Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7466 от 30 октября 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7466
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7466. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7466
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7466
Дата выдачи РУ
30 октября 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
74401
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Контейнеры для забора, хранения и транспортировки крови и ее компонентов VOGT MEDICAL одноразовые стерильные
в следующих вариантах исполнения:
1. Однокамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144260), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл 600 мл; конфигурацией верх-верх или верх-низ.
2. Двухкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144270), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— дополнительный контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
3. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
4. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
5. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
6. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
7. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
8. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
9. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл 600 мл.
10. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл 600 мл.
11. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл 600 мл.
12. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
13. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
14. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
15. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
16. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
17. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
18. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
19. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
20. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
21. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
22. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
23. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
24. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
25. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
26. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
27. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— два основных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
28. Пустой трансферный контейнер с пластиковым спайк-портом, конфигурацией верх-верх или верх-низ (вид 350020), объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
в следующих вариантах исполнения:
1. Однокамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144260), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл 600 мл; конфигурацией верх-верх или верх-низ.
2. Двухкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144270), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— дополнительный контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
3. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
4. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
5. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
6. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
7. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
8. Трехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
9. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл 600 мл.
10. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл 600 мл.
11. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл 600 мл.
12. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
13. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
14. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPDA-1 (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
15. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
16. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
17. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
18. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
19. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
20. Трехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144320), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней, объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
21. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
22. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
23. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
24. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
25. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с жестким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
26. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD/SAGM (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, с мягким лейкоцитарным фильтром, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— основной контейнер объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— три дополнительных контейнера, один из которых выполняет функцию хранения тромбоцитов в течение 5 дней объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
27. Четырехкамерные с антикоагулянтом CPD (вид 144300), с контейнером для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой 16 G, с устройством для защиты иглы, конфигурацией верх-верх или верх-низ:
— два основных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл;
— два дополнительных контейнера объемом 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
28. Пустой трансферный контейнер с пластиковым спайк-портом, конфигурацией верх-верх или верх-низ (вид 350020), объемом 100 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 350 мл, 400 мл, 450 мл, 500 мл, 550 мл, 600 мл.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/7466
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ПРОФИТ ФАРМ»
Адрес заявителя
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 4
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 4
Производитель
«КРОАНКО ИНВЕСТМЕНТС ЛИМИТЕД»
Юридический адрес изготовителя
Кипр, KROANCO INVESTMENTS LIMITED, Maximou Michailidi, 6, Maximos Plaza, 5TH Floor, Flat/Office 3502, Neapoli, 3106 Limassol, Cyprus
Фактический адрес изготовителя
Кипр, KROANCO INVESTMENTS LIMITED, Maximou Michailidi, 6, Maximos Plaza, 5TH Floor, Flat/Office 3502, Neapoli, 3106 Limassol, Cyprus
Производственная площадка
Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District 314008 Jiaxing City, Zhejiang Province, Р.R. China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
