Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7648 от 28 сентября 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7648
Код вида медицинского изделия
122900
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7648. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7648
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7648
Дата выдачи РУ
28 сентября 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
30327
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.110
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь «МЕДИТЕК» по ТУ 21.20.24-003-54783613-2017
варианты исполнения:
1. Рулонный/катушечный.
1.1. На полимерной основе:
1.1.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на полимерной основе (прозрачной перфорированной), гипоаллергенный, ЛР 001, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.1.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на полимерной основе (прозрачной перфорированной), гипоаллергенный, ЛК 001, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.1.3. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на полимерной основе, гипоаллергенный, ЛР 004, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.1.4. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на полимерной основе, гипоаллергенный, ЛК 004, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.2. На нетканой основе:
1.2.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на нетканой основе (целлюлозно-бумажной), гипоаллергенный, ЛР 002, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.2.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на нетканой основе (целлюлозно-бумажной), гипоаллергенный, ЛК 002, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.2.3. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на нетканой основе (перфорированной паропроницаемой), (бинт липкий), гипоаллергенный, ЛБ 001, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.2.4. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на нетканой основе (вискоза), (паропроницаемой), (бинт липкий), гипоаллергенный, ЛБ 002, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3. На тканевой основе:
1.3.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе (шелковистой), гипоаллергенный, ЛР 003, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе (шелковистой), гипоаллергенный, ЛК 003, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3.3. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе, гипоаллергенный, ЛР 005, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3.4. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе, гипоаллергенный, ЛК 005, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3.5. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе (эластичной), гипоаллергенный, ЛР 006, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3.6. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе (эластичной), гипоаллергенный, ЛК 006, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3.7. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе (паропроницаемой), (бинт липкий), гипоаллергенный, ЛБ 003, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
2. Повязки пластырного типа.
2.1. На полимерной основе:
2.1.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на полимерной основе (водостойкий грязеотталкивающий), гипоаллергенный, ЛП 006, ширина, мм: 17; 18; 19; 20; 23; 25; 30; 34; 38; 40; 50; 60; 72; 90; 100; 150; 200; 250; 300; длина, мм: 38; 40; 50; 72; 90; 100; 125; 150; 200; 250; 300; 350; 400.
2.1.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на полимерной основе (паропроницаемой перфорированной), гипоаллергенный, ЛП 007, ширина, мм: 17; 18; 19; 20; 23; 25; 30; 34; 38; 40; 50; 60; 72; 90; 100; 150; 200; 250; 300; длина, мм: 38; 40; 50; 72; 90; 100; 125; 150; 200; 250; 300; 350; 400.
2.2. На нетканой основе:
2.2.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на нетканой основе (перфорированной паропроницаемой), гипоаллергенный, ЛП 001, ширина, мм: 17; 18; 19; 20; 23; 25; 30; 34; 38; 40; 50; 60; 72; 90; 100; 150; 200; 250; 300; длина, мм: 38; 40; 50; 72; 90; 100; 125; 150; 200; 250; 300; 350; 400.
2.2.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на нетканой основе (вискоза), (паропроницаемой), гипоаллергенный, ЛП 002, ширина, мм: 17; 18; 19; 20; 23; 25; 30; 34; 38; 40; 50; 60; 72; 90; 100; 150; 200; 250; 300; длина, мм: 38; 40; 50; 72; 90; 100; 125; 150; 200; 250; 300; 350; 400.
2.2.3. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на нетканой основе (паропроницаемой), гипоаллергенный, ЛП 003, ширина, мм: 17; 18; 19; 20; 23; 25; 30; 34; 38; 40; 50; 60; 72; 90; 100; 150; 200; 250; 300; длина, мм: 38; 40; 50; 72; 90; 100; 125; 150; 200; 250; 300; 350; 400.
2.3. На тканевой основе:
2.3.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе (эластичной паропроницаемой), гипоаллергенный, ЛП 004, ширина, мм: 17; 18; 19; 20; 23; 25; 30; 34; 38; 40; 50; 60; 72; 90; 100; 150; 200; 250; 300; длина, мм: 38; 40; 50; 72; 90; 100; 125; 150; 200; 250; 300; 350; 400.
2.3.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе (паропроницаемой), гипоаллергенный, ЛП 005, ширина, мм: 17; 18; 19; 20; 23; 25; 30; 34; 38; 40; 50; 60; 72; 90; 100; 150; 200; 250; 300; длина, мм: 38; 40; 50; 72; 90; 100; 125; 150; 200; 250; 300; 350; 400.
варианты исполнения:
1. Рулонный/катушечный.
1.1. На полимерной основе:
1.1.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на полимерной основе (прозрачной перфорированной), гипоаллергенный, ЛР 001, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.1.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на полимерной основе (прозрачной перфорированной), гипоаллергенный, ЛК 001, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.1.3. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на полимерной основе, гипоаллергенный, ЛР 004, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.1.4. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на полимерной основе, гипоаллергенный, ЛК 004, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.2. На нетканой основе:
1.2.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на нетканой основе (целлюлозно-бумажной), гипоаллергенный, ЛР 002, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.2.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на нетканой основе (целлюлозно-бумажной), гипоаллергенный, ЛК 002, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.2.3. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на нетканой основе (перфорированной паропроницаемой), (бинт липкий), гипоаллергенный, ЛБ 001, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.2.4. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на нетканой основе (вискоза), (паропроницаемой), (бинт липкий), гипоаллергенный, ЛБ 002, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3. На тканевой основе:
1.3.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе (шелковистой), гипоаллергенный, ЛР 003, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе (шелковистой), гипоаллергенный, ЛК 003, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3.3. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе, гипоаллергенный, ЛР 005, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3.4. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе, гипоаллергенный, ЛК 005, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3.5. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе (эластичной), гипоаллергенный, ЛР 006, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3.6. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе (эластичной), гипоаллергенный, ЛК 006, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
1.3.7. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе (паропроницаемой), (бинт липкий), гипоаллергенный, ЛБ 003, ширина, см: 1,0; 1,25; 2,0; 2,5; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 6,6; 7,0; 7,6; 8,0; 9,0; 9,6; 10,0; 11,6; 12,0; 15,0; 16,6; 20,0; 21,6; 25,0; 26,6; 30,0; 50,0; длина, м: 2,0; 2,5; 3,0; 5,0; 9,2; 10,0; 15,0; 25,0; 50,0; 100,0; 200,0; 300,0; 400,0; 500,0.
2. Повязки пластырного типа.
2.1. На полимерной основе:
2.1.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на полимерной основе (водостойкий грязеотталкивающий), гипоаллергенный, ЛП 006, ширина, мм: 17; 18; 19; 20; 23; 25; 30; 34; 38; 40; 50; 60; 72; 90; 100; 150; 200; 250; 300; длина, мм: 38; 40; 50; 72; 90; 100; 125; 150; 200; 250; 300; 350; 400.
2.1.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на полимерной основе (паропроницаемой перфорированной), гипоаллергенный, ЛП 007, ширина, мм: 17; 18; 19; 20; 23; 25; 30; 34; 38; 40; 50; 60; 72; 90; 100; 150; 200; 250; 300; длина, мм: 38; 40; 50; 72; 90; 100; 125; 150; 200; 250; 300; 350; 400.
2.2. На нетканой основе:
2.2.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на нетканой основе (перфорированной паропроницаемой), гипоаллергенный, ЛП 001, ширина, мм: 17; 18; 19; 20; 23; 25; 30; 34; 38; 40; 50; 60; 72; 90; 100; 150; 200; 250; 300; длина, мм: 38; 40; 50; 72; 90; 100; 125; 150; 200; 250; 300; 350; 400.
2.2.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на нетканой основе (вискоза), (паропроницаемой), гипоаллергенный, ЛП 002, ширина, мм: 17; 18; 19; 20; 23; 25; 30; 34; 38; 40; 50; 60; 72; 90; 100; 150; 200; 250; 300; длина, мм: 38; 40; 50; 72; 90; 100; 125; 150; 200; 250; 300; 350; 400.
2.2.3. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на нетканой основе (паропроницаемой), гипоаллергенный, ЛП 003, ширина, мм: 17; 18; 19; 20; 23; 25; 30; 34; 38; 40; 50; 60; 72; 90; 100; 150; 200; 250; 300; длина, мм: 38; 40; 50; 72; 90; 100; 125; 150; 200; 250; 300; 350; 400.
2.3. На тканевой основе:
2.3.1. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе (эластичной паропроницаемой), гипоаллергенный, ЛП 004, ширина, мм: 17; 18; 19; 20; 23; 25; 30; 34; 38; 40; 50; 60; 72; 90; 100; 150; 200; 250; 300; длина, мм: 38; 40; 50; 72; 90; 100; 125; 150; 200; 250; 300; 350; 400.
2.3.2. Лейкопластырь «МЕДИТЕК», на тканевой основе (паропроницаемой), гипоаллергенный, ЛП 005, ширина, мм: 17; 18; 19; 20; 23; 25; 30; 34; 38; 40; 50; 60; 72; 90; 100; 150; 200; 250; 300; длина, мм: 38; 40; 50; 72; 90; 100; 125; 150; 200; 250; 300; 350; 400.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/7648
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Медитек М»
Юридический адрес изготовителя
123022, Россия, Москва, Столярный пер., д. 14, кв. 5
Фактический адрес изготовителя
123022, Россия, Москва, Столярный пер., д. 14, кв. 5
Производственная площадка
ООО «Медитек М», Россия, 142073, Московская область, г. Домодедово, дер. Ильинское, вл. «Аретей», стр. 2
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
122900
Раздел вида МИ
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Лейкопластырь кожный гипоаллергенный
Классификационные признаки вида МИ
Гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем, обладающая низкой способностью вызывать аллергические реакции (т.е., гипоаллергенная), предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера); изделие не является водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
