Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7888 от 10 декабря 2018 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7888 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7888
Код вида медицинского изделия
260430
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7888. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7888

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7888
Дата выдачи РУ
10 декабря 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
30440
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.119
Наименование медицинского изделия
Центрифуга лабораторная серии Z
варианты исполнения:
I. Центрифуга лабораторная Z 216 М, в составе:
1. Центрифуга лабораторная Z 216 М 1 шт.
2. Сетевой кабель 1 шт.
3. Ключ для ротора 1 шт.
4. Руководство пользователя для Z 216 M 1 шт.
5. Угловой ротор 24 х 1,5 (2,0) мл (Angle rotor 24 x 1,5/2,0 ml) (при необходимости) 1 шт.
6. Угловой ротор 24 х 1,5 (2,0), мл герметичный (Angle rotor 24 x 1,5/2,0 ml, sealable)
(при необходимости) 1 шт.
7. Угловой ротор 30 х 1,5 (2,0) мл (Angle rotor 30 x 1,5/2,0 ml) (при необходимости) 1 шт.
8. Угловой ротор 44 х 1,5 (2,0) мл (Angle rotor 44 x 1,5/2,0 ml) (при необходимости) 1 шт.
9. Угловой ротор 64 х 0,5 мл (Angle rotor 64 x 0,5 ml) (при необходимости) 1 шт.
10. Угловой ротор 12 х 5 мл (Angle rotor 12 x 5 ml Reaction tubes) (при необходимости)
1 шт.
11. Угловой ротор 4 х 8 ПЦР Стрипов (Angle rotor 4 x 8-PCR Strips) (при необходимости) 1 шт.
12. Ротор для 24 гематокритных капилляров (Hematocrit rotor 24 x capillaries)
(при необходимости) 1 шт.
13. Адаптеры для пробирок, объемом 1 х 0,5 мл (Tube rack, 1 x 0,5 ml), 6 шт./уп.,
(при необходимости) 8 уп.
14. Адаптеры для пробирок, объемом 1 х 0,4/0,2 мл (Tube rack, 1 x 0,4/0,2 ml PCR),
6 шт./уп., (при необходимости) 8 уп.
15. Адаптеры для пробирок, объемом 1 х 1,5 / 2 мл (Adapter for reaction tubes 1 x 1,5 —
2 ml), 6 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
16. Адаптеры для пробирок, объемом 1 х 1 мл (Adapter for Cryo tubes 6 x 1,0 ml), 6 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
17. Адаптеры для пробирок, объемом 1 х 1,8 мл (Adapter for Cryo tubes 6 x 1,8 ml),
6 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
II. Центрифуга лабораторная Z 366 К, в составе:
1. Центрифуга лабораторная Z 366 К 1 шт.
2. Сетевой кабель 1 шт.
3. Ключ для ротора 1 шт.
4. Руководство пользователя для Z 366 К 1 шт.
5. Бакет ротор, 4 х 250 мл (Swing out rotor, 4 x 250 ml) (при необходимости) 1 шт.
6. Крышка для стакана (Cap for bucket), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
7. Бакет-адаптер, объемом 1 х 250 мл (Bucket/Adapter, 1 x 250 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 3 уп.
8. Бакет-адаптер, объемом 1 х 100 мл (Bucket/Adapter, 1 x 100 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 3 уп.
9. Бакет-адаптер, объемом 3 х 50 мл (Bucket/Adapter, 3 x 50 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
10. Бакет-адаптер для конических пробирок, объемом 3 х 50 мл (Bucket/Adapter, 3 x 50 ml conical), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
11. Бакет-адаптер, объемом 1 х 50 мл (Bucket/Adapter, 1 x 50 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 5 уп.
12. Бакет-адаптер для пробирок Rim, объемом 2 х 50 мл (Bucket/Adapter, 2 x 50 ml Rim),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
13. Бакет-адаптер, объемом 1 х 50 мл (Bucket/Adapter, 1 x 50 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 5 уп.
14. Бакет-адаптер, для пробирок, объемом 5 х 25 мл (Bucket/Adapter 5 x 25 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
15. Бакет-адаптер, для пробирок Rim , объемом 3 х 25 мл (Bucket/Adapter 3 x 25 ml Rim), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
16. Бакет-адаптер, для пробирок, объемом 9 х 15 мл (Bucket/Adapter 9 x 15 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
17. Бакет-адаптер, для пробирок, объемом 7 х 15 мл (Bucket/Adapter 7 x 15 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
18. Бакет-адаптер, для пробирок Rim, объемом 7 х 15 мл (Bucket/Adapter 7 x 15 ml Rim),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
19. Бакет-адаптер, для пробирок Rim, объемом 8 х 10 мл (Bucket/Adapter 8 x 10 ml Rim),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
20. Бакет-адаптер, для пробирок, объемом 14 x 5-7 мл (Bucket/Adapter 14 x 5-7 ml),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
21. Бакет-адаптер, для пробирок, объемом 10 x 1,6-7 мл (Bucket/Adapter 10 x 1,6-7 ml),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
22. Бакет-адаптер, для пробирок, объемом 8 x 4-10 мл (Bucket/Adapter 8 x 4-10 ml),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
23. Бакет-адаптер, для пробирок, объемом 10 x 2,6-5 мл (Bucket/Adapter 10 x 2,6-5 ml),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
24. Бакет-адаптер, для пробирок, объемом 8 x 4-10 мл (Bucket/Adapter 8 x 4-10 ml),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
25. Бакет-адаптер, для пробирок, объемом 9 x 1,5-2,0 мл (Bucket/Adapter 9 x 1,5-2,0 ml),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
26. Бакет ротор с 2 держателями для микротитровальных планшетов (Swing out rotor with 2 carriers for microtitre plates) (при необходимости) 1 шт.
27. Сменный держатель (Replacement carrier), 2 шт./уп., (при необходимости) 1 уп.
28. Адаптер для пробирок объемом 48 х 1,5 мл (2,0 мл) (Adapter, 48 x 1,5 ml (2,0 ml)),
1 шт./уп., (при необходимости), 2 уп.
29. Угловой ротор 6 х 250 мл (Angle rotor 6 x 250 ml) (при необходимости) 1 шт.
30. Угловой ротор 6 х 85 мл (Angle rotor 6 x 85 ml) (при необходимости) 1 шт.
31. Угловой ротор 4 х 85 мл (Angle rotor 4 x 85 ml) (при необходимости) 1 шт.
32. Угловой ротор 6 х 50 мл (Angle rotor 6 x 50 ml) (при необходимости) 1 шт.
33. Угловой ротор 20 х 10 мл (Angle rotor 20 x 10 ml) (при необходимости) 1 шт.
34. Угловой ротор 30 х 15 мл (Angle rotor 30 x 15 ml) (при необходимости) 1 шт.
35. Угловой ротор 24 х 1,5 (2,0) мл (Angle rotor 24 x 1,5/2,0 ml) (при необходимости)
1 шт.
36. Угловой ротор 44 x 1,5/2,0 мл (Angle rotor 44 x 1,5/2,0 ml) (при необходимости) 1 шт.
37. Угловой ротор Falcon 10 х 50 мл (Angle rotor 10 x 50 ml Falcon) (при необходимости) 1 шт.
38. Адаптер для пробирок Falcon объемом, 1 x 50 мл (Adapter, 1 x 50 ml Falcon), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
39. Адаптер для пробирок объемом, 1 x 50 мл (Adapter, 1 x 50 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
40. Адаптер для пробирок объемом, 2 x 30 мл (Adapter, 2 x 30 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
41. Адаптер для пробирок Falcon объемом, 4 x 15 мл (Adapter, 4 x 15 ml Falcon), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
42. Адаптер для пробирок объемом, 5 x 10 мл (Adapter, 5 x 10 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
43. Адаптер для пробирок объемом, 8 x 1,5 мл (Adapter, 8 x 1,5 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
44. Адаптер для пробирок объемом, 2 x 15 мл (Adapter, 2 x 15 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
45. Адаптер для пробирок объемом, 1 x 15 мл (Adapter, 1 x 15 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
46. Адаптер для пробирок объемом, 1 x 30 мл (Adapter, 1 x 30 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
47. Адаптер для пробирок объемом, 1 x 50 мл (Adapter, 1 x 50 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
48. Адаптер для пробирок Falcon объемом, 1 x 50 мл (Adapter, 1 x 50 ml Falcon), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
49. Адаптер для пробирок Falcon объемом, 1 x 15 мл (Adapter, 1 x 15 ml Falcon), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
50. Адаптер для пробирок объемом, 1 x 16 мл (Adapter, 1 x 16 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
51. Адаптер для пробирок объемом, 1 х 30 мл (Adapter, 1 x 30 ml) 2 шт./уп.,
(при необходимости) 5 уп.
52. Адаптер для пробирок объемом, 1 x 16 мл (Adapter, 1 x 16 ml) 2 шт./уп.,
(при необходимости) 3 уп.
53. Адаптер для пробирок объемом, 1 x 15 мл (Adapter, 1 x 15 ml) 2 шт./уп.,
(при необходимости) 10 уп.
54. Адаптер для пробирок Falcon объемом, 1 x 15 мл (Adapter, 1 x 15 ml Falcon) 2 шт./уп., (при необходимости) 10 уп.
55. Держатель для пробирок объемом, 1 x 7 мл (Tube rack, 1 x 7 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 15 уп.
56. Держатель для пробирок RIA объемом, 1 х 5 мл (Tube rack, 1 x 5 ml (RIA)), 2 шт./уп., (при необходимости) 15 уп.
57. Держатель для пробирок объемом, 1 х 1,5 мл (Tube rack, 1 x 1,5 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 15 уп.
58. Набор адаптеров для пробирок объемом 0,5 мл (Adapter set for 0,5 ml tubes) 6 шт./уп., (при необходимости) 8 уп.
59. Набор адаптеров для пробирок объемом 0,4/0,2 мл (Adapter set for 0,4/0,2 ml tubes)
6 шт./уп., (при необходимости) 8 уп.
60. Адаптер для пробирок Falcon или RB, объемом 15 мл (Adapter, 15 ml Falcon or RB)
2 шт./уп., (при необходимости) 10 уп.
III. Центрифуга лабораторная Z 446, в составе:
1. Центрифуга лабораторная Z 446 1 шт.
2. Сетевой кабель 1 шт.
3. Ключ для ротора 1 шт.
4. Руководство пользователя для Z 446 1 шт.
5. Бакет ротор 4 х 750 мл (Swing out rotor 4 x 750 ml) (при необходимости) 1 шт.
6. Прямоугольный стакан для микротитровальных планшетов (Rectangular bucket for Microtitre plates), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
7. Вспомогательное устройство для прямоугольного стакана (Removing aid for rectangular bucket), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
8. ПК-крышка для прямоугольного стакана (PC-Lid for rectangular bucket)
(при необходимости), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
9. Держатель для микротитровальных планшетов (Microtitre carrier), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
10. Круглый стакан объемом 750 мл (Round bucket for 750 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
11. Завинчивающаяся ПК-крышка для круглого стакана (PC-Screw cap for round bucket) , 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
12. Адаптер для пробирок объемом 1 х 250 мл (Adapter for 1 х 250 ml) , 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
13. Адаптер для пробирок объемом 1 х 225 мл (Adapter for 1 х 225 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
14. Адаптер для пробирок объемом 3 х 100 мл (Adapter for 3 х 100 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
15. Адаптер для пробирок объемом 5 х 50 мл Falcon (Adapter for 5 х 50 ml Falcon),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
16. Адаптер для пробирок объемом 7 х 50 мл Falcon (Adapter for 7 х 50 ml Falcon),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
17. Адаптер для пробирок объемом 7 х 50 мл RB (Adapter for 7 х 50 ml RB), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
18. Адаптер для пробирок объемом 8 х 30 мл (Adapter for 8 х 30 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
19. Адаптер для пробирок объемом 14 х 15 Falcon (Adapter for 14 х 15 ml Falcon),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
20. Адаптер для пробирок объемом 17 х 15 мл Falcon (Adapter for 17 х 15 ml Falcon),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
21. Адаптер для пробирок объемом 18 х 15 мл RB (Adapter for 18 х 15 ml RB), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
22. Адаптер для пробирок объемом 21 х 10 мл (Adapter for 21 х 10 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
23. Адаптер для пробирок объемом 32 х 7 мл (Adapter for 32 х 7 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
24. Адаптер для пробирок Vacutainer объемом 21 х 1,8-5 ml / 21 х 4-7 мл (Adapter for Vacutainer 21 х 1,8-5 ml / 21 х 4-7 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
25. Адаптер для пробирок Vacutainer объемом 18 х 5 мл / 18 х 6-10 мл (Adapter for Vacutainer 18 х 5 ml / 18 х 6-10 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
26. Адаптер для пробирок Sarstedt объемом 38 х 1,1-1,4 мл (Adapter for Sarstedt 38 х 1,1-1,4 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
27. Адаптер для пробирок Sarstedt объемом 21 х 2-3 мл / 3,5-5 мл (Adapter for Sarstedt
21 х 2-3 ml / 3,5-5 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
28. Адаптер для пробирок Sarstedt объемом 21 х 2,6-2,9 мл / 2,7-4,3 мл / 4,9 мл (Adapter for Sarstedt 21 х 2,6-2,9 ml / 2,7-4,3 ml / 4,9 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
29. Адаптер для пробирок объемом 18 х 4,0-5,5 мл / 7,5-8,2 мл (Adapter for
18 х 4,0-5,5 ml / 7,5-8,2 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
30. Адаптер для пробирок объемом 18 х 9-10 мл (Adapter for 18 х 9-10 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
31. Бакет ротор 2 x 3 держателя для микротитровальных планшетов (Swing out rotor with 2 x 3 carriers for microtitre plates) (при необходимости) 1 шт.
32. Сменный держатель (Replacement carrier), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
33. Адаптер 48 x 1,5/2,0 мл (Adapter for 48 x 1,5/2,0 ml), 2 шт./уп., (при необходимости)
2 уп.
34. Угловой ротор 30 x 1,5/(2,0) мл (Angle rotor 30 x 1,5/(2,0) ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 1 шт.
35. Бакет-ротор четырехместный (Swing out rotor 4 place), 2 шт./уп., (при необходимости) 1 шт.
36. Прямоугольный стакан (Rectangular bucket), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
37. Круглый стакан (Round bucket), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
38. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок объемом 1 x 250 мл (Adapter for rectangular bucket 1 x 250 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
39. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок объемом Falcon 1 x 190 мл (Adapter for rectangular bucket Falcon 1 x 190 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
40. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок объемом 1 x 100 мл (Adapter for rectangular bucket 1 x 100 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
41. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок объемом 1 x 85 мл (Adapter for rectangular bucket 1 x 85 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
42. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок объемом 1 x 80 мл (Adapter for rectangular bucket 1 x 80 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
43. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок объемом 2 x 50 мл (Adapter for rectangular bucket 2 x 50 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
44. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок объемом 2 x 50 мл (Adapter for rectangular bucket 2 x 50 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
45. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок Falcon объемом 2 x 50 мл (Adapter for rectangular bucket Falcon 2 x 50 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
46. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок Falcon объемом 3 x 50 мл (Adapter for rectangular bucket Falcon 3 x 50 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
47. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок объемом 5 x 25 мл (Adapter for rectangular bucket 5 x 25 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
48. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок объемом 12 x 15 мл (Adapter for rectangular bucket 12 x 15 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
49. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок Falcon объемом 6 x 15 мл (Adapter for rectangular bucket Falcon 6 x 15 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
50. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок Falcon объемом 9 x 15 мл (Adapter for rectangular bucket Falcon 9 x 15 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
51. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок объемом 20 x 7 мл (Adapter for rectangular bucket 20 x 7 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
52. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок RIA объемом 20 x 5 мл (Adapter for rectangular bucket 20 x 5 ml RIA), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
53. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок Vacutainer объемом 12 x 6-10 мл (Adapter for rectangular bucket Vacutainer 12 x 6-10 ml), 2 шт./уп., (при необходимости)
2 уп.
54. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок Vacutainer объемом 12 x 5 мл (Adapter for rectangular bucket Vacutainer 12 x 5 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
55. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок Vacutainer объемом 14 x 1,8-5 мл (Adapter for rectangular bucket Vacutainer 14 x 1,8-5 ml), 2 шт./уп., (при необходимости)
2 уп.
56. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок Vacutainer объемом 14 x 4-7 мл (Adapter for rectangular bucket Vacutainer 14 x 4-7 ml), 2 шт./уп., (при необходимости)
2 уп.
57. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок Sarstedt объемом 8 x 9-10 мл (Adapter for rectangular bucket Sarstedt 8 x 9-10 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
58. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок Sarstedt объемом
12 x 4-5,5 мл / 7,5-8,2 мл (Adapter for rectangular bucket Sarstedt 12 x 4-5,5 / 7,5-8,2 ml),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
59. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок Sarstedt объемом 15 x 4,9 мл (Adapter for rectangular bucket Sarstedt 15 x 4,9 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
60. Адаптер для прямоугольного стакана для пробирок Sarstedt объемом
15 x 2-5 мл/ 3,5-5 мл (Adapter for rectangular bucket Sarstedt 15 x 2-5 ml / 3,5-5 ml),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
61. Адаптер для круглого стакана для пробирок объемом 1 x 190 мл (Adapter for round bucket 1 x 190 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
62. Адаптер для круглого стакана для пробирок объемом 1 x 100 мл (Adapter for round bucket 1 x 100 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
63. Адаптер для круглого стакана для пробирок объемом 1 x 85 мл (Adapter for round bucket 1 x 85 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
64. Адаптер для круглого стакана для пробирок объемом 1 x 80 мл (Adapter for round bucket 1 x 80 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
65. Адаптер для круглого стакана для пробирок объемом 1 x 50 мл (Adapter for round bucket 1 x 50 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
66. Адаптер для круглого стакана для пробирок объемом 1 x 50 мл (Adapter for round bucket 1 x 50 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
67. Адаптер для круглого стакана для пробирок Falcon объемом 1 x 50 мл (Adapter for round bucket Falcon 1 x 50 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
68. Адаптер для круглого стакана для пробирок объемом 2 x 25 мл (Adapter for round bucket 2 x 25 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
69. Адаптер для круглого стакана для пробирок объемом 7 x 15 мл (Adapter for round bucket 7 x 15 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
70. Адаптер для круглого стакана для пробирок Falcon объемом 4 x 15 мл (Adapter for round bucket Falcon 4 x 15 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
71. Адаптер для круглого стакана для пробирок объемом 12 x 7 мл (Adapter for round bucket 12 x 7 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
72. Адаптер для круглого стакана для пробирок RIA объемом 12 x 5 мл (Adapter for round bucket 12 x 5 ml RIA), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
73. Адаптер для круглого стакана для пробирок Vacutainer объемом 7 x 6-10 мл (Adapter for round bucket Vacutainer 7 x 6-10 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
74. Адаптер для круглого стакана для пробирок Vacutainer объемом 7 x 5 мл (Adapter for round bucket Vacutainer 7 x 5 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
75. Адаптер для круглого стакана для пробирок Vacutainer объемом 8 x 1,8-5 мл (Adapter for round bucket Vacutainer 8 x 1,8-5 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
76. Адаптер для круглого стакана для пробирок Vacutainer объемом Vacutainer 8 x 4-7 мл (Adapter for round bucket Vacutainer 8 x 4-7 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
77. Адаптер для круглого стакана для пробирок Sarstedt объемом 5 x 9-10 мл (Adapter for round bucket Sarstedt 5 x 9-10 ml), 2 шт./уп, (при необходимости). 2 уп.
78. Адаптер для круглого стакана для пробирок Sarstedt объемом
7 x 4-5,5 мл / 7 x 7,5-8,2 мл (Adapter for round bucket Sarstedt 7 x 4-5,5 ml / 7 x 7,5-8,2 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
79. Адаптер для круглого стакана для пробирок Sarstedt объемом 12 x 4,9 мл (Adapter for round bucket Sarstedt 12 x 4,9 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
80. Адаптер для круглого стакана для пробирок объемом 12 x 2-5 мл / 12 x 3,5-5 мл (Adapter for round bucket Sarstedt 12 x 2-5 ml / 12 x 3,5-5 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
81. Адаптер для круглого стакана для пробирок объемом 8 x 1,5 мл (Adapter for round bucket 8 x 1,5 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
82. Бакет ротор четырехместный (Swing out rotor 4 place), 2 шт./уп., (при необходимости) 1 шт.
83. Держатель микропланшетов (Mikrotitre carrier), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
84. Бакет-адаптер для пробирок Falcon объемом 12 x 15 мл (Bucket/Adapter for 12 x 15 ml Falcon), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
85. Бакет-адаптер для пробирок Falcon объемом 7 x 50 мл (Bucket/Adapter for 7 x 50 ml Falcon), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
86. Бакет-адаптер для пробирок RB объемом 7 x 50 мл (Bucket/Adapter for 7 x 50 ml RB), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
87. Бакет-адаптер для пробирок Falcon объемом 5 x 50 мл (Bucket/Adapter for 5 x 50 ml Falcon), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
88. Бакет-адаптер для пробирок объемом 1 x 250 мл (Bucket/Adapter for 1 x 250 ml),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
89. Бакет-адаптер для пробирок объемом 1 x 500 мл (Bucket 1 x 500), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
90. Бакет-адаптер для пробирок RB объемом 7 x 25 мл (Bucket/Adapter 7 x 25 ml RB),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
91. Бакет-адаптер для пробирок RB объемом 14 x 15 мл (Bucket/Adapter 14 x 15 ml RB),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
92. Бакет-адаптер для пробирок Vacutainer объемом 22 x 1,8-5 мл (Bucket/Adapter for Vacutainer 22 x 1,8-5 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
93. Бакет-адаптер для пробирок Vacutainer объемом 22 x 4-7 мл (Bucket/Adapter for Vacutainer 22 x 4-7 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
94. Бакет-адаптер для пробирок Vacutainer объемом 19 x 5 мл (Bucket/Adapter for Vacutainer 19 x 5 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
95. Бакет-адаптер для пробирок Vacutainer объемом 19 x 6-10 мл (Bucket/Adapter for Vacutainer 19 x 6-10 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
96. Бакет-адаптер для пробирок Sarstedt объемом 14 x 4-5,5 мл (Bucket/Adapter for Sarstedt 14 x 4-5,5 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
97. Бакет-адаптер для пробирок Sarstedt объемом 14 x 7,5-8 мл (Bucket/Adapter for Sarstedt 14 x 7,5-8 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
98. Бакет-адаптер для пробирок Sarstedt объемом 14 x 9-10 мл (Bucket/Adapter for Sarstedt 14 x 9-10 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
99. Бакет-адаптер для пробирок Sarstedt объемом 19 x 2,6-2,9 мл (Bucket/Adapter for Sarstedt 19 x 2,6-2,9 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
100. Бакет-адаптер для пробирок Sarstedt объемом 19 x 2,7-4,3 мл (Bucket/Adapter for Sarstedt 19 x 2,7-4,3 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
101. Бакет-адаптер для пробирок Sarstedt объемом 19 x 4,9 мл (Bucket/Adapter for Sarstedt 19 x 4,9 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
102. Бакет-адаптер для пробирок объемом 19 x 5-7 мл (Bucket/Adapter 19 x 5-7 ml),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
103. Бакет-адаптер для пробирок объемом 25 x 1,5/2,0 мл (Bucket/Adapter for
25 x 1,5/2,0 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
104. Бакет-адаптер для конических пробирок c ободом объемом 4 x50 мл (Bucket/Adapter 4 x50 ml conical with rim), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
105. Бакет-адаптер для конических пробирок Falcon объемом 1 x 190 мл (Bucket/Adapter 1 x 190 ml Falcon conical), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
106. Бакет-адаптер для пробирок объемом 3 x 100 мл (Bucket/Adapter 3 x 100 ml),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
107. Бакет-адаптер для пробирок Centriprep объемом 3 x 50 мл (Bucket/Adapter
3 x Centriprep 50 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
108. Бакет-адаптер для пробирок Universal объемом 5 x 30 мл (Bucket/Adapter
5 x Universal 30 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
109. Бакет-адаптер для 2 x держателей для Цитоконтейнеров (Bucket/Adapter 2 x Carrier for Cyto-container), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
110. Завинчивающаяся ПК-крышка для круглого стакана (PC-Screw cap for round bucket), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
111. Угловой ротор 6 x 85 мл (Angle rotor 6 x 85 ml) (при необходимости) 1 шт.
112. Адаптер для пробирок объемом 2 x 15мл (Adapter 2 x 15 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 3 уп.
113. Адаптер для пробирок объемом 1 x 15 мл (Adapter 1 x 15 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 3 уп.
114. Адаптер для пробирок объемом 1 x 30 мл (Adapter 1 x 30 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 3 уп.
115. Адаптер для пробирок объемом 1 x 50 мл (Adapter 1 x 50 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 3 уп.
116. Адаптер для пробирок Falcon объемом 1 x 50 мл (Adapter 1 x 50 ml Falcon), 2 шт./уп., (при необходимости) 3 уп.
117. Адаптер для пробирок Falcon объемом 1 x 15 мл (Adapter 1 x 15 ml Falcon), 2 шт./уп., (при необходимости) 3 уп.
118. Адаптер для пробирок Falcon объемом 1 x 16 мл (Adapter 1 x 16 ml Falcon), 2 шт./уп., (при необходимости) 3 уп.
119. Угловой ротор 4 x 85 мл (Angle rotor 4 x 85 ml) (при необходимости) 1 шт.
120. Угловой ротор 6 x 250 мл (Angle rotor 6 x 250 ml) (при необходимости) 1 шт.
121. Адаптер для пробирок объемом 8 x 1,5 мл (Adapter 8 x 1,5 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 3 уп.
122. Адаптер для пробирок объемом 5 x 10 мл (Adapter 5 x 10 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 3 уп.
123. Адаптер для пробирок Falcon объемом 4 x 15 мл (Adapter 4 x 15 ml Falcon), 2 шт./уп., (при необходимости) 3 уп.
124. Адаптер для пробирок объемом 2 x 30 мл (Adapter 2 x 30 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 3 уп.
125. Адаптер для пробирок объемом 1 x 50 мл (Adapter 1 x 50 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 3 уп.
126. Угловой ротор 6 x 50 мл (Angle rotor 6 x 50 ml) (при необходимости) 1 шт.
127. Адаптер для пробирок объемом 1 x 30 мл (Adapter 1 x 30 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 3 уп.
128. Адаптер для пробирок объемом 1 x 16 мл (Adapter 1 x 16 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 3 уп.
129. Адаптер для пробирок объемом 1 x 15 мл (Adapter 1 x 15 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 3 уп.
130. Адаптер для пробирок Falcon объемом 1 x 15 мл (Adapter 1 x 15 ml Falcon), 2 шт./уп., (при необходимости) 3 уп.
131. Угловой ротор 20 x 10 мл (Angle rotor 20 x 10 ml) (при необходимости) 1 шт.
132. Угловой ротор 4 x 500 мл (Angle rotor 4 x 500 ml) (при необходимости) 1 шт.
133. Адаптер для пробирок объемом 1 x 250 мл (Adapter 1 x 250 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 3 уп.
134. Адаптер для пробирок Corning объемом 1 x 250 мл (Adapter 1 x 250 ml Corning),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
135. Адаптер для пробирок Falcon объемом 1 x 175 мл (Adapter 1 x 175 ml Falcon),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
136. Адаптер для пробирок Falcon объемом 1 x 225 мл (Adapter 1 x 225 ml Falcon),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
137. Адаптер для пробирок Falcon объемом 1 x 50 мл (Adapter 1 x 50 ml Falcon), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
138. Адаптер для пробирок объемом 3 x 50 мл (Adapter 3 x 50 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
139. Адаптер для пробирок объемом 4 x 30 мл (Adapter 4 x 30 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
140. Адаптер для пробирок Falcon объемом 6 x 15 мл (Adapter 6 x 15 ml Falcon), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
141. Угловой ротор 10 x 50 мл (Angle rotor 10 x 50 ml) (при необходимости) 1 шт.
142. Адаптер для пробирок Falcon или RB объемом 15 мл (Adapter for 15 ml Falcon or RB), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
143. Адаптер для пробирок объемом 1 x 7 мл (Adapter 1 x 7 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
144. Адаптер для пробирок RIA объемом 1 x 5 мл (Adapter 1 x 5 ml (RIA)), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
145. Адаптер для пробирок объемом 1 x 1,5 мл (Adapter 1 x 1,5 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
146. Угловой ротор 4 x 8-ПЦР Стрипов (Angle rotor 4 x 8-PCR Strips)
(при необходимости) 1 шт.
147. Угловой ротор 44 x 1,5/2,0 мл (Angle rotor 44 x 1,5/2,0 ml) (при необходимости) 1 шт.
148. Набор адаптеров для пробирок объемом 0,5 мл (Adapter set for 0,5 ml tubes), 6 шт./уп (при необходимости) 8 уп.
149. Набор адаптеров для пробирок объемом 0,4/0,2 мл (Adapter set for 0,4/0,2 ml tubes),
6 шт./уп (при необходимости) 8 уп.
IV. Центрифуга лабораторная Z 446 K, в составе:
1. Центрифуга лабораторная Z 446 K 1 шт.
2. Сетевой кабель 1 шт.
3. Ключ для ротора 1 шт.
4. Руководство пользователя для Z 446 K 1 шт.
5. Бакет ротор 4 х 750 мл (Swing out rotor 4 x 750 ml) (при необходимости) 1 шт.
6. Прямоугольный стакан для микротитровальных планшетов (Rectangular bucket for Microtitre plates), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
7. Вспомогательное устройство для прямоугольного стакана (Removing aid for rectangular bucket), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
8. ПК-крышка для прямоугольного стакана (PC-Lid for rectangular bucket)
(при необходимости), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
9. Держатель для микротитровальных планшетов (Microtitre carrier), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
10. Круглый стакан объемом 750 мл (Round bucket for 750 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
11. Завинчивающаяся ПК-крышка для круглого стакана (PC-Screw cap for round bucket) , 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
12. Адаптер для пробирок объемом 1 х 250 мл (Adapter for 1 х 250 ml) , 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
13. Адаптер для пробирок объемом 1 х 225 мл (Adapter for 1 х 225 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
14. Адаптер для пробирок объемом 3 х 100 мл (Adapter for 3 х 100 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
15. Адаптер для пробирок объемом 5 х 50 мл Falcon (Adapter for 5 х 50 ml Falcon),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
16. Адаптер для пробирок объемом 7 х 50 мл Falcon (Adapter for 7 х 50 ml Falcon),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
17. Адаптер для пробирок объемом 7 х 50 мл RB (Adapter for 7 х 50 ml RB), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
18. Адаптер для пробирок объемом 8 х 30 мл (Adapter for 8 х 30 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
19. Адаптер для пробирок объемом 14 х 15 Falcon (Adapter for 14 х 15 ml Falcon),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
20. Адаптер для пробирок объемом 17 х 15 мл Falcon (Adapter for 17 х 15 ml Falcon),
2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
21. Адаптер для пробирок объемом 18 х 15 мл RB (Adapter for 18 х 15 ml RB), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
22. Адаптер для пробирок объемом 21 х 10 мл (Adapter for 21 х 10 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
23. Адаптер для пробирок объемом 32 х 7 мл (Adapter for 32 х 7 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2 уп.
24. Адаптер для пробирок Vacutainer объемом 21 х 1,8-5 ml / 21 х 4-7 мл (Adapter for Vacutainer 21 х 1,8-5 ml / 21 х 4-7 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
25. Адаптер для пробирок Vacutainer объемом 18 х 5 мл / 18 х 6-10 мл (Adapter for Vacutainer 18 х 5 ml / 18 х 6-10 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
26. Адаптер для пробирок Sarstedt объемом 38 х 1,1-1,4 мл (Adapter for Sarstedt
38 х 1,1-1,4 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
27. Адаптер для пробирок Sarstedt объемом 21 х 2-3 мл / 3,5-5 мл (Adapter for Sarstedt
21 х 2-3 ml / 3,5-5 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
28. Адаптер для пробирок Sarstedt объемом 21 х 2,6-2,9 мл / 2,7-4,3 мл / 4,9 мл (Adapter for Sarstedt 21 х 2,6-2,9 ml / 2,7-4,3 ml / 4,9 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
29. Адаптер для пробирок объемом 18 х 4,0-5,5 мл / 7,5-8,2 мл (Adapter for
18 х 4,0-5,5 ml / 7,5-8,2 ml), 2 шт./уп., (при необходимости) 2 уп.
30. Адаптер для пробирок объемом 18 х 9-10 мл (Adapter for 18 х 9-10 ml), 2 шт./уп.,
(при необходимости) 2

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/7888

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «БиоСистемы»
Адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Юридический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
Производитель
«ХЕРМЛЕ Лабортехник ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, HERMLE Labortechnik GmbH, Siemensstr. 25, 78564 Wehingen, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, HERMLE Labortechnik GmbH, Siemensstr. 25, 78564 Wehingen, Germany
Производственная площадка
HERMLE Labortechnik GmbH, Siemensstr. 25, 78564 Wehingen, Germany

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
260430
Раздел вида МИ
2.52 Центрифуги
Наименование вида МИ
Центрифуга общего назначения ИВД
Классификационные признаки вида МИ
Устройство с электрическим приводом, предназначенное для разделения компонентов нескольких типов и различных объемов клинических суспензий с помощью центробежной силы. Это независимый модуль с электродвигателем, вертикальным валом и горизонтальным ротором, прикрепленным к верхнему концу. Обычно используется для центрифугирования различных типов клинических образцов, как отдельно, так и после добавления реагентов или других добавок, для последующей диагностики in vitro. Это изделие может дополнительно иметь возможности охлаждения для выполнения процедур, чувствительных к температуре.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.