Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7736 от 23 октября 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7736
Код вида медицинского изделия
130080
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7736. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7736
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7736
Дата выдачи РУ
23 октября 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
27416
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.11.130
Наименование медицинского изделия
Ширма рентгенозащитная на колесных опорах по ТУ 14.12.30-004-37926136-2017
варианты исполнения:
1. ШР-1 (односекционные) арт.:
0.1; 0.1.1; 0.1.2; 0.1.3; 0.1.4; 0.1.5; 0.1.6; 0.1.7; 0.1.8; 0.1.9; 0.2, 0.2.1; 0.2.2; 0.2.3; 0.2.4; 0.2.5; 0.2.6; 0.2.7; 0.2.8; 0.2.9; 0.3; 0.3.1; 0.3.2; 0.3.3; 0.3.4; 0.3.5; 0.3.6; 0.3.7; 0.3.8; 0.3.9.
2. ШР-2 (двухсекционные) арт.: 0.4; 0.4.1; 0.4.2; 0.4.3; 0.4.4; 0.4.5; 0.4.6; 0.4.7; 0.4.8; 0.4.9.
3. ШР-3 (трехсекционные) арт.: 0.5; 0.5.1; 0.5.2; 0.5.3; 0.5.4; 0.5.5; 0.5.6; 0.5.7.
варианты исполнения:
1. ШР-1 (односекционные) арт.:
0.1; 0.1.1; 0.1.2; 0.1.3; 0.1.4; 0.1.5; 0.1.6; 0.1.7; 0.1.8; 0.1.9; 0.2, 0.2.1; 0.2.2; 0.2.3; 0.2.4; 0.2.5; 0.2.6; 0.2.7; 0.2.8; 0.2.9; 0.3; 0.3.1; 0.3.2; 0.3.3; 0.3.4; 0.3.5; 0.3.6; 0.3.7; 0.3.8; 0.3.9.
2. ШР-2 (двухсекционные) арт.: 0.4; 0.4.1; 0.4.2; 0.4.3; 0.4.4; 0.4.5; 0.4.6; 0.4.7; 0.4.8; 0.4.9.
3. ШР-3 (трехсекционные) арт.: 0.5; 0.5.1; 0.5.2; 0.5.3; 0.5.4; 0.5.5; 0.5.6; 0.5.7.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Мегаполис»
Юридический адрес изготовителя
620141, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Крупносортщиков, д. 14, офис 407
Фактический адрес изготовителя
620141, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Крупносортщиков, д. 14, офис 407
Производственная площадка
ООО «Мегаполис», Россия, 624070, Свердловская область, г. Среднеуральск, ул. Ленина, д. 1
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
130080
Раздел вида МИ
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование вида МИ
Барьер для защиты от излучения, стационарный
Классификационные признаки вида МИ
Постоянно устанавливаемый барьер, предназначенный для блокирования или ослабления излучений от первичного источника или источника рассеянного излучения. Включает в себя различные экранирующие слои из свтеонепроницаемых или прозрачных материалов, используемых для защиты пациента от воздействия нежелательного излучения, испускаемого, например, диагностическими/терапевтическими излучающими устройствами. Также может быть использован для защиты пациента, проходящего диагностическую или терапевтическую процедуру, требующую введения радиоактивного материала или размещения радиоактивного источника. Барьер может встраиваться в пол, стены, потолок или медицинское оборудование, или монтироваться на ограниченно подвижном шасси.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
