Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7389 от 19 июля 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7389
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7389. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7389
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7389
Дата выдачи РУ
19 июля 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
28492
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.99.21.120
Наименование медицинского изделия
Средства технические для реабилитации инвалидов «MEDCARE», вариант исполнения: трости опорные «MEDCARE» с принадлежностями
I. Варианты исполнения:
1. Трость одноопорная «MEDCARE» (вид 210110), модели:
BM 920L-M (Цвет M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7), BM 927L-M (Цвет M8, M9, M10,
М11, М12, М13, М14), BM 910L, BM 920L, BM 920M, BM 9201L, BM 929L, BM 930L,
BM 939L, BM 933LR, BM 937L-A, BM 928L, BM 938L, BM 9282L, BM 927L, BM 936L, BM 9283L, BM 938L-A, BM 938L-B.
2. Трость многоопорная «MEDCARE» (вид 197850), модели:
BM 911L-A, BM 911M, BM 921, BM 922, BM 924, BM 924L, BM 926, BM 931, BM 932, BM 932L, BM 934, BM 941, BM 942L, BM 942L-A, BM 944, BM 947, BM 9321S,
BM 9322S, BM 9323S, BM 9424S.
II. Принадлежности:
1. Насадки для тростей:
— насадки для тростей, модели: BM 9424S, BM9323S, BM 9322S, BM 9321S, BM 947,
BM 944, BM 942L-A, BM 942L, BM 941, BM 934, BM 932L, BM 932, BM 931, BM 926, BM 924L, BM 924, BM 922, BM 921;
— насадки для тростей резиновые, модели: BM 701S, BM 702S, BM 709S.
2. Насадки для тростей:
— насадки для тростей, модели: BM 920L, BM 920L (Цвет M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7), BM 927L, BM 920L (Цвет M8, M9, M10, M11, M12, M13, M14), BM 9201L, BM 929L,
BM 930L, BM 939L, BM 933LR, BM 937L-A, BM 928L, BM 938L, BM 9282L, BM 9283L, BM938L-B, BM911M,BM911L-A,BM938L-A;
— насадки для тростей резиновые, модели: BM 703S, BM 704S, BM 707S, BM 708S,
BM 710S, BM 711S.
3. Насадки для трости:
— насадки для тростей модель: ВМ 910L;
— насадки для тростей резиновые, модели: BM 705S, BM 706S.
4. Насадки для тростей:
— насадки для тростей модели: BM 920L, BM 920L (Цвет M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7), BM 927L, BM 920L (Цвет M8, M9, M10, M11, M12, M13, M14), BM 9201L, BM 929L,
BM 930L, BM 939L, BM 933LR, BM 937L-A, BM 928L, BM 938L, BM 9282L, BM 9283L, BM 938L-B, BM 911M, BM 911L-A, BM 938L-A, BM 9424S, BM 9323S, BM 9322S,
BM 9321S, BM 947, BM 944, BM 942L-A, BM 942L, BM 941, BM 934, BM 932L, BM 932, BM 931, BM 926, BM 924L, BM 924, BM 922, BM 921;
— насадки для тростей противогололедные, модели: BM 948S, BM 949S.
5. Насадка для тростей:
— насадка для тростей модели: BM 920L, BM 920L (Цвет M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7), BM 927L, BM 920L (Цвет M8, M9, M10, M11, M12, M13, M14), BM 9201L, BM 929L,
BM 930L, BM 939L, BM 933LR, BM 937L-A, BM 928L, BM 938L, BM 9282L, BM 9283L, BM 938L-B, BM 911M, BM 911L-A, BM 938L-A;
— насадка для тростей противогололедная, модель: BM 950S.
6. Чехлы для трости модели: BM 936, BM 502, BM 504, BM 505.
7. Чехол для трости модели: BM 927L, BM 503.
8. Держатели для тростей:
— держатели для тростей, модели: BM 920L, BM 920L (Цвет M1, M2 ,M3, M4, M5, M6, M7), BM 927L, BM 920L (Цвет M8, M9, M10, M11, M12, M13, M14), BM 9201L,
BM 929L, BM 930L, BM 939L, BM 933LR, BM 937L-A, BM 928L, BM 938L, BM 9282L, BM 9283L, BM 938L-B, BM 911M, BM 911L-A, BM 938L-A, BM 9424S, BM 9323S,
BM 9322S, BM 9321S, BM 947, BM 944, BM 942L-A, BM 942L, BM 941, BM 934, BM 932L, BM932, BM 931, BM 926, BM 924L, BM 924, BM 922, BM 921;
— держатели для тростей, модели: BM 510, BM 511, BM 512, BM 513, BM 514, BM 515.
I. Варианты исполнения:
1. Трость одноопорная «MEDCARE» (вид 210110), модели:
BM 920L-M (Цвет M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7), BM 927L-M (Цвет M8, M9, M10,
М11, М12, М13, М14), BM 910L, BM 920L, BM 920M, BM 9201L, BM 929L, BM 930L,
BM 939L, BM 933LR, BM 937L-A, BM 928L, BM 938L, BM 9282L, BM 927L, BM 936L, BM 9283L, BM 938L-A, BM 938L-B.
2. Трость многоопорная «MEDCARE» (вид 197850), модели:
BM 911L-A, BM 911M, BM 921, BM 922, BM 924, BM 924L, BM 926, BM 931, BM 932, BM 932L, BM 934, BM 941, BM 942L, BM 942L-A, BM 944, BM 947, BM 9321S,
BM 9322S, BM 9323S, BM 9424S.
II. Принадлежности:
1. Насадки для тростей:
— насадки для тростей, модели: BM 9424S, BM9323S, BM 9322S, BM 9321S, BM 947,
BM 944, BM 942L-A, BM 942L, BM 941, BM 934, BM 932L, BM 932, BM 931, BM 926, BM 924L, BM 924, BM 922, BM 921;
— насадки для тростей резиновые, модели: BM 701S, BM 702S, BM 709S.
2. Насадки для тростей:
— насадки для тростей, модели: BM 920L, BM 920L (Цвет M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7), BM 927L, BM 920L (Цвет M8, M9, M10, M11, M12, M13, M14), BM 9201L, BM 929L,
BM 930L, BM 939L, BM 933LR, BM 937L-A, BM 928L, BM 938L, BM 9282L, BM 9283L, BM938L-B, BM911M,BM911L-A,BM938L-A;
— насадки для тростей резиновые, модели: BM 703S, BM 704S, BM 707S, BM 708S,
BM 710S, BM 711S.
3. Насадки для трости:
— насадки для тростей модель: ВМ 910L;
— насадки для тростей резиновые, модели: BM 705S, BM 706S.
4. Насадки для тростей:
— насадки для тростей модели: BM 920L, BM 920L (Цвет M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7), BM 927L, BM 920L (Цвет M8, M9, M10, M11, M12, M13, M14), BM 9201L, BM 929L,
BM 930L, BM 939L, BM 933LR, BM 937L-A, BM 928L, BM 938L, BM 9282L, BM 9283L, BM 938L-B, BM 911M, BM 911L-A, BM 938L-A, BM 9424S, BM 9323S, BM 9322S,
BM 9321S, BM 947, BM 944, BM 942L-A, BM 942L, BM 941, BM 934, BM 932L, BM 932, BM 931, BM 926, BM 924L, BM 924, BM 922, BM 921;
— насадки для тростей противогололедные, модели: BM 948S, BM 949S.
5. Насадка для тростей:
— насадка для тростей модели: BM 920L, BM 920L (Цвет M1, M2, M3, M4, M5, M6, M7), BM 927L, BM 920L (Цвет M8, M9, M10, M11, M12, M13, M14), BM 9201L, BM 929L,
BM 930L, BM 939L, BM 933LR, BM 937L-A, BM 928L, BM 938L, BM 9282L, BM 9283L, BM 938L-B, BM 911M, BM 911L-A, BM 938L-A;
— насадка для тростей противогололедная, модель: BM 950S.
6. Чехлы для трости модели: BM 936, BM 502, BM 504, BM 505.
7. Чехол для трости модели: BM 927L, BM 503.
8. Держатели для тростей:
— держатели для тростей, модели: BM 920L, BM 920L (Цвет M1, M2 ,M3, M4, M5, M6, M7), BM 927L, BM 920L (Цвет M8, M9, M10, M11, M12, M13, M14), BM 9201L,
BM 929L, BM 930L, BM 939L, BM 933LR, BM 937L-A, BM 928L, BM 938L, BM 9282L, BM 9283L, BM 938L-B, BM 911M, BM 911L-A, BM 938L-A, BM 9424S, BM 9323S,
BM 9322S, BM 9321S, BM 947, BM 944, BM 942L-A, BM 942L, BM 941, BM 934, BM 932L, BM932, BM 931, BM 926, BM 924L, BM 924, BM 922, BM 921;
— держатели для тростей, модели: BM 510, BM 511, BM 512, BM 513, BM 514, BM 515.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/7389
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ЗСО»
Адрес заявителя
600001, Россия, г. Владимир, ул. Дворянская, д. 27А, корп. 2, пом. 24
Юридический адрес заявителя
600001, Россия, г. Владимир, ул. Дворянская, д. 27А, корп. 2, пом. 24
Производитель
«Гуандун Кайян Медикал Технолоджи Груп Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Cо., Ltd., (Ercun Industrial Area) Fushenggang, Yanfeng Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, 528231 Guangdong, China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Cо., Ltd., (Ercun Industrial Area) Fushenggang, Yanfeng Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, 528231 Guangdong, China
Производственная площадка
Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Co., Ltd., (Ercun Industrial Area) Fushenggang, Yanfeng Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, 528231 Guangdong, China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
