Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7420 от 30 июля 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7420
Код вида медицинского изделия
105610
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7420. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7420
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7420
Дата выдачи РУ
30 июля 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
22772
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.190
Наименование медицинского изделия
Заплата для твердой мозговой оболочки
варианты исполнения:
1. Audiomesh 3х120 мм, в составе:
1.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 3×120 мм — 1 шт.
1.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
1.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
2. Audiomesh 6×140 мм, в составе:
2.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 6×140 мм — 1 шт.
2.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
2.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
3. Audiomesh 10×10 мм, в составе:
3.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 10×10 мм — 1 шт.
3.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
3.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
4. Audiomesh 10×30 мм, в составе:
4.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 10×30 мм — 1 шт.
4.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
4.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
5. Audiomesh 10×100 мм, в составе:
5.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 10×100 мм — 1 шт.
5.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
5.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
6. Audiomesh 10×140 мм, в составе:
6.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 10×140 мм — 1 шт.
6.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
6.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
7. Audiomesh 15×200 мм, в составе:
7.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 15×200 мм — 1 шт.
7.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
7.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
8. Audiomesh 15×30 мм, в составе:
8.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 15×30 мм — 1 шт.
8.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
8.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
9. Audiomesh 20×30 мм, в составе:
9.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 20×30 мм — 1 шт.
9.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
9.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
10. Audiomesh 20×70 мм, в составе:
10.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 20×70 мм — 1 шт.
10.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
10.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
11. Audiomesh 20×100 мм, в составе:
11.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 20×100 мм — 1 шт.
11.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
11.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
12. Audiomesh 20×140 мм, в составе:
12.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 20×140 мм — 1 шт.
12.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
12.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
13. Audiomesh 20×200 мм, в составе:
13.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 20×200 мм — 1 шт.
13.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
13.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
14. Audiomesh 20×250 мм, в составе:
14.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 20×250 мм — 1 шт.
14.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
14.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
15. Audiomesh 25×30 мм, в составе:
15.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 25×30 мм — 1 шт.
15.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
15.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
16. Audiomesh 30×40 мм, в составе:
16.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 30×40 мм — 1 шт.
16.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
16.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
17. Audiomesh 30×60 мм, в составе:
17.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 30×60 мм — 1 шт.
17.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
17.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
18. Audiomesh 40×50 мм, в составе:
18.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 40×50 мм — 1 шт.
18.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
18.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
19. Audiomesh 40×70 мм, в составе:
19.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 40×70 мм — 1 шт.
19.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
19.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
20. Audiomesh 40×100 мм, в составе:
20.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 40×100 мм — 1 шт.
20.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
20.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
21. Audiomesh 50×50 мм, в составе:
21.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 50×50 мм — 1 шт.
21.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
21.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
22. Audiomesh 50×110 мм, в составе:
22.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 50×110 мм — 1 шт.
22.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
22.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
23. Audiomesh 60×80 мм, в составе:
23.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 60×80 мм — 1 шт.
23.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
23.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
24. Audiomesh 60×120 мм, в составе:
24.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 60×120 мм — 1 шт.
24.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
24.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
25. Audiomesh 60×140 мм, в составе:
25.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 60×140 мм — 1 шт.
25.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
25.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
26. Audiomesh 70×80 мм, в составе:
26.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 70×80 мм — 1 шт.
26.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
26.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
27. Audiomesh 75×75 мм, в составе:
27.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 75×75 мм — 1 шт.
27.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
27.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
28. Audiomesh 100×125 мм, в составе:
28.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 100×125 мм — 1 шт.
28.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
28.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
29. Audiomesh 120×160 мм, в составе:
29.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 120×160 мм — 1 шт.
29.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
29.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
30. Audiomesh 130×130 мм, в составе:
30.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 130×130 мм — 1 шт.
30.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
30.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
31. Audiomesh disk, диаметр 9 мм, в составе:
31.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh Ø 9 мм — 1 шт.
31.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
31.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
32. Audiomesh disk, диаметр 14 мм, в составе:
32.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh Ø 14 мм — 1 шт.
32.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
32.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
33. Lyomesh 3×120 мм, в составе:
33.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 3×120 мм — 1 шт.
33.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
33.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
34. Lyomesh 6×140 мм, в составе:
34.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 6×140 мм — 1 шт.
34.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
34.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
35. Lyomesh 10×10 мм, в составе:
35.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 10×10 мм — 1 шт.
35.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
35.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
36. Lyomesh 10×30 мм, в составе:
36.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 10×30 мм — 1 шт.
36.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
36.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
37. Lyomesh 10×100 мм, в составе:
37.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 10×100 мм — 1 шт.
37.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
37.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
38. Lyomesh 10×140 мм, в составе:
38.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 10×140 мм — 1 шт.
38.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
38.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
39. Lyomesh 15×200 мм, в составе:
39.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 15×200 мм — 1 шт.
39.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
39.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
40. Lyomesh 15×30 мм, в составе:
40.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 15×30 мм — 1 шт.
40.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
40.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
41. Lyomesh 20×30 мм, в составе:
41.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 20×30 мм — 1 шт.
41.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
41.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
42. Lyomesh 20×70 мм, в составе:
42.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 20×70 мм — 1 шт.
42.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
42.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
43. Lyomesh 20×100 мм, в составе:
43.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 20×100 мм — 1 шт.
43.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
43.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
44. Lyomesh 20×140 мм, в составе:
44.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 20×140 мм — 1 шт.
44.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
44.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
45. Lyomesh 20×200 мм, в составе:
45.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 20×200 мм — 1 шт.
45.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
45.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
46. Lyomesh 20×250 мм, в составе:
46.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 20×250 мм — 1 шт.
46.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
46.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
47. Lyomesh 25×30 мм, в составе:
47.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 25×30 мм — 1 шт.
47.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
47.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
48. Lyomesh 30×40 мм, в составе:
48.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 30×40 мм — 1 шт.
48.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
48.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
49. Lyomesh 30×60 мм, в составе:
49.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 30×60 мм — 1 шт.
49.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
49.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
50. Lyomesh 40×50 мм, в составе:
50.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 40×50 мм — 1 шт.
50.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
50.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
51. Lyomesh 50×50 мм, в составе:
51.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 50×50 мм — 1 шт.
51.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
51.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
52. Lyomesh 40×70 мм, в составе:
52.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 40×70 мм — 1 шт.
52.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
52.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
53. Lyomesh 40×100 мм, в составе:
53.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 40×100 мм — 1 шт.
53.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
53.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
54. Lyomesh 50×110 мм, в составе:
54.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 50×110 мм — 1 шт.
54.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
54.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
55. Lyomesh 60×80 мм, в составе:
55.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 60×80 мм — 1 шт.
55.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
55.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
56. Lyomesh 75×75 мм, в составе:
56.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 75×75 мм — 1 шт.
56.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
56.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
57. Lyomesh 10×125 мм, в составе:
57.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 10×125 мм — 1 шт.
57.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
57.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
58. Lyomesh 60×120 мм, в составе:
58.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 60×120 мм — 1 шт.
58.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
58.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
59. Lyomesh 60×140 мм, в составе:
59.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 60×140 мм — 1 шт.
59.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
59.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
60. Lyomesh 70×80 мм, в составе:
60.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 70×80 мм — 1 шт.
60.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
60.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
61. Lyomesh 120×160 мм, в составе:
61.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 120×160 мм — 1 шт.
61.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
61.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
62. Lyomesh 130×130 мм, в составе:
62.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 130×130 мм — 1 шт.
62.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
62.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
63. Lyomesh disk, диаметр 9 мм, в составе:
63.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh disk, диаметр 9 мм — 1 шт.
63.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
63.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
64. Lyomesh disk, диаметр 14 мм, в составе:
64.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh disk, диаметр 14 мм — 1 шт.
64.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
64.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
варианты исполнения:
1. Audiomesh 3х120 мм, в составе:
1.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 3×120 мм — 1 шт.
1.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
1.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
2. Audiomesh 6×140 мм, в составе:
2.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 6×140 мм — 1 шт.
2.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
2.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
3. Audiomesh 10×10 мм, в составе:
3.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 10×10 мм — 1 шт.
3.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
3.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
4. Audiomesh 10×30 мм, в составе:
4.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 10×30 мм — 1 шт.
4.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
4.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
5. Audiomesh 10×100 мм, в составе:
5.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 10×100 мм — 1 шт.
5.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
5.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
6. Audiomesh 10×140 мм, в составе:
6.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 10×140 мм — 1 шт.
6.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
6.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
7. Audiomesh 15×200 мм, в составе:
7.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 15×200 мм — 1 шт.
7.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
7.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
8. Audiomesh 15×30 мм, в составе:
8.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 15×30 мм — 1 шт.
8.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
8.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
9. Audiomesh 20×30 мм, в составе:
9.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 20×30 мм — 1 шт.
9.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
9.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
10. Audiomesh 20×70 мм, в составе:
10.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 20×70 мм — 1 шт.
10.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
10.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
11. Audiomesh 20×100 мм, в составе:
11.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 20×100 мм — 1 шт.
11.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
11.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
12. Audiomesh 20×140 мм, в составе:
12.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 20×140 мм — 1 шт.
12.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
12.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
13. Audiomesh 20×200 мм, в составе:
13.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 20×200 мм — 1 шт.
13.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
13.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
14. Audiomesh 20×250 мм, в составе:
14.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 20×250 мм — 1 шт.
14.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
14.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
15. Audiomesh 25×30 мм, в составе:
15.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 25×30 мм — 1 шт.
15.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
15.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
16. Audiomesh 30×40 мм, в составе:
16.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 30×40 мм — 1 шт.
16.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
16.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
17. Audiomesh 30×60 мм, в составе:
17.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 30×60 мм — 1 шт.
17.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
17.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
18. Audiomesh 40×50 мм, в составе:
18.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 40×50 мм — 1 шт.
18.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
18.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
19. Audiomesh 40×70 мм, в составе:
19.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 40×70 мм — 1 шт.
19.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
19.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
20. Audiomesh 40×100 мм, в составе:
20.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 40×100 мм — 1 шт.
20.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
20.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
21. Audiomesh 50×50 мм, в составе:
21.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 50×50 мм — 1 шт.
21.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
21.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
22. Audiomesh 50×110 мм, в составе:
22.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 50×110 мм — 1 шт.
22.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
22.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
23. Audiomesh 60×80 мм, в составе:
23.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 60×80 мм — 1 шт.
23.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
23.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
24. Audiomesh 60×120 мм, в составе:
24.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 60×120 мм — 1 шт.
24.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
24.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
25. Audiomesh 60×140 мм, в составе:
25.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 60×140 мм — 1 шт.
25.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
25.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
26. Audiomesh 70×80 мм, в составе:
26.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 70×80 мм — 1 шт.
26.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
26.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
27. Audiomesh 75×75 мм, в составе:
27.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 75×75 мм — 1 шт.
27.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
27.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
28. Audiomesh 100×125 мм, в составе:
28.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 100×125 мм — 1 шт.
28.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
28.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
29. Audiomesh 120×160 мм, в составе:
29.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 120×160 мм — 1 шт.
29.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
29.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
30. Audiomesh 130×130 мм, в составе:
30.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 130×130 мм — 1 шт.
30.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
30.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
31. Audiomesh disk, диаметр 9 мм, в составе:
31.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh Ø 9 мм — 1 шт.
31.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
31.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
32. Audiomesh disk, диаметр 14 мм, в составе:
32.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh Ø 14 мм — 1 шт.
32.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
32.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
33. Lyomesh 3×120 мм, в составе:
33.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 3×120 мм — 1 шт.
33.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
33.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
34. Lyomesh 6×140 мм, в составе:
34.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 6×140 мм — 1 шт.
34.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
34.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
35. Lyomesh 10×10 мм, в составе:
35.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 10×10 мм — 1 шт.
35.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
35.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
36. Lyomesh 10×30 мм, в составе:
36.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 10×30 мм — 1 шт.
36.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
36.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
37. Lyomesh 10×100 мм, в составе:
37.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 10×100 мм — 1 шт.
37.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
37.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
38. Lyomesh 10×140 мм, в составе:
38.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 10×140 мм — 1 шт.
38.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
38.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
39. Lyomesh 15×200 мм, в составе:
39.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 15×200 мм — 1 шт.
39.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
39.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
40. Lyomesh 15×30 мм, в составе:
40.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 15×30 мм — 1 шт.
40.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
40.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
41. Lyomesh 20×30 мм, в составе:
41.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 20×30 мм — 1 шт.
41.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
41.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
42. Lyomesh 20×70 мм, в составе:
42.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 20×70 мм — 1 шт.
42.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
42.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
43. Lyomesh 20×100 мм, в составе:
43.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 20×100 мм — 1 шт.
43.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
43.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
44. Lyomesh 20×140 мм, в составе:
44.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 20×140 мм — 1 шт.
44.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
44.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
45. Lyomesh 20×200 мм, в составе:
45.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 20×200 мм — 1 шт.
45.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
45.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
46. Lyomesh 20×250 мм, в составе:
46.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 20×250 мм — 1 шт.
46.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
46.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
47. Lyomesh 25×30 мм, в составе:
47.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 25×30 мм — 1 шт.
47.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
47.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
48. Lyomesh 30×40 мм, в составе:
48.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 30×40 мм — 1 шт.
48.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
48.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
49. Lyomesh 30×60 мм, в составе:
49.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 30×60 мм — 1 шт.
49.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
49.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
50. Lyomesh 40×50 мм, в составе:
50.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 40×50 мм — 1 шт.
50.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
50.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
51. Lyomesh 50×50 мм, в составе:
51.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 50×50 мм — 1 шт.
51.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
51.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
52. Lyomesh 40×70 мм, в составе:
52.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 40×70 мм — 1 шт.
52.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
52.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
53. Lyomesh 40×100 мм, в составе:
53.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 40×100 мм — 1 шт.
53.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
53.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
54. Lyomesh 50×110 мм, в составе:
54.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 50×110 мм — 1 шт.
54.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
54.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
55. Lyomesh 60×80 мм, в составе:
55.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 60×80 мм — 1 шт.
55.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
55.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
56. Lyomesh 75×75 мм, в составе:
56.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 75×75 мм — 1 шт.
56.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
56.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
57. Lyomesh 10×125 мм, в составе:
57.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 10×125 мм — 1 шт.
57.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
57.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
58. Lyomesh 60×120 мм, в составе:
58.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 60×120 мм — 1 шт.
58.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
58.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
59. Lyomesh 60×140 мм, в составе:
59.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 60×140 мм — 1 шт.
59.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
59.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
60. Lyomesh 70×80 мм, в составе:
60.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 70×80 мм — 1 шт.
60.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
60.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
61. Lyomesh 120×160 мм, в составе:
61.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 120×160 мм — 1 шт.
61.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
61.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
62. Lyomesh 130×130 мм, в составе:
62.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 130×130 мм — 1 шт.
62.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
62.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
63. Lyomesh disk, диаметр 9 мм, в составе:
63.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh disk, диаметр 9 мм — 1 шт.
63.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
63.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
64. Lyomesh disk, диаметр 14 мм, в составе:
64.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh disk, диаметр 14 мм — 1 шт.
64.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
64.3. Стикер с информацией об имплантате — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/7420
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ТАМАНЬ»
Адрес заявителя
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юридический адрес заявителя
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Производитель
«АУДИО ТЕКНОЛОДЖИЗ С.р.л.»
Юридический адрес изготовителя
Италия, AUDIO TECHNOLOGIES S.r.l., Via dell’ Artigianato, 8 — IT 29020, Gossolengo (PC), Italy
Фактический адрес изготовителя
Италия, AUDIO TECHNOLOGIES S.r.l., Via dell’ Artigianato, 8 — IT 29020, Gossolengo (PC), Italy
Производственная площадка
AUDIO TECHNOLOGIES S.r.l., Via dell’ Artigianato, 8 — IT 29020, Gossolengo (PC), Italy
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
105610
Раздел вида МИ
6.14 Трансплантаты и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения
Классификационные признаки вида МИ
Ксенотрансплантат из бычьей твердой мозговой оболочки или бычьего перикарда, используемый для восстановления или замещения твердой мозговой оболочки реципиента во время нейрохирургической операции. Восстановление твердой мозговой оболочки поддерживает целостность головного и спинного мозга и препятствует протечке спинномозговой жидкости (СМЖ). Изделие помещают на твердую мозговую оболочку пациента, ресорбция происходит в течение 9-12 месяцев после операции. Может поставляться в виде полосок различных размеров и форм (в форме квадрата, прямоугольника), стерильных, сухих, с обработанной поверхностью.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
