Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7629 от 04 декабря 2020 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2018/7629

Дата выдачи РУ

04 декабря 2020 года

Срок действия РУ

Отменено с 03 апреля 2023 года

Номер записи в реестре

48299

Класс потенциального риска

1 (медицинское изделие с низким классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.50.190

Наименование медицинского изделия

Сигнализатор звука цифровой со световой и вибрационной индикацией для глухих, слабослышащих и пожилых людей «ВИБРАТОН» по ТУ 26.30.11-012-81271212-2017
в вариантах исполнения:
1. Комплект ВИБРАТОН-Ч, в составе:
— настольный сигнализатор со свето/вибро/звуковой индикацией и функцией часов-будильника — 1 шт.;
— проводная вибрационная подушка — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— батарея типа 6F22 (9 В) — 1 шт.;
— сетевой адаптер переменного тока (~ 12 В, 0,5 А, штекер 5,5х2,1 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.
2. Комплект № 1, в составе:
— стационарный приемник со световой, звуковой и полихромной светодиодной индикацией — 1 шт.;
— мобильный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 4 шт.;
— батарея типа R14 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 6 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,3 А, штекер 5,5х2,1 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 2 шт.
3. Комплект № 2, в составе:
— стационарный приемник со световой, звуковой и полихромной светодиодной индикацией — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 4 шт.;
— батарея типа R14 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,3 А, штекер 5,5х2,1 мм, кабель длиной не более 2 м) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной не более 2 м) — 1 шт.
4. Комплект № 3, в составе:
— стационарный приемник со световой, звуковой и полихромной светодиодной индикацией — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 4 шт.;
— батарея типа R14 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,3 А, штекер 5,5х2,1 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.
5. Комплект № 4, в составе:
— мобильный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией —
1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 2 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной не более 2 м) — 1 шт.
6. Комплект № 5, в составе:
— мобильный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией ?
1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной не более 2м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 2 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 6 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 2 шт.
7. Комплект № 6, в составе:
— стационарный приемник со световой, звуковой и полихромной светодиодной индикацией — 1 шт.;
— наручный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной не более 2м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 4 шт.;
— батарея типа R14 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 2 шт;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,3 А, штекер 5,5х2,1 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.
8. Комплект №7
— стационарный приемник со световой, звуковой и полихромной светодиодной индикацией — 1 шт.;
— мобильный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией —
1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик движения — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик задымленности в помещении — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной не более 2м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 8 шт.;
— батарея типа R14 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 6 шт.;
— батарея типа R6 (1,5 В) — 2 шт.;
— батарея типа 6F22 (9 В) — 1 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,3 А, штекер 5,5х2,1 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 3 шт.
9. Комплект № 8, в составе:
— стационарный приемник со световой, звуковой и полихромной светодиодной индикацией — 1 шт.;
— мобильный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией —
1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик движения — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик тепла (пожарный датчик) — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 8 шт.;
— батарея типа R14 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 6 шт.;
— батарея типа R6 (1,5 В) — 2 шт.;
— батарея типа 6F22 (9 В) — 1 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,3 А, штекер 5,5х2,1 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 3 шт.
10. Комплект № 9, в составе:
— стационарный приемник со световой, звуковой и полихромной светодиодной индикацией — 1 шт.;
— мобильный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией —
1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик утечки воды — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 8 шт.;
— батарея типа R14 (1,5 В) — 3 шт.
— батарея типа R03 (1,5 В) — 6 шт.
— батарея типа 6F22 (9 В) — 1 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,3 А, штекер 5,5х2,1 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 2 шт.
11. Комплект № 10, в составе:
— стационарный приемник со световой, звуковой и полихромной светодиодной индикацией — 1 шт.;
— наручный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик движения — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик задымленности в помещении — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 8 шт.;
— батарея типа R14 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа R6 (1,5 В) — 2 шт.;
— батарея типа 6F22 (9 В) — 1 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 3 шт;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,3 А, штекер 5,5х2,1 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.
12. Комплект № 11, в составе:
— стационарный приемник со световой, звуковой и полихромной светодиодной индикацией — 1 шт.;
— наручный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик движения — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик тепла (пожарный датчик) — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 8 шт.;
— батарея типа R14 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа R6 (1,5 В) — 2 шт.;
— батарея типа 6F22 (9 В) — 1 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 3шт;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,3 А, штекер 5,5х2,1 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.
13. Комплект № 12, в состаdе:
— стационарный приемник со световой, звуковой и полихромной светодиодной индикацией — 1 шт.;
— наручный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик утечки воды — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 4 шт.;
— батарея типа R14 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа 6F22 (9 В) — 1 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 2 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,3 А, штекер 5,5х2,1 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.
14. Комплект № 13, в составе:
— настольный приемник со световой индикацией, ЖК-дисплеем и функцией часов будильника — 1 шт.;
— мобильный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией —
1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик движения — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик задымленности в помещении — 1 шт.;
— беспроводная вибрационная подушка для приема сигнала будильника — 1 шт.;
— кнопка вызова — брелок — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 6 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 9 шт.;
— батарея типа R6 (1,5 В) — 6 шт.;
— батарея типа 6F22 (9 В) — 1 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 2 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,2 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 3 шт.
15. Комплект № 14, в составе:
— настольный приемник со световой индикацией, ЖК-дисплеем и функцией часов будильника — 1 шт.;
— мобильный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик движения — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик тепла (пожарный датчик) — 1 шт.;
— беспроводная вибрационная подушка для приема сигнала будильника — 1 шт.;
— кнопка вызова — брелок- 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 6 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 9 шт.;
— батарея типа R6 (1,5 В) — 6 шт.;
— батарея типа 6F22 (9 В) — 1 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 2 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,2 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной не более 2 м) — 3 шт.
16. Комплект № 15, в составе:
— настольный приемник со световой индикацией, ЖК-дисплеем и функцией часов будильника — 1 шт.;
— наручный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик движения — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик задымленности в помещении — 1 шт.;
— беспроводная вибрационная подушка для приема сигнала будильника — 1 шт.;
— кнопка вызова — брелок — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 6 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 6 шт.;
— батарея типа R6 (1,5 В) — 6 шт.;
— батарея типа 6F22 (9 В) — 1 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 2 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 3 шт;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,2 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.
17. Комплект № 16, в составе:
— настольный приемник со световой индикацией, ЖК-дисплеем и функцией часов будильника — 1 шт.;
— наручный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик движения — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик тепла (пожарный датчик) — 1 шт.;
— беспроводная вибрационная подушка для приема сигнала будильника — 1 шт.;
— кнопка вызова — брелок — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 6 шт.
— батарея типа R03 (1,5 В) — 6 шт.;
— батарея типа R6 (1,5 В) — 6 шт.;
— батарея типа 6F22 (9 В) — 1 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 2 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 3 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,2 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.
18. Комплект № 17, в составе:
— наручный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик движения — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик задымленности в помещении — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 6 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа R6 (1,5 В) — 2 шт.;
— батарея типа 6F22 (9 В) — 1 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 3 шт.
19. Комплект № 18, в составе:
— наручный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик движения — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик тепла (пожарный датчик) — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 6 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа R6 (1,5 В) — 2 шт.;
— батарея типа 6F22 (9 В) — 1 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 3шт.
20. Комплект № 19, в составе:
— мобильный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией —
1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик движения — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик задымленности в помещении — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 6 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 6 шт.;
— батарея типа R6 (1,5 В) — 2 шт.;
— батарея типа 6F22 (9 В) — 1 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной не более 2 м) — 3шт.
21. Комплект № 20, в составе:
— мобильный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией —
1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик движения — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик тепла (пожарный датчик) — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 6 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 6 шт.;
— батарея типа R6 (1,5 В) — 2 шт.;
— батарея типа 6F22 (9 В) — 1 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 3 шт.
22. Комплект № 21, в составе:
— настольный приемник со световой индикацией, ЖК-дисплеем и функцией часов будильника — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик движения — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик задымленности в помещении — 1 шт.;
— беспроводная вибрационная подушка для приема сигнала будильника — 1 шт.;
— кнопка вызова — брелок — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 6 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 6 шт.;
— батарея типа R6 (1,5 В) — 6 шт.;
— батарея типа 6F22 (9 В) — 1 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 2 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,2 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 2 шт.
23. Комплект № 22, в составе:
— настольный приемник со световой индикацией, ЖК-дисплеем и функцией часов будильника — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик движения — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик тепла (пожарный датчик) — 1 шт.;
— беспроводная вибрационная подушка для приема сигнала будильника — 1 шт.;
— кнопка вызова — брелок — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 6 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 6 шт.;
— батарея типа R6 (1,5 В) — 6 шт.;
— батарея типа 6F22 (9 В) — 1 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 2 шт.
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,2 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 2 шт.
24. Комплект № 23, в составе:
— стационарный приемник со световой, звуковой и полихромной светодиодной индикацией — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик движения — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик задымленности в помещении — 1 шт.;
— кнопка вызова — брелок — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 8 шт.;
— батарея типа R14 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа R6 (1,5 В) — 2 шт.;
— батарея типа 6F22 (9 В) — 1 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 2 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,3 А, штекер 5,5х2,1 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 2 шт.
25. Комплект № 24, в составе:
— стационарный приемник со световой, звуковой и полихромной светодиодной индикацией — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик движения — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик тепла (пожарный датчик) — 1 шт.;
— кнопка вызова — брелок — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 8 шт.;
— батарея типа R14 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 3 шт.;
— батарея типа R6 (1,5 В) — 2 шт.;
— батарея типа 6F22 (9 В) — 1 шт.;
— батарея типа 23АЕ (12 В) — 2 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,3 А, штекер 5,5х2,1 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 2 шт.
26. Комплект № 25, в составе:
— мобильный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией —
1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 6 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 2 шт.
27. Комплект № 26, в составе:
— наручный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 3 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 2 шт.
28. Комплект № 27, в составе:
— стационарный приемник со световой, звуковой и полихромной светодиодной индикацией — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— крепеж (дюбель Ø 6 мм с саморезом 3х20 мм) — 2 шт.;
— батарея типа R14 (1,5 В) — 3 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,3 А, штекер 5,5х2,1 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.
29. Комплект № 28, в составе:
— мобильный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией —
1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— батарея типа R03 (1,5 В) — 3 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.
30. Комплект № 29, в составе:
— наручный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— сетевой адаптер постоянного тока (9 В, 0,1 А, штекер 3,5х1,35 мм, кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.
31. Комплект № 30, в составе:
— настольный приемник со световой индикацией, ЖК-дисплеем и функцией часов будильника — 1 шт.;
— мобильный приемник с полихромной светодиодной и вибрационной индикацией —
1 шт.;
— беспроводной радиодатчик дверного звонка — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала телефона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик сигнала домофона — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик плача ребенка (датчик определения звука) — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик движения — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик задымленности в помещении — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик утечки бытового газа — 1 шт.;
— беспроводной радиодатчик открытия/закрытия окна/двери (геркон) — 1 шт.;
— беспроводная вибрационная подушка для приема сигнала будильника — 1 шт.;
— кнопка вызова — брелок- 1 шт.;
— руководство по эксплуатации — 1 шт.;
— телефонный разветвитель RJ-11 — 1 шт.;
— телефонный удлинительный кабель с наконечниками RJ-11 (кабель длиной
не более 2 м) — 1 шт.;
— кре

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

ООО «Аурика»

Юридический адрес изготовителя

301138, Россия, Тульская область, Ленинский район, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, ком. 304-306

Фактический адрес изготовителя

301138, Россия, Тульская область, Ленинский район, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, ком. 304-306

Производственная площадка

ООО «Аурика», Россия, 301138, Тульская область, Ленинский район, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, ком. 105-109, 204-213, 304-306, 308-310, 313, 315-319

Код вида медицинского изделия

335220

Раздел вида МИ

13.08 Устройства коммуникации и информации адаптированные

Наименование вида МИ

Система оповещения для слабослышащих адаптационная

Классификационные признаки вида МИ

Комплект изделий, предназначенный для подачи слабослышащим пациентам вспомогательных вибрационных, звуковых и/или световых сигналов в качестве оповещения о звуках и шумах в доме, исходящих от телефонных звонков, звонков в дверь/сообщений по внутренней связи, стука в дверь, плача маленьких детей, сигналов тревоги, охранных датчиков и детекторов огня/дыма/утечки газа. Система включает индукционную петлю для слуховых аппаратов и приемники, которые продуцируют световые, звуковые и/или вибрационные сигналы (например, вибрационная подушка) в ответ на реагирующие на звук радиодатчики; система может быть оснащена кнопками вызова помощи для экстренных ситуаций.