Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7977 от 20 марта 2023 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2018/7977

Дата выдачи РУ

20 марта 2023 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

69653

Класс потенциального риска

3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.50.190

Наименование медицинского изделия

Спирали отсоединяемые для эмболизации кровеносных сосудов в различных вариантах исполнения
1. Спираль отсоединяемая Axium Prime, типоразмерный ряд:
1.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 1 мм, длина 2 см, в составе:
1.1.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 1 мм, длина 2 см
1.1.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.2 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 1 мм, длина 3 см, в составе:
1.2.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 1 мм, длина 3 см
1.2.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.3 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 1 мм, длина 4 см, в составе:
1.3.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 1 мм, длина 4 см
1.3.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.4 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 1,5 мм, длина 2 см, в составе:
1.4.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 1,5 мм, длина 2 см
1.4.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.5 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 1,5 мм, длина 3 см, в составе:
1.5.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 1,5 мм, длина 3 см
1.5.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.6 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 1,5 мм, длина 4 см, в составе:
1.6.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 1,5 мм, длина 4 см
1.6.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.7 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 2 мм, длина 2 см, в составе:
1.7.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 2 мм, длина 2 см
1.7.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.8 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 2 мм, длина 3 см, в составе:
1.8.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 2 мм, длина 3 см
1.8.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.9 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 2 мм, длина 4 см, в составе:
1.9.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 2 мм, длина 4 см
1.9.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.10 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 2,5 мм, длина 4 см, в составе:
1.10.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 2,5 мм, длина 4 см
1.10.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.11 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 2,5 мм, длина 6 см, в составе:
1.11.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 2,5 мм, длина 6 см
1.11.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.12 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 3 мм, длина 4 см, в составе:
1.12.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 3 мм, длина 4 см
1.12.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.13 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 3 мм, длина 6 см, в составе:
1.13.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 3 мм, длина 6 см
1.13.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.14 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 3 мм, длина 8 см, в составе:
1.14.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 3 мм, длина 8 см
1.14.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.15 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 3,5 мм, длина 6 см, в составе:
1.15.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 3,5 мм, длина 6 см
1.15.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.16 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 3,5 мм, длина 8 см, в составе:
1.16.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 3,5 мм, длина 8 см
1.16.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.17 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 3,5 мм, длина 10 см, в составе:
1.17.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 3,5 мм, длина 10 см
1.17.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.18 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 4 мм, длина 6 см, в составе:
1.18.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 4 мм, длина 6 см
1.18.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.19 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 4 мм, длина 8 см, в составе:
1.19.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 4 мм, длина 8 см
1.19.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.20 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 4 мм, длина 10 см, в составе:
1.20.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 4 мм, длина 10 см
1.20.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.21 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 4 мм, длина 12 см, в составе:
1.21.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 4 мм, длина 12 см
1.21.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.22 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 5 мм, длина 8 см, в составе:
1.22.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 5 мм, длина 8 см
1.22.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.23 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 5 мм, длина 10 см, в составе:
1.23.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 5 мм, длина 10 см
1.23.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.24 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 5 мм, длина 15 см, в составе:
1.24.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 5 мм, длина 15 см
1.24.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.25 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 6 мм, длина 10 см, в составе:
1.25.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 6 мм, длина 10 см
1.25.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.26 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 6 мм, длина 15 см, в составе:
1.26.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 6 мм, длина 15 см
1.26.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.27 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 6 мм, длина 20 см, в составе:
1.27.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: 3D, диаметр 6 мм, длина 20 см
1.27.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.28 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 1 мм, длина 1 см, в составе:
1.28.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 1 мм, длина 1 см
1.28.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.29 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 1 мм, длина 2 см, в составе:
1.29.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 1 мм, длина 2 см
1.29.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.30 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 1 мм, длина 3 см, в составе:
1.30.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 1 мм, длина 3 см
1.30.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.31 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 1,5 мм, длина 1 см, в составе:
1.31.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 1,5 мм, длина 1 см
1.31.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.32 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 1,5 мм, длина 2 см, в составе:
1.32.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 1,5 мм, длина 2 см
1.32.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.33 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 1,5 мм, длина 3 см, в составе:
1.33.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 1,5 мм, длина 3 см
1.33.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.34 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 1,5 мм, длина 4 см, в составе:
1.34.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 1,5 мм, длина 4 см
1.34.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.35 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 2 мм, длина 1 см, в составе:
1.35.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 2 мм, длина 1 см
1.35.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.36 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 2 мм, длина 2 см, в составе:
1.36.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 2 мм, длина 2 см
1.36.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.37 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 2 мм, длина 3 см, в составе:
1.37.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 2 мм, длина 3 см
1.37.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.38 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 2 мм, длина 4 см, в составе:
1.38.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 2 мм, длина 4 см
1.38.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.39 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 2 мм, длина 6 см, в составе:
1.39.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 2 мм, длина 6 см
1.39.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.40 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 2 мм, длина 8 см, в составе:
1.40.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 2 мм, длина 8 см
1.40.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.41 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 2,5 мм, длина 3 см, в составе:
1.41.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 2,5 мм, длина 3 см
1.41.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.42 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 2,5 мм, длина 4 см, в составе:
1.42.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 2,5 мм, длина 4 см
1.42.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.43 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 2,5 мм, длина 6 см, в составе:
1.43.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 2,5 мм, длина 6 см
1.43.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.44 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 2,5 мм, длина 8 см, в составе:
1.44.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 2,5 мм, длина 8 см
1.44.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.45 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 3 мм, длина 4 см, в составе:
1.45.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 3 мм, длина 4 см
1.45.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.46 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 3 мм, длина 6 см, в составе:
1.46.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 3 мм, длина 6 см
1.46.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.47 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 3 мм, длина 8 см, в составе:
1.47.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 3 мм, длина 8 см
1.47.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.48 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 3 мм, длина 10 см, в составе:
1.48.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 3 мм, длина 10 см
1.48.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.49 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 4 мм, длина 6 см, в составе:
1.49.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 4 мм, длина 6 см
1.49.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.50 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 4 мм, длина 8 см, в составе:
1.50.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 4 мм, длина 8 см
1.50.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.51 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 4 мм, длина 10 см, в составе:
1.51.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 4 мм, длина 10 см
1.51.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.52 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 4 мм, длина 12 см, в составе:
1.52.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 4 мм, длина 12 см
1.52.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.53 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 5 мм, длина 10 см, в составе:
1.53.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 5 мм, длина 10 см
1.53.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.54 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 5 мм, длина 15 см, в составе:
1.54.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 5 мм, длина 15 см
1.54.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.55 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 5 мм, длина 20 см, в составе:
1.55.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 5 мм, длина 20 см
1.55.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.56 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 6 мм, длина 12 см, в составе:
1.56.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 6 мм, длина 12 см
1.56.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.57 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 6 мм, длина 20 см, в составе:
1.57.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: конфигурация спирали: Helix, диаметр 6 мм, длина 20 см
1.57.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.58 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 3 мм, длина 6 см, в составе:
1.58.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 3 мм, длина 6 см
1.58.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.59 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 3 мм, длина 8 см, в составе:
1.59.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 3 мм, длина 8 см
1.59.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.60 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 3 мм, длина 10 см, в составе:
1.60.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 3 мм, длина 10 см
1.60.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.61 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 3,5 мм, длина 6 см, в составе:
1.61.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 3,5 мм, длина 6 см
1.61.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.62 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 3,5 мм, длина 8 см, в составе:
1.62.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 3,5 мм, длина 8 см
1.62.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.63 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 3,5 мм, длина 10 см, в составе:
1.63.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 3,5 мм, длина 10 см
1.63.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.64 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 4 мм, длина 6 см, в составе:
1.64.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 4 мм, длина 6 см
1.64.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.65 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 4 мм, длина 8 см, в составе:
1.65.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 4 мм, длина 8 см
1.65.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.66 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 4 мм, длина 10 см, в составе:
1.66.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 4 мм, длина 10 см
1.66.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.67 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 4 мм, длина 12 см, в составе:
1.67.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 4 мм, длина 12 см
1.67.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.68 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 4 мм, длина 15 см, в составе:
1.68.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 4 мм, длина 15 см
1.68.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.69 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 5 мм, длина 8 см, в составе:
1.69.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 5 мм, длина 8 см
1.69.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.70 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 5 мм, длина 10 см, в составе:
1.70.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 5 мм, длина 10 см
1.70.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.71 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 5 мм, длина 15 см, в составе:
1.71.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 5 мм, длина 15 см
1.71.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.72 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 5 мм, длина 20 см, в составе:
1.72.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 5 мм, длина 20 см
1.72.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.73 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 6 мм, длина 10 см, в составе:
1.73.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 6 мм, длина 10 см
1.73.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.74 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 6 мм, длина 15 см, в составе:
1.74.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 6 мм, длина 15 см
1.74.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.75 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 6 мм, длина 20 см, в составе:
1.75.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 6 мм, длина 20 см
1.75.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.76 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 6 мм, длина 25 см, в составе:
1.76.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 6 мм
1.76.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.77 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 7 мм, длина 12 см, в составе:
1.77.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 7 мм, длина 12 см
1.77.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.78 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 7 мм, длина 15 см, в составе:
1.78.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 7 мм, длина 15 см
1.78.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.79 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 7 мм, длина 20 см, в составе:
1.79.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 7 мм, длина 20 см
1.79.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.80 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 7 мм, длина 30 см, в составе:
1.80.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 7 мм, длина 30 см
1.80.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.81 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 8 мм, длина 15 см, в составе:
1.81.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 8 мм, длина 15 см
1.81.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.82 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 8 мм, длина 20 см, в составе:
1.82.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 8 мм, длина 20 см
1.82.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.83 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 8 мм, длина 30 см, в составе:
1.83.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 8 мм, длина 30 см
1.83.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.84 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 9 мм, длина 20 см, в составе:
1.84.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 9 мм, длина 20 см
1.84.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.85 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 9 мм, длина 30 см, в составе:
1.85.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 9 мм, длина 30 см
1.85.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.86 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 10 мм, длина 20 см, в составе:
1.86.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 10 мм, длина 20 см
1.86.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.87 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 10 мм, длина 30 см, в составе:
1.87.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 10 мм, длина 30 см
1.87.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.88 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 10 мм, длина 40 см, в составе:
1.88.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 10 мм, длина 40 см
1.88.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.89 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 12 мм, длина 30 см, в составе:
1.89.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 12 мм, длина 30 см
1.89.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.90 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 12 мм, длина 40 см, в составе:
1.90.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 12 мм, длина 40 см
1.90.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.91 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 12 мм, длина 50 см, в составе:
1.91.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 12 мм, длина 50 см
1.91.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.92 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 14 мм, длина 30 см, в составе:
1.92.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 14 мм, длина 30 см
1.92.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.93 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 14 мм, длина 40 см, в составе:
1.93.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 14 мм, длина 40 см
1.93.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.94 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 14 мм, длина 50 см, в составе:
1.94.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 14 мм, длина 50 см
1.94.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.95 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 16 мм, длина 40 см, в составе:
1.95.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 16 мм, длина 40 см
1.95.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.96 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 16 мм, длина 50 см, в составе:
1.96.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 16 мм, длина 50 см
1.96.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.97 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 18 мм, длина 40 см, в составе:
1.97.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 18 мм, длина 40 см
1.97.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.98 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 18 мм, длина 50 см, в составе:
1.98.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 18 мм, длина 50 см
1.98.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.99 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 20 мм, длина 50 см, в составе:
1.99.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 20 мм, длина 50 см
1.99.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.100 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 22 мм, длина 50 см, в составе:
1.100.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 22 мм, длина 50 см
1.100.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
1.101 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 25 мм, длина 50 см, в составе:
1.101.1 Спираль отсоединяемая Axium Prime: без покрытия, конфигурация спирали: Frame Complex, диаметр 25 мм, длина 50 см
1.101.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
2. Спираль отсоединяемая Axium, типоразмерный ряд:
2.1 Спираль отсоединяемая Axium: без покрытия, конфигурация спирали: 3D, диаметр 2 мм, длина 2 см, в составе:
2.1.1 Спираль отсоединяемая Axium: без покрытия, конфигурация спирали: 3D, диаметр 2 мм, длина 2 см
2.1.2 Устройство мгновенного разделения (I.D.) (при необходимости) — 5 шт.
2.2 Спира

Заявитель, держатель РУ

ООО «Медтроник»

Адрес заявителя

123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41

Юридический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Пресненский, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41

Производитель

«Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр»

Юридический адрес изготовителя

США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA

Фактический адрес изготовителя

США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA

Производственная площадка

1. Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA.
2. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja, California, Mexico.

Код вида медицинского изделия

323500

Раздел вида МИ

14.07 Имплантаты эмболизирующие и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Спираль для эмболизации сосудов головного мозга

Классификационные признаки вида МИ

Нерассасывающееся имплантируемое устройство предназначено для того, чтобы индуцировать тромбоз сосуда головного мозга для лечения внутричерепной аневризмы и/или артериовенозной мальформации сосудов головного мозга; оно также может быть предназначено для лечения мальформаций вне головного мозга. Оно имеет форму металлической (например, из платинового сплава) проволоки или проволоки из металла и синтетического полимера, которая свернута в спираль при размещении в аневризме/сосуде; оно, как правило, предварительно прикреплено к неимплантируемой проволоке для доставки. Может содержать устройства одноразового использования, связанные с имплантацией (например, проволоку для доставки, катетер).