Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7214 от 28 мая 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7214
Код вида медицинского изделия
136170
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7214. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7214
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7214
Дата выдачи РУ
28 мая 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
27392
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Катетер дилатационный Wilma для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)
варианты исполнения:
1. Катетер дилатационный несовместимый Wilma NC для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), длиной 142 см, с баллоном:
2.00 x 5 мм; 2.00 x 6 мм; 2.00 x 7 мм; 2.00 x 8 мм; 2.00 x 9 мм; 2.00 x 10 мм; 2.00 x 11 мм; 2.00 x 12 мм; 2.00 x 13 мм; 2.00 x 14 мм; 2.00 x 15 мм; 2.00 x 16 мм; 2.00 x 17 мм;
2.00 x 18 мм; 2.00 x 20 мм; 2.00 x 21 мм; 2.00 x 24 мм; 2.00 x 25 мм; 2.00 x 28 мм;
2.00 x 29 мм; 2.00 x 30 мм; 2.00 x 32 мм; 2.00 x 33 мм; 2.00 x 35 мм; 2.00 x 36 мм;
2.00 x 37 мм; 2.00 x 40 мм; 2.00 x 41 мм; 2.00 x 44 мм; 2.00 x 45 мм; 2.00 x 48 мм;
2.00 x 49 мм; 2.25 x 5 мм; 2.25 x 6 мм; 2.25 x 7 мм; 2.25 x 8 мм; 2.25 x 9 мм; 2.25 x 10 мм; 2.25 x 11 мм; 2.25 x 12 мм; 2.25 x 13 мм; 2.25 x 14 мм; 2.25 x 15 мм; 2.25 x 16 мм;
2.25 x 17 мм; 2.25 x 18 мм; 2.25 x 20 мм; 2.25 x 21 мм; 2.25 x 24 мм; 2.25 x 25 мм;
2.25 x 28 мм; 2.25 x 29 мм; 2.25 x 30 мм; 2.25 x 32 мм; 2.25 x 33 мм; 2.25 x 35 мм;
2.25 x 36 мм; 2.25 x 37 мм; 2.25 x 40 мм; 2.25 x 41 мм; 2.25 x 44 мм; 2.25 x 45 мм;
2.25 x 48 мм; 2.25 x 49 мм; 2.50 x 5 мм; 2.50 x 6 мм; 2.50 x 7 мм; 2.50 x 8 мм; 2.50 x 9 мм; 2.50 x 10 мм; 2.50 x 11 мм; 2.50 x 12 мм; 2.50 x 13 мм; 2.50 x 14 мм; 2.50 x 15 мм;
2.50 x 16 мм; 2.50 x 17 мм; 2.50 x 18 мм; 2.50 x 20 мм; 2.50 x 21 мм; 2.50 x 24 мм;
2.50 x 25 мм; 2.50 x 28 мм; 2.50 x 29 мм; 2.50 x 30 мм; 2.50 x 32 мм; 2.50 x 33 мм;
2.50 x 35 мм; 2.50 x 36 мм; 2.50 x 37 мм; 2.50 x 40 мм; 2.50 x 41 мм; 2.50 x 44 мм;
2.50 x 45 мм; 2.50 x 48 мм; 2.50 x 49 мм; 2.75 x 5 мм; 2.75 x 6 мм; 2.75 x 7 мм; 2.75 x 8 мм; 2.75 x 9 мм; 2.75 x 10 мм; 2.75 x 11 мм; 2.75 x 12 мм; 2.75 x 13 мм; 2.75 x 14 мм;
2.75 x 15 мм; 2.75 x 16 мм; 2.75 x 17 мм; 2.75 x 18 мм; 2.75 x 20 мм; 2.75 x 21 мм;
2.75 x 24 мм; 2.75 x 25 мм; 2.75 x 28 мм; 2.75 x 29 мм; 2.75 x 30 мм; 2.75 x 32 мм;
2.75 x 33 мм; 2.75 x 35 мм; 2.75 x 36 мм; 2.75 x 37 мм; 2.75 x 40 мм; 2.75 x 41 мм;
2.75 x 44 мм; 2.75 x 45 мм; 2.75 x 48 мм; 2.75 x 49 мм; 3.00 x 5 мм; 3.00 x 6 мм;
3.00 x 7 мм; 3.00 x 8 мм; 3.00 x 9 мм; 3.00 x 10 мм; 3.00 x 11 мм; 3.00 x 12 мм;
3.00 x 13 мм; 3.00 x 14 мм; 3.00 x 15 мм; 3.00 x 16 мм; 3.00 x 17 мм; 3.00 x 18 мм;
3.00 x 20 мм; 3.00 x 21 мм; 3.00 x 24 мм; 3.00 x 25 мм; 3.00 x 28 мм; 3.00 x 29 мм;
3.00 x 30 мм; 3.00 x 32 мм; 3.00 x 33 мм; 3.00 x 35 мм; 3.00 x 36 мм; 3.00 x 37 мм;
3.00 x 40 мм; 3.00 x 41 мм; 3.00 x 44 мм; 3.00 x 45 мм; 3.00 x 48 мм; 3.00 x 49 мм;
3.50 x 5 мм; 3.50 x 6 мм; 3.50 x 7 мм; 3.50 x 8 мм; 3.50 x 9 мм; 3.50 x 10 мм; 3.50 x 11 мм; 3.50 x 12 мм; 3.50 x 13 мм; 3.50 x 14 мм; 3.50 x 15 мм; 3.50 x 16 мм; 3.50 x 17 мм;
3.50 x 18 мм; 3.50 x 20 мм; 3.50 x 21 мм; 3.50 x 24 мм; 3.50 x 25 мм; 3.50 x 28 мм;
3.50 x 29 мм; 3.50 x 30 мм; 3.50 x 32 мм; 3.50 x 33 мм; 3.50 x 35 мм; 3.50 x 36 мм;
3.50 x 37 мм; 3.50 x 40 мм; 3.50 x 41 мм; 3.50 x 44 мм; 3.50 x 45 мм; 3.50 x 48 мм;
3.50 x 49 мм; 3.75 x 5 мм; 3.75 x 6 мм; 3.75 x 7 мм; 3.75 x 8 мм; 3.75 x 9 мм; 3.75 x 10 мм; 3.75 x 11 мм; 3.75 x 12 мм; 3.75 x 13 мм; 3.75 x 14 мм; 3.75 x 15 мм; 3.75 x 16 мм;
3.75 x 17 мм; 3.75 x 18 мм; 3.75 x 20 мм; 3.75 x 21 мм; 3.75 x 24 мм; 3.75 x 25 мм;
3.75 x 28 мм; 3.75 x 29 мм; 3.75 x 30 мм; 3.75 x 32 мм; 3.75 x 33 мм; 3.75 x 35 мм;
3.75 x 36 мм; 3.75 x 37 мм; 3.75 x 40 мм; 3.75 x 41 мм; 3.75 x 44 мм; 3.75 x 45 мм;
3.75 x 48 мм; 3.75 x 49 мм; 4.00 x 5 мм; 4.00 x 6 мм; 4.00 x 7 мм; 4.00 x 8 мм; 4.00 x 9 мм; 4.00 x 10 мм; 4.00 x 11 мм; 4.00 x 12 мм; 4.00 x 13 мм; 4.00 x 14 мм; 4.00 x 15 мм;
4.00 x 16 мм; 4.00 x 17 мм; 4.00 x 18 мм; 4.00 x 20 мм; 4.00 x 21 мм; 4.00 x 24 мм;
4.00 x 25 мм; 4.00 x 28 мм; 4.00 x 29 мм; 4.00 x 30 мм; 4.00 x 32 мм; 4.00 x 33 мм;
4.00 x 35 мм; 4.00 x 36 мм; 4.00 x 37 мм; 4.00 x 40 мм; 4.00 x 41 мм; 4.00 x 44 мм;
4.00 x 45 мм; 4.00 x 48 мм; 4.00 x 49 мм; 4.50 x 5 мм; 4.50 x 6 мм; 4.50 x 7 мм; 4.50 x 8 мм; 4.50 x 9 мм; 4.50 x 10 мм; 4.50 x 11 мм; 4.50 x 12 мм; 4.50 x 13 мм; 4.50 x 14 мм;
4.50 x 15 мм; 4.50 x 16 мм; 4.50 x 17 мм; 4.50 x 18 мм; 4.50 x 20 мм; 4.50 x 21 мм;
4.50 x 24 мм; 4.50 x 25 мм; 4.50 x 28 мм; 4.50 x 29 мм; 4.50 x 30 мм; 4.50 x 32 мм;
4.50 x 33 мм; 4.50 x 35 мм; 4.50 x 36 мм; 4.50 x 37 мм; 4.50 x 40 мм; 4.50 x 41 мм;
4.50 x 44 мм; 4.50 x 45 мм; 4.50 x 48 мм; 4.50 x 49 мм; 5.00 x 5 мм; 5.00 x 6 мм;
5.00 x 7 мм; 5.00 x 8 мм; 5.00 x 9 мм; 5.00 x 10 мм; 5.00 x 11 мм; 5.00 x 12 мм;
5.00 x 13 мм; 5.00 x 14 мм; 5.00 x 15 мм; 5.00 x 16 мм; 5.00 x 17 мм; 5.00 x 18 мм;
5.00 x 20 мм; 5.00 x 21 мм; 5.00 x 24 мм; 5.00 x 25 мм; 5.00 x 28 мм; 5.00 x 29 мм;
5.00 x 30 мм; 5.00 x 32 мм; 5.00 x 33 мм; 5.00 x 35 мм; 5.00 x 36 мм; 5.00 x 37 мм;
5.00 x 40 мм; 5.00 x 41 мм; 5.00 x 44 мм; 5.00 x 45 мм; 5.00 x 48 мм; 5.00 x 49 мм.
2. Катетер дилатационный полусовместимый Wilma SC для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), длиной 142 см, с баллоном:
2.00 x 9 мм; 2.00 x 12 мм; 2.00 x 13 мм; 2.00 x 15 мм; 2.00 x 17 мм; 2.00 x 20 мм;
2.00 x 21 мм; 2.00 x 25 мм; 2.00 x 29 мм; 2.00 x 30 мм; 2.00 x 33 мм; 2.00 x 35 мм;
2.00 x 37 мм; 2.00 x 40 мм; 2.00 x 41 мм; 2.00 x 45 мм; 2.00 x 49 мм; 2.25 x 9 мм;
2.25 x 12 мм; 2.25 x 13 мм; 2.25 x 15 мм; 2.25 x 17 мм; 2.25 x 20 мм; 2.25 x 21 мм;
2.25 x 25 мм; 2.25 x 29 мм; 2.25 x 30 мм; 2.25 x 33 мм; 2.25 x 35 мм; 2.25 x 37 мм;
2.25 x 40 мм; 2.25 x 41 мм; 2.25 x 45 мм; 2.25 x 49 мм; 2.50 x 9 мм; 2.50 x 12 мм;
2.50 x 13 мм; 2.50 x 15 мм; 2.50 x 17 мм; 2.50 x 20 мм; 2.50 x 21 мм; 2.50 x 25 мм;
2.50 x 29 мм; 2.50 x 30 мм; 2.50 x 33 мм; 2.50 x 35 мм; 2.50 x 37 мм; 2.50 x 40 мм;
2.50 x 41 мм; 2.50 x 45 мм; 2.50 x 49 мм; 2.75 x 9 мм; 2.75 x 12 мм; 2.75 x 13 мм;
2.75 x 15 мм; 2.75 x 17 мм; 2.75 x 20 мм; 2.75 x 21 мм; 2.75 x 25 мм; 2.75 x 29 мм;
2.75 x 30 мм; 2.75 x 33 мм; 2.75 x 35 мм; 2.75 x 37 мм; 2.75 x 40 мм; 2.75 x 41 мм;
2.75 x 45 мм; 2.75 x 49 мм; 3.00 x 9 мм; 3.00 x 12 мм; 3.00 x 13 мм; 3.00 x 15 мм;
3.00 x 17 мм; 3.00 x 20 мм; 3.00 x 21 мм; 3.00 x 25 мм; 3.00 x 29 мм; 3.00 x 30 мм;
3.00 x 33 мм; 3.00 x 35 мм; 3.00 x 37 мм; 3.00 x 40 мм; 3.00 x 41 мм; 3.00 x 45 мм;
3.00 x 49 мм; 3.25 x 9 мм; 3.25 x 12 мм; 3.25 x 13 мм; 3.25 x 15 мм; 3.25 x 17 мм;
3.25 x 20 мм; 3.25 x 21 мм; 3.25 x 25 мм; 3.25 x 29 мм; 3.25 x 30 мм; 3.25 x 33 мм;
3.25 x 35 мм; 3.25 x 37 мм; 3.25 x 40 мм; 3.25 x 41 мм; 3.25 x 45 мм; 3.25 x 49 мм;
3.50 x 9 мм; 3.50 x 12 мм; 3.50 x 13 мм; 3.50 x 15 мм; 3.50 x 17 мм; 3.50 x 20 мм;
3.50 x 21 мм; 3.50 x 25 мм; 3.50 x 29 мм; 3.50 x 30 мм; 3.50 x 33 мм; 3.50 x 35 мм;
3.50 x 37 мм; 3.50 x 40 мм; 3.50 x 41 мм; 3.50 x 45 мм; 3.50 x 49 мм; 3.75 x 9 мм;
3.75 x 12 мм; 3.75 x 13 мм; 3.75 x 15 мм; 3.75 x 17 мм; 3.75 x 20 мм; 3.75 x 21 мм;
3.75 x 25 мм; 3.75 x 29 мм; 3.75 x 30 мм; 3.75 x 33 мм; 3.75 x 35 мм; 3.75 x 37 мм;
3.75 x 40 мм; 3.75 x 41 мм; 3.75 x 45 мм; 3.75 x 49 мм; 4.00 x 9 мм; 4.00 x 12 мм;
4.00 x 13 мм; 4.00 x 15 мм; 4.00 x 17 мм; 4.00 x 20 мм; 4.00 x 21 мм; 4.00 x 25 мм;
4.00 x 29 мм; 4.00 x 30 мм; 4.00 x 33 мм; 4.00 x 35 мм; 4.00 x 37 мм; 4.00 x 40 мм;
4.00 x 41 мм; 4.00x 45 мм; 4.00 x 49 мм; 4.25 x 9 мм; 4.25 x 12 мм; 4.25 x 13 мм;
4.25 x 15 мм; 4.25 x 17 мм; 4.25 x 20 мм; 4.25 x 21 мм; 4.25 x 25 мм; 4.25 x 29 мм;
4.25 x 30 мм; 4.25 x 33 мм; 4.25 x 35 мм; 4.25 x 37 мм; 4.25 x 40 мм; 4.25 x 41 мм;
4.25 x 45 мм; 4.25 x 49 мм; 4.50 x 9 мм; 4.50 x 12 мм; 4.50 x 13 мм; 4.50 x 15 мм;
4.50 x 17 мм; 4.50 x 20 мм; 4.50 x 21 мм; 4.50 x 25 мм; 4.50 x 29 мм; 4.50 x 30 мм;
4.50 x 33 мм; 4.50 x 35 мм; 4.50 x 37 мм; 4.50 x 40 мм; 4.50 x 41 мм; 4.50 x 45 мм;
4.50 x 49 мм; 5.00 x 9 мм; 5.00 x 12 мм; 5.00 x 13 мм; 5.00 x 15 мм; 5.00 x 17 мм;
5.00 x 20 мм; 5.00 x 21 мм; 5.00 x 25 мм; 5.00 x 29 мм; 5.00 x 30 мм; 5.00 x 33 мм;
5.00 x 35 мм; 5.00 x 37 мм; 5.00 x 40 мм; 5.00 x 41 мм; 5.00 x 45 мм; 5.00 x 49 мм.
варианты исполнения:
1. Катетер дилатационный несовместимый Wilma NC для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), длиной 142 см, с баллоном:
2.00 x 5 мм; 2.00 x 6 мм; 2.00 x 7 мм; 2.00 x 8 мм; 2.00 x 9 мм; 2.00 x 10 мм; 2.00 x 11 мм; 2.00 x 12 мм; 2.00 x 13 мм; 2.00 x 14 мм; 2.00 x 15 мм; 2.00 x 16 мм; 2.00 x 17 мм;
2.00 x 18 мм; 2.00 x 20 мм; 2.00 x 21 мм; 2.00 x 24 мм; 2.00 x 25 мм; 2.00 x 28 мм;
2.00 x 29 мм; 2.00 x 30 мм; 2.00 x 32 мм; 2.00 x 33 мм; 2.00 x 35 мм; 2.00 x 36 мм;
2.00 x 37 мм; 2.00 x 40 мм; 2.00 x 41 мм; 2.00 x 44 мм; 2.00 x 45 мм; 2.00 x 48 мм;
2.00 x 49 мм; 2.25 x 5 мм; 2.25 x 6 мм; 2.25 x 7 мм; 2.25 x 8 мм; 2.25 x 9 мм; 2.25 x 10 мм; 2.25 x 11 мм; 2.25 x 12 мм; 2.25 x 13 мм; 2.25 x 14 мм; 2.25 x 15 мм; 2.25 x 16 мм;
2.25 x 17 мм; 2.25 x 18 мм; 2.25 x 20 мм; 2.25 x 21 мм; 2.25 x 24 мм; 2.25 x 25 мм;
2.25 x 28 мм; 2.25 x 29 мм; 2.25 x 30 мм; 2.25 x 32 мм; 2.25 x 33 мм; 2.25 x 35 мм;
2.25 x 36 мм; 2.25 x 37 мм; 2.25 x 40 мм; 2.25 x 41 мм; 2.25 x 44 мм; 2.25 x 45 мм;
2.25 x 48 мм; 2.25 x 49 мм; 2.50 x 5 мм; 2.50 x 6 мм; 2.50 x 7 мм; 2.50 x 8 мм; 2.50 x 9 мм; 2.50 x 10 мм; 2.50 x 11 мм; 2.50 x 12 мм; 2.50 x 13 мм; 2.50 x 14 мм; 2.50 x 15 мм;
2.50 x 16 мм; 2.50 x 17 мм; 2.50 x 18 мм; 2.50 x 20 мм; 2.50 x 21 мм; 2.50 x 24 мм;
2.50 x 25 мм; 2.50 x 28 мм; 2.50 x 29 мм; 2.50 x 30 мм; 2.50 x 32 мм; 2.50 x 33 мм;
2.50 x 35 мм; 2.50 x 36 мм; 2.50 x 37 мм; 2.50 x 40 мм; 2.50 x 41 мм; 2.50 x 44 мм;
2.50 x 45 мм; 2.50 x 48 мм; 2.50 x 49 мм; 2.75 x 5 мм; 2.75 x 6 мм; 2.75 x 7 мм; 2.75 x 8 мм; 2.75 x 9 мм; 2.75 x 10 мм; 2.75 x 11 мм; 2.75 x 12 мм; 2.75 x 13 мм; 2.75 x 14 мм;
2.75 x 15 мм; 2.75 x 16 мм; 2.75 x 17 мм; 2.75 x 18 мм; 2.75 x 20 мм; 2.75 x 21 мм;
2.75 x 24 мм; 2.75 x 25 мм; 2.75 x 28 мм; 2.75 x 29 мм; 2.75 x 30 мм; 2.75 x 32 мм;
2.75 x 33 мм; 2.75 x 35 мм; 2.75 x 36 мм; 2.75 x 37 мм; 2.75 x 40 мм; 2.75 x 41 мм;
2.75 x 44 мм; 2.75 x 45 мм; 2.75 x 48 мм; 2.75 x 49 мм; 3.00 x 5 мм; 3.00 x 6 мм;
3.00 x 7 мм; 3.00 x 8 мм; 3.00 x 9 мм; 3.00 x 10 мм; 3.00 x 11 мм; 3.00 x 12 мм;
3.00 x 13 мм; 3.00 x 14 мм; 3.00 x 15 мм; 3.00 x 16 мм; 3.00 x 17 мм; 3.00 x 18 мм;
3.00 x 20 мм; 3.00 x 21 мм; 3.00 x 24 мм; 3.00 x 25 мм; 3.00 x 28 мм; 3.00 x 29 мм;
3.00 x 30 мм; 3.00 x 32 мм; 3.00 x 33 мм; 3.00 x 35 мм; 3.00 x 36 мм; 3.00 x 37 мм;
3.00 x 40 мм; 3.00 x 41 мм; 3.00 x 44 мм; 3.00 x 45 мм; 3.00 x 48 мм; 3.00 x 49 мм;
3.50 x 5 мм; 3.50 x 6 мм; 3.50 x 7 мм; 3.50 x 8 мм; 3.50 x 9 мм; 3.50 x 10 мм; 3.50 x 11 мм; 3.50 x 12 мм; 3.50 x 13 мм; 3.50 x 14 мм; 3.50 x 15 мм; 3.50 x 16 мм; 3.50 x 17 мм;
3.50 x 18 мм; 3.50 x 20 мм; 3.50 x 21 мм; 3.50 x 24 мм; 3.50 x 25 мм; 3.50 x 28 мм;
3.50 x 29 мм; 3.50 x 30 мм; 3.50 x 32 мм; 3.50 x 33 мм; 3.50 x 35 мм; 3.50 x 36 мм;
3.50 x 37 мм; 3.50 x 40 мм; 3.50 x 41 мм; 3.50 x 44 мм; 3.50 x 45 мм; 3.50 x 48 мм;
3.50 x 49 мм; 3.75 x 5 мм; 3.75 x 6 мм; 3.75 x 7 мм; 3.75 x 8 мм; 3.75 x 9 мм; 3.75 x 10 мм; 3.75 x 11 мм; 3.75 x 12 мм; 3.75 x 13 мм; 3.75 x 14 мм; 3.75 x 15 мм; 3.75 x 16 мм;
3.75 x 17 мм; 3.75 x 18 мм; 3.75 x 20 мм; 3.75 x 21 мм; 3.75 x 24 мм; 3.75 x 25 мм;
3.75 x 28 мм; 3.75 x 29 мм; 3.75 x 30 мм; 3.75 x 32 мм; 3.75 x 33 мм; 3.75 x 35 мм;
3.75 x 36 мм; 3.75 x 37 мм; 3.75 x 40 мм; 3.75 x 41 мм; 3.75 x 44 мм; 3.75 x 45 мм;
3.75 x 48 мм; 3.75 x 49 мм; 4.00 x 5 мм; 4.00 x 6 мм; 4.00 x 7 мм; 4.00 x 8 мм; 4.00 x 9 мм; 4.00 x 10 мм; 4.00 x 11 мм; 4.00 x 12 мм; 4.00 x 13 мм; 4.00 x 14 мм; 4.00 x 15 мм;
4.00 x 16 мм; 4.00 x 17 мм; 4.00 x 18 мм; 4.00 x 20 мм; 4.00 x 21 мм; 4.00 x 24 мм;
4.00 x 25 мм; 4.00 x 28 мм; 4.00 x 29 мм; 4.00 x 30 мм; 4.00 x 32 мм; 4.00 x 33 мм;
4.00 x 35 мм; 4.00 x 36 мм; 4.00 x 37 мм; 4.00 x 40 мм; 4.00 x 41 мм; 4.00 x 44 мм;
4.00 x 45 мм; 4.00 x 48 мм; 4.00 x 49 мм; 4.50 x 5 мм; 4.50 x 6 мм; 4.50 x 7 мм; 4.50 x 8 мм; 4.50 x 9 мм; 4.50 x 10 мм; 4.50 x 11 мм; 4.50 x 12 мм; 4.50 x 13 мм; 4.50 x 14 мм;
4.50 x 15 мм; 4.50 x 16 мм; 4.50 x 17 мм; 4.50 x 18 мм; 4.50 x 20 мм; 4.50 x 21 мм;
4.50 x 24 мм; 4.50 x 25 мм; 4.50 x 28 мм; 4.50 x 29 мм; 4.50 x 30 мм; 4.50 x 32 мм;
4.50 x 33 мм; 4.50 x 35 мм; 4.50 x 36 мм; 4.50 x 37 мм; 4.50 x 40 мм; 4.50 x 41 мм;
4.50 x 44 мм; 4.50 x 45 мм; 4.50 x 48 мм; 4.50 x 49 мм; 5.00 x 5 мм; 5.00 x 6 мм;
5.00 x 7 мм; 5.00 x 8 мм; 5.00 x 9 мм; 5.00 x 10 мм; 5.00 x 11 мм; 5.00 x 12 мм;
5.00 x 13 мм; 5.00 x 14 мм; 5.00 x 15 мм; 5.00 x 16 мм; 5.00 x 17 мм; 5.00 x 18 мм;
5.00 x 20 мм; 5.00 x 21 мм; 5.00 x 24 мм; 5.00 x 25 мм; 5.00 x 28 мм; 5.00 x 29 мм;
5.00 x 30 мм; 5.00 x 32 мм; 5.00 x 33 мм; 5.00 x 35 мм; 5.00 x 36 мм; 5.00 x 37 мм;
5.00 x 40 мм; 5.00 x 41 мм; 5.00 x 44 мм; 5.00 x 45 мм; 5.00 x 48 мм; 5.00 x 49 мм.
2. Катетер дилатационный полусовместимый Wilma SC для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), длиной 142 см, с баллоном:
2.00 x 9 мм; 2.00 x 12 мм; 2.00 x 13 мм; 2.00 x 15 мм; 2.00 x 17 мм; 2.00 x 20 мм;
2.00 x 21 мм; 2.00 x 25 мм; 2.00 x 29 мм; 2.00 x 30 мм; 2.00 x 33 мм; 2.00 x 35 мм;
2.00 x 37 мм; 2.00 x 40 мм; 2.00 x 41 мм; 2.00 x 45 мм; 2.00 x 49 мм; 2.25 x 9 мм;
2.25 x 12 мм; 2.25 x 13 мм; 2.25 x 15 мм; 2.25 x 17 мм; 2.25 x 20 мм; 2.25 x 21 мм;
2.25 x 25 мм; 2.25 x 29 мм; 2.25 x 30 мм; 2.25 x 33 мм; 2.25 x 35 мм; 2.25 x 37 мм;
2.25 x 40 мм; 2.25 x 41 мм; 2.25 x 45 мм; 2.25 x 49 мм; 2.50 x 9 мм; 2.50 x 12 мм;
2.50 x 13 мм; 2.50 x 15 мм; 2.50 x 17 мм; 2.50 x 20 мм; 2.50 x 21 мм; 2.50 x 25 мм;
2.50 x 29 мм; 2.50 x 30 мм; 2.50 x 33 мм; 2.50 x 35 мм; 2.50 x 37 мм; 2.50 x 40 мм;
2.50 x 41 мм; 2.50 x 45 мм; 2.50 x 49 мм; 2.75 x 9 мм; 2.75 x 12 мм; 2.75 x 13 мм;
2.75 x 15 мм; 2.75 x 17 мм; 2.75 x 20 мм; 2.75 x 21 мм; 2.75 x 25 мм; 2.75 x 29 мм;
2.75 x 30 мм; 2.75 x 33 мм; 2.75 x 35 мм; 2.75 x 37 мм; 2.75 x 40 мм; 2.75 x 41 мм;
2.75 x 45 мм; 2.75 x 49 мм; 3.00 x 9 мм; 3.00 x 12 мм; 3.00 x 13 мм; 3.00 x 15 мм;
3.00 x 17 мм; 3.00 x 20 мм; 3.00 x 21 мм; 3.00 x 25 мм; 3.00 x 29 мм; 3.00 x 30 мм;
3.00 x 33 мм; 3.00 x 35 мм; 3.00 x 37 мм; 3.00 x 40 мм; 3.00 x 41 мм; 3.00 x 45 мм;
3.00 x 49 мм; 3.25 x 9 мм; 3.25 x 12 мм; 3.25 x 13 мм; 3.25 x 15 мм; 3.25 x 17 мм;
3.25 x 20 мм; 3.25 x 21 мм; 3.25 x 25 мм; 3.25 x 29 мм; 3.25 x 30 мм; 3.25 x 33 мм;
3.25 x 35 мм; 3.25 x 37 мм; 3.25 x 40 мм; 3.25 x 41 мм; 3.25 x 45 мм; 3.25 x 49 мм;
3.50 x 9 мм; 3.50 x 12 мм; 3.50 x 13 мм; 3.50 x 15 мм; 3.50 x 17 мм; 3.50 x 20 мм;
3.50 x 21 мм; 3.50 x 25 мм; 3.50 x 29 мм; 3.50 x 30 мм; 3.50 x 33 мм; 3.50 x 35 мм;
3.50 x 37 мм; 3.50 x 40 мм; 3.50 x 41 мм; 3.50 x 45 мм; 3.50 x 49 мм; 3.75 x 9 мм;
3.75 x 12 мм; 3.75 x 13 мм; 3.75 x 15 мм; 3.75 x 17 мм; 3.75 x 20 мм; 3.75 x 21 мм;
3.75 x 25 мм; 3.75 x 29 мм; 3.75 x 30 мм; 3.75 x 33 мм; 3.75 x 35 мм; 3.75 x 37 мм;
3.75 x 40 мм; 3.75 x 41 мм; 3.75 x 45 мм; 3.75 x 49 мм; 4.00 x 9 мм; 4.00 x 12 мм;
4.00 x 13 мм; 4.00 x 15 мм; 4.00 x 17 мм; 4.00 x 20 мм; 4.00 x 21 мм; 4.00 x 25 мм;
4.00 x 29 мм; 4.00 x 30 мм; 4.00 x 33 мм; 4.00 x 35 мм; 4.00 x 37 мм; 4.00 x 40 мм;
4.00 x 41 мм; 4.00x 45 мм; 4.00 x 49 мм; 4.25 x 9 мм; 4.25 x 12 мм; 4.25 x 13 мм;
4.25 x 15 мм; 4.25 x 17 мм; 4.25 x 20 мм; 4.25 x 21 мм; 4.25 x 25 мм; 4.25 x 29 мм;
4.25 x 30 мм; 4.25 x 33 мм; 4.25 x 35 мм; 4.25 x 37 мм; 4.25 x 40 мм; 4.25 x 41 мм;
4.25 x 45 мм; 4.25 x 49 мм; 4.50 x 9 мм; 4.50 x 12 мм; 4.50 x 13 мм; 4.50 x 15 мм;
4.50 x 17 мм; 4.50 x 20 мм; 4.50 x 21 мм; 4.50 x 25 мм; 4.50 x 29 мм; 4.50 x 30 мм;
4.50 x 33 мм; 4.50 x 35 мм; 4.50 x 37 мм; 4.50 x 40 мм; 4.50 x 41 мм; 4.50 x 45 мм;
4.50 x 49 мм; 5.00 x 9 мм; 5.00 x 12 мм; 5.00 x 13 мм; 5.00 x 15 мм; 5.00 x 17 мм;
5.00 x 20 мм; 5.00 x 21 мм; 5.00 x 25 мм; 5.00 x 29 мм; 5.00 x 30 мм; 5.00 x 33 мм;
5.00 x 35 мм; 5.00 x 37 мм; 5.00 x 40 мм; 5.00 x 41 мм; 5.00 x 45 мм; 5.00 x 49 мм.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/7214
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «СМТ СНГ»
Адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, пом. №109, №110
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, пом. №109, №110
Производитель
«Сахаджананд Медикал Текнолоджис Пвт. Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Индия, Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., «Sahajanand Estate», Wakhariawadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat, Gujarat — 395004, India
Фактический адрес изготовителя
Индия, Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., «Sahajanand Estate», Wakhariawadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat, Gujarat — 395004, India
Производственная площадка
Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., Plot No: 33, 34, 35, 52, 53 & 54, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat, Gujarat — 394230, India
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
136170
Раздел вида МИ
14.19 Системы ангиопластики и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный
Классификационные признаки вида МИ
Гибкая трубка, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии путем контролируемого надувания эластичного баллона (баллонов) на дистальном конце. Как правило, доступны изделия в двух исполнениях: 1) модель для доставки по проводнику с двумя или тремя просветами, один из которых для проводника, а один или два оставшихся — для надувания одного или двух баллонов; и 2) модель быстрой замены с одним просветом. Доступны изделия различных размеров для расширения небольших, суженных и/или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Может также предназначаться для предварительной и/или последующей дилатации баллонорасширяемого стента (не относящегося к данному виду) в коронарных артериях. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
