Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8033 от 23 января 2019 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8033 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8033
Код вида медицинского изделия
259500
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8033. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8033

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8033
Дата выдачи РУ
23 января 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
30561
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.000
Наименование медицинского изделия
Набор для проведения общехирургических процедур Matoset, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-042-11736425-2017
в следующих вариантах исполнения:
1. Набор № 1, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 8 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— салфетки перевязочные марлевые 12 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см;
10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— салфетки перевязочные марлевые 16 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см;
7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см;
10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— салфетки перевязочные марлевые с рентгеноконтрастной нитью 8 сложений
(2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7,5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см;
10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не
более 200 шт.;
— салфетки перевязочные марлевые с рентгеноконтрастной нитью 16 сложений
(2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см;
10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более
200 шт.;
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см;
10 см х 40 см; 20 см х 90 см; 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не
более 200 шт.;
— салфетки перевязочные из нетканого материала с надрезом в форме «Y» 4 сложения
(5 см х 5 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 20 см) — не более 20 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: форма шарика (15 см х 15 см; 20 см х 20 см;
30 см х 30 см; 40 см х 40 см; 50 см х 50 см) — не более 150 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: форма треугольника (12 см х 12 см; 15 см х 15 см;
18 см х 18 см) — не более 150 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма шарика
(15 см х 15 см; 20 см х 20 см; 30 см х 30 см; 40 см х 40 см; 50 см х 50 см) — не более
150 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма усика
(15 см х 15 см; 18 см х 20 см; 30 см х 30 см) — не более 150 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма треугольника
(12 см х 12 см; 15 см х 15 см; 18 см х 18 см) — не более 150 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма фасольки
(9.5 см х 9.5 см; 15 см х 15 см) — не более 150 шт.;
— операционные салфетки с рентгеноконтрастной нитью и фиксатором: Abdoma (Абдома) 2-слойные (75 см х 75 см) — не более 30 шт.;
— операционные салфетки с рентгеноконтрастной нитью и фиксатором: Abdoma (Абдома) 4-слойные (30 см х 30 см; 30 см х 45 см; 45 см х 45 см; 45 см х 70 см;
50 см х 50 см; 75 см х 90 см) — не более 30 шт.;
— операционные салфетки с рентгеноконтрастной нитью: Abdoma (Абдома) 4-слойные (30 см х 30 см; 45 см х 45 см; 45 см х 70 см; 50 см х 50 см; 75 см х 90 см) — не более
30 шт.;
— операционные салфетки с рентгеноконтрастной нитью и фиксатором: Abdoma (Абдома) 6-слойные (45 см х 45 см) — не более 30 шт.;
— сетоны марлевые 4-слойные (1 см х 1 м; 2 см х 1 м; 5 см х 1 м; 7.5 см х 1 м;
10 см х 1 м; 1 см х 2 м; 2 см х 2 м; 5 см х 2 м; 7.5 см х 2 м; 10 см х 2 м) — не более
20 шт.;
— сетоны марлевые с рентгеноконтрастной нитью 4-слойные (1 см х 1 м; 2 см х 1 м;
5 см х 1 м; 7.5 см х 1 м; 7.5 см х 2 м; 10 см х 1 м; 1 см х 2 м; 2 см х 2 м; 5 см х 2 м) — не более 20 шт.;
— бинты марлевые (5 см х 4 м; 10 см х 4 м; 15 см х 4 м; 7 см х 5 м; 10 см х 5 м;
7 см х 7 м; 10 см х 7 м; 14 см х 7 м; 16 см х 10 м) — не более 20 шт.;
— бинты вискозные (5 см х 4 м; 10 см х 4 м; 15 см х 4 м) — не более 20 шт.;
— тампоны для тампонады (1.5 см х 2 см; 2 см х 3 см; 2.5 см х 3 см; 2.5 см х 3.5 см;
3 см х 4 см; 5 см х 5 см) — не более 10 шт.;
— салфетка из нетканого материала (50 см х 60 см; 60 см х 80 см; 75 см х 75 см;
75 см х 150 см; 90 см х 150 см; 90 см х 160 см; 150 см х 180 см) — 1 шт.
2. Набор № 2, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 8 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— операционные салфетки с рентгеноконтрастной нитью и фиксатором: Abdoma (Абдома) 4-слойные (30 см х 30 см; 30 см х 45 см; 45 см х 45 см; 45 см х 70 см;
50 см х 50 см; 75 см х 90 см) — не более 30 шт.;
3. Набор № 3, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 8 сложений (2.5 см х 2,5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— салфетки перевязочные марлевые 12 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см;
7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см;
10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— салфетки перевязочные марлевые 16 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см;
7 см х 7 см; 7,5 см х 7.5 см; 7,5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см;
10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.
4. Набор № 4, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые с рентгеноконтрастной нитью 8 сложений
(2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см;
10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более
200 шт.;
— салфетки перевязочные марлевые с рентгеноконтрастной нитью 16 сложений
(2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см;
10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более
200 шт.;
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см;
10 см х 40 см; 20 см х 90 см; 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более
200 шт.
5. Набор № 5, в составе:
— тупферы из марлевых отрезов: форма шарика (15 см х 15 см; 20 см х 20 см;
30 см х 30 см; 40 см х 40 см; 50 см х 50 см) — не более 150 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: форма треугольника (12 см х 12 см; 15 см х 15 см;
18 см х 18 см) — не более 150 шт.
6. Набор № 6, в составе:
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма шарика
(15 см х 15 см; 20 см х 20 см; 30 см х 30 см; 40 см х 40 см; 50 см х 50 см) — не более
150 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма фасольки
(9.5 см х 9.5 см; 15 см х 15 см) — не более 150 шт.
7. Набор № 7, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 8 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см;
10 см х 40 см; 20 см х 90 см; 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более
200 шт.
8. Набор № 8, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые с рентгеноконтрастной нитью 8 сложений
(2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см;
10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более
200 шт.;
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см;
10 см х 40 см; 20 см х 90 см; 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более
200 шт.
9. Набор № 9, в составе:
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см;
10 см х 40 см; 20 см х 90 см; 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более
200 шт.;
— салфетки перевязочные из нетканого материала с надрезом в форме «Y» 4 сложения
(5 см х 5 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 20 см) — не более 20 шт.
10. Набор № 10, в составе:
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см;
10 см х 40 см; 20 см х 90 см; 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более
200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: форма треугольника (12 см х 12 см; 15 см х 15 см;
18 см х 18 см) — не более 150 шт.
11. Набор № 11, в составе:
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см;
10 см х 40 см; 20 см х 90 см; 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более
200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма шарика
(15 см х 15 см; 20 см х 20 см; 30 см х 30 см; 40 см х 40 см; 50 см х 50 см) — не более
150 шт.
12. Набор № 12, в составе:
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 с.м х 15 см; 10 см х 20 см;
10 см х 40 см; 20 см х 90 см; 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более
200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: форма шарика (15 см х 15 см; 20 см х 20 см;
30 см х 30 см; 40 см х 40 см; 50 см х 50 см) — не более 150 шт.
13. Набор № 13, в составе:
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см;
20 см х 90 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более 200 шт.;
— операционные салфетки с рентгеноконтрастной нитью: Abdoma (Абдома) 4-слойные (30 см х 30 см; 45 см х 45 см; 45 см х 70 см; 50 см х 50 см; 75 см х 90 см) — не более
30 шт.
14. Набор № 14, в составе:
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см;
20 см х 90 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более 200 шт.;
— сетоны марлевые 4-слойные (1 см х 1 м; 2 см х 1 м; 5 см х 1 м; 7.5 см х 1 м;
10 см х 1 м; 1 см х 2 м; 2 см х 2 м; 5 см х 2 м; 7.5 см х 2 м; 10 см х 2 м) — не более 20 шт.
15. Набор № 15, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 8 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— салфетки перевязочные из нетканого материала с надрезом в форме «Y» 4 сложения
(5 см х 5 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см) — не более 20 шт.
16. Набор № 16, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 8 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма шарика
(15 см х 15 см; 20 см х 20 см; 30 см х 30 см; 40 см х 40 см; 50 см х 50 см) — не более
150 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма треугольника
(12 см х 12 см; 15 см х 15 см; 18 см х 18 см) — не более 150 шт.
17. Набор № 17, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 8 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— салфетки перевязочные марлевые 12 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см;
7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см;
10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма шарика
(15 см х 15 см; 20 см х 20 см; 30 см х 30 см; 40 см х 40 см; 50 см х 50 см) — не более
150 шт.
18. Набор № 18, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 12 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см;
7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см;
10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— операционные салфетки с рентгеноконтрастной нитью и фиксатором: Abdoma (Абдома) 6-слойные (45 см х 45 см) — не более 30 шт.
19. Набор № 19, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 8 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— бинты марлевые (5 см х 4 м; 10 см х 4 м; 15 см х 4 м; 7 см х 5 м; 10 см х 5 м;
7 см х 7 м; 10 см х 7 м; 14 см х 7 м; 16 см х 10 м) — не более 20 шт.
20. Набор № 20, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые с рентгеноконтрастной нитью 8 сложений
(2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см;
10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более
200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма фасольки
(9.5 см х 9.5 см; 15 см х 15 см) — не более 150 шт.
21. Набор № 21, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 16 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см;
7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см;
10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма фасольки
(9.5 см х 9.5 см; 15 см х 15 см) — не более 150 шт.
22. Набор № 22, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 16 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см;
7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см;
10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма усик
(15 см х 15 см; 18 см х 20 см; 30 см х 30 см) — не более 150 шт.
23. Набор № 23, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 8 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см;
10 см х 40 см; 20 см х 90 см; 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более
200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма фасольки
(9.5 см х 9.5 см; 15 см х 15 см) — не более 150 шт.
24. Набор № 24, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые с рентгеноконтрастной нитью 8 сложений
(2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см;
10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более
200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма фасольки
(9.5 см х 9.5 см; 15 см х 15 см) — не более 150 шт.;
— операционные салфетки с рентгеноконтрастной нитью и фиксатором: Abdoma (Абдома) 4-слойные (30 см х 30 см; 30 см х 45 см; 45 см х 45 см; 45 см х 70 см;
50 см х 50 см; 75 см х 90 см) — не более 30 шт.
25. Набор № 25, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 8 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— операционные салфетки с рентгеноконтрастной нитью и фиксатором: Abdoma (Абдома) 4-слойные (30 см х 30 см; 30 см х 45 см; 45 см х 45 см; 45 см х 70 см;
50 см х 50 см; 75 см х 90 см)
— не более 30 шт.;
— сетоны марлевые 4-слойные (1 см х 1 м; 2 см х 1 м; 5 см х 1 м; 7.5 см х 1 м;
10 см х 1 м; 1 см х 2 м; 2 см х 2 м; 5 см х 2 м; 7.5 см х 2 м; 10 см х 2 м) — не более
20 шт.
26. Набор № 26, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 8 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: форма треугольника (12 см х 12 см; 15 см х 15 см;
18 см х 18 см) — не более 150 шт.;
— бинты марлевые (5 см х 4 м; 10 см х 4 м; 15 см х 4 м; 7 см х 5 м; 10 см х 5 м;
7 см х 7 м; 10 см х 7 м; 14 см х 7 м; 16 см х 10 м) — не более 20 шт.
27. Набор № 27, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 8 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма шарика
(15 см х 15 см; 20 см х 20 см; 30 см х 30 см; 40 см х 40 см; 50 см х 50 см) — не более
150 шт.;
— операционные салфетки с рентгеноконтрастной нитью: Abdoma (Абдома) 4-слойные (30 см х 30 см; 45 см х 45 см; 45 см х 70 см; 50 см х 50 см; 75 см х 90 см) — не более
30 шт.;
— бинты марлевые (5 см х 4 м; 10 см х 4 м; 15 см х 4 м; 7 см х 5 м; 10 см х 5 м;
7 см х 7 м; 10 см х 7 м; 14 см х 7 м; 16 см х 10 м) — не более 20 шт.
28. Набор № 28, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 8 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: форма шарика (15 см х 15 см; 20 см х 20 см;
30 см х 30 см; 40 см х 40 см; 50 см х 50 см) — не более 150 шт.;
— сетоны марлевые 4-слойные (1 см х 1 м; 2 см х 1 м; 5 см х 1 м; 7.5 см х 1 м;
10 см х 1 м; 1 см х 2 м; 2 см х 2 м; 5 см х 2 м; 7.5 см х 2 м; 10 см х 2 м)- не более 20 шт.;
— бинты марлевые (5 см х 4 м; 10 см х 4 м; 15 см х 4 м; 7 см х 5 м; 10 см х 5 м;
7 см х 7 м; 10 см х 7 м; 14 см х 7 м; 16 см х 10 м) — не более 20 шт.
29. Набор № 29, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 8 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.:
— тупферы из марлевых отрезов: форма шарика (15 см х 15 см; 20 см х 20 см;
30 см х 30 см; 40 см х 40 см; 50 см х 50 см) — не более 150 шт.:
— операционные салфетки с рентгеноконтрастной нитью и фиксатором: Abdoma (Абдома) 2-слойные (75 см х 75 см) — не более 30 шт.
30. Набор № 30, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 12 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см;
7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см;
10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: форма шарика (15 см х 15 см; 20 см х 20 см;
30 см х 30 см; 40 см х 40 см; 50 см х 50 см) — не более 150 шт.;
— операционные салфетки с рентгеноконтрастной нитью и фиксатором: Abdoma (Абдома) 2-слойные (75 см х 75 см) — не более 30 шт.;
— сетоны марлевые 4-слойные (1 см х 1 м; 2 см х 1 м; 5 см х 1 м; 7.5 см х 1 м;
10 см х 1 м; 1 см х 2 м; 2 см х 2 м; 5 см х 2 м; 7.5 см х 2 м; 10 см х 2 м) — не более
20 шт.;
— бинты вискозные (5 см х 4 м; 10 см х 4 м; 15 см х 4 м) — не более 20 шт.
31. Набор № 31, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 8 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см;
10 см х 40 см; 20 см х 90 см; 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более
200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: форма шарика (15 см х 15 см; 20 см х 20 см;
30 см х 30 см; 40 см х 40 см; 50 см х 50 см) — не более 150 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма усика
(15 см х 15 см; 18 см х 20 см; 30 см х 30 см;) — не более 150 шт.;
— операционные салфетки с рентгеноконтрастной нитью и фиксатором: Abdoma (Абдома) 4-слойные (30 см х 30 см; 30 см х 45 см; 45 см х 45 см; 45 см х 70 см;
50 см х 50 см; 75 см х 90 см) — не более 30 шт.;
— сетоны марлевые 4-слойные (1 см х 1 м; 2 см х 1 м; 5 см х 1 м; 7.5 см х 1 м;
10 см х 1 м; 1 см х 2 м; 2 см х 2 м; 5 см х 2 м; 7.5 см х 2 м; 10 см х 2 м) — не более
20 шт.;
— салфетка из нетканого материала (50 см х 60 см; 60 см х 80 см; 75 см х 75 см;
75 см х 150 см; 90 см х 150 см; 90 см х 160 см; 150 см х 180 см) — 1 шт.
32. Набор № 32, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 8 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см;
10 см х 40 см; 20 см х 90 см; 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более
200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: форма треугольника (12 см х 12 см; 15 см х 15 см;
18 см х 18 см) — не более 150 шт.;
— операционные салфетки с рентгеноконтрастной нитью и фиксатором: Abdoma (Абдома) 4-слойные (30 см х 30 см; 30 см х 45 см; 45 см х 45 см; 45 см х 70 см;
50 см х 50 см; 75 см х 90 см)
— не более 30 шт.;
— сетоны марлевые 4-слойные (1 см х 1 м; 2 см х 1 м; 5 см х 1 м; 7.5 см х 1 м;
10 см х 1 м; 1 см х 2 м; 2 см х 2 м; 5 см х 2 м; 7.5 см х 2 м; 10 см х 2 м) — не более
20 шт.;
— салфетка из нетканого материала (50 см х 60 см; 60 см х 80 см; 75 см х 75 см;
75 см х 150 см; 90 см х 150 см; 90 см х 160 см; 150 см х 180 см) — 1 шт.
33. Набор № 33, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 8 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см;
10 см х 40 см; 20 см х 90 см; 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более
200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма треугольника
(12 см х 12 см; 15 см х 15 см; 18 см х 18 см) — не более 150 шт.;
— операционные салфетки с рентгеноконтрастной нитью: Abdoma (Абдома) 4-слойные (30 см х 30 см; 45 см х 45 см; 45 см х 70 см; 50 см х 50 см; 75 см х 90 см) — не более
30 шт.;
— сетоны марлевые 4-слойные (1 см х 1 м; 2 см х 1 м; 5 см х 1 м; 7.5 см х 1 м;
10 см х 1 м; 1 см х 2 м; 2 см х 2 м; 5 см х 2 м; 7.5 см х 2 м; 10 см х 2 м) — не более
20 шт.;
— бинты вискозные (5 см х 4 м; 10 см х 4 м; 15 см х 4 м) — не более 20 шт.;
— салфетка из нетканого материала (50 см х 60 см; 60 см х 80 см; 75 см х 75 см;
75 см х 150 см; 90 см х 150 см; 90 см х 160 см; 150 см х 180 см) — 1 шт.
34. Набор № 34, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 8 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см;
10 см х 40 см; 20 см х 90 см; 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более
200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма треугольника
(12 см х 12 см; 15 см х 15 см; 18 см х 18 см) — не более 150 шт.;
— бинты марлевые (5 см х 4 м; 10 см х 4 м; 15 см х 4 м; 7 см х 5 м; 10 см х 5 м;
7 см х 7 м; 10 см х 7 м; 14 см х 7 м; 16 см х 10 м) — не более 20 шт.
35. Набор № 35, в составе:
— тупферы из марлевых отрезов: форма треугольника (12 см х 12 см; 15 см х 15 см;
18 см х 18 см) — не более 150 шт.;
— тампоны для тампонады (1.5 см х 2 см; 2 см х 3 см; 2.5 см х 3 см; 2.5 см х 3.5 см;
3 см х 4 см; 5 см х 5 см) — не более 10 шт.
36. Набор № 36, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 8 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма фасольки
(9.5 см х 9.5 см; 15 см х 15 см) — не более 150 шт.
37. Набор № 37, в составе:
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см;
10 см х 40 см; 20 см х 90 см; 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более
200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма треугольника
(12 см х 12 см; 15 см х 15 см; 18 см х 18 см) — не более 150 шт.:
— сетоны марлевые 4-слойные (1 см х 1 м; 2 см х 1 м; 5 см х 1 м; 7.5 см х 1 м;
10 см х 1 м; 1 см х 2 м; 2 см х 2 м; 5 см х 2 м; 7.5 см х 2 м; 10 см х 2 м) — не более
20 шт.;
— тампоны для тампонады (1.5 см х 2 см; 2 см х 3 см; 2.5 см х 3 см; 2.5 см х 3.5 см;
3 см х 4 см; 5 см х 5 см) — не более 10 шт.
38. Набор № 38, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 8 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см; 7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см;
10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см; 10 см х 40 см;
20 см х 90 см; 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более 200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: форма шарика (15 см х 15 см; 20 см х 20 см;
30 см х 30 см; 40 см х 40 см; 50 см х 50 см;) — не более 150 шт.;
— сетоны марлевые 4-слойные (1 см х 1 м; 2 см х 1 м; 5 см х 1 м; 7.5 см х 1 м;
10 см х 1 м; 1 см х 2 м; 2 см х 2 м; 5 см х 2 м; 7.5 см х 2 м; 10 см х 2 м) — не более 20 шт.
39. Набор № 39, в составе:
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см;
10 см х 40 см; 20 см х 90 см; 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более
200 шт.;
— салфетки перевязочные из нетканого материала с надрезом в форме «Y» 4 сложения
(5 см х 5 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см) — не более 20 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов с рентгеноконтрастной нитью: форма усика
(15 см х 15 см; 18 см х 20 см; 30 см х 30 см) — не более 150 шт.
40. Набор № 40, в составе:
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см;
10 см х 40 см; 20 см х 90 см; 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более
200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: форма шарика (15 см х 15 см; 20 см х 20 см;
30 см х 30 см; 40 см х 40 см; 50 см х 50 см;) — не более 150 шт.;
— бинты марлевые (5 см х 4 м; 10 см х 4 м; 15 см х 4 м; 7 см х 5 м; 10 см х 5 м;
7 см х 7 м; 10 см х 7 м; 14 см х 7 м; 16 см х 10 м) — не более 20 шт.
41. Набор № 41, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 12 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см;
7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см;
10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см;
10 см х 40 см; 20 см х 90 см; 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более
200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: форма шарика (15 см х 15 см; 20 см х 20 см;
30 см х 30 см; 40 см х 40 см; 50 см х 50 см) — не более 150 шт.;
— операционные салфетки с рентгеноконтрастной нитью и фиксатором: Abdoma (Абдома) 2- слойные (75 см х 75 см) — не более 30 шт.
42. Набор № 42, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 12 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см;
7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см;
10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: форма шарика (15 см х 15 см; 20 см х 20 см;
30 см х 30 см; 40 см х 40 см; 50 см х 50 см) — не более 150 шт.;
— операционные салфетки с рентгеноконтрастной нитью и фиксатором: Abdoma (Абдома) 6-слойные (45 см х 45 см) — не более 30 шт.;
— салфетка из нетканого материала (50 см х 60 см; 60 см х 80 см; 75 см х 75 см;
75 см х 150 см; 90 см х 150 см; 90 см х 160 см; 150 см х 180 см) — 1 шт.
43. Набор № 43, в составе:
— салфетки перевязочные марлевые 12 сложений (2.5 см х 2.5 см; 5 см х 5 см;
7 см х 7 см; 7.5 см х 7.5 см; 7.5 см х 10 см; 9 см х 9 см; 10 см х 10 см; 10 см х 15 см;
10 см х 20 см; 10 см х 40 см; 20 см х 40 см) — не более 200 шт.;
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см;
10 см х 40 см; 20 см х 90 см; 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более
200 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: форма шарика (15 см х 15 см; 20 см х 20 см;
30 см х 30 см; 40 см х 40 см; 50 см х 50 см) — не более 150 шт.;
— операционные салфетки с рентгеноконтрастной нитью и фиксатором: Abdoma (Абдома) 2- слойные (75 см х 75 см) — не более 30 шт.;
— бинты марлевые (5 см х 4 м; 10 см х 4 м; 15 см х 4 м; 7 см х 5 м; 10 см х 5 м;
7 см х 7 м; 10 см х 7 м; 14 см х 7 м; 16 см х 10 м) — не более 20 шт.
44. Набор № 44, в составе:
— салфетки перевязочные из нетканого материала 4 сложения (5 см х 5 см; 5 см х 10 см; 7.5 см х 7.5 см; 10 см х 10 см; 10 см х 12.5 см; 10 см х 15 см; 10 см х 20 см;
10 см х 40 см; 20 см х 90 см; 40 см х 40 см; 40 см х 65 см; 40 см х 90 см) — не более _

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/8033

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Белла»
Юридический адрес изготовителя
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Фактический адрес изготовителя
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Производственная площадка
ООО «Белла», 140300, Россия, Московская обл., г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
259500
Раздел вида МИ
18.57 Прочие хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
Наименование вида МИ
Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Набор различных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.