Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8024 от 21 января 2019 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2019/8024

Дата выдачи РУ

21 января 2019 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

30062

Класс потенциального риска

2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.21.120

Наименование медицинского изделия

Контуры дыхательные одноразовые для аппаратов ИВЛ, CPAP и кислородотерапии
Приложение к заявлению о государственной регистрации медицинского изделия

Контуры дыхательные одноразовые для аппаратов ИВЛ, CPAP и кислородотерапии,
в следующих вариантах исполнения

I. Контуры дыхательные с линией вдоха диаметр 22 мм, варианты исполнения:
1. Контур дыхательный AMCP1409/003 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,6 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— камера увлажнителя;
— инструкция-вкладыш.

2. Контур дыхательный AMCP1409/003/1 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,6 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— камера увлажнителя;
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размер S;
— инструкция-вкладыш.

3. Контур дыхательный AMCP1409/003/2 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,6 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— камера увлажнителя;
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размер M;
— инструкция-вкладыш.

4. Контур дыхательный AMCP1409/003/3 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,6 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— камера увлажнителя;
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размер L;
— инструкция-вкладыш.

5. Контур дыхательный AMCP1409/003/4 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,6 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— камера увлажнителя;
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размеры S, M, L;
— инструкция-вкладыш.

6. Контур дыхательный AMCP1409/009 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,6 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— клапан выдоха активный с линией контроля давления;
— камера увлажнителя;
— инструкция-вкладыш.

7. Контур дыхательный AMCP1409/009/1 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,6 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— клапан выдоха активный с линией контроля давления;
— камера увлажнителя;
— адаптер угловой поворотный наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм с удлинительной трубкой и коннектором внутренний диаметр 22 мм;
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм — внутренний диаметр 22 мм;
— инструкция-вкладыш.

8. Контур дыхательный AMCP1409/010 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,9 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм — внутренний диаметр 22 мм;
— адаптер Т-образный наружный диаметр 22 мм (с колпачком) ? внутренний диаметр 22 мм ? внутренний диаметр 22 мм;
— адаптер наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм ? наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм с портом;
— адаптер наружный диаметр 22 мм — наружный диаметр 22 мм;
— линия контроля давления (длина 2,0 м) с фильтром и коннектором «луер»;
— линия контроля давления (длина 2,0 м) с фильтром;
— камера увлажнителя с конвекционным поплавком;
— инструкция-вкладыш.

9. Контур дыхательный AMCP1409/016 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,6 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм — внутренний диаметр 22 мм;
— камера увлажнителя;
— инструкция-вкладыш.

10. Контур дыхательный AMCP1409/016/1 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,6 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм — внутренний диаметр 22 мм;
— камера увлажнителя;
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размер S;
— инструкция-вкладыш.

11. Контур дыхательный AMCP1409/016/2 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,6 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм — внутренний диаметр 22 мм;
— камера увлажнителя;
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размер M;
— инструкция-вкладыш.

12. Контур дыхательный AMCP1409/016/3 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,6 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22мм / внутренний диаметр 15мм — внутренний диаметр 22мм;
— камера увлажнителя;
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размер L;
— инструкция-вкладыш.

13. Контур дыхательный AMCP1409/016/4 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,6 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм — внутренний диаметр 22 мм;
— камера увлажнителя;
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размеры S, M, L;
— инструкция-вкладыш.

14. Контур дыхательный AMCP1409/021 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— камера увлажнителя;
— клапан РЕЕР 5 см Н2О;
— трубка (длина 1,2 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером Т-образным внутренний диаметр 22 мм с клапаном безопасности 20,0 смН2О;
— инструкция-вкладыш.

15. Контур дыхательный AMCPUK01028 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,45 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— клапан РЕЕР 5 см Н2О;
— маска лицевая для СРАР терапии с портом для клапана РЕЕР, размер Small;
— система фиксации маски для СРАР терапии;
— камера увлажнителя;
— инструкция-вкладыш.

16. Контур дыхательный AMCPUK01028/1 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,45 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— клапан РЕЕР 5 см Н2О;
— маска лицевая для СРАР терапии с портом для клапана РЕЕР, размер Large;
— система фиксации маски для СРАР терапии;
— камера увлажнителя;
— инструкция-вкладыш.

17. Контур дыхательный AMCPUK01103 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— клапан РЕЕР 5 см Н2О;
— трубка (длина 1,2 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером Т-образным внутренний диаметр 22 мм с клапаном безопасности 20,0 см Н2О;
— маска лицевая для СРАР терапии с портом для клапана РЕЕР, размер Large;
— система фиксации маски для СРАР терапии;
— адаптер Т-образный наружный диаметр 22 мм ? внутренний диаметр 22 мм ? наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм;
— камера увлажнителя;
— инструкция-вкладыш.

18. Контур дыхательный AMCPUK01103/1 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— клапан РЕЕР 5 см Н2О;
— трубка (длина 1,2 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером Т-образным внутренний диаметр 22 мм с клапаном безопасности 20,0 см Н2О;
— маска лицевая для СРАР терапии с портом для клапана РЕЕР, размер Small;
— система фиксации маски для СРАР терапии;
— адаптер Т-образный наружный диаметр 22 мм ? внутренний диаметр 22 мм ? наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм;
— камера увлажнителя;
— инструкция-вкладыш.

19. Контур дыхательный AMCPUK01109 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,8 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером Т-образным внутренний диаметр 22 мм ? наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм;
— адаптер наружный диаметр 22мм — внутренний диаметр 22мм;
— камера увлажнителя;
— инструкция-вкладыш.

20. Контур дыхательный AMCPUK01109/1 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,8 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером Т-образным внутренний диаметр 22 мм ? наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм;
— адаптер наружный диаметр 22мм — внутренний диаметр 22мм;
— камера увлажнителя;
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размер S;
— инструкция-вкладыш.

21. Контур дыхательный AMCPUK01109/2 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,8 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером Т-образным внутренний диаметр 22 мм ? наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм;
— адаптер наружный диаметр 22мм — внутренний диаметр 22мм;
— камера увлажнителя;
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размер M;
— инструкция-вкладыш.

22. Контур дыхательный AMCPUK01109/3 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,8 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером Т-образным внутренний диаметр 22 мм ? наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм;
— адаптер наружный диаметр 22мм — внутренний диаметр 22мм;
— камера увлажнителя;
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размер L;
— инструкция-вкладыш.

23. Контур дыхательный AMCPUK01109/4 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,8 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером Т-образным внутренний диаметр 22 мм ? наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм;
— адаптер наружный диаметр 22мм — внутренний диаметр 22мм;
— камера увлажнителя;
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размеры S, M, L;
— инструкция-вкладыш.

24. Контур дыхательный AMCPUK01178 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,8 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером Т-образным внутренний диаметр 22 мм ? наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм;
— клапан РЕЕР 5 см Н2О;
— адаптер Т-образный наружный диаметр 22 мм ? внутренний диаметр 22 мм с клапаном безопасности 20,0 см Н2О
— система фиксации маски для СРАР терапии;
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22мм / внутренний диаметр 15мм — внутренний диаметр 22мм;
— линия контроля давления (длина 2,0 м) с коннектором эластичным;
— камера увлажнителя;
— инструкция-вкладыш.

25. Контур дыхательный AMCPUK01178/1 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,8 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером Т-образным внутренний диаметр 22 мм ? наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм;
— клапан РЕЕР 5 см Н2О;
— адаптер Т-образный наружный диаметр 22 мм ? внутренний диаметр 22 мм с клапаном безопасности 20,0 см Н2О;
— система фиксации маски для СРАР терапии;
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22мм / внутренний диаметр 15мм — внутренний диаметр 22мм;
— линия контроля давления (длина 2,0 м) с коннектором эластичным;
— камера увлажнителя;
— маска лицевая для СРАР терапии с портом для клапана РЕЕР, размер Small;
— инструкция-вкладыш.

26. Контур дыхательный AMCPUK01178/2 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,8 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером Т-образным внутренний диаметр 22 мм ? наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм;
— клапан РЕЕР 5 см Н2О;
— адаптер Т-образный наружный диаметр 22 мм ? внутренний диаметр 22 мм с клапаном безопасности 20,0 см Н2О;
— система фиксации маски для СРАР терапии;
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22мм / внутренний диаметр 15мм — внутренний диаметр 22мм;
— линия контроля давления (длина 2,0 м) с коннектором эластичным;
— камера увлажнителя;
— маска лицевая для СРАР терапии с портом для клапана РЕЕР, размер Large;
— инструкция-вкладыш.

27. Контур дыхательный AMCPUK01182 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 1,6 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— клапан РЕЕР 5 см Н2О;
— маска лицевая для СРАР терапии с портом для клапана РЕЕР, размер Large;
— система фиксации маски для СРАР терапии;
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22мм / внутренний диаметр 15мм — внутренний диаметр 22мм;
— линия контроля давления (длина 2,0 м) с фильтром;
— камера увлажнителя;
— инструкция-вкладыш.

28. Контур дыхательный AMCPUK01182/1 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 1,6 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— клапан РЕЕР 5 см Н2О;
— маска лицевая для СРАР терапии с портом для клапана РЕЕР, размер Small;
— система фиксации маски для СРАР терапии;
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22мм / внутренний диаметр 15мм — внутренний диаметр 22мм;
— линия контроля давления (длина 2,0 м) с фильтром;
— камера увлажнителя;
— инструкция-вкладыш.

29. Контур дыхательный AMCPUK01199 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,3 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером Т-образным внутренний диаметр 22 мм ? наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм;
— маска аэрозольная;
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22мм / внутренний диаметр 15мм — внутренний диаметр 22мм;
— адаптер наружный диаметр 22мм — наружный диаметр 22мм;
— камера увлажнителя;
— инструкция-вкладыш.

30. Контур дыхательный AMCPUK01199/1 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,3 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером Т-образным внутренний диаметр 22 мм ? наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм;
— маска аэрозольная;
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22мм / внутренний диаметр 15мм — внутренний диаметр 22мм;
— адаптер наружный диаметр 22мм — наружный диаметр 22мм;
— камера увлажнителя.
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размеры S, M, L;
— инструкция-вкладыш.

31. Контур дыхательный AMCPUK01203 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,45 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером двухкомпонентным Т-образным внутренний диаметр 22 мм ? наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм с клапаном безопасности 20,0 смН2О;
-клапан РЕЕР 5 см Н2О;
— адаптер клапана PEEP;
— система фиксации маски для СРАР терапии;
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм — внутренний диаметр 22 мм;
— линия контроля давления (длина 2,0 м) с коннектором эластичным;
— камера увлажнителя;
— инструкция-вкладыш.

32. Контур дыхательный AMCPUK01218 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 1,6 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм — внутренний диаметр 22 мм;
— камера увлажнителя.

33. Контур дыхательный AMCPUK01218/1 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 1,6 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм — внутренний диаметр 22 мм;
— камера увлажнителя;
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размер S;
— инструкция-вкладыш.

34. Контур дыхательный AMCPUK01218/2 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 1,6 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм — внутренний диаметр 22 мм;
— камера увлажнителя;
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размер M;
— инструкция-вкладыш.

35. Контур дыхательный AMCPUK01218/3 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 1,6 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм — внутренний диаметр 22 мм;
— камера увлажнителя;
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размер L;
— инструкция-вкладыш.

36. Контур дыхательный AMCPUK01218/4 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 1,6 м, диаметр 22 мм) с коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм — внутренний диаметр 22 мм;
— камера увлажнителя;
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размер S, M, L;
— инструкция-вкладыш.

37. Контур дыхательный AMCPUK01220 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— адаптер наружный диаметр 22 мм — внутренний диаметр 22 мм;
— камера увлажнителя.

38. Контур дыхательный AMCPUK01220/1 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— адаптер наружный диаметр 22мм — внутренний диаметр 22мм;
— камера увлажнителя;
— линия подачи газа (длина 1,5 м) с адаптером внутренний диаметр 22 мм;
— инструкция-вкладыш.

39. Контур дыхательный AMCPUK01220/2 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— адаптер наружный диаметр 22мм — внутренний диаметр 22мм;
— камера увлажнителя;
— линия подачи газа (длина 1,5 м) с адаптером внутренний диаметр 22 мм.
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размер S;
— инструкция-вкладыш.

40. Контур дыхательный AMCPUK01220/3 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— адаптер наружный диаметр 22мм — внутренний диаметр 22мм;
— камера увлажнителя;
— линия подачи газа (длина 1,5 м) с адаптером внутренний диаметр 22 мм.
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размер М;
— инструкция-вкладыш.

41. Контур дыхательный AMCPUK01220/4 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— адаптер наружный диаметр 22мм — внутренний диаметр 22мм;
— камера увлажнителя;
— линия подачи газа (длина 1,5 м) с адаптером внутренний диаметр 22 мм.
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размер L;
— инструкция-вкладыш.

42. Контур дыхательный AMCPUK01220/5 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— адаптер наружный диаметр 22мм — внутренний диаметр 22мм;
— камера увлажнителя;
— линия подачи газа (длина 1,5 м) с адаптером внутренний диаметр 22 мм;
— канюля назальная высокопоточная с адаптером наружный диаметр 22 мм, размеры S, M, L;
— инструкция-вкладыш.

43. Контур дыхательный AMCPUK01230 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,6 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером Т-образным внутренний диаметр 22 мм с клапаном безопасности 20,0 см Н2О;
— клапан РЕЕР 5 см Н2О;
— адаптер клапана PEEP;
— система фиксации маски для СРАР терапии;
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22мм / внутренний диаметр 15мм — внутренний диаметр 22мм;
— линия контроля давления (длина 2,0 м, диаметр 4 мм);
— камера увлажнителя;
— инструкция-вкладыш.

44. Контур дыхательный AMCPUK01230/1 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,6 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером Т-образным внутренний диаметр 22 мм с клапаном безопасности 20,0 см Н2О;
— клапан РЕЕР 5 см Н2О;
— адаптер клапана PEEP;
— система фиксации маски для СРАР терапии;
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм — внутренний диаметр 22 мм
— линия контроля давления (длина 2,0 м, диаметр 4 мм);
— камера увлажнителя;
— маска лицевая для СРАР терапии с портом для клапана РЕЕР, размер Large;
— инструкция-вкладыш.

45. Контур дыхательный AMCPUK01230/2 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,6 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером Т-образным внутренний диаметр 22 мм с клапаном безопасности 20,0 см Н2О;
— клапан РЕЕР 5 см Н2О;
— адаптер клапана PEEP;
— система фиксации маски для СРАР терапии;
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм — внутренний диаметр 22 мм
— линия контроля давления (длина 2,0 м, диаметр 4 мм);
— камера увлажнителя;
— маска лицевая для СРАР терапии с портом для клапана РЕЕР, размер Small;
— инструкция-вкладыш.

46. Контур дыхательный AMCPUK01232 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,5 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 0,45 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером Т-образным внутренний диаметр 22 мм ? наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм (с колпачком);
— клапан РЕЕР 5 см Н2О;
— адаптер Т-образный наружный диаметр 22 мм ? внутренний диаметр 22 мм с клапаном безопасности 20,0 см Н2О;
— адаптер клапана PEEP;
— система фиксации маски для СРАР терапии;
— фильтр бактериально-вирусный базовый с коннекторами наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм — внутренний диаметр 22 мм;
— линия контроля давления (длина 2,0 м, диаметр 4 мм) с фильтром и коннектором эластичным;
— камера увлажнителя;
— инструкция-вкладыш.

47. Контур дыхательный AMCPEX01051 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,6 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 1,35 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером Т-образным внутренний диаметр 22 мм с клапаном безопасности 20,0 см Н2О;
— клапан РЕЕР 7,5 см Н2О;
— маска лицевая для СРАР терапии с портом для клапана РЕЕР, размер Large deep;
— система фиксации маски для СРАР терапии;
— фильтр бактериально-вирусный, HME с коннекторами наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм — внутренний диаметр 22 мм;
— адаптер Т-образный наружный диаметр 22 мм ? внутренний диаметр 22 мм ? наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм;
— камера увлажнителя;
— инструкция-вкладыш.

48. Контур дыхательный AMCPEX01051/1 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,6 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 1,35 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером Т-образным внутренний диаметр 22 мм с клапаном безопасности 20,0 см Н2О;
— клапан РЕЕР 7,5 см Н2О;
— маска лицевая для СРАР терапии с портом для клапана РЕЕР, размер Large;
— система фиксации маски для СРАР терапии;
— фильтр бактериально-вирусный, HME с коннекторами наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм — внутренний диаметр 22 мм;
— адаптер Т-образный наружный диаметр 22 мм ? внутренний диаметр 22 мм ? наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм;
— камера увлажнителя;
— инструкция-вкладыш.

49. Контур дыхательный AMCPEX01051/2 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,6 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннекторами (внутренний диаметр 22 мм и внутренний диаметр 22 мм);
— трубка (длина 1,35 м, диаметр 22 мм) с коннектором (внутренний диаметр 22 мм) и адаптером Т-образным внутренний диаметр 22 мм с клапаном безопасности 20,0 см Н2О;
— клапан РЕЕР 7,5 см Н2О;
— маска лицевая для СРАР терапии с портом для клапана РЕЕР, размер Small;
— система фиксации маски для СРАР терапии;
— фильтр бактериально-вирусный, HME с коннекторами наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм — внутренний диаметр 22 мм;
— адаптер Т-образный наружный диаметр 22 мм ? внутренний диаметр 22 мм ? наружный диаметр 22 мм / внутренний диаметр 15 мм;
— камера увлажнителя;
— инструкция-вкладыш.

50. Контур дыхательный AMCPEX01058 в составе:
— линия вдоха обогреваемая (длина 1,6 м, диаметр 22 мм) с портом датчика температуры и коннектора

Заявитель, держатель РУ

ООО «БРМ»

Адрес заявителя

107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1

Юридический адрес заявителя

107031, Россия, г. Москва, Петровский пер., д. 1/30, стр. 1

Производитель

«Армстронг Медикал Лимитед»

Юридический адрес изготовителя

Соединенное Королевство, Armstrong Medical Limited, Wattstown Business Park, Newbridge Road, Coleraine, Northern Ireland, BT52 1BS, United Kingdom

Фактический адрес изготовителя

Соединенное Королевство, Armstrong Medical Limited, Wattstown Business Park, Newbridge Road, Coleraine, Northern Ireland, BT52 1BS, United Kingdom

Производственная площадка

Armstrong Medical Limited, Wattstown Business Park, Newbridge Road, Coleraine, Northern Ireland, BT52 1BS, United Kingdom

Код вида медицинского изделия

185610

Раздел вида МИ

1.07 Вентиляторы респираторные и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования

Классификационные признаки вида МИ

Комплект изделий, предназначенный для проведения воздуха или обогащенной кислородом (O2) газовой смеси и вспомогательных газов [например, закиси азота (N2O), галогенизированных газов] от аппарата искусственной вентиляции легких к искусственному воздуховоду/дыхательной маске пациента (не относящимся к данному виду). Включает дыхательные трубки, Y-образный коннектор и обеспечивает соединения для устройств, которые увлажняют, доставляют лекарственные средства и осуществляют мониторинг концентрации газа или давления внутри дыхательного контура; некоторые модели могут содержать встроенные нагревательные элементы, питаемые подключенным увлажнителем, предназначенные для нагрева дыхательных газов в то время, как они попадают в дыхательные пути пациента. Это изделие для одноразового использования.