Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7361 от 10 ноября 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7361
Код вида медицинского изделия
375950
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7361. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7361
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7361
Дата выдачи РУ
10 ноября 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
67716
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-«МПК «Елец» с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018
в следующих вариантах исполнения:
1. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-«МПК «Елец» без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглой инъекционной, в вариантах исполнения:
1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК «Елец» с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров:
0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
1.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК «Елец» светозащитное с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров:
0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-«МПК «Елец» без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглами инъекционными, в вариантах исполнения:
2.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК «Елец» с иглами инъекционными, в составе:
2.1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК «Елец» с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров:
0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
2.1.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке — не более 2 шт., варианты исполнения:
2.1.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров:
0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G x 2 1/5″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5»).
2.1.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров:
1,6×40,0 мм (G16 х 1 1/2″); 1,60×50,0 мм (16G х 2″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5″); 1,40×40,0 мм (17G х 1 1/2″); 1,40×50,0 мм (17G х 2″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,10×40,0 мм (19G x 1 1/2″); 1,10×50,0 мм (19G х 2″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 0,90×38,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×40,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×50,0 мм (20G х 2″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G x 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G х 2 1/5″); 0,70×30,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×32,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×50,0 мм (22G х 2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,63×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″).
2.1.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13.001-74017482-2018, производства ООО «МПК «Елец». Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8515 от 19.06.2019, следующих размеров: 0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм, 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0.50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0мм, 0,80×50,0 мм; 0,90х40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм: 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,2×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
2.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК «Елец» светозащитное с иглами инъекционными, в составе:
2.2.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК «Елец» светозащитное с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров:
0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
2.2.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке — не более 2 шт., варианты исполнения:
2.2.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров:
0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G x 2 1/5″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5»).
2.2.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров:
1,6×40,0 мм (G16 х 1 1/2″); 1,60×50,0 мм (16G х 2″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5″); 1,40×40,0 мм (17G х 1 1/2″); 1,40×50,0 мм (17G х 2″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,10×40,0 мм (19G x 1 1/2″); 1,10×50,0 мм (19G х 2″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 0,90×38,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×40,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×50,0 мм (20G х 2″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G x 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G х 2 1/5″); 0,70×30,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×32,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×50,0 мм (22G х 2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,63×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″).
2.2.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13.001-74017482-2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8515 от 19.06.2019, следующих размеров: 0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0.50×18,0 мм; 0.50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60х42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50.0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм;0,90х40,0 мм; 0,90.х42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0мм; 1,60х50,0мм.
3. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05.Y-«МПК «Елец» без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглой инъекционной, в вариантах исполнения:
3.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-«МПК «Елец» с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров:
0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
3.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-«МПК «Елец» светозащитное с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров:
0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
4. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05.Y-«МПК «Елец» без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглами инъекционными, в составе:
4.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-«МПК «Елец» с иглами инъекционными, в составе:
4.1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-«МПК «Елец» с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров:
0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0. мм; 1,60×50,0 мм.
4.1.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке — не более 2 шт., варианты исполнения:
4.1.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров:
0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G x 2 1/5″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5»).
4.1.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров:
1,6×40,0 мм (G16 х 1 1/2″); 1,60×50,0 мм (16G х 2″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5″); 1,40×40,0 мм (17G х 1 1/2″); 1,40×50,0 мм (17G х 2″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,10×40,0 мм (19G x 1 1/2″); 1,10×50,0 мм (19G х 2″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 0,90×38,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×40,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×50,0 мм (20G х 2″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G x 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G х 2 1/5″); 0,70×30,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×32,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×50,0 мм (22G х 2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,63×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″).
4.1.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13.001-74017482- 2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8515от 19.06.2019 следующих размеров; 0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм: 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0.70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0.70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×4,0 мм; 0,80×50,0 мм;0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,ЭД)х50,0 чм; 1,10×40,0 мм: 1,10×50,0 мм; 170×40,0 мм: 170×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мы; 1,50×50,0 мм, 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
4.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-«МПК «Елец» светозащитное с иглами инъекционными, в составе:
4.2.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-«МПК «Елец» светозащитное с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров:
0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
4.2.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке — не более 2 шт., варианты исполнения:
4.2.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров:
0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G x 2 1/5″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5»).
4.2.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров:
1,6×40,0 мм (G16 х 1 1/2″); 1,60×50,0 мм (16G х 2″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5″); 1,40×40,0 мм (17G х 1 1/2″); 1,40×50,0 мм (17G х 2″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,10×40,0 мм (19G x 1 1/2″); 1,10×50,0 мм (19G х 2″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 0,90×38,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×40,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×50,0 мм (20G х 2″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G x 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G х 2 1/5″); 0,70×30,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×32,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×50,0 мм (22G х 2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,63×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″).
4.2.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13 .001-74017482-2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8515 от 19.06.2019, следующих размеров: 0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12.0 мм; 0,45х12,7мм; 0,45×16,0мм; 0,50×13,0 мы; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0.60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0.60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0.80х45,0 мм; 0,80×50,0 мм;0,90х40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм, 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20х50,0 мм: 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм. 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
в следующих вариантах исполнения:
1. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-«МПК «Елец» без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглой инъекционной, в вариантах исполнения:
1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК «Елец» с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров:
0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
1.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК «Елец» светозащитное с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров:
0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-«МПК «Елец» без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглами инъекционными, в вариантах исполнения:
2.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК «Елец» с иглами инъекционными, в составе:
2.1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК «Елец» с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров:
0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
2.1.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке — не более 2 шт., варианты исполнения:
2.1.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров:
0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G x 2 1/5″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5»).
2.1.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров:
1,6×40,0 мм (G16 х 1 1/2″); 1,60×50,0 мм (16G х 2″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5″); 1,40×40,0 мм (17G х 1 1/2″); 1,40×50,0 мм (17G х 2″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,10×40,0 мм (19G x 1 1/2″); 1,10×50,0 мм (19G х 2″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 0,90×38,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×40,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×50,0 мм (20G х 2″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G x 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G х 2 1/5″); 0,70×30,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×32,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×50,0 мм (22G х 2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,63×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″).
2.1.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13.001-74017482-2018, производства ООО «МПК «Елец». Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8515 от 19.06.2019, следующих размеров: 0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм, 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0.50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0мм, 0,80×50,0 мм; 0,90х40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм: 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,2×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
2.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК «Елец» светозащитное с иглами инъекционными, в составе:
2.2.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05-«МПК «Елец» светозащитное с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров:
0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
2.2.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке — не более 2 шт., варианты исполнения:
2.2.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров:
0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G x 2 1/5″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5»).
2.2.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров:
1,6×40,0 мм (G16 х 1 1/2″); 1,60×50,0 мм (16G х 2″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5″); 1,40×40,0 мм (17G х 1 1/2″); 1,40×50,0 мм (17G х 2″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,10×40,0 мм (19G x 1 1/2″); 1,10×50,0 мм (19G х 2″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 0,90×38,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×40,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×50,0 мм (20G х 2″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G x 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G х 2 1/5″); 0,70×30,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×32,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×50,0 мм (22G х 2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,63×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″).
2.2.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13.001-74017482-2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8515 от 19.06.2019, следующих размеров: 0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0.50×18,0 мм; 0.50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60х42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50.0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм;0,90х40,0 мм; 0,90.х42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0мм; 1,60х50,0мм.
3. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05.Y-«МПК «Елец» без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглой инъекционной, в вариантах исполнения:
3.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-«МПК «Елец» с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров:
0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
3.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-«МПК «Елец» светозащитное с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров:
0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
4. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05.Y-«МПК «Елец» без защиты от света и в светозащитном исполнении с иглами инъекционными, в составе:
4.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-«МПК «Елец» с иглами инъекционными, в составе:
4.1.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-«МПК «Елец» с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров:
0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0. мм; 1,60×50,0 мм.
4.1.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке — не более 2 шт., варианты исполнения:
4.1.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров:
0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G x 2 1/5″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5»).
4.1.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров:
1,6×40,0 мм (G16 х 1 1/2″); 1,60×50,0 мм (16G х 2″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5″); 1,40×40,0 мм (17G х 1 1/2″); 1,40×50,0 мм (17G х 2″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,10×40,0 мм (19G x 1 1/2″); 1,10×50,0 мм (19G х 2″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 0,90×38,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×40,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×50,0 мм (20G х 2″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G x 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G х 2 1/5″); 0,70×30,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×32,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×50,0 мм (22G х 2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,63×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″).
4.1.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13.001-74017482- 2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8515от 19.06.2019 следующих размеров; 0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм: 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0.70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0.70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×4,0 мм; 0,80×50,0 мм;0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,ЭД)х50,0 чм; 1,10×40,0 мм: 1,10×50,0 мм; 170×40,0 мм: 170×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мы; 1,50×50,0 мм, 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
4.2. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-«МПК «Елец» светозащитное с иглами инъекционными, в составе:
4.2.1. Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПР 23-05.У-«МПК «Елец» светозащитное с иглой инъекционной — 1 шт., следующих размеров:
0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12,0 мм; 0,45×12,7 мм; 0,45×16,0 мм; 0,50×13,0 мм; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0,60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0,60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0,80×45,0 мм; 0,80×50,0 мм; 0,90×40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм; 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20×50,0 мм; 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм; 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
4.2.2. Игла инъекционная стерильная в индивидуальной упаковке — не более 2 шт., варианты исполнения:
4.2.2.1. Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE, производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс, Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, следующих размеров:
0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G x 2 1/5″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5»).
4.2.2.2. Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05611, следующих размеров:
1,6×40,0 мм (G16 х 1 1/2″); 1,60×50,0 мм (16G х 2″); 1,60×55,0 мм (16G x 2 1/5″); 1,40×40,0 мм (17G х 1 1/2″); 1,40×50,0 мм (17G х 2″); 1,40×55,0 мм (17G x 2 1/5″); 1,20×40,0 мм (18G х 1 1/2″); 1,20×50,0 мм (18G х 2″); 1,20×55,0 мм (18G x 2 1/5″); 1,10×40,0 мм (19G x 1 1/2″); 1,10×50,0 мм (19G х 2″); 1,10×55,0 мм (19G x 2 1/5″); 0,90×38,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×40,0 мм (20G х 1 1/2″); 0,90×50,0 мм (20G х 2″); 0,90×55,0 мм (20G x 2 1/5″); 0,80×38,0 мм (21G x 1 1/2″); 0,80×40,0 мм (21G х 1 1/2″); 0,80×50,0 мм (21G х 2″); 0,80×55,0 мм (21G х 2 1/5″); 0,70×30,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×32,0 мм (22G х 1 1/4″); 0,70×38,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×40,0 мм (22G х 1 1/2″); 0,70×50,0 мм (22G х 2″); 0,70×55,0 мм (22G x 2 1/5″); 0,63×55,0 мм (23G x 2 1/5″); 0,60×55,0 мм (23G x 2 1/5″).
4.2.2.3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13 .001-74017482-2018, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8515 от 19.06.2019, следующих размеров: 0,30×12,0 мм; 0,33×12,0 мм; 0,33×12,7 мм; 0,40×12,0 мм; 0,45×12.0 мм; 0,45х12,7мм; 0,45×16,0мм; 0,50×13,0 мы; 0,50×15,0 мм; 0,50×16,0 мм; 0,50×18,0 мм; 0,50×25,0 мм; 0.60×25,0 мм; 0,60×30,0 мм; 0.60×32,0 мм; 0,60×42,0 мм; 0,60×45,0 мм; 0,63×32,0 мм; 0,70×30,0 мм; 0,70×32,0 мм; 0,70×38,0 мм; 0,70×40,0 мм; 0,70×42,0 мм; 0,70×45,0 мм; 0,70×50,0 мм; 0,80×38,0 мм; 0,80×40,0 мм; 0,80×42,0 мм; 0.80х45,0 мм; 0,80×50,0 мм;0,90х40,0 мм; 0,90×42,0 мм; 0,90×45,0 мм; 0,90×50,0 мм, 1,10×40,0 мм; 1,10×50,0 мм; 1,20×40,0 мм; 1,20х50,0 мм: 1,40×40,0 мм; 1,40×50,0 мм; 1,50×40,0 мм; 1,50×50,0 мм. 1,60×40,0 мм; 1,60×50,0 мм.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/7361
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «МПК «Елец»
Адрес заявителя
399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
Юридический адрес заявителя
399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
Производитель
ООО «МПК «Елец»
Юридический адрес изготовителя
399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
Фактический адрес изготовителя
399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
Производственная площадка
1. ООО «МПК «Елец», Россия, 399770, Липецкая область, г. Елец, Орловское ш., д. 21.
2. Changzhou Yuekang Medical Appliance Co., Ltd, Jiaoxi Town, Wujin County, Changzhou, 213116 Jiangsu, P.R. China.
3. AnHui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd., No.2 Guanyin Road, Economic Development Zone, Taihu County, 246400 Anqing, Anhui, People’s Republic of China.
2. Changzhou Yuekang Medical Appliance Co., Ltd, Jiaoxi Town, Wujin County, Changzhou, 213116 Jiangsu, P.R. China.
3. AnHui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd., No.2 Guanyin Road, Economic Development Zone, Taihu County, 246400 Anqing, Anhui, People’s Republic of China.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
375950
Раздел вида МИ
14.16 Наборы инфузионные и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Комплект для внутривенных вливаний стандартный, инвазивный
Классификационные признаки вида МИ
Набор изделий, который включает в себя иглу для подкожных инъекций (например, игла-бабочка для вен/вен головы), предназначенный для проведения жидкостей из контейнера для внутривенных вливаний в венозную систему пациента; также может применяться для забора крови. В дополнение к игле, набор может включать в себя трубки, коннекторы, камеры, зажимы, марлевые салфетки, спиртовые салфетки и повязки; может прилагаться пакет/бутылка. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
