Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7779 от 01 ноября 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7779
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7779. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7779
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7779
Дата выдачи РУ
01 ноября 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
30184
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.129
Наименование медицинского изделия
Подушки ортопедические и противопролежневые по ТУ 32.50.22-006-31029531-2017
в вариантах исполнения:
I. Подушка ортопедическая под голову (вид 185030), варианты исполнения:
1. Модель Т.001, размер: XS; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
2. Модель Т.002, размер: М+; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
3. Модель Т.105, размер: XS-L; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
4. Модель Т.109, размер: XXS; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
5. Модель Т.110, размер: XXS; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
6. Модель Т.115, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
7. Модель Т.116, размер: L; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
8. Модель T.116G, размер: L; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
9. Модель Т.117, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
10. Модель T.117G, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
11. Модель Т.119, размеры: L, М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
12. Модель Т.119G, размеры: L, М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
13. Модель Т.121 размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
14. Модель Т.125, размер: XS; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
15. Модель Т.132, размер: М+; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
16. Модель Т.142, размер: L; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
17. Модель Т.500, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
18. Модель Т.500Р, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
19. Модель Т.506, размер: L; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
20. Модель Т.511Н, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
21. Модель Т.511М, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
22. Модель T.511S, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
23. Модель Т.550, размер: XS-S; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
24. Модель Т.701, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
25. Модель Т.702, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
26. Модель Т.703, размер: М+; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
27. Модель Т.704, размер: XS; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
28. Модель Т.705, размер: S; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
29. Модель Т.713, размер: М+; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
30. Модель Т.719, размер: М+; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
31. Модель Т.726, размер: XS; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
32. Модель T.504S, размеры: XS, М+; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
33. Модель Т.504М, размеры: XS, М+; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
34. Модель Т.504Н, размеры: XS, М+; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
35. Модель T.900S, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
36. Модель Т.900М, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
37. Модель Т.900Н, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
38. Модель Т.900Е, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
39. Модель T.920S, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
40. Модель Т.920М, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
41. Модель Т.920Н, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
42. Модель Т.920Е, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
43. Модель T.930S, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
44. Модель Т.930М, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
45. Модель Т.930Н, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
46. Модель Т.930Е, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
47. Модель T.940S, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
48. Модель Т.940М, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
49. Модель Т.940Н, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
50. Модель Т.940Е, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
51. Модель T.950S, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
52. Модель Т.950М, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
53. Модель Т.950Н, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
54. Модель Т.950Е, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
II. Подушка ортопедическая подшейная (вид 185030), варианты исполнения:
1. Модель T.326R, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
2. Модель T.326V, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
3. Модель Т.709, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
4. Модель Т.710, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
III. Подушка ортопедическая на сиденье (вид 185030), варианты исполнения:
1. Модель Т.332, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
2. Модель Т.334, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
3. Модель Т.335, размер: универсальный; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
4. Модель Т.708, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
5. Модель Т.ЗЗЗ, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
6. Модель Т.429, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
7. Модель Т.430, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
IV. Подушка ортопедическая под ноги (вид 185030), варианты исполнения:
1. Модель Т.307, размер: универсальный; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
2. Модель Т.317, размер: универсальный; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
3. Модель Т.437, размер: универсальный; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
V. Подушка ортопедическая для разных частей тела (вид 185030):
1. Модель Т.331, размеры: S, L; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
VI. Подушка ортопедическая для беременных и кормления детей (вид 185030):
1. Модель Т.313, размеры: S, L; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
VII. Подушка ортопедическая под спину (вид 185030), варианты исполнения:
1. Модель Т.308, размер: универсальный; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
2. Модель Т.309, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
3. Модель Т.310, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
4. Модель Т.727, размер: универсальный; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
VIII. Подушка-конструктор ортопедическая (вид 185030):
1. Модель Т.301, размер: универсальный; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
IX. Подушка противопролежневая, варианты исполнения:
1. Модель Т.440, размер: М; (вид 168000), в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
2. Модель Т.441, размер: М; (вид 168000) в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
3. Модель Т.442, размер: М; (вид 168000) в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
4. Модель Т.443, размеры: М, L, XL; (вид 168000) в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
5. Модель T.448S, размер: М; (вид 167970) в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
6. Модель Т.448М, размер: М; (вид 167970) в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
7. Модель Т.448Н, размер: М; (вид 167970) в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
8. Модель Т.707, размер: М; (вид 167970) в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
9. Модель Т.446, размер: М; (вид 168040) в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
10. Модель Т.447, размеры: М, L, XL; (вид 168040) в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
в вариантах исполнения:
I. Подушка ортопедическая под голову (вид 185030), варианты исполнения:
1. Модель Т.001, размер: XS; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
2. Модель Т.002, размер: М+; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
3. Модель Т.105, размер: XS-L; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
4. Модель Т.109, размер: XXS; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
5. Модель Т.110, размер: XXS; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
6. Модель Т.115, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
7. Модель Т.116, размер: L; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
8. Модель T.116G, размер: L; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
9. Модель Т.117, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
10. Модель T.117G, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
11. Модель Т.119, размеры: L, М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
12. Модель Т.119G, размеры: L, М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
13. Модель Т.121 размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
14. Модель Т.125, размер: XS; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
15. Модель Т.132, размер: М+; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
16. Модель Т.142, размер: L; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
17. Модель Т.500, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
18. Модель Т.500Р, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
19. Модель Т.506, размер: L; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
20. Модель Т.511Н, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
21. Модель Т.511М, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
22. Модель T.511S, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
23. Модель Т.550, размер: XS-S; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
24. Модель Т.701, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
25. Модель Т.702, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
26. Модель Т.703, размер: М+; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
27. Модель Т.704, размер: XS; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
28. Модель Т.705, размер: S; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
29. Модель Т.713, размер: М+; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
30. Модель Т.719, размер: М+; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
31. Модель Т.726, размер: XS; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
32. Модель T.504S, размеры: XS, М+; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
33. Модель Т.504М, размеры: XS, М+; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
34. Модель Т.504Н, размеры: XS, М+; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
35. Модель T.900S, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
36. Модель Т.900М, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
37. Модель Т.900Н, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
38. Модель Т.900Е, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
39. Модель T.920S, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
40. Модель Т.920М, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
41. Модель Т.920Н, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
42. Модель Т.920Е, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
43. Модель T.930S, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
44. Модель Т.930М, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
45. Модель Т.930Н, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
46. Модель Т.930Е, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
47. Модель T.940S, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
48. Модель Т.940М, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
49. Модель Т.940Н, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
50. Модель Т.940Е, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
51. Модель T.950S, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
52. Модель Т.950М, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
53. Модель Т.950Н, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
54. Модель Т.950Е, размеры: S, М, М+, L, XL; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
II. Подушка ортопедическая подшейная (вид 185030), варианты исполнения:
1. Модель T.326R, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
2. Модель T.326V, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
3. Модель Т.709, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
4. Модель Т.710, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
III. Подушка ортопедическая на сиденье (вид 185030), варианты исполнения:
1. Модель Т.332, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
2. Модель Т.334, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
3. Модель Т.335, размер: универсальный; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
4. Модель Т.708, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
5. Модель Т.ЗЗЗ, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
6. Модель Т.429, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
7. Модель Т.430, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
IV. Подушка ортопедическая под ноги (вид 185030), варианты исполнения:
1. Модель Т.307, размер: универсальный; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
2. Модель Т.317, размер: универсальный; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
3. Модель Т.437, размер: универсальный; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
V. Подушка ортопедическая для разных частей тела (вид 185030):
1. Модель Т.331, размеры: S, L; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
VI. Подушка ортопедическая для беременных и кормления детей (вид 185030):
1. Модель Т.313, размеры: S, L; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
VII. Подушка ортопедическая под спину (вид 185030), варианты исполнения:
1. Модель Т.308, размер: универсальный; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
2. Модель Т.309, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
3. Модель Т.310, размер: М; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
4. Модель Т.727, размер: универсальный; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
VIII. Подушка-конструктор ортопедическая (вид 185030):
1. Модель Т.301, размер: универсальный; в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
IX. Подушка противопролежневая, варианты исполнения:
1. Модель Т.440, размер: М; (вид 168000), в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
2. Модель Т.441, размер: М; (вид 168000) в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
3. Модель Т.442, размер: М; (вид 168000) в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
4. Модель Т.443, размеры: М, L, XL; (вид 168000) в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
5. Модель T.448S, размер: М; (вид 167970) в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
6. Модель Т.448М, размер: М; (вид 167970) в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
7. Модель Т.448Н, размер: М; (вид 167970) в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
8. Модель Т.707, размер: М; (вид 167970) в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
9. Модель Т.446, размер: М; (вид 168040) в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
10. Модель Т.447, размеры: М, L, XL; (вид 168040) в составе:
— инструкция по применению — 1 шт.;
— наволочка — не более 4 шт. (при необходимости);
— индивидуальная упаковка — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/7779
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «МЕДИАНА»
Юридический адрес изготовителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, Лит. АП, пом. 5Н-З
Фактический адрес изготовителя
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, Лит. АП, пом. 5Н-З
Производственная площадка
1. ООО «МЕДИАНА», Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, Лит. АП, корп. 7, пом. 5Н-3.
2. ООО «Швейные технологии», Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, Лит. В, корп. 3, пом. 1Н-29, 30, 31, 32, 33, 35.
3. ООО «ТД «ТРИВЕС СПБ», Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, Лит. Р, корп. 14, пом. 10Н-4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, Лит. В, корп. 3, пом. 1Н-6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22.
2. ООО «Швейные технологии», Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, Лит. В, корп. 3, пом. 1Н-29, 30, 31, 32, 33, 35.
3. ООО «ТД «ТРИВЕС СПБ», Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, Лит. Р, корп. 14, пом. 10Н-4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, Лит. В, корп. 3, пом. 1Н-6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
