Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7866 от 28 декабря 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7866
Код вида медицинского изделия
191240
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7866. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7866
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7866
Дата выдачи РУ
28 декабря 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
57077
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.11.113
Наименование медицинского изделия
Система рентгеновская дентальная панорамная и томографическая с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. myray 708G — hyperion X5, в составе:
1. 2D-датчик для получения панорамных изображений.
2. Колонна подъемная телескопическая.
3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ.
4. Краниостат для 2D-обследования.
5. Консоль.
6. Позиционирующий лазер.
7. Опора для подбородка и прикусная вилка — 2 шт. (при необходимости).
8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением — 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на
USB-накопителе.
10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера. (при необходимости).
11. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости).
12. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости).
13. Лицензия: NNT Licence — Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости).
14. Лицензия: NNT Licence — Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости).
15. Лицензия: NNT Licence — Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости).
16. Лицензия: NNT Licence Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости).
17. Лицензия Basic 3D NIP Licence (при необходимости).
18. Лицензия Master 3D NIP Licence (при необходимости).
19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости).
20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости).
21. Лицензия 3D S.M.A.R.T. Licence (при необходимости).
22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости).
23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости).
24. Многопользовательский USB-ключ (5 пользователей) (при необходимости).
25. Многопользовательский USB-ключ (10 пользователей) (при необходимости).
26. Многопользовательский USB-ключ (25 пользователей) (при необходимости).
27. Многопользовательский USB-ключ (50 пользователей) (при необходимости).
28. Многопользовательский USB-ключ (250 пользователей) (при необходимости).
29. Лицензия NNT Licence — Dicom MPPS (при необходимости).
30. Рабочая станция для 2D-исследований для hyperion X5 708G (при необходимости).
31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости).
34. Датчик Hamamatsu (при необходимости).
35. Датчик CB3D (при необходимости).
36. 2D-моноблок (при необходимости).
37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости).
II. NewTom 708J — NewTom GO, в составе:
1. 2D-датчик для получения панорамных изображений.
2. Колонна подъемная телескопическая.
3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ.
4. Краниостат для 2D-обследования.
5. Консоль.
6. Позиционирующий лазер.
7. Опора для подбородка и прикусная вилка — 2 шт. (при необходимости).
8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением — 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на
USB-накопителе.
10. Стандартное основание.
11. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера. (при необходимости).
12. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости).
13. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости).
14. Лицензия: NNT Licence — Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости).
15. Лицензия: NNT Licence — Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости).
16. Лицензия: NNT Licence — Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости).
17. Лицензия: NNT Licence Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости).
18. Лицензия Basic 3D NIP Licence (при необходимости).
19. Лицензия Master 3D NIP Licence (при необходимости).
20. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости).
21. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости).
22. Лицензия 3D S.M.A.R.T. Licence (при необходимости).
23. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости).
24. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости).
25. Многопользовательский USB-ключ (5 пользователей) (при необходимости).
26. Многопользовательский USB-ключ (10 пользователей) (при необходимости).
27. Многопользовательский USB-ключ (25 пользователей) (при необходимости).
28. Многопользовательский USB-ключ (50 пользователей) (при необходимости).
29. Многопользовательский USB-ключ (250 пользователей) (при необходимости).
30. Лицензия NNT Licence — Dicom MPPS (при необходимости).
31. Рабочая станция для 2D-исследований для NewTom GO 708J (при необходимости).
32. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
33. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
34. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости).
35. Датчик Hamamatsu (при необходимости).
36. Датчик CB3D (при необходимости).
37. 2D-моноблок (при необходимости).
38. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости).
III. CASTELLINI 708M — X-RADiUS COMPACT, в составе:
1. 2D-датчик для получения панорамных изображений.
2. Колонна подъемная телескопическая.
3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ.
4. Краниостат для 2D-обследования.
5. Консоль.
6. Позиционирующий лазер.
7. Опора для подбородка и прикусная вилка — 2 шт. (при необходимости).
8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением — 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на
USB-накопителе.
10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера. (при необходимости).
11. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости).
12. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости).
13. Лицензия: NNT Licence — Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости).
14. Лицензия: NNT Licence — Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости).
15. Лицензия: NNT Licence — Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости).
16. Лицензия: NNT Licence Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости).
17. Лицензия Basic 3D NIP Licence (при необходимости).
18. Лицензия Master 3D NIP Licence (при необходимости).
19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости).
20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости).
21. Лицензия 3D S.M.A.R.T. Licence (при необходимости).
22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости).
23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости).
24. Многопользовательский USB-ключ (5 пользователей) (при необходимости).
25. Многопользовательский USB-ключ (10 пользователей) (при необходимости).
26. Многопользовательский USB-ключ (25 пользователей) (при необходимости).
27. Многопользовательский USB-ключ (50 пользователей) (при необходимости).
28. Многопользовательский USB-ключ (250 пользователей) (при необходимости).
29. Лицензия NNT Licence — Dicom MPPS (при необходимости).
30. Рабочая станция для 2D-исследований для X-RADiUS COMPACT 708M (при необходимости).
31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости).
34. Датчик Hamamatsu (при необходимости).
35. Датчик CB3D (при необходимости).
36. 2D-моноблок (при необходимости).
37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости).
IV. myray 708I — hyperion X5, в составе:
1. 2D-датчик для получения панорамных изображений.
2. Колонна подъемная телескопическая.
3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 70 кВ.
4. Краниостат для 2D-обследования.
5. Консоль.
6. Позиционирующий лазер.
7. Опора для подбородка и прикусная вилка — 2 шт. (при необходимости).
8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением — 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на
USB-накопителе.
10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера. (при необходимости).
11. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости).
12. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости).
13. Лицензия: NNT Licence — Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости).
14. Лицензия: NNT Licence — Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости).
15. Лицензия: NNT Licence — Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости).
16. Лицензия: NNT Licence Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости).
17. Лицензия Basic 3D NIP Licence (при необходимости).
18. Лицензия Master 3D NIP Licence (при необходимости).
19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости).
20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости).
21. Лицензия 3D S.M.A.R.T. Licence (при необходимости).
22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости).
23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости).
24. Многопользовательский USB-ключ (5 пользователей) (при необходимости).
25. Многопользовательский USB-ключ (10 пользователей) (при необходимости).
26. Многопользовательский USB-ключ (25 пользователей) (при необходимости).
27. Многопользовательский USB-ключ (50 пользователей) (при необходимости).
28. Многопользовательский USB-ключ (250 пользователей) (при необходимости).
29. Лицензия NNT Licence — Dicom MPPS (при необходимости).
30. Рабочая станция для 2D-исследований для hyperion X5 708I (при необходимости).
31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости).
34. Датчик Hamamatsu (при необходимости).
35. Датчик CB3D (при необходимости).
36. 2D-моноблок (при необходимости).
37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости).
V. NewTom 708L — NewTom GO, в составе:
1. 2D-датчик для получения панорамных изображений.
2. Колонна подъемная телескопическая.
3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 70 кВ.
4. Краниостат для 2D-обследования.
5. Консоль.
6. Позиционирующий лазер.
7. Опора для подбородка и прикусная вилка — 2 шт. (при необходимости).
8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением — 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на
USB-накопителе.
10. Стандартное основание.
11. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера. (при необходимости).
12. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости).
13. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости).
14. Лицензия: NNT Licence — Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости).
15. Лицензия: NNT Licence — Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости).
16. Лицензия: NNT Licence — Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости).
17. Лицензия: NNT Licence Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости).
18. Лицензия Basic 3D NIP Licence (при необходимости).
19. Лицензия Master 3D NIP Licence (при необходимости).
20. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости).
21. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости).
22. Лицензия 3D S.M.A.R.T. Licence (при необходимости).
23. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости).
24. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости).
25. Многопользовательский USB-ключ (5 пользователей) (при необходимости).
26. Многопользовательский USB-ключ (10 пользователей) (при необходимости).
27. Многопользовательский USB-ключ (25 пользователей) (при необходимости).
28. Многопользовательский USB-ключ (50 пользователей) (при необходимости).
29. Многопользовательский USB-ключ (250 пользователей) (при необходимости).
30. Лицензия NNT Licence — Dicom MPPS (при необходимости).
31. Рабочая станция для 2D-исследований для NewTom GO 708L (при необходимости).
32. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
33. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
34. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости).
35. Датчик Hamamatsu (при необходимости).
36. Датчик CB3D (при необходимости).
37. 2D-моноблок (при необходимости).
38. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости).
VI. CASTELLINI 708O — X-RADiUS COMPACT, в составе:
1. 2D-датчик для получения панорамных изображений.
2. Колонна подъемная телескопическая.
3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 70 кВ.
4. Краниостат для 2D-обследования.
5. Консоль.
6. Позиционирующий лазер.
7. Опора для подбородка и прикусная вилка — 2 шт. (при необходимости).
8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением — 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на
USB-накопителе.
10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера. (при необходимости).
11. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости).
12. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости).
13. Лицензия: NNT Licence — Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости).
14. Лицензия: NNT Licence — Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости).
15. Лицензия: NNT Licence — Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости).
16. Лицензия: NNT Licence Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости).
17. Лицензия Basic 3D NIP Licence (при необходимости).
18. Лицензия Master 3D NIP Licence (при необходимости).
19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости).
20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости).
21. Лицензия 3D S.M.A.R.T. Licence (при необходимости).
22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости).
23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости).
24. Многопользовательский USB-ключ (5 пользователей) (при необходимости).
25. Многопользовательский USB-ключ (10 пользователей) (при необходимости).
26. Многопользовательский USB-ключ (25 пользователей) (при необходимости).
27. Многопользовательский USB-ключ (50 пользователей) (при необходимости).
28. Многопользовательский USB-ключ (250 пользователей) (при необходимости).
29. Лицензия NNT Licence — Dicom MPPS (при необходимости).
30. Рабочая станция для 2D-исследований для X-RADiUS COMPACT 708O (при необходимости).
31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости).
34. Датчик Hamamatsu (при необходимости).
35. Датчик CB3D (при необходимости).
36. 2D-моноблок (при необходимости).
37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости).
VII. myray 708H — hyperion X5, в составе:
1. 3D/2D панель для получения панорамных и томографических изображений.
2. Колонна подъемная телескопическая.
3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 90 кВ.
4. Краниостат для 2D/3D-обследования.
5. Консоль.
6. Направляющий лазер.
7. Опора для подбородка и прикусная вилка — 2 шт. (при необходимости).
8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением — 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на
USB-накопителе.
10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера. (при необходимости).
11. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости).
12. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости).
13. Лицензия: NNT Licence — Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости).
14. Лицензия: NNT Licence — Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости).
15. Лицензия: NNT Licence — Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости).
16. Лицензия: NNT Licence Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости).
17. Лицензия Basic 3D NIP Licence (при необходимости).
18. Лицензия Master 3D NIP Licence (при необходимости).
19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости).
20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости).
21. Лицензия 3D S.M.A.R.T. Licence (при необходимости).
22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости).
23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости).
24. Многопользовательский USB-ключ (5 пользователей) (при необходимости).
25. Многопользовательский USB-ключ (10 пользователей) (при необходимости).
26. Многопользовательский USB-ключ (25 пользователей) (при необходимости).
27. Многопользовательский USB-ключ (50 пользователей) (при необходимости).
28. Многопользовательский USB-ключ (250 пользователей) (при необходимости).
29. Лицензия NNT Licence — Dicom MPPS (при необходимости).
30. Рабочая станция для 2D/3D-исследований для hyperion X5 708H (при необходимости).
31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости).
34. Датчик Hamamatsu (при необходимости).
35. Датчик CB3D (при необходимости).
36. 2D-моноблок (при необходимости).
37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости).
VIII. NewTom 708K — NewTom GO, в составе:
1. 3D/2D-датчик для получения панорамных и томографических изображений.
2. Колонна подъемная телескопическая.
3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 90 кВ.
4. Краниостат для 2D/3D-обследования.
5. Консоль.
6. Направляющий лазер.
7. Опора для подбородка и прикусная вилка — 2 шт. (при необходимости).
8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением — 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на
USB-накопителе.
10. Стандартное основание.
11. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера. (при необходимости).
12. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости).
13. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости).
14. Лицензия: NNT Licence — Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости).
15. Лицензия: NNT Licence — Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости).
16. Лицензия: NNT Licence — Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости).
17. Лицензия: NNT Licence Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости).
18. Лицензия Basic 3D NIP Licence (при необходимости).
19. Лицензия Master 3D NIP Licence (при необходимости).
20. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости).
21. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости).
22. Лицензия 3D S.M.A.R.T. Licence (при необходимости).
23. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости).
24. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости).
25. Многопользовательский USB-ключ (5 пользователей) (при необходимости).
26. Многопользовательский USB-ключ (10 пользователей) (при необходимости).
27. Многопользовательский USB-ключ (25 пользователей) (при необходимости).
28. Многопользовательский USB-ключ (50 пользователей) (при необходимости).
29. Многопользовательский USB-ключ (250 пользователей) (при необходимости).
30. Лицензия NNT Licence — Dicom MPPS (при необходимости).
31. Рабочая станция для 2D/3D-исследований для NewTom GO 708К (при необходимости).
32. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
33. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
34. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости).
35. Датчик Hamamatsu (при необходимости).
36. Датчик CB3D (при необходимости).
37. 2D-моноблок (при необходимости).
38. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости).
IX. CASTELLINI 708N — X-RADiUS COMPACT, в составе:
1. 3D/2D панель для получения панорамных и томографических изображений.
2. Колонна подъемная телескопическая.
3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 90 кВ.
4. Краниостат для 2D/3D-обследования.
5. Консоль.
6. Направляющий лазер.
7. Опора для подбородка и прикусная вилка — 2 шт. (при необходимости).
8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением — 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на
USB-накопителе.
10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера. (при необходимости).
11. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости).
12. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости).
13. Лицензия: NNT Licence — Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости).
14. Лицензия: NNT Licence — Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости).
15. Лицензия: NNT Licence — Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости).
16. Лицензия: NNT Licence Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости).
17. Лицензия Basic 3D NIP Licence (при необходимости).
18. Лицензия Master 3D NIP Licence (при необходимости).
19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости).
20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости).
21. Лицензия 3D S.M.A.R.T. Licence (при необходимости).
22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости).
23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости).
24. Многопользовательский USB-ключ (5 пользователей) (при необходимости).
25. Многопользовательский USB-ключ (10 пользователей) (при необходимости).
26. Многопользовательский USB-ключ (25 пользователей) (при необходимости).
27. Многопользовательский USB-ключ (50 пользователей) (при необходимости).
28. Многопользовательский USB-ключ (250 пользователей) (при необходимости).
29. Лицензия NNT Licence — Dicom MPPS (при необходимости).
30. Рабочая станция для 2D/3D-исследований для X-RADiUS COMPACT 708N (при необходимости).
31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости).
34. Датчик Hamamatsu (при необходимости).
35. Датчик CB3D (при необходимости).
36. 2D-моноблок (при необходимости).
37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости).
X. Принадлежности:
1. Вставки для подголовника мягкие — не более 10 шт.
2. Гигиенические чехлы для прикусной вилки — не более 500 шт.
3. Вставки для прикусной вилки — 200 шт.
4. Вставка для подголовника мягкая удлиненная — не более 10 шт.
5. Панель для настенного крепления.
6. Кронштейн для двойного настенного крепления.
7. Кронштейн для настенного крепления угловой 45о.
8. Кронштейн для одного стержня.
9. Кронштейн для настенного крепления 16.
10. Колонна для настенного монтажа.
11. Колонна для напольной установки.
12. Аварийная кнопка.
13. Набор нейтрального цвета, в составе:
— наклейка;
— кнопочная панель;
— вставки для подголовника мягкие — 4 шт.;
— пластиковое кольцо.
14. Набор золотого цвета (верхняя крышка и 2 ручки).
15. Сетевая плата с 2 кабелями.
16. Подставка для 3D-исследований.
17. Отдельное стандартное основание.
18. Ортопантомографическая силовая электронная плата.
19. Материнская плата.
20. Мотор Hanning S8.
21. Силовой привод.
22. Стул пациента.
23. Фантом Tin.
в вариантах исполнения:
I. myray 708G — hyperion X5, в составе:
1. 2D-датчик для получения панорамных изображений.
2. Колонна подъемная телескопическая.
3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ.
4. Краниостат для 2D-обследования.
5. Консоль.
6. Позиционирующий лазер.
7. Опора для подбородка и прикусная вилка — 2 шт. (при необходимости).
8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением — 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на
USB-накопителе.
10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера. (при необходимости).
11. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости).
12. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости).
13. Лицензия: NNT Licence — Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости).
14. Лицензия: NNT Licence — Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости).
15. Лицензия: NNT Licence — Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости).
16. Лицензия: NNT Licence Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости).
17. Лицензия Basic 3D NIP Licence (при необходимости).
18. Лицензия Master 3D NIP Licence (при необходимости).
19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости).
20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости).
21. Лицензия 3D S.M.A.R.T. Licence (при необходимости).
22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости).
23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости).
24. Многопользовательский USB-ключ (5 пользователей) (при необходимости).
25. Многопользовательский USB-ключ (10 пользователей) (при необходимости).
26. Многопользовательский USB-ключ (25 пользователей) (при необходимости).
27. Многопользовательский USB-ключ (50 пользователей) (при необходимости).
28. Многопользовательский USB-ключ (250 пользователей) (при необходимости).
29. Лицензия NNT Licence — Dicom MPPS (при необходимости).
30. Рабочая станция для 2D-исследований для hyperion X5 708G (при необходимости).
31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости).
34. Датчик Hamamatsu (при необходимости).
35. Датчик CB3D (при необходимости).
36. 2D-моноблок (при необходимости).
37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости).
II. NewTom 708J — NewTom GO, в составе:
1. 2D-датчик для получения панорамных изображений.
2. Колонна подъемная телескопическая.
3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ.
4. Краниостат для 2D-обследования.
5. Консоль.
6. Позиционирующий лазер.
7. Опора для подбородка и прикусная вилка — 2 шт. (при необходимости).
8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением — 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на
USB-накопителе.
10. Стандартное основание.
11. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера. (при необходимости).
12. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости).
13. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости).
14. Лицензия: NNT Licence — Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости).
15. Лицензия: NNT Licence — Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости).
16. Лицензия: NNT Licence — Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости).
17. Лицензия: NNT Licence Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости).
18. Лицензия Basic 3D NIP Licence (при необходимости).
19. Лицензия Master 3D NIP Licence (при необходимости).
20. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости).
21. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости).
22. Лицензия 3D S.M.A.R.T. Licence (при необходимости).
23. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости).
24. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости).
25. Многопользовательский USB-ключ (5 пользователей) (при необходимости).
26. Многопользовательский USB-ключ (10 пользователей) (при необходимости).
27. Многопользовательский USB-ключ (25 пользователей) (при необходимости).
28. Многопользовательский USB-ключ (50 пользователей) (при необходимости).
29. Многопользовательский USB-ключ (250 пользователей) (при необходимости).
30. Лицензия NNT Licence — Dicom MPPS (при необходимости).
31. Рабочая станция для 2D-исследований для NewTom GO 708J (при необходимости).
32. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
33. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
34. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости).
35. Датчик Hamamatsu (при необходимости).
36. Датчик CB3D (при необходимости).
37. 2D-моноблок (при необходимости).
38. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости).
III. CASTELLINI 708M — X-RADiUS COMPACT, в составе:
1. 2D-датчик для получения панорамных изображений.
2. Колонна подъемная телескопическая.
3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 85 кВ.
4. Краниостат для 2D-обследования.
5. Консоль.
6. Позиционирующий лазер.
7. Опора для подбородка и прикусная вилка — 2 шт. (при необходимости).
8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением — 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на
USB-накопителе.
10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера. (при необходимости).
11. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости).
12. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости).
13. Лицензия: NNT Licence — Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости).
14. Лицензия: NNT Licence — Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости).
15. Лицензия: NNT Licence — Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости).
16. Лицензия: NNT Licence Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости).
17. Лицензия Basic 3D NIP Licence (при необходимости).
18. Лицензия Master 3D NIP Licence (при необходимости).
19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости).
20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости).
21. Лицензия 3D S.M.A.R.T. Licence (при необходимости).
22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости).
23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости).
24. Многопользовательский USB-ключ (5 пользователей) (при необходимости).
25. Многопользовательский USB-ключ (10 пользователей) (при необходимости).
26. Многопользовательский USB-ключ (25 пользователей) (при необходимости).
27. Многопользовательский USB-ключ (50 пользователей) (при необходимости).
28. Многопользовательский USB-ключ (250 пользователей) (при необходимости).
29. Лицензия NNT Licence — Dicom MPPS (при необходимости).
30. Рабочая станция для 2D-исследований для X-RADiUS COMPACT 708M (при необходимости).
31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости).
34. Датчик Hamamatsu (при необходимости).
35. Датчик CB3D (при необходимости).
36. 2D-моноблок (при необходимости).
37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости).
IV. myray 708I — hyperion X5, в составе:
1. 2D-датчик для получения панорамных изображений.
2. Колонна подъемная телескопическая.
3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 70 кВ.
4. Краниостат для 2D-обследования.
5. Консоль.
6. Позиционирующий лазер.
7. Опора для подбородка и прикусная вилка — 2 шт. (при необходимости).
8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением — 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на
USB-накопителе.
10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера. (при необходимости).
11. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости).
12. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости).
13. Лицензия: NNT Licence — Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости).
14. Лицензия: NNT Licence — Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости).
15. Лицензия: NNT Licence — Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости).
16. Лицензия: NNT Licence Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости).
17. Лицензия Basic 3D NIP Licence (при необходимости).
18. Лицензия Master 3D NIP Licence (при необходимости).
19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости).
20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости).
21. Лицензия 3D S.M.A.R.T. Licence (при необходимости).
22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости).
23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости).
24. Многопользовательский USB-ключ (5 пользователей) (при необходимости).
25. Многопользовательский USB-ключ (10 пользователей) (при необходимости).
26. Многопользовательский USB-ключ (25 пользователей) (при необходимости).
27. Многопользовательский USB-ключ (50 пользователей) (при необходимости).
28. Многопользовательский USB-ключ (250 пользователей) (при необходимости).
29. Лицензия NNT Licence — Dicom MPPS (при необходимости).
30. Рабочая станция для 2D-исследований для hyperion X5 708I (при необходимости).
31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости).
34. Датчик Hamamatsu (при необходимости).
35. Датчик CB3D (при необходимости).
36. 2D-моноблок (при необходимости).
37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости).
V. NewTom 708L — NewTom GO, в составе:
1. 2D-датчик для получения панорамных изображений.
2. Колонна подъемная телескопическая.
3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 70 кВ.
4. Краниостат для 2D-обследования.
5. Консоль.
6. Позиционирующий лазер.
7. Опора для подбородка и прикусная вилка — 2 шт. (при необходимости).
8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением — 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на
USB-накопителе.
10. Стандартное основание.
11. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера. (при необходимости).
12. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости).
13. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости).
14. Лицензия: NNT Licence — Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости).
15. Лицензия: NNT Licence — Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости).
16. Лицензия: NNT Licence — Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости).
17. Лицензия: NNT Licence Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости).
18. Лицензия Basic 3D NIP Licence (при необходимости).
19. Лицензия Master 3D NIP Licence (при необходимости).
20. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости).
21. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости).
22. Лицензия 3D S.M.A.R.T. Licence (при необходимости).
23. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости).
24. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости).
25. Многопользовательский USB-ключ (5 пользователей) (при необходимости).
26. Многопользовательский USB-ключ (10 пользователей) (при необходимости).
27. Многопользовательский USB-ключ (25 пользователей) (при необходимости).
28. Многопользовательский USB-ключ (50 пользователей) (при необходимости).
29. Многопользовательский USB-ключ (250 пользователей) (при необходимости).
30. Лицензия NNT Licence — Dicom MPPS (при необходимости).
31. Рабочая станция для 2D-исследований для NewTom GO 708L (при необходимости).
32. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
33. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
34. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости).
35. Датчик Hamamatsu (при необходимости).
36. Датчик CB3D (при необходимости).
37. 2D-моноблок (при необходимости).
38. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости).
VI. CASTELLINI 708O — X-RADiUS COMPACT, в составе:
1. 2D-датчик для получения панорамных изображений.
2. Колонна подъемная телескопическая.
3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 70 кВ.
4. Краниостат для 2D-обследования.
5. Консоль.
6. Позиционирующий лазер.
7. Опора для подбородка и прикусная вилка — 2 шт. (при необходимости).
8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением — 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на
USB-накопителе.
10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера. (при необходимости).
11. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости).
12. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости).
13. Лицензия: NNT Licence — Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости).
14. Лицензия: NNT Licence — Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости).
15. Лицензия: NNT Licence — Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости).
16. Лицензия: NNT Licence Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости).
17. Лицензия Basic 3D NIP Licence (при необходимости).
18. Лицензия Master 3D NIP Licence (при необходимости).
19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости).
20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости).
21. Лицензия 3D S.M.A.R.T. Licence (при необходимости).
22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости).
23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости).
24. Многопользовательский USB-ключ (5 пользователей) (при необходимости).
25. Многопользовательский USB-ключ (10 пользователей) (при необходимости).
26. Многопользовательский USB-ключ (25 пользователей) (при необходимости).
27. Многопользовательский USB-ключ (50 пользователей) (при необходимости).
28. Многопользовательский USB-ключ (250 пользователей) (при необходимости).
29. Лицензия NNT Licence — Dicom MPPS (при необходимости).
30. Рабочая станция для 2D-исследований для X-RADiUS COMPACT 708O (при необходимости).
31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости).
34. Датчик Hamamatsu (при необходимости).
35. Датчик CB3D (при необходимости).
36. 2D-моноблок (при необходимости).
37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости).
VII. myray 708H — hyperion X5, в составе:
1. 3D/2D панель для получения панорамных и томографических изображений.
2. Колонна подъемная телескопическая.
3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 90 кВ.
4. Краниостат для 2D/3D-обследования.
5. Консоль.
6. Направляющий лазер.
7. Опора для подбородка и прикусная вилка — 2 шт. (при необходимости).
8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением — 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на
USB-накопителе.
10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера. (при необходимости).
11. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости).
12. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости).
13. Лицензия: NNT Licence — Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости).
14. Лицензия: NNT Licence — Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости).
15. Лицензия: NNT Licence — Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости).
16. Лицензия: NNT Licence Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости).
17. Лицензия Basic 3D NIP Licence (при необходимости).
18. Лицензия Master 3D NIP Licence (при необходимости).
19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости).
20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости).
21. Лицензия 3D S.M.A.R.T. Licence (при необходимости).
22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости).
23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости).
24. Многопользовательский USB-ключ (5 пользователей) (при необходимости).
25. Многопользовательский USB-ключ (10 пользователей) (при необходимости).
26. Многопользовательский USB-ключ (25 пользователей) (при необходимости).
27. Многопользовательский USB-ключ (50 пользователей) (при необходимости).
28. Многопользовательский USB-ключ (250 пользователей) (при необходимости).
29. Лицензия NNT Licence — Dicom MPPS (при необходимости).
30. Рабочая станция для 2D/3D-исследований для hyperion X5 708H (при необходимости).
31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости).
34. Датчик Hamamatsu (при необходимости).
35. Датчик CB3D (при необходимости).
36. 2D-моноблок (при необходимости).
37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости).
VIII. NewTom 708K — NewTom GO, в составе:
1. 3D/2D-датчик для получения панорамных и томографических изображений.
2. Колонна подъемная телескопическая.
3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 90 кВ.
4. Краниостат для 2D/3D-обследования.
5. Консоль.
6. Направляющий лазер.
7. Опора для подбородка и прикусная вилка — 2 шт. (при необходимости).
8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением — 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на
USB-накопителе.
10. Стандартное основание.
11. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера. (при необходимости).
12. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости).
13. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости).
14. Лицензия: NNT Licence — Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости).
15. Лицензия: NNT Licence — Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости).
16. Лицензия: NNT Licence — Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости).
17. Лицензия: NNT Licence Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости).
18. Лицензия Basic 3D NIP Licence (при необходимости).
19. Лицензия Master 3D NIP Licence (при необходимости).
20. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости).
21. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости).
22. Лицензия 3D S.M.A.R.T. Licence (при необходимости).
23. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости).
24. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости).
25. Многопользовательский USB-ключ (5 пользователей) (при необходимости).
26. Многопользовательский USB-ключ (10 пользователей) (при необходимости).
27. Многопользовательский USB-ключ (25 пользователей) (при необходимости).
28. Многопользовательский USB-ключ (50 пользователей) (при необходимости).
29. Многопользовательский USB-ключ (250 пользователей) (при необходимости).
30. Лицензия NNT Licence — Dicom MPPS (при необходимости).
31. Рабочая станция для 2D/3D-исследований для NewTom GO 708К (при необходимости).
32. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
33. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
34. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости).
35. Датчик Hamamatsu (при необходимости).
36. Датчик CB3D (при необходимости).
37. 2D-моноблок (при необходимости).
38. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости).
IX. CASTELLINI 708N — X-RADiUS COMPACT, в составе:
1. 3D/2D панель для получения панорамных и томографических изображений.
2. Колонна подъемная телескопическая.
3. Источник рентгеновского излучения, максимальное напряжение 90 кВ.
4. Краниостат для 2D/3D-обследования.
5. Консоль.
6. Направляющий лазер.
7. Опора для подбородка и прикусная вилка — 2 шт. (при необходимости).
8. Кнопка для дистанционного управления рентгеновским излучением — 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство эксплуатации, программное обеспечение и лицензии на
USB-накопителе.
10. Комплект контроля качества (опорная пластина, фантом дентальный, алюминиевый фильтр, лист контроля лазера. (при необходимости).
11. Комплект контроля качества CB3D (фантом QA, опорная пластина) (при необходимости).
12. USB-ключ для одной рабочей станции с программным обеспечением «NNT» или USB-ключ для дополнительного одного пользователя программного обеспечения (при необходимости).
13. Лицензия: NNT Licence — Dicom Print или Dicom print Licence (при необходимости).
14. Лицензия: NNT Licence — Dicom Storage или Dicom Storage Licence and commitment (при необходимости).
15. Лицензия: NNT Licence — Dicom Worklist или Dicom Worklist and MPPS Licence (при необходимости).
16. Лицензия: NNT Licence Dicom Query/Retrieve или Dicom Query/Retrieve Licence (при необходимости).
17. Лицензия Basic 3D NIP Licence (при необходимости).
18. Лицензия Master 3D NIP Licence (при необходимости).
19. Лицензия Data Grabber Licence (при необходимости).
20. Лицензия Dicom 3D Data Import Licence (при необходимости).
21. Лицензия 3D S.M.A.R.T. Licence (при необходимости).
22. Лицензия NIP Licence для 10 пользователей (при необходимости).
23. Лицензия NIP Tablet Licence (при необходимости).
24. Многопользовательский USB-ключ (5 пользователей) (при необходимости).
25. Многопользовательский USB-ключ (10 пользователей) (при необходимости).
26. Многопользовательский USB-ключ (25 пользователей) (при необходимости).
27. Многопользовательский USB-ключ (50 пользователей) (при необходимости).
28. Многопользовательский USB-ключ (250 пользователей) (при необходимости).
29. Лицензия NNT Licence — Dicom MPPS (при необходимости).
30. Рабочая станция для 2D/3D-исследований для X-RADiUS COMPACT 708N (при необходимости).
31. ЖК-монитор стандартный с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
32. ЖК-монитор Barco с диагональю 22 дюйма (при необходимости).
33. ЖК-монитор Barco с диагональю 24 дюйма (при необходимости).
34. Датчик Hamamatsu (при необходимости).
35. Датчик CB3D (при необходимости).
36. 2D-моноблок (при необходимости).
37. 3D-моноблок Pan Light 3D (при необходимости).
X. Принадлежности:
1. Вставки для подголовника мягкие — не более 10 шт.
2. Гигиенические чехлы для прикусной вилки — не более 500 шт.
3. Вставки для прикусной вилки — 200 шт.
4. Вставка для подголовника мягкая удлиненная — не более 10 шт.
5. Панель для настенного крепления.
6. Кронштейн для двойного настенного крепления.
7. Кронштейн для настенного крепления угловой 45о.
8. Кронштейн для одного стержня.
9. Кронштейн для настенного крепления 16.
10. Колонна для настенного монтажа.
11. Колонна для напольной установки.
12. Аварийная кнопка.
13. Набор нейтрального цвета, в составе:
— наклейка;
— кнопочная панель;
— вставки для подголовника мягкие — 4 шт.;
— пластиковое кольцо.
14. Набор золотого цвета (верхняя крышка и 2 ручки).
15. Сетевая плата с 2 кабелями.
16. Подставка для 3D-исследований.
17. Отдельное стандартное основание.
18. Ортопантомографическая силовая электронная плата.
19. Материнская плата.
20. Мотор Hanning S8.
21. Силовой привод.
22. Стул пациента.
23. Фантом Tin.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/7866
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Зенит Р.С.»
Адрес заявителя
143051, Россия, Московская область, Одинцовский район, р.п. Большие Вяземы, ул. Городок-17, влад. 15, стр. 3
Юридический адрес заявителя
143051, Россия, Московская область, Одинцовский район, р.п. Большие Вяземы, ул. Городок-17, влад. 15, стр. 3
Производитель
«ЧЕФЛА ЭС. СИ.»
Юридический адрес изготовителя
Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a — 40026 Imola (BO), Italy
Фактический адрес изготовителя
Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a — 40026 Imola (BO), Italy
Производственная площадка
CEFLA S.C., Via Bicocca 14/C — 40026 Imola (BO), Italy
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
191240
Раздел вида МИ
12.08.12 Системы рентгеновские стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система рентгеновской томографии стационарная для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая
Классификационные признаки вида МИ
Диагностическая цифровая стоматологическая рентгеновская система с постоянным креплением на одном месте с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, который создает рентгеновские лучи и управляет ими; рентгеновские лучи применяются в усовершенствованной стоматологической системе визуализации зубов, челюсти, ротовой полости, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые технологии для получения, манипуляции и отображения изображений и может иметь различные возможности анализа и обработки изображений. Эта система разработана с возможностью проводить два или более специальных стоматологических рентгеновских исследования: линейного сканирования, панорамного исследования, цефалометрического исследования, линейной томографии, спиральной томографии, сканограмм.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
