Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7249 от 04 мая 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7249
Код вида медицинского изделия
185000
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7249. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7249
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7249
Дата выдачи РУ
04 мая 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
63104
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.000
Наименование медицинского изделия
Пасты стоматологические шлифовальные по ТУ 32.50.11-001-61085772-2016
варианты исполенения:
1. «Kagayaki® Mira», варианты исполнения:
1.1. «Kagayaki® Mira», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой масса 2 г.
1.2. «Kagayaki® Mira», миниупаковка-блистер пластиковый белый, закрытый фольгой, масса 2,5 г.
1.3. «Kagayaki® Mira», банка пластиковая, масса 45 г.
1.4. «Kagayaki® Mira», туба большая пластиковая, масса 115 г.
1.5. «Kagayaki® Mira», туба маленькая пластиковая, масса 25 г.
2. «Kagayaki® Mira Zr», варианты исполнения:
2.1. «Kagayaki® Mira Zr», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2г.
2.2. «Kagayaki® Mira Zr», миниупаковка-блистер пластиковый белый, закрытый фольгой, масса 2,5 г.
2.3. «Kagayaki® Mira Zr», банка пластиковая, масса 50 г.
2.4. «Kagayaki® Mira Zr», туба большая пластиковая, масса 120 г.
2.5. «Kagayaki® Mira Zr», туба маленькая пластиковая, масса 30 г.
3. «Kagayaki® Kurin One», туба алюминиевая, масса 50 г.
4. «Kagayaki® Kurin Two», туба алюминиевая, масса 50 г.
5. «Kagayaki® Finare 1», варианты исполнения:
5.1. «Kagayaki® Finare 1», шприц пластиковый, масса 20 г.
5.2. «Kagayaki® Finare 1», туба маленькая пластиковая, масса 35 г.
6. «Kagayaki® Finare 2», варианты исполнения:
6.1. «Kagayaki® Finare 2», шприц пластиковый, масса 20 г.
6.2. «Kagayaki® Finare 2», туба маленькая пластиковая, масса 35 г.
7. «Kagayaki® Henka», варианты исполнения:
7.1. «Kagayaki® Henka», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г.
7.2. «Kagayaki® Henka», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г.
7.3. «Kagayaki® Henka», туба большая пластиковая, масса 115 г.
7.4. «Kagayaki® Henka», туба маленькая пластиковая, масса 30 г.
8. «Kagayaki® Henka F», варианты исполнения:
8.1. «Kagayaki® Henka F», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г.
8.2. «Kagayaki® Henka F», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г.
8.3. «Kagayaki® Henka F», туба большая пластиковая, масса 115 г.
8.4. «Kagayaki® Henka F», туба маленькая пластиковая, масса 30 г.
9. «Kagayaki® Daiyamondo», варианты исполнения:
9.1. «Kagayaki® Daiyamondo», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г.
9.2. «Kagayaki® Daiyamondo», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г.
9.3. «Kagayaki® Daiyamondo», шприц пластиковый, масса 4г.
9.4. «Kagayaki® Daiyamondo», шприц пластиковый, масса 15 г.
10. «Kagayaki® 1 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г.
11. «Kagayaki® 2 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г.
12. «Kagayaki® 3 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению «Kagayaki® Mira, Mira Zr».
2. Инструкция по применению «Kagayaki® Kurin One», «Kagayaki® Kurin Two».
3. Инструкция по применению «Kagayaki® Finare 1», «Kagayaki® Finare 2».
4. Инструкция по применению «Kagayaki® Henka», «Kagayaki® Henka F».
5. Инструкция по применению «Kagayaki® Daiyamondo».
6. Инструкция по применению «Kagayaki® 1 Step», «Kagayaki® 2 Step», «Kagayaki® 3 Step».
варианты исполенения:
1. «Kagayaki® Mira», варианты исполнения:
1.1. «Kagayaki® Mira», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой масса 2 г.
1.2. «Kagayaki® Mira», миниупаковка-блистер пластиковый белый, закрытый фольгой, масса 2,5 г.
1.3. «Kagayaki® Mira», банка пластиковая, масса 45 г.
1.4. «Kagayaki® Mira», туба большая пластиковая, масса 115 г.
1.5. «Kagayaki® Mira», туба маленькая пластиковая, масса 25 г.
2. «Kagayaki® Mira Zr», варианты исполнения:
2.1. «Kagayaki® Mira Zr», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2г.
2.2. «Kagayaki® Mira Zr», миниупаковка-блистер пластиковый белый, закрытый фольгой, масса 2,5 г.
2.3. «Kagayaki® Mira Zr», банка пластиковая, масса 50 г.
2.4. «Kagayaki® Mira Zr», туба большая пластиковая, масса 120 г.
2.5. «Kagayaki® Mira Zr», туба маленькая пластиковая, масса 30 г.
3. «Kagayaki® Kurin One», туба алюминиевая, масса 50 г.
4. «Kagayaki® Kurin Two», туба алюминиевая, масса 50 г.
5. «Kagayaki® Finare 1», варианты исполнения:
5.1. «Kagayaki® Finare 1», шприц пластиковый, масса 20 г.
5.2. «Kagayaki® Finare 1», туба маленькая пластиковая, масса 35 г.
6. «Kagayaki® Finare 2», варианты исполнения:
6.1. «Kagayaki® Finare 2», шприц пластиковый, масса 20 г.
6.2. «Kagayaki® Finare 2», туба маленькая пластиковая, масса 35 г.
7. «Kagayaki® Henka», варианты исполнения:
7.1. «Kagayaki® Henka», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г.
7.2. «Kagayaki® Henka», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г.
7.3. «Kagayaki® Henka», туба большая пластиковая, масса 115 г.
7.4. «Kagayaki® Henka», туба маленькая пластиковая, масса 30 г.
8. «Kagayaki® Henka F», варианты исполнения:
8.1. «Kagayaki® Henka F», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г.
8.2. «Kagayaki® Henka F», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г.
8.3. «Kagayaki® Henka F», туба большая пластиковая, масса 115 г.
8.4. «Kagayaki® Henka F», туба маленькая пластиковая, масса 30 г.
9. «Kagayaki® Daiyamondo», варианты исполнения:
9.1. «Kagayaki® Daiyamondo», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2 г.
9.2. «Kagayaki® Daiyamondo», миниупаковка-блистер пластиковый прозрачный, закрытый фольгой, масса 2,5 г.
9.3. «Kagayaki® Daiyamondo», шприц пластиковый, масса 4г.
9.4. «Kagayaki® Daiyamondo», шприц пластиковый, масса 15 г.
10. «Kagayaki® 1 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г.
11. «Kagayaki® 2 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г.
12. «Kagayaki® 3 Step», туба маленькая пластиковая, масса 30 г.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению «Kagayaki® Mira, Mira Zr».
2. Инструкция по применению «Kagayaki® Kurin One», «Kagayaki® Kurin Two».
3. Инструкция по применению «Kagayaki® Finare 1», «Kagayaki® Finare 2».
4. Инструкция по применению «Kagayaki® Henka», «Kagayaki® Henka F».
5. Инструкция по применению «Kagayaki® Daiyamondo».
6. Инструкция по применению «Kagayaki® 1 Step», «Kagayaki® 2 Step», «Kagayaki® 3 Step».
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/7249
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Кагаяки»
Юридический адрес изготовителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Остров Декабристов, ул. Уральская, д. 13, литера И, помещ. 1Н, офис 101, раб. место 2
Фактический адрес изготовителя
199155, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Остров Декабристов, ул. Уральская, д. 13, литера И, помещ. 1Н, офис 101, раб. место 2
Производственная площадка
ООО «Кагаяки», Россия, 175430, Новгородская область, г. Валдай, пр-д Крестецкий, зд. 1
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
185000
Раздел вида МИ
15.12 Материалы стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Средство для чистки зубов
Классификационные признаки вида МИ
Вещество или комбинация веществ, предназначенных для очистки доступных поверхностей зубов путем полировки. Обычно состоит из мягких абразивов, детергентов, ароматизаторов и других продуктов и обычно производится в виде зубной пасты или зубного порошка, предназначенного для самостоятельного нанесения с использованием зубной щетки, или использования специалистами-стоматологами с применением наконечника бормашины. После применения это изделие нельзя использовать повторно.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
