Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7894 от 09 августа 2023 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2018/7894

Дата выдачи РУ

09 августа 2023 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

70288

Класс потенциального риска

2а (медицинское изделие со средним классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.13.190

Наименование медицинского изделия

Наборы медицинские для дренирования ран MEDEREN
в вариантах исполнения:
I. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый с катетером типа Редон, варианты исполнения, в составе:
1. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М404-07, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажная ёмкость, объём 400 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер типа Редон со стилетом 7 Fr — 1 шт.;
— дренажный катетер типа Редон 7 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка для компонентов — 4 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
2. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М404-10, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажная ёмкость, объём 400 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер типа Редон со стилетом 10 Fr — 1 шт.;
— дренажный катетер типа Редон 10 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка для компонентов — 4 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
3. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М404-12, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажная ёмкость, объём 400 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер типа Редон со стилетом 12 Fr — 1 шт.;
— дренажный катетер типа Редон 12 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка для компонентов — 4 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
4. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М404-14, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажная ёмкость, объём 400 мл — 1 шт.;
— Дренажный катетер типа Редон со стилетом 14 Fr — 1 шт.;
— дренажный катетер типа Редон 14 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка для компонентов — 4 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
5. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М404-16, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажная ёмкость, объём 400 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер типа Редон со стилетом 16 Fr — 1 шт.;
— дренажный катетер типа Редон 16 Fr -1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка для компонентов — 4 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
6. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М404-18, составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажная ёмкость, объём 400 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер типа Редон со стилетом 18 Fr — 1 шт.;
— дренажный катетер типа Редон 18 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка для компонентов — 4 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
II. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый с гофрированным резервуаром с пружиной, варианты исполнения:
1. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М415-07, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— гофрированный резервуар с пружиной, объём 500 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 7 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
2. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М415-10, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— гофрированный резервуар с пружиной, объём 500 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 10 Fr — 1шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
3. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М415-12, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— гофрированный резервуар с пружиной, объём 500 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 12 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
4. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М415-14, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— гофрированный резервуар с пружиной, объём 500 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 14 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
5. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М415-15, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— гофрированный резервуар с пружиной, объём 500 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 15 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
6. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М415-16, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— гофрированный резервуар с пружиной, объём 500 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 16 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
7. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М415-18, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— гофрированный резервуар с пружиной, объём 500 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 18 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
8. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-06I5-M415-19, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— гофрированный резервуар с пружиной, объём 500 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 19 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
III. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый с дренажным резервуаром с системой пружин, варианты исполнения:
1. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М422-07, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 200 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 7 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
2. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М422-10, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 200 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 10 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
3. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М422-12, составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 200 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 12 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
4. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М422-14, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 200 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 14 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
5. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М422-16, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 200 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 16 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
6. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М422-18, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 200 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 18 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
7. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М422-19, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 200 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 19 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
8. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М424-07,
в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 400 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 7 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
9. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М424-10, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 400 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 10 Fr- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
10. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М424-12, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 400 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 12 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
11. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М424-14, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 400 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 14 Fr- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
12. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М424-16, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 400 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 16 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
13. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М424-18, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 400 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 18 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
14. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М424-19, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 400 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 19 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
15. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М428-07, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 800 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 7 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
16. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М428-10, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 800 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 10 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
17. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М428-12, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 800 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 12 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
18. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М428-14, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 800 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 14 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
19. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М428-16, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 800 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 16 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
20. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М428-18, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 800 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 18 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
21. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-М428-19, в составе:
— соединительная трубка с коннектором и зажимом — 1 шт.;
— дренажный резервуар с системой пружин, объем 800 мл — 1 шт.;
— дренажный катетер со стилетом 19 Fr — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
IV. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый с катетером силиконовым круглым с перфорацией со стилетом длиной 15 см, варианты исполнения:
1. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M431-10CS, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 100 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 10 Fr, длиной 15 — см 1 шт.;
— коннектор XS — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
2. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M431-12CS, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 100 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 12 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— коннектор XS — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
3. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M431-14CS, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 100 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 14 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— коннектор S — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
4. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M431-16S, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 100 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 16 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
5. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M431-18S, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 100 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 18 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
6. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M431-20S, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 100 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 20 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
7. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M431-22CS, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 100 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 22 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— коннектор L — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
8. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M431-24CS, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 100 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 24 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— коннектор L — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
9. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M432-10CS, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 200 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 10 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— коннектор XS — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
10. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M432-12CS, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 200 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 12 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— коннектор XS — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
11. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M432-14CS, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 200 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 14 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— коннектор S — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
12. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M432-16S, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 200 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 16 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
13. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M432-18S, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 200 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 18 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
14. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M432-20S, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 200 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 20 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
15. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M432-22CS, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 200 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 22 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— коннектор L — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
16. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M432-24CS, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 200 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 24 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— коннектор L — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
17. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M434-10CS, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 400 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 10 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— коннектор XS — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
18. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M434-12CS, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 400 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 12 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— коннектор XS — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
19. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M434-14CS, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 400 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 14 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— коннектор S — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
20. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M434-16S, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 400 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 16 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
21. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M434-18S, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 400 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 18 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
22. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M434-20S, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 400 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 20 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
23. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M434-22CS, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 400 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 22 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— коннектор L — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
24. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M434-24CS, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 400 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 24 Fr, длиной 15 см — 1 шт.;
— коннектор L — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
V. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый с катетером силиконовым круглым с перфорацией со стилетом длиной 20 см, варианты исполнения:
1. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M441-10CL, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 100 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 10 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— коннектор XS — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
2. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M441-12CL, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 100 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 12 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— коннектор XS — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
3. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M441-14CL, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 100 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 14 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— коннектор S — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
4. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M441-16L, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 100 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 16 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
5. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M441-18L, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 100 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 18 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
6. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M441-20L, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 100 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 20 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
7. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M441-22CL, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 100 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 22 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— коннектор L — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
8. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M441-24CL, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 100 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 24 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— коннектор L — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
9. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M442-10CL, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 200 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 10 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— коннектор XS — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
10. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M442-12CL, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 200 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 12 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— коннектор XS — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
11. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M442-14CL, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 200 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 14 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— коннектор S — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
12. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M442-16L, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 200 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 16 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
13. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M442-18L, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 200 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 18 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
14. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M442-20L, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 200 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 20 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
15. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M442-22CL, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 200 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 22 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— коннектор L — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
16. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M442-24CL, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 200 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 24 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— коннектор L — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
17. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M444-10CL, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 400 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 10 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— коннектор XS — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
18. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M444-12CL, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 400 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 12 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— коннектор XS — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
19. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M444-14CL, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 400 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 14 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— коннектор S — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
20. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M444-16L, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 400 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 16 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
21. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M444-18L, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 400 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 18 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
22. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M444-20L, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 400 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 20 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
23. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M444-22CL, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 400 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 22 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— коннектор L — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— индивидуальная упаковка — 2 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
24. Набор для дренирования ран медицинский одноразовый, REF-0615-M444-24CL, в составе:
— силиконовый резервуар, объем 400 мл — 1 шт.;
— катетер силиконовый круглый с перфорацией со стилетом 24 Fr, длиной 20 см — 1 шт.;
— конне

Заявитель, держатель РУ

ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»

Адрес заявителя

197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2

Юридический адрес заявителя

197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2

Производитель

«Медерен Неотех Лтд.»

Юридический адрес изготовителя

Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel

Фактический адрес изготовителя

Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel

Производственная площадка

Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou Ningbo, 315105 Zheijang, P.R. China

Код вида медицинского изделия

152630

Раздел вида МИ

6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей

Наименование вида МИ

Набор для дренирования закрытой раны

Классификационные признаки вида МИ

Набор изделий, разработанных для удаления жидкостей или гнойного материала из закрытой раны контролируемым образом. В набор входит контейнер (емкость или резервуар), дренажи/катетеры, коннекторы, захватывающее устройство и, возможно, троакар для размещения дренажей/катетеров в требуемом месте. Вдоль одной из сторон резервуара обычно имеются отметки для облегчения приблизительного измерения собранных жидкостей. Это изделие для одноразового использования.