Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7984 от 25 декабря 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7984
Код вида медицинского изделия
326320
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7984. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7984
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7984
Дата выдачи РУ
25 декабря 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
32901
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.133
Наименование медицинского изделия
Бинты медицинские эластичные фиксирующие и компрессионные «МЕДИТЕК» по ТУ 21.20.24-002-54783613-2017
варианты исполнения:
1. Бинт медицинский эластичный компрессионный «МЕДИТЕК», малой растяжимости, с рифленым переплетением, I класса компрессии, КМ 01, следующих размеров:
— по длине, м: 1,0; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0;
— по ширине, см: 4,0; 5,0; 6,0; 7,5; 8,0; 10,0; 12,0; 13,0; 15,0; 17,5; 20,0.
2. Бинт медицинский эластичный компрессионный «МЕДИТЕК», средней растяжимости, I класса компрессии, КС 01, следующих размеров:
— по длине, м: 1,0; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0;
— по ширине, см: 4,0; 5,0; 6,0; 7,5; 8,0; 10,0; 12,0; 13,0; 15,0; 17,5; 20,0.
3. Бинт медицинский эластичный компрессионный «МЕДИТЕК», средней растяжимости, с рифленым переплетением, I класса компрессии, КС 02, следующих размеров:
— по длине, м: 1,0; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0;
— по ширине, см: 4,0; 5,0; 6,0; 7,5; 8,0; 10,0; 12,0; 13,0; 15,0; 17,5; 20,0.
4. Бинт медицинский эластичный компрессионный «МЕДИТЕК», высокой растяжимости, I класса компрессии, КВ 01, следующих размеров:
— по длине, м: 1,0; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0;
— по ширине, см: 4,0; 5,0; 6,0; 7,5; 8,0; 10,0; 12,0; 13,0; 15,0; 17,5; 20,0.
5. Бинт медицинский эластичный компрессионный «МЕДИТЕК», высокой растяжимости, с рифленым переплетением, I класса компрессии, КВ 02,
следующих размеров:
— по длине, м: 1,0; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0;
— по ширине, см: 4,0; 5,0; 6,0; 7,5; 8,0; 10,0; 12,0; 13,0; 15,0; 17,5; 20,0.
6. Бинт медицинский эластичный компрессионный «МЕДИТЕК», высокой растяжимости, II класса компрессии, КВ 03, следующих размеров:
— по длине, м: 1,0; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0;
— по ширине, см: 4,0; 5,0; 6,0; 7,5; 8,0; 10,0; 12,0; 13,0; 15,0; 17,5; 20,0.
7. Бинт медицинский эластичный компрессионный «МЕДИТЕК», высокой растяжимости, I класса компрессии, самофиксирующийся, КВС 04, следующих размеров:
— по длине, м: 1,0; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0;
— по ширине, см: 4,0; 5,0; 6,0; 7,5; 8,0; 10,0; 12,0; 13,0; 15,0; 17,5; 20,0.
8. Бинт медицинский эластичный фиксирующий «МЕДИТЕК», с подкладкой-подушкой, ПП 01, следующих размеров:
— по длине, м: 1,0; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0;
— по ширине, см: 4,0; 5,0; 6,0; 7,5; 8,0; 10,0; 12,0; 13,0; 15,0; 17,5; 20,0.
9. Бинт медицинский эластичный фиксирующий «МЕДИТЕК», универсальный, УФ 02, следующих размеров:
— по длине, м: 1,0; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0;
— по ширине, см: 4,0; 5,0; 6,0; 7,5; 8,0; 10,0; 12,0; 13,0; 15,0; 17,5; 20,0.
варианты исполнения:
1. Бинт медицинский эластичный компрессионный «МЕДИТЕК», малой растяжимости, с рифленым переплетением, I класса компрессии, КМ 01, следующих размеров:
— по длине, м: 1,0; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0;
— по ширине, см: 4,0; 5,0; 6,0; 7,5; 8,0; 10,0; 12,0; 13,0; 15,0; 17,5; 20,0.
2. Бинт медицинский эластичный компрессионный «МЕДИТЕК», средней растяжимости, I класса компрессии, КС 01, следующих размеров:
— по длине, м: 1,0; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0;
— по ширине, см: 4,0; 5,0; 6,0; 7,5; 8,0; 10,0; 12,0; 13,0; 15,0; 17,5; 20,0.
3. Бинт медицинский эластичный компрессионный «МЕДИТЕК», средней растяжимости, с рифленым переплетением, I класса компрессии, КС 02, следующих размеров:
— по длине, м: 1,0; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0;
— по ширине, см: 4,0; 5,0; 6,0; 7,5; 8,0; 10,0; 12,0; 13,0; 15,0; 17,5; 20,0.
4. Бинт медицинский эластичный компрессионный «МЕДИТЕК», высокой растяжимости, I класса компрессии, КВ 01, следующих размеров:
— по длине, м: 1,0; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0;
— по ширине, см: 4,0; 5,0; 6,0; 7,5; 8,0; 10,0; 12,0; 13,0; 15,0; 17,5; 20,0.
5. Бинт медицинский эластичный компрессионный «МЕДИТЕК», высокой растяжимости, с рифленым переплетением, I класса компрессии, КВ 02,
следующих размеров:
— по длине, м: 1,0; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0;
— по ширине, см: 4,0; 5,0; 6,0; 7,5; 8,0; 10,0; 12,0; 13,0; 15,0; 17,5; 20,0.
6. Бинт медицинский эластичный компрессионный «МЕДИТЕК», высокой растяжимости, II класса компрессии, КВ 03, следующих размеров:
— по длине, м: 1,0; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0;
— по ширине, см: 4,0; 5,0; 6,0; 7,5; 8,0; 10,0; 12,0; 13,0; 15,0; 17,5; 20,0.
7. Бинт медицинский эластичный компрессионный «МЕДИТЕК», высокой растяжимости, I класса компрессии, самофиксирующийся, КВС 04, следующих размеров:
— по длине, м: 1,0; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0;
— по ширине, см: 4,0; 5,0; 6,0; 7,5; 8,0; 10,0; 12,0; 13,0; 15,0; 17,5; 20,0.
8. Бинт медицинский эластичный фиксирующий «МЕДИТЕК», с подкладкой-подушкой, ПП 01, следующих размеров:
— по длине, м: 1,0; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0;
— по ширине, см: 4,0; 5,0; 6,0; 7,5; 8,0; 10,0; 12,0; 13,0; 15,0; 17,5; 20,0.
9. Бинт медицинский эластичный фиксирующий «МЕДИТЕК», универсальный, УФ 02, следующих размеров:
— по длине, м: 1,0; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0;
— по ширине, см: 4,0; 5,0; 6,0; 7,5; 8,0; 10,0; 12,0; 13,0; 15,0; 17,5; 20,0.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/7984
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Медитек М»
Юридический адрес изготовителя
123022, Россия, Москва, Столярный пер., д. 14, кв. 5
Фактический адрес изготовителя
123022, Россия, Москва, Столярный пер., д. 14, кв. 5
Производственная площадка
ООО «Медитек М», Россия, 142073, Московская область, г. Домодедово, дер. Ильинское, вл. «Аретей», стр. 2
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
326320
Раздел вида МИ
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Бинт эластичный, нелатексный, многоразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Полоска или рулон тканевого или пластикового материала, предназначенный для накладывания на участки тела с целью их компрессии в различных превентивных/терапевтических целях (например, для лечения лимфатического отека, отеков при заболеваниях вен и жировых отеков, для обеспечения поддержки при незначительных травмах) и/или фиксации на теле пакетов для тепловой/холодовой терапии. Это изделие можно назвать спортивной лентой, которая предназначена для обеспечения поддержки при сохранении возможности движения, или назвать компрессионным бинтом; изделие не предназначено для использования на открытых ранах. Предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
