Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8079 от 23 марта 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8079
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8079. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8079
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8079
Дата выдачи РУ
23 марта 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
50876
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора
венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-2017
в вариантах исполнения:
1. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови без добавок:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
2. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с натрия цитратом 3,2%:
— размер 13×75 мм, объем: 0,9; 1,4; 1,8; 2,0; 2,3; 2,5; 2,7; 3,0; 3,2; 3,5; 3,6; 4,05 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,4; 5,8 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,3; 6,8; 7,2; 7,7; 8,1; 8,5; 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
3. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с натрия цитратом 3,8%:
— размер 13×75 мм, объем: 0,9; 1,4; 1,8; 2,0; 2,3; 2,5; 2,7; 3,0; 3,2; 3,5; 3,6; 4,05 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,4; 5,8 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,3; 6,8; 7,2; 7,7; 8,1; 8,5; 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
4. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови со стабилизатором CTAD (натрия цитрат, теофиллин, аденозин, дипиридамол):
— размер 13×75 мм, объем: 0,9; 1,4; 1,8; 2,0; 2,3; 2,7; 3,0; 3,2; 3,5; 3,6; 4,05 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,4; 5,8 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,3; 6,8; 7,2; 7,7; 8,1; 8,5; 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
5. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с активатором свертывания:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
6. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с активатором свертывания, гелем:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
7. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с литий гепарином:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
8. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с литий гепарином, гелем:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
9. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с натрия гепарином:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
10. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с аммония гепарином:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
11. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К2ЭДТА:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
12. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К2ЭДТА, гелем:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
13. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К2ЭДТА, апротинином:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
14. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К3ЭДТА:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
15. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К3ЭДТА, апротинином:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
16. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с тромбином:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
17. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с тромбином, гелем:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
18. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с фторидом натрия, оксалатом калия:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
19. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с фторидом натрия, К3ЭДТА:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
20. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с фторидом натрия, натрий гепарином:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-2017
в вариантах исполнения:
1. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови без добавок:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
2. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с натрия цитратом 3,2%:
— размер 13×75 мм, объем: 0,9; 1,4; 1,8; 2,0; 2,3; 2,5; 2,7; 3,0; 3,2; 3,5; 3,6; 4,05 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,4; 5,8 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,3; 6,8; 7,2; 7,7; 8,1; 8,5; 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
3. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с натрия цитратом 3,8%:
— размер 13×75 мм, объем: 0,9; 1,4; 1,8; 2,0; 2,3; 2,5; 2,7; 3,0; 3,2; 3,5; 3,6; 4,05 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,4; 5,8 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,3; 6,8; 7,2; 7,7; 8,1; 8,5; 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
4. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови со стабилизатором CTAD (натрия цитрат, теофиллин, аденозин, дипиридамол):
— размер 13×75 мм, объем: 0,9; 1,4; 1,8; 2,0; 2,3; 2,7; 3,0; 3,2; 3,5; 3,6; 4,05 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,4; 5,8 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,3; 6,8; 7,2; 7,7; 8,1; 8,5; 9,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
5. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с активатором свертывания:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
6. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с активатором свертывания, гелем:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
7. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с литий гепарином:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
8. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с литий гепарином, гелем:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
9. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с натрия гепарином:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
10. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с аммония гепарином:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
11. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К2ЭДТА:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
12. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К2ЭДТА, гелем:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
13. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К2ЭДТА, апротинином:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
14. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К3ЭДТА:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
15. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с К3ЭДТА, апротинином:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
16. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с тромбином:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
17. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с тромбином, гелем:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
18. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с фторидом натрия, оксалатом калия:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
19. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с фторидом натрия, К3ЭДТА:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
20. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с фторидом натрия, натрий гепарином:
— размер 13×75 мм, объем: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 13×100 мм, объем: 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.);
— размер 16×100 мм, объем: 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 9,5; 10,0 мл (50 шт./уп. или 100 шт./уп.).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/8079
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Гранат Био Тех»
Адрес заявителя
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
Юридический адрес заявителя
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
Производитель
ООО «Гранат Био Тех»
Юридический адрес изготовителя
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
Фактический адрес изготовителя
141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
Производственная площадка
ООО «Гранат Био Тех», Россия, 141980, Московская область, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д. 10
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
