Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7720 от 27 февраля 2024 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2018/7720

Дата выдачи РУ

27 февраля 2024 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

75905

Класс потенциального риска

3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.23.190

Наименование медицинского изделия

Набор имплантатов с инструментами для накостной фиксации «Бионика» по ТУ 32.50.13-001-15839300-2017
в составе:
I. Пластина, варианты исполнения:
1. Пластина ЛТМ с у/с, Т-образная, косая, левая/правая (под винты 2,0/2,3 мм), размеры:
— длина 46 мм, ширина 26, 29, 32 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 3 шт.;
— длина 55 мм, ширина 26, 29, 32 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 64 мм, ширина 26, 29, 32 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 73 мм, ширина 26, 29, 32 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 82 мм, ширина 26, 29, 32 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 7 шт.
2. Пластина для лучевой кости с у/с, левая/правая (под винты 3,5/2,4 мм), размеры:
— длина 31 мм, ширина 8 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 39 мм, ширина 8 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 47 мм, ширина 8 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 55 мм, ширина 8 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 63 мм, ширина 8 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 71 мм, ширина 8 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 79 мм, ширина 8 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 87 мм, ширина 8 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 11 шт.;
— длина 95 мм, ширина 8 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 12 шт.;
— длина 76 мм, ширина 10 мм, толщина 2,8 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 90 мм, ширина 10 мм, толщина 2,8 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 104 мм, ширина 10 мм, толщина 2,8 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 118 мм, ширина 10 мм, толщина 2,8 мм, количество отверстий 7 шт.
3. Пластина малая с у/с, Т-образная (под винты 3,5 мм), размеры:
— длина 50 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 3 шт.;
— длина 62 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 74 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 86 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 6 шт.
4. Пластина малая с у/с, Т-образная косая, левая/правая (под винты 3,5 мм), размеры:
— длина 52 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 3 шт.;
— длина 63 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 74 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 86 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 6 шт.
5. Пластина малая с у/с, Т-образная дистальная, левая/правая (под винты 2,3/2,7 мм), размеры:
— длина 47 мм, ширина 9 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 3 шт.;
— длина 56 мм, ширина 9 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 65 мм, ширина 9 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 5 шт.
6. Пластина для дистального отдела лучевой кости с у/с, левая/правая (под винты 3,5/2,5 мм), размеры:
— длина 51 мм, ширина 11 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 3 шт.;
— длина 57 мм, ширина 11 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 89 мм, ширина 11 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 7 шт.
7. Пластина 1/3 трубчатая с у/с (под винты 3,5 мм), размер:
— длина 49 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 61 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 73 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 85 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 97 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 109 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 121 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 133 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 11 шт.;
— длина 145 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 12 шт.
8. Пластина прямая для плеча и предплечья с у/с, с ограниченным контактом (под винты 3,5 мм), размеры:
— длина 83 мм, ширина 11 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 97 мм, ширина 11 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 110 мм, ширина 11 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 124 мм, ширина 11 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 137 мм, ширина 11 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 151 мм, ширина 11 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 11 шт.;
— длина 165 мм, ширина 11 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 12 шт.
9. Пластина малая прямая с у/с, с ограниченным контактом (под винты 3,5 мм), размеры:
— длина 84 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 96 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 108 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 120 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 132 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 144 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 11 шт.;
— длина 156 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 12 шт.
10. Пластина прямая с у/с, с ограниченным контактом (под винты 3,5 мм), размеры:
— длина 90 мм, ширина 12 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 103 мм, ширина 12 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 116 мм, ширина 12 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 129 мм, ширина 12 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 142 мм, ширина 12 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 155 мм, ширина 12 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 11 шт.;
— длина 168 мм, ширина 12 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 12 шт.;
— длина 181 мм, ширина 12 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 13 шт.;
— длина 194 мм, ширина 12 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 14 шт.
11. Пластина Т-образная для шейки плеча с у/с (под винты 3,5 мм), размеры:
— длина 61 мм, ширина 13 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 3 шт.;
— длина 73 мм, ширина 13 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 85 мм, ширина 13 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 97 мм, ширина 13 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 109 мм, ширина 13 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 121 мм, ширина 13 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 133 мм, ширина 13 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 145 мм, ширина 13 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 157 мм, ширина 13 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 11 шт.;
— длина 169 мм, ширина 13 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 12 шт.
12. Пластина Т-образная для плечевой кости с у/с (под винты 3,5 мм), размеры:
— длина 87 ширина 11 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 3 шт.;
— длина 100 ширина 11 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 113 ширина 11 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 126 ширина 11 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 139 ширина 11 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 152 ширина 11 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 165 ширина 11 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 178 ширина 11 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 191 ширина 11 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 11 шт.;
— длина 204 ширина 11 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 12 шт.;
— длина 230 ширина 11 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 14 шт.
13. Пластина Т-образная PHILOS для проксимального отдела плеча с у/с (под винты 3,5 мм), размеры:
— длина 90 мм, ширина 12 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 3 шт.;
— длина 102 мм, ширина 12 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 114 мм, ширина 12 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 126 мм, ширина 12 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 138 мм, ширина 12 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 150 мм, ширина 12 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 162 мм, ширина 12 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 174 мм, ширина 12 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 198 мм, ширина 12 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 12 шт.;
— длина 222 мм, ширина 12 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 14 шт.
14. Пластина ключичная анатомически изогнутая с у/с, левая/правая (под винты 3,5 мм), длина 98 мм, ширина 10 мм, толщина 2,8 мм, количество отверстий 8 шт.
15. Пластина реконструктивная S-образная с у/с, левая/правая (под винты 3,5 мм), размеры:
— длина 94 мм, ширина 10 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 110 мм, ширина 10 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 120 мм, ширина 10 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 8 шт.
16. Пластина реконструктивная с у/с (под винты 3,5 мм), размеры:
— длина 85 мм, ширина 10 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 99 мм, ширина 10 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 113 мм, ширина 10 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 127 мм, ширина 10 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 141 мм, ширина 10 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 155 мм, ширина 10 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 11 шт.;
— длина 169 мм, ширина 10 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 12 шт.;
— длина 183 мм, ширина 10 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 13 шт.;
— длина 197 мм, ширина 10 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 14 шт.;
— длина 225 мм, ширина 10 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 16 шт.
17. Пластина реконструктивная с латеральным расширением с у/с, с ограниченным контактом, левая/правая (под винты 2.7/3.5 мм), размеры:
— длина 68 мм, ширина 10,5 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 3 шт.;
— длина 82 мм, ширина 10,5 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 95 мм, ширина 10,5 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 109 мм, ширина 10,5 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 124 мм, ширина 10,5 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 136 мм, ширина 10,5 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 8 шт.
18. Пластина крючковидная с у/с, с ограниченным контактом, левая/правая (под винты 3,5 мм), размеры:
— длина 60 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 3+2 шт.;
— длина 75 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 3+3 шт.;
— длина 90 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 3+4 шт.
19. Пластина для локтевого отростка с у/с, левая/правая (под винты 3,5 мм), размеры:
— длина 86 мм, ширина 10 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 2 шт.;
— длина 112 мм, ширина 10 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 138 мм, ширина 10 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 6 шт.
20. Пластина дистальная плечевая медиальная с у/с, с ограниченным контактом, левая/правая (под винты 3,5/4,0 мм), размеры:
— длина 58 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 3 шт.;
— длина 71 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 84 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 97 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 110 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 7 шт.
21. Пластина дистальная плечевая дорсолатеральная с опорой с у/с, с ограниченным контактом, левая/правая (под винты 3,5/4,0 мм), размеры:
— длина 78 мм, ширина 11 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 91 мм, ширина 11 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 104 мм, ширина 11 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 117 мм, ширина 11 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 130 мм, ширина 11 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 143 мм, ширина 11 мм, толщина 3 мм, количество отверстий 9 шт.
22. Пластина латеральная дистальная для малоберцовой кости с у/с, левая/правая (под винты 2,7/3,5 мм), размеры:
— длина 78 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 3 шт.;
— длина 91 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 104 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 117 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 130 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 143 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 156 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 169 мм, ширина 10 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 10 шт.
23. Пластина для дистального отдела малоберцовой кости с у/с, левая/правая (под винты 3,5 мм), размеры:
— длина 85 мм, ширина 9 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 4+5 шт.;
— длина 97 мм, ширина 9 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 4+6 шт.;
— длина 109 мм, ширина 9 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 4+7 шт.;
— длина 121 мм, ширина 9 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 4+8 шт.;
— длина 133 мм, ширина 9 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 4+9 шт.;
— длина 145 мм, ширина 9 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 4+10 шт.;
— длина 157 мм, ширина 9 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 4+11 шт.
24. Пластина «Лист Клевера» с у/с, с ограниченным контактом (под винты 3,5/5,0 мм), размеры:
— длина 107 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 125 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 144 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 162 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 179 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 197 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 215 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 10 шт.
25. Пластина L-образная опорная с у/с, левая/правая (под винты 5,0 мм), размеры:
— длина 71 мм, ширина 16 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 3 шт.;
— длина 87 мм, ширина 16 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 103 мм, ширина 16 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 119 мм, ширина 16 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 6 шт.
26. Пластина L-образная тибиальная проксимальная с у/с, с ограниченным контактом, левая/правая (под винты 5,0/6,5 мм), размеры:
— длина 83 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 101 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 119 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 137 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 155 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 173 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 191 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 227 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 12 шт.
27. Пластина L-образная проксимальная для большеберцовой кости с у/с, с ограниченным контактом, левая/правая (под винты 3,5 мм), размеры:
— длина 83 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 96 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 109 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 122 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 135 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 148 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 161 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 187 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 12 шт.;
— длина 213 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 14 шт.;
— длина 239 мм, ширина 11 мм, толщина 3,5 мм, количество отверстий 16 шт.
28. Пластина дистальная тибиальная антеролатеральная для большеберцовой кости с у/с, с ограниченным контактом, левая/правая (под винты 3,5/4,0 мм), размеры:
— длина 93 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 106 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 119 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 132 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 145 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 158 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 11 шт.;
— длина 171 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 12 шт.;
— длина 184 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 13 шт.
29. Пластина тибиальная дистальная медиальная с у/с, с ограниченным контактом, левая/правая (под винты 3,5/4,0 мм), размеры:
— длина 109 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 122 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 135 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 148 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 161 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 174 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 187 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 213 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 12 шт.;
— длина 239 мм, ширина 14 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 14 шт.
30. Пластина узкая прямая комбинированная с у/с, с ограниченным контактом (под винты 3,5/5,0 мм), размеры:
— длина 119 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 137 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 155 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 173 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 11 шт.;
— длина 191 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 12 шт.;
— длина 209 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 13 шт.;
— длина 227 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 14 шт.;
— длина 245 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 15 шт.
31. Пластина узкая метафизарная с у/с, с ограниченным контактом, левая/правая (под винты 3,5/5,0 мм), размеры:
— длина 128 мм, ширина 13,5 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 4+4 шт.;
— длина 146 мм, ширина 13,5 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 4+5 шт.;
— длина 164 мм, ширина 13,5 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 4+6 шт.;
— длина 182 мм, ширина 13,5 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 4+7 шт.;
— длина 200 мм, ширина 13,5 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 4+8 шт.;
— длина 218 мм, ширина 13,5 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 4+9 шт.;
— длина 236 мм, ширина 13,5 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 4+10 шт.;
— длина 272 мм, ширина 13,5 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 4+12 шт.
32. Пластина узкая прямая с у/с, с ограниченным контактом (под винты 5,0 мм), размеры:
— длина 108 мм, ширина 13 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 128 мм, ширина 13 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 148 мм, ширина 13 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 168 мм, ширина 13 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 188 мм, ширина 13 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 208 мм, ширина 13 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 228 мм, ширина 13 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 11 шт.;
— длина 248 мм, ширина 13 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 12 шт.
33. Пластина медиальная мыщелковая с у/с, с ограниченным контактом, левая/правая (под винты 5,0/3,5 мм), размеры:
— длина 134 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 152 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 170 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 188 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 206 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 224 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 242 мм, ширина 14 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 10 шт.
34. Пластина дистальная медиальная с у/с, с ограниченным контактом, левая/правая (под винт 3,5 мм), размеры:
— длина 116 мм, ширина 11 мм, толщина 7 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 129 мм, ширина 11 мм, толщина 7 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 143 мм, ширина 11 мм, толщина 7 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 156 мм, ширина 11 мм, толщина 7 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 170 мм, ширина 11 мм, толщина 7 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 183 мм, ширина 11 мм, толщина 7 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 197 мм, ширина 11 мм, толщина 7 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 224 мм, ширина 11 мм, толщина 7 мм, количество отверстий 12 шт.;
— длина 251 мм, ширина 11 мм, толщина 7 мм, количество отверстий 14 шт.
35. Пластина опорная мыщелковая для большеберцовой кости с у/с, с ограниченным контактом, для левой/правой ноги (под винты 5,0 мм), размеры:
— длина 115 мм, ширина 14 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 3 шт.;
— длина 133 мм, ширина 14 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 151 мм, ширина 14 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 169 мм, ширина 14 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 187 мм, ширина 14 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 205 мм, ширина 14 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 223 мм, ширина 14 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 241 мм, ширина 14 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 259 мм, ширина 14 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 11 шт.;
— длина 277 мм, ширина 14 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 12 шт.
36. Пластина опорная мыщелковая с у/с, левая/правая (под винты 5,0 мм), размеры:
— длина 200 мм, ширина 18 мм, толщина 7 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 220 мм, ширина 18 мм, толщина 7 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 240 мм, ширина 18 мм, толщина 7 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 260 мм, ширина 18 мм, толщина 7 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 280 мм, ширина 18 мм, толщина 7 мм, количество отверстий 11 шт.;
— длина 300 мм, ширина 18 мм, толщина 7 мм, количество отверстий 12 шт.
37. Пластина опорная для латерального мыщелка большеберцовой кости с у/с, левой/правой ноги (под винты 5,0 мм), размеры:
— длина 127 мм, ширина 16 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 147 мм, ширина 16 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 167 мм, ширина 16 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 187 мм, ширина 16 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 207 мм, ширина 16 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 227 мм, ширина 16 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 247 мм, ширина 16 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 267 мм, ширина 16 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 11 шт.;
— длина 287 мм, ширина 16 мм, толщина 4,5 мм, количество отверстий 12 шт.
38. Пластина широкая прямая с у/с, с ограниченным контактом 18*6 мм (под винты 5,0 мм), размеры:
— длина 112 мм, ширина 18 мм, толщина 6,0 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 130 мм, ширина 18 мм, толщина 6,0 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 148 мм, ширина 18 мм, толщина 6,0 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 166 мм, ширина 18 мм, толщина 6,0 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 184 мм, ширина 18 мм, толщина 6,0 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 202 мм, ширина 18 мм, толщина 6,0 мм, количество отверстий 11 шт.;
— длина 220 мм, ширина 18 мм, толщина 6,0 мм, количество отверстий 12 шт.;
— длина 238 мм, ширина 18 мм, толщина 6,0 мм, количество отверстий 13 шт.;
— длина 256 мм, ширина 18 мм, толщина 6,0 мм, количество отверстий 14 шт.
39. Пластина широкая прямая с у/с, с ограниченным контактом 18*7,5 мм (под винты 5,0 мм), размеры:
— длина 135 мм, ширина 18 мм, толщина 7,5 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 155 мм, ширина 18 мм, толщина 7,5 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 175 мм, ширина 18 мм, толщина 7,5 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 195 мм, ширина 18 мм, толщина 7,5 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 215 мм, ширина 18 мм, толщина 7,5 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 235 мм, ширина 18 мм, толщина 7,5 мм, количество отверстий 11 шт.;
— длина 255 мм, ширина 18 мм, толщина 7,5 мм, количество отверстий 12 шт.;
— длина 275 мм, ширина 18 мм, толщина 7,5 мм, количество отверстий 13 шт.;
— длина 295 мм, ширина 18 мм, толщина 7,5 мм, количество отверстий 14 шт.;
— длина 335 мм, ширина 18 мм, толщина 7,5 мм, количество отверстий 16 шт.
40. Пластина опорная мыщелковая с у/с, с ограниченным контактом, для бедренной кости левой/правой ноги (под винты 5,0/7,3 мм), размеры:
— длина 143 мм, ширина 17,5 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 161 мм, ширина 17,5 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 179 мм, ширина 17,5 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 197 мм, ширина 17,5 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 217 мм, ширина 17,5 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 234 мм, ширина 17,5 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 252 мм, ширина 17,5 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 11 шт.;
— длина 270 мм, ширина 17,5 мм, толщина 5 мм, количество отверстий 12 шт.
41. Пластина широкая прямая с у/с, с ограниченным контактом 18*7,5 мм (под винты 5,0 мм), размеры:
— длина 156 мм, ширина 18 мм, толщина 7,5 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 174 мм, ширина 18 мм, толщина 7,5 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 192 мм, ширина 18 мм, толщина 7,5 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 210 мм, ширина 18 мм, толщина 7,5 мм, количество отверстий 11 шт.;
— длина 228 мм, ширина 18 мм, толщина 7,5 мм, количество отверстий 12 шт.;
— длина 246 мм, ширина 18 мм, толщина 7,5 мм, количество отверстий 13 шт.;
— длина 264 мм, ширина 18 мм, толщина 7,5 мм, количество отверстий 14 шт.
42. Пластина проксимальная бедренная анатомическая для шейки бедра с у/с, левая/правая (под винты 5,0/6,5 мм), размеры:
— длина 153 мм, ширина 18 мм, толщина 6 мм, количество отверстий 3 шт.;
— длина 197 мм, ширина 18 мм, толщина 6 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 219 мм, ширина 18 мм, толщина 6 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 241 мм, ширина 18 мм, толщина 6 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 263 мм, ширина 18 мм, толщина 6 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 285 мм, ширина 18 мм, толщина 6 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 307 мм, ширина 18 мм, толщина 6 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 329 мм, ширина 18 мм, толщина 6 мм, количество отверстий 11 шт.;
— длина 351 мм, ширина 18 мм, толщина 6 мм, количество отверстий 12 шт.;
— длина 373 мм, ширина 18 мм, толщина 6 мм, количество отверстий 13 шт.
43. Пластина пяточная реконструктивная с у/с, левая/правая (под винты 3,5 мм), размеры:
— длина 71 мм, ширина 56 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 15 шт.;
— длина 81 мм, ширина 56 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 15 шт.
44. Пластина реконструктивная Пилон с у/с (под винты 3,5 мм), размеры:
— длина 114 мм, ширина 10 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 128 мм, ширина 10 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 142 мм, ширина 10 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 156 мм, ширина 10 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 170 мм, ширина 10 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 198 мм, ширина 10 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 10 шт.
45. Пластина для дистального отдела лучевой кости с у/с (широкая), левая/правая (под винты 2,3 мм), размеры:
— длина 59 мм, ширина 32 мм, толщина 1,8 мм, количество отверстий 3 шт.;
— длина 70 мм, ширина 32 мм, толщина 1,8 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 81 мм, ширина 32 мм, толщина 1,8 мм, количество отверстий 5 шт.
46. Пластина для дистального отдела лучевой кости с у/с (узкая), левая/правая (под винты 2,3 мм), размеры:
— длина 59 мм, ширина 24 мм, толщина 1,8 мм, количество отверстий 3 шт.;
— длина 70 мм, ширина 24 мм, толщина 1,8 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 81 мм, ширина 24 мм, толщина 1,8 мм, количество отверстий 5 шт.
47. Пластина клавикулярная (ключичная) с у/с, левая/правая (под винт 3,5 мм), размеры:
— длина 65 мм, ширина 10 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 82 мм, ширина 10 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 6 шт.
48. Минипластина прямая, размеры:
— длина 36 мм, ширина 8 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 44 мм, ширина 8 мм, толщина 2 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 52 мм, ширина 8 мм, толщина 2,2 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 60 мм, ширина 8 мм, толщина 2,2 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 68 мм, ширина 8 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 76 мм, ширина 8 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 84 мм, ширина 8 мм, толщина 2,5 мм, количество отверстий 10 шт.
49. Пластина ¼ трубчатая (под винты 3,5 мм), размеры:
— длина 15 мм, ширина 8 мм, толщина 1 мм, количество отверстий 2 шт.;
— длина 23 мм, ширина 8 мм, толщина 1 мм, количество отверстий 3 шт.;
— длина 31 мм, ширина 8 мм, толщина 1 мм, количество отверстий 4 шт.;
— длина 39 мм, ширина 8 мм, толщина 1 мм, количество отверстий 5 шт.;
— длина 47 мм, ширина 8 мм, толщина 1 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 55 мм, ширина 8 мм, толщина 1 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 63 мм, ширина 8 мм, толщина 1 мм, количество отверстий 8 шт.;
— длина 71 мм, ширина 8 мм, толщина 1 мм, количество отверстий 9 шт.;
— длина 79 мм, ширина 8 мм, толщина 1 мм, количество отверстий 10 шт.;
— длина 87 мм, ширина 8 мм, толщина 1 мм, количество отверстий 11 шт.;
— длина 95 мм, ширина 8 мм, толщина 1 мм, количество отверстий 12 шт.
50. Пластина малая прямая с ограниченным контактом, размеры:
— длина 77 мм, ширина 11 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 6 шт.;
— длина 89 мм, ширина 11 мм, толщина 4 мм, количество отверстий 7 шт.;
— длина 101 мм, ширина 11 мм, толщина 4 мм, ко

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

ООО «БИОНИКА»

Юридический адрес изготовителя

420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 186, офис 106

Фактический адрес изготовителя

420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 186, офис 106

Производственная площадка

1. ООО «НПП «Имплант», Россия, 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 186.
2. ООО «НПП «Имплант», Россия, 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 153.
3. ООО «НПП «Имплант», Россия, 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 73.

Код вида медицинского изделия

246370

Раздел вида МИ

10.20 Фиксирующие системы ортопедические

Наименование вида МИ

Набор изделий для фиксации перелома кости пластиной, нерассасывающийся, не антибактериальный

Классификационные признаки вида МИ

Набор небольших пластин из твердого материала и костных винтов, предназначенный для имплантации на фрагменты сломанных костей для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома. Компоненты изготавливаются из материала, который химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных процессов организма (в том числе из пригодного для имплантации металла, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно); не включает в себя антибактериальные средства. Могут прилагаться инструменты, необходимые для имплантации. Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава).