Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7154 от 28 декабря 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7154
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7154. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7154
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7154
Дата выдачи РУ
28 декабря 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
67592
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.127
Наименование медицинского изделия
Шины иммобилизационные «ГЕПОГЛОС «КАРМАННЫЙ ГИПС» по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017
в вариантах исполнения:
Исполнение 1: «Стандарт» H * — размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм
Исполнение 2: «Стандарт» S * — размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм
Исполнение 3: «Стандарт М» H — размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм
Исполнение 4: «Стандарт М» S — размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм
Исполнение 5: «Кистевая» H — размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм
Исполнение 6: «Кистевая» S — размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм
Исполнение 7: «Пальцевая» — размер 30 х 96 х 5, 40 х 96 х 5, 46 х 96 х 5, 50 х 96 х 5, 56 х 96 х 5, 76 х 96 х 5 мм
Исполнение 8: «Стандарт» H со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм;
Исполнение 9: «Стандарт» S со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм
Исполнение 10: «Стандарт М» H со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм
Исполнение 11: «Стандарт М» S со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм
Исполнение 12: «Кистевая» H со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм
Исполнение 13: «Кистевая» S со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм
Исполнение 14: «Пальцевая» со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 30 х 96 х 5, 40 х 96 х 5, 46 х 96 х 5, 50 х 96 х 5, 56 х 96 х 5, 76 х 96 х 5 мм.
в вариантах исполнения:
Исполнение 1: «Стандарт» H * — размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм
Исполнение 2: «Стандарт» S * — размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм
Исполнение 3: «Стандарт М» H — размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм
Исполнение 4: «Стандарт М» S — размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм
Исполнение 5: «Кистевая» H — размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм
Исполнение 6: «Кистевая» S — размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм
Исполнение 7: «Пальцевая» — размер 30 х 96 х 5, 40 х 96 х 5, 46 х 96 х 5, 50 х 96 х 5, 56 х 96 х 5, 76 х 96 х 5 мм
Исполнение 8: «Стандарт» H со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм;
Исполнение 9: «Стандарт» S со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 100 х 910 х 5, 110 х 910 х 5, 120 х 910 х 5, 130 х 910 х 5, 140 х 910 х 5, 150 х 910 х 5, 160 х 910 х 5, 180 х 910 х 5, 200 х 910 х 5 мм
Исполнение 10: «Стандарт М» H со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм
Исполнение 11: «Стандарт М» S со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 100 х 460 х 5, 110 х 460 х 5, 120 х 460 х 5, 130 х 460 х 5, 140 х 460 х 5, 160 х 460 х 5, 180 х 460 х 5 мм
Исполнение 12: «Кистевая» H со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм
Исполнение 13: «Кистевая» S со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 90 х 230 х 5, 100 х 230 х 5, 110 х 230 х 5, 120 х 230 х 5, 130 х 230 х 5 мм
Исполнение 14: «Пальцевая» со вспомогательным элементом для предварительной фиксации — размер 30 х 96 х 5, 40 х 96 х 5, 46 х 96 х 5, 50 х 96 х 5, 56 х 96 х 5, 76 х 96 х 5 мм.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/7154
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ЛЮМИ»
Юридический адрес изготовителя
191023, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 59, литер А, помещ. 7-Н, офис №402
Фактический адрес изготовителя
191023, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 59, литер А, помещ. 7-Н, офис №402
Производственная площадка
1. ООО «ЛЮМИ», Россия, 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49, лит. Л, П, С.
2. ANPING LONGJI MEDICAL EQUIPMENT FACTORY, No.8, Suxin Road, Nansu Village, Anping County, Hengshui City, Hebei Province, China.
2. ANPING LONGJI MEDICAL EQUIPMENT FACTORY, No.8, Suxin Road, Nansu Village, Anping County, Hengshui City, Hebei Province, China.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
