Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/6969 от 28 марта 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6969
Код вида медицинского изделия
169810
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6969. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6969
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6969
Дата выдачи РУ
28 марта 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
25423
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.000
Наименование медицинского изделия
Криосистема Biosafe MDβ в исполнениях: Biosafe 120, Biosafe 220, Biosafe 420, Biosafe 500 Ultra, Biosafe 600, Biosafe 1000, Biosafe 1400 с принадлежностями
I. Вiosafe 120, в составе:
1. Сосуд CHRONOS 120 — 1шт.
2. Блок управления Biosafe Control в составе:
— блок управления BIOSAFE-CONTROL с кабелем питания;
— блок питания для BIOSAFE-CONTROL с кабелем 15 см;
— кабель для электромагнитного клапана;
— датчик температуры;
— датчик уровня (3/4/3);
— кабель RS232 для подключения к компьютеру, длина 1,8 м;
— кабель RS485 длина 5 м;
— RS485 согласующий резистор М;
— RS485 согласующий резистор F;
— разъём для подключения внешней тревоги;
— диск CD с ПО BIOSAFE-CONTROL;
— блок расширения I/O (при необходимости);
— кабель RS232 длина 10 м (при необходимости);
— кабель RS232 длина 15 м (при необходимости);
— кабель RS485 длина 15 м (при необходимости);
— кабель RS485 длина до 1200 м (при необходимости);
— датчик уровня (2/2/2) (при необходимости).
3. Заправочный шланг 1,5 м — 1 шт.
4. Криорезервуар, варианты исполнения:
4.1. Криорезервуар Juno 20 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар с предохранительным клапаном 1.3 бар;
— манометр;
— ЕК сифон в сборе для Juno 20 1,3 бар;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 5;
— роликовое основание (при необходимости).
4.2. Криорезервуар Apollo 50 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 50 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.3. Криорезервуар Apollo 100 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 100 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.4. Криорезервуар Apollo 150 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 150 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.5. Криорезервуар Apollo 200 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 200 2 бар;
— уровнемер для APOLLO 200, 350;
— предохранительный клапан 2 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 200 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 160, для APOLLO 200-350 (при необходимости).
4.6. Криорезервуар Apollo 350 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 350 2 бар;
— уровнемер для APOLLO 200, 350;
— предохранительный клапан 2 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 350 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 160, для APOLLO 200-350 (при необходимости).
— сосуд транспортный LAB (при необходимости) в составе:
— сосуд транспортный LAB;
— крышка;
— переливное устройство для LAB (при необходимости);
— роликовое основание для LAB (при необходимости);
— сосуд транспортный STELLA (при необходимости) в составе:
— сосуд транспортный STELLA с ручками;
— крышка;
— роликовое основание для STELLA;
— заглушка;
— переливное устройство.
4.7. Криорезервуар SIRIUS 1000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар SIRIUS 1000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 3 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки;
— кран для слива;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— редуктор давления;
— пластинчатый испаритель;
— вакуумный суперизолированный разъем LIN — вывод;
4.8. Криорезервуар SIRIUS 2000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар SIRIUS 2000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 3 бар;
— уровнемер;
— кран для заправки;
— кран для слива;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— вакуумный суперизолированный разъем LIN — вывод;
— редуктор давления (при необходимости).
4.9. Криорезервуар MERKUR 500 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 500 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;
— прокладка Ø 28 PTFE;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления (при необходимости).
4.10. Криорезервуар MERKUR 1000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 100 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;
— прокладка Ø 28 PTFE;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления (при необходимости).
4.11. Криорезервуар MERKUR 2000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 2000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;
— прокладка Ø 28 PTFE;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления (при необходимости).
4.12. Криорезервуар MERKUR 3000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 3000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;
— прокладка Ø 28 PTFE;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления.
5. Эксплуатационная документация:
— руководство по эксплуатации;
— руководство пользователя Блока управления Biosafe Control;
— руководство по работе с программой ModBus для Biosafe Control;
— руководство по эксплуатации на криорезервуар Juno 20 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на криорезервуар Apollo 50/100/150/200/350 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на криорезервуар SIRIUS 1000/2000;
— руководство по эксплуатации на криорезервуар MERKUR 500/1000 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на криорезервуар MERKUR 2000/3000 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на сосуд транспортный LAB (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на сосуд транспортный STELLA (при необходимости).
Принадлежности:
— низкотемпературный бустер для BIOSAFE 120;
— роликовое основание для Chronos 120.
II. Вiosafe 220, в составе:
1. Сосуд CHRONOS 220 — 1 шт.
2. Блок управления Biosafe Control в составе:
— блок управления BIOSAFE-CONTROL с кабелем питания;
— блок питания для BIOSAFE-CONTROL с кабелем 15 см;
— кабель для электромагнитного клапана;
— датчик температуры;
— датчик уровня (3/4/3);
— кабель RS232 для подключения к компьютеру, длина 1,8 м;
— кабель RS485 длина 5 м;
— RS485 согласующий резистор М;
— RS485 согласующий резистор F;
— разъём для подключения внешней тревоги;
— диск CD с ПО BIOSAFE-CONTROL.
— блок расширения I/O (при необходимости).
— кабель RS232 длина 10 м (при необходимости);
— кабель RS232 длина 15 м (при необходимости);
— кабель RS485 длина 15 м (при необходимости);
— кабель RS485 длина до 1200 м (при необходимости);
— датчик уровня (2/2/2) (при необходимости).
3. Заправочный шланг 1,5 м — 1 шт.
4. Криорезервуар, варианты исполнения:
4.1. Криорезервуар Juno 20 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар с предохранительным клапаном 1.3 бар;
— манометр;
— ЕК сифон в сборе для Juno 20 1,3 бар;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— роликовое основание (при необходимости).
4.2. Криорезервуар Apollo 50 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 50 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.3. Криорезервуар Apollo 100 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 100 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.4. Криорезервуар Apollo 150 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 150 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.5. Криорезервуар Apollo 200 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 200 2 бар;
— уровнемер для APOLLO 200, 350;
— предохранительный клапан 2 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 200 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 160, для APOLLO 200-350 (при необходимости).
4.6. Криорезервуар Apollo 350 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 350 2 бар;
— уровнемер для APOLLO 200, 350;
— предохранительный клапан 2 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 350 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 160, для APOLLO 200-350 (при необходимости);
— сосуд транспортный LAB (при необходимости) в составе:
— сосуд транспортный LAB;
— крышка.
— переливное устройство для LAB (при необходимости);
— роликовое основание для LAB (при необходимости).
— сосуд транспортный STELLA (при необходимости) в составе:
— сосуд транспортный STELLA с ручками;
— крышка;
— роликовое основание для STELLA (при необходимости);
— заглушка (при необходимости);
— переливное устройство (при необходимости).
4.7. Криорезервуар SIRIUS 1000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар SIRIUS 1000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 3 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки;
— кран для слива;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— редуктор давления;
— пластинчатый испаритель;
— вакуумный суперизолированный разъем LIN — вывод.
4.8. Криорезервуар SIRIUS 2000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар SIRIUS 2000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 3 бар;
— уровнемер;
— кран для заправки;
— кран для слива;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— вакуумный суперизолированный разъем LIN — вывод;
— редуктор давления (при необходимости).
4.9. Криорезервуар MERKUR 500 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 500 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;
— прокладка Ø 28 PTFE;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления (при необходимости).
4.10. Криорезервуар MERKUR 1000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 100 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;;
— прокладка Ø 28 PTFE
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления.
4.11. Криорезервуар MERKUR 2000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 2000 литров с установленным контуром поднятия давления.
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер
— манометр
— кран для заправки/слива.
— прокладка Ø 40 медная
— прокладка Ø 29 PTFE
— прокладка Ø 28 PTFE
— кран предотвращения перелива
— кран поднятия давления
— регулятор давления
— пластинчатый испаритель
— редуктор давления (при необходимости).
4.12. Криорезервуар MERKUR 3000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 3000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;
— прокладка Ø 28 PTFE;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления (при необходимости).
5. Эксплуатационная документация:
— руководство по эксплуатации;
— руководство пользователя Блока управления Biosafe Control;
— руководство по работе с программой ModBus для Biosafe Control;
— руководство по эксплуатации на криорезервуар Juno 20 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на криорезервуар Apollo 50/100/150/200/350 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на криорезервуар SIRIUS 1000/2000;
— руководство по эксплуатации на криорезервуар MERKUR 500/1000 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на криорезервуар MERKUR 2000/3000 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на сосуд транспортный LAB (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на сосуд транспортный STELLA (при необходимости);
Принадлежности:
— транспортный рычаг для CHRONOS 220/420/500;
— низкотемпературный бустер для BIOSAFE 220.
III. Вiosafe 420, в составе:
1. Сосуд CHRONOS 420 — 1 шт.
2. Блок управления Biosafe Control в составе:
— блок управления BIOSAFE-CONTROL с кабелем питания;
— блок питания для BIOSAFE-CONTROL с кабелем 15 см;
— кабель для электромагнитного клапана;
— датчик температуры;
— датчик уровня (3/4/3);
— кабель RS232 для подключения к компьютеру, длина 1,8 м;
— кабель RS485 длина 5 м;
— RS485 согласующий резистор М;
— RS485 согласующий резистор F;
— разъём для подключения внешней тревоги;
— диск CD с ПО BIOSAFE-CONTROL;
— блок расширения I/O (при необходимости);
— кабель RS232 длина 10 м (при необходимости);
— кабель RS232 длина 15 м (при необходимости);
— кабель RS485 длина 15 м (при необходимости);
— кабель RS485 длина до 1200 м (при необходимости);
— датчик уровня (2/2/2).
3. Заправочный шланг 1,5 м — 1 шт.
4. Криорезервуар, варианты исполнения:
4.1. Криорезервуар Juno 20 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар с предохранительным клапаном 1.3 бар;
— манометр;
— ЕК сифон в сборе для Juno 20 1,3 бар;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— роликовое основание (при необходимости).
4.2. Криорезервуар Apollo 50 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 50 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.3. Криорезервуар Apollo 100 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 100 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.4. Криорезервуар Apollo 150 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 150 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.5. Криорезервуар Apollo 200 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 200 2 бар;
— уровнемер для APOLLO 200, 350;
— предохранительный клапан 2 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 200 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 160, для APOLLO 200-350 (при необходимости).
4.6. Криорезервуар Apollo 350 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 350 2 бар;
— уровнемер для APOLLO 200, 350;
— предохранительный клапан 2 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 350 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 160, для APOLLO 200-350 (при необходимости);
— сосуд транспортный LAB (при необходимости) в составе:
— сосуд транспортный LAB;
— крышка;
— переливное устройство для LAB (при необходимости);
— роликовое основание для LAB (при необходимости);
— сосуд транспортный STELLA (при необходимости) в составе:
— сосуд транспортный STELLA с ручками;
— крышка;
— роликовое основание для STELLA (при необходимости);
— заглушка (при необходимости);
— переливное устройство (при необходимости).
4.7. Криорезервуар SIRIUS 1000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар SIRIUS 1000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 3 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки;
— кран для слива;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— редуктор давления;
— пластинчатый испаритель;
— вакуумный суперизолированный разъем LIN — вывод.
4.8. Криорезервуар SIRIUS 2000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар SIRIUS 2000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 3 бар;
— уровнемер;
— кран для заправки;
— кран для слива;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— вакуумный суперизолированный разъем LIN — вывод;
— редуктор давления (при необходимости).
4.9. Криорезервуар MERKUR 500 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 500 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;
— прокладка Ø 28 PTFE;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления (при необходимости).
4.10. Криорезервуар MERKUR 1000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 100 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;
— прокладка Ø 28 PTFE;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления (при необходимости).
4.11. Криорезервуар MERKUR 2000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 2000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;
— прокладка Ø 28 PTFE;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления (при необходимости).
4.12. Криорезервуар MERKUR 3000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 3000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;
— прокладка Ø 28 PTFE;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления.
5. Эксплуатационная документация:
— руководство по эксплуатации;
— руководство пользователя Блока управления Biosafe Control;
— руководство по работе с программой ModBus для Biosafe Control;
— руководство по эксплуатации на криорезервуар Juno 20 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на криорезервуар Apollo 50/100/150/200/350 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на криорезервуар SIRIUS 1000/2000;
— руководство по эксплуатации на криорезервуар MERKUR 500/1000 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на криорезервуар MERKUR 2000/3000 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на сосуд транспортный LAB (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на сосуд транспортный STELLA (при необходимости).
Принадлежности:
— транспортный рычаг для CHRONOS 420;
— низкотемпературный бустер для BIOSAFE 420;
— карусель для Chronos 420.
IV. Вiosafe 500 Ultra, в составе:
1. Сосуд CHRONOS 500 Ultra — 1 шт.
2. Блок управления Biosafe Control в составе:
— блок управления BIOSAFE-CONTROL с кабелем питания;
— блок питания для BIOSAFE-CONTROL с кабелем 15 см;
— кабель для электромагнитного клапана;
— датчик температуры;
— датчик уровня (3/4/3);
— кабель RS232 для подключения к компьютеру, длина 1,8 м;
— кабель RS485 длина 5 м;
— RS485 согласующий резистор М;
— RS485 согласующий резистор F;
— разъём для подключения внешней тревоги;
— диск CD с ПО BIOSAFE-CONTROL;
— блок расширения I/O (при необходимости);
— кабель RS232 длина 10 м (при необходимости);
— кабель RS232 длина 15 м (при необходимости);
— кабель RS485 длина 15 м (при необходимости);
— кабель RS485 длина до 1200 м (при необходимости);
— датчик уровня (2/2/2) (при необходимости).
3. Заправочный шланг 1,5 м — 1 шт.
4. Криорезервуар, варианты исполнения:
4.1. Криорезервуар Juno 20 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар с предохранительным клапаном 1.3 бар;
— манометр;
— ЕК сифон в сборе для Juno 20 1,3 бар;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— роликовое основание (при необходимости).
4.2. Криорезервуар Apollo 50 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 50 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.3. Криорезервуар Apollo 100 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 100 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.4. Криорезервуар Apollo 150 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 150 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.5. Криорезервуар Apollo 200 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 200 2 бар;
— уровнемер для APOLLO 200, 350;
— предохранительный клапан 2 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 200 (при необходимости);
— набор немагнитных к
I. Вiosafe 120, в составе:
1. Сосуд CHRONOS 120 — 1шт.
2. Блок управления Biosafe Control в составе:
— блок управления BIOSAFE-CONTROL с кабелем питания;
— блок питания для BIOSAFE-CONTROL с кабелем 15 см;
— кабель для электромагнитного клапана;
— датчик температуры;
— датчик уровня (3/4/3);
— кабель RS232 для подключения к компьютеру, длина 1,8 м;
— кабель RS485 длина 5 м;
— RS485 согласующий резистор М;
— RS485 согласующий резистор F;
— разъём для подключения внешней тревоги;
— диск CD с ПО BIOSAFE-CONTROL;
— блок расширения I/O (при необходимости);
— кабель RS232 длина 10 м (при необходимости);
— кабель RS232 длина 15 м (при необходимости);
— кабель RS485 длина 15 м (при необходимости);
— кабель RS485 длина до 1200 м (при необходимости);
— датчик уровня (2/2/2) (при необходимости).
3. Заправочный шланг 1,5 м — 1 шт.
4. Криорезервуар, варианты исполнения:
4.1. Криорезервуар Juno 20 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар с предохранительным клапаном 1.3 бар;
— манометр;
— ЕК сифон в сборе для Juno 20 1,3 бар;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 5;
— роликовое основание (при необходимости).
4.2. Криорезервуар Apollo 50 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 50 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.3. Криорезервуар Apollo 100 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 100 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.4. Криорезервуар Apollo 150 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 150 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.5. Криорезервуар Apollo 200 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 200 2 бар;
— уровнемер для APOLLO 200, 350;
— предохранительный клапан 2 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 200 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 160, для APOLLO 200-350 (при необходимости).
4.6. Криорезервуар Apollo 350 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 350 2 бар;
— уровнемер для APOLLO 200, 350;
— предохранительный клапан 2 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 350 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 160, для APOLLO 200-350 (при необходимости).
— сосуд транспортный LAB (при необходимости) в составе:
— сосуд транспортный LAB;
— крышка;
— переливное устройство для LAB (при необходимости);
— роликовое основание для LAB (при необходимости);
— сосуд транспортный STELLA (при необходимости) в составе:
— сосуд транспортный STELLA с ручками;
— крышка;
— роликовое основание для STELLA;
— заглушка;
— переливное устройство.
4.7. Криорезервуар SIRIUS 1000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар SIRIUS 1000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 3 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки;
— кран для слива;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— редуктор давления;
— пластинчатый испаритель;
— вакуумный суперизолированный разъем LIN — вывод;
4.8. Криорезервуар SIRIUS 2000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар SIRIUS 2000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 3 бар;
— уровнемер;
— кран для заправки;
— кран для слива;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— вакуумный суперизолированный разъем LIN — вывод;
— редуктор давления (при необходимости).
4.9. Криорезервуар MERKUR 500 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 500 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;
— прокладка Ø 28 PTFE;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления (при необходимости).
4.10. Криорезервуар MERKUR 1000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 100 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;
— прокладка Ø 28 PTFE;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления (при необходимости).
4.11. Криорезервуар MERKUR 2000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 2000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;
— прокладка Ø 28 PTFE;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления (при необходимости).
4.12. Криорезервуар MERKUR 3000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 3000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;
— прокладка Ø 28 PTFE;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления.
5. Эксплуатационная документация:
— руководство по эксплуатации;
— руководство пользователя Блока управления Biosafe Control;
— руководство по работе с программой ModBus для Biosafe Control;
— руководство по эксплуатации на криорезервуар Juno 20 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на криорезервуар Apollo 50/100/150/200/350 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на криорезервуар SIRIUS 1000/2000;
— руководство по эксплуатации на криорезервуар MERKUR 500/1000 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на криорезервуар MERKUR 2000/3000 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на сосуд транспортный LAB (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на сосуд транспортный STELLA (при необходимости).
Принадлежности:
— низкотемпературный бустер для BIOSAFE 120;
— роликовое основание для Chronos 120.
II. Вiosafe 220, в составе:
1. Сосуд CHRONOS 220 — 1 шт.
2. Блок управления Biosafe Control в составе:
— блок управления BIOSAFE-CONTROL с кабелем питания;
— блок питания для BIOSAFE-CONTROL с кабелем 15 см;
— кабель для электромагнитного клапана;
— датчик температуры;
— датчик уровня (3/4/3);
— кабель RS232 для подключения к компьютеру, длина 1,8 м;
— кабель RS485 длина 5 м;
— RS485 согласующий резистор М;
— RS485 согласующий резистор F;
— разъём для подключения внешней тревоги;
— диск CD с ПО BIOSAFE-CONTROL.
— блок расширения I/O (при необходимости).
— кабель RS232 длина 10 м (при необходимости);
— кабель RS232 длина 15 м (при необходимости);
— кабель RS485 длина 15 м (при необходимости);
— кабель RS485 длина до 1200 м (при необходимости);
— датчик уровня (2/2/2) (при необходимости).
3. Заправочный шланг 1,5 м — 1 шт.
4. Криорезервуар, варианты исполнения:
4.1. Криорезервуар Juno 20 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар с предохранительным клапаном 1.3 бар;
— манометр;
— ЕК сифон в сборе для Juno 20 1,3 бар;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— роликовое основание (при необходимости).
4.2. Криорезервуар Apollo 50 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 50 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.3. Криорезервуар Apollo 100 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 100 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.4. Криорезервуар Apollo 150 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 150 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.5. Криорезервуар Apollo 200 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 200 2 бар;
— уровнемер для APOLLO 200, 350;
— предохранительный клапан 2 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 200 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 160, для APOLLO 200-350 (при необходимости).
4.6. Криорезервуар Apollo 350 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 350 2 бар;
— уровнемер для APOLLO 200, 350;
— предохранительный клапан 2 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 350 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 160, для APOLLO 200-350 (при необходимости);
— сосуд транспортный LAB (при необходимости) в составе:
— сосуд транспортный LAB;
— крышка.
— переливное устройство для LAB (при необходимости);
— роликовое основание для LAB (при необходимости).
— сосуд транспортный STELLA (при необходимости) в составе:
— сосуд транспортный STELLA с ручками;
— крышка;
— роликовое основание для STELLA (при необходимости);
— заглушка (при необходимости);
— переливное устройство (при необходимости).
4.7. Криорезервуар SIRIUS 1000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар SIRIUS 1000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 3 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки;
— кран для слива;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— редуктор давления;
— пластинчатый испаритель;
— вакуумный суперизолированный разъем LIN — вывод.
4.8. Криорезервуар SIRIUS 2000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар SIRIUS 2000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 3 бар;
— уровнемер;
— кран для заправки;
— кран для слива;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— вакуумный суперизолированный разъем LIN — вывод;
— редуктор давления (при необходимости).
4.9. Криорезервуар MERKUR 500 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 500 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;
— прокладка Ø 28 PTFE;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления (при необходимости).
4.10. Криорезервуар MERKUR 1000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 100 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;;
— прокладка Ø 28 PTFE
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления.
4.11. Криорезервуар MERKUR 2000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 2000 литров с установленным контуром поднятия давления.
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер
— манометр
— кран для заправки/слива.
— прокладка Ø 40 медная
— прокладка Ø 29 PTFE
— прокладка Ø 28 PTFE
— кран предотвращения перелива
— кран поднятия давления
— регулятор давления
— пластинчатый испаритель
— редуктор давления (при необходимости).
4.12. Криорезервуар MERKUR 3000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 3000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;
— прокладка Ø 28 PTFE;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления (при необходимости).
5. Эксплуатационная документация:
— руководство по эксплуатации;
— руководство пользователя Блока управления Biosafe Control;
— руководство по работе с программой ModBus для Biosafe Control;
— руководство по эксплуатации на криорезервуар Juno 20 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на криорезервуар Apollo 50/100/150/200/350 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на криорезервуар SIRIUS 1000/2000;
— руководство по эксплуатации на криорезервуар MERKUR 500/1000 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на криорезервуар MERKUR 2000/3000 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на сосуд транспортный LAB (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на сосуд транспортный STELLA (при необходимости);
Принадлежности:
— транспортный рычаг для CHRONOS 220/420/500;
— низкотемпературный бустер для BIOSAFE 220.
III. Вiosafe 420, в составе:
1. Сосуд CHRONOS 420 — 1 шт.
2. Блок управления Biosafe Control в составе:
— блок управления BIOSAFE-CONTROL с кабелем питания;
— блок питания для BIOSAFE-CONTROL с кабелем 15 см;
— кабель для электромагнитного клапана;
— датчик температуры;
— датчик уровня (3/4/3);
— кабель RS232 для подключения к компьютеру, длина 1,8 м;
— кабель RS485 длина 5 м;
— RS485 согласующий резистор М;
— RS485 согласующий резистор F;
— разъём для подключения внешней тревоги;
— диск CD с ПО BIOSAFE-CONTROL;
— блок расширения I/O (при необходимости);
— кабель RS232 длина 10 м (при необходимости);
— кабель RS232 длина 15 м (при необходимости);
— кабель RS485 длина 15 м (при необходимости);
— кабель RS485 длина до 1200 м (при необходимости);
— датчик уровня (2/2/2).
3. Заправочный шланг 1,5 м — 1 шт.
4. Криорезервуар, варианты исполнения:
4.1. Криорезервуар Juno 20 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар с предохранительным клапаном 1.3 бар;
— манометр;
— ЕК сифон в сборе для Juno 20 1,3 бар;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— роликовое основание (при необходимости).
4.2. Криорезервуар Apollo 50 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 50 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.3. Криорезервуар Apollo 100 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 100 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.4. Криорезервуар Apollo 150 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 150 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.5. Криорезервуар Apollo 200 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 200 2 бар;
— уровнемер для APOLLO 200, 350;
— предохранительный клапан 2 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 200 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 160, для APOLLO 200-350 (при необходимости).
4.6. Криорезервуар Apollo 350 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 350 2 бар;
— уровнемер для APOLLO 200, 350;
— предохранительный клапан 2 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 350 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 160, для APOLLO 200-350 (при необходимости);
— сосуд транспортный LAB (при необходимости) в составе:
— сосуд транспортный LAB;
— крышка;
— переливное устройство для LAB (при необходимости);
— роликовое основание для LAB (при необходимости);
— сосуд транспортный STELLA (при необходимости) в составе:
— сосуд транспортный STELLA с ручками;
— крышка;
— роликовое основание для STELLA (при необходимости);
— заглушка (при необходимости);
— переливное устройство (при необходимости).
4.7. Криорезервуар SIRIUS 1000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар SIRIUS 1000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 3 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки;
— кран для слива;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— редуктор давления;
— пластинчатый испаритель;
— вакуумный суперизолированный разъем LIN — вывод.
4.8. Криорезервуар SIRIUS 2000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар SIRIUS 2000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 3 бар;
— уровнемер;
— кран для заправки;
— кран для слива;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— вакуумный суперизолированный разъем LIN — вывод;
— редуктор давления (при необходимости).
4.9. Криорезервуар MERKUR 500 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 500 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;
— прокладка Ø 28 PTFE;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления (при необходимости).
4.10. Криорезервуар MERKUR 1000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 100 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;
— прокладка Ø 28 PTFE;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления (при необходимости).
4.11. Криорезервуар MERKUR 2000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 2000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;
— прокладка Ø 28 PTFE;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления (при необходимости).
4.12. Криорезервуар MERKUR 3000 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар MERKUR 3000 литров с установленным контуром поднятия давления;
— предохранительный клапан 6 бар;
— уровнемер;
— манометр;
— кран для заправки/слива;
— прокладка Ø 40 медная;
— прокладка Ø 29 PTFE;
— прокладка Ø 28 PTFE;
— кран предотвращения перелива;
— кран поднятия давления;
— регулятор давления;
— пластинчатый испаритель;
— редуктор давления.
5. Эксплуатационная документация:
— руководство по эксплуатации;
— руководство пользователя Блока управления Biosafe Control;
— руководство по работе с программой ModBus для Biosafe Control;
— руководство по эксплуатации на криорезервуар Juno 20 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на криорезервуар Apollo 50/100/150/200/350 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на криорезервуар SIRIUS 1000/2000;
— руководство по эксплуатации на криорезервуар MERKUR 500/1000 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на криорезервуар MERKUR 2000/3000 (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на сосуд транспортный LAB (при необходимости);
— руководство по эксплуатации на сосуд транспортный STELLA (при необходимости).
Принадлежности:
— транспортный рычаг для CHRONOS 420;
— низкотемпературный бустер для BIOSAFE 420;
— карусель для Chronos 420.
IV. Вiosafe 500 Ultra, в составе:
1. Сосуд CHRONOS 500 Ultra — 1 шт.
2. Блок управления Biosafe Control в составе:
— блок управления BIOSAFE-CONTROL с кабелем питания;
— блок питания для BIOSAFE-CONTROL с кабелем 15 см;
— кабель для электромагнитного клапана;
— датчик температуры;
— датчик уровня (3/4/3);
— кабель RS232 для подключения к компьютеру, длина 1,8 м;
— кабель RS485 длина 5 м;
— RS485 согласующий резистор М;
— RS485 согласующий резистор F;
— разъём для подключения внешней тревоги;
— диск CD с ПО BIOSAFE-CONTROL;
— блок расширения I/O (при необходимости);
— кабель RS232 длина 10 м (при необходимости);
— кабель RS232 длина 15 м (при необходимости);
— кабель RS485 длина 15 м (при необходимости);
— кабель RS485 длина до 1200 м (при необходимости);
— датчик уровня (2/2/2) (при необходимости).
3. Заправочный шланг 1,5 м — 1 шт.
4. Криорезервуар, варианты исполнения:
4.1. Криорезервуар Juno 20 (при необходимости) в составе:
— криорезервуар с предохранительным клапаном 1.3 бар;
— манометр;
— ЕК сифон в сборе для Juno 20 1,3 бар;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— роликовое основание (при необходимости).
4.2. Криорезервуар Apollo 50 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 50 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.3. Криорезервуар Apollo 100 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 100 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.4. Криорезервуар Apollo 150 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 150 1,3 бар;
— уровнемер для APOLLO 50, 100, 150;
— предохранительный клапан 1,3 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 50-150 (при необходимости);
— набор немагнитных колес Ø 125, для APOLLO 50-150 (при необходимости);
— колесо с блокировкой Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости);
— колесо без блокировки Ø 125 мм (APOLLO 50, 100, 150) (при необходимости).
4.5. Криорезервуар Apollo 200 (при необходимости) в составе:
— EK-Сифон, в сборе для APOLLO 200 2 бар;
— уровнемер для APOLLO 200, 350;
— предохранительный клапан 2 бар;
— манометр;
— транспортная заглушка DN 50;
— металлорукав 1.5 м;
— стягивающая скоба для фланцев;
— фазоразделитель;
— переходник R3/8-3/4UNF;
— центровочное кольцо DN 50;
— приспособление для подъёма APOLLO 200 (при необходимости);
— набор немагнитных к
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/6969
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Квадрос-Био»
Адрес заявителя
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4
Юридический адрес заявителя
127287, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4
Производитель
«Криотерм ГмбХ энд Ко. КГ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Cryotherm GmbH & Co. KG, Euteneuen 4, 57548 Kirchen/Sieg, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Cryotherm GmbH & Co. KG, Euteneuen 4, 57548 Kirchen/Sieg, Germany
Производственная площадка
Cryotherm GmbH & Co. KG, Euteneuen 4, 57548 Kirchen/Sieg, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
169810
Раздел вида МИ
2.51 Холодильные/морозильные камеры и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Камера морозильная криогенная лабораторная, с использованием жидкого азота
Классификационные признаки вида МИ
Лабораторный прибор с питанием от сети (переменного тока), предназначенный для длительного хранения клеток/тканей (например, яйцеклеток, эмбрионов, кости, роговицы) при температурах ниже точки, при которой практически прекращается вся биологическая активность, с использованием жидкого азота (LN2) в качестве агента для охлаждения и хранения [температура хранения -180 °C (-292 °F) или ниже]. Изделие обычно состоит из камеры с двумя сосудами, разделенными вакуумным пространством; автоматических регуляторов температуры; внешнего контейнера для восполнения криогенной жидкости; устройства сброса давления, сигнализации, регистратора; клапана регулировки давления. Клетки/ткани погружаются в жидкий азот в соответствующих герметичных контейнерах.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
