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8216. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8216

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8216
Дата выдачи РУ
06 октября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
73532
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.194
Наименование медицинского изделия
Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®
I. Компонент № 1.
1. Имплантаты дентальные OsseoSpeed EV, варианты исполнения:
1.1. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.0 S, длина — 8 мм (OsseoSpeed EV 3.0 S —
8 mm).
1.2. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.0 S, длина — 9 мм (OsseoSpeed EV 3.0 S —
9 mm).
1.3. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.0 S, длина — 11 мм (OsseoSpeed EV 3.0 S — 11 mm).
1.4. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.0 S, длина — 13 мм (OsseoSpeed EV 3.0 S — 13 mm).
1.5. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.0 S, длина — 15 мм (OsseoSpeed EV 3.0 S — 15 mm).
1.6. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.6 S, длина — 6 мм (OsseoSpeed EV 3.6 S —
6 mm).
1.7. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.6 S, длина — 8 мм (OsseoSpeed EV 3.6 S —
8 mm).
1.8. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.6 S длина — 9 мм (OsseoSpeed EV 3.6 S —
9 mm).
1.9. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.6 S, длина — 11 мм (OsseoSpeed EV 3.6 S — 11 mm).
1.10. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.6 S, длина — 13 мм (OsseoSpeed EV 3.6 S — 13 mm).
1.11. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.6 S, длина — 15 мм (OsseoSpeed EV 3.6 S — 15 mm).
1.12. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 3.6 S, длина — 17 мм (OsseoSpeed EV 3.6 S — 17 mm).
1.13. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.2 S, длина — 6 мм (OsseoSpeed EV 4.2 S — 6 mm).
1.14. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.2 S, длина — 8 мм (OsseoSpeed EV 4.2 S — 8 mm).
1.15. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.2 S, длина — 9 мм (OsseoSpeed EV 4.2 S — 9 mm).
1.16. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.2 S, длина — 11 мм (OsseoSpeed EV 4.2 S — 11 mm).
1.17. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.2 S, длина — 13 мм (OsseoSpeed EV 4.2 S — 13 mm).
1.18. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.2 S, длина — 15 мм (OsseoSpeed EV 4.2 S — 15 mm).
1.19. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.2 S, длина — 17 мм (OsseoSpeed EV 4.2 S — 17 mm).
1.20. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 S, длина — 6 мм (OsseoSpeed EV 4.8 S — 6 mm).
1.21. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 S, длина — 8 мм (OsseoSpeed EV 4.8 S — 8 mm).
1.22. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 S, длина — 9 мм (OsseoSpeed EV 4.8 S — 9 mm).
1.23. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV4.8 S, длина — 11 мм (OsseoSpeed EV 4.8 S — 11 mm).
1.24. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 S, длина — 13 мм (OsseoSpeed EV 4.8 S — 13 mm).
1.25. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 S, длина — 15 мм (OsseoSpeed EV 4.8 S — 15 mm).
1.26. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 S, длина — 17 мм (OsseoSpeed EV 4.8 S — 17 mm).
1.27. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 5.4 S, длина — 6 мм (OsseoSpeed EV 5.4 S — 6 mm).
1.28. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 5.4 S, длина — 8 мм (OsseoSpeed EV 5.4 S — 8 mm).
1.29. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 5.4 S, длина — 9 мм (OsseoSpeed EV 5.4 S — 9 mm).
1.30. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 5.4 S, длина — 11 мм (OsseoSpeed EV 5.4 S — 11 mm).
1.31. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 5.4 S, длина — 13 мм (OsseoSpeed EV 5.4 S — 13 mm).
1.32. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 5.4 S, длина — 15 мм (OsseoSpeed EV 5.4 S — 15 mm).
1.33. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.2 C, длина — 8 мм (OsseoSpeed EV 4.2 С — 8 mm).
1.34. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV4.2 C, длина — 9 мм (OsseoSpeed EV 4.2 С — 9 mm).
1.35. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV4.2 C, длина — 11 мм (OsseoSpeed EV 4.2 С — 11 mm).
1.36. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV4.2 C, длина — 13 мм (OsseoSpeed EV 4.2 С — 13 mm).
1.37. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV4.2 C, длина — 15 мм (OsseoSpeed EV 4.2 С — 15 mm).
1.38. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV4.2 C, длина — 17 мм (OsseoSpeed EV 4.2 С — 17 mm).
1.39. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 C, длина — 8 мм (OsseoSpeed EV 4.8 С — 8 mm).
1.40. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 C, длина — 9 мм (OsseoSpeed EV 4.8 С — 9 mm).
1.41. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 C, длина — 11 мм (OsseoSpeed EV 4.8 С — 11 mm).
1.42. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 C, длина — 13 мм (OsseoSpeed EV 4.8 С — 13 mm).
1.43. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8 C, длина — 15 мм (OsseoSpeed EV 4.8 С — 15 mm).
1.44. Имплантат дентальный OsseoSpeed EV 4.8, длина — 17 мм (OsseoSpeed EV 4.8 С — 17 mm).
1.45. Инструкция по применению.
2. Имплантаты дентальные OsseoSpeed Profile EV, варианты исполнения:
2.1. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS, длина — 8 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS — 8 mm).
2.2. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS, длина — 9 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS — 9 mm).
2.3. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS, длина — 11 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS — 11 mm).
2.4. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS, длина — 13 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS — 13 mm).
2.5. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS, длина — 15 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS — 15 mm).
2.6. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS, длина — 17 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PS — 17 mm).
2.7. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS, длина — 8 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS — 8 mm).
2.8. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS, длина — 9 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS — 9 mm).
2.9. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS, длина — 11 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS — 11 mm).
2.10. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS, длина — 13 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS — 13 mm).
2.11. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS, длина — 15 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS — 15 mm).
2.12. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS, длина — 17 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PS — 17 mm).
2.13. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC, длина — 8 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC — 8 mm).
2.14. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC, длина — 9 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC — 9 mm).
2.15. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC, длина — 11 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC — 11 mm).
2.16. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC, длина — 13 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC — 13 mm).
2.17. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC, длина — 15 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC — 15 mm).
2.18. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC, длина — 17 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.2 PC — 17 mm).
2.19. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC, длина — 8 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC — 8 mm).
2.20. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC, длина — 9 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC — 9 mm).
2.21. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC, длина — 11 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC — 11 mm).
2.22. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC, длина — 13 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC — 13 mm).
2.23. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC, длина — 15 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC — 15 mm).
2.24. Имплантат дентальный OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC, длина — 17 мм (OsseoSpeed Profile EV 4.8 PC — 17 mm).
2.25. Инструкция по применению
3. Имплантаты дентальные Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, варианты исполнения:
1. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 3.0 S длина — 8 мм OsseoSpeed®
(Astra Tech Implant EV 3.0 S — 8 mm OsseoSpeed).
2. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 3.0 S длина — 9 мм OsseoSpeed®
(Astra Tech Implant EV 3.0 S — 9 mm OsseoSpeed®).
3. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 3.0 S длина — 11 мм OsseoSpeed®
(Astra Tech Implant EV 3.0 S — 11 mm OsseoSpeed®).
4. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 3.0 S длина — 13 мм OsseoSpeed®
(Astra Tech Implant EV 3.0 S — 13 mm OsseoSpeed®).
5. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 3.0 S длина — 15 мм OsseoSpeed®
(Astra Tech Implant EV 3.0 S — 15 mm OsseoSpeed®).
6. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 3.6 S длина — 6 мм OsseoSpeed®
(Astra Tech Implant EV 3.6 S — 6 mm OsseoSpeed®).
7. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 3.6 S длина — 8 мм OsseoSpeed®
(Astra Tech Implant EV 3.6 S — 8 mm OsseoSpeed®).
8. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 3.6 S длина — 9 мм OsseoSpeed®
(Astra Tech Implant EV 3.6 S — 9 mm OsseoSpeed®).
9. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 3.6 S длина — 11 мм OsseoSpeed®
(Astra Tech Implant EV 3.6 S — 11 mm OsseoSpeed®).
10. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 3.6 S длина — 13 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 3.6 S — 13 mm OsseoSpeed®).
11. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 3.6 S длина — 15 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 3.6 S — 15 mm OsseoSpeed®).
12. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 3.6 S длина — 17 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 3.6 S — 17 mm OsseoSpeed®).
13. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.2 S длина — 6 мм OsseoSpeed®
(Astra Tech Implant EV 4.2 S — 6 mm OsseoSpeed®).
14. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.2 S длина — 8 мм OsseoSpeed®
(Astra Tech Implant EV 4.2 S — 8 mm OsseoSpeed®).
15. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.2 S длина — 9 мм OsseoSpeed®
(Astra Tech Implant EV 4.2 S — 9 mm OsseoSpeed®).
16. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.2 S длина — 11 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 4.2 S — 11 mm OsseoSpeed®).
17. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.2 S длина — 13 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 4.2 S — 13 mm OsseoSpeed®).
18. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.2 S длина — 15 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 4.2 S — 15 mm OsseoSpeed®).
19. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.2 S длина — 17 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 4.2 S — 17 mm OsseoSpeed®).
20. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.2 C длина — 8 мм OsseoSpeed®
(Astra Tech Implant EV 4.2 C — 8 mm OsseoSpeed®).
21. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.2 C длина — 9 мм OsseoSpeed®
(Astra Tech Implant EV 4.2 C — 9 mm OsseoSpeed®).
22. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.2 C длина — 11 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 4.2 C — 11 mm OsseoSpeed®)
23. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.2 C длина — 13 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 4.2 C — 13 mm OsseoSpeed®).
24. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.2 C длина — 15 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 4.2 C — 15 mm OsseoSpeed®).
25. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.2 C длина — 17 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 4.2 C — 17 mm OsseoSpeed®).
26. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.8 S длина — 6 мм OsseoSpeed®
(Astra Tech Implant EV 4.8 S — 6 mm OsseoSpeed®).
27. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.8 S длина — 8 мм OsseoSpeed®
(Astra Tech Implant EV 4.8 S — 8 mm OsseoSpeed®.)
28. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.8 S длина — 9 мм OsseoSpeed®
(Astra Tech Implant EV 4.8 S — 9 mm OsseoSpeed®).
29. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.8 S длина — 11 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 4.8 S — 11 mm OsseoSpeed®).
30. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.8 S длина — 13 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 4.8 S — 13 mm OsseoSpeed®).
31. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.8 S длина — 15 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 4.8 S — 15 mm OsseoSpeed®).
32. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.8 S длина — 17 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 4.8 S — 17 mm OsseoSpeed®).
33. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.8 C длина — 8 мм OsseoSpeed®
(Astra Tech Implant EV 4.8 C — 8 mm OsseoSpeed®).
34. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.8 C длина — 9 мм OsseoSpeed®
(Astra Tech Implant EV 4.8 S — 9 mm OsseoSpeed®).
35. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.8 C длина — 11 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 4.8 C — 11 mm OsseoSpeed®).
36. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.8 C длина — 13 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 4.8 C — 13 mm OsseoSpeed®).
37. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.8 C длина — 15 мм OsseoSpeed®® (Astra Tech Implant EV 4.8 C — 15 mm OsseoSpeed®).
38. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 4.8 C длина — 17 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 4.8 C — 17 mm OsseoSpeed®).
39. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 5.4 S длина — 6 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 5.4 S — 6 mm OsseoSpeed®).
40. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 5.4 S длина — 8 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 5.4 S — 8 mm OsseoSpeed®).
41. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 5.4 S длина — 9 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 5.4 S — 9 mm OsseoSpeed®).
42. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 5.4 S длина — 11 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 5.4 S — 11 mm OsseoSpeed®).
43. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 5.4 S длина — 13 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 5.4 S — 13 mm OsseoSpeed®).
44. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV 5.4 S длина — 15 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV 5.4 S — 15 mm OsseoSpeed®).
45. Инструкция по применению.
4. Имплантаты дентальные Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®,
варианты исполнения:
1. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PS длина — 8 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PS — 8 mm OsseoSpeed®).
2. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PS длина — 9 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PS — 9 mm OsseoSpeed®).
3. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PS длина — 11 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PS — 11 mm OsseoSpeed®).
4. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PS длина — 13 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PS — 13 mm OsseoSpeed®).
5. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PS длина — 15 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PS — 15 mm OsseoSpeed®).
6. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PS длина — 17 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PS — 17 mm OsseoSpeed®).
7. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PC длина — 8 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PC — 8 mm OsseoSpeed®).
8. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PC длина — 9 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PC — 9 mm OsseoSpeed®).
9. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PC длина — 11 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PC — 11 mm OsseoSpeed®).
10. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PC длина — 13 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PC — 13 mm OsseoSpeed®).
11. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PC длина — 15 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PC — 15 mm OsseoSpeed®).
12. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PC длина — 17 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.2 PC — 17 mm OsseoSpeed®).
13. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PS длина — 8 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PS — 8 mm OsseoSpeed®).
14. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PS длина — 9 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PS — 9 mm OsseoSpeed®).
15. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PS длина — 11 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PS — 11 mm OsseoSpeed®).
16. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PS длина — 13 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PS — 13 mm OsseoSpeed®).
17. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.28PS длина — 15 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PS — 15 mm OsseoSpeed®).
18. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PS длина — 17 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PS — 17 mm OsseoSpeed®).
19. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PC длина — 8 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PC — 8 mm OsseoSpeed®).
20. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PC длина — 9 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PC — 9 mm OsseoSpeed®).
21. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PC длина — 11 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PC — 11 mm OsseoSpeed®).
22. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PC длина — 13 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PC — 13 mm OsseoSpeed®).
23. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PC длина — 15 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PC — 15 mm OsseoSpeed®).
24. Имплантат дентальный Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PC длина — 17 мм OsseoSpeed® (Astra Tech Implant EV Profile 4.8 PC — 17 mm OsseoSpeed®).
25. Инструкция по применению
II. Компонент № 2.
Абатмент, варианты исполнения:
1. Абатмент титановый EV 3.0, высота 1 мм (TitaniumBase EV 3.0 — 1 mm)
(при необходимости).
2. Абатмент титановый EV 3.0, высота 2 мм (TitaniumBase EV 3.0 — 2 mm)
(при необходимости).
3. Абатмент титановый EV 3.6, высота 1 мм (TitaniumBase EV 3.0 — 1 mm)
(при необходимости).
4. Абатмент титановый EV 3.6, высота 2 мм (TitaniumBase EV 3.0 — 2 mm)
(при необходимости).
5. Абатмент титановый EV 4.2, высота 1 мм (TitaniumBase EV 4.2 — 1 mm)
(при необходимости).
6. Абатмент титановый EV 4.2, высота 2 мм (TitaniumBase EV 4.2 — 2 mm)
(при необходимости).
7. Абатмент титановый EV 4.8, высота 1 мм (TitaniumBase EV 4.8 — 1 mm)
(при необходимости).
8. Абатмент титановый EV 4.8, высота 2 мм (TitaniumBase EV 4.8 — 2 mm)
(при необходимости).
9. Абатмент титановый EV 5.4, высота 1 мм (TitaniumBase EV 5.4 — 1 mm)
(при необходимости).
10. Абатмент титановый EV 5.4, высота 2 мм (TitaniumBase EV 5.4 — 2 mm)
(при необходимости).
11. Абатмент прямой EV 3.0, диаметр 3,3 мм, высота 1 мм (Direct Abutment EV 3.0, Ø3,3 — 1 mm) (при необходимости).
12. Абатмент прямой EV 3.0, диаметр 3,3 мм, высота 2 мм (Direct Abutment EV 3.0, Ø3,3 — 2 mm) (при необходимости).
13. Абатмент прямой EV 3.0, диаметр 3,3 мм, высота 3 мм (Direct Abutment EV 3.0, Ø3,3 — 3 mm) (при необходимости).
14. Абатмент прямой EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 1 мм (Direct Abutment EV 3.6, Ø4,0 — 1 mm) (при необходимости).
15. Абатмент прямой EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 2 мм (Direct Abutment EV 3.6, Ø4,0 -2 mm) (при необходимости).
16. Абатмент прямой EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 3 мм (Direct Abutment EV 3.6, Ø4,0 -3 mm) (при необходимости).
17. Абатмент прямой EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 1 мм (Direct Abutment EV 4.2, Ø5,0 — 1 mm) (при необходимости).
18. Абатмент прямой EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 2 мм (Direct Abutment EV 4.2, Ø5,0 — 2 mm) (при необходимости).
19. Абатмент прямой EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 3 мм (Direct Abutment EV 4.2, Ø5,0 — 3 mm) (при необходимости).
20. Абатмент прямой EV 4.2, диаметр 6,0 мм, высота 1 мм (Direct Abutment EV 4.2, Ø6,0 — 1 mm) (при необходимости).
21. Абатмент прямой EV 4.2, диаметр 6,0 мм, высота 2 мм (Direct Abutment EV 4.2, Ø6,0 — 2 mm) (при необходимости).
22. Абатмент прямой EV 4.2, диаметр 6,0 мм, высота 3 мм (Direct Abutment EV 4.2, Ø6,0 — 3 mm) (при необходимости).
23. Абатмент прямой EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 1 мм (Direct Abutment EV 4.8, Ø5,0 — 1 mm) (при необходимости).
24. Абатмент прямой EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 2 мм (Direct Abutment EV 4.8, Ø5,0 — 2 mm).
25. Абатмент прямой EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 3 мм (Direct Abutment EV 4.8, Ø5,0 — 3 mm) (при необходимости).
26. Абатмент прямой EV 4.8, диаметр 6,0 мм, высота 1 мм (Direct Abutment EV 4.8, Ø6,0 — 1 mm) (при необходимости).
27. Абатмент прямой EV 4.8, диаметр 6,0 мм, высота 2 мм (Direct Abutment EV 4.8, Ø6,0 — 2 mm) (при необходимости).
28. Абатмент прямой EV 4.8, диаметр 6,0 мм, высота 3 мм (Direct Abutment EV 4.8, Ø6,0 — 3 mm) (при необходимости).
29. Абатмент прямой EV 5.4, диаметр 6,0 мм, высота 1 мм (Direct Abutment EV 5.4, Ø6,0 — 1 mm) (при необходимости).
30. Абатмент прямой EV 5.4, диаметр 6,0 мм, высота 2 мм (Direct Abutment EV 5.4, Ø6,0 — 2 mm) (при необходимости).
31. Абатмент прямой EV 5.4, диаметр 6,0 мм, высота 3 мм (Direct Abutment EV 5.4, Ø6,0 — 3 mm) (при необходимости).
32. Абатмент Уни EV 3.0, высота 2 мм (Uni Abutment EV 3.0 — 2 mm)
(при необходимости).
33. Абатмент Уни EV 3.0, высота 3 мм (Uni Abutment EV 3.0 — 3 mm)
(при необходимости).
34. Абатмент Уни EV 3.0, высота 5 мм (Uni Abutment EV 3.0 — 5 mm)
(при необходимости).
35. Абатмент Уни EV 3.6, высота 1 мм (Uni Abutment EV 3.6 — 1 mm)
(при необходимости).
36. Абатмент Уни EV 3.6, высота 2 мм (Uni Abutment EV 3.6 — 2 mm)
(при необходимости).
37. Абатмент Уни EV 3.6, высота 3 мм (Uni Abutment EV 3.6 — 3 mm)
(при необходимости).
38. Абатмент Уни EV 3.6 высота 5 мм (Uni Abutment EV 3.6 — 5 mm)
(при необходимости).
39. Абатмент Уни EV 4.2, высота 1 мм (Uni Abutment EV 4.2 — 1 mm)
(при необходимости).
40. Абатмент Уни EV 4.2, высота 2 мм (Uni Abutment EV 4.2 — 2 mm)
(при необходимости).
41. Абатмент Уни EV 4.2, высота 3 мм (Uni Abutment EV 4.2 — 3 mm)
(при необходимости).
42. Абатмент Уни EV 4.2, высота 5 мм (Uni Abutment EV 4.2 — 5 mm)
(при необходимости).
43. Абатмент Уни EV 4.8, высота 1 мм (Uni Abutment EV 4.8 — 1 mm)
(при необходимости).
44. Абатмент Уни EV 4.8, высота 2 мм (Uni Abutment EV 4.8 — 2 mm)
(при необходимости.)
45. Абатмент Уни EV 4.8, высота 3 мм (Uni Abutment EV 4.8 — 3 mm)
(при необходимости).
46. Абатмент Уни EV 4.8, высота 5 мм (Uni Abutment EV 4.8 — 5 mm)
(при необходимости).
47. Абатмент Уни EV 5.4, высота 1 мм (Uni Abutment EV 5.4 — 1 mm)
(при необходимости).
48. Абатмент Уни EV 5.4, высота 2 мм (Uni Abutment EV 5.4 — 2 mm)
(при необходимости).
49. Абатмент Уни EV 5.4, высота 3 мм (Uni Abutment EV 5.4 — 3 mm)
(при необходимости.)
50. Абатмент Уни EV 5.4, высота 5 мм (Uni Abutment EV 5.4 — 5 mm)
(при необходимости).
51. Абатмент угловой EV 3.6, 20°, высота 1 мм (Angled Abutment EV 3.6, 20° —
1 mm) (при необходимости).
52. Абатмент угловой EV 3.6, 20°, высота 2 мм (Angled Abutment EV 3.6, 20° -2 mm) (при необходимости).
53. Абатмент угловой EV 3.6, 20°, высота 1 мм NI (Angled Abutment EV 3.6, 20° — 1 mm NI) (при необходимости).
54. Абатмент угловой EV 3.6, 20°, высота 2 мм NI (Angled Abutment EV 3.6, 20° -2 mm NI) (при необходимости).
55. Абатмент угловой EV 4.2, 20°, высота 1 мм (Angled Abutment EV 4.2, 20° — 1 mm) (при необходимости).
56. Абатмент угловой EV 4.2, 20°, высота 2 мм (Angled Abutment EV 4.2, 20° -2 mm) (при необходимости).
57. Абатмент угловой EV 4.2, 20° NI, высота 1 мм (Angled Abutment EV 4.2, 20° NI — 1mm) (при необходимости).
58. Абатмент угловой EV 4.2, 20°, высота 2 мм NI (Angled Abutment EV 4.2, 20° —
2 mm NI).
59. Абатмент угловой EV 4.8, 20°, высота 1 мм (Angled Abutment EV 4.8, 20° — 1 mm) (при необходимости).
60. Абатмент угловой EV 4.8, 20°, высота 2 мм (Angled Abutment EV 4.8, 20° -2 mm) (при необходимости).
61. Абатмент угловой EV 4.8, 20°, высота 1 мм NI (Angled Abutment EV 4.8, 20° — 1 mm NI) (при необходимости).
62. Абатмент угловой EV 4.8, 20°, высота 2 мм NI (Angled Abutment EV 4.8, 20° — 2 mm NI) (при необходимости).
63. Абатмент угловой Profile EV 4.2, 20°, высота 1 мм NI (Angled Abutment Profile EV 4.2, 20° — 1 mm NI) (при необходимости).
64. Абатмент угловой Profile EV 4.2, 20°, высота 2 мм NI (Angled Abutment Profile EV 4.2, 20° -2 mm NI) (при необходимости).
65. Абатмент угловой Profile EV 4.8, 20°, высота 1 мм NI (Angled Abutment Profile EV 4.8, 20° — 1 mm NI) (при необходимости).
66. Абатмент угловой Profile EV 4.8, 20°, высота 2 мм NI (Angled Abutment Profile EV 4.8, 20° -2 mm NI) (при необходимости).
67. Абатмент шаровидный EV 3.6, высота 1 мм (Ball Abutment EV 3.6 — 1 mm)
(при необходимости).
68. Абатмент шаровидный EV 3.6, высота 2 мм (Ball Abutment EV 3.6 — 2 mm)
(при необходимости).
69. Абатмент шаровидный EV 3.6, высота 3 мм (Ball Abutment EV 3.6 — 3 mm)
(при необходимости).
70. Абатмент шаровидный EV 3.6, высота 4 мм (Ball Abutment EV 3.6 — 4 mm)
(при необходимости).
71. Абатмент шаровидный EV 3.6, высота 5 мм (Ball Abutment EV 3.6 — 5 mm)
(при необходимости).
72. Абатмент шаровидный EV 3.6, высота 7 мм (Ball Abutment EV 3.6 — 7 mm)
(при необходимости).
73. Абатмент шаровидный EV 4.2, высота 1 мм (Ball Abutment EV 4.2 — 1 mm)
(при необходимости).
74. Абатмент шаровидный EV 4.2, высота 2 мм (Ball Abutment EV 4.2 — 2 mm)
(при необходимости).
75. Абатмент шаровидный EV 4.2, высота 3 мм (Ball Abutment EV 4.2 — 3 mm)
(при необходимости).
76. Абатмент шаровидный EV 4.2, высота 4 мм (Ball Abutment EV 4.2 — 4 mm)
(при необходимости).
77. Абатмент шаровидный EV 4.2, высота 5 мм (Ball Abutment EV 4.2 — 5 mm)
(при необходимости).
78. Абатмент шаровидный EV 4.2, высота 7 мм (Ball Abutment EV 4.2 — 7 mm)
(при необходимости).
79. Абатмент шаровидный EV 4.8, высота 1 мм (Ball Abutment EV 4.8 — 1 mm)
(при необходимости).
80. Абатмент шаровидный EV 4.8, высота 2 мм (Ball Abutment EV 4.8 — 2 mm)
(при необходимости).
81. Абатмент шаровидный EV 4.8, высота 3 мм (Ball Abutment EV 4.8 — 3 mm)
(при необходимости).
82. Абатмент шаровидный EV 4.8, высота 4 мм (Ball Abutment EV 4.8 — 4 mm)
(при необходимости).
83. Абатмент шаровидный EV 4.8, высота 5 мм (Ball Abutment EV 4.8 — 5 mm)
(при необходимости).
84. Абатмент шаровидный EV 4.8, высота 7 мм (Ball Abutment EV 4.8 — 7 mm)
(при необходимости).
85. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 3.0, диаметр 4 мм, высота 2,5 мм (TiDesign EV 3.0, Ø4 -2,5 mm) (при необходимости).
86. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 3.0, диаметр 4 мм, высота 1,5 мм (TiDesign EV 3.0, Ø4 -1,5 mm) (при необходимости).
87. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 3.0, угловой 15°, диаметр 4 мм, высота 1,5мм (TiDesign EV 3.0, 15°, Ø4 -1,5 mm) (при необходимости).
88. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 3.6, диаметр 5,5 мм, высота 1,5мм Tri (TiDesign EV 3.6, Ø5,5 — 1,5 mm Tri) (при необходимости).
89. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 3.6, диаметр 4,5 мм, высота 2,5мм (TiDesign EV 3.6, Ø4,5 — 2,5 mm) (при необходимости).
90. Абатмент полупрофильный TiDesig Tri n EV 3.6, угловой 20°, диаметр 4.5 мм, высота 1,5 мм (TiDesign EV 3.6, 20°, Ø4,5 -1,5 mm) (при необходимости).
91. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 4.2, диаметр 5,5 мм, высота 2,5 мм (TiDesign EV 4.2, Ø5,5 -2,5 mm) (при необходимости).
92. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 4.2, диаметр 5,5 мм, высота 1,5 Tri (TiDesign EV 4.2, Ø5,5 — 1,5 mm Tri) (при необходимости).
93. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 4.2, диаметр 7 мм, высота 1,5 Tri (TiDesign EV 4.2, Ø7 — 1,5 mm Tri) (при необходимости).
94. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 4.2, угловой 20°, диаметр 5.5 мм, высота 1,5 мм (TiDesign EV 4.2, 20°, Ø5,5 — 1,5 mm) (при необходимости).
95. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 4.8, диаметр 7 мм, высота 2,5 мм (TiDesign EV 4.8, Ø7 — 2,5 mm) (при необходимости).
96. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 4.8, диаметр 5,5, высота 1,5 Tri (TiDesign EV 4.8, Ø5,5 Н — 1,5 mm Tri) (при необходимости).
97. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 4.8, диаметр 7 мм, высота 1,5 Tri (TiDesign EV 4.8, Ø7 — 1,5 mm Tri) (при необходимости).
98. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 4.8, угловой 20°, диаметр 5.5 мм, высота 1,5 мм (TiDesign EV 4.8, 20°, Ø5,5 — 1,5 mm) (при необходимости).
99. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 5.4, диаметр 7 мм, высота 2,5 мм (TiDesign EV 5.4, Ø7 — 2,5 mm) (при необходимости).
100. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 5.4, диаметр 7 мм, высота 1,5 мм (TiDesign EV 5.4, Ø7 — 1,5 mm) (при необходимости).
101. Абатмент полупрофильный TiDesign Profile EV 4.2, диаметр 5,5 мм, высота 2 мм Tri (TiDesign Profile EV 4.2, Ø5,5 — 2 mm Tri) (при необходимости).
102. Абатмент полупрофильный TiDesign Profile EV 4.2, диаметр 7 мм, высота 2 мм Tri (TiDesign Profile EV 4.2, Ø7 — 2 mm Tri) (при необходимости).
103. Абатмент полупрофильный TiDesign Profile EV 4.2, диаметр 5,5 мм, высота 3 мм (TiDesign Profile EV 4.2, Ø5,5 — 3 mm) (при необходимости).
104. Абатмент полупрофильный TiDesign Profile EV 4.2, угловой 15°, диаметр 5.5 мм, высота 2 мм (TiDesign Profile EV 4.2, 15°, Ø5,5 — 2 mm) (при необходимости).
105. Абатмент полупрофильный TiDesign Profile EV 4.8, диаметр 5,5 высота 2 мм Tri (TiDesign Profile EV 4.8, Ø5,5 — 2 mm Tri) (при необходимости).
106. Абатмент полупрофильный TiDesign Profile EV 4.8, диаметр 7 высота 2 мм Tri (TiDesign Profile EV 4.8, Ø7 — 2 mm Tri) (при необходимости).
107. Абатмент полупрофильный TiDesign Profile EV 4.8, диаметр 7 высота 3 мм (TiDesign Profile EV 4.8, Ø7 — 3 mm) (при необходимости).
108. Абатмент полупрофильный TiDesign EV 4.8, угловой 15°, диаметр 5.5 мм, высота 2 мм (TiDesign Profile EV 4.8, 15°, Ø5,5 -2 mm) (при необходимости).
109. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 3.6, диаметр 5,5, высота 1,5 мм Tri (ZirDesign EV 3.6, Ø5,5 — 1,5 mm Tri) (при необходимости).
110. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 3.6, диаметр 4,5 мм, высота 2,5 мм (ZirDesign EV 3.6, Ø4,5 — 2,5 mm) (при необходимости).
111. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 3.6, угловой 20°, диаметр 4.5 мм, высота 1,5 мм (ZirDesign EV 3.6, 20°, Ø4,5 -1,5 mm) (при необходимости).
112. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 4.2, диаметр 5,5 мм, высота 1,5 мм Tri (ZirDesign EV 4.2, Ø5,5 -1,5 mm Tri) (при необходимости).
113. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 4.2, диаметр 7 мм, высота 1,5 мм Tri (ZirDesign EV 4.2, Ø7 — 1,5 mm Tri) (при необходимости).
114. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 4.2, диаметр 5,5 мм, высота 2,5 мм (ZirDesign EV 4.2, Ø5,5 — 2,5 mm) (при необходимости).
115. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 4.2, угловой 20°, диаметр 5,5 мм, высота 1,5 мм (ZirDesign EV 4.2, 20°, Ø5,5 -1,5 mm) (при необходимости).
116. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 4.8, диаметр 5,5, высота 1,5 мм Tri
(ZirDesign EV 4.8, Ø5,5 — 1,5 mm Tri) (при необходимости).
117. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 4.8, диаметр 7, высота 1,5 мм Tri
(ZirDesign EV 4.8, Ø7 — 1,5 mm Tri) (при необходимости).
118. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 4.8, диаметр 7, высота 2,5 мм Tri
(ZirDesign EV 4.8, Ø7 — 2,5 mm Tri) (при необходимости).
119. Абатмент циркониевый ZirDesign EV 4.8, угловой 20°, диаметр 5,5 мм, высота 1,5 мм (ZirDesign EV 4.8, 20°, Ø5,5 — 1,5 mm) (при необходимости).
120. Абатмент литьевой CastDesign EV 3.6 (CastDesign EV 3.6)
(при необходимости).
121. Абатмент литьевой CastDesign EV 4.2 (CastDesign EV 4.2)
(при необходимости).
122. Абатмент литьевой CastDesign EV 4.8 (CastDesign EV 4.8)
(при необходимости).
123. Абатмент литьевой CastDesign EV 5.4 (CastDesign EV 5.4)
(при необходимости).
124. Абатмент временный эстетический TempDesign EV 3.0 (TempDesign EV 3.0) (при необходимости).
125. Абатмент временный эстетический TempDesign EV 3.6 (TempDe

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/8216

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Дентсплай Сирона»
Адрес заявителя
115035, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Производитель
«Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Производственная площадка
1. DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany.
2. Dentsply IH AB, Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, Sweden.
3. Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Görlöse, 3330 Denmark.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
120500
Раздел вида МИ
15.08 Имплантаты стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система дентальной имплантации
Классификационные признаки вида МИ
Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.