Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7114 от 04 мая 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7114
Код вида медицинского изделия
281770
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7114. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7114
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7114
Дата выдачи РУ
04 мая 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
25908
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.000
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах
варианты исполнения:
1. Набор Tetric N-Flow Bulk Fill Starter Kit/Tetric N-Bond Universal 0.5 ml, в составе:
1.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVA — 2 шт.
1.2. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVB — 1 шт.
1.3. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVW — 1 шт.
1.4. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
1.5. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal VivaPen в форме ручки 0,5 мл — 1 шт.
1.6. Канюли со щеточкой VivaPen Snap-оn Cannulas (20 шт./уп.) — 1 уп.
1.7. Чехлы защитные Protection sleeves Vivapen (20 шт./уп.) — 1 уп.
1.8. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
1.9. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (20 шт./уп.) — 1 уп.
1.10. Расцветка Tetric N-Flow Bulk Fill/Tetric N-Ceram Bulk Fill — 1 шт.
2. Набор Tetric N-Flow Bulk Fill Starter Kit/Tetric N-Bond Universal 3 g, в составе:
2.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVA — 2 шт.
2.2. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVB — 1 шт.
2.3. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVW — 1 шт.
2.4. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
2.5. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 3 г — 1 шт.
2.6. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) — 1 уп.
2.7. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (20 шт./уп.) — 1 уп.
2.8. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
2.9. Расцветка Tetric N-Flow Bulk Fill/Tetric N-Ceram Bulk Fill — 1 шт.
3. Набор Tetric N-Ceram Bulk Fill Starter Kit/Tetric N-Bond Universal 0.5 ml, в составе:
3.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVA — 1 шт.
3.2. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVB — 1 шт.
3.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVA — 2 шт.
3.4. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
3.5. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal VivaPen в форме ручки 0,5 мл — 1 шт.
3.6. Канюли со щеточкой VivaPen Snap-оn Cannulas (20 шт./уп.) — 1 уп.
3.7. Чехлы защитные Protection sleeves Vivapen (20 шт./уп.) — 1 уп.
3.8. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
3.9. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (5 шт./уп.) — 2 уп.
3.10. Расцветка Tetric N-Flow Bulk Fill/Tetric N-Ceram Bulk Fill — 1 шт.
4. Набор Tetric N-Сeram Bulk Fill Starter Kit/Tetric N-Bond Universal 3 g, в составе:
4.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVA — 1 шт.
4.2. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVB — 1 шт.
4.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVA — 2 шт.
4.4. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 3 г — 1 шт.
4.5. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
4.6. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) — 1 уп.
4.7. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (5 шт./уп.) — 2 уп.
4.8. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
4.9. Расцветка Tetric N-Flow Bulk Fill/Tetric N-Ceram Bulk Fill — 1 шт.
5. Набор Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit/Tetric N-Bond Universal 0.5 ml, в составе:
5.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVA — 2 шт.
5.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVB — 1 шт.
5.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVW — 1 шт.
5.4. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal VivaPen в форме ручки 0,5 мл — 1 шт.
5.5. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
5.6. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
5.7. Канюли со щеточкой VivaPen Snap-оn Cannulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
5.8. Чехлы защитные Protection sleeves Vivapen (20 шт./уп.) — 1 уп.
5.9. Расцветка Tetric N-Ceram Bulk Fill — 1 шт.
6. Набор Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit/Tetric N-Bond Universal 3 g, в составе:
6.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVA — 2 шт.
6.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVB — 1 шт.
6.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVW — 1 шт.
6.4. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 3 г — 1 шт.
6.5. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
6.6. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
6.7. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) — 1 уп.
6.8. Расцветка Tetric N-Ceram Bulk Fill — 1 шт.
7. Набор Tetric N-Ceram Starter Kit/A3/Tetric N-Bond Universal 3 g, в составе:
7.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A2 — 1 шт.
7.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприцe по 3,5 г, цвет A3 — 2 шт.
7.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприцe по 3,5 г, цвет A3.5 — 1 шт.
7.4. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 3 г — 1 шт.
7.5. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
7.6. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
6.7. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) — 1 уп.
6.8. Расцветка Tetric N-Ceram/Tetric N-Flow — 1 шт.
8. Набор Tetric N-Ceram System Kit/A2/Tetric N-Bond Universal 6 g, в составе:
8.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A1 — 2 шт.
8.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A2 — 3 шт.
8.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A3 — 1 шт.
8.4. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A3.5 — 1 шт.
8.5. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет B2 — 1 шт.
8.6. Материал стоматологический Tetric N-Flow в шприце по 2 г, цвет A2 — 1 шт.
8.7. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 6 г — 1 шт.
8.8. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
8.9. Средство для снижения чувствительности зубов Systemp. desensitizer во флаконе 5г — 1 шт.
8.10. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) — 1 уп.
8.11. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
8.12. Канюля Tetric N-Flow cannula 1.1 mm — 1 шт.
8.13. Полиры для композитов и амальгамы OptaPol Test Pack (4 шт./уп.) — 1 уп.
8.14. Расцветка Tetric N-Ceram/Tetric N-Flow — 1 шт.
9. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack/A1/Tetric N-Bond Universal 0.5 ml, в составе:
9.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A1 — 1 шт.
9.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A2 — 1 шт.
9.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A3 — 1 шт.
9.4. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет B2 — 1 шт.
9.5. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal VivaPen в форме ручки 0,5 мл — 1 шт.
9.6. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
9.7. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
9.8. Канюли со щеточкой VivaPen Snap-оn Cannulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
9.9. Чехлы защитные Protection sleeves Vivapen (20 шт./уп.) — 1 уп.
9.10. Расцветка Tetric N-Ceram/Tetric N-Flow — 1 шт.
10. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack/Tetric N-Bond Universal 3 g, в составе:
10.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A1 — 1 шт.
10.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A2 — 1 шт.
10.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A3 — 1 шт.
10.4. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет B2 — 1 шт.
10.5. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 3 г — 1 шт.
10.6. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
10.7. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
10.8. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) — 1 уп.
10.9. Расцветка Tetric N-Ceram/Tetric N-Flow — 1 шт.
11. Набор Tetric N-Ceram System Kit/A1/Tetric N-Bond Universal 6 g, в составе:
11.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A1 — 2 шт.
11.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A2 — 3 шт.
11.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A3 — 3 шт.
11.4. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 6 г — 1 шт.
11.5. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
11.6. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
11.7. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) — 1 уп.
11.8. Расцветка Tetric N-Ceram/Tetric N-Flow — 1 шт.
12. Набор Tetric N-Flow Bulk Fill Refill IVA, в составе:
12.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVA — 1 шт.
12.2. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (5 шт./уп.) — 1 уп.
13. Набор Tetric N-Flow Bulk Fill Refill IVB, в составе:
13.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVB — 1 шт.
13.2. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (5 шт./уп.) — 1 уп.
14. Набор Tetric N-Flow Bulk Fill Refill IVW, в составе:
14.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVW — 1 шт.
14.2. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (5 шт./уп.) — 1 уп.
15. Набор Tetric N-Flow Bulk Fill Test Pack, в составе:
15.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 1.3г, цвет IVA — 1 шт.
15.2. Канюля Canula Luerlock N 1.2 mm (6 шт./уп.) — 1 уп.
варианты исполнения:
1. Набор Tetric N-Flow Bulk Fill Starter Kit/Tetric N-Bond Universal 0.5 ml, в составе:
1.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVA — 2 шт.
1.2. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVB — 1 шт.
1.3. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVW — 1 шт.
1.4. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
1.5. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal VivaPen в форме ручки 0,5 мл — 1 шт.
1.6. Канюли со щеточкой VivaPen Snap-оn Cannulas (20 шт./уп.) — 1 уп.
1.7. Чехлы защитные Protection sleeves Vivapen (20 шт./уп.) — 1 уп.
1.8. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
1.9. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (20 шт./уп.) — 1 уп.
1.10. Расцветка Tetric N-Flow Bulk Fill/Tetric N-Ceram Bulk Fill — 1 шт.
2. Набор Tetric N-Flow Bulk Fill Starter Kit/Tetric N-Bond Universal 3 g, в составе:
2.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVA — 2 шт.
2.2. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVB — 1 шт.
2.3. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVW — 1 шт.
2.4. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
2.5. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 3 г — 1 шт.
2.6. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) — 1 уп.
2.7. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (20 шт./уп.) — 1 уп.
2.8. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
2.9. Расцветка Tetric N-Flow Bulk Fill/Tetric N-Ceram Bulk Fill — 1 шт.
3. Набор Tetric N-Ceram Bulk Fill Starter Kit/Tetric N-Bond Universal 0.5 ml, в составе:
3.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVA — 1 шт.
3.2. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVB — 1 шт.
3.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVA — 2 шт.
3.4. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
3.5. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal VivaPen в форме ручки 0,5 мл — 1 шт.
3.6. Канюли со щеточкой VivaPen Snap-оn Cannulas (20 шт./уп.) — 1 уп.
3.7. Чехлы защитные Protection sleeves Vivapen (20 шт./уп.) — 1 уп.
3.8. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
3.9. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (5 шт./уп.) — 2 уп.
3.10. Расцветка Tetric N-Flow Bulk Fill/Tetric N-Ceram Bulk Fill — 1 шт.
4. Набор Tetric N-Сeram Bulk Fill Starter Kit/Tetric N-Bond Universal 3 g, в составе:
4.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVA — 1 шт.
4.2. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVB — 1 шт.
4.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVA — 2 шт.
4.4. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 3 г — 1 шт.
4.5. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
4.6. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) — 1 уп.
4.7. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (5 шт./уп.) — 2 уп.
4.8. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
4.9. Расцветка Tetric N-Flow Bulk Fill/Tetric N-Ceram Bulk Fill — 1 шт.
5. Набор Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit/Tetric N-Bond Universal 0.5 ml, в составе:
5.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVA — 2 шт.
5.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVB — 1 шт.
5.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVW — 1 шт.
5.4. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal VivaPen в форме ручки 0,5 мл — 1 шт.
5.5. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
5.6. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
5.7. Канюли со щеточкой VivaPen Snap-оn Cannulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
5.8. Чехлы защитные Protection sleeves Vivapen (20 шт./уп.) — 1 уп.
5.9. Расцветка Tetric N-Ceram Bulk Fill — 1 шт.
6. Набор Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit/Tetric N-Bond Universal 3 g, в составе:
6.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVA — 2 шт.
6.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVB — 1 шт.
6.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVW — 1 шт.
6.4. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 3 г — 1 шт.
6.5. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
6.6. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
6.7. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) — 1 уп.
6.8. Расцветка Tetric N-Ceram Bulk Fill — 1 шт.
7. Набор Tetric N-Ceram Starter Kit/A3/Tetric N-Bond Universal 3 g, в составе:
7.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A2 — 1 шт.
7.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприцe по 3,5 г, цвет A3 — 2 шт.
7.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприцe по 3,5 г, цвет A3.5 — 1 шт.
7.4. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 3 г — 1 шт.
7.5. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
7.6. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
6.7. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) — 1 уп.
6.8. Расцветка Tetric N-Ceram/Tetric N-Flow — 1 шт.
8. Набор Tetric N-Ceram System Kit/A2/Tetric N-Bond Universal 6 g, в составе:
8.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A1 — 2 шт.
8.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A2 — 3 шт.
8.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A3 — 1 шт.
8.4. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A3.5 — 1 шт.
8.5. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет B2 — 1 шт.
8.6. Материал стоматологический Tetric N-Flow в шприце по 2 г, цвет A2 — 1 шт.
8.7. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 6 г — 1 шт.
8.8. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
8.9. Средство для снижения чувствительности зубов Systemp. desensitizer во флаконе 5г — 1 шт.
8.10. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) — 1 уп.
8.11. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
8.12. Канюля Tetric N-Flow cannula 1.1 mm — 1 шт.
8.13. Полиры для композитов и амальгамы OptaPol Test Pack (4 шт./уп.) — 1 уп.
8.14. Расцветка Tetric N-Ceram/Tetric N-Flow — 1 шт.
9. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack/A1/Tetric N-Bond Universal 0.5 ml, в составе:
9.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A1 — 1 шт.
9.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A2 — 1 шт.
9.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A3 — 1 шт.
9.4. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет B2 — 1 шт.
9.5. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal VivaPen в форме ручки 0,5 мл — 1 шт.
9.6. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
9.7. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
9.8. Канюли со щеточкой VivaPen Snap-оn Cannulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
9.9. Чехлы защитные Protection sleeves Vivapen (20 шт./уп.) — 1 уп.
9.10. Расцветка Tetric N-Ceram/Tetric N-Flow — 1 шт.
10. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack/Tetric N-Bond Universal 3 g, в составе:
10.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A1 — 1 шт.
10.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A2 — 1 шт.
10.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A3 — 1 шт.
10.4. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет B2 — 1 шт.
10.5. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 3 г — 1 шт.
10.6. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
10.7. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
10.8. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) — 1 уп.
10.9. Расцветка Tetric N-Ceram/Tetric N-Flow — 1 шт.
11. Набор Tetric N-Ceram System Kit/A1/Tetric N-Bond Universal 6 g, в составе:
11.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A1 — 2 шт.
11.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A2 — 3 шт.
11.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A3 — 3 шт.
11.4. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 6 г — 1 шт.
11.5. Гель протравочный N-Etch, 2 г — 1 шт.
11.6. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) — 1 уп.
11.7. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) — 1 уп.
11.8. Расцветка Tetric N-Ceram/Tetric N-Flow — 1 шт.
12. Набор Tetric N-Flow Bulk Fill Refill IVA, в составе:
12.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVA — 1 шт.
12.2. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (5 шт./уп.) — 1 уп.
13. Набор Tetric N-Flow Bulk Fill Refill IVB, в составе:
13.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVB — 1 шт.
13.2. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (5 шт./уп.) — 1 уп.
14. Набор Tetric N-Flow Bulk Fill Refill IVW, в составе:
14.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVW — 1 шт.
14.2. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (5 шт./уп.) — 1 уп.
15. Набор Tetric N-Flow Bulk Fill Test Pack, в составе:
15.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 1.3г, цвет IVA — 1 шт.
15.2. Канюля Canula Luerlock N 1.2 mm (6 шт./уп.) — 1 уп.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/7114
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Ивоклар Вивадент»
Адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Производитель
«Ивоклар Вивадент АГ»
Юридический адрес изготовителя
Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Фактический адрес изготовителя
Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Производственная площадка
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
281770
Раздел вида МИ
15.12 Материалы стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор для пломбирования/восстановления зубов композитным материалом светового отверждения, стандартный
Классификационные признаки вида МИ
Стандартный набор оборудования и расходных материалов, используемый для фотополимеризации композитных смол с целью заполнения полости зуба или восстановления поврежденных зубных тканей. Обычно он состоит из стоматологического шприца, палитры для смешивания, площадки для смешивания, кистей и фотополимерных композитных пломбировочных материалов. Оборудование оснащено экранами и необходимыми фильтрами, что исключает воздействие отблесков нефильтрованного излучения. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
