Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7458 от 11 июля 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7458
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7458. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7458
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7458
Дата выдачи РУ
11 июля 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
59771
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.129
Наименование медицинского изделия
Система для диагностики двигательной патологии и восстановительного лечения методом биологической обратной связи «Стэдис» по ТУ 26.60.12-089-13218158-2021
в вариантах исполнения:
I. Исполнение: «Тренажер для оценки и восстановления функции ходьбы с биологической обратной связью» в составе:
1. Сенсор биометрический «Нейросенс» — до 18 шт.
2. Станция зарядки сенсоров — до 3 шт. (при необходимости).
3. Источник (блок) питания, входное напряжение: 100-240 В, 50/60Гц, 0.7-1.4 А, выходное напряжение: 5В DC, 6.0 А, максимальная потребляемая мощность 30 Вт, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — до 3 шт. (при необходимости).
4. Кабель сетевой (3G×0,75 кв. мм), 220 В, 10 А, длина не менее 1,8 м — до 3 шт. (при необходимости).
5. Кабель USB A-B — до 3 шт. (при необходимости).
6. Кабель зарядный — до 18 шт. (при необходимости).
7. Держатель сенсора биометрического — до 24 шт.
8. Набор этикеток — 1 шт.
9. Лента фиксирующая — до 96 шт. (при необходимости).
10. Лента фиксирующая регулирующая — до 2 шт. (при необходимости).
11. Кабель ЭМГ — до 96 шт. (при необходимости).
12. Электрод отводящий чашечковый 2-канальный — до 60 шт. (при необходимости).
13. Пластырь, наличие регистрационного удостоверения, пористый и воздухопроницаемый, прозрачный, ширина не менее 1 см: Арт. 1527-2, Transpore, производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ, ЗМ Хэлс Кеар Бизнес», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04989 — до 20 шт. (при необходимости).
14. Электрод поверхностный отводящий одноразовый, наличие регистрационного удостоверения, самоклеящийся, вспененная основа с электродным контактным веществом типа «твердый гель», коннектор типа «кнопка»: PG10S (арт.PG10S/RU26) производства Fiab SpA (Италия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07536 — до 12000 шт. (при необходимости).
15. Паста электродная клеящая для обеспечения контакта и фиксации электрода с кожей, наличие регистрационного удостоверения: «Унипаста», 120 г, производитель: ООО «Гельтек-Медика», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1345 — до 10 шт. (при необходимости).
16. Монитор БОС, наличие крепления VESA, разрешение экрана не менее 1920х1080, диагональ не более 55??, вес не более 50 кг, встроенные динамики, разъем HDMI, соответствие ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
17. Кабель HDMI-HDMI, длина не более 3 м, разъемы: HDMI (M) — HDMI (M) — 1 шт. (при необходимости).
18. Стойка для крепления монитора БОС, крепление VESA, максимальная нагрузка не менее 60 кг, наличие колес, наличие фиксаторов колес, высота подвеса по центру экрана: не менее 150 см, — 1 шт. (при необходимости).
19. Крепление настенное, для мониторов диагональю не более 55??, наличие крепления VESA, максимальная нагрузка не менее 60 кг — 1 шт. (при необходимости).
20. Веб-камера с руководством по эксплуатации, интерфейс USB, разъем 1/4″ для крепления на шт.ативе, соответствие ТР ТС 020/2011 — до 2 шт. (при необходимости).
21. Шт.атив для видеокамеры, вид: трипод напольный, минимальная высота не более 70 см, максимальная высота не менее 120 см, присоединительная резьба 1/4″ — до 2 шт. (при необходимости).
22. Удлинитель USB, тип: USB 2.0, длина: 5 м, разъемы: USB A(M) — USB
A(F) — до 2 шт. (при необходимости).
23. Беговая дорожка (тредмил) с руководством по эксплуатации, наличие регистрационного удостоверения, питание от сети переменного тока напряжением (220±22) В и частотой 50/60 Гц, поддержка одного из протоколов обмена данными: h/p/cosmos coscom v3 protocol, Lode Treadmill Protocol (110082), Lode Treadmill Protocol 2, reacom ver.1.0, Trackmaster protocol, либо отсутствие внешнего управления от ПК, масса: не более 250 кг, габаритные размеры: не более 2500х1500х2000 мм, ширина полотна: не менее 0,4 м, минимальная скорость: не более 1 км/ч, максимальная скорость: не менее 10 км/ч, шаг настройки скорости: не более 0,5 км/ч, выдерживаемый вес пациента: не менее 120 кг: эргометры серии «Valiant» производства Lode Holding B.V., Нидерланды, регистрационное удостоверение
№ РЗН 2016/4469; беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», производства ООО НПФ «Реабилитационные технологии», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6254; беговая дорожка в составе подвеса реабилитационного для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С+» (стационарный с беговой дорожкой), производства ООО «Орторент», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4639 — 1 шт. (при необходимости).
24. Беговая дорожка Axelero I Cardio с руководством пользователя, производства MEDEN-INMED Sp. z o.o., Польша — 1 шт. (при необходимости).
25. Педиатрические поручни, производства MEDEN-INMED Sp. z o.o., Польша — 1 шт. (при необходимости).
26. Кабель соеденительный USB А-В — 1 шт. (при необходимости).
27. Кабель соединительный COM-COM — 1 шт. (при необходимости).
28. Кабель подключения нагрузочного устройства к компьютеру — 1 шт. (при необходимости).
29. Кабель связи RJ-45/DB-9F — 1 шт. (при необходимости).
30. Адаптер USB-COM, разъем 1: COM (serial, DB9, RS232), разъем 2: USB Type A, питание от USB-порта — 1 шт. (при необходимости).
31. Система разгрузки веса тела пациента, наличие регистрационного удостоверения, габаритные размеры: не более 2500х1800х2700 мм, выдерживаемый вес пациента: не менее 120 кг, масса системы разгрузки: не более 200 кг: подвес реабилитационный «Орторент С» (стационарный) производства ООО «Орторент», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4639; модуль Zero Gravity, производства Lode Holding B.V., Нидерланды, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4469; система динамической разгрузки веса тела пациента Eleveo с принадлежностями, МЕДЕН-ИНМЕД Сп. з о.о., Польша (регистрационное удостоверение
№ РЗН 2021/14661) — 1 шт. (при необходимости).
32. Стол-тележка «СТ-3/Р» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
33. Стол-тележка «СТ-5» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
34. Концентратор USB внешний «КМ-7-2» с руководством по эксплуатации — до 2 шт. (при необходимости).
35. Преобразователь сетевого интерфейса, LAN-LAN, развязка 4 кВ — 1 шт. (при необходимости).
36. Wi-Fi роутер с руководством по эксплуатации, поддержка стандарта IEEE 802.11 n, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
37. Wi-Fi адаптер с руководством по эксплуатации, поддержка стандарта IEEE
802.11 n — 1 шт. (при необходимости).
38. Электронный ключ защиты — 1 шт.
39. Комплект установочный программ для ЭВМ «Стэдис», «Стэдис-Баланс» и
«Стэдис-Кинематика» — 1 шт.
40. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Стэдис», без дополнительных модулей — 1 шт.
41. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Стэдис», с доп. модулем «Реабилитация» — 1 шт.
42. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Стэдис» с доп. модулем
«ЭМГ» — 1 шт. (при необходимости).
43. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Стэдис» с доп. модулем «Кинематика» — 1 шт. (при необходимости).
44. Руководство по эксплуатации «Нейросенс» — до 2 шт.
45. Руководство по эксплуатации «Стэдис» — до 2 шт.
46. Руководство пользователя ПО «Стэдис» — до 2 шт.
47. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований» — 1 шт.
48. Комплект упаковочной тары — до 6 шт.
49. Ложемент нижний — до 6 шт.
50. Ложемент верхний- до 6 шт.
51. Ложемент верхний на 7 сенсоров — до 6 шт. (при необходимости).
52. Персональный компьютер с дискретной видеокартой и руководством по эксплуатации: процессор: Intel Core i5-6400 с тактовой частотой 2.7 Гц или более производительной, оперативная память: не менее 6 Гб, видеокарта GeForce GT1050 или более мощная, наличие 2 видеовыходов, хотя бы один из которых HDMI, клавиатура, мышь, монитор: диагональ экрана: не менее 23??, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
53. Принтер с руководством по эксплуатации, лазерная или струйная печать, скорость печати не менее 18 стр/мин, максимальный формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — до 2 шт. (при необходимости).
54. Трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
55. Портативный компьютер с дискретной видеокартой и руководством по эксплуатации, процессор: Intel Core i5-6400 с частотой 2.7 Гц или более производительный, оперативная память: не менее 6 Гб, видеокарта GeForce GT1050 или более мощная, наличие видеовыхода HDMI, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
56. Гарантийный талон — до 2 шт.
II. Исполнение: «Лаборатория анализа походки», в составе:
1. Сенсор биометрический «Нейросенс» — до 18 шт.
2. Станция зарядки сенсоров — до 3 шт. (при необходимости).
3. Источник (блок) питания, входное напряжение: 100-240 В, 50/60Гц, 0.7-1.4 А, выходное напряжение: 5В DC, 6.0 А, максимальная потребляемая мощность 30 Вт, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — до 3 шт. (при необходимости).
4. Кабель сетевой (3G×0,75 кв. мм), 220 В, 10 А, длина не менее 1,8 м — до 3 шт. (при необходимости).
5. Кабель USB A-B — до 3 шт. (при необходимости).
6. Кабель зарядный — до 18 шт. (при необходимости).
7. Держатель сенсора биометрического — до 24 шт.
8. Набор этикеток — 1 шт.
9. Лента фиксирующая — до 96 шт. (при необходимости).
10. Лента фиксирующая регулирующая — до 2 шт. (при необходимости).
11. Кабель ЭМГ — до 96 шт. (при необходимости).
12. Электрод отводящий чашечковый 2-канальный — до 60 шт. (при необходимости).
13. Пластырь, наличие регистрационного удостоверения, пористый и воздухопроницаемый, прозрачный, ширина не менее 1 см: Арт. 1527-2, Transpore, производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ, ЗМ Хэлс Кеар Бизнес», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04989 — до 20 шт. (при необходимости).
14. Электрод поверхностный отводящий одноразовый, наличие регистрационного удостоверения, самоклеящийся, вспененная основа с электродным контактным веществом типа «твердый гель», коннектор типа «кнопка»: PG10S (арт.PG10S/RU26) производства Fiab SpA (Италия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07536 — до 12000 шт. (при необходимости).
15. Паста электродная клеящая для обеспечения контакта и фиксации электрода с кожей, наличие регистрационного удостоверения: «Унипаста», 120 г, производитель: ООО «Гельтек-Медика», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1345 — до 10 шт. (при необходимости)
16. Веб-камера с руководством по эксплуатации, интерфейс USB, разъем 1/4″ для крепления на шт.ативе, соответствие ТР ТС 020/2011- до 2 шт. (при необходимости).
17. Шт.атив для видеокамеры, вид: трипод напольный, минимальная высота не более 70 см, максимальная высота не менее 120 см, присоединительная резьба 1/4″ — до 2 шт. (при необходимости).
18. Удлинитель USB, тип: USB 2.0, длина: 5 м, разъемы: USB A(M) — USB
A(F) — до 2 шт. (при необходимости).
19. Беговая дорожка (тредмил) с руководством по эксплуатации, наличие регистрационного удостоверения, питание от сети переменного тока напряжением (220±22) В и частотой 50/60 Гц, поддержка одного из протоколов обмена данными: h/p/cosmos coscom v3 protocol, Lode Treadmill Protocol (110082), Lode Treadmill Protocol 2, reacom ver.1.0, Trackmaster protocol, либо отсутствие внешнего управления от ПК, масса: не более 250 кг, габаритные размеры: не более 2500х1500х2000 мм, ширина полотна: не менее 0,4 м, минимальная скорость: не более 1 км/ч, максимальная скорость: не менее 10 км/ч, шаг настройки скорости: не более 0,5 км/ч, выдерживаемый вес пациента: не менее 120 кг: эргометры серии «Valiant» производства Lode Holding B.V., Нидерланды, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4469; беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», производства ООО НПФ «Реабилитационные технологии», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6254; беговая дорожка в составе подвеса реабилитационного для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С+» (стационарный с беговой дорожкой), производства ООО «Орторент», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4639 — 1 шт. (при необходимости).
20. Беговая дорожка Axelero I Cardio с руководством пользователя, производства MEDEN-INMED Sp. z o.o., Польша — 1 шт. (при необходимости).
21. Педиатрические поручни, производства MEDEN-INMED Sp. z o.o., Польша — 1 шт. (при необходимости).
22. Кабель соеденительный USB А-В — 1 шт. (при необходимости).
23. Кабель соединительный COM-COM — 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель подключения нагрузочного устройства к компьютеру — 1 шт. (при необходимости).
25. Кабель связи RJ-45/DB-9F — 1 шт. (при необходимости).
26. Адаптер USB-COM, разъем 1: COM (serial, DB9, RS232), разъем 2: USB Type A, питание от USB-порта — 1 шт. (при необходимости).
27. Система разгрузки веса тела пациента, наличие регистрационного удостоверения, габаритные размеры: не более 2500х1800х2700 мм, выдерживаемый вес пациента: не менее 120 кг, масса системы разгрузки: не более 200 кг: подвес реабилитационный «Орторент С» (стационарный) производства ООО «Орторент», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4639; модуль Zero Gravity, производства Lode Holding B.V., Нидерланды, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4469; система динамической разгрузки веса тела пациента Eleveo с принадлежностями, МЕДЕН-ИНМЕД Сп. з о.о., Польша (регистрационное удостоверение
№ РЗН 2021/14661) — 1 шт. (при необходимости).
28. Стол-тележка «СТ-3/Р» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
29. Стол-тележка «СТ-5» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
30. Концентратор USB внешний «КМ-7-2» с руководством по эксплуатации — до 2 шт. (при необходимости).
31. Преобразователь сетевого интерфейса, LAN-LAN, развязка 4 кВ — 1 шт. (при необходимости).
32. Wi-Fi роутер с руководством по эксплуатации, поддержка стандарта IEEE 802.11 n, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
33. Wi-Fi адаптер с руководством по эксплуатации, поддержка стандарта IEEE
802.11 n — 1 шт. (при необходимости).
34. Электронный ключ защиты — 1 шт.
35. Комплект установочный программ для ЭВМ «Стэдис», «Стэдис-Баланс» и
«Стэдис-Кинематика» — 1 шт.
36. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Стэдис», без дополнительных модулей — 1 шт.
37. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Стэдис» с доп. модулем
«ЭМГ» — 1 шт. (при необходимости).
38. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Стэдис» с доп. модулем «Кинематика» — 1 шт.
39. Руководство по эксплуатации «Нейросенс» — до 2 шт.
40. Руководство по эксплуатации «Стэдис» — до 2 шт.
41. Руководство пользователя ПО «Стэдис» — до 2 шт.
42. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований» — 1 шт.
43. Комплект упаковочной тары — до 6 шт.
44. Ложемент нижний — до 6 шт.
45. Ложемент верхний- до 6 шт.
46. Ложемент верхний на 7 сенсоров — до 6 шт. (при необходимости).
47. Персональный компьютер с руководством по эксплуатации: процессор: Intel Core i5-6400 с тактовой частотой 2.7 Гц или более производительной, оперативная память: не менее 6 Гб, клавиатура, мышь, монитор: диагональ экрана: не менее 23??, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
48. Персональный компьютер с дискретной видеокартой и руководством по эксплуатации: процессор: Intel Core i5-6400 с тактовой частотой 2.7 Гц или более производительной, оперативная память: не менее 6 Гб, видеокарта GeForce GT1050 или более мощная, наличие 2 видеовыходов, хотя бы один из которых HDMI, клавиатура, мышь, монитор: диагональ экрана: не менее 23??, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
49. Принтер с руководством по эксплуатации, лазерная или струйная печать, скорость печати не менее 18 стр/мин, максимальный формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — до 2 шт. (при необходимости).
50. Трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
51. Портативный компьютер с руководством по эксплуатации, процессор: Intel Core
i5-6400 с частотой 2.7 Гц или более производительный, оперативная память: не
менее 6 Гб, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
52. Портативный компьютер с дискретной видеокартой и руководством по эксплуатации, процессор: Intel Core i5-6400 с частотой 2.7 Гц или более производительный, оперативная память: не менее 6 Гб, видеокарта GeForce GT1050 или более мощная, наличие видеовыхода HDMI, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
53. Гарантийный талон — до 2 шт.
III. Исполнение: «Система для диагностики функции ходьбы» в составе:
1. Сенсор биометрический «Нейросенс» — до 6 шт.
2. Станция зарядки сенсоров — 1 шт. (при необходимости).
3. Источник (блок) питания, входное напряжение: 100-240 В, 50/60Гц, 0.7-1.4 А, выходное напряжение: 5В DC, 6.0 А, максимальная потребляемая мощность 30 Вт, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель сетевой (3G×0,75 кв. мм), 220 В, 10 А, длина не менее 1,8 м — 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель USB A-B — 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель зарядный — до 6 шт. (при необходимости).
7. Держатель сенсора биометрического — до 12 шт.
8. Набор этикеток — 1 шт.
9. Лента фиксирующая — до 48 шт. (при необходимости).
10. Лента фиксирующая регулирующая — до 2 шт. (при необходимости).
11. Кабель ЭМГ — до 48 шт. (при необходимости).
12. Электрод отводящий чашечковый 2-канальный — до 30 шт. (при необходимости).
13. Пластырь, наличие регистрационного удостоверения, пористый и воздухопроницаемый, прозрачный, ширина не менее 1 см: Арт. 1527-2, Transpore, производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ, ЗМ Хэлс Кеар Бизнес», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04989 — до 20 шт. (при необходимости).
14. Электрод поверхностный отводящий одноразовый, наличие регистрационного удостоверения, самоклеящийся, вспененная основа с электродным контактным веществом типа «твердый гель», коннектор типа «кнопка»: PG10S (арт.PG10S/RU26) производства Fiab SpA (Италия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07536 — до 12000 шт. (при необходимости).
15. Паста электродная клеящая для обеспечения контакта и фиксации электрода с кожей, наличие регистрационного удостоверения: «Унипаста», 120 г, производитель: ООО «Гельтек-Медика», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1345 — до 10 шт. (при необходимости).
16. Веб-камера с руководством по эксплуатации, интерфейс USB, разъем 1/4″ для крепления на шт.ативе, соответствие ТР ТС 020/2011 — до 2 шт. (при необходимости).
17. Шт.атив для видеокамеры, вид: трипод напольный, минимальная высота не более 70 см, максимальная высота не менее 120 см, присоединительная резьба 1/4″ — до 2 шт. (при необходимости).
18. Удлинитель USB, тип: USB 2.0, длина: 5 м, разъемы: USB A(M) — USB
A(F) — до 2 шт. (при необходимости).
19. Беговая дорожка (тредмил) с руководством по эксплуатации, наличие регистрационного удостоверения, питание от сети переменного тока напряжением (220±22) В и частотой 50/60 Гц, поддержка одного из протоколов обмена данными: h/p/cosmos coscom v3 protocol, Lode Treadmill Protocol (110082), Lode Treadmill Protocol 2, reacom ver.1.0, Trackmaster protocol, либо отсутствие внешнего управления от ПК, масса: не более 250 кг, габаритные размеры: не более 2500х1500х2000 мм, ширина полотна: не менее 0,4 м, минимальная скорость: не более 1 км/ч, максимальная скорость: не менее 10 км/ч, шаг настройки скорости: не более 0,5 км/ч, выдерживаемый вес пациента: не менее 120 кг,: эргометры серии «Valiant» производства Lode Holding B.V., Нидерланды, регистрационное удостоверение
№ РЗН 2016/4469; беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», производства ООО НПФ «Реабилитационные технологии», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6254; беговая дорожка в составе подвеса реабилитационного для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С+» (стационарный с беговой дорожкой), производства ООО «Орторент», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4639 — 1 шт. (при необходимости).
20. Беговая дорожка Axelero I Cardio с руководством пользователя, производства MEDEN-INMED Sp. z o.o., Польша — 1 шт. (при необходимости).
21. Педиатрические поручни, производства MEDEN-INMED Sp. z o.o., Польша — 1 шт. (при необходимости).
22. Кабель соеденительный USB А-В — 1 шт. (при необходимости).
23. Кабель соединительный COM-COM — 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель подключения нагрузочного устройства к компьютеру — 1 шт. (при необходимости).
25. Кабель связи RJ-45/DB-9F — 1 шт. (при необходимости).
26. Адаптер USB-COM, разъем 1: COM (serial, DB9, RS232), разъем 2: USB Type A, питание от USB-порта — 1 шт. (при необходимости).
27. Система разгрузки веса тела пациента, наличие регистрационного удостоверения, габаритные размеры: не более 2500х1800х2700 мм, выдерживаемый вес пациента: не менее 120 кг, масса системы разгрузки: не более 200 кг: подвес реабилитационный «Орторент С» (стационарный) производства ООО «Орторент», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4639; модуль Zero Gravity, производства Lode Holding B.V., Нидерланды, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4469; система динамической разгрузки веса тела пациента Eleveo с принадлежностями, МЕДЕН-ИНМЕД Сп. з о.о., Польша (регистрационное удостоверение
№ РЗН 2021/14661) — 1 шт. (при необходимости).
28. Стол-тележка «СТ-3/Р» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
29. Стол-тележка «СТ-5» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
30. Концентратор USB внешний «КМ-7-2» с руководством по эксплуатации — до 2 шт. (при необходимости).
31. Преобразователь сетевого интерфейса, LAN-LAN, развязка 4 кВ — 1 шт. (при необходимости).
32. Wi-Fi роутер с руководством по эксплуатации, поддержка стандарта IEEE 802.11 n, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
33. Wi-Fi адаптер с руководством по эксплуатации, поддержка стандарта IEEE
802.11 n — 1 шт. (при необходимости).
34. Электронный ключ защиты — 1 шт.
35. Комплект установочный программ для ЭВМ «Стэдис», «Стэдис-Баланс» и
«Стэдис-Кинематика» — 1 шт.
36. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Стэдис», без дополнительных модулей — 1 шт.
37. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Стэдис» с доп. модулем
«ЭМГ» — 1 шт. (при необходимости).
38. Руководство по эксплуатации «Нейросенс» — до 2 шт.
39. Руководство по эксплуатации «Стэдис» — до 2 шт.
40. Руководство пользователя ПО «Стэдис» — до 2 шт.
41. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований» — 1 шт.
42. Комплект упаковочной тары — до 2 шт.
43. Ложемент нижний — до 2 шт.
44. Ложемент верхний — до 2 шт.
45. Ложемент верхний на 7 сенсоров — до 2 шт. (при необходимости).
46. Персональный компьютер с руководством по эксплуатации: процессор: Intel Core i5-6400 с тактовой частотой 2.7 Гц или более производительной, оперативная память: не менее 6 Гб, клавиатура, мышь, монитор: диагональ экрана: не менее 23??, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
47. Персональный компьютер с дискретной видеокартой и руководством по эксплуатации: процессор: Intel Core i5-6400 с тактовой частотой 2.7 Гц или более производительной, оперативная память: не менее 6 Гб, видеокарта GeForce GT1050 или более мощная, наличие 2 видеовыходов, хотя бы один из которых HDMI, клавиатура, мышь, монитор: диагональ экрана: не менее 23??, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
48. Принтер с руководством по эксплуатации, лазерная или струйная печать, скорость печати не менее 18 стр/мин, максимальный формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — до 2 шт. (при необходимости).
49. Трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
50. Портативный компьютер с руководством по эксплуатации, процессор: Intel Core i5-6400 с частотой 2.7 Гц или более производительный, оперативная память: не менее 6 Гб, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
51. Портативный компьютер с дискретной видеокартой и руководством по эксплуатации, процессор: Intel Core i5-6400 с частотой 2.7 Гц или более производительный, оперативная память: не менее 6 Гб, видеокарта GeForce GT1050 или более мощная, наличие видеовыхода HDMI, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
52. Гарантийный талон — до 2 шт.
IV. Исполнение: «Система для стабилометрии» в составе:
1. Сенсор биометрический «Нейросенс» — до 6 шт.
2. Станция зарядки сенсоров — 1 шт. (при необходимости).
3. Источник (блок) питания, входное напряжение: 100-240 В, 50/60Гц, 0.7-1.4 А, выходное напряжение: 5В DC, 6.0 А, максимальная потребляемая мощность 30 Вт, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель сетевой (3G×0,75 кв. мм), 220 В, 10 А, длина не менее 1,8 м — 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель USB A-B — 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель зарядный — до 6 шт. (при необходимости).
7. Держатель сенсора биометрического — до 12 шт.
8. Набор этикеток — 1 шт.
9. Лента фиксирующая — до 48 шт. (при необходимости).
10. Лента фиксирующая регулирующая — до 2 шт. (при необходимости).
11. Кабель ЭМГ — до 48 шт. (при необходимости).
12. Электрод отводящий чашечковый 2-канальный — до 30 шт. (при необходимости)
13. Пластырь, наличие регистрационного удостоверения, пористый и воздухопроницаемый, прозрачный, ширина не менее 1 см : Арт. 1527-2, Transpore, производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ, ЗМ Хэлс Кеар Бизнес», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04989 — до 20 шт. (при необходимости)
14. Электрод поверхностный отводящий одноразовый, наличие регистрационного удостоверения, самоклеящийся, вспененная основа с электродным контактным веществом типа «твердый гель», коннектор типа «кнопка»: PG10S (арт.PG10S/RU26) производства Fiab SpA (Италия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07536 — до 12000 шт. (при необходимости).
15. Паста электродная клеящая для обеспечения контакта и фиксации электрода с кожей, наличие регистрационного удостоверения: «Унипаста», 120 г, производитель: ООО «Гельтек-Медика», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1345 — до 10 шт. (при необходимости)
16. Веб-камера с руководством по эксплуатации, интерфейс USB, разъем 1/4″ для крепления на шт.ативе, соответствие ТР ТС 020/2011 — до 2 шт. (при необходимости).
17. Шт.атив для видеокамеры, вид: трипод напольный, минимальная высота не более 70 см, максимальная высота не менее 120 см, присоединительная резьба 1/4″ — до 2 шт. (при необходимости).
18. Удлинитель USB, тип: USB 2.0, длина: 5 м, разъемы: USB A(M) — USB
A(F) — до 2 шт. (при необходимости).
19. Система разгрузки веса тела пациента, наличие регистрационного удостоверения, габаритные размеры: не более 2500х1800х2700 мм, выдерживаемый вес пациента: не менее 120 кг, масса системы разгрузки: не более 200 кг: подвес реабилитационный «Орторент С» (стационарный) производства ООО «Орторент», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4639; модуль Zero Gravity, производства Lode Holding B.V., Нидерланды, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4469; система динамической разгрузки веса тела пациента Eleveo с принадлежностями, МЕДЕН-ИНМЕД Сп. з о.о., Польша (регистрационное удостоверение
№ РЗН 2021/14661) — 1 шт. (при необходимости).
20. Поручень отдельно стоящий, производства ООО «Инва», Россия — 2 шт. (при необходимости).
21. Коврик из вспененной резины для снижения проприоцептивного чувства — 1 шт. (при необходимости).
22. Стол-тележка «СТ-3/Р» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
23. Стол-тележка «СТ-5» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
24. Концентратор USB внешний «КМ-7-2» с руководством по эксплуатации — до 2 шт. (при необходимости).
25. Преобразователь сетевого интерфейса, LAN-LAN, развязка 4 кВ — 1 шт. (при необходимости).
26. Wi-Fi роутер с руководством по эксплуатации, поддержка стандарта IEEE 802.11 n, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
27. Wi-Fi адаптер с руководством по эксплуатации, поддержка стандарта IEEE
802.11 n — 1 шт. (при необходимости).
28. Электронный ключ защиты — 1 шт.
29. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Стэдис-Баланс» без доп. модулей- 1 шт.
30. Руководство по эксплуатации «Нейросенс» — до 2 шт.
31. Руководство по эксплуатации «Стэдис» — до 2 шт.
32. Руководство пользователя ПО «Стэдис-Баланс» — до 2 шт.
33. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований» — 1 шт.
34. Комплект упаковочной тары — до 2 шт.
35. Ложемент нижний — до 2 шт.
36. Ложемент верхний — до 2 шт.
37. Ложемент верхний на 7 сенсоров — до 2 шт. (при необходимости).
38. Персональный компьютер с руководством по эксплуатации: процессор: Intel Core i5-6400 с тактовой частотой 2.7 Гц или более производительной, оперативная память: не менее 6 Гб, клавиатура, мышь, монитор: диагональ экрана: не менее 23??, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
39. Персональный компьютер с дискретной видеокартой и руководством по эксплуатации: процессор: Intel Core i5-6400 с тактовой частотой 2.7 Гц или более производительной, оперативная память: не менее 6 Гб, видеокарта GeForce GT1050 или более мощная, наличие 2 видеовыходов, хотя бы один из которых HDMI, клавиатура, мышь, монитор: диагональ экрана: не менее 23??, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
40. Принтер с руководством по эксплуатации, лазерная или струйная печать, скорость печати не менее 18 стр/мин, максимальный формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — до 2 шт. (при необходимости).
41. Трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
42. Портативный компьютер с руководством по эксплуатации, процессор: Intel Core
i5-6400 с частотой 2.7 Гц или более производительный, оперативная память: не
менее 6 Гб, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
43. Портативный компьютер с дискретной видеокартой и руководством по эксплуатации, процессор: Intel Core i5-6400 с частотой 2.7 Гц или более производительный, оперативная память: не менее 6 Гб, видеокарта GeForce GT1050 или более мощная, наличие видеовыхода HDMI, разрешение экрана
в вариантах исполнения:
I. Исполнение: «Тренажер для оценки и восстановления функции ходьбы с биологической обратной связью» в составе:
1. Сенсор биометрический «Нейросенс» — до 18 шт.
2. Станция зарядки сенсоров — до 3 шт. (при необходимости).
3. Источник (блок) питания, входное напряжение: 100-240 В, 50/60Гц, 0.7-1.4 А, выходное напряжение: 5В DC, 6.0 А, максимальная потребляемая мощность 30 Вт, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — до 3 шт. (при необходимости).
4. Кабель сетевой (3G×0,75 кв. мм), 220 В, 10 А, длина не менее 1,8 м — до 3 шт. (при необходимости).
5. Кабель USB A-B — до 3 шт. (при необходимости).
6. Кабель зарядный — до 18 шт. (при необходимости).
7. Держатель сенсора биометрического — до 24 шт.
8. Набор этикеток — 1 шт.
9. Лента фиксирующая — до 96 шт. (при необходимости).
10. Лента фиксирующая регулирующая — до 2 шт. (при необходимости).
11. Кабель ЭМГ — до 96 шт. (при необходимости).
12. Электрод отводящий чашечковый 2-канальный — до 60 шт. (при необходимости).
13. Пластырь, наличие регистрационного удостоверения, пористый и воздухопроницаемый, прозрачный, ширина не менее 1 см: Арт. 1527-2, Transpore, производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ, ЗМ Хэлс Кеар Бизнес», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04989 — до 20 шт. (при необходимости).
14. Электрод поверхностный отводящий одноразовый, наличие регистрационного удостоверения, самоклеящийся, вспененная основа с электродным контактным веществом типа «твердый гель», коннектор типа «кнопка»: PG10S (арт.PG10S/RU26) производства Fiab SpA (Италия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07536 — до 12000 шт. (при необходимости).
15. Паста электродная клеящая для обеспечения контакта и фиксации электрода с кожей, наличие регистрационного удостоверения: «Унипаста», 120 г, производитель: ООО «Гельтек-Медика», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1345 — до 10 шт. (при необходимости).
16. Монитор БОС, наличие крепления VESA, разрешение экрана не менее 1920х1080, диагональ не более 55??, вес не более 50 кг, встроенные динамики, разъем HDMI, соответствие ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
17. Кабель HDMI-HDMI, длина не более 3 м, разъемы: HDMI (M) — HDMI (M) — 1 шт. (при необходимости).
18. Стойка для крепления монитора БОС, крепление VESA, максимальная нагрузка не менее 60 кг, наличие колес, наличие фиксаторов колес, высота подвеса по центру экрана: не менее 150 см, — 1 шт. (при необходимости).
19. Крепление настенное, для мониторов диагональю не более 55??, наличие крепления VESA, максимальная нагрузка не менее 60 кг — 1 шт. (при необходимости).
20. Веб-камера с руководством по эксплуатации, интерфейс USB, разъем 1/4″ для крепления на шт.ативе, соответствие ТР ТС 020/2011 — до 2 шт. (при необходимости).
21. Шт.атив для видеокамеры, вид: трипод напольный, минимальная высота не более 70 см, максимальная высота не менее 120 см, присоединительная резьба 1/4″ — до 2 шт. (при необходимости).
22. Удлинитель USB, тип: USB 2.0, длина: 5 м, разъемы: USB A(M) — USB
A(F) — до 2 шт. (при необходимости).
23. Беговая дорожка (тредмил) с руководством по эксплуатации, наличие регистрационного удостоверения, питание от сети переменного тока напряжением (220±22) В и частотой 50/60 Гц, поддержка одного из протоколов обмена данными: h/p/cosmos coscom v3 protocol, Lode Treadmill Protocol (110082), Lode Treadmill Protocol 2, reacom ver.1.0, Trackmaster protocol, либо отсутствие внешнего управления от ПК, масса: не более 250 кг, габаритные размеры: не более 2500х1500х2000 мм, ширина полотна: не менее 0,4 м, минимальная скорость: не более 1 км/ч, максимальная скорость: не менее 10 км/ч, шаг настройки скорости: не более 0,5 км/ч, выдерживаемый вес пациента: не менее 120 кг: эргометры серии «Valiant» производства Lode Holding B.V., Нидерланды, регистрационное удостоверение
№ РЗН 2016/4469; беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», производства ООО НПФ «Реабилитационные технологии», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6254; беговая дорожка в составе подвеса реабилитационного для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С+» (стационарный с беговой дорожкой), производства ООО «Орторент», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4639 — 1 шт. (при необходимости).
24. Беговая дорожка Axelero I Cardio с руководством пользователя, производства MEDEN-INMED Sp. z o.o., Польша — 1 шт. (при необходимости).
25. Педиатрические поручни, производства MEDEN-INMED Sp. z o.o., Польша — 1 шт. (при необходимости).
26. Кабель соеденительный USB А-В — 1 шт. (при необходимости).
27. Кабель соединительный COM-COM — 1 шт. (при необходимости).
28. Кабель подключения нагрузочного устройства к компьютеру — 1 шт. (при необходимости).
29. Кабель связи RJ-45/DB-9F — 1 шт. (при необходимости).
30. Адаптер USB-COM, разъем 1: COM (serial, DB9, RS232), разъем 2: USB Type A, питание от USB-порта — 1 шт. (при необходимости).
31. Система разгрузки веса тела пациента, наличие регистрационного удостоверения, габаритные размеры: не более 2500х1800х2700 мм, выдерживаемый вес пациента: не менее 120 кг, масса системы разгрузки: не более 200 кг: подвес реабилитационный «Орторент С» (стационарный) производства ООО «Орторент», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4639; модуль Zero Gravity, производства Lode Holding B.V., Нидерланды, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4469; система динамической разгрузки веса тела пациента Eleveo с принадлежностями, МЕДЕН-ИНМЕД Сп. з о.о., Польша (регистрационное удостоверение
№ РЗН 2021/14661) — 1 шт. (при необходимости).
32. Стол-тележка «СТ-3/Р» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
33. Стол-тележка «СТ-5» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
34. Концентратор USB внешний «КМ-7-2» с руководством по эксплуатации — до 2 шт. (при необходимости).
35. Преобразователь сетевого интерфейса, LAN-LAN, развязка 4 кВ — 1 шт. (при необходимости).
36. Wi-Fi роутер с руководством по эксплуатации, поддержка стандарта IEEE 802.11 n, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
37. Wi-Fi адаптер с руководством по эксплуатации, поддержка стандарта IEEE
802.11 n — 1 шт. (при необходимости).
38. Электронный ключ защиты — 1 шт.
39. Комплект установочный программ для ЭВМ «Стэдис», «Стэдис-Баланс» и
«Стэдис-Кинематика» — 1 шт.
40. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Стэдис», без дополнительных модулей — 1 шт.
41. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Стэдис», с доп. модулем «Реабилитация» — 1 шт.
42. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Стэдис» с доп. модулем
«ЭМГ» — 1 шт. (при необходимости).
43. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Стэдис» с доп. модулем «Кинематика» — 1 шт. (при необходимости).
44. Руководство по эксплуатации «Нейросенс» — до 2 шт.
45. Руководство по эксплуатации «Стэдис» — до 2 шт.
46. Руководство пользователя ПО «Стэдис» — до 2 шт.
47. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований» — 1 шт.
48. Комплект упаковочной тары — до 6 шт.
49. Ложемент нижний — до 6 шт.
50. Ложемент верхний- до 6 шт.
51. Ложемент верхний на 7 сенсоров — до 6 шт. (при необходимости).
52. Персональный компьютер с дискретной видеокартой и руководством по эксплуатации: процессор: Intel Core i5-6400 с тактовой частотой 2.7 Гц или более производительной, оперативная память: не менее 6 Гб, видеокарта GeForce GT1050 или более мощная, наличие 2 видеовыходов, хотя бы один из которых HDMI, клавиатура, мышь, монитор: диагональ экрана: не менее 23??, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
53. Принтер с руководством по эксплуатации, лазерная или струйная печать, скорость печати не менее 18 стр/мин, максимальный формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — до 2 шт. (при необходимости).
54. Трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
55. Портативный компьютер с дискретной видеокартой и руководством по эксплуатации, процессор: Intel Core i5-6400 с частотой 2.7 Гц или более производительный, оперативная память: не менее 6 Гб, видеокарта GeForce GT1050 или более мощная, наличие видеовыхода HDMI, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
56. Гарантийный талон — до 2 шт.
II. Исполнение: «Лаборатория анализа походки», в составе:
1. Сенсор биометрический «Нейросенс» — до 18 шт.
2. Станция зарядки сенсоров — до 3 шт. (при необходимости).
3. Источник (блок) питания, входное напряжение: 100-240 В, 50/60Гц, 0.7-1.4 А, выходное напряжение: 5В DC, 6.0 А, максимальная потребляемая мощность 30 Вт, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — до 3 шт. (при необходимости).
4. Кабель сетевой (3G×0,75 кв. мм), 220 В, 10 А, длина не менее 1,8 м — до 3 шт. (при необходимости).
5. Кабель USB A-B — до 3 шт. (при необходимости).
6. Кабель зарядный — до 18 шт. (при необходимости).
7. Держатель сенсора биометрического — до 24 шт.
8. Набор этикеток — 1 шт.
9. Лента фиксирующая — до 96 шт. (при необходимости).
10. Лента фиксирующая регулирующая — до 2 шт. (при необходимости).
11. Кабель ЭМГ — до 96 шт. (при необходимости).
12. Электрод отводящий чашечковый 2-канальный — до 60 шт. (при необходимости).
13. Пластырь, наличие регистрационного удостоверения, пористый и воздухопроницаемый, прозрачный, ширина не менее 1 см: Арт. 1527-2, Transpore, производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ, ЗМ Хэлс Кеар Бизнес», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04989 — до 20 шт. (при необходимости).
14. Электрод поверхностный отводящий одноразовый, наличие регистрационного удостоверения, самоклеящийся, вспененная основа с электродным контактным веществом типа «твердый гель», коннектор типа «кнопка»: PG10S (арт.PG10S/RU26) производства Fiab SpA (Италия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07536 — до 12000 шт. (при необходимости).
15. Паста электродная клеящая для обеспечения контакта и фиксации электрода с кожей, наличие регистрационного удостоверения: «Унипаста», 120 г, производитель: ООО «Гельтек-Медика», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1345 — до 10 шт. (при необходимости)
16. Веб-камера с руководством по эксплуатации, интерфейс USB, разъем 1/4″ для крепления на шт.ативе, соответствие ТР ТС 020/2011- до 2 шт. (при необходимости).
17. Шт.атив для видеокамеры, вид: трипод напольный, минимальная высота не более 70 см, максимальная высота не менее 120 см, присоединительная резьба 1/4″ — до 2 шт. (при необходимости).
18. Удлинитель USB, тип: USB 2.0, длина: 5 м, разъемы: USB A(M) — USB
A(F) — до 2 шт. (при необходимости).
19. Беговая дорожка (тредмил) с руководством по эксплуатации, наличие регистрационного удостоверения, питание от сети переменного тока напряжением (220±22) В и частотой 50/60 Гц, поддержка одного из протоколов обмена данными: h/p/cosmos coscom v3 protocol, Lode Treadmill Protocol (110082), Lode Treadmill Protocol 2, reacom ver.1.0, Trackmaster protocol, либо отсутствие внешнего управления от ПК, масса: не более 250 кг, габаритные размеры: не более 2500х1500х2000 мм, ширина полотна: не менее 0,4 м, минимальная скорость: не более 1 км/ч, максимальная скорость: не менее 10 км/ч, шаг настройки скорости: не более 0,5 км/ч, выдерживаемый вес пациента: не менее 120 кг: эргометры серии «Valiant» производства Lode Holding B.V., Нидерланды, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4469; беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», производства ООО НПФ «Реабилитационные технологии», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6254; беговая дорожка в составе подвеса реабилитационного для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С+» (стационарный с беговой дорожкой), производства ООО «Орторент», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4639 — 1 шт. (при необходимости).
20. Беговая дорожка Axelero I Cardio с руководством пользователя, производства MEDEN-INMED Sp. z o.o., Польша — 1 шт. (при необходимости).
21. Педиатрические поручни, производства MEDEN-INMED Sp. z o.o., Польша — 1 шт. (при необходимости).
22. Кабель соеденительный USB А-В — 1 шт. (при необходимости).
23. Кабель соединительный COM-COM — 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель подключения нагрузочного устройства к компьютеру — 1 шт. (при необходимости).
25. Кабель связи RJ-45/DB-9F — 1 шт. (при необходимости).
26. Адаптер USB-COM, разъем 1: COM (serial, DB9, RS232), разъем 2: USB Type A, питание от USB-порта — 1 шт. (при необходимости).
27. Система разгрузки веса тела пациента, наличие регистрационного удостоверения, габаритные размеры: не более 2500х1800х2700 мм, выдерживаемый вес пациента: не менее 120 кг, масса системы разгрузки: не более 200 кг: подвес реабилитационный «Орторент С» (стационарный) производства ООО «Орторент», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4639; модуль Zero Gravity, производства Lode Holding B.V., Нидерланды, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4469; система динамической разгрузки веса тела пациента Eleveo с принадлежностями, МЕДЕН-ИНМЕД Сп. з о.о., Польша (регистрационное удостоверение
№ РЗН 2021/14661) — 1 шт. (при необходимости).
28. Стол-тележка «СТ-3/Р» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
29. Стол-тележка «СТ-5» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
30. Концентратор USB внешний «КМ-7-2» с руководством по эксплуатации — до 2 шт. (при необходимости).
31. Преобразователь сетевого интерфейса, LAN-LAN, развязка 4 кВ — 1 шт. (при необходимости).
32. Wi-Fi роутер с руководством по эксплуатации, поддержка стандарта IEEE 802.11 n, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
33. Wi-Fi адаптер с руководством по эксплуатации, поддержка стандарта IEEE
802.11 n — 1 шт. (при необходимости).
34. Электронный ключ защиты — 1 шт.
35. Комплект установочный программ для ЭВМ «Стэдис», «Стэдис-Баланс» и
«Стэдис-Кинематика» — 1 шт.
36. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Стэдис», без дополнительных модулей — 1 шт.
37. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Стэдис» с доп. модулем
«ЭМГ» — 1 шт. (при необходимости).
38. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Стэдис» с доп. модулем «Кинематика» — 1 шт.
39. Руководство по эксплуатации «Нейросенс» — до 2 шт.
40. Руководство по эксплуатации «Стэдис» — до 2 шт.
41. Руководство пользователя ПО «Стэдис» — до 2 шт.
42. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований» — 1 шт.
43. Комплект упаковочной тары — до 6 шт.
44. Ложемент нижний — до 6 шт.
45. Ложемент верхний- до 6 шт.
46. Ложемент верхний на 7 сенсоров — до 6 шт. (при необходимости).
47. Персональный компьютер с руководством по эксплуатации: процессор: Intel Core i5-6400 с тактовой частотой 2.7 Гц или более производительной, оперативная память: не менее 6 Гб, клавиатура, мышь, монитор: диагональ экрана: не менее 23??, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
48. Персональный компьютер с дискретной видеокартой и руководством по эксплуатации: процессор: Intel Core i5-6400 с тактовой частотой 2.7 Гц или более производительной, оперативная память: не менее 6 Гб, видеокарта GeForce GT1050 или более мощная, наличие 2 видеовыходов, хотя бы один из которых HDMI, клавиатура, мышь, монитор: диагональ экрана: не менее 23??, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
49. Принтер с руководством по эксплуатации, лазерная или струйная печать, скорость печати не менее 18 стр/мин, максимальный формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — до 2 шт. (при необходимости).
50. Трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
51. Портативный компьютер с руководством по эксплуатации, процессор: Intel Core
i5-6400 с частотой 2.7 Гц или более производительный, оперативная память: не
менее 6 Гб, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
52. Портативный компьютер с дискретной видеокартой и руководством по эксплуатации, процессор: Intel Core i5-6400 с частотой 2.7 Гц или более производительный, оперативная память: не менее 6 Гб, видеокарта GeForce GT1050 или более мощная, наличие видеовыхода HDMI, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
53. Гарантийный талон — до 2 шт.
III. Исполнение: «Система для диагностики функции ходьбы» в составе:
1. Сенсор биометрический «Нейросенс» — до 6 шт.
2. Станция зарядки сенсоров — 1 шт. (при необходимости).
3. Источник (блок) питания, входное напряжение: 100-240 В, 50/60Гц, 0.7-1.4 А, выходное напряжение: 5В DC, 6.0 А, максимальная потребляемая мощность 30 Вт, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель сетевой (3G×0,75 кв. мм), 220 В, 10 А, длина не менее 1,8 м — 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель USB A-B — 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель зарядный — до 6 шт. (при необходимости).
7. Держатель сенсора биометрического — до 12 шт.
8. Набор этикеток — 1 шт.
9. Лента фиксирующая — до 48 шт. (при необходимости).
10. Лента фиксирующая регулирующая — до 2 шт. (при необходимости).
11. Кабель ЭМГ — до 48 шт. (при необходимости).
12. Электрод отводящий чашечковый 2-канальный — до 30 шт. (при необходимости).
13. Пластырь, наличие регистрационного удостоверения, пористый и воздухопроницаемый, прозрачный, ширина не менее 1 см: Арт. 1527-2, Transpore, производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ, ЗМ Хэлс Кеар Бизнес», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04989 — до 20 шт. (при необходимости).
14. Электрод поверхностный отводящий одноразовый, наличие регистрационного удостоверения, самоклеящийся, вспененная основа с электродным контактным веществом типа «твердый гель», коннектор типа «кнопка»: PG10S (арт.PG10S/RU26) производства Fiab SpA (Италия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07536 — до 12000 шт. (при необходимости).
15. Паста электродная клеящая для обеспечения контакта и фиксации электрода с кожей, наличие регистрационного удостоверения: «Унипаста», 120 г, производитель: ООО «Гельтек-Медика», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1345 — до 10 шт. (при необходимости).
16. Веб-камера с руководством по эксплуатации, интерфейс USB, разъем 1/4″ для крепления на шт.ативе, соответствие ТР ТС 020/2011 — до 2 шт. (при необходимости).
17. Шт.атив для видеокамеры, вид: трипод напольный, минимальная высота не более 70 см, максимальная высота не менее 120 см, присоединительная резьба 1/4″ — до 2 шт. (при необходимости).
18. Удлинитель USB, тип: USB 2.0, длина: 5 м, разъемы: USB A(M) — USB
A(F) — до 2 шт. (при необходимости).
19. Беговая дорожка (тредмил) с руководством по эксплуатации, наличие регистрационного удостоверения, питание от сети переменного тока напряжением (220±22) В и частотой 50/60 Гц, поддержка одного из протоколов обмена данными: h/p/cosmos coscom v3 protocol, Lode Treadmill Protocol (110082), Lode Treadmill Protocol 2, reacom ver.1.0, Trackmaster protocol, либо отсутствие внешнего управления от ПК, масса: не более 250 кг, габаритные размеры: не более 2500х1500х2000 мм, ширина полотна: не менее 0,4 м, минимальная скорость: не более 1 км/ч, максимальная скорость: не менее 10 км/ч, шаг настройки скорости: не более 0,5 км/ч, выдерживаемый вес пациента: не менее 120 кг,: эргометры серии «Valiant» производства Lode Holding B.V., Нидерланды, регистрационное удостоверение
№ РЗН 2016/4469; беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра», производства ООО НПФ «Реабилитационные технологии», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6254; беговая дорожка в составе подвеса реабилитационного для вертикализации пациента «Орторент», модель «Орторент С+» (стационарный с беговой дорожкой), производства ООО «Орторент», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4639 — 1 шт. (при необходимости).
20. Беговая дорожка Axelero I Cardio с руководством пользователя, производства MEDEN-INMED Sp. z o.o., Польша — 1 шт. (при необходимости).
21. Педиатрические поручни, производства MEDEN-INMED Sp. z o.o., Польша — 1 шт. (при необходимости).
22. Кабель соеденительный USB А-В — 1 шт. (при необходимости).
23. Кабель соединительный COM-COM — 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель подключения нагрузочного устройства к компьютеру — 1 шт. (при необходимости).
25. Кабель связи RJ-45/DB-9F — 1 шт. (при необходимости).
26. Адаптер USB-COM, разъем 1: COM (serial, DB9, RS232), разъем 2: USB Type A, питание от USB-порта — 1 шт. (при необходимости).
27. Система разгрузки веса тела пациента, наличие регистрационного удостоверения, габаритные размеры: не более 2500х1800х2700 мм, выдерживаемый вес пациента: не менее 120 кг, масса системы разгрузки: не более 200 кг: подвес реабилитационный «Орторент С» (стационарный) производства ООО «Орторент», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4639; модуль Zero Gravity, производства Lode Holding B.V., Нидерланды, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4469; система динамической разгрузки веса тела пациента Eleveo с принадлежностями, МЕДЕН-ИНМЕД Сп. з о.о., Польша (регистрационное удостоверение
№ РЗН 2021/14661) — 1 шт. (при необходимости).
28. Стол-тележка «СТ-3/Р» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
29. Стол-тележка «СТ-5» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
30. Концентратор USB внешний «КМ-7-2» с руководством по эксплуатации — до 2 шт. (при необходимости).
31. Преобразователь сетевого интерфейса, LAN-LAN, развязка 4 кВ — 1 шт. (при необходимости).
32. Wi-Fi роутер с руководством по эксплуатации, поддержка стандарта IEEE 802.11 n, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
33. Wi-Fi адаптер с руководством по эксплуатации, поддержка стандарта IEEE
802.11 n — 1 шт. (при необходимости).
34. Электронный ключ защиты — 1 шт.
35. Комплект установочный программ для ЭВМ «Стэдис», «Стэдис-Баланс» и
«Стэдис-Кинематика» — 1 шт.
36. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Стэдис», без дополнительных модулей — 1 шт.
37. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Стэдис» с доп. модулем
«ЭМГ» — 1 шт. (при необходимости).
38. Руководство по эксплуатации «Нейросенс» — до 2 шт.
39. Руководство по эксплуатации «Стэдис» — до 2 шт.
40. Руководство пользователя ПО «Стэдис» — до 2 шт.
41. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований» — 1 шт.
42. Комплект упаковочной тары — до 2 шт.
43. Ложемент нижний — до 2 шт.
44. Ложемент верхний — до 2 шт.
45. Ложемент верхний на 7 сенсоров — до 2 шт. (при необходимости).
46. Персональный компьютер с руководством по эксплуатации: процессор: Intel Core i5-6400 с тактовой частотой 2.7 Гц или более производительной, оперативная память: не менее 6 Гб, клавиатура, мышь, монитор: диагональ экрана: не менее 23??, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
47. Персональный компьютер с дискретной видеокартой и руководством по эксплуатации: процессор: Intel Core i5-6400 с тактовой частотой 2.7 Гц или более производительной, оперативная память: не менее 6 Гб, видеокарта GeForce GT1050 или более мощная, наличие 2 видеовыходов, хотя бы один из которых HDMI, клавиатура, мышь, монитор: диагональ экрана: не менее 23??, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
48. Принтер с руководством по эксплуатации, лазерная или струйная печать, скорость печати не менее 18 стр/мин, максимальный формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — до 2 шт. (при необходимости).
49. Трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
50. Портативный компьютер с руководством по эксплуатации, процессор: Intel Core i5-6400 с частотой 2.7 Гц или более производительный, оперативная память: не менее 6 Гб, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
51. Портативный компьютер с дискретной видеокартой и руководством по эксплуатации, процессор: Intel Core i5-6400 с частотой 2.7 Гц или более производительный, оперативная память: не менее 6 Гб, видеокарта GeForce GT1050 или более мощная, наличие видеовыхода HDMI, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
52. Гарантийный талон — до 2 шт.
IV. Исполнение: «Система для стабилометрии» в составе:
1. Сенсор биометрический «Нейросенс» — до 6 шт.
2. Станция зарядки сенсоров — 1 шт. (при необходимости).
3. Источник (блок) питания, входное напряжение: 100-240 В, 50/60Гц, 0.7-1.4 А, выходное напряжение: 5В DC, 6.0 А, максимальная потребляемая мощность 30 Вт, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель сетевой (3G×0,75 кв. мм), 220 В, 10 А, длина не менее 1,8 м — 1 шт. (при необходимости).
5. Кабель USB A-B — 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель зарядный — до 6 шт. (при необходимости).
7. Держатель сенсора биометрического — до 12 шт.
8. Набор этикеток — 1 шт.
9. Лента фиксирующая — до 48 шт. (при необходимости).
10. Лента фиксирующая регулирующая — до 2 шт. (при необходимости).
11. Кабель ЭМГ — до 48 шт. (при необходимости).
12. Электрод отводящий чашечковый 2-канальный — до 30 шт. (при необходимости)
13. Пластырь, наличие регистрационного удостоверения, пористый и воздухопроницаемый, прозрачный, ширина не менее 1 см : Арт. 1527-2, Transpore, производства «ЗМ Дойчланд ГмбХ, ЗМ Хэлс Кеар Бизнес», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04989 — до 20 шт. (при необходимости)
14. Электрод поверхностный отводящий одноразовый, наличие регистрационного удостоверения, самоклеящийся, вспененная основа с электродным контактным веществом типа «твердый гель», коннектор типа «кнопка»: PG10S (арт.PG10S/RU26) производства Fiab SpA (Италия), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07536 — до 12000 шт. (при необходимости).
15. Паста электродная клеящая для обеспечения контакта и фиксации электрода с кожей, наличие регистрационного удостоверения: «Унипаста», 120 г, производитель: ООО «Гельтек-Медика», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1345 — до 10 шт. (при необходимости)
16. Веб-камера с руководством по эксплуатации, интерфейс USB, разъем 1/4″ для крепления на шт.ативе, соответствие ТР ТС 020/2011 — до 2 шт. (при необходимости).
17. Шт.атив для видеокамеры, вид: трипод напольный, минимальная высота не более 70 см, максимальная высота не менее 120 см, присоединительная резьба 1/4″ — до 2 шт. (при необходимости).
18. Удлинитель USB, тип: USB 2.0, длина: 5 м, разъемы: USB A(M) — USB
A(F) — до 2 шт. (при необходимости).
19. Система разгрузки веса тела пациента, наличие регистрационного удостоверения, габаритные размеры: не более 2500х1800х2700 мм, выдерживаемый вес пациента: не менее 120 кг, масса системы разгрузки: не более 200 кг: подвес реабилитационный «Орторент С» (стационарный) производства ООО «Орторент», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4639; модуль Zero Gravity, производства Lode Holding B.V., Нидерланды, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4469; система динамической разгрузки веса тела пациента Eleveo с принадлежностями, МЕДЕН-ИНМЕД Сп. з о.о., Польша (регистрационное удостоверение
№ РЗН 2021/14661) — 1 шт. (при необходимости).
20. Поручень отдельно стоящий, производства ООО «Инва», Россия — 2 шт. (при необходимости).
21. Коврик из вспененной резины для снижения проприоцептивного чувства — 1 шт. (при необходимости).
22. Стол-тележка «СТ-3/Р» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
23. Стол-тележка «СТ-5» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
24. Концентратор USB внешний «КМ-7-2» с руководством по эксплуатации — до 2 шт. (при необходимости).
25. Преобразователь сетевого интерфейса, LAN-LAN, развязка 4 кВ — 1 шт. (при необходимости).
26. Wi-Fi роутер с руководством по эксплуатации, поддержка стандарта IEEE 802.11 n, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
27. Wi-Fi адаптер с руководством по эксплуатации, поддержка стандарта IEEE
802.11 n — 1 шт. (при необходимости).
28. Электронный ключ защиты — 1 шт.
29. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Стэдис-Баланс» без доп. модулей- 1 шт.
30. Руководство по эксплуатации «Нейросенс» — до 2 шт.
31. Руководство по эксплуатации «Стэдис» — до 2 шт.
32. Руководство пользователя ПО «Стэдис-Баланс» — до 2 шт.
33. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований» — 1 шт.
34. Комплект упаковочной тары — до 2 шт.
35. Ложемент нижний — до 2 шт.
36. Ложемент верхний — до 2 шт.
37. Ложемент верхний на 7 сенсоров — до 2 шт. (при необходимости).
38. Персональный компьютер с руководством по эксплуатации: процессор: Intel Core i5-6400 с тактовой частотой 2.7 Гц или более производительной, оперативная память: не менее 6 Гб, клавиатура, мышь, монитор: диагональ экрана: не менее 23??, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
39. Персональный компьютер с дискретной видеокартой и руководством по эксплуатации: процессор: Intel Core i5-6400 с тактовой частотой 2.7 Гц или более производительной, оперативная память: не менее 6 Гб, видеокарта GeForce GT1050 или более мощная, наличие 2 видеовыходов, хотя бы один из которых HDMI, клавиатура, мышь, монитор: диагональ экрана: не менее 23??, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
40. Принтер с руководством по эксплуатации, лазерная или струйная печать, скорость печати не менее 18 стр/мин, максимальный формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — до 2 шт. (при необходимости).
41. Трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630» с руководством по эксплуатации — 1 шт. (при необходимости).
42. Портативный компьютер с руководством по эксплуатации, процессор: Intel Core
i5-6400 с частотой 2.7 Гц или более производительный, оперативная память: не
менее 6 Гб, разрешение экрана: не менее 1920×1080, соответствие ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 — 1 шт. (при необходимости).
43. Портативный компьютер с дискретной видеокартой и руководством по эксплуатации, процессор: Intel Core i5-6400 с частотой 2.7 Гц или более производительный, оперативная память: не менее 6 Гб, видеокарта GeForce GT1050 или более мощная, наличие видеовыхода HDMI, разрешение экрана
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/7458
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Нейрософт»
Юридический адрес изготовителя
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Фактический адрес изготовителя
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Производственная площадка
ООО «Нейрософт», Россия, 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
