Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7483 от 09 октября 2018 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7483 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7483
Код вида медицинского изделия
218070
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7483. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7483

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7483
Дата выдачи РУ
09 октября 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
27351
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.190
Наименование медицинского изделия
Наборы мочеточниковых стентов Marflow
в следующих вариантах исполнения:
1. Набор мочеточникового стента «Стандартный» (Ureteral Stent Set Standart Double-J), открытый/закрытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), в составе:
1.1. Стент — 1 шт.
1.2. Толкатель — 1 шт.
1.3. Зажим — 1 шт.
1.4. Ретракционная нить — 1 шт.
2. Набор мочеточникового стента «Стандартный» (Ureteral Stent Set Standart Double-J) со стальным проводником, открытый /закрытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см); проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
2.1. Стент — 1 шт.
2.2. Проводник — 1 шт.
2.3. Толкатель — 1 шт.
2.4. Зажим — 1 шт.
2.5. Ретракционная нить — 1 шт.
2.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
3. Набор мочеточникового стента «Стандартный» (Ureteral Stent Set Standart Double-J) с нитиноловым проводником с гидрофильным покрытием, открытый /закрытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см); проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
3.1. Стент — 1 шт.
3.2. Проводник — 1 шт.
3.3. Толкатель — 1 шт.
3.4. Зажим — 1 шт.
3.5. Ретракционная нить — 1 шт.
3.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
4. Набор мочеточникового стента «Стандартный» (Ureteral Stent Set Standart Double-J) с нитиноловым проводником типа «Cobra», открытый /закрытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см); проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
4.1. Стент — 1 шт.
4.2. Проводник — 1 шт.
4.3. Толкатель — 1 шт.
4.4. Зажим — 1 шт.
4.5. Ретракционная нить — 1 шт.
4.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
5. Набор мочеточникового стента «Стандартный» (Ureteral Stent Set Standart Double-J), открытый/открытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), в составе:
5.1. Стент — 1 шт.
5.2. Толкатель — 1 шт.
5.3. Зажим — 1 шт.
5.4. Ретракционная нить — 1 шт.
6. Набор мочеточникового стента «Стандартный» (Ureteral Stent Set Standart Double-J) со стальным проводником, открытый/открытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
6.1. Стент — 1 шт.
6.2. Проводник — 1 шт.
6.3. Толкатель — 1 шт.
6.4. Зажим — 1 шт.
6.5. Ретракционная нить — 1 шт.
6.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
7. Набор мочеточникового стента «Стандартный» (Ureteral Stent Set Standart Double-J) с нитиноловым проводником с гидрофильным покрытием, открытый/открытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
7.1. Стент — 1 шт.
7.2. Проводник — 1 шт.
7.3. Толкатель — 1 шт.
7.4. Зажим — 1 шт.
7.5. Ретракционная нить — 1 шт.
7.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
8. Набор мочеточникового стента «Стандартный» (Ureteral Stent Set Standart Double-J) с нитиноловым проводником типа «Cobra», открытый/открытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
8.1. Стент — 1 шт.
8.2. Проводник — 1 шт.
8.3. Толкатель — 1 шт.
8.4. Зажим — 1 шт.
8.5. Ретракционная нить — 1 шт.
8.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
9. Набор мочеточникового стента «Педиатрический» (Ureteral Stent Set Paediatric Stent); открытый/закрытый тип; стент диаметром: 3 CH (1,00 мм), 4 CH (1,35 мм), 5 CH (1,67 мм), длиной: 8 см — 18 см (шаг — 1 см), в составе:
9.1. Стент — 1 шт.
9.2. Толкатель — 1 шт.
9.3. Зажим — 1 см.
9.4. Ретракционная нить — 1 см.
10. Набор мочеточникового стента «Педиатрический» (Ureteral Stent Set Paediatric Stent) со стальным проводником; открытый/закрытый тип; стент диаметром: 3 CH (1,00 мм), 4 CH (1,35 мм), 5 CH (1,67 мм), длиной: 8 см — 18 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,018″ (0,46 мм), 0,025″ (0,64 мм), 0,035″ (0,88 мм), длиной 150 см, в составе:
10.1. Стент — 1 шт.
10.2. Проводник — 1 шт.
10.3. Толкатель — 1 шт.
10.4. Зажим — 1 шт.
10.5. Ретракционная нить — 1 шт.
10.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
11. Набор мочеточникового стента «Педиатрический» (Ureteral Stent Set Paediatric Stent) с нитиноловым проводником с гидрофильным покрытием; открытый/закрытый тип; стент диаметром: 3 CH (1,00 мм), 4 CH (1,35 мм), 5 CH (1,67 мм), длиной: 8 см — 18 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,018″ (0,46 мм), 0,025″ (0,64 мм), 0,035″ (0,88 мм), длиной 150 см, в составе:
11.1. Стент — 1 шт.
11.2. Проводник — 1 шт.
11.3. Толкатель — 1 шт.
11.4. Зажим — 1 шт.
11.5. Ретракционная нить — 1 шт.
11.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
12. Набор мочеточникового стента «Педиатрический» (Ureteral Stent Set Paediatric Stent) с нитиноловым проводником типа «Cobra»; открытый/закрытый тип; стент диаметром: 3 CH (1,00 мм), 4 CH (1,35 мм), 5 CH (1,67 мм), длиной: 8 см — 18 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,018″ (0,46 мм), 0,025″ (0,64 мм), 0,035″ (0,88 мм), длиной 150 см, в составе:
12.1. Стент — 1 шт.
12.2. Проводник — 1 шт.
12.3. Толкатель — 1 шт.
12.4. Зажим — 1 шт.
12.5. Ретракционная нить — 1 шт.
12.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
13. Набор мочеточникового стента «Педиатрический» (Ureteral Stent Set Paediatric Stent); открытый/открытый тип; стент диаметром: 3 CH (1,00 мм), 4 CH (1,35 мм), 5 CH (1,67 мм), длиной: 8 см — 18 см (шаг — 1 см), в составе:
13.1. Стент — 1 шт.
13.2. Толкатель — 1 шт.
13.3. Зажим — 1 см.
13.4. Ретракционная нить — 1 см.
14. Набор мочеточникового стента «Педиатрический» (Ureteral Stent Set Paediatric Stent) со стальным проводником; открытый/открытый тип; стент диаметром: 3 CH (1,00 мм), 4 CH (1,35 мм), 5 CH (1,67 мм), длиной: 8 см — 18 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,018″ (0,46 мм), 0,025″ (0,64 мм), 0,035″ (0,88 мм), длиной 150 см, в составе:
14.1. Стент — 1 шт.
14.2. Проводник — 1 шт.
14.3. Толкатель — 1 шт.
14.4. Зажим — 1 шт.
14.5. Ретракционная нить — 1 шт.
14.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
15. Набор мочеточникового стента «Педиатрический» (Ureteral Stent Set Paediatric Stent) с нитиноловым проводником с гидрофильным покрытием; открытый/открытый тип; стент диаметром: 3 CH (1,00 мм), 4 CH (1,35 мм), 5 CH (1,67 мм), длиной: 8 см — 18 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,018″ (0,46 мм), 0,025″ (0,64 мм), 0,035″ (0,88 мм), длиной 150 см, в составе:
15.1. Стент — 1 шт.
15.2. Проводник — 1 шт.
15.3. Толкатель — 1 шт.
15.4. Зажим — 1 шт.
15.5. Ретракционная нить — 1 шт.
15.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
16. Набор мочеточникового стента «Педиатрический» (Ureteral Stent Set Paediatric Stent) с нитиноловым проводником типа «Cobra»; открытый/открытый тип; стент диаметром: 3 CH (1,00 мм), 4 CH (1,35 мм), 5 CH (1,67 мм), длиной: 8 см — 18 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,018″ (0,46 мм), 0,025″ (0,64 мм), 0,035″ (0,88 мм), длиной 150 см, в составе:
16.1. Стент — 1 шт.
16.2. Проводник — 1 шт.
16.3. Толкатель — 1 шт.
16.4. Зажим — 1 шт.
16.5. Ретракционная нить — 1 шт.
16.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
17. Набор мочеточникового стента «Трансплантационный» (Ureteral Stent Set Renal Transplant), открытый/открытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 10 см — 18 см (шаг — 1 см), в составе:
17.1. Стент — 1 шт.
17.2. Толкатель — 1 шт.
17.3. Зажим — 1 шт.
17.4. Ретракционная нить — 1 шт.
18. Набор мочеточникового стента «Трансплантационный» (Ureteral Stent Set Renal Transplant) со стальным проводником, открытый/открытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 10 см — 18 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
18.1. Стент — 1 шт.
18.2. Проводник — 1 шт.
18.3. Толкатель — 1 шт.
18.4. Зажим — 1 шт.
18.5. Ретракционная нить — 1 шт.
18.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
19. Набор мочеточникового стента «Трансплантационный» (Ureteral Stent Set Renal Transplant) с нитиноловым проводником с гидрофильным покрытием, открытый/открытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 10 см — 18 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
19.1. Стент — 1 шт.
19.2. Проводник — 1 шт.
19.3. Толкатель — 1 шт.
19.4. Зажим — 1 шт.
19.5. Ретракционная нить — 1 шт.
19.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
20. Набор мочеточникового стента «Трансплантационный» (Ureteral Stent Set Renal Transplant) с нитиноловым проводником типа «Cobra», открытый/открытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 10 см — 18 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
20.1. Стент — 1 шт.
20.2. Проводник — 1 шт.
20.3. Толкатель — 1 шт.
20.4. Зажим — 1 шт.
20.5. Ретракционная нить — 1 шт.
20.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
21. Набор мочеточникового стента «Интраоперационный» (Ureteral Stent Set Intra Operative Stent), закрытый/закрытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), в составе:
21.1. Стент — 1 шт.
21.2. Толкатель — 1 шт.
21.3. Зажим — 1 шт.
22. Набор мочеточникового стента «Интраоперационный» (Ureteral Stent Set Intra Operative Stent) со стальным проводником, закрытый/закрытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
22.1. Стент — 1 шт.
22.2. Проводник — 1 шт.
22.3. Толкатель — 1 шт.
22.4. Зажим — 1 шт.
22.5. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
23. Набор мочеточникового стента «Интраоперационный» (Ureteral Stent Set Intra Operative Stent) с нитиноловым проводником с гидрофильным покрытием, закрытый/закрытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
23.1. Стент — 1 шт.
23.2. Проводник — 1 шт.
23.3. Толкатель — 1 шт.
23.4. Зажим — 1 шт.
23.5. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
24. Набор мочеточникового стента «Интраоперационный» (Ureteral Stent Set Intra Operative Stent) с нитиноловым проводником типа «Cobra», закрытый/закрытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
24.1. Стент — 1 шт.
24.2. Проводник — 1 шт.
24.3. Толкатель — 1 шт.
24.4. Зажим — 1 шт.
24.5. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
25. Набор мочеточникового стента «Однопетлевой» (Ureteral Stent Set Mono-J Stent), открытый/закрытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 70 см, в составе:
25.1. Стент — 1 шт.
25.2. Толкатель — 1 шт.
25.3. Зажим — 1 шт.
25.4. Коннектор — 1 шт.
26. Набор мочеточникового стента «Однопетлевой» (Ureteral Stent Set Mono-J Stent) со стальным проводником, открытый/закрытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 70 см, проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
26.1. Стент — 1 шт.
26.2. Проводник — 1 шт.
26.3. Толкатель — 1 шт.
26.4. Зажим — 1 шт.
26.5. Коннектор — 1 шт.
26.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
27. Набор мочеточникового стента «Однопетлевой» (Ureteral Stent Set Mono-J Stent) с нитиноловым проводником с гидрофильным покрытием, открытый/закрытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 70 см, проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
27.1. Стент — 1 шт.
27.2. Проводник — 1 шт.
27.3. Толкатель — 1 шт.
27.4. Зажим — 1 шт.
27.5. Коннектор — 1 шт.
27.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
28. Набор мочеточникового стента «Однопетлевой» (Ureteral Stent Set Mono-J Stent) с нитиноловым проводником типа «Cobra», открытый/закрытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 70 см, проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
28.1. Стент — 1 шт.
28.2. Проводник — 1 шт.
28.3. Толкатель — 1 шт.
28.4. Зажим — 1 шт.
28.5. Коннектор — 1 шт.
28.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
29. Набор мочеточникового стента «Однопетлевой» (Ureteral Stent Set Mono-J Stent), открытый/открытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 70 см, в составе:
29.1. Стент — 1 шт.
29.2. Толкатель — 1 шт.
29.3. Зажим — 1 шт.
29.4. Коннектор — 1 шт.
30. Набор мочеточникового стента «Однопетлевой» (Ureteral Stent Set Mono-J Stent) со стальным проводником, открытый/открытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 70 см, проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
30.1. Стент — 1 шт.
30.2. Проводник — 1 шт.
30.3. Толкатель — 1 шт.
30.4. Зажим — 1 шт.
30.5. Коннектор — 1 шт.
30.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
31. Набор мочеточникового стента «Однопетлевой» (Ureteral Stent Set Mono-J Stent) с нитиноловым проводником с гидрофильным покрытием, открытый/открытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 70 см, проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
31.1. Стент — 1 шт.
31.2. Проводник — 1 шт.
31.3. Толкатель — 1 шт.
31.4. Зажим — 1 шт.
31.5. Коннектор — 1 шт.
31.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
32. Набор мочеточникового стента «Однопетлевой» (Ureteral Stent Set Mono-J Stent) с нитиноловым проводником типа «Cobra», открытый/открытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 70 см, проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
32.1. Стент — 1 шт.
32.2. Проводник — 1 шт.
32.3. Толкатель — 1 шт.
32.4. Зажим — 1 шт.
32.5. Коннектор — 1 шт.
32.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
33. Набор мочеточникового стента «Для уретерореноскопа» (Ureteral Stent Set Blue Stent via Ureterorenoscope), открытый/закрытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), в составе:
33.1. Стент — 1 шт.
33.2. Толкатель — 1 шт.
33.3. Зажим — 1 шт.
33.4. Ретракционная нить — 1 шт.
34. Набор мочеточникового стента «Для уретерореноскопа» (Ureteral Stent Set Blue Stent via Ureterorenoscope), со стальным проводником, открытый/закрытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), длиной 150 см, в составе:
34.1. Стент — 1 шт.
34.2. Проводник — 1 шт.
34.3. Толкатель — 1 шт.
34.4. Зажим — 1 шт.
34.5. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
34.6. Ретракционная нить — 1 шт.
35. Набор мочеточникового стента «Для уретерореноскопа» (Ureteral Stent Set Blue Stent via Ureterorenoscope), с нитиноловым проводником с гидрофильным покрытием, открытый/закрытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), длиной 150 см, в составе:
35.1. Стент — 1 шт.
35.2. Проводник — 1 шт.
35.3. Толкатель — 1 шт.
35.4. Зажим — 1 шт.
35.5. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
35.6. Ретракционная нить — 1 шт.
36. Набор мочеточникового стента «Для уретерореноскопа» (Ureteral Stent Set Blue Stent via Ureterorenoscope), с нитиноловым проводником типа «Cobra», открытый/закрытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), длиной 150 см, в составе
36.1. Стент — 1 шт.
36.2. Проводник — 1 шт.
36.3. Толкатель — 1 шт.
36.4. Зажим — 1 шт.
36.5. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
36.6. Ретракционная нить — 1 шт.
37. Набор мочеточникового стента «Для уретерореноскопа» (Ureteral Stent Set Blue Stent via Ureterorenoscope), открытый/открытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), в составе:
37.1. Стент — 1 шт.
37.2. Толкатель — 1 шт.
37.3. Зажим — 1 шт.
37.4. Ретракционная нить — 1 шт.
38. Набор мочеточникового стента «Для уретерореноскопа» (Ureteral Stent Set Blue Stent via Ureterorenoscope), со стальным проводником, открытый/открытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), длиной 150 см, в составе:
38.1. Стент — 1 шт.
38.2. Проводник — 1 шт.
38.3. Толкатель — 1 шт.
38.4. Зажим — 1 шт.
38.5. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
38.6. Ретракционная нить — 1 шт.
39. Набор мочеточникового стента «Для уретерореноскопа» (Ureteral Stent Set Blue Stent via Ureterorenoscope), с нитиноловым проводником с гидрофильным покрытием, открытый/открытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), длиной 150 см, в составе:
39.1. Стент — 1 шт.
39.2. Проводник — 1 шт.
39.3. Толкатель — 1 шт.
39.4. Зажим — 1 шт.
39.5. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
39.6. Ретракционная нить — 1 шт.
40. Набор мочеточникового стента «Для уретерореноскопа» (Ureteral Stent Set Blue Stent via Ureterorenoscope), с нитиноловым проводником типа «Cobra», открытый/открытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), длиной 150 см, в составе:
40.1. Стент — 1 шт.
40.2. Проводник — 1 шт.
40.3. Толкатель — 1 шт.
40.4. Зажим — 1 шт.
40.5. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
40.6. Ретракционная нить — 1 шт.
41. Набор мочеточникового стента «Опухолевой» (Ureteral Stent Set Tumor Stent), открытый/открытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), в составе:
41.1. Стент — 1 шт.
41.2. Толкатель — 1 шт.
41.3. Зажим — 1 шт.
41.4. Ретракционная нить — 1 шт.
42. Набор мочеточникового стента «Опухолевой» (Ureteral Stent Set Tumor Stent), со стальным проводником, открытый/открытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
42.1. Стент — 1 шт.
42.2. Проводник — 1 шт.
42.3. Толкатель — 1 шт.
42.4. Зажим — 1 шт.
42.5. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
42.6. Ретракционная нить — 1 шт.
43. Набор мочеточникового стента «Опухолевой» (Ureteral Stent Set Tumor Stent), с нитиноловым проводником с гидрофильным покрытием, открытый/открытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
43.1. Стент — 1 шт.
43.2. Проводник — 1 шт.
43.3. Толкатель — 1 шт.
43.4. Зажим — 1 шт.
43.5. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
43.6. Ретракционная нить — 1 шт.
44. Набор мочеточникового стента «Опухолевой» (Ureteral Stent Set Tumor Stent), с нитиноловым проводником типа «Cobra», открытый/открытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
44.1. Стент — 1 шт.
44.2. Проводник — 1 шт.
44.3. Толкатель — 1 шт.
44.4. Зажим — 1 шт.
44.5. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
44.6. Ретракционная нить — 1 шт.
45. Набор мочеточникового стента «Опухолевой, полиуретановый» (Ureteral Stent Set Tumor Stent Polyurethane), открытый/открытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), в составе:
45.1. Стент — 1 шт.
45.2. Толкатель — 1 шт.
45.3. Зажим — 1 шт.
45.4. Ретракционная нить — 1 шт.
46. Набор мочеточникового стента «Опухолевой, полиуретановый» (Ureteral Stent Set Tumor Stent Polyurethane) со стальным проводником, открытый/открытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
46.1. Стент — 1 шт.
46.2. Проводник — 1 шт.
46.3. Толкатель — 1 шт.
46.4. Зажим — 1 шт.
46.5. Ретракционная нить — 1 шт.
46.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
47. Набор мочеточникового стента «Опухолевой, полиуретановый» (Ureteral Stent Set Tumor Stent Polyurethane) с нитиноловым проводником с гидрофильным покрытием, открытый/открытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
47.1. Стент — 1 шт.
47.2. Проводник — 1 шт.
47.3. Толкатель — 1 шт.
47.4. Зажим — 1 шт.
47.5. Ретракционная нить — 1 шт.
47.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
48. Набор мочеточникового стента «Опухолевой, полиуретановый» (Ureteral Stent Set Tumor Stent Polyurethane) с нитиноловым проводником типа «Cobra», открытый/открытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
48.1. Стент — 1 шт.
48.2. Проводник — 1 шт.
48.3. Толкатель — 1 шт.
48.4. Зажим — 1 шт.
48.5. Ретракционная нить — 1 шт.
48.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
49. Набор мочеточникового стента «Опухолевой силиконовый» (Ureteral Stent Set Tumor Stent 100 % Silicone), открытый/открытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), в составе:
49.1. Стент — 1 шт.
49.2. Толкатель — 1 шт.
49.3. Зажим — 1 шт.
49.4. Ретракционная нить — 1 шт.
50. Набор мочеточникового стента «Опухолевой силиконовый» (Ureteral Stent Set Tumor Stent 100 % Silicone), со стальным проводником, открытый/открытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
50.1. Стент — 1 шт.
50.2. Проводник — 1 шт.
50.3. Толкатель — 1 шт.
50.4. Зажим — 1 шт.
50.5. Ретракционная нить — 1 шт.
50.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт
51. Набор мочеточникового стента «Опухолевой силиконовый» (Ureteral Stent Set Tumor Stent 100 % Silicone), с нитиноловым проводником с гидрофильным покрытием, открытый/открытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
51.1. Стент — 1 шт.
51.2. Проводник — 1 шт.
51.3. Толкатель — 1 шт.
51.4. Зажим — 1 шт.
51.5. Ретракционная нить — 1 шт.
51.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
52. Набор мочеточникового стента «Опухолевой силиконовый» (Ureteral Stent Set Tumor Stent 100 % Silicone), с нитиноловым проводником типа «Cobra», открытый/открытый тип, стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
52.1. Стент — 1 шт.
52.2. Проводник — 1 шт.
52.3. Толкатель — 1 шт.
52.4. Зажим — 1 шт.
52.5. Ретракционная нить — 1 шт.
52.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
53. Набор мочеточникового стента «Гидрофильный» (Ureteral Stent Set Hydrophilic coated Stent), открытый/открытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), в составе:
53.1. Стент — 1 шт.
53.2. Толкатель — 1 шт.
53.3. Зажим — 1 шт.
53.4. Ретракционная нить — 1 шт.
54. Набор мочеточникового стента «Гидрофильный» (Ureteral Stent Set Hydrophilic coated Stent) со стальным проводником, открытый/открытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
54.1. Стент — 1 шт.
54.2. Проводник — 1 шт.
54.3. Толкатель — 1 шт.
54.4. Зажим — 1 шт.
54.5. Ретракционная нить — 1 шт.
54.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
55. Набор мочеточникового стента «Гидрофильный» (Ureteral Stent Set Hydrophilic coated Stent) с нитиноловым проводником с гидрофильным покрытием, открытый/открытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
55.1. Стент — 1 шт.
55.2. Проводник — 1 шт.
55.3. Толкатель — 1 шт.
55.4. Зажим — 1 шт.
55.5. Ретракционная нить — 1 шт.
55.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
56. Набор мочеточникового стента «Гидрофильный» (Ureteral Stent Set Hydrophilic coated Stent) с нитиноловым проводником типа «Cobra», открытый/открытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
56.1. Стент — 1 шт.
56.2. Проводник — 1 шт.
56.3. Толкатель — 1 шт.
56.4. Зажим — 1 шт.
56.5. Ретракционная нить — 1 шт.
56.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
57. Набор мочеточникового стента «Рифлёный» (Ureteral Stent Set Groove Stent), открытый/открытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), в составе:
57.1. Стент — 1 шт.
57.2. Толкатель — 1 шт.
57.3. Зажим — 1 шт.
57.4. Ретракционная нить — 1 шт.
58. Набор мочеточникового стента «Рифлёный» (Ureteral Stent Set Groove Stent) со стальным проводником, открытый/открытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
58.1. Стент — 1 шт.
58.2. Проводник — 1 шт.
58.3. Толкатель — 1 шт.
58.4. Зажим — 1 шт.
58.5. Ретракционная нить — 1 шт.
58.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
59. Набор мочеточникового стента «Рифлёный» (Ureteral Stent Set Groove Stent) с нитиноловым проводником с гидрофильным покрытием, открытый/открытый тип; стент диаметром: 4,7 CH (1,57 мм), 4,8 CH (1,60 мм), 5 CH (1,67 мм), 6 CH (2,00 мм), 7 CH (2,30 мм), 8 CH (2,7 мм), 9 СН (3 мм), длиной: 12 см — 32 см (шаг — 1 см), проводник диаметром 0,032″ (0,81 мм), 0,035″ (0,88 мм), 0,038″ (0,97 мм), длиной 150 см, в составе:
59.1. Стент — 1 шт.
59.2. Проводник — 1 шт.
59.3. Толкатель — 1 шт.
59.4. Зажим — 1 шт.
59.5. Ретракционная нить — 1 шт.
59.6. Система хранения и ввода проводника — 1 шт.
60. Набор мочеточникового стента «Рифлёный» (Ureteral Stent Set Groove Stent) с нитиноловым проводником типа

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/7483

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Альна Медикал»
Адрес заявителя
115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, этаж 10, комн. 2Б
Юридический адрес заявителя
115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, этаж 10, комн. 2Б
Производитель
«Марфлоу АГ»
Юридический адрес изготовителя
Швейцария, Marflow AG, Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland
Фактический адрес изготовителя
Швейцария, Marflow AG, Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland
Производственная площадка
Marflow AG, Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
218070
Раздел вида МИ
16.12 Стенты урологические
Наименование вида МИ
Стент мочеточниковый полимерный
Классификационные признаки вида МИ
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью (например, из-за камня, стриктуры, компрессии, фиброза, травмы) для поддержания проходимости просвета, обеспечивающее отток мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь. Обычно изготавливается из синтетического полимера (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона), иногда имеет гидрофильное покрытие (например, гидрогелевое) и может иметь различные конструкции (например, это может быть сплошная трубка с боковыми отверстиями для дренажа или без них, покрытая или непокрытая сетчатая структура). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Изделие обычно предназначено для длительной, но не постоянной имплантации.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.