Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7587 от 29 декабря 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7587
Код вида медицинского изделия
260250
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7587. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7587
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7587
Дата выдачи РУ
29 декабря 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
58177
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.132
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая доплеровская Миндрей Консона С60 в вариантах исполнения С60/С60 Pro («Про»)/C60 Exp («Эксп») по ТУ 26.60.12-001-01973070-2017 с принадлежностями
I. Cистема ультразвуковая доплеровская C-60, вариант исполнения C-60, в составе
1. Монитор 17″ или 19″, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.» — 1 шт.
2. Клавиатура, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
3. Главная панель управления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
4. Сенсорный экран, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
5. Датчик конвексный ультразвуковой 3С5А, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
6. Датчик конвексный C5-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
7. Датчик конвексный 6С2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РЗН 2018/7107 — 1 шт. (при необходимости).
8. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3Е, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
9. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3BЕ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
10. Датчик ультразвуковой 7L4A, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
11. Датчик ультразвуковой L14-6N, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
12. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW2s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 — 1 шт. (при необходимости).
13. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 — 1 шт. (при необходимости).
14. Датчик фазированный Р4-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
15. Датчик фазированный Р7-3, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
16. Датчик фазированный высокочастотный ультразвуковой P10-4E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
17. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE10-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
18. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE11-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
19. Датчик внутриполостной V10-4s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
20. Датчик внутриполостной V10-4Bs, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
21. Объемный механический ультразвуковой датчик D7-2E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
22. Насадки биопсийные, типы: NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-017, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 или РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
23. Модуль ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель для модуля ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
25. Кабель питания, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
26. USB Кабель, производства «ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС», РУ ФСЗ 2010/08217 — 1 шт. (при необходимости).
27. Руководство по эксплуатации, ЯФАМ. 01973070 -03 РЭ — 1 шт. (при необходимости).
28. Программное обеспечение автоматизированных рабочих протоколов — 1 шт. (при необходимости).
29. Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы iNeedle (айНидл) — 1 шт. (при необходимости).
30. Программное обеспечение для автоматического измерения размеров плода в акушерстве SmartOB (Смарт ОБ) — 1 шт. (при необходимости).
31. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства Smart NT (Смарт НТ) — 1 шт. (при необходимости).
32. Программа режима построения объемного изображения с применением технологии виртуальной светотеневой обработки с возможностью перемещения источника освещения iLive (айЛив) — 1 шт. (при необходимости).
33. Модуль 3-мерного изображения Smart 3D (Смарт 3Д) — 1 шт. (при необходимости).
34. Программное обеспечение для мультисрезовоготомографического отображения iPage (айПэйдж) — 1 шт. (при необходимости).
35. Программа получения произвольного среза сложной геометрической формы в объемном изображении CMPR (СМПР) — 1 шт. (при необходимости).
36. Программа получения произвольного среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV (СКВ) — 1 шт. (при необходимости).
37. Программный модуль получения объемного изображения сердца плода STIC (СТИК) — 1 шт. (при необходимости).
38. Программа получения трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (Калэр 3Д) — 1 шт. (при необходимости).
39. Программа произвольного выбора сканирующего среза в полученном объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей Niche/3Slice (Ниш/3Слайс) — 1 шт. (при необходимости).
40. Программа для автоматического расчета объема и размеров структур, полученных при объемной эхографииSmart-V (Смарт-В) — 1 шт. (при необходимости).
41. Программа для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Смарт ФЛС) — 1 шт. (при необходимости).
42. Модуль формирования панорамного изображения iScapeView (айСкэйп Вью) — 1 шт. (при необходимости).
43. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (АутоАйМТ) — 1 шт. (при необходимости).
44. Модуль анатомического М режима Xros (Иксрос) — 1 шт. (при необходимости).
45. Модуль тканевогодопплера TDI (ТДАй) — 1 шт. (при необходимости).
46. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера — 1 шт. (при необходимости).
47. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима FreeXros CM (Фри Иксрос СМ) — 1 шт. (при необходимости).
48. Программное обеспечение для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии StressEcho (Стресс Ехо) — 1 шт. (при необходимости).
49. Программное обеспечение для усиления контрастности серошкального изображения — 1 шт. (при необходимости).
50. Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца — 1 шт. (при необходимости).
51. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM (ДАЙКОМ) — 1 шт. (при необходимости).
52. Программное обеспечение измерений и вычислений для абдоминальных исследований — 1 шт. (при необходимости).
53. Программное обеспечение измерений и вычислений для акушерских исследований — 1 шт. (при необходимости).
54. Программное обеспечение измерений и вычислений для гинекологических исследований — 1 шт. (при необходимости).
55. Программное обеспечение измерений и вычислений для урологических исследований — 1 шт. (при необходимости).
56. Программное обеспечение измерений и вычислений для педиатрических исследований — 1 шт. (при необходимости).
57. Программное обеспечение измерений и вычислений для кардиологических исследований — 1 шт. (при необходимости).
58. Программное обеспечение измерений и вычислений для сосудистых исследований — 1 шт. (при необходимости).
59. Программное обеспечение измерений и вычислений для исследований малых органов — 1 шт. (при необходимости).
60. Программное обеспечение измерений и вычислений для ургентной медицины — 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подогреватель геля, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
2. Встроенная батарея, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
3. Держатель для датчиков, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — не более 5 шт.
4. Кабель заземления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — не более 5 шт.
5. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, две педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
6. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, три педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
7. Наклейка на панель мультиязычная, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
8. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
9. Модуль DVD-устройство, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
10. Принтер черно-белый SONYUP-D897, SONYUPD898MD, SONYUP-D25MD, производства SONY, Япония — 1 шт.
11. Принтер черно-белыйMITSUBISHI P95DW-N, производства MITSUBISHI, Япония — 1 шт.
12. Принтер цветной SONY UP-D25MD, производства SONY, Япония — 1 шт.
13. Устройство печати медицинских изображений, производства SONY, MITSUBISHI, Япония — 1 шт.
II. Система ультразвуковая доплеровская «Миндрей Консона С-60, Вариант исполнения C-60 Pro («Про»), в составе:
1. Монитор 17″или 19″, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
2. Клавиатура, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
3. Главная панель управления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
4. Сенсорный экран, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
5. Датчик конвексный ультразвуковой 3С5А, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
6. Датчик конвексный C5-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
7. Датчик конвексный 6С2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РЗН 2018/7107 — 1 шт. (при необходимости).
8. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3Е, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
9. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3BЕ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
10. Датчик ультразвуковой 7L4A, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
11. Датчик ультразвуковой L14-6N, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
12. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW2s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 — 1 шт. (при необходимости).
13. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 — 1 шт. (при необходимости).
14. Датчик фазированный Р4-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
15. Датчик фазированный Р7-3, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
16. Датчик фазированный высокочастотный ультразвуковой P10-4E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
17. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE10-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
18. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE11-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
19. Датчик внутриполостной V10-4s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
20. Датчик внутриполостной V10-4Bs, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
21. Объемный механический ультразвуковой датчик D7-2E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
22. Насадки биопсийные, типы: NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-017, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 или РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
23. Модуль ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель для модуля ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
25. Кабель питания, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
26. USB Кабель, производства «ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС», РУ ФСЗ 2010/08217 — 1 шт. (при необходимости).
27. Руководство по эксплуатации ЯФАМ. 01973070 -01 РЭ — 1 шт. (при необходимости).
28. Программное обеспечение автоматизированных рабочих протоколов — 1 шт. (при необходимости).
29. Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы iNeedle (айНидл) — 1 шт. (при необходимости).
30. Программное обеспечение для автоматического измерения размеров плода в акушерстве Smart OB (Смарт ОБ) — 1 шт. (при необходимости).
31. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства Smart NT (Смарт НТ) — 1 шт. (при необходимости).
32. Программное обеспечение построения объемного изображения с применением технологии виртуальной светотеневой обработки с возможностью перемещения источника освещения iLive (айЛив) — 1 шт. (при необходимости).
33. Модуль 3-мерного изображения Smart 3D (Смарт 3Д) — 1 шт. (при необходимости).
34. Программное обеспечение для мультисрезовоготомографического отображения iPage (айПэйдж) — 1 шт. (при необходимости).
35. Программное обеспечение получения произвольного среза сложной геометрической формы в объемном изображении CMPR (СМПР) — 1 шт. (при необходимости).
36. Программное обеспечение получения произвольного среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV (СКВ) — 1 шт. (при необходимости).
37. Программный модуль получения объемного изображения сердца плода STIC (СТИК) — 1 шт. (при необходимости).
38. Программа получения трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (Калэр 3Д) — 1 шт. (при необходимости).
39. Программа произвольного выбора сканирующего среза в полученном объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей Niche/3Slice (Ниш/3Слайс) — 1 шт. (при необходимости).
40. Программа для автоматического расчета объема и размеров структур, полученных при объемной эхографииSmart-V (Смарт-В) — 1 шт. (при необходимости).
41. Программа для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Смарт ФЛС) — 1 шт. (при необходимости).
42. Модуль формирования панорамного изображения iScapeView (айСкэйп Вью) — 1 шт. (при необходимости).
43. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (АутоАйМТ) — 1 шт. (при необходимости).
44. Модуль анатомического М режима Xros (Иксрос) — 1 шт. (при необходимости).
45. Модуль тканевогодопплера TDI (ТДАй) — 1 шт. (при необходимости).
46. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера — 1 шт. (при необходимости).
47. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима FreeXros CM (Фри Иксрос СМ) — 1 шт. (при необходимости).
48. Программное обеспечение для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии StressEcho (Стресс Ехо) — 1 шт. (при необходимости).
49. Программное обеспечение для усиления контрастности серошкального изображения — 1 шт. (при необходимости).
50. Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца — 1 шт. (при необходимости).
51. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM (ДАЙКОМ) — 1 шт. (при необходимости).
52. Программное обеспечение измерений и вычислений для абдоминальных исследований — 1 шт. (при необходимости).
53. Программное обеспечение измерений и вычислений для акушерских исследований — 1 шт. (при необходимости).
54. Программное обеспечение измерений и вычислений для гинекологических исследований — 1 шт. (при необходимости).
55. Программное обеспечение измерений и вычислений для урологических исследований — 1 шт. (при необходимости).
56. Программное обеспечение измерений и вычислений для педиатрических исследований — 1 шт. (при необходимости).
57. Программное обеспечение измерений и вычислений для кардиологических исследований — 1 шт. (при необходимости).
58. Программное обеспечение измерений и вычислений для сосудистых исследований — 1 шт. (при необходимости).
59. Программное обеспечение измерений и вычислений для исследований малых органов — 1 шт. (при необходимости).
60. Программное обеспечение измерений и вычислений для ургентной медицины — 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подогреватель геля, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
2. Встроенная батарея, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
3. Держатель для датчиков, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
4. Кабель заземления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
5. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, две педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
6. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, три педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
7. Наклейка на панель мультиязычная, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
8. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
9. Модуль DVD-устройство, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
10. Принтер черно-белый, производства SONY, Япония — 1 шт.
11. Принтер черно-белый MITSUBISHI P95DW-N, производства MITSUBISHI, Япония — 1 шт.
12. Принтер цветной SONY UP-D25MD, производства SONY, Япония — 1 шт.
13. Устройство печати медицинских изображений, производства SONY, MITSUBISHI, Япония — 1 шт.
III. Cистема ультразвуковая доплеровская C-60, Вариант исполнения C-60 Exp («Эксп»), в составе:
1. Монитор 17″ или 19″, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
2. Клавиатура, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
3. Главная панель управления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
4. Сенсорный экран, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
5. Датчик конвексный ультразвуковой 3С5А, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
6. Датчик конвексный C5-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
7. Датчик конвексный 6С2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РЗН 2018/7107 — 1 шт. (при необходимости).
8. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3Е, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
9. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3BЕ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
10. Датчик ультразвуковой 7L4A, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
11. Датчик ультразвуковой L14-6N, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
12. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW2s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 — 1 шт. (при необходимости).
13. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 — 1 шт. (при необходимости).
14. Датчик фазированный Р4-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
15. Датчик фазированный Р7-3, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
16. Датчик фазированный высокочастотный ультразвуковой P10-4E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
17. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE10-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
18. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE11-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
19. Датчик внутриполостной V10-4s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
20. Датчик внутриполостной V10-4Bs, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
21. Объемный механический ультразвуковой датчик D7-2E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
22. Насадка биопсийная, типы: NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-017, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 или РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
23. Модуль ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель для модуля ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
25. Кабель питания, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
26. USB Кабель, производства «ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС», РУ ФСЗ 2010/08217 — 1 шт. (при необходимости).
27. Руководство по эксплуатации, ЯФАМ. 01973070 -02 РЭ — 1 шт. (при необходимости).
28. Программное обеспечение автоматизированных рабочих протоколов — 1 шт. (при необходимости).
29. Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы iNeedle (айНидл) — 1 шт. (при необходимости).
30. Программное обеспечение для автоматического измерения размеров плода в акушерстве SmartOB (Смарт ОБ) — 1 шт. (при необходимости).
31. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства Smart NT (Смарт НТ) — 1 шт. (при необходимости).
32. Программа режима построения объемного изображения с применением технологии виртуальной светотеневой обработки с возможностью перемещения источника освещения iLive (айЛив) — 1 шт. (при необходимости).
33. Модуль 3-мерного изображения Smart 3D (Смарт 3Д) — 1 шт. (при необходимости).
34. Программное обеспечение для мультисрезовоготомографического отображения iPage (айПэйдж) — 1 шт. (при необходимости).
35. Программа получения произвольного среза сложной геометрической формы в объемном изображении CMPR (СМПР) — 1 шт. (при необходимости).
36. Программа получения произвольного среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV (СКВ) — 1 шт. (при необходимости).
37. Программный модуль получения объемного изображения сердца плода STIC (СТИК) — 1 шт. (при необходимости).
38. Программа получения трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (Калэр 3Д) — 1 шт. (при необходимости).
39. Программа произвольного выбора сканирующего среза в полученном объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей Niche/3Slice (Ниш/3Слайс) — 1 шт. (при необходимости).
40. Программа для автоматического расчета объема и размеров структур, полученных при объемной эхографииSmart-V (Смарт-В) — 1 шт. (при необходимости).
41. Программа для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Смарт ФЛС) — 1 шт. (при необходимости).
42. Модуль формирования панорамного изображения iScapeView (айСкэйп Вью) — 1 шт. (при необходимости).
43. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (АутоАйМТ) — 1 шт. (при необходимости).
44. Модуль анатомического М режима Xros (Иксрос) — 1 шт. (при необходимости).
45. Модуль тканевогодопплера TDI (ТДАй) — 1 шт. (при необходимости).
46. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера — 1 шт. (при необходимости).
47. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима FreeXros CM (Фри Иксрос СМ) — 1 шт. (при необходимости).
48. Программное обеспечение для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии StressEcho (Стресс Ехо) — 1 шт. (при необходимости).
49. Программное обеспечение для усиления контрастности серошкального изображения — 1 шт. (при необходимости).
50. Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца — 1 шт. (при необходимости).
51. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM (ДАЙКОМ) — 1 шт. (при необходимости).
52. Программное обеспечение измерений и вычислений для абдоминальных исследований — 1 шт. (при необходимости).
53. Программное обеспечение измерений и вычислений для акушерских исследований — 1 шт. (при необходимости).
54. Программное обеспечение измерений и вычислений для гинекологических исследований — 1 шт. (при необходимости).
55. Программное обеспечение измерений и вычислений для урологических исследований — 1 шт. (при необходимости).
56. Программное обеспечение измерений и вычислений для педиатрических исследований — 1 шт. (при необходимости).
57. Программное обеспечение измерений и вычислений для кардиологических исследований — 1 шт. (при необходимости).
58. Программное обеспечение измерений и вычислений для сосудистых исследований — 1 шт. (при необходимости).
59. Программное обеспечение измерений и вычислений для исследований малых органов — 1 шт. (при необходимости).
60. Программное обеспечение измерений и вычислений для ургентной медицины — 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подогреватель геля, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
2. Встроенная батарея, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
3. Держатель для датчиков, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
4. Кабель заземления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
5. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, две педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
6. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, три педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
7. Наклейка на панель мультиязычная, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
8. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
9. Модуль DVD-устройство, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
10. Принтер черно-белый SONYUP-D897, SONYUPD898MD, SONYUP-D25MD, производства SONY, Япония — 1 шт.
11. Принтер черно-белый MITSUBISHI P95DW-N, производства MITSUBISHI, Япония — 1 шт.
12. Принтер цветной SONY UP-D25MD, производства SONY, Япония — 1 шт.
13. Устройство печати медицинских изображений, производства SONY, MITSUBISHI, Япония — 1 шт.
I. Cистема ультразвуковая доплеровская C-60, вариант исполнения C-60, в составе
1. Монитор 17″ или 19″, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.» — 1 шт.
2. Клавиатура, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
3. Главная панель управления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
4. Сенсорный экран, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
5. Датчик конвексный ультразвуковой 3С5А, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
6. Датчик конвексный C5-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
7. Датчик конвексный 6С2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РЗН 2018/7107 — 1 шт. (при необходимости).
8. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3Е, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
9. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3BЕ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
10. Датчик ультразвуковой 7L4A, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
11. Датчик ультразвуковой L14-6N, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
12. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW2s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 — 1 шт. (при необходимости).
13. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 — 1 шт. (при необходимости).
14. Датчик фазированный Р4-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
15. Датчик фазированный Р7-3, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
16. Датчик фазированный высокочастотный ультразвуковой P10-4E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
17. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE10-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
18. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE11-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
19. Датчик внутриполостной V10-4s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
20. Датчик внутриполостной V10-4Bs, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
21. Объемный механический ультразвуковой датчик D7-2E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
22. Насадки биопсийные, типы: NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-017, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 или РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
23. Модуль ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель для модуля ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
25. Кабель питания, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
26. USB Кабель, производства «ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС», РУ ФСЗ 2010/08217 — 1 шт. (при необходимости).
27. Руководство по эксплуатации, ЯФАМ. 01973070 -03 РЭ — 1 шт. (при необходимости).
28. Программное обеспечение автоматизированных рабочих протоколов — 1 шт. (при необходимости).
29. Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы iNeedle (айНидл) — 1 шт. (при необходимости).
30. Программное обеспечение для автоматического измерения размеров плода в акушерстве SmartOB (Смарт ОБ) — 1 шт. (при необходимости).
31. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства Smart NT (Смарт НТ) — 1 шт. (при необходимости).
32. Программа режима построения объемного изображения с применением технологии виртуальной светотеневой обработки с возможностью перемещения источника освещения iLive (айЛив) — 1 шт. (при необходимости).
33. Модуль 3-мерного изображения Smart 3D (Смарт 3Д) — 1 шт. (при необходимости).
34. Программное обеспечение для мультисрезовоготомографического отображения iPage (айПэйдж) — 1 шт. (при необходимости).
35. Программа получения произвольного среза сложной геометрической формы в объемном изображении CMPR (СМПР) — 1 шт. (при необходимости).
36. Программа получения произвольного среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV (СКВ) — 1 шт. (при необходимости).
37. Программный модуль получения объемного изображения сердца плода STIC (СТИК) — 1 шт. (при необходимости).
38. Программа получения трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (Калэр 3Д) — 1 шт. (при необходимости).
39. Программа произвольного выбора сканирующего среза в полученном объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей Niche/3Slice (Ниш/3Слайс) — 1 шт. (при необходимости).
40. Программа для автоматического расчета объема и размеров структур, полученных при объемной эхографииSmart-V (Смарт-В) — 1 шт. (при необходимости).
41. Программа для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Смарт ФЛС) — 1 шт. (при необходимости).
42. Модуль формирования панорамного изображения iScapeView (айСкэйп Вью) — 1 шт. (при необходимости).
43. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (АутоАйМТ) — 1 шт. (при необходимости).
44. Модуль анатомического М режима Xros (Иксрос) — 1 шт. (при необходимости).
45. Модуль тканевогодопплера TDI (ТДАй) — 1 шт. (при необходимости).
46. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера — 1 шт. (при необходимости).
47. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима FreeXros CM (Фри Иксрос СМ) — 1 шт. (при необходимости).
48. Программное обеспечение для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии StressEcho (Стресс Ехо) — 1 шт. (при необходимости).
49. Программное обеспечение для усиления контрастности серошкального изображения — 1 шт. (при необходимости).
50. Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца — 1 шт. (при необходимости).
51. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM (ДАЙКОМ) — 1 шт. (при необходимости).
52. Программное обеспечение измерений и вычислений для абдоминальных исследований — 1 шт. (при необходимости).
53. Программное обеспечение измерений и вычислений для акушерских исследований — 1 шт. (при необходимости).
54. Программное обеспечение измерений и вычислений для гинекологических исследований — 1 шт. (при необходимости).
55. Программное обеспечение измерений и вычислений для урологических исследований — 1 шт. (при необходимости).
56. Программное обеспечение измерений и вычислений для педиатрических исследований — 1 шт. (при необходимости).
57. Программное обеспечение измерений и вычислений для кардиологических исследований — 1 шт. (при необходимости).
58. Программное обеспечение измерений и вычислений для сосудистых исследований — 1 шт. (при необходимости).
59. Программное обеспечение измерений и вычислений для исследований малых органов — 1 шт. (при необходимости).
60. Программное обеспечение измерений и вычислений для ургентной медицины — 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подогреватель геля, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
2. Встроенная батарея, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
3. Держатель для датчиков, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — не более 5 шт.
4. Кабель заземления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — не более 5 шт.
5. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, две педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
6. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, три педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
7. Наклейка на панель мультиязычная, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
8. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
9. Модуль DVD-устройство, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
10. Принтер черно-белый SONYUP-D897, SONYUPD898MD, SONYUP-D25MD, производства SONY, Япония — 1 шт.
11. Принтер черно-белыйMITSUBISHI P95DW-N, производства MITSUBISHI, Япония — 1 шт.
12. Принтер цветной SONY UP-D25MD, производства SONY, Япония — 1 шт.
13. Устройство печати медицинских изображений, производства SONY, MITSUBISHI, Япония — 1 шт.
II. Система ультразвуковая доплеровская «Миндрей Консона С-60, Вариант исполнения C-60 Pro («Про»), в составе:
1. Монитор 17″или 19″, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
2. Клавиатура, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
3. Главная панель управления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
4. Сенсорный экран, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
5. Датчик конвексный ультразвуковой 3С5А, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
6. Датчик конвексный C5-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
7. Датчик конвексный 6С2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РЗН 2018/7107 — 1 шт. (при необходимости).
8. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3Е, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
9. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3BЕ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
10. Датчик ультразвуковой 7L4A, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
11. Датчик ультразвуковой L14-6N, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
12. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW2s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 — 1 шт. (при необходимости).
13. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 — 1 шт. (при необходимости).
14. Датчик фазированный Р4-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
15. Датчик фазированный Р7-3, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
16. Датчик фазированный высокочастотный ультразвуковой P10-4E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
17. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE10-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
18. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE11-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
19. Датчик внутриполостной V10-4s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
20. Датчик внутриполостной V10-4Bs, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
21. Объемный механический ультразвуковой датчик D7-2E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
22. Насадки биопсийные, типы: NGB-004, NGB-005, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-017, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 или РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
23. Модуль ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель для модуля ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
25. Кабель питания, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
26. USB Кабель, производства «ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС», РУ ФСЗ 2010/08217 — 1 шт. (при необходимости).
27. Руководство по эксплуатации ЯФАМ. 01973070 -01 РЭ — 1 шт. (при необходимости).
28. Программное обеспечение автоматизированных рабочих протоколов — 1 шт. (при необходимости).
29. Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы iNeedle (айНидл) — 1 шт. (при необходимости).
30. Программное обеспечение для автоматического измерения размеров плода в акушерстве Smart OB (Смарт ОБ) — 1 шт. (при необходимости).
31. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства Smart NT (Смарт НТ) — 1 шт. (при необходимости).
32. Программное обеспечение построения объемного изображения с применением технологии виртуальной светотеневой обработки с возможностью перемещения источника освещения iLive (айЛив) — 1 шт. (при необходимости).
33. Модуль 3-мерного изображения Smart 3D (Смарт 3Д) — 1 шт. (при необходимости).
34. Программное обеспечение для мультисрезовоготомографического отображения iPage (айПэйдж) — 1 шт. (при необходимости).
35. Программное обеспечение получения произвольного среза сложной геометрической формы в объемном изображении CMPR (СМПР) — 1 шт. (при необходимости).
36. Программное обеспечение получения произвольного среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV (СКВ) — 1 шт. (при необходимости).
37. Программный модуль получения объемного изображения сердца плода STIC (СТИК) — 1 шт. (при необходимости).
38. Программа получения трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (Калэр 3Д) — 1 шт. (при необходимости).
39. Программа произвольного выбора сканирующего среза в полученном объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей Niche/3Slice (Ниш/3Слайс) — 1 шт. (при необходимости).
40. Программа для автоматического расчета объема и размеров структур, полученных при объемной эхографииSmart-V (Смарт-В) — 1 шт. (при необходимости).
41. Программа для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Смарт ФЛС) — 1 шт. (при необходимости).
42. Модуль формирования панорамного изображения iScapeView (айСкэйп Вью) — 1 шт. (при необходимости).
43. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (АутоАйМТ) — 1 шт. (при необходимости).
44. Модуль анатомического М режима Xros (Иксрос) — 1 шт. (при необходимости).
45. Модуль тканевогодопплера TDI (ТДАй) — 1 шт. (при необходимости).
46. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера — 1 шт. (при необходимости).
47. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима FreeXros CM (Фри Иксрос СМ) — 1 шт. (при необходимости).
48. Программное обеспечение для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии StressEcho (Стресс Ехо) — 1 шт. (при необходимости).
49. Программное обеспечение для усиления контрастности серошкального изображения — 1 шт. (при необходимости).
50. Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца — 1 шт. (при необходимости).
51. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM (ДАЙКОМ) — 1 шт. (при необходимости).
52. Программное обеспечение измерений и вычислений для абдоминальных исследований — 1 шт. (при необходимости).
53. Программное обеспечение измерений и вычислений для акушерских исследований — 1 шт. (при необходимости).
54. Программное обеспечение измерений и вычислений для гинекологических исследований — 1 шт. (при необходимости).
55. Программное обеспечение измерений и вычислений для урологических исследований — 1 шт. (при необходимости).
56. Программное обеспечение измерений и вычислений для педиатрических исследований — 1 шт. (при необходимости).
57. Программное обеспечение измерений и вычислений для кардиологических исследований — 1 шт. (при необходимости).
58. Программное обеспечение измерений и вычислений для сосудистых исследований — 1 шт. (при необходимости).
59. Программное обеспечение измерений и вычислений для исследований малых органов — 1 шт. (при необходимости).
60. Программное обеспечение измерений и вычислений для ургентной медицины — 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подогреватель геля, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
2. Встроенная батарея, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
3. Держатель для датчиков, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
4. Кабель заземления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
5. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, две педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
6. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, три педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
7. Наклейка на панель мультиязычная, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
8. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
9. Модуль DVD-устройство, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
10. Принтер черно-белый, производства SONY, Япония — 1 шт.
11. Принтер черно-белый MITSUBISHI P95DW-N, производства MITSUBISHI, Япония — 1 шт.
12. Принтер цветной SONY UP-D25MD, производства SONY, Япония — 1 шт.
13. Устройство печати медицинских изображений, производства SONY, MITSUBISHI, Япония — 1 шт.
III. Cистема ультразвуковая доплеровская C-60, Вариант исполнения C-60 Exp («Эксп»), в составе:
1. Монитор 17″ или 19″, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
2. Клавиатура, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
3. Главная панель управления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
4. Сенсорный экран, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
5. Датчик конвексный ультразвуковой 3С5А, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
6. Датчик конвексный C5-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
7. Датчик конвексный 6С2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РЗН 2018/7107 — 1 шт. (при необходимости).
8. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3Е, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
9. Датчик внутриполостной ультразвуковой V11-3BЕ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
10. Датчик ультразвуковой 7L4A, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
11. Датчик ультразвуковой L14-6N, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
12. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW2s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 — 1 шт. (при необходимости).
13. Датчик фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2017/6113 — 1 шт. (при необходимости).
14. Датчик фазированный Р4-2, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
15. Датчик фазированный Р7-3, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2009/04786 — 1 шт. (при необходимости).
16. Датчик фазированный высокочастотный ультразвуковой P10-4E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
17. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE10-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
18. Датчик внутриполостной объемный механическийультразвуковой DE11-3E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
19. Датчик внутриполостной V10-4s, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
20. Датчик внутриполостной V10-4Bs, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
21. Объемный механический ультразвуковой датчик D7-2E, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2012/11444 — 1 шт. (при необходимости).
22. Насадка биопсийная, типы: NGB-004, NGB-005, NGB-006, NGB-007, NGB-009, NGB-010, NGB-011, NGB-015, NGB-016, NGB-017, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 или РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
23. Модуль ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель для модуля ЭКГ, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2010/07629 — 1 шт. (при необходимости).
25. Кабель питания, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР, РУ РЗН 2015/3488 — 1 шт. (при необходимости).
26. USB Кабель, производства «ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС», РУ ФСЗ 2010/08217 — 1 шт. (при необходимости).
27. Руководство по эксплуатации, ЯФАМ. 01973070 -02 РЭ — 1 шт. (при необходимости).
28. Программное обеспечение автоматизированных рабочих протоколов — 1 шт. (при необходимости).
29. Программное обеспечение для улучшения визуализации биопсийной иглы iNeedle (айНидл) — 1 шт. (при необходимости).
30. Программное обеспечение для автоматического измерения размеров плода в акушерстве SmartOB (Смарт ОБ) — 1 шт. (при необходимости).
31. Программное обеспечение для автоматического измерения воротникового пространства Smart NT (Смарт НТ) — 1 шт. (при необходимости).
32. Программа режима построения объемного изображения с применением технологии виртуальной светотеневой обработки с возможностью перемещения источника освещения iLive (айЛив) — 1 шт. (при необходимости).
33. Модуль 3-мерного изображения Smart 3D (Смарт 3Д) — 1 шт. (при необходимости).
34. Программное обеспечение для мультисрезовоготомографического отображения iPage (айПэйдж) — 1 шт. (при необходимости).
35. Программа получения произвольного среза сложной геометрической формы в объемном изображении CMPR (СМПР) — 1 шт. (при необходимости).
36. Программа получения произвольного среза заданной толщины в объемном изображении с одновременным улучшением контрастности SCV (СКВ) — 1 шт. (при необходимости).
37. Программный модуль получения объемного изображения сердца плода STIC (СТИК) — 1 шт. (при необходимости).
38. Программа получения трехмерного изображения в режиме цветового/энергетического допплеровского картирования Color 3D (Калэр 3Д) — 1 шт. (при необходимости).
39. Программа произвольного выбора сканирующего среза в полученном объемном изображении с одновременным отображением трех плоскостей Niche/3Slice (Ниш/3Слайс) — 1 шт. (при необходимости).
40. Программа для автоматического расчета объема и размеров структур, полученных при объемной эхографииSmart-V (Смарт-В) — 1 шт. (при необходимости).
41. Программа для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Смарт ФЛС) — 1 шт. (при необходимости).
42. Модуль формирования панорамного изображения iScapeView (айСкэйп Вью) — 1 шт. (при необходимости).
43. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (АутоАйМТ) — 1 шт. (при необходимости).
44. Модуль анатомического М режима Xros (Иксрос) — 1 шт. (при необходимости).
45. Модуль тканевогодопплера TDI (ТДАй) — 1 шт. (при необходимости).
46. Программное обеспечение для количественного анализа в режиме тканевого допплера — 1 шт. (при необходимости).
47. Программное обеспечение для криволинейного анатомического М-режима FreeXros CM (Фри Иксрос СМ) — 1 шт. (при необходимости).
48. Программное обеспечение для проведения и оценки результатов стресс-эхокардиографии StressEcho (Стресс Ехо) — 1 шт. (при необходимости).
49. Программное обеспечение для усиления контрастности серошкального изображения — 1 шт. (при необходимости).
50. Программное обеспечение для количественной оценки движения и деформации миокарда на основе регистрации смещения сегментов миокарда сердца — 1 шт. (при необходимости).
51. Программное обеспечение для интеграции в больничную сеть DICOM (ДАЙКОМ) — 1 шт. (при необходимости).
52. Программное обеспечение измерений и вычислений для абдоминальных исследований — 1 шт. (при необходимости).
53. Программное обеспечение измерений и вычислений для акушерских исследований — 1 шт. (при необходимости).
54. Программное обеспечение измерений и вычислений для гинекологических исследований — 1 шт. (при необходимости).
55. Программное обеспечение измерений и вычислений для урологических исследований — 1 шт. (при необходимости).
56. Программное обеспечение измерений и вычислений для педиатрических исследований — 1 шт. (при необходимости).
57. Программное обеспечение измерений и вычислений для кардиологических исследований — 1 шт. (при необходимости).
58. Программное обеспечение измерений и вычислений для сосудистых исследований — 1 шт. (при необходимости).
59. Программное обеспечение измерений и вычислений для исследований малых органов — 1 шт. (при необходимости).
60. Программное обеспечение измерений и вычислений для ургентной медицины — 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подогреватель геля, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
2. Встроенная батарея, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
3. Держатель для датчиков, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
4. Кабель заземления, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
5. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, две педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
6. Переключатель ножной водонепроницаемый со штекером USB, три педали, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
7. Наклейка на панель мультиязычная, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
8. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
9. Модуль DVD-устройство, производства «Шеньчжень Майндрэй Био-медикал Электроникс Ко. Лтд.», КНР — 1 шт.
10. Принтер черно-белый SONYUP-D897, SONYUPD898MD, SONYUP-D25MD, производства SONY, Япония — 1 шт.
11. Принтер черно-белый MITSUBISHI P95DW-N, производства MITSUBISHI, Япония — 1 шт.
12. Принтер цветной SONY UP-D25MD, производства SONY, Япония — 1 шт.
13. Устройство печати медицинских изображений, производства SONY, MITSUBISHI, Япония — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/7587
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ЮМЕТЕКС»
Юридический адрес изготовителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 30, стр. 1, помещ. VII, ком. 18, 19, 21, 22
Фактический адрес изготовителя
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 30, стр. 1, помещ. VII, ком. 18, 19, 21, 22
Производственная площадка
ООО «ГЛОБУС», Россия, 108820, Москва, п. Мосрентген, п. завода Мосрентген, к. 5, этаж 1, помещ. 12
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
260250
Раздел вида МИ
12.08.15 Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система ультразвуковой визуализации универсальная
Классификационные признаки вида МИ
Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
