Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8131 от 25 ноября 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8131 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8131
Код вида медицинского изделия
288180
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8131. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8131

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8131
Дата выдачи РУ
25 ноября 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
81483
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная Accufuser® M-Series с принадлежностями
в вариантах исполнения:
1. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная Accufuser® М4С — непрерывная инфузия с регулятором скорости, в вариантах исполнения:
1.1. MC12S — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0 (мл/ч); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
1.2. МС12М — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0 (мл/ч); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
1.3. MC12L — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0 (мл/ч); силиконовый резервуар 300 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
1.4. MC23S — скорости инфузии: 2.0, 3.0, 5.0 (мл/ч); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
1.5. МС23М — скорости инфузии: 2.0, 3.0, 5.0 (мл/ч); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
1.6. MC23L — скорости инфузии: 2.0, 3.0, 5.0 (мл/ч); силиконовый резервуар 300 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
1.7. MC24S — скорости инфузии: 2.0, 4.0, 6.0 (мл/ч); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
1.8. МС24М — скорости инфузии: 2.0, 4.0, 6.0 (мл/ч); силиконовый резервуар 100(мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
1.9. MC24L — скорости инфузии: 2.0, 4.0, 6.0 (мл/ч); силиконовый резервуар 300 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
2. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная Accufuser® М8С- непрерывная инфузия с регулятором скорости, в вариантах исполнения:
2.1. MC012S — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
2.2. МС012М — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
2.3. MC124S — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
2.4. МС124М — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
2.5. МС124L — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); силиконовый резервуар 300 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
2.6. МС248М — скорости инфузии: 2.0, 4.0, 6.0, 8.0, 10.0, 12.0, 14.0 (мл/ч); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
2.7. MC248L — скорости инфузии: 2.0, 4.0, 6.0, 8.0, 10.0, 12.0, 14.0 (мл/ч); силиконовый резервуар 300 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
2.8. MC248XL — скорости инфузии: 2.0, 4.0, 6.0, 8.0, 10.0, 12.0, 14.0 (мл/ч); силиконовый резервуар 600 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
3. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная Accufuser® М16С- непрерывная инфузия с регулятором скорости, в вариантах исполнения:
3.1. MC1248S — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0, 12.0, 13.0, 14.0, 15.0 (мл/ч), силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
3.2. МС1248М — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0, 12.0, 13.0, 14.0, 15.0 (мл/ч); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
3.3. MC1248L — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0, 12.0, 13.0, 14.0, 15.0 (мл/ч); силиконовый резервуар 300 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
3.4. MC1248XL — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 11.0, 12.0, 13.0, 14.0, 15.0 (мл/ч); силиконовый резервуар 600 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная Accufuser® М8Р — с регулятором скорости и с болюсом, в вариантах исполнения:
4.1. MP01210S — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса
0.5 (мл); время работы замка болюса 10 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.2. MM01210S — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса
1.0 (мл); время работы замка болюса 10 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.3. MT01210S — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса
2.0 (мл); время работы замка болюса 10 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.4. MP01215S — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса
0.5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.5. MM01215S — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса
1.0 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.6. MT01215S — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса
2.0 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.7. MP01230S — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса
0.5 (мл); время работы замка болюса 30 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.8. MM01230S — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса
1.0 (мл); время работы замка болюса 30 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.9. MT01230S — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса
2.0 (мл); время работы замка болюса 30 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.10. MP01260S — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса
0.5 (мл); время работы замка болюса 60 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.11. MM01260S — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса 1.0 (мл); время работы замка болюса 60 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.12. MT01260S — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 60 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.13. МР01210М — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса 0.5 (мл); время работы замка болюса 10 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.14. ММ01210М — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса 1.0 (мл); время работы замка болюса 10 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.15. МТ01210М — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 10 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.16. МР01215М — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса 0.5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.17. ММ01215М — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса 1.0 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.18. МТ01215М — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.19. МР01230М — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса 0.5 (мл); время работы замка болюса 30 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.20. ММ01230М — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса 1.0 (мл); время работы замка болюса 30 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.21. МТ01230М — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 30 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.22. МР01260М — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса 0.5 (мл); время работы замка болюса 60 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.23. ММ01260М — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса 1.0 (мл); время работы замка болюса 60 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.24. МТ01260М — скорости инфузии: 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 60 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.25. MP12410S — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса
0.5 (мл); время работы замка болюса 10 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.26. MM12410S — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 1.0 (мл); время работы замка болюса 10 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.27. MT12410S — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 10 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.28. MP12415S — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса
0.5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.29. MM12415S — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 1.0 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.30. MT12415S — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.31. MP12430S — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса
0.5 (мл); время работы замка болюса 30 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.32. MM12430S — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 1.0 (мл); время работы замка болюса 30 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.33. MT12430S — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 30 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.34. MP12460S — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса
0.5 (мл); время работы замка болюса 60 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.35. MM12460S — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 1.0 (мл); время работы замка болюса 60 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.36. MT12460S — скорости Инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 60 (мин); силиконовый резервуар 60 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.37. МР12410М — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 0.5 (мл); время работы замка болюса 10 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.38. ММ12410М — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 1.0 (мл); время работы замка болюса 10 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.39. МТ12410М — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 10 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.40. МР12415М — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 0.5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.41. ММ12415М — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 1.0 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.42. МТ12415М — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.43. МР12430М — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 0.5 (мл); время работы замка болюса 30 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.44. ММ12430М — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 1.0 (мл); время работы замка болюса 30 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.45. МТ12430М — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 30 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.46. МР12460М — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 0.5 (мл); время работы замка болюса 60 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.47. ММ12460М — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 1.0 (мл); время работы замка болюса 60 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.48. МТ12460М — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 60 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.49. MP12410L — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 0.5 (мл); время работы замка болюса 10 (мин); силиконовый резервуар 300 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.50. MM12410L — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 1.0 (мл); время работы замка болюса 10 (мин); силиконовый резервуар 300 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.51. MT12410L — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 10 (мин); силиконовый резервуар 300 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.52. MP12415L — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 0.5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 300 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.53. MM12415L — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 1.0 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 300 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.54. MT12415L — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 300 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.55. MP12430L — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 0.5 (мл); время работы замка болюса 30 (мин); силиконовый резервуар 300 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.56. MM12430L — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 1.0 (мл); время работы замка болюса 30 (мин); силиконовый резервуар 300 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.57. MT12430L — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 30 (мин); силиконовый резервуар 300 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.58. MP12460L — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 0.5 (мл); время работы замка болюса 60 (мин); силиконовый резервуар 300 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.59. MM12460L — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 1.0 (мл); время работы замка болюса 60 (мин); силиконовый резервуар 300 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.60. MT12460L — скорости инфузии: 1.0, 2.0, 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 60 (мин); силиконовый резервуар 300 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.61. МР24810М — скорости инфузии: 2.0, 4.0, 6.0, 8.0, 10.0, 12.0, 14.0 (мл/ч); объем болюса 0.5 (мл); время работы замка болюса 10 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.62. ММ24810М — скорости инфузии: 2.0, 4.0, 6.0, 8.0, 10.0, 12.0, 14.0(мл/ч); объем болюса 1.0 (мл); время работы замка болюса 10 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.63. МТ24810М — скорости инфузии: 2.0, 4.0, 6.0, 8.0, 10.0, 12.0, 14.0 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 10 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.64. МР24815М — скорости инфузии: 2.0, 4.0, 6.0, 8.0, 10.0, 12.0, 14.0 (мл/ч); объем болюса 0.5 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.65. ММ24815М — скорости инфузии: 2.0, 4.0, 6.0, 8.0, 10.0, 12.0, 14.0 (мл/ч); объем болюса 1.0(мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.66. МТ24815М — скорости инфузии: 2.0, 4.0, 6.0, 8.0, 10.0, 12.0, 14.0 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 15 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.67. МР24830М — скорости инфузии: 2.0, 4.0, 6.0, 8.0, 10.0, 12.0, 14.0 (мл/ч); объем болюса 0.5 (мл); время работы замка болюса 30 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.68. ММ24830М — скорости инфузии: 2.0, 4.0, 6.0, 8.0, 10.0, 12.0, 14.0 (мл/ч); объем болюса 1.0(мл); время работы замка болюса 30 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.69. МТ24830М — скорости инфузии: 2.0, 4.0, 6.0, 8.0, 10.0, 12.0, 14.0 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 30 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.70. МР24860М — скорости инфузии: 2.0, 4.0, 6.0, 8.0, 10.0, 12.0, 14.0 (мл/ч); объем болюса 0.5 (мл); время работы замка болюса 60 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.71. ММ24860М — скорости инфузии: 2.0, 4.0, 6.0, 8.0, 10.0, 12.0, 14.0 (мл/ч); объем болюса 1.0(мл); время работы замка болюса 60 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.72. МТ24860М — скорости инфузии: 2.0, 4.0, 6.0, 8.0, 10.0, 12.0, 14.0 (мл/ч); объем болюса 2.0 (мл); время работы замка болюса 60 (мин); силиконовый резервуар 100 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.73. MP24810L — скорости инфузии: 2.0, 4.0, 6.0, 8.0, 10.0, 12.0, 14.0 (мл/ч); объем болюса 0.5 (мл); время работы замка болюса 10 (мин); силиконовый резервуар 300 (мл) — 10 шт., Наклейка — 10 шт., Инструкция по применению — 10 шт., Чехол для переноски (при необходимости, не более 10 шт.), Лента для крепления (при необходимости, не более 10 шт.).
4.74. MM24810L — ск

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/8131

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «ВУ ЯНГ МЕДИКАЛ РУС»
Адрес заявителя
105064, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Басманный, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Басманный, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Производитель
«Ву Янг Медикал Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Корея, Woo Young Medical Co., Ltd., 98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
Фактический адрес изготовителя
Корея, Woo Young Medical Co., Ltd., 98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
Производственная площадка
Woo Young Medical Co., Ltd., 98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
288180
Раздел вида МИ
2.05 Инфузионные насосы и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Насос инфузионный эластомерный
Классификационные признаки вида МИ
Совокупность устройств, обеспечивающих непрерывную и/или периодическую чрескожную инфузию предписанного лекарственного раствора пациенту под действием сил, создаваемых эластичным материалом. Обычно состоит из эластомерной камеры (различные размеры определяют поток и объем), которая заполняется раствором с помощью специального устройства для заполнения и/или шприца для создания давления, трубки, фильтра для удаления частиц/воздуха, ограничителя потока и разъема на дистальном конце для подключения к устройству доступа пациента. Он может использоваться для общей инфузии, введения антибиотиков, химиотерапии или обезболивания как в медицинском учреждении, так и в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.